附錄 99.1
超越 Air®和 Getz Healthcare 進入戰略合作
在亞太地區將 LungFit PH 商業化
夥伴關係 為亞太主要國家的醫院提供就診機會
Getz Healthcare 將在收到 CE 標誌後向 Beyond Air 付款
Beyond Air 將根據淨銷售額獲得 特許權使用費
Garden City，紐約，2023 年 9 月 7 日 –Beyond Air, Inc.（納斯達克股票代碼：XAIR）（“Beyond Air” 或 “公司”）， 是一家商業階段的醫療器械和生物製藥公司，專注於利用內源性和外源性一氧化氮 （NO）的力量來改善患有呼吸系統疾病、神經系統疾病和實體瘤的患者的生活（通過其子公司 Beyond Cancer, Ltd.（“Beyond Cancer”）），今天宣佈，它已與Getz Healthcare達成協議，在亞太地區的某些國家將LungFit PH設備商業化 ，待定監管部門的批准。
Beyond Air董事長兼首席執行官史蒂夫·利西表示：“與Getz Healthcare的合作將Beyond Air的創新技術擴展到美國 以外的關鍵增長市場。”“我們很高興能與這樣一個強大的合作伙伴合作，該合作伙伴完全有能力最大限度地發揮亞太地區LungFit PH的潛力。”
根據協議條款，在歐盟獲得LungFit PH的CE標誌認證後，Getz Healthcare將向Beyond Air支付里程碑式的款項。歐洲的 CE 標誌認證 為亞太地區某些國家提供了獲得批准的途徑。此外，Beyond Air將根據LungFit PH的淨銷售額持續獲得特許權使用費。
該合作伙伴關係為澳大利亞、新西蘭、泰國、菲律賓、臺灣、香港、馬來西亞、巴基斯坦、新加坡和越南的醫院提供就診機會。Getz Healthcare 將 管理這些國家的物流、銷售、服務和維護流程，這些國家在 醫療器械分銷和醫院銷售方面擁有豐富的經驗。此外，除了客户服務和支持外，Getz Healthcare的監管團隊還將處理本地產品註冊 。Beyond Air將在成本加價的基礎上提供LungFit PH設備和所有配件， 並在營銷等領域提供其他支持服務。
Getz Healthcare首席執行官James Simkins評論説：“我們很高興地宣佈與Beyond Air建立合作伙伴關係，這是Getz Healthcare向亞太地區提供有影響力的醫療解決方案的堅定承諾向前邁出的關鍵一步。我們將共同開創一氧化氮療法的提供和獲得方面的創新方法。”
BTIG, LLC 擔任 Beyond Air, Inc. 的財務顧問
關於 lungFit®PH*
Beyond Air 的 LungFit PH 是一款無氣缸的相位流量發生器和輸送系統，已獲得 美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。該設備與呼吸機兼容，可以根據需要從環境空氣中產生 NO，然後輸送 到肺部，濃度從 1 ppm 到 80 ppm 不等。LungFit PH 有可能取代大型高壓 NO 氣瓶，在醫院環境中提供 顯著的優勢，包括大大降低庫存和存儲需求，通過消除 NO 來提高整體安全性 2清除步驟和其他好處。LungFit PH 是第一個也是唯一一個經美國食品藥品管理局批准的系統，該系統採用獲得專利的 Ionizer 技術，該技術利用室內空氣產生一氧化氮，無論劑量和流量如何，都可以按需輸送無限量的一氧化氮。
* Beyond Air 的 LungFit PH 目前僅在美國獲準用於商業用途，用於治療患有缺氧呼吸衰竭的足月和短期 新生兒。
關於 Beyond Air®, Inc.
Beyond Air 是一家商業階段的醫療器械和生物製藥公司，致力於利用內源性和外源性 一氧化氮（NO）的力量來改善患有呼吸系統疾病、神經系統疾病和實體瘤的患者的生活。 公司的第一個系統 LungFit 已獲得美國食品藥品管理局的批准®PH 用於治療伴有缺氧呼吸衰竭的足月和近期新生兒 。Beyond Air目前正在臨牀試驗中推進其其他LungFit系統，用於治療 嚴重肺部感染，例如病毒性社區獲得性肺炎（包括 COVID-19）和非結核分枝桿菌（NTM）。該公司 還與耶路撒冷希伯來大學合作，推進了一項專門用於治療自閉症譜系 障礙（ADS）和其他神經系統疾病的臨牀前項目。Beyond Air的子公司Beyond Cancer, Ltd. 正在使用專有的輸送系統研究超高濃度 NO，用於在臨牀前環境中靶向某些實體瘤。欲瞭解更多信息，請訪問 www.beyondair.net。
關於 Getz 醫療保健
Getz Healthcare 被公認為亞太地區醫療設備、設備和消耗品的領先分銷商。該公司是 ISO 9001:2015 認證的公司，與醫療技術領域的領先製造商合作，提供各種創新和 高質量的產品和解決方案，使客户能夠專注於重要的事情——為患者提供更好的護理。Getz Healthcare 總部位於新加坡 ，在亞太地區運營了110多年，為來自23個辦事處和配送中心的7,500多名客户提供服務，分佈在澳大利亞、香港、馬來西亞、新西蘭、巴基斯坦、菲律賓、臺灣、泰國、 和越南。Getz Healthcare 是 Getz 集團旗下公司的一部分。該公司的使命是為亞太地區的人們提供有意義的醫療保健解決方案 。
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轉發 看上去的陳述
本 新聞稿包含 “前瞻性陳述”，內容涉及公司對與Getz Healthcare合作的預期 、LungFit PH設備在亞太地區某些國家獲準商業化的可能性，以及公司產品和候選產品的潛在安全性和有效性。前瞻性陳述包括 關於產品供應、業務、經營業績、戰略或前景的期望、信念或意圖的陳述。 你可以用 “出現”、“期望”、“計劃”、“預期”、 “相信”、“期望”、“打算”、“看”、“項目”、“目標”、 “假設”、“目標” 和類似的表達方式和/或使用將來時態或條件結構（例如 如 “將”、“可能”、“可能”，” “應該” 之類的），而且這些陳述 與歷史或時事沒有嚴格關係。相反，前瞻性陳述與截至發表之日的預期或預期事件、 活動、趨勢或業績有關。由於前瞻性陳述與尚未發生的事項有關，因此 這些陳述本質上受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績存在重大差異。這些前瞻性陳述只是預測，反映了截至發表之日對未來事件和財務業績的看法 。許多因素都可能導致實際活動或結果 與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異，包括未來 臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果；監管機構，包括美國食品藥品管理局和類似的非美國監管機構 機構，可能不批准或可能推遲批准我們的候選產品；發現和開發新藥的方法， 尚未得到證實，可能永遠不會產生效果有競爭力或適銷對路的產品；籌集資金的能力額外資金；對我們的候選產品進行進一步的 臨牀前研究和臨牀試驗的結果；獲取、維護和保護產品使用的知識產權；獲得監管部門對產品的批准；來自使用類似技術的其他人和其他開發用於類似用途的產品 的競爭；對合作者的依賴；以及其他風險，這些風險可能部分在Beyond Air最新年度報告中的 “風險因素” 部分中確定和描述在10-K表格及其向證券提交的其他文件上和交易委員會， 所有這些都可以在Beyond Air的網站上找到。除非適用法律要求，否則Beyond Air and Beyond Cancer沒有義務更新這些前瞻性陳述，也沒有 更新或修改這些前瞻性陳述的政策。
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投資者關係主管
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Corey Davis，博士
LifeSci 顧問有限公司
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營銷主管
ktaylor@beyondair.net
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