附錄 99.3
Altamira Therapeutics 提供 業務更新和 2023 年上半年財務業績
| ● | 公司 將於美國東部時間今天上午 8 點主持 2023 年上半年財務業績和業務更新電話會議 |
| ● | 為OligoPhore™ 平臺啟動了與生物製藥公司的第一個 研究合作 |
| ● | 合作 討論遺留資產，臨牀開發計劃 的結束和 IND 的開放是 Bentrio® 和 AM-125 的關鍵里程碑 |
| ● | 股東權益和資產負債表顯著加強 |
百慕大漢密爾頓/ 2023年9月12日/致力於滿足未滿足醫療需求的 公司Altamira Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：CYTO）（“Altamira” 或 “公司”）今天提供了最新業務並公佈了其2023年上半年的財務業績。
Altamira Therapeutics的創始人、董事長兼首席執行官Thomas Meyer評論説：“我們繼續推進戰略重新定位，朝着成為創新RNA遞送技術的領先提供商的方向邁進。”“我們在提高人們對OligoPhore™ /SemaPhore™ 肝外RNA輸送和高效內體釋放平臺的認識和知名度方面取得了長足的進步；因此，我們最近 與一家生物製藥公司進行了首次合作。我們期待在首次合作的框架內 與Heqet Therapeutics合作，通過我們的OligoPhore™ 平臺應用RNA，實現開發心臟再生治療方法的使命。我們很高興看到人們對我們技術的興趣穩步增長，並對與生物製藥公司進一步發展合作伙伴關係的潛力仍然充滿信心。
Meyer先生補充説：“同時，在非處方消費者健康和內耳療法的傳統項目中，我們 達到了重要的臨牀和監管里程碑。”“我們與Bentrio合作治療季節性過敏性鼻炎的臨牀試驗達到了主要終點，這進一步增加了我們 令人信服的療效數據。此外，美國食品藥品管理局批准了我們治療急性前庭綜合徵的 AM-125 研究藥物的臨牀試驗申請。 這些里程碑是我們正在進行的合作討論中的重要內容。”
“作為我們 戰略支點的一部分，我們調整了組織，縮小了活動規模，尤其是在臨牀開發方面，並將資源從遺留項目重新分配給了我們的RNA交付項目。這使得支出水平顯著降低。同時 ，我們設法顯著改善了股東的權益狀況，同時減少了金融負債。”
RNA 輸送技術
Altamira繼續在圍繞其OligoPhore™ /semaPhore™ 平臺進一步開發RNA遞送技術方面取得進展， 該平臺基於一種專利肽，用於將納米顆粒中的RNA輸送到肝外組織，並在 靶細胞內高效釋放內體體。華盛頓大學醫學院（密蘇裏州聖路易斯） 的獨立研究小組使用我們的 SemaPhore™ 平臺進行的兩項體內研究為該技術提供了進一步的外部驗證。在預印本中，一個研究小組提供了 動物數據，顯示基於SemaPhore™ 和 ZBTB46 mRNA的納米顆粒限制了腫瘤的生長。使用納米顆粒處理後強制 ZBTB46 表達 會導致免疫刺激腫瘤微環境並限制腫瘤生長。當該治療與抗PD1免疫檢查點抑制聯合使用時，效果顯著增強，這表明SemaPhore™ 納米顆粒提供的 ZBTB46 mRNA 可能是癌症管理中免疫療法的有效輔助療法。同時， 另一個研究小組在丹佛（科羅拉多州）舉行的骨關節炎研究學會國際世界大會上公佈了一項基於Altamira的SemaPhore™ delivery 技術的 DNMT3B mRNA 納米顆粒動物研究的結果。向患有半月板損傷的小鼠局部（關節內）施用 納米顆粒可強力誘導 DNMT3B 蛋白，並顯著減少骨 硬化、軟骨變性和滑膜炎（關節囊內側結締組織發炎）。功能性 研究表明，與對照組相比，接受積極治療的小鼠的疼痛敏感性顯著降低，體重承受能力得到改善。
同時， 公司推進了其兩個旗艦開發項目 AM-401（用於治療KRAS驅動的腫瘤）和用於治療類風濕關節炎 的 AM-411；靶向NF-kB，目標是在2024年提交IND。Altamira計劃在IND之後或最遲在1期臨牀試驗之後獲得超過這兩個計劃的許可 。重要的是，該公司提交了一份與單多價 siRNA 序列有關 的臨時專利申請，該序列作為 AM-401 的一部分，可以靶向不同的 KRAS 突變（保利KRAS啞巴)。如果獲得批准， 該專利將把該計劃的知識產權覆蓋範圍延長至2043年。
根據該公司通過向外許可和合作而不是商業化自己的藥品來利用 OligoPhore™ /SemaPhore™ 的戰略，Altamira 大幅擴大了其業務發展活動。這包括聘請博士、工商管理碩士瑪麗亞·格倫瓦爾德（Maria Grunwald）擔任高級商業顧問，她是一位經驗豐富的 業務開發人員，居住在波士頓。
2023年7月5日，該公司 宣佈與倫敦國王學院分拆出來的生物技術公司Heqet Therapeutics s.r.l.（“Heqet”）簽訂了合作和期權協議。根據協議條款，Heqet將測試基於Altamira的OligoPhore™ 輸送平臺的納米顆粒，這些納米顆粒包含某些非編碼RNA（ncRNA），用於在動物模型中心肌梗死後受損的心臟組織再生 。實驗成功結束後，在某些條件下，Heqet可以選擇與 Altamira進行談判，以獲得使用該公司的技術和知識產權將其發現轉化為心臟再生療法的開發 的許可。
Bentrio® 鼻腔 噴霧
2023年5月24日，Altamira 宣佈了一項隨機對照的NASAR臨牀試驗的陽性結果，該試驗評估了Bentrio® 鼻腔噴霧劑治療季節性 過敏性鼻炎（SAR）患者。NASAR試驗在澳大利亞招收了100名SAR患者，他們按照 1:1 的比例隨機分組，通過每天三次或根據需要自行給藥接受Bentrio® 或生理鹽水鼻腔噴霧劑，持續兩週。要獲得資格，患者的 基線反射性鼻腔總症狀評分（rTNS）必須至少為12分中的5分，指的是過去24小時內最嚴重的鼻塞， 打噴嚏、鼻癢和流鼻涕（流鼻涕），在一週的無治療磨合期內。 主要療效終點被定義為Bentrio® 和鹽水鼻腔噴霧劑（當前的無藥SAR管理標準）在隨後的2周治療期內平均rTNS的差異。
Bentrio® 組的rtNS從預處理期的6.9個百分點降至14天治療期內的平均5.0個百分點（即 -1.9個百分點），而鹽水噴霧組則從6.9分降至6.2分（即-0.8分）。因此，Bentrio® 減輕鼻部症狀 的效果是使用鹽水噴鼻劑的2.4倍。在ANCOVA模型（lsMeans；p = 0.012；95％置信區間-2.0至-0.3）中，Bentrio® 的rtnss降低1.1分的差異在統計學上具有顯著性，因此 研究達到了主要療效終點。接受Bentrio® 治療的研究參與者中有63.3％將治療效果評為良好 或非常好，而鹽水治療的參與者為29.2％。經Bentrio® 治療的研究參與者中有5％將治療的耐受性 評為良好或非常好，而接受鹽水處理的受試者為85.5％。
該公司預計 不久將發佈NASAR試驗的進一步結果，並提交一篇文章供在同行評審的醫學期刊上發表。從NASAR試驗中讀出的 數據完成了Bentrio® 在過敏性鼻炎方面的開發計劃。先前的臨牀試驗表明 Bentrio對在受控條件下暴露於草花粉或室內塵蟎的患者具有安全性、耐受性和有效性， 人類志願者的鼻腔停留時間延長了三個多小時。累積的數據表明，Bentrio® 基於不含藥物和防腐劑的配方，可以幫助有效減少最常見的過敏性鼻炎症狀，類似於藥物鼻腔噴霧劑後觀察到的減少症狀 ，但不會出現使用此類噴霧劑時經常遇到的耐受性問題。
2
2023年7月20日，Altamira 宣佈與Pharma Nordic AS簽訂獨家協議，在挪威 以及可能的更遠的斯堪的納維亞國家銷售和分銷Bentrio®。該合作協議將允許Pharma Nordic從2024年第一季度開始在挪威銷售和商業化Bentrio® ，並在達到某些里程碑的前提下，稍後在瑞典、芬蘭和丹麥進行營銷和商業化 。與美國和其他主要市場的潛在營銷和分銷合作伙伴的討論仍在繼續向前推進， 目前仍在進行中。在這些合作討論的背景下，它暫停了在美國自行推出該產品 的準備工作，並最大限度地減少了在歐洲的營銷和銷售活動。
內耳療法
2023年6月29日， FDA完成了對阿爾塔米拉治療急性前庭綜合徵（AVS）AM-125（倍他司汀鼻腔噴霧劑）的IND申請的審查， 得出的結論是，擬議的 AM-125 治療後管良性陣發性位置性眩暈 （BPPV）（BPPV）（最常見的眩暈類型）的2期臨牀試驗可能會繼續進行。監管許可也為美國 的 AM-125 臨牀評估開闢了道路。早些時候在歐洲進行的一項2期臨牀試驗（TRAVERS試驗）表明，在手術切除內耳後面的腫瘤後，對AVS患者進行為期四周的 AM-125 治療 療程耐受性良好，有助於加快 前庭補償，使患者能夠恢復平衡並更快地恢復。新的 2 期試驗旨在證明 AM-125 的 耐受性以及在 BPPV 中的臨牀效用。
正如之前宣佈的那樣， Altamira 打算剝離 AM-125 計劃或與之合作，在其戰略轉向 RNA 遞送技術的背景下，進一步開發和商業化。為此，公司已開始基於結構化 方法與許多潛在合作伙伴進行討論。
2023 年上半年財務 業績和財務指引
| ● | 2023年上半年的收入 為10萬瑞士法郎，而2022年上半年為30萬瑞士法郎，這反映了 SARS-CoV-2感染的減弱，更重要的是，上述戰略決定是暫時減少圍繞Bentrio® 的商業活動 ，以期在關鍵市場進行合作交易。 |
| ● | 2023年前六個月 的總營業虧損為460萬瑞士法郎，而2022年前六個月為840萬瑞士法郎 ，下降了45.5％。這一改善的主要原因是臨牀試驗結束後研發支出減少（230萬瑞士法郎 對360萬瑞士法郎），以及商業活動減少導致的營銷和銷售支出（20萬瑞士法郎對210萬瑞士法郎）的減少 。一般和管理費用從2022年上半年的 210萬瑞士法郎略有增加，至2023年上半年的220萬瑞士法郎，原因是與資本市場項目相關的成本增加超過了管理 支出的減少。 |
| ● | 2023年上半年 淨虧損為540萬瑞士法郎，而2022年上半年為820萬瑞士法郎。 |
| ● | 金融 負債從2022年底的590萬瑞士法郎減少到2023年6月30日的310萬瑞士法郎。股東權益同時增加 ，從-830萬瑞士法郎增至-180萬瑞士法郎。2023年6月30日的現金及現金等價物總額為5萬瑞士法郎，而2022年12月31日為1.5萬瑞士法郎。 |
2023年7月初，Altamira 通過公開發行11,111,112股普通股（或預先注資的認股權證），以每股0.45美元的價格公開發行11,111,112股權證，行使價為0.40瑞士法郎，期限為5年，籌集了500萬美元的股權。該交易淨收益為370萬瑞士法郎。該公司 預計，其2023年的總現金需求將在1200萬至1400萬瑞士法郎之間，自這些財務 報表發佈之日起的12個月內，總現金需求將在1200萬至1400萬瑞士法郎之間。
3
2023 年上半年投資者 電話會議和網絡直播詳情
Altamira管理層將於今天，即美國東部時間2023年9月12日星期二上午8點舉行投資者電話會議，討論其最新業務情況 和2023年上半年的業績。創始人、董事長兼首席執行官託馬斯·邁耶和首席運營官科瓦東加·帕涅達將發表預先準備好的講話，然後是 問答環節，他們將回答投資者和分析師的問題。
活動：Altamira Therapeutics 2023 年上半年財務 業績和業務更新電話會議 日期：9 月 12 日星期二 時間：美國東部時間上午8點（太平洋時間凌晨5點）
訪問權限：
免費電話：888-506-0062 國際：973-528-0011 參與者訪問碼：500382 網絡直播網址：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2797/48993
投資者可以在電話會議開始前 15 分鐘開始觀看網絡直播， 運營商將在那裏註冊您的姓名和組織。該通話將處於僅收聽模式。
電話會議的重播將在現場電話會議結束30分鐘後 通過 Altamira 網站的 “投資者” 欄目公佈，網址為 https://ir.altamiratherapeutics.com/。
重播訪問權限：
免費重播號碼：877-481-4010
國際：919-882-2331
重播密碼：48993
到期時間：美國東部時間 2023 年 9 月 26 日晚上 11:59
4
損益和其他綜合收益或虧損的簡明合併中期報表
（未經審計）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月（瑞士法郎）
| 六個月已結束 | ||||||||
| 6 月 30 日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | 105,469 | 290,798 | ||||||
| 銷售成本 | (212,181 | ) | (1,192,232 | ) | ||||
| 毛利 | (106,712 | ) | (901,434 | ) | ||||
| 其他營業收入 | 111,405 | 255,820 | ||||||
| 研究和開發 | (2,261,154 | ) | (3,563,883 | ) | ||||
| 銷售和營銷 | (160,936 | ) | (2,129,881 | ) | ||||
| 一般和行政 | (2,168,953 | ) | (2,076,383 | ) | ||||
| 營業虧損 | (4,586,350 | ) | (8,415,761 | ) | ||||
| 財務費用 | (861,118 | ) | (377,985 | ) | ||||
| 財務收入 | 37,018 | 509,143 | ||||||
| 税前虧損 | (5,410,450 | ) | (8,284,603 | ) | ||||
| 所得税收益/（虧損） | (10,596 | ) | 46,085 | |||||
| 歸屬於公司所有者的淨虧損 | (5,421,046 | ) | (8,238,518 | ) | ||||
| 其他綜合收入： | ||||||||
| 永遠不會被重新歸類為損益的項目 | ||||||||
| 重新計量固定福利負債，扣除税款 0 瑞士法郎 | (28,847 | ) | 209,526 | |||||
| 已或可能被重新歸類為損益的項目 | ||||||||
| 外幣折算差額，扣除税款 0 瑞士法郎 | 137,747 | (63,477 | ) | |||||
| 其他綜合收益，扣除税款 0 瑞士法郎 | 108,900 | 146,049 | ||||||
| 歸屬於公司所有者的綜合虧損總額 | (5,312,146 | ) | (8,092,469 | ) | ||||
5
財務狀況簡明合併中期報表
（未經審計）
截至2023年6月30日和2022年12月31日（瑞士法郎）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 財產和設備 | 1 | 1 | ||||||
| 使用權資產 | 387,737 | 445,827 | ||||||
| 無形資產 | 3,893,681 | 3,893,681 | ||||||
| 其他非流動金融資產 | 192,958 | 194,263 | ||||||
| 非流動資產總額 | 4,474,377 | 4,533,772 | ||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 庫存 | 270,503 | 11,644 | ||||||
| 貿易應收賬款 | 31,813 | 6,525 | ||||||
| 其他應收賬款 | 756,234 | 755,987 | ||||||
| 預付款 | 374,376 | 709,266 | ||||||
| 衍生金融工具 | 247,090 | 270,176 | ||||||
| 現金和現金等價物 | 49,569 | 15,395 | ||||||
| 流動資產總額 | 1,729,585 | 1,768,993 | ||||||
| 總資產 | 6,203,962 | 6,302,765 | ||||||
| 權益和負債 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 股本 | 1,590,801 | 236,011 | ||||||
| 股票溢價 | 15,560,642 | 192,622,406 | ||||||
| 其他儲備 | 871,633 | 258,044 | ||||||
| 累計赤字 | (19,847,641 | ) | (201,431,272 | ) | ||||
| 歸屬於本公司所有者的股東權益總額 | (1,824,565 | ) | (8,314,811 | ) | ||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 貸款 | 930,561 | - | ||||||
| 非流動租賃負債 | 287,808 | 343,629 | ||||||
| 僱員福利 | 381,362 | 336,206 | ||||||
| 遞延收益 | 932,200 | 932,200 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 129,291 | 125,870 | ||||||
| 非流動負債總額 | 2,661,222 | 1,737,905 | ||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 貸款 | 2,130,340 | 5,869,797 | ||||||
| 當期租賃負債 | 118,229 | 117,856 | ||||||
| 貿易和其他應付賬款 | 1,964,139 | 4,914,404 | ||||||
| 應計費用 | 1,154,598 | 1,977,614 | ||||||
| 流動負債總額 | 5,367,305 | 12,879,671 | ||||||
| 負債總額 | 8,028,527 | 14,617,576 | ||||||
| 權益和負債總額 | 6,203,962 | 6,302,765 | ||||||
6
關於阿爾塔米拉療法
Altamira（納斯達克股票代碼： CYTO）致力於為肝外靶標（OligoPhore™ /SemaPhore™ 交付平臺）開發基於RNA的療法。 除了體內概念驗證外，該公司目前還有兩個旗艦siRNA項目處於臨牀前開發階段：AM-401 用於KRAS驅動的 癌症，AM-411 用於類風濕性關節炎。該多功能交付平臺還適用於mRNA和其他類型的RNA療法 ，並計劃通過向製藥或生物技術公司外包許可來加以利用。此外，Altamira正在剝離 和/或將其在過敏學和病毒感染（Bentrio® 非處方鼻腔噴霧劑；商業）和內耳療法 （AM-125 鼻腔噴霧劑治療眩暈；第二階段後；用於耳鳴和聽力損失的Keyzilen® 和Sonsuvi®；第三階段）的遺留資產進行外包。 Altamira 成立於 2003 年，總部位於百慕大漢密爾頓，主要業務位於瑞士巴塞爾。欲瞭解更多信息，請訪問：https://altamiratherapeutics.com/
前瞻性陳述
本新聞稿 可能包含構成經修訂的1933年《證券法》 第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述” 的聲明。前瞻性陳述是歷史事實以外的 陳述，可能包括針對未來運營、財務或業務業績或Altamira 戰略或預期的陳述。在某些情況下，你可以用 “可能”、“可能”、 “將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“展望” 或 “繼續” 等前瞻性詞語來識別這些陳述，或者這些 術語或其他類似術語的否定詞。前瞻性陳述基於管理層當前的預期和信念，涉及 重大風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績、發展和業務決策與這些陳述所設想的 存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於Bentrio持續商業化的成功以及Bentrio或任何其他遺留資產的戰略交易的成功，包括許可或合作， Altamira需要並有能力籌集大量額外資金來繼續開發其候選產品， Altamira候選產品的臨牀試驗的時間和進行，Altamira的臨牀效用 Tamira 的候選產品 、監管申報的時間或可能性以及批准、Altamira的知識產權狀況 和Altamira的財務狀況，包括未來任何收購、處置、合夥企業、許可交易 或Altamira資本結構變化的影響，包括未來的證券發行。這些風險和不確定性還包括但不限於阿爾塔米拉截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告 中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，以及阿爾塔米拉向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件 ，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費查閲。如果其中一種或多種風險或不確定性 成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與所示結果存在重大差異。所有前瞻性 陳述以及隨後所有可歸因於Altamira或代表 Altamira行事的人的書面和口頭前瞻性陳述均參照這些風險和不確定性進行了全面的明確限定。您不應過分依賴前瞻性陳述 。前瞻性陳述僅代表截至其發表之日，除非適用法律另有要求，否則Altamira不承擔任何 義務根據新信息、未來發展或其他情況對其進行更新。
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