美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期):
ATYR PHARMA, INC.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華 |
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001-37378 |
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20-3435077 |
(州或其他司法管轄區) 公司註冊的) |
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(委員會 文件號) |
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(國税局僱主 證件號)
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索倫託谷路 10240 號, 300 套房 聖地亞哥, 加州 |
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92121 |
(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 731-8389
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
☐ |
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
☐ |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 |
☐ |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 |
☐ |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易品種 |
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.001美元 |
生命 |
這個 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條或1934年《證券交易法》第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 8.01 其他活動。
2023年9月10日,AtYr Pharma, Inc.在2023年歐洲呼吸學會國際大會上的一張海報中公佈了其對依佐非替莫治療肺結節病患者的1b/2a期研究數據進行事後分析的結果。
海報展示了對口服皮質類固醇(OCS)劑量≥ 10.0 mg/day的肺結節病患者的1b/2a期隨機、雙盲、安慰劑對照、多重上升劑量(1.0、3.0和5.0 mg/kg)24周研究數據的彙總事後分析結果。患者以 1:2 的比例隨機分組(安慰劑:efzofitimod),並在研究的前8周接受了強制類固醇減量。注意到類固醇負擔、強制肺活量(FVC)和患者報告結果(PRO)的劑量依賴性改善,儘管該研究並未證明療效。
在這項彙總分析中,3.0 mg/kg(N=8)和5.0 mg/kg(N=9)efzofitimod組被認為是治療性的,並進行了彙總。安慰劑(N=12)和1.0 mg/kg(N=8)efzofitimod組被視為亞治療藥物,被彙集在一起。比較了使用類固醇的復發時間(定義為OCS至少連續五天減少到5.0 mg或更少的潑尼鬆或等效劑量後,OCS的劑量增加)、FVC的變化率以及PRO(Kings Sarcoidosis問卷-Lung或KSQ-L)中臨牀上最小重要差異(MCID)倍數的患者比例。此外,還提出了響應者終點(定義為在不惡化FVC或PRO的情況下從基線減少OCS),並進行了分析。主要發現包括:
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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ATYR PHARMA, INC. |
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來自: |
/s/Jill M. Broadfoot |
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吉爾·布羅德富特 |
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首席財務官 |
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日期:2023 年 9 月 11 日 |
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