附錄 99.1
 
SIGA Technologies 任命傑伊·瓦爾瑪博士為執行副總裁兼首席醫學官
 
紐約,2023年9月6日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於健康安全市場的商業階段製藥公司SIGA Technologies, Inc.(SIGA)(納斯達克股票代碼:SIGA)今天宣佈,Jay K. Varma博士已加入SIGA,擔任 執行副總裁兼首席醫學官(CMO)。他還將繼續擔任SIGA董事會董事。
 
SIGA首席執行官菲爾·戈麥斯説:“由於SIGA一直在努力支持全球應對MPOX疫情,以及我們繼續擴大在全球規劃預防和治療 天花疾病方面的作用,傑伊·瓦爾瑪作為董事會董事的經歷對我們公司來説是一筆寶貴的資產。”“在擔任執行副總裁兼首席醫療官的新職位上,他將有能力更多地運用自己的卓越見解和經驗來支持我們的宣傳工作。”
 
作為執行副總裁兼首席營銷官,Varma博士將領導醫療事務。他將為SIGA努力提供支持和規劃,以提高人們對天花、MPOX和其他正痘病毒疫情的風險和公眾 健康影響的認識,並推廣能夠支持最高水平的公共和個人安全的採購和治療戰略。他將代表SIGA與來自世界各地的 患者倡導組織、醫療組織、專業協會、全球和區域衞生機構以及其他公共衞生和國防組織的領導人接觸。
 
“在疾病預防控制中心的工作以及支持非洲和紐約市的 COVID-19 疫情應對工作中,令我感到鼓舞的是,越來越多的國家和衞生機構 明白,公共安全需要投資於防範和應對新出現的傳染病。SIGA在幫助世界各國瞭解和應對天花、MPOX和其他正痘病毒的潛在疫情方面發揮着核心作用,” 瓦爾瑪博士説。“在我們增強臨牀研究項目勢頭並繼續滿足全球對TPOXX的需求的關鍵時刻,我很高興能擴大我在公司的職位。”
 
瓦爾瑪博士於2022年11月加入SIGA董事會。他曾在威爾康奈爾醫學院擔任人口健康科學教授和康奈爾大學疫情預防與應對中心 主任。威爾康奈爾醫學院是該大學的一個新中心,專注於疫情的預防、準備和應對。2001-2021 年,他在位於泰國 亞特蘭大、中國、埃塞俄比亞和紐約市的美國疾病控制與預防中心工作。瓦爾瑪博士在 COVID 疫情高峯期被紐約市長招募,他於 2020 年 4 月至 2021 年 5 月擔任紐約市 COVID-19 疫情應對措施的首席科學發言人和架構師,包括管理該國最大的診斷測試和接觸者追蹤計劃。他以最高榮譽獲得了哈佛學院的本科學位,並完成了醫學院、 內科和加州大學聖地亞哥分校醫學院的首席住院醫師職位。


關於 SIGA TECHOLOGIES, INC. 和 TPO

SIGA Technologies, Inc. 是一家商業階段的製藥公司,專注於健康安全市場。健康安全包括針對生物、化學、放射和核攻擊(生物防禦市場)的對策、 新發傳染病的疫苗和療法以及健康準備。我們的主要產品是 TPOXX®,也被稱為 tecovirimat 和 ST-246®,這是一種口服和靜脈注射配方的抗病毒藥物,用於治療由天花病毒引起的人類天花 病。TPOXX是一種新型的小分子藥物,美國在BioShield計劃下維持TPOXX的供應。TPOXX的口服制劑於2018年獲得美國食品藥品管理局批准用於治療天花,而IV 製劑於2022年獲準用於同樣的適應症。點擊此處可獲得完整標籤。2022年,Oral tecovirimat獲得了歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健產品監管局 (MHRA)的批准。EMA和英國的批准包括口服tecovirimat的標籤,表明其用於治療天花疫苗接種後的天花、猴痘、牛痘和痘苗併發症。 的完整標籤可通過單擊此處獲得。2018年9月,SIGA與生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂了與TPOXX口服和靜脈注射製劑相關的額外採購和開發合同,該局隸屬於美國衞生與公共服務部負責準備和應對的助理部長辦公室。有關 SIGA 的更多信息,請訪問 www.siga.com。

關於天花

天花是一種具有傳染性、毀容性且往往是致命的疾病,已經影響了人類數千年。由於前所未有的全球免疫運動,到1980年,全球已根除天然存在的天花。 已保存天花病毒樣本用於研究目的。這引起了人們的擔憂,即有朝一日天花可能會被用作生物戰劑。疫苗可以預防天花,但是當前疫苗產生副作用的風險太高 ,不足以證明對天花病毒暴露風險較低的人羣進行常規疫苗接種是合理的。


前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,包括與SIGA開發計劃的進展和將產品推向市場、向戰略庫存交付產品的時間表 、我們與BARDA簽訂的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等採購合同的可執行性、COVID和疫情的影響有關的聲明對 全球爆發的猴痘作出反應。“可能”、“期望”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“項目” 以及類似的單詞和短語旨在識別此類前瞻性陳述。這種 前瞻性陳述受各種已知和未知風險和不確定性的影響,SIGA提醒您,SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。由於多種因素,SIGA的實際 業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異,其中一些因素是SIGA無法控制的,包括但不限於:(i) BARDA在BARDA合同允許的情況下自行決定不行使這些合約下剩餘的全部或任何未行使期權的風險,(ii) SIGA的風險可能無法按計劃或按照 合同條款完成BARDA合同下的履約, (iii) BARDA合同,應美國政府的要求或要求修改或取消國防部合同 #2 或 PEP 標籤擴張研發合同,(iv) 新興的國際 生物防禦市場的發展程度不足以讓 SIGA 繼續在國際上成功銷售 TPOXX® 的風險,(v) 潛在產品,包括看起來 對 SIGA 或其有希望的 TPOXX® 的潛在替代用途或配方合作者,在隨後的臨牀前或臨牀試驗中無法證明其有效性或安全性,(vi)風險SIGA或其合作者將無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些或其他潛在產品或用途,(vii)SIGA可能無法在其產品中獲得或執行足夠的合法權利(包括知識產權保護)的風險,(viii)對SIGA 專利和其他財產權的任何質疑,如果確定不當,都可能影響SIGA的業務,即使確定良好,也可能受到影響,成本高昂,(ix) 適用於SIGA產品的監管要求可能導致的風險 需要進一步或額外的測試或文件,這將延遲或阻止 SIGA 尋求或獲得銷售這些產品所需的批准,(x) 生物技術行業的動盪和競爭性質可能阻礙 SIGA 開發或銷售其產品的努力,(xi) 國內或國外經濟和市場狀況的變化可能會影響SIGA推進研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(xii) 聯邦、州和外國監管的影響,包括藥物監管和國際貿易監管,對SIGA的業務,(xiii)SIGA生產TPOXX® 的供應鏈中斷的風險,導致SIGA的研究 和開發活動延遲,導致與SIGA政府合同相關的資金延誤或重新分配,或者轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力,(xiv)與圍繞 的行動或不確定性相關的風險債務上限,(xv) 美國或外國政府的反應(包括無所作為)的風險) 對國家或全球經濟狀況或傳染病(例如 COVID-19)無效, 可能會對 SIGA 的業務產生不利影響,以及 (xvi) 與應對當前 mpox 疫情相關的風險,以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 以及SIGA隨後向美國證券交易委員會提交的文件中包含的風險和不確定性。SIGA敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上免費閲讀這些文件。所有這些前瞻性 陳述僅在發表此類陳述之日才是最新的。SIGA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述,以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況,或反映意外事件的發生。
 

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