mgnx-20230630
假的2023Q20001125345--12-3100011253452023-01-012023-06-3000011253452023-08-04xbrli: 股票00011253452023-06-30iso421:USD00011253452022-12-31iso421:USDxbrli: 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分子0001125345MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2023-01-012023-06-300001125345MGNX：來自補助金會員的收入MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2022-04-012022-06-300001125345MGNX：來自補助金會員的收入MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2023-04-012023-06-300001125345MGNX：來自補助金會員的收入MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2023-01-012023-06-300001125345MGNX：來自補助金會員的收入MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2022-01-012022-06-300001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃成員2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃成員2017-05-012017-05-3100011253452017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃成員2023-01-012023-06-300001125345MGNX：股票激勵計劃 2023 會員會員2023-05-310001125345US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最低成員2023-01-012023-06-300001125345SRT: 最大成員2023-01-012023-06-300001125345SRT: 最低成員2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最大成員2022-01-012022-06-3000011253452022-01-012022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-06-300001125345mgnx: synaffixbv成員2022-03-310001125345mgnx: synaffixbv成員2022-04-012022-06-300001125345mgnx: synaffixbv成員2023-04-012023-06-300001125345mgnx: synaffixbv成員2023-01-012023-06-300001125345mgnx: synaffixbv成員2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：後續活動成員mgnx: 賽諾菲會員2023-07-282023-07-28


美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內             到             
委員會檔案編號： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華06-1591613
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
醫療中心大道 9704 號
羅克維爾, 馬裏蘭州
20850
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
301-251-5172
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.01美元
MGNX納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交和發佈了根據第 S-T 條第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “加速申報人”、“大型加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。（選一項）：
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒
截至2023年8月4日， 61,949,474註冊人的普通股面值為每股0.01美元，已流通。




目錄

第一部分
財務信息
第 1 項。
財務報表
截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的合併資產負債表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併經營報表和綜合收益（虧損）（未經審計）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益報表（未經審計）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月合併現金流量表（未經審計）
合併財務報表附註（未經審計）
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
第 4 項。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
第 1A 項。
風險因素
第 6 項。
展品
簽名




前瞻性陳述
本報告包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括可能與我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、資本支出、融資需求和其他非歷史信息相關的陳述。其中許多陳述尤其出現在本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的標題下。前瞻性陳述通常可以通過使用 “受”、“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“估計”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“可以”、“可以” 等術語來識別，也可以通過戰略的討論來識別。
所有前瞻性陳述，包括但不限於我們對歷史運營趨勢的審查，均基於我們當前的預期和各種假設。我們相信我們的期望和信念有合理的基礎，但它們本質上是不確定的。我們可能無法實現我們的期望，我們的信念也可能不正確。實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異。以下不確定性和因素，除其他外（包括 “第 1A 項” 中列出的不確定性和因素。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 和 “第二部分，第1A項。本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 可能會影響未來的業績，並導致實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的事項存在重大差異：
•我們開發和商業化候選產品的計劃；
•我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的結果以及這些結果的時間，包括何時啟動或完成臨牀試驗、試驗註冊以及何時報告數據或提交監管文件；
•候選產品獲得和維持監管部門批准的時間和能力，以及任何已批准產品的標籤；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們通過資本市場或通過一個或多個企業合夥企業、股票發行、債務融資、合作、許可安排或資產出售籌集額外資金的能力；
•我們對合作者目前正在開發的候選產品的期望；
•我們開展新的合作或確定符合我們商業目標的其他具有巨大商業潛力的產品或候選產品的能力；
•我們現有合作的潛在收益和未來運作；
•我們收回對我們製造能力的投資的能力；
•我們產品的市場接受率和臨牀效用率和程度；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•我們行業的激烈競爭；
•訴訟費用和未能成功為針對我們的訴訟和其他索賠進行辯護以及我們對任何監管或法律訴訟結果的期望；
•與我們的國際業務相關的經濟、政治和其他風險；
•我們在合作中獲得研究資金和實現預期里程碑的能力；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•合規成本以及我們未能遵守新的和現有的政府法規，包括但不限於税收法規；
•管理層主要成員的流失或退休；
•未能成功執行我們的增長戰略，包括我們計劃中的未來增長出現任何延遲；
•我們未能維持有效的內部控制；以及
•全球疫情對我們的業務、運營、臨牀項目、製造、財務業績和業務其他方面影響的嚴重程度和持續時間。
因此，前瞻性陳述僅代表其發表之日，應僅視為我們當前的計劃、估計和信念。您不應過分依賴前瞻性陳述。我們無法保證未來的業績、賽事、活動水平、表現或成就。除非法律要求，否則我們不承擔或明確拒絕任何更新、重新發布或修改前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映意外事件發生的義務。



第一部分財務信息
第 1 項。財務報表

MACROGENICS, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
2023年6月30日2022年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$108,758 $108,884 
有價證券131,589 45,462 
應收賬款6,410 56,222 
庫存，淨額 1,443 1,451 
預付費用和其他流動資產6,475 10,161 
流動資產總額254,675 222,180 
財產、設備和軟件，淨額24,091 29,575 
經營租賃使用權資產25,501 27,335 
其他非流動資產1,386 1,378 
總資產$305,653 $280,468 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$3,795 $4,899 
應計費用和其他流動負債27,528 28,998 
遞延收入9,671 9,988 
租賃負債4,161 4,726 
流動負債總額45,155 48,611 
遞延收入，扣除流動部分58,538 59,480 
租賃負債，扣除流動部分30,158 30,106 
其他非流動負債258 258 
負債總額134,109 138,455 
股東權益：
普通股，$0.01面值- 125,000,000授權股份， 61,938,493和 61,701,467分別為2023年6月30日和2022年12月31日的已發行股票
619 617 
額外的實收資本1,245,231 1,235,095 
累計其他綜合收益（虧損）(72)(5)
累計赤字(1,074,234)(1,093,694)
股東權益總額171,544 142,013 
負債和股東權益總額$305,653 $280,468 

見合併財務報表附註。
1


MACROGENICS, INC.
合併運營報表和綜合收益（虧損）
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）


截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
收入：
合作協議和其他協議$6,021 $16,863 $22,708 $23,956 
產品銷售額，淨額5,062 4,672 8,552 8,252 
合同製造 1,587 3,992 5,202 3,992 
特許權使用費收入— — 421 — 
政府協議466 480 749 908 
總收入13,136 26,007 37,632 37,108 
成本和支出：
產品銷售成本258 180 371 228 
製造服務成本919 2,222 4,329 2,222 
研究和開發43,229 51,744 89,101 113,182 
銷售、一般和管理13,692 13,669 27,219 29,922 
成本和支出總額58,098 67,815 121,020 145,554 
運營損失(44,962)(41,808)(83,388)(108,446)
特許權使用費貨幣化安排的收益100,930 — 100,930 — 
利息和其他收入2,275 504 3,348 699 
利息支出(774)— (1,430)— 
淨收益（虧損）57,469 (41,304)19,460 (107,747)
其他綜合收益（虧損）：
未實現的投資損失(80)(43)(67)(265)
綜合收益（虧損）$57,389 $(41,347)$19,393 $(108,012)
普通股每股淨收益（虧損）：
基本$0.93 $(0.67)$0.31 $(1.76)
稀釋 $0.92 $(0.67)$0.31 $(1.76)
已發行普通股的加權平均值：
基本61,880,096 61,384,943 61,845,151 61,354,721 
稀釋 62,261,646 61,384,943 62,030,710 61,354,721 

見合併財務報表附註。

2


MACROGENICS, INC.
股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）


普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日61,701,467 $617 $1,235,095 $(1,093,694)$(5)$142,013 
基於股份的薪酬— — 4,788 — — 4,788 
減去發行成本的普通股發行95,000 1 616 — — 617 
股票計劃相關活動42,098 — (154)— — (154)
未實現的投資收益— — — — 13 13 
淨虧損— — — (38,009)— (38,009)
餘額，2023 年 3 月 31 日61,838,565 $618 1,240,345 (1,131,703)8 109,268 
基於股份的薪酬— — 4,436 — — 4,436 
普通股的發行36,135 — 235 — — 235 
股票計劃相關活動63,793 1 215 — — 216 
未實現的投資損失— — — — (80)(80)
淨收入— — — 57,469 — 57,469 
餘額，2023 年 6 月 30 日61,938,493 $619 $1,245,231 $(1,074,234)$(72)$171,544 



普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日61,307,428 $613 $1,213,002 $(973,936)$(61)$239,618 
基於股份的薪酬— — 5,224 — — 5,224 
股票計劃相關活動25,646 — 37 — — 37 
未實現的投資損失— — — — (222)(222)
淨虧損— — — (66,443)— (66,443)
餘額，2022 年 3 月 31 日61,333,074 613 1,218,263 (1,040,379)(283)178,214 
基於股份的薪酬— — 5,350 — — 5,350 
股票計劃相關活動125,716 2 262 — — 264 
未實現的投資損失— — — — (43)(43)
淨虧損— — — (41,304)— (41,304)
餘額，2022 年 6 月 30 日61,458,790 $615 $1,223,875 $(1,081,683)$(326)$142,481 


見合併財務報表附註。
3


MACROGENICS, INC.
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至6月30日的六個月
20232022
來自經營活動的現金流
淨收益（虧損）$19,460 $(107,747)
為將淨收益（虧損）與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整：
折舊和攤銷費用5,795 5,790 
有價證券的溢價和折扣的攤銷(1,404)628 
基於股票的薪酬9,224 10,574 
特許權使用費貨幣化安排的收益(100,930)— 
非現金利息支出1,430 — 
其他非現金物品236 1,077 
資產處置損失103 — 
運營資產和負債的變化：
應收賬款49,812 (7,999)
庫存8 362 
預付費用和其他流動資產3,686 8,611 
非現金租賃費用1,834 1,622 
其他非流動資產(7)— 
應付賬款(1,104)(12,896)
應計費用和其他流動負債(1,293)(1,697)
租賃負債(513)(2,264)
遞延收入(1,259)(2,918)
用於經營活動的淨現金(14,922)(106,857)
來自投資活動的現金流
購買有價證券(148,040)(75,457)
有價證券的出售和到期所得收益63,250 82,440 
購買財產、設備和軟件(645)(2,426)
銷售設備所得的收益54 — 
由（用於）投資活動提供的淨現金(85,381)4,557 
來自融資活動的現金流量
普通股發行收益，扣除發行成本616 — 
行使股票期權和購買ESPP的收益227 300 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(165)— 
特許權使用費貨幣化安排的本金支付(156)— 
出售未來特許權使用費的淨收益99,655 — 
融資活動提供的淨現金100,177 300 
現金和現金等價物的淨變化(126)(102,000)
期初的現金和現金等價物108,884 123,469 
期末的現金和現金等價物$108,758 $21,469 
補充現金流信息
應付賬款或應計賬款中包含的財產、設備和軟件$177 $295 


見合併財務報表附註。
4


MACROGENICS, INC.
合併財務報表附註（未經審計）
1. 操作性質
業務描述
MacroGenics, Inc.（以下簡稱 “公司”）在特拉華州註冊成立。該公司是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化基於抗體的創新療法，這些療法旨在調節人體免疫反應以治療癌症。該公司有一系列候選產品正在MacroGenics或其合作者贊助的臨牀試驗中進行評估。這些候選產品包括多個腫瘤學項目，其中一些項目主要使用公司專有的基於抗體的技術平臺創建。該公司認為，如果監管機構批准上市，我們的候選產品有可能對將患者未得到滿足的醫療需求作為單一療法治療，或者在某些情況下與其他治療藥物聯合使用產生有意義的影響。2021年3月，該公司及其商業化合作夥伴開始在美國銷售MARGENZA（margetuximab-cmkb），這是一種人類表皮生長因子受體2（HER2）受體拮抗劑，與化療聯合使用，用於治療先前接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案（其中至少一種用於轉移性疾病）的轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。
流動性
該公司目前正在開發的多種候選產品將需要額外的重大研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及在商業用途之前獲得監管部門的批准。
公司未來的成功取決於其識別和開發候選產品的能力，最終取決於其實現盈利運營的能力。公司已將其幾乎所有的財務資源和精力都用於研發，並將其一般和管理費用用於支持此類研發。淨虧損和負現金流已經並將繼續對公司的股東權益和營運資金產生不利影響，因此也對其執行未來運營計劃的能力產生了不利影響。
作為一家生物技術公司，該公司主要通過出售股票發行普通股的收益、多項合作協議的收入以及美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的合同為其運營提供資金。 管理層定期審查公司相對於其運營預算的可用流動性，並預測以監測公司營運資金的充足性。公司計劃通過當前和未來的戰略合作或其他安排、產品銷售和特許權使用費創造收入來滿足其未來的運營需求。 公司預計將繼續利用包括股票和債務工具在內的可用資本來源來支持其產品開發活動。如果公司無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行業務或獲得額外資本，則公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，減少其他運營支出和/或縮小組織規模。根據公司最新的現金流預測，公司認為其當前資源足以為自本10-Q表季度報告提交之日起至少十二個月的運營計劃提供資金。
與公司業務相關的其他風險因素類似，地緣政治緊張局勢，包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突和對俄羅斯實施的相關制裁，以及相關的全球經濟活動放緩、數十年的高通貨膨脹、利率上升、涉及金融機構或金融服務業的不利事件以及美國潛在的衰退，可能會對公司籌集此類額外資金的能力產生不利影響。鑑於與這些不確定性相關的快速變化的市場和經濟狀況存在不確定性，公司將繼續評估這些不確定性對其業務和財務狀況影響的性質和程度。
演示基礎
隨附的未經審計的公司中期合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則（GAAP）編制的。財務報表包括公司管理層認為公允列報期所需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。這些中期財務業績不一定代表整個財年或任何後續過渡期的預期業績。
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隨附的未經審計的中期合併財務報表包括MacroGenics, Inc.及其全資子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易均已刪除。這些合併財務報表和相關附註應與公司於2023年3月15日向美國證券交易委員會（SEC）提交的2022年10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。
2. 重要會計政策摘要
在截至2023年6月30日的六個月中，除了公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的政策外，公司還採用了以下重要的會計政策。
與出售未來特許權使用費和相關利息支出有關的負債
公司根據財務會計準則委員會（FASB）會計準則編纂法（ASC）470評估相關會計標準， 債務(ASC 470)，以確定是否應視事實和情況將從買方收到的預付款記作債務還是遞延收益。如果符合ASC 470的標準，則公司將出售其獲得未來特許權使用費的權利所得的淨收益記作負債，在安排期限內使用有效利息法攤銷。與未來特許權使用費相關的負債在合併資產負債表上扣除未攤銷的發行成本。與未來特許權使用費相關的負債的利息支出在安排有效期內使用有效利率法確認。公司計算有效利率，該利率將在預期的還款期內將其相關債務攤銷至零。與未來特許權使用費和相關利息支出相關的負債基於公司目前對安排有效期內預計將收到的未來特許權使用費的估計，公司通過使用內部銷售預測和來自市場數據來源的外部信息（這些信息被視為三級輸入）來確定的。公司定期評估預期付款，如果公司對未來特許權使用費支付的估計高於或低於先前的估計，或者此類付款的估計時間與先前的估計存在重大差異，則公司將調整有效利率，並在預期的基礎上確認相關的非現金利息支出。非現金攤銷在合併運營報表和綜合收益（虧損）中反映為利息支出。
在事實和情況發生變化時，例如由於現有協議的修改而發生變化，公司將根據相應的會計指導重新評估其權利和義務，並説明變更情況。
最近的會計公告
自公司發佈2022年10-K表年度報告以來，沒有發佈或生效的新會計聲明對其合併財務狀況、經營業績或現金流產生或預計會產生重大影響。
3. 金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。 應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於其短期性質，通常被認為代表了各自的公允價值。公司根據ASC 820對經常性和非經常性公允價值衡量標準進行核算， 公允價值計量和披露（ASC 820）。ASC 820定義了公允價值，為以公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構，並要求擴大對公允價值計量的披露。ASC 820等級對用於確定公允價值的輸入或假設的可靠性質量進行排名，並要求將按公允價值計值的資產和負債分為以下三類之一進行分類和披露：
•第 1 級-公允價值通過使用活躍市場上相同資產和負債的未經調整的報價確定。
•第 2 級-公允價值通過使用除可直接或間接觀察的 1 級報價以外的輸入來確定。輸入可以包括活躍市場中類似資產和負債的報價或非活躍市場中相同資產和負債的報價。相關輸入還可以包括估值或其他定價模型中使用的輸入，例如可觀測的市場數據證實的利率和收益率曲線。
•第 3 級-公允價值由無法觀察且未得到市場數據證實的輸入決定。這些投入的使用涉及申報實體做出的重大主觀判斷，例如，確定對與給定證券相關的流動性不足的折扣係數進行適當調整。
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公司定期評估受公允價值計量標準約束的金融資產和負債，以確定每個報告期對其進行適當分類的級別。該決定要求公司對用於確定公允價值的投入的重要性以及此類投入在ASC 820層次結構中的位置做出主觀判斷。 在本報告所述期間，各級之間沒有轉賬。
經常性按公允價值計量的金融資產如下（以千計）：
截至2023年6月30日的公允價值測量
總計第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$55,648 $55,648 $— 
美國國債5,860 5,860 — 
政府贊助的企業91,124 — 91,124 
公司債務證券82,454 — 82,454 
按公允價值計量的總資產(a)
$235,086 $61,508 $173,578 
2022 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準
總計第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$41,564 $41,564 $— 
政府贊助的企業32,811 — 32,811 
公司債務證券17,626 — 17,626 
按公允價值計量的總資產(b)
$92,001 $41,564 $50,437 
(a) 截至2023年6月30日按公允價值計量的總資產包括約美元103.5百萬美元在合併資產負債表上報告的現金和現金等價物。
(b) 截至2022年12月31日按公允價值計量的總資產包括約美元46.5百萬美元在合併資產負債表上報告的現金和現金等價物。
4. 有價證券
下表彙總了公司的有價債務證券（以千計）：
2023年6月30日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
美國國債$5,868 $— $(8)$5,860 
政府贊助的企業$84,130 $16 $(18)$84,128 
公司債務證券41,663 — (62)41,601 
總計$131,661 $16 $(88)$131,589 
2022年12月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
政府贊助的企業$32,812 $5 $(7)$32,810 
公司債務證券12,655 1 (4)12,652 
總計$45,467 $6 $(11)$45,462 

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截至2023年6月30日和2022年12月31日持有的所有可供出售的有價債務證券，其合同到期日均不到一年。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司所有處於未實現虧損狀況的可供出售有價債務證券的虧損時間不到十二個月。截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售債務證券的未實現虧損並不大，主要是由於利率的變化，包括市場信貸利差，而不是由於與特定證券相關的信用風險增加。因此， 不與公司可供出售債務證券相關的信貸損失備抵額在報告的任何期限內均記錄在案。公司不打算出售這些投資，在收回攤銷成本基礎（可能已到期）之前，公司被要求出售這些投資的可能性不大。
5. 庫存，淨額
該公司的所有庫存都與MARGENZA的製造有關。下表列出了公司的淨庫存（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
工作正在進行中$221 $409 
成品1,222 1,042 
庫存總額，淨額$1,443 $1,451 

在美國食品藥品監督管理局（FDA）於2020年12月批准MARGENZA之前，與生產MARGENZA相關的材料成本和費用被記錄為研發費用。在獲得美國食品藥品管理局批准後，該公司開始將與生產MARGENZA相關的庫存成本資本化。截至2023年6月30日和2022年12月31日的庫存餘額扣除儲備金後的淨額4.9百萬美元用於不可銷售的庫存。這些儲備金反映在記錄期間的產品銷售成本中。
6. 特許權使用費貨幣化安排
2023年3月8日，公司與DRI Healthcare Trust的全資子公司DRI Healthcare Acquisions LP（DRI）簽訂了買賣協議（特許權使用費購買協議），根據經修訂的公司2018年5月7日的資產購買協議（Provention），將公司在全球淨銷售TZIELD（teplizumab-mzwv）中的個位數特許權使用費權益出售給DRI（teplizumab-mzwv）APA），與 Provention Bio, Inc.（Provention）合作。根據Provention APA，該公司保留了與TZIELD相關的其他經濟利益，包括未來的潛在開發、監管和商業里程碑。
根據特許權使用費購買協議的條款，公司獲得了 $100.0來自DRI的百萬美元，用於其在Provention APA（特許權使用費權益）下TZIELD全球淨銷售額中的個位數特許權使用費利息。此外，公司有權收到 50超過一定年度門檻（留存利息）的全球淨銷售額佔特許權使用費的百分比。此外，公司還有資格獲得高達 $50.0與TZIELD在治療新診斷的1型糖尿病方面的進展相關的預先指定事件發生數百萬美元。公司還有資格獲得額外的 $50.0如果TZIELD達到一定水平的淨銷售額，則為百萬里程碑。
這個 $100.0從DRI獲得的100萬美元特許權使用費收益被記錄為與未來特許權使用費相關的負債，扣除交易成本為美元0.3百萬，將在安排期限內使用有效利率法進行攤銷。該公司將特許權使用費購買協議視為一項融資安排，因為該公司繼續大量參與向DRI支付未來的特許權使用費以及Provention APA規定的其他現有債務。
2023年4月27日，公司與DRI和賽諾菲公司（賽諾菲）的子公司簽訂了一項協議（三方協議），根據該協議，公司同意向賽諾菲出售DRI的特許權使用費權益和相關的里程碑付款義務。三方協議取消了公司向DRI支付與特許權使用費權益相關的款項的義務，並取消了公司在特許權使用費購買協議下的所有其他義務。特許權使用費利息將由Provention直接支付給賽諾菲。因此，公司的特許權使用費僅適用於保留權益。權利和義務的這種變化導致了與未來特許權使用費相關的負債條款的變化，公司根據ASC 470-50進行了評估， 債務 — 修改和清償。該公司得出結論，三方協議的執行導致與未來特許權使用費相關的責任發生了變化。 公司確定，與個位數的未來特許權使用費有關的新負債條款和與未來特許權使用費相關的原始負債有很大不同，因為公司不再收到特許權使用費利息的付款，因此根據特許權使用費購買協議進行付款的負債大大減少。新的
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與未來特許權使用費有關的責任被確定為微不足道。 結果，該公司記錄了$100.9在截至2023年6月30日的三個月中，經營報表上的其他收益和綜合收益（虧損）內為百萬美元。三方協議中公司的保留權益未作任何修改。
截至2023年6月30日的六個月中，與未來特許權使用費相關的負債變化如下（以千計）：

與未來特許權使用費相關的負債——期初餘額$— 
出售未來特許權使用費的收益100,000 
遞延交易成本(344)
應付給 DRI 的特許權使用費收入(156)
已確認的利息支出1,430 
特許權使用費貨幣化安排的收益(100,930)
與未來特許權使用費有關的負債——期末餘額$— 

7. 股東權益
2020年11月，公司與代理商簽訂了銷售協議（銷售協議），不時出售其總銷售價格不超過美元的普通股100.0根據經修訂的1933年《證券法》第415條的定義，通過 “市場發行”（自動櫃員機發行）獲得百萬美元。該公司出售了 3,622,186普通股產生的淨收益約為美元98.2根據銷售協議，截至2021年12月31日，百萬歐元。2021年4月，公司簽訂了銷售協議的第1號修正案，該修正案將公司可以通過其代理在自動櫃員機發行下出售的公司普通股數量從最高的總髮行價提高到美元100.0百萬美元至總髮行價不超過美元300.0百萬。2023年3月，公司終止了銷售協議，並與代理商簽訂了新的銷售協議，不時出售其總銷售價格不超過美元的普通股100.0通過自動櫃員機產品獲得百萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，該公司出售了 95,000普通股，每股加權平均價格為美元6.60, 由此產生的淨收益約為美元0.6百萬，扣除發行費用。

8. 收入
合作協議和其他協議
Incyte 公司
Incyte 許可協議
2017年，公司與Incyte Corporation（Incyte）就抑制程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的研究性單克隆抗體retifanlimab簽訂了獨家全球合作和許可協議，該協議於2018年3月、2022年4月和2022年7月進行了修訂（Incyte許可協議）。Incyte已獲得所有適應症的retifanlimab的開發和商業化的全球獨家權利，而公司保留與retifanlimab聯合開發其在研產品線資產的權利。根據Incyte許可協議的條款，Incyte向公司支付了美元的預付款150.02017 年有百萬。MacroGenics將生產Incyte全球商業供應的retifanlimab的一部分。2023年3月，美國食品藥品管理局批准了Incyte的ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）的生物製劑許可申請（BLA），用於治療患有轉移性或複發性局部晚期默克爾細胞癌的成年人。Incyte表示，它正在尋求在可能支持註冊的研究中開發retifanlimab，包括針對肛管鱗狀細胞癌、MSI-High 子宮內膜癌和非小細胞肺癌患者。Incyte還在尋求將retifanlimab與其產品線中的多種候選產品聯合開發。
根據經修訂的Incyte許可協議的條款，Incyte將領導retifanlimab的全球開發。假設Incyte在多種適應症中成功開發和商業化，則該公司最多可獲得美元435.0百萬美元的開發和監管里程碑，最高可達美元330.0數百萬個商業里程碑。從 Incyte 許可協議開始到 2023年6月30日，公司已認可 $115.0Incyte 許可協議下的百萬個開發里程碑，包括 $15.0在美國食品藥品管理局批准ZYNYZ後收到了一百萬美元.公司還有資格獲得以下分級特許權使用費 15% 至 24佔全球淨銷售額的百分比。本公司保留以下權利
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與retifanlimab聯合開發其管道資產，Incyte將retifanlimab商業化，公司將其資產商業化（如果任何此類潛在組合獲得批准）。此外，公司保留生產兩家公司部分全球商業供應需求的瑞替利單抗的權利，但須遵守單獨的商業供應協議。
公司根據會計準則編纂主題606的規定評估了Incyte許可協議， 與客户簽訂合同的收入(ASC 606) 一開始就確定了以下幾點 二協議規定的履約義務：（i）retifanlimab的許可和（ii）通過短暫的技術轉讓期開展某些臨牀活動。公司確定許可和臨牀活動是單獨的履約義務，因為在合同背景下，它們可以區分並且是不同的。該許可證具有獨立功能，因為它是可再許可的，Incyte具有進行臨牀試驗的強大能力，Incyte能夠在沒有公司參與的情況下開展這些活動；出於方便起見，公司在轉讓期內開展了這些活動。該公司在最初確定Incyte許可協議的交易價格為美元154.0百萬，包括公司為換取許可證而有權獲得的對價以及對將要開展的臨牀活動對價的估計。交易價格是根據每項履約義務的相對獨立銷售價格分配的。許可證的獨立銷售價格是根據調整後的市場評估方法確定的，考慮了類似的合作和許可協議。商定開展的臨牀活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方達成的類似安排使用預期成本方法確定的。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑之前，潛在的開發和監管里程碑付款將受到完全限制，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額大幅逆轉，因此已被排除在交易價格之外。任何與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的對價都將在相關銷售發生時予以確認，因為它們被確定主要與授予Incyte的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。公司將在每個報告期以及結果得到解決或情況發生其他變化的事件時重新評估交易價格。從 2018 年到 2023年6月30日，總額為美元的發展里程碑的累積收入很可能不會出現重大逆轉115.0與之相關的百萬個 與retifanlimab進一步發展相關的臨牀和監管活動。因此，相關對價已添加到估計交易價格中，並確認為收入.

公司認可了 $150.0在2017年該許可證履行其履約義務並將許可證轉讓給Incyte時，向該許可證分配了百萬美元。這美元4.0根據2017年和2018年期間提供的服務，撥給臨牀活動的百萬美元按比例得到認可。公司認可了 $15.0在截至2023年6月30日的六個月中，根據Incyte許可協議獲得的收入達到百萬ZYNYZ的里程碑。 沒有在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，根據Incyte許可協議確認了收入。
Incyte 臨牀供應協議
2018年，該公司與Incyte簽訂了一項協議，根據該協議，該公司將為Incyte對retifanlimab的臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議）。該公司根據ASC 606評估了Incyte臨牀供應協議，並確定了該協議下的一項履約義務：提供與瑞替利單抗臨牀供應的開發和製造相關的服務。交易價格基於開發和製造藥品和藥物所產生的成本，並在提供服務時隨着時間的推移而確認，因為公司的業績並未創造具有替代用途的資產，並且公司擁有可執行的為迄今為止完成的業績獲得付款的權利。交易價格是使用反映與製造服務相關的成本（包括消耗的資源和花費的工時）的輸入法進行確認的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司確認的收入為美元0.1百萬和美元0.2根據Incyte臨牀供應協議提供的服務，分別為百萬美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元1.4百萬和美元0.5根據Incyte臨牀供應協議提供的服務，分別為百萬美元。
吉利德科學公司
2022 年 10 月，公司與吉利德科學公司（吉利德）簽訂了獨家選擇權和合作協議（吉利德協議），以開發和商業化 MGD024，這是一種結合 CD123 和 CD3 的在研雙特異性抗體，並使用公司的 DART 平臺創建雙特異性癌症抗體，並在最多兩個獨立的雙特異性癌症靶向研究項目下進行早期開發。根據該協議，公司將繼續進行正在進行的 MGD024 accordi 的第一階段試驗ng to 開發計劃，在此期間，吉利德將有權行使授予吉利德的選擇權，以獲得公司知識產權下的獨家許可，開發和商業化 MGD024 和其他結合 CD123 和 CD3 的 macroGenics 雙特異性抗體（CD123 選項）。的
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該協議還賦予吉利德在頭兩年內為公司開展的最多兩個研究項目提名一個雙特異性癌症靶點的權利，並有權單獨行使選擇權，以獲得開發、商業化和利用每個研究計劃下產生的分子的獨家許可（研究計劃選項）。
根據吉利德協議的條款，吉利德於2022年10月向公司支付了1美元的預付款60.0百萬. 假設吉利德行使 CD123 期權和研究計劃期權，成功開發並商業化了 MGD024 或根據協議開發的其他 CD123 產品，並且產品來自另外兩個研究計劃，那麼該公司將有資格獲得高達 $ 的收益1.7十億 在目標提名、期權費以及開發、監管和商業里程碑方面。假設行使 CD123 期權，假設行使 MGD024（或根據協議開發的其他 CD123 產品）的全球淨銷售額，公司還有資格獲得分級、低兩位數的特許權使用費，前提是行使了 研究計劃選項，對這兩個研究計劃產生的任何產品的全球淨銷售額收取固定特許權使用費。
公司根據ASC 606的規定評估了吉利德協議，並確定了該協議中的以下實質性承諾：（i）開展根據 MGD024 分配給吉利德的任何活動的許可證 發展計劃；(ii) 與 MGD024 相關的開發活動，包括製造、研究和早期臨牀開發活動，這是在此期間提供吉利德協議中規定的開發和臨牀數據、信息和材料的信息包所必需的 在哪個吉利德可以行使 CD123 期權；(iii) CD123 期權和 (iv) 研究計劃選項.
該公司得出結論，MGD024 下的許可證是開發的不是計劃而且開發活動彼此沒有區別，因為如果公司不開展開發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定應將開發期許可和開發活動合併為一項單一的績效義務（開發活動）。CD123 期權被視為一項實質性權利，因為獨家許可的價值超過了吉利德在行使開發和商業化 MGD024 或替代 CD123 產品的獨家許可的選擇權時應支付的款項，因此是一項明確的履約義務。該公司認定，研究計劃期權不提供實質性權利，因為其獨立銷售價格沒有折扣。
根據ASC 606，該公司確定吉利德協議下的初始交易價格為美元60.0百萬，包括吉利德支付的預付款，不可退款。CD123 期權和研究計劃期權付款不包括在合同開始時的初始交易價格中，以及在 CD123 期權和研究計劃期權行使之後的任何未來開發、監管和商業里程碑付款（包括特許權使用費）。公司將在每個報告期重新評估交易價格中包含的可變對價金額。 公司分配了 $60.0根據每項履約義務的相對獨立銷售價格，向開發活動和 CD123 期權預付一百萬美元的交易價格。開發活動的獨立銷售價格是使用預期成本加利潤率法計算得出的 用於期權前的開發時間表。 對於 CD123 期權的獨立銷售價格，公司採用了基於收入的方法，其中包括以下關鍵假設： 期權後的開發時間表和成本, 預測收入, 折扣率以及技術和監管成功的可能性.
公司使用反映與開發活動相關的成本（包括消耗的資源和花費的工時）的輸入法來確認與開發活動績效義務相關的收入，以完成開發活動。公司將推遲與 CD123 期權相關的收入確認。如果吉利德行使 CD123 期權並獲得獨家許可，則公司將在履行其在《吉利德協議》下的義務時確認收入。如果不行使 CD123 期權，公司將在 CD123 期權到期期間確認全部收入。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司的收入為 $0.2百萬和美元0.6分別為百萬 與《吉利德協議》有關。截至2023年6月30日， $59.2百萬根據該協議，收入被推遲了， $2.2百萬其中是最新的， $57.0百萬其中不是當前的。截至2022年12月31日，美元59.8根據該協議，推遲了百萬美元的收入， $1.8百萬其中是最新的， $58.0百萬其中不是當前的。
Zai Lab 有限公司
2018 年 Zai Lab協議
2018年，該公司與Zai Lab有限公司（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，再安實驗室獲得了中國大陸、香港、澳門和臺灣（Zai Lab）的區域開發和商業化權（Zai Lab）
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實驗室的領域）用於 (i) margetuximab，一種經過免疫優化的抗 HER2 單克隆抗體；(ii) tebotelimab，一種雙特異性 DART® 分子，旨在為一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤的潛在治療提供協調阻斷 PD-1 和 LAG-3，以及 (iii) 臨牀前開發中未公開的多特異性 TRIDENT 分子（Zai 2018 實驗室協議）)。Zai Lab將在其領土上領導這些分子的臨牀開發。Zai Lab已通知該公司，他們已決定停止開發tebotelimab，因為有跡象表明他們正在其領土上註冊，並且正在評估其他適應症的未來發展計劃。
根據2018年《Zai Lab協議》的條款，Zai Lab向公司支付了美元的預付款25.0百萬 ($)22.5扣除增值税預扣淨額後的百萬美元2.5百萬）。假設margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功開發和商業化，該公司最多可以獲得1美元的收入140.0在開發和監管里程碑方面達到了百萬美元，其中公司已經賺了美元9.0到 2023 年 6 月 30 日，將達到一百萬。此外，Zai Lab將按十幾歲左右的百分比向公司支付分級特許權使用費 20margetuximab 在 Zai Lab 境內的淨銷售額為%，tebotelimab 在 Zai Lab 境內的淨銷售額為十幾歲；以及 10百分比代表Zai Lab境內TRIDENT分子的淨銷售額，在特定情況下可能會進行調整。
該公司根據ASC 606的規定評估了2018年Zai Lab協議，並在該安排下確定了兩種候選產品，即margetuximab和tebotelimab的以下實質性承諾：（i）在Zai Lab領土上開發和商業化候選產品的獨家許可，以及（ii）某些研發活動。公司確定，每份許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不進行研發活動，許可證的價值就會有限。因此，公司決定將這些承諾合併為每個候選產品的單一履約義務。與margetuximab和tebotelimab相關的活動是彼此分開的履約義務，因為它們能夠區分開來，並且在合同的背景下是不同的。該公司評估了與三叉戟分子相關的承諾，並確定這些承諾在合同中無關緊要，因此沒有與該分子相關的履約義務。該公司確定，淨額 $22.5截至協議開始時，Zai Lab的百萬預付款構成了包含在交易價格中的全部對價，交易價格是根據兩項履約義務的相對獨立銷售價格分配給這兩項履約義務的。考慮到類似的合作和許可協議，使用調整後的市場評估方法確定了履約義務的獨立銷售價格。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來幾個時期確認的金額出現重大逆轉，因此被排除在交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。當相關銷售發生時，與特許權使用費相關的任何對價都將得到確認，因為這些對價被確定主要與授予Zai Lab的許可有關，因此也被排除在交易價格之外。
公司會重新評估每個報告期內的交易價格，以及在結果得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。從 2020 年到 2023年6月30日，總額為美元的發展和監管里程碑的累積收入很可能不會出現重大逆轉9.0百萬。因此，相關的考慮因素是 $8.1扣除增值税預扣額後的百萬美元加到預計交易價格中，並被確認為收入. D在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 不收入已根據2018年《Zai Lab協議》確認。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為美元0.4百萬和美元5.4根據2018年《Zai Lab協議》，分別為百萬美元。
2021《再見實驗室協議》

2021年6月，公司與Zai Lab US LLC（以下統稱為 Zai Lab Lab Limited）簽訂了合作和許可協議，涉及合作計劃和包含四個獨立免疫腫瘤學分子的純許可計劃（統稱為 “計劃”）（2021 年 Zai Lab 協議）。第一個項目涵蓋了一種主要研究分子，該分子結合了公司的DART平臺並結合了CD3和在多種實體瘤中表達的未公開靶點（Lead Program）。第二項計劃涵蓋了公司指定的目標。對於這些項目，Zai Lab獲得大中華區、日本和韓國的商業版權，而公司在所有其他地區獲得商業版權。Zai Lab還獲得了該公司的獨家全球許可，可以開發、製造和商業化另外兩種分子。Zai Lab向公司授予了全球範圍內的、免版税的共同獨家許可，以開展分配給公司的開發活動。2022 年 8 月，公司和 Zai Lab 同意停止先導計劃的研發。
根據2021年《Zai Lab協議》的條款，Lead 計劃包括公司和 Zai Lab 的聯合研發服務。對於其他項目，Zai Lab可以單獨與公司協商並達成協議，以便將來提供研發服務。
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在執行2021年《Zai Lab協議》方面，Zai Lab向公司支付了美元的預付款25.0百萬。此外，作為根據2021年《Zai Lab協議》授予Zai Lab的權利的對價的一部分，公司與Zai Lab簽訂了股票購買協議，根據該協議，Zai Lab向公司支付了約美元30.0百萬美元用於購買公司普通股，面值美元0.01，固定價格為 $31.30這代表一個 $10.4比股票購買協議日期的股價高出百萬英鎊.
假設其餘程序成功開發和商業化，公司最多可獲得約美元680.0百萬美元的開發和監管里程碑和 $600.0數百萬個商業里程碑。此外，Zai Lab將按Zai Lab境內產品的年淨銷售額按中等個位數至低兩位數的百分比向公司支付分級特許權使用費，根據2021年《Zai Lab協議》，這些特許權使用費可能會受到特定的減免。根據2021年《Zai Lab協議》的條款，公司還可能從Zai Lab獲得公司產生的某些研發費用的補償。
該公司根據ASC 606的規定評估了2021年Zai Lab協議，並確定了以下實質性承諾：（i）每個項目在Zai Lab的領土上開發、製造和商業化產品的獨家許可，以及（ii）牽頭計劃的某些研發活動。考慮到分子開發的早期階段以及公司在該領域的豐富專業知識，公司確定，對於先導計劃，該許可證與相關的研發活動沒有區別，因此，預計研發服務將對許可證進行重大修改和定製。因此，對於主導計劃，許可證和服務合併為一項單一的履約義務。由於其他程序各自代表不同的知識產權，並且2021年Zai Lab協議中沒有與這些許可相關的其他服務，因此每項許可都被視為一項不同的履約義務。因此，2021年Zai Lab協議中包含四項履約義務。
該公司得出結論，預計交易價格為美元40.4百萬，由美元組成25.0百萬預付款，美元10.4與購買公司普通股相關的百萬美元溢價，以及5.0據估計，Zai Lab為Lead Program的研發活動報銷了百萬美元。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來幾個時期確認的金額出現重大逆轉，因此被排除在交易價格之外之前，潛在的里程碑付款被認為受到完全限制。當相關銷售發生時，與特許權使用費相關的任何對價都將得到確認，因為這些對價被確定主要與授予Zai Lab的許可有關，因此也被排除在交易價格之外。公司將在每個報告期內重新評估交易價格，並在結果得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
$的交易價格40.4然後，根據四項履約義務的相對獨立銷售價格，將百萬美元分配給了這四項履約義務。履約義務的獨立銷售價格無法直接觀察；因此，公司使用調整後的市場評估方法估算了獨立銷售價格，代表了公司認為市場參與者願意為產品或服務支付的金額。該估計基於對可觀察到的輸入的考慮，例如根據公司對每項計劃成功概率的估計進行調整的其他臨牀前合作安排的價值。
隨着研發活動的進行，與牽頭項目許可證和相關的研發服務績效義務相關的收入隨着時間的推移被確認。該公司使用基於成本的輸入法，根據迄今為止產生的成本與估計的總成本進行比較。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。該公司在2021年向Zai Lab轉讓許可證後的某個時間點確認了分配給其他項目的收入。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 不收入已根據2021年《Zai Lab協議》確認。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為美元14.7百萬和美元15.0根據2021年《Zai實驗室協議》，分別為百萬美元。
Provention Bio, Inc.
2018 年，公司與 Provention 簽訂了許可協議，根據該協議，公司授予了 Provention 的全球專有權利，用於開發和商業化 MGD010（更名為 PRV-3279），這是一種用於治療自身免疫適應症的 CD32B x CD79B DART 分子（Provention 許可協議）。作為 Provention 許可協議的部分對價，Provention 向公司發放了以 $ 的行使價購買 Provention 普通股的認股權證2.50每股。如果 Provention 成功開發、獲得監管部門批准並將 PRV-3279 商業化，則公司將有資格獲得高達 $65.0百萬美元的開發和監管里程碑，最高可達美元225.0百萬個商業里程碑。截至2023年6月30日，公司尚未確認本協議項下的任何里程碑收入。如果商業化，公司將有資格獲得
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產品淨銷售額的個位數特許權使用費。如果另一方出現重大違規或破產，則任何一方均可終止許可協議；如果Provention對協議下的任何許可專利的有效性提出質疑，但僅限於被質疑的專利，則Provention可以在沒有理由的情況下終止許可協議。
此外，在2018年，該公司簽訂了Provention APA，根據該協議，Provention收購了該公司對teplizumab（更名為 PRV-031）的權益，這是一種正在開發的用於治療1型糖尿病的單克隆抗體。作為Provention APA的部分對價，Provention向該公司授予了以美元行使價購買Provention普通股的認股權證2.50每股。根據Provention APA，Provention有義務向公司支付總額為$的應急里程碑付款170.0在實現某些監管里程碑後獲得百萬美元。此外，Provention有義務向公司支付總額為美元的或有里程碑式的款項225.0實現某些商業里程碑後的百萬美元，以及產品淨銷售額的個位數特許權使用費。2023年3月，公司與DRI簽訂了特許權使用費購買協議；有關更多信息，請參閲附註6 “特許權使用費貨幣化安排”。美國食品藥品管理局於 2022 年 11 月批准了 TZIELD 的 BLA，該公司認可了 $60.0在截至2022年12月31日的年度中，與這一監管里程碑相關的收入為百萬美元。2022年11月，公司和Provention修訂了Provention APA。根據該修正案，首次批准的里程碑分為四筆同等付款，所有這些款項都是在2023年6月30日之前收到的。Provention還同意支付第三方債務，包括較低的個位數特許權使用費，其中一部分可記入應付給公司的特許權使用費，里程碑付款總額最高約為美元1.3百萬美元和其他對價，用於Provention根據Provention APA承擔的協議下的某些第三方知識產權。此外，Provention必須向公司支付某些對價的低兩位數百分比，前提是Provention將來向第三方授予 PRV-031 權利時收到的報酬。
該公司根據ASC 606的規定評估了Provention許可協議和Provention APA，並確定它們應作為單一合同進行核算，並在該合同中確定了兩項履約義務：（i）MGD010 的許可和（ii）替普利珠單抗的所有權。該公司確定Provention協議的交易價格為$6.1百萬，根據Black-Scholes對總共購買的認股權證的估值 2,432,688Provention 普通股的股票。交易價格是根據公司根據每份認股權證有權購買的普通股數量分配給每項履約義務的。在公司得出結論，認為該里程碑有可能實現，並且與里程碑相關的收入的確認不會導致未來幾個時期確認的金額出現重大逆轉，因此被排除在初始交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價將在相關銷售發生時予以確認，因此它們也被排除在交易價格之外。公司會重新評估每個報告期內的交易價格，以及在結果得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。公司確認的收入為 $6.1百萬美元，當時它履行了協議規定的履約義務，並於 2018 年將 MGD010 許可證和 teplizumab 資產轉讓給了 Provention。2019年，公司在無現金的基礎上行使了認股權證，隨後出售了通過行使收購的Provention普通股的所有股份。在2019年出售股票後，沒有持有任何Provention股票。在截至2022年12月31日的年度中， 在監管里程碑中，累積收入很可能不會出現重大逆轉 $60.0百萬, t因此相關對價已添加到估計交易價格中並被確認為收入。
2023年4月27日，賽諾菲完成了對Provention的收購，該收購已於2023年3月12日宣佈。 同時，公司於2023年4月27日簽訂了三方協議，如附註6《特許權使用費貨幣化安排》中所述。同樣在2023年4月27日，公司與賽諾菲的一家子公司簽訂了一份附帶信函協議，其中規定了某些收盤後的契約，並加快了賽諾菲和Provention合併完成後根據Provention APA應向公司支付的某些款項。根據ASC 606的規定，該公司將附帶信函協議評估為合同修改。結果， 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了美元5.5百萬美元與該項下的其他對價有關 預防 APA和附帶信件協議。 在截至2023年6月30日的六個月中，公司確認了 $0.3根據TZIELD的銷售額，Provention APA下的特許權使用費收入為百萬美元。
天境生物製藥
i-Mab 許可協議

2019年，該公司與I-Mab Biopharma（I-Mab）簽訂了合作和許可協議，開發和商業化enoblituzumab，這是一種經過免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了公司專有的Fc優化技術平臺（I-Mab許可協議）。I-Mab 獲得了區域開發和
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在中國大陸、香港、澳門和臺灣（I-Mab的領土）的商業化權將領導依諾珠單抗在其領土上的臨牀開發，並將參與該公司開展的全球研究。2022年8月，天宇生物通知該公司打算終止天盟許可協議，自2023年2月25日起生效。
根據I-Mab許可協議的條款，I-Mab向公司支付了美元的預付款15.0百萬，以及 $5.0自i-Mab許可協議簽訂以來，已經獲得了數百萬的里程碑式收入 2023年6月30日。
公司根據ASC 606的規定評估了I-Mab許可協議，並確定了該安排下的以下實質性承諾：（i）在I-Mab的領土上開發和商業化enoblituzumab的獨家許可，（ii）進行某些研發活動，（iii）進行慢性毒理學研究。公司認定，許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不開展研發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定，許可證和相關的研發活動應合併為一項單一的履約義務。公司確定 $15.0在許可證和相關研發活動安排開始時，來自I-Mab的100萬美元預付款構成了交易價格中包含的全部對價。該公司還確定慢性毒理學研究與其他承諾不同，並估計該履約義務的可變對價約為美元。1.0百萬。I-Mab向公司支付了這項研究的費用，因為這些費用是產生的，並且I-Mab獲得了一次性抵免 八十此類成本總額與2021年實現的里程碑相比的百分比。該公司重新評估了交易價格，因為一美元的累計收入很可能不會出現重大逆轉5.0百萬里程碑 ($)4.5淨計入一次性信貸後的百萬美元（如上所述）與enoblituzumab的開發進展有關，因此，相關對價已添加到估計交易價格中，並被確認為2021年的收入。
根據迄今為止發生的成本與估計的總成本的比較，使用基於成本的輸入法確認了I-Mab許可協議下的收入。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 公司認可 不依據 I-Mab 許可協議獲得的收入。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為美元0.6百萬和美元0.7根據I-Mab許可協議，分別為百萬美元。
i-Mab 臨牀供應協議

2021年10月，公司簽訂了一項協議，根據該協議，公司將為I-Mab對依諾珠單抗的臨牀需求提供開發和生產服務（I-Mab臨牀供應協議）。該公司根據ASC 606對本協議進行了評估，並確定了該協議下的一項履約義務：提供與依諾利珠單抗臨牀供應的開發和製造相關的服務。交易價格基於開發和製造藥品和藥物所產生的成本，並在提供服務時隨着時間的推移而確認，因為公司的業績並未創造具有替代用途的資產，並且公司擁有可執行的為迄今為止完成的業績獲得付款的權利。交易價格將使用反映與製造服務相關的成本（包括消耗的資源和花費的工時）的輸入法進行確認。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司認可 不根據I-Mab臨牀供應協議獲得的收入。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為美元0.3百萬和美元1.1分別用於根據I-Mab臨牀供應協議開展的研發活動。
製造服務協議
Incyte
2022 年 1 月，該公司與 Incyte 簽訂了製造和臨牀供應協議（Incyte 製造和臨牀供應協議），為生產某些 Incyte 散裝藥物提供製造服務，而不是 三年在公司的一家制造工廠工作一段時間。根據Incyte製造和臨牀供應協議的條款，該公司收到了$的預付款10.0百萬美元，有資格獲得合同期內按季度支付的年度固定付款，總額為美元14.4百萬。公司還將獲得用於製造產品的材料以及為提供製造服務而產生的其他成本的報銷。2022年7月，公司和Incyte執行了Incyte製造和臨牀供應協議的修正案，該修正案將期限延長至 一年並規定每年額外支付美元固定付款5.1百萬（2022 年 7 月 Incyte 修正案）。
該公司根據ASC 606的規定評估了《Incyte製造和臨牀供應協議》以及2022年7月的《Incyte修正案》，並確定了一項向其提供生產運行的履約義務
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Incyte應Incyte的要求，在作為一系列商品和服務一部分的合同期限內。公司確定交易價格包括收到的預付款 $10.0百萬美元和年度固定付款總額 $19.5百萬。隨着向Incyte提供製造服務，公司將隨着時間的推移以直線方式確認收入，因為該公司確定，在整個業績期內，其提供製造服務的努力將平均進行，因此直線收入確認與製造服務的工作量非常接近。與為Incyte製造產品所產生的報銷材料和其他報銷費用相關的可變對價將分配給相關製造活動，並將在這些活動發生時確認為收入。公司為製造Incyte產品而購買的材料被視為履行合同的成本，將在材料用於提供製造服務時進行資本化和計入費用。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司確認的收入為 $1.6百萬和 $4.0根據Incyte製造和臨牀供應協議，分別為百萬美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元5.2百萬和 $4.0根據Incyte製造和臨牀供應協議，分別為百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日，$9.0根據該協議，延期了百萬美元的收入，美元7.5其中百萬是現金，$1.5其中一百萬是非流動的。
政府協議
NIAID 合同
該公司與NIAID簽訂了一份合同，該合同自2015年9月15日起生效，以進行產品開發並推進到 二DART 分子、MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根據NIAID合同，該公司將為1/2期臨牀試驗開發這些候選產品，將其作為治療藥物，與潛伏期逆轉療法相結合，消耗感染人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的細胞。根據本合同，NIAID不從公司獲得商品或服務，因此公司不認為NIAID是客户，並得出結論，本合同不在ASC 606的範圍內。
自NIAID合同簽訂以來，NIAID行使了原始合同中設想的兩個期權，並進行了修改，使截至2023年6月30日的融資合同總價值為美元25.1百萬。此外，最新的修改將NIAID合同下的履約期改為2024年9月結束。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司確認NIAID合同下的收入為美元0.5百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司確認了NIAID合同下的收入為美元0.7百萬和美元0.9分別是百萬。

9. 股票薪酬
員工股票購買計劃
2017年5月，公司股東批准了2016年員工股票購買計劃（2016年ESPP）。根據經修訂的1986年《美國國税法》（IRC）第423條，2016年ESPP的結構是合格的員工股票購買計劃，不受1974年《員工退休收入保障法》條款的約束。本公司保留 800,000根據2016年ESPP發行的普通股。2016年ESPP允許符合條件的員工通過扣除最高工資來以折扣價購買公司普通股 10其符合條件的薪酬的百分比，但須遵守任何計劃限制。2016 年 ESPP 規定 六個月發行期於每年的5月31日和11月30日結束。在每個發行期結束時，員工可以在以下價格購買股票 85發行期最後一天公司普通股公允市場價值的百分比。在截至2023年6月30日的六個月中， 48,280普通股是在2016年ESPP下購買的。
員工股票激勵計劃
自2003年2月起，公司實施了2003年股權激勵計劃（2003年計劃），並於2005年由公司股東修訂和批准。根據2003年計劃授予的股票期權可以是IRC定義的激勵性股票期權，也可以是不合格的股票期權。2013年，2003年計劃終止，不得根據該計劃發放進一步的獎勵。根據2003年計劃獲得獎勵的任何普通股，如果到期、終止或以其他方式退出、取消、沒收或回購，但尚未完全行使或導致任何普通股發行，都將根據2013年股權激勵計劃（2013年計劃）可供發行，但不超過指定數量的股份。
2013年10月，該公司實施了2013年計劃。2013年計劃規定授予股票期權和其他股票獎勵，以及基於現金的績效獎勵。2023 年 5 月，2013 年計劃終止，但沒有
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根據該計劃，可能會發放進一步的獎勵。如果根據2013年計劃授予的期權在沒有完全行使的情況下因任何原因到期或終止，如果任何限制性股票被沒收，或者任何獎勵終止、到期或在沒有發行獎勵所涵蓋的全部或部分普通股的情況下結算，則此類股票將根據2023年股權激勵計劃（2023年計劃）可供發行。
2023年計劃自股東於2023年5月批准之日起生效。2023年計劃規定授予股票期權和其他基於股票的獎勵，以及基於現金的績效獎勵。最初，根據2023年計劃可能發行的公司普通股的最大數量不會超過 4,850,000股票。如果期權因任何原因在沒有完全行使的情況下到期或終止，如果任何限制性股票被沒收，或者任何獎勵終止、到期或在沒有發行獎勵所涵蓋的全部或部分普通股的情況下終止、到期或結算，則此類股票可供授予額外獎勵。但是，任何為繳納預扣税或支付期權行使價而預扣（或交割）的股票都不能用於授予額外獎勵。
以下股票薪酬支出已在所示期間得到確認（以千計）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
研究和開發$2,199 $2,658 $4,661 $5,050 
銷售、一般和管理2,192 2,642 4,563 5,524 
股票薪酬支出總額$4,391 $5,300 $9,224 $10,574 
員工股票期權
每項期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用下表中針對指定期限內發行的期權的假設：
截至6月30日的六個月
20232022
預期股息收益率0%0%
預期波動率
94.4% -94.9%
87.8% - 89.7%
無風險利率
3.5% - 3.9%
1.4% - 3.6%
預期期限5.88年份5.95年份
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中的股票期權活動：
股份加權-
平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
價值
（以千計）
太棒了，2022 年 12 月 31 日10,098,929 $18.58 6.5
已授予3,177,827 4.91 
已鍛鍊(14,990)2.37 
被沒收(198,435)10.05 
已過期(202,720)21.58 
未付，2023 年 6 月 30 日12,860,611 $15.30 6.9$2,093 
截至2023年6月30日：
可鍛鍊7,295,883 $20.48 5.3342 
已歸屬，預計將歸屬11,839,534 $15.81 6.71,819 
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，授予的期權的加權平均授予日公允價值為美元3.78和 $6.96，分別是。在截至2023年6月30日的六個月中，行使期權的總內在價值微乎其微，在截至2022年6月30日的六個月中行使的期權的內在價值總額約為美元0.5百萬。在截至2023年6月30日的六個月中，行使的期權獲得的現金總額為微不足道，在截至2022年6月30日的六個月中行使的期權獲得的現金總額為美元0.3百萬。股票的總公允價值
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，歸屬約為美元3.5百萬和美元9.4分別為百萬。截至2023年6月30日，扣除相關沒收估計後，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為美元26.2百萬，該公司預計將在大約加權平均時間內確認這筆款項 1.4年份。
限制性股票單位
公司向員工授予限制性股票單位（RSU）。限制性股票的估值基於授予當日公司普通股的收盤價。限制性股票單位的公允價值在獎勵的必要服務期內按直線法進行確認和攤銷.
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中，RSU的活動：
股份
加權平均值
授予日期公允價值
太棒了，2022 年 12 月 31 日415,084 $8.83 
已授予696,635 4.54 
既得(68,716)11.00 
被沒收(44,921)6.94 
未付，2023 年 6 月 30 日998,082 5.74 

截至 2023 年 6 月 30 日，有 $3.4未確認的薪酬成本總額中有百萬美元與未歸屬的限制性股票單位有關，公司預計將在剩餘的加權平均期內確認約為 1.4年份。

10. 許可證內安排
2022年1月，該公司與Synaffix B.V.（Synaffix）簽訂了非獨家許可協議，使用Synaffix的專有技術開發、製造和商業化多達三種抗體藥物偶聯靶標。公司在合同執行時向Synaffix支付了預付款。2023 年 3 月，公司和 Synaffix 修改了協議，增加了四個目標。假設所有七個目標都成功開發並商業化，則公司將有義務支付高達美元的費用2.8十億美元用於開發、監管和銷售里程碑。最後，根據經修訂的本許可協議的條款，從這些目標開發的任何產品開始商業銷售後，公司都必須按相應產品淨銷售額的低個位數百分比支付Synaffix分級特許權使用費。公司可以在提前30天通知Synaffix的情況下隨時終止本協議。根據本協議向Synaffix支付的金額在合併運營報表中記為研發費用。 沒有在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三個月中，根據本協議產生了費用。公司支出 $1.7百萬和美元1.0在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，該協議下的支出分別為百萬美元。

11 . 每股淨收益（虧損）
每股普通股的基本收益（虧損）的計算方法是將歸屬於普通股股東的收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數，而不考慮普通股等價物。攤薄後每股收益（虧損）的計算方法是將歸屬於普通股股東的收益（虧損）除以該期間普通股等價物的加權平均數。庫存股法用於確定公司股票期權授予和限制性股票單位的稀釋效應。 12,561,277和 12,236,505股票期權和限制性股票單位（普通股等價物）分別被排除在截至2023年6月30日的三個月和六個月的攤薄後每股收益的計算之外，因為將它們包括在內本來會起到反稀釋作用。

每股普通股的基本和攤薄後收益（虧損）計算如下（除股票和每股數據外，以千計）：
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截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
分子：
用於計算基本和攤薄後每股收益的淨收益（虧損）$57,469 $(41,304)$19,460 $(107,747)
分母：
加權平均已發行股數，基本61,880,096 61,384,943 61,845,151 61,354,721 
稀釋性證券的影響：
股票期權和限制性股票單位381,550 — 185,559 — 
加權平均已發行股數，攤薄62,261,646 61,384,943 62,030,710 61,354,721 
基本每股淨收益（虧損）$0.93 $(0.67)$0.31 $(1.76)
攤薄後每股淨收益（虧損）$0.92 $(0.67)$0.31 $(1.76)


12. 後續事件
2023年7月28日，賽諾菲報告稱，對新診斷的3期1型糖尿病患者進行TZIELD調查的PROTECT安慰劑對照研究已達到其主要終點，證明其β細胞功能得以保存。這項積極的研究結果觸發了1美元的支付50.0根據公司與DRI最初於2023年3月達成的協議，賽諾菲為公司提供了百萬里程碑，其特許權使用費和里程碑付款義務於2023年4月出售給了賽諾菲的一家子公司。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論基於本10-Q表季度報告中包含的未經審計的合併財務報表，該報表由我們根據美國公認的會計原則（GAAP）、過渡期和根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的S-X條例編制。本討論和分析應與這些未經審計的合併財務報表及其附註以及我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。 

概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化用於治療癌症的基於抗體的創新療法。除了幾種處於臨牀前開發階段的分子外，我們還有一系列候選產品正在我們或我們的合作者贊助的臨牀試驗中進行評估。我們的候選臨牀產品包括多個腫瘤學項目，其中許多項目是使用我們專有的基於抗體的技術平臺創建的。我們認為，如果監管機構批准上市，我們的候選產品有可能對將患者未得到滿足的醫療需求作為單一療法治療，或者在某些情況下與其他治療藥物聯合使用產生有意義的影響。迄今為止，來自我們專有或合作候選產品的三款產品已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，我們和我們的商業化合作夥伴開始在美國銷售MARGENZA（margetuximab-cmkb），這是一種人類表皮生長因子受體2（HER2）受體拮抗劑，與化療聯合使用，用於治療先前接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案（其中至少一種用於轉移性疾病）的成年轉移性HER2陽性乳腺癌患者。2022年11月，美國食品藥品管理局批准TZIELD™（teplizumab-mzwv），以延緩8歲及以上的2期T1D成人和兒童患者3期1型糖尿病（T1D）的發作。根據資產購買協議，Provention Bio, Inc.（Provention）於2018年從我們手中收購了特普利珠單抗。2023年3月，美國食品藥品管理局批准了ZYNYZ™（retifanlimab-dlwr），這是一種靶向程序性死亡受體-1（PD-1）的人源化單克隆抗體。Retifanlimab之前由我們開發，並於2017年10月根據獨家全球合作和許可協議授權給Incyte Corporation（Incyte）。
迄今為止，我們的業務集中在開發我們的技術平臺、確定潛在的候選產品、進行臨牀前研究、開展臨牀試驗、發展合作、運營製造設施、業務規劃和籌集資金上。我們直到2021年才開始通過銷售產品創造收入。我們主要通過證券的公開發行和私募發行、與其他生物製藥公司的合作以及政府的撥款和合同為我們的運營融資。儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，截至2023年6月30日的現金、現金等價物和有價證券，加上預期和潛在的合作付款、產品收入、合同製造收入和特許權使用費，將使我們能夠為2026年的運營提供資金。我們的預期資金需求反映了與vobramitamab duocarmazine（vobra duo）治療轉移性去勢耐藥性前列腺癌（mcRPC）的2期TAMARACK臨牀試驗、我們在mcRPC中對lorigerlimab的2期研究以及我們目前正在進行的其他臨牀和臨牀前研究相關的預期支出。
截至2023年6月30日，我們的累計赤字為11億美元。我們預計，在未來幾年中，隨着我們繼續為正在進行的活動和幾項臨牀研究支付研發費用，這種赤字將增加。
宏觀經濟狀況
由於全球重大事件，包括涉及金融機構或金融服務業的不利事件、通貨膨脹和利率上升以及地緣政治動盪，例如俄羅斯入侵烏克蘭（統稱宏觀經濟狀況），全球經濟、信貸市場和金融市場已經並將繼續經歷劇烈波動。這些宏觀經濟狀況已經並將繼續造成供應鏈中斷、庫存中斷和經濟增長波動，包括就業率、通貨膨脹、能源價格和消費者情緒的波動。仍然很難評估或預測宏觀經濟狀況的最終持續時間和經濟影響。宏觀經濟狀況的長期不確定性可能會導致經濟進一步放緩或導致其他不可預測的事件，所有這些都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。

合作
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我們在自己開發的候選產品和與合作者共同開發的候選產品之間採取平衡的方法。在我們迄今為止的戰略合作中，我們已獲得大量非稀釋性資金，並有權在完成某些研究、實現關鍵產品開發里程碑以及在產品商業銷售後獲得特許權使用費和其他款項。我們目前的合作包括以下內容：
•Incyte。 我們與Incyte就retifanlimab簽訂了全球獨家合作和許可協議，這是一種抑制PD-1的研究性單克隆抗體（Incyte許可協議）。根據這份經修訂的協議，Incyte已獲得所有適應症的retifanlimab開發和商業化的全球獨家權利，同時我們保留開發與retifanlimab聯合使用的管道資產的權利。截至2023年6月30日，我們收到了Incyte的1.5億美元預付款和總額為1.15億美元的里程碑付款，其中包括美國食品藥品管理局於2023年3月批准ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）後的1,500萬美元。我們有資格額外獲得3.2億美元的開發和監管里程碑以及3.3億美元的商業里程碑。對於任何全球淨銷售額，我們還有資格獲得15％至24％的分級特許權使用費，並且我們可以選擇與Incyte共同推廣retifanlimab。如果有任何潛在的組合獲得批准，我們保留開發與retifanlimab聯合使用的管道資產的權利，Incyte將retifanlimab商業化，我們將資產商業化。我們還與Incyte簽訂了協議，根據該協議，我們將為Incyte對retifanlimab的臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議），根據該協議，我們有權生產Incyte全球部分的retifanlimab商業供應（Incyte商業供應協議）。
•吉利德。2022 年 10 月，我們與吉利德科學公司（吉利德）簽訂了獨家期權和合作協議（吉利德協議），以開發和商業化 MGD024 並使用我們的 DART 平臺創建雙特異性癌症抗體，並在最多兩個獨立的雙特異性癌症靶向研究項目下進行早期開發。在 t 之下《吉利德協議》，我們 將繼續進行正在進行的 MGD024 accordi 第一階段試驗ng to 開發計劃，在此期間，吉利德將有權行使授予吉利德的選擇權，以獲得開發和商業化 MGD024 和我們其他結合 CD123 和 CD3 的雙特異性抗體的獨家許可（CD123 選項）。該協議還授予吉利德在最初的兩年內為我們開展的最多兩個研究項目提名雙特異性癌症靶點的權利，並有權行使單獨的選擇權，為每個研究計劃下產生的分子的開發、商業化和利用獲得獨家許可（Research Program Option）。作為吉利德協議的一部分，吉利德向我們支付了6,000萬美元的不可退還的預付款，假設吉利德行使 CD123 期權和研究計劃期權，成功開發和商業化 MGD024 或根據協議開發的其他 CD123 產品，我們將有資格獲得高達17億美元的目標提名、期權費以及開發、監管和商業里程碑， 產品來自另外兩項研究計劃. 假設行使 CD123 期權，w我們還有資格獲得 MGD024 全球淨銷售額的分級低兩位數特許權使用費 （或根據協議開發的其他 CD123 產品） 和 假設行使了 Research Program Option，對這兩個研究計劃產生的任何產品的全球淨銷售額收取固定特許權使用費。
•扎伊實驗室。2018 年，我們與 Zai Lab Limited（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，Zai Lab 獲得了在中國大陸、香港、澳門和臺灣（Zai Lab 的領土）的區域開發和商業化權，即 (i) margetuximab，一種免疫優化的抗 HER2 單克隆抗體，(ii) tebotelimab，一種雙特異性 DART 分子，旨在為 PD-1 和 LAG-3 提供座標阻斷治療一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤，以及（iii）一種未公開的多特異性 TRIDENT 分子臨牀前開發（2018 年 Zai 實驗室協議）。Zai Lab將領導其領域的臨牀開發。Zai Lab已通知我們，他們已決定停止開發tebotelimab，因為他們正在其境內註冊適應症，並且正在評估其他適應症的未來開發計劃。
根據2018年Zai Lab協議的條款，Zai Lab向我們支付了2,500萬美元的預付款，減去了250萬美元的外國預扣税。假設margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子的成功開發和商業化，我們可能獲得高達1.4億美元的開發和監管里程碑，截至2023年6月30日，我們已經獲得了900萬美元的收入。此外，Zai Lab將向我們支付分級特許權使用費，按十幾歲中期至20％的百分比向我們支付分級特許權使用費，向我們支付在Zai Lab領土上的tebotelimab淨銷售額的十幾歲中期的特許權使用費，在特定情況下可能會進行調整。

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2021 年，我們與 Zai Lab US LC（以下統稱為 Zai Lab Lab Limited）簽訂了合作和許可協議，涉及合作計劃和包含四個獨立免疫腫瘤學分子的純許可計劃（統稱為 “計劃”）（2021 年 Zai Lab 協議）。第一個項目涵蓋了一種主要研究分子，該分子結合了我們的DART平臺並結合了CD3和在多種實體瘤中表達的未公開靶點（Lead Program）。第二個計劃涵蓋了由我們指定的目標。對於這些項目，Zai Lab獲得大中華區、日本和韓國的商業版權，而我們在所有其他地區獲得商業版權。Zai Lab還獲得了我們的獨家全球許可，可以開發、製造和商業化另外兩種分子（僅限許可證的程序）。Zai Lab 授予我們全球範圍內的、免版税的共同獨家許可，允許我們開展分配給我們的開發活動。2022 年 8 月，我們和 Zai Lab 同意停止先導計劃的研發。

根據2021年《Zai Lab協議》的條款，Lead 計劃包括我們和 Zai Lab 的聯合研發服務。對於其他項目，Zai Lab可以單獨與我們協商並達成協議，以便將來提供研發服務。
在執行2021年《Zai Lab協議》方面，Zai Lab向我們支付了2500萬美元的預付款。此外，作為根據2021年Zai Lab協議授予Zai Lab的權利的對價的一部分，我們與Zai Lab簽訂了單獨的股票購買協議（股票購買協議），根據該協議，Zai Lab向我們支付了約3,000萬美元，以31.30美元的固定價格購買了958,467股新發行的普通股，面值為0.01美元，比股票購買協議日期的股價高出1,040萬美元。
假設2021年《Zai Lab協議》下的剩餘計劃成功開發和商業化，我們將獲得高達13億美元的開發、監管和商業里程碑。此外，Zai Lab將按Zai Lab境內產品的年淨銷售額按中等個位數至低兩位數的百分比向我們支付分級特許權使用費，但根據2021年《Zai Lab協議》，特許權使用費將減少一定的特許權使用費。根據2021 年 Zai Lab 協議的條款，我們可能還會獲得 Zai Lab 對我們產生的某些研發費用的補償。
•預防。2018年，我們簽訂了一項資產購買協議（Provention APA），根據該協議，Provention收購了我們在teplizumab的權益。根據Provention APA，如果Provention成功開發、獲得監管部門批准並實現替普珠單抗的商業化，我們將有資格獲得高達1.7億美元的監管里程碑和高達2.25億美元的商業里程碑。2022年11月，美國食品藥品管理局批准TZIELD（teplizumab-mzwv）推遲8歲及以上患有2期T1D的成人和兒科患者3期T1D的發作，在截至2022年12月31日的年度中，我們確認了6,000萬美元的里程碑收入。2022 年 11 月，我們和 Provention 修訂了 Provention APA。根據修訂後的Provention APA，首次批准的6,000萬美元里程碑分為四筆1500萬美元的付款，所有這些款項都是在2023年6月30日之前收到的。根據Provention APA，我們還有資格獲得TZIELD淨銷售額的個位數特許權使用費。Provention還同意根據Provention根據ProventionAPA簽訂的協議，為某些第三方知識產權支付第三方債務，包括較低的個位數特許權使用費，其中一部分可記入應付給我們的特許權使用費、最高約130萬美元的里程碑付款和其他對價。此外，Provention必須向我們支付與Provention向第三方授予權利有關的某些對價的低兩位數百分比。
2023年3月，我們將我們在TZIELD中的個位數特許權使用費（特許權益）出售給了DRI Healthcare Trust（DRI）的全資子公司，並收到了DRI的1億美元付款。我們保留與TZIELD相關的其他經濟利益，包括未來潛在的監管和商業里程碑。對於超過一定年度門檻（留存利息）的全球淨銷售額，我們保留獲得50％的特許權使用費份額的權利。此外，如果發生與推進用於治療新診斷的T1D的TZIELD相關的預先指定事件，我們有資格獲得高達5,000萬美元的補助，如果TZIELD達到一定的淨銷售水平，我們還有資格獲得5,000萬美元的額外補助。2023年4月，我們與DRI和賽諾菲公司（賽諾菲）的子公司簽訂了一項協議（三方協議），根據該協議，我們同意向賽諾菲出售DRI的特許權使用費權益和相關的里程碑付款義務。特許權使用費利息將由Provention直接支付給賽諾菲，因此我們不再有義務支付DRI。我們在三方協議中的保留權益未作任何修改。


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關鍵會計估計
我們的關鍵會計估算是在編制合併財務報表時需要最重要的判斷和估計的政策。我們的關鍵會計估算摘要載於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。在截至2023年6月30日的六個月中，以下會計政策和估計被認為至關重要：

與出售未來特許權使用費和相關利息支出有關的負債
在我們的合併資產負債表上，與未來特許權使用費相關的負債是扣除未攤銷的發行成本後列報的。與未來特許權使用費相關的負債的利息支出在安排有效期內使用有效利率法確認。我們計算出有效利率，該利率將在預期還款期內將我們的相關債務攤銷至零。與未來特許權使用費和相關利息支出相關的負債基於我們目前對協議有效期內預計將收到的未來特許權使用費的估計，這是我們使用內部銷售預測和來自市場數據源的外部信息來確定的，這些信息被視為三級輸入。我們會定期評估預期付款，如果我們對未來特許權使用費支付的估計大於或小於先前的估計，或者此類付款的估計時間與先前的估計存在重大差異，我們將調整有效利率，並在預期的基礎上確認相關的非現金利息支出。
如果事實和情況發生變化，例如由於現有協議的修改，我們會重新評估我們的權利和義務，並根據相應的會計指導説明變更情況。

運營結果
收入
以下是我們截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的收入比較（百萬美元）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
20232022改變 %20232022改變%
合作協議和其他協議$6.0 $16.8 $(10.8)(64)%$22.7 $23.9 $(1.2)(5)%
產品銷售額，淨額5.0 4.7 0.3 6 %8.6 8.3 0.3 4 %
合同製造 1.6 4.0 (2.4)(60)%5.2 4.0 1.2 30 %
特許權使用費收入— — — 不適用0.4 — 0.4 不適用
政府協議0.5 0.5 — — %0.7 0.9 (0.2)(22)%
總收入$13.1 $26.0 $(12.9)(51)%$37.6 $37.1 $0.5 1 %

與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月收入減少了1,290萬美元，這主要是因為：
•根據2021年Zai Lab協議確認的收入減少了1,470萬美元； 和
•根據Incyte製造和臨牀供應協議，減少了240萬美元。
Provention APA下確認的收入增長550萬美元部分抵消了這些減少。
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月收入增加了50萬美元，這主要是因為：
•確認根據該計劃支付的1,500萬美元里程碑款項 在截至2023年6月30日的六個月內，Incyte許可協議；
•根據Provention APA確認的收入增加了550萬美元；以及
•根據Incyte製造和臨牀供應協議，增加了120萬美元。
這些增長被以下因素部分抵消：
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•根據2021年Zai Lab協議確認的收入減少了1,500萬美元；
•在該項下確認的收入減少了540萬美元 2018 年 Zai Lab 協議；以及
•根據I-Mab臨牀供應協議確認的收入減少了110萬美元。
合作協議和其他協議的收入可能因時期而有很大差異，具體取決於我們的合作者在與候選產品方面取得的進展、在當前協議下實現里程碑的時機，以及我們是否簽訂其他合作協議。
產品銷售成本
所列所有時期的產品銷售成本主要由產品特許權使用費和填充完成成本組成。在此期間銷售的產品包括在美國食品藥品管理局批准MARGENZA之前計入研發費用的藥品，這對我們的毛利率產生了有利影響。我們預計，隨着我們通過這種藥物進行銷售，產品銷售成本將繼續受到積極影響。
製造服務成本
製造服務成本包括根據Incyte製造和臨牀供應協議為生產某些Incyte散裝藥物提供製造服務的成本。我們預計，根據商定的製造時間表，製造服務成本將因時期而異。
研發費用
以下是我們在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用比較（百萬美元）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
20232022改變%20232022改變%
Vobramitamab duocarmazine$12.3 $11.0 $1.3 12 %$21.5 $27.5 $(6.0)(22)%
抗體藥物偶聯物 (ADC) (a)8.2 3.5 4.7 134 %17.3 6.6 10.7 162 %
Lorigerlimab7.8 4.7 3.1 66 %15.4 9.7 5.7 59 %
margetuximab4.3 7.6 (3.3)(43)%9.5 15.8 (6.3)(40)%
下一代 T 細胞參與者 (a)3.1 3.7 (0.6)(16)%6.0 7.7 (1.7)(22)%
Tebotelimab2.0 3.2 (1.2)(38)%4.6 7.4 (2.8)(38)%
MGD0241.9 2.8 (0.9)(32)%3.4 4.1 (0.7)(17)%
IMGC9360.8 2.4 (1.6)(67)%1.6 4.8 (3.2)(67)%
Enoblituzumab0.7 3.8 (3.1)(82)%2.3 8.7 (6.4)(74)%
HIV 政府合同下的 DART 分子0.7 0.9 (0.2)(22)%1.2 1.8 (0.6)(33)%
Flotetuzumab0.5 4.2 (3.7)(88)%2.7 9.3 (6.6)(71)%
Retifanlimab0.2 0.2 — — %0.5 1.7 (1.2)(71)%
其他方案 (a)0.7 3.7 (3.0)(81)%3.1 8.1 (5.0)(62)%
研發費用總額$43.2 $51.7 $(8.5)(16)%$89.1 $113.2 $(24.1)(21)%
(a) 包括研究和發現項目，以及尚未進入臨牀開發的早期臨牀前分子和分子。
截至2023年6月30日的三個月，我們的研發費用與截至2022年6月30日的三個月相比減少了850萬美元，這主要是因為：
•由於該分子的開發停止，與氟妥珠單抗相關的開發和臨牀試驗成本降低；
•降低了與margetuximab相關的開發和臨牀試驗成本，包括2018年Zai Lab協議下的費用；
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•降低與enoblituzumab相關的開發、製造和臨牀試驗成本；
•減少與其他方案相關的開發成本;
•降低了與 IMGC936 相關的臨牀試驗成本；以及
•降低了與tebotelimab相關的開發、製造和臨牀試驗成本。
這些減少被以下因素部分抵消：
•增加未公開的ADC在研新藥候選藥物的開發；
•與lorigerlimab相關的臨牀試驗成本增加；以及
•vobra duo 臨牀試驗成本增加。
截至2023年6月30日的六個月中，我們的研發費用與截至2022年6月30日的六個月相比減少了2410萬美元，這主要是因為：
• 由於該分子的開發停止，與氟妥珠單抗相關的開發和臨牀試驗成本降低；
•降低與enoblituzumab相關的開發、製造和臨牀試驗成本；
•降低了與margetuximab相關的開發和臨牀試驗成本，包括2018年Zai Lab協議下的費用；
•降低了 vobra duo 的製造相關成本；以及
•降低了與其他計劃相關的開發成本。
這些減少被以下因素部分抵消：
• 加強未公開的ADC研究性新藥候選藥物的開發；以及
•    與lorigerlimab相關的臨牀試驗成本增加。
我們未來幾個季度的研發費用存在不確定性，這些不確定性受到多個變量的影響，包括最近結束的研究的結束活動的時間以及與我們正在進行的臨牀研究相關的當前和預期支出。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用與截至2022年6月30日的三個月相比相對沒有變化，截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月相比減少了270萬美元，這主要是由於與Margenza相關的銷售費用減少。

特許權使用費貨幣化安排的收益
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們與DRI和賽諾菲簽訂了三方協議，根據該協議，我們同意向賽諾菲出售DRI的特許權使用費權益和相關的里程碑付款義務。三方協議的執行導致與未來特許權使用費相關的負債發生了變化，我們確認了特許權使用費貨幣化安排的1.009億美元收益。

流動性和資本資源
現金流
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流：
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截至6月30日的六個月
20232022
（百萬美元）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(14.9)$(106.9)
投資活動(85.4)4.6 
籌資活動100.2 0.3 
現金和現金等價物的淨變化$(0.1)$(102.0)
經營活動
用於經營活動的淨現金包括我們根據非現金項目調整後的淨虧損，例如折舊和攤銷費用、股票薪酬、特許權使用費貨幣化安排收益和營運資金變化。截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金來自Incyte根據Incyte許可協議從Incyte獲得的1,500萬美元里程碑，以及根據Provention APA從Provention獲得的5,050萬美元。截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金得益於根據Incyte製造和臨牀供應協議從Incyte獲得的1,230萬美元以及根據2018年Zai Lab協議獲得的500萬美元里程碑。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金主要來自購買有價證券，部分被有價證券的到期日所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金主要來自有價證券的到期，部分被購買有價證券所抵消。
融資活動
截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金包括我們與DRI簽訂的特許權使用費購買協議產生的9,970萬美元淨現金收益。
我們目前正在開發的多種候選產品將需要額外的重大研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及在商業用途之前獲得監管部門的批准。我們未來的成功取決於我們識別和開發候選產品的能力，最終取決於我們實現盈利運營的能力。我們將幾乎所有的財政資源和精力都用於研究和開發，並將一般和管理費用用於支持此類研究和開發。淨虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響，因此也對我們執行未來運營計劃的能力產生了不利影響。
作為一家生物技術公司，我們的運營資金主要來自出售股票發行普通股的收益、多項合作協議的收入以及美國國家過敏和傳染病研究所的合同和補助金。 管理層定期審查我們相對於運營預算的可用流動性，並預測以監測我們的營運資金是否充足，並預計將繼續利用包括股票和債務工具在內的可用資本來源來支持我們的產品開發活動。如果有的話，也無法保證會以商業上可接受的條件向我們提供新的資本來源。此外，未來的任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們以低於其全部潛在價值的價格放棄對產品或技術的部分或全部權利。如果我們無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行職責或獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮小我們的組織規模. 儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，截至2023年6月30日的現金、現金等價物和有價證券，加上預期和潛在的合作付款、產品收入、合同製造收入和特許權使用費，將使我們能夠為2026年的運營提供資金。我們的預期資金需求反映了與mcRPC中vobra duo的2期TAMARACK臨牀試驗、我們在mcRPC中對lorigerlimab的2期研究以及我們目前正在進行的其他臨牀和臨牀前研究相關的預期支出。
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物質現金需求
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的重大現金需求（包括合同和其他債務）沒有重大變化，如我們在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 所示。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據美國證券交易委員會的規章制度，由於我們被認為是 “小型申報公司”，因此我們無需在本10-Q表季度報告中提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，即我們向美國證券交易委員會提交的定期報告（例如本10-Q表季度報告）中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到適當記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據他們對截至2023年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，我們正在或可能參與各種法律或監管程序、索賠或集體訴訟，與涉嫌侵犯專利和其他知識產權，或涉嫌違反商業、公司、證券、勞動和就業以及與我們的業務相關的其他事項。但是，我們目前預計此類法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。但是，根據特定爭議的性質和時機，最終的不利解決方案可能會對我們當前或未來的經營業績或現金流產生重大影響。

第 1A 項。風險因素
“第 1A 項” 中描述的風險因素沒有實質性變化。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”。

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第 6 項。展品
31.1*
規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證
31.2*
規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證
32.1**
第 1350 條首席執行官認證
32.2**
第 1350 條首席財務官認證
101.INSXBRL 實例文檔
101.SCHXBRL 架構文檔
101.CALXBRL 計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL 定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL 標籤 Linkbase 文檔
101.PREXBRL 演示文稿鏈接庫文檔
104封面互動數據（格式為 Inline XBRL，包含在本文提交的附錄 101 中）

* 隨函提交
** 隨函附上





簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MACROGENICS, INC.
來自：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，醫學博士，博士
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
來自：/s/ 詹姆斯·卡雷爾斯
詹姆斯·卡雷爾斯
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
日期：2023 年 8 月 9 日