美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單
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當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
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(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(公司成立的州或其他司法管轄區) | (委員會檔案編號) | (美國國税局僱主識別號) |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)
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如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
2023年9月11日,楊梅生物製藥公司(“楊梅” 或 “公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈了最新產品線,包括繼續關注其乙型肝炎病毒(HBV)資產,即作為慢性乙型肝炎病毒(chBV)患者功能性治癒治療方案的基石療法imdusiran(AB-729),以及其口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。此外,由於臨牀前毒理學發現與周圍神經病無關,該公司將停止開發其口服 RNA 穩定劑 AB-161。在 1 期臨牀試驗中,接受單劑量 AB-161 的健康受試者沒有報告安全問題。該公司還停止了鑑定和開發一種冠狀病毒聯合療法的工作,其中包括其Mpro候選藥物 AB-343,這是因為支持IND的研究中發現了不利的PK特徵,以及一種潛在的nsp12聚合酶抑制劑。這些渠道變更預計將把公司的現金渠道延長至2025年第三季度。該新聞稿的副本作為附錄99.1隨函提交,並以引用方式納入此處。
2023年9月11日,該公司在其網站www.arbutusbio.com上發佈了最新的公司簡報。該演示文稿的副本作為附錄99.2隨函提交,並以引用方式納入此處。
前瞻性陳述和信息
本報告包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,以及加拿大證券法所指的前瞻性信息(統稱前瞻性陳述)。本報告中的前瞻性陳述包括有關公司計劃更新的陳述;以及公司的預期財務狀況,包括現金流的預期持續時間和額外資本需求的時機。
關於本報告中的前瞻性陳述,楊梅花對以下方面做出了許多假設:臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性以及數據的有用性;監管部門批准的及時性;對Arbutus資產的持續需求;以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的,但這些假設本質上會受到重大的商業、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響,包括與正在進行的專利訴訟事項相關的不確定性和突發事件。
此外,還有一些已知和未知的風險因素可能導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。已知的風險因素包括:計劃更新可能不會實質性地延長現金渠道,並可能造成幹擾或不確定性,從而可能對公司的經營業績、業務或投資者的看法產生不利影響;預期的臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期的成本更高或需要更長的時間才能完成,可能永遠無法啟動或完成,或者可能無法產生值得未來開發候選產品的結果;Arbutus 可能會選擇改變其產品戰略候選藥物和臨牀開發活動;楊梅可能無法獲得必要的監管部門批准來進行Arbutus產品的臨牀開發;經濟和市場狀況可能會惡化;與訴訟特別是專利訴訟相關的不確定性;解決美國食品藥品管理局對 AB-101 的臨牀擱置可能需要大量的時間和費用,也無法保證美國食品藥品管理局會取消臨牀封存;楊梅及其合作者可能永遠無法意識到其預期的好處合作;而市場的變化可能需要改變戰略重點;以及與阿博圖斯現金資源的充足性及其在未來為可預見和不可預見的運營費用和資本支出獲得充足融資的能力相關的風險。
關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更完整的討論見Arbutus的10-K表年度報告、Arbutus的10-Q表季度報告以及Arbutus的持續和定期披露文件,這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。此處的所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全面限制,除非法律要求,否則Arbutus不承擔任何修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或發展而對本文包含的任何前瞻性陳述進行任何修訂的結果的義務。
(d) 展品。
展品編號 | 描述 | |||
99.1 | 2023年9月11日的新聞稿 | |||
99.2 | 2023年9月11日的公司簡報 | |||
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Arbutus Biopharma | ||
日期:2023 年 9 月 11 日 | 來自: | /s/ 大衞·黑斯廷斯 |
大衞·黑斯廷斯 | ||
首席財務官 | ||