美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 或 15 (d) 節
1934 年《證券交易法》
報告日期 (最早報告事件的日期):2023 年 9 月 8 日(2023 年 9 月 1 日)
PALISADE BIO, INC.
(其章程中規定的註冊人的確切 姓名)
(州 或其他司法管轄區 of 公司註冊) |
(委員會 文件 編號) |
(國税局 僱主 身份 編號。) |
7750 El Camino Real Suite 2A |
||
(主要行政辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的 電話號碼,包括區號:(858) 704-4900
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱或以前的地址)
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 |
註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☐
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
Item 1.01 簽訂重要最終協議。
研究 合作和許可協議
2023 年 9 月 1 日(“生效日期”),Palisade Bio, Inc.(以下簡稱 “公司”)與 Giiant Pharma Inc.(“Giiant”)簽訂了研究合作 和許可協議(“許可協議”),根據該協議,公司將獲得 獨家許可(即使是巨人及其關聯公司)、全球許可(有權再許可) 級)用於開發、製造和商業化 Giiant 的幾乎所有資產,包括:(i) GT-2018 化合物 和 (ii) GT-1908 化合物以及相關的知識產權上述每一個。(“許可資產”)。
聯合 開發
根據許可協議 ,公司和巨人將成立一個聯合開發委員會(“JDC”),由一 (1) 名Giiant任命者和兩 (2) 名公司任命者組成。JDC將負責:(i) 通過概念驗證(定義見下文)監督許可資產的日常開發 ,(ii) 制定和實施此類開發的開發計劃和 開發預算(“開發計劃”)及其任何修正或更新。
預算、 成本和開支
在 獲得監管部門批准開始1期臨牀試驗(該術語在許可協議中定義)( “概念證明”)之前,公司和巨人應全權負責該方 方為聯合開發許可資產而產生的所有成本和費用,除非開發計劃中另有規定。在達到 概念證明後,公司將全權負責許可資產的開發、製造、監管 和商業化所產生的所有成本和費用。
付款 和特許權使用費
作為許可資產的 對價,公司將 (i) 在實現開發里程碑(如許可協議所述 )後,根據公司的選擇,以現金或公司普通股的形式付款 (“里程碑付款”),以及(ii)在向第三方出售或分許可任何產品開發 時支付持續的特許權使用費(“特許權使用費付款”)(里程碑付款和特許權使用費付款 統稱為 “許可付款”)。許可證付款有上限,該上限將根據與各方產生的開發成本總額相關的公式(“付款 上限”)按美元兑美元增加或減少 。
如果 Giiant 希望出售或轉讓任何獲得許可付款的權利,則必須將此類要約或提議(“要約通知”)通知公司。然後,公司將有權在 收到此類要約通知後的三十(30)天內以同樣的條件首次拒絕收購該要約通知中包含的權利和義務。
公司終止
公司可以出於以下原因單方面終止許可:(i) 方便(“公司便利終止”),(ii) 未能在 生效日期(“概念證明終止”)的十八 (18) 個月內完成概念驗證(“概念證明終止”),或者(iii)Giiant 的重大違規行為,該違規行為在九十 (90) 天內未得到糾正 書面通知(“終止巨人重大違規行為”)。
在 公司便利終止的情況下,許可證將被終止,Giiant 將保留 許可資產的未受抵押的所有權,公司無需支付進一步的許可費用。
在 發生概念證明終止或鉅額重大違規終止的情況下,公司可以選擇終止許可 協議,但許可條款除外。在這種情況下,如果許可證付款到期,公司仍有義務繼續支付許可付款(如果有)。
Giiant 終止
Giiant 可以單方面終止許可,前提是公司在收到書面通知後的九十 (90) 天內仍未得到糾正的重大違規行為 (“公司重大違規行為終止”),但前提是支付上限達到後,該權利將終止 ,許可證將永久生效。如果公司重大違規行為終止,許可協議(包括 許可)將被終止,Giiant將保留對許可資產的未受抵押的所有權,包括在終止之前進行的任何改進 ,公司將不再承擔任何進一步的義務。
其他 條款
許可協議包括這種 性質的交易的慣常陳述和擔保、契約和賠償義務。
前面對許可協議及其所設想的交易的描述並不完整, 受許可協議全文的約束,並完全參照了許可協議的完整文本,其格式副本作為附錄 10.01 附在本表格8-K的最新報告中。
項目 2.01 完成資產的收購或處置。
在本第 2.01 項要求的範圍內,本表格 8-K 當前報告第 1.01 項中規定的 披露以引用方式納入此處 。
商品 8.01 其他活動
2023 年 9 月 6 日,公司發佈了一份新聞稿,宣佈了許可和許可協議。新聞稿的副本作為附錄99.01附於本8-K表格最新報告 。
項目 9.01 財務報表和附錄。
附錄 否。 |
描述 | |
10.01*** | 與 Giiant Pharma 簽訂的研究合作形式和許可協議 | |
99.01 | 2023年9月6日的新聞稿 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
***
本展品的某些部分(以” 表示[***]”) 已被省略,因為公司已確定省略的
信息、附表和附錄 (i) 不重要,(ii) 如果公開披露,可能會對公司造成損害。
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前瞻性 陳述
就1995年 《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款而言,這份 8-K表的最新報告包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關公司 意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述,其中包括:我們的現金渠道規模; 我們成功開發許可技術的能力;對我們的產品 候選產品的市場規模和增長潛力的估計,以及我們為這些市場服務的能力,包括產生的任何潛在收入;未來的監管、司法和立法 變化或發展美國(美國)和外國國家和這些變化的影響;我們在美國和其他市場建立商業 基礎設施的能力;我們在競爭激烈的行業中有效競爭的能力;我們識別和認證更多製造商提供原料藥和生產藥品的能力;我們簽訂商業供應協議的能力; 已經或可能上市的競爭技術的成功;我們吸引和留住關鍵科學或管理 人員的能力;準確性我們對支出、未來收入的估計,資本要求和對額外融資的需求; 我們為運營獲得資金的能力;我們吸引合作者和戰略合作伙伴的能力;以及 COVID-19 疫情對我們的業務、運營和供應的影響。本通訊中包含的任何不是歷史事實陳述 的陳述都可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司 當前的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由於這些風險和不確定性,公司的實際業績和 事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異, 包括但不限於公司推進臨牀項目的能力、不確定且耗時的監管機構 批准程序;以及公司獲得額外融資為未來運營提供資金的能力。其他風險和不確定性 可以在公司於2023年3月22日向證券 和交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及公司於2023年8月10日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的六 個月期間的10-Q表季度報告中找到。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日 ,公司明確聲明沒有義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性 陳述的任何更新或修訂,以反映公司對此的預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件 或情況的任何變化。
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本表經正式授權的下列簽署人代表其 在表格8-K上籤署這份報告。
日期:2023 年 9 月 8 日 | Palisade Bio, Inc. | |
/s/J.D. Finley | ||
來自: | J.D. Finley | |
首席執行官 |