mnlk-20230630
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重述調整成員US-GAAP：美國國債普通股會員2021-12-310001821586美國公認會計準則：優先股成員2021-12-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2021-12-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001821586US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001821586US-GAAP：家長會員2021-12-3100018215862021-12-310001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：家長會員2022-01-012022-03-3100018215862022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001821586美國公認會計準則：優先股成員2022-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2022-03-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-310001821586US-GAAP：家長會員2022-03-3100018215862022-03-310001821586美國公認會計準則：優先股成員2022-04-012022-06-300001821586美國通用會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：家長會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：非控股權益成員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：CommonClass 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最低成員2023-06-300001821586SRT: 最大成員2023-06-30mnlk: 請問0001821586US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-06-300001821586US-GAAP：商業票據成員2023-06-300001821586US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001821586US-GAAP：商業票據成員2022-12-310001821586US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員2023-06-300001821586US-GAAP：存款證會員2023-06-300001821586US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員2022-12-310001821586US-GAAP：存款證會員2022-12-310001821586US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-06-300001821586US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001821586US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001821586US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-01-012023-06-300001821586mnlk: 2 期臨牀試驗成員2023-01-012023-06-3000018215862021-08-012021-08-31utr: sqft00018215862021-08-31xbrli: pureiso421:CHF0001821586SRT: 場景預測成員2023-07-012023-12-310001821586US-GAAP：普通階級成員mnlk：將 class 轉換為類成員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員mnlk：將 class 轉換為類成員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員mnlk：將 class 轉換為類成員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001821586US-GAAP：CommonClass 會員mnlk：將 class 轉換為類成員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-30mnlk: 投票0001821586美國通用會計準則：普通股成員2023-04-032023-06-020001821586US-GAAP：CommonClass 會員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-032023-06-020001821586US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-032023-06-020001821586mnlk: 銷售協議成員2023-05-1100018215862023-06-272023-06-270001821586mnlk: 銷售協議成員2023-06-302023-06-300001821586MNLK：承保協議成員2023-06-272023-06-270001821586MNLK：承保協議成員2023-06-270001821586US-GAAP：超額配股期權成員2023-06-272023-06-270001821586MNLK：承保協議成員2023-06-302023-06-300001821586MNLK：BVF 股東成員以外的 MLParty2023-06-300001821586SRT: proformAmemberUS-GAAP：普通階級成員MNLK：BVF 股東成員以外的 MLParty2023-01-012023-06-300001821586SRT: proformAmember2023-04-012023-06-300001821586SRT: proformAmember2023-01-012023-06-300001821586SRT: proformAmemberUS-GAAP：CommonClass 會員MNLK：BVF 股東成員以外的 MLParty2023-06-300001821586US-GAAP：限制性股票成員2023-04-012023-06-300001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-01-012022-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2023-04-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-04-012023-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-04-012022-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-01-012022-06-300001821586US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001821586US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001821586US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001821586US-GAAP：一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001821586US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001821586US-GAAP：美國國債普通股會員MNLK：基於股份的付款安排選項和僱員持股會員2023-06-300001821586US-GAAP：CommonClass 會員US-GAAP：美國國債普通股會員MNLK：基於股份的付款安排選項和僱員持股會員2023-06-300001821586美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001821586MNLK: MoonLakeag會員2021-04-280001821586US-GAAP：CommonClass 會員MNLK: MoonLakeag會員2021-04-28mnlk: 聯合創始人0001821586US-GAAP：限制性股票成員MNLK: MoonLakeag會員2021-04-280001821586US-GAAP：CommonClass 會員US-GAAP：限制性股票成員MNLK: MoonLakeag會員2021-04-280001821586US-GAAP：限制性股票成員MNLK: MoonLakeag會員2021-04-282021-04-28iso421:CHFxbrli: 股票0001821586US-GAAP：普通階級成員2021-04-280001821586US-GAAP：限制性股票成員2023-06-300001821586US-GAAP：限制性股票成員2021-12-310001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-06-300001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-12-310001821586US-GAAP：員工股票會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-06-300001821586MNLK：基於股份的付款安排 Tranchefour 會員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2023-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2021-12-310001821586US-GAAP：員工股票會員2022-06-300001821586US-GAAP：員工股票會員2022-12-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：基於股份的付款安排 Tranchefour 會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2022-01-012022-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2022-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-06-300001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2021-12-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2022-12-310001821586MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-06-300001821586MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-04-052022-04-050001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-06-300001821586MNLK：股權激勵計劃成員2021-12-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-12-310001821586US-GAAP：許可證會員mnlk: soneLokimab ProgramsSLK 計劃成員2023-06-30iso421:EUR
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（標記一號）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年6月30日

☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

對於從到的過渡期



委員會文件編號： 001-39630

月湖免疫療法
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

開曼羣島98-1711963
（公司或組織所在的國家或其他司法管轄區） （美國國税局僱主識別號）
Dorfstrasse 29
6300Zug
瑞士不適用
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

41415108022
（註冊人的電話號碼，包括區號）



根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，面值每股0.0001美元 
MLTX
 
這個 斯達克資本市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器 ☐ 加速過濾器 ☐
非加速過濾器☒ 規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至 2023 年 8 月 1 日，有 53,486,810A 類普通股，面值 0.0001 美元（“A 類普通股”），以及 8,959,195C類普通股，面值0.0001美元（“C類普通股”），已發行和流通。
月湖免疫療法


截至2023年6月30日的季度10-Q表格

目錄
第一部分財務信息
2
第 1 項。財務報表（未經審計）
2
簡明合併資產負債表
2
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
3
簡明合併權益變動表（赤字）
4
簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
25
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
39
第 4 項。控制和程序
39
第二部分。其他信息
40
第 1 項。法律訴訟
40
第 1A 項。風險因素
40
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
40
第 3 項。優先證券違約
40
第 4 項。礦山安全披露
40
第 5 項。其他信息
40
第 6 項。展品
41
簽名
42
















1
第一部分財務信息

第 1 項。財務報表（未經審計）

月湖免疫療法
s
s

簡明的合併資產負債表
（金額以美元計，股票數據除外）


2023 年 6 月 30 日（未經審計）2022年12月31日
流動資產
現金和現金等價物$501,786,997$39,505,627
短期有價債務證券—32,609,108
其他應收賬款619,767217,129
預付費用3,960,3834,179,468
流動資產總額506,367,14776,511,332
非流動資產
經營租賃使用權資產211,238282,580
財產和設備，淨額42,81049,389
非流動資產總額254,048331,969
總資產$506,621,195 $76,843,301
流動負債
貿易和其他應付賬款$4,359,923 $254,972 
經營租賃負債的短期部分158,221153,629
應計費用和其他流動負債2,616,4827,256,845
流動負債總額7,134,6267,665,446
非流動負債
經營租賃負債的長期部分53,017128,951
養老金責任323,597282,206
非流動負債總額376,614411,157
負債總額7,511,2408,076,603
承付款和或有開支（注15）
權益（赤字）
A 類普通股：$0.0001面值； 500,000,000授權股份； 53,486,810截至2023年6月30日已發行和流通的股票； 38,977,600截至2022年12月31日已發行和流通的股票
5,3493,898
C 類普通股：$0.0001面值； 100,000,000授權股份； 8,959,195截至2023年6月30日已發行和流通的股票； 13,723,511截至2022年12月31日已發行和流通的股票
8961,373
額外的實收資本589,549,979129,192,291
累計赤字(99,794,347)(80,650,212)
累計其他綜合收益35,124350,946
股東權益總額 489,797,00148,898,296
非控股權益9,312,95419,868,402
權益總額499,109,95568,766,698
負債和權益總額

$506,621,195$76,843,301


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
月湖免疫療法

簡明的合併運營報表和綜合虧損
（金額以美元計，股票和每股數據除外）

（未經審計）
    
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月
2023202220232022
運營費用
研究和開發(8,703,849)(11,400,541)$(16,118,949)$(21,655,404)
一般和行政(4,482,041)(6,251,636)(9,998,510)(11,939,088)
運營費用總額(13,185,890)(17,652,177)(26,117,459)(33,594,492)
營業虧損(13,185,890)(17,652,177)(26,117,459)(33,594,492)

其他收入，淨額842,652245,1301,566,242314,635
所得税前虧損(12,343,238)(17,407,047)(24,551,217)(33,279,857)



所得税支出(10,149)(9,282)(21,157)(16,614)
淨虧損$(12,353,387)$(17,416,329)$(24,572,374)$(33,296,471)
其中：歸屬於控股股東的淨虧損(10,139,279)(12,120,719)(19,144,135)(22,754,974)
其中：歸屬於非控股權益股東的淨虧損(2,214,108)(5,295,610)(5,428,239)(10,541,497)



有價證券和短期投資的未實現淨虧損(415,225)—(390,753)—
員工福利計劃的精算收益（虧損）(16,336)101,597(58,481)367,866
其他綜合收益（虧損）(431,561)101,597(449,234)367,866
綜合損失$(12,784,948)$(17,314,732)$(25,021,608)$(32,928,605)
歸屬於控股權股東的綜合虧損(10,488,185)(12,052,683)(19,505,667)(22,508,629)
歸屬於非控股權益的全面虧損(2,296,763)(5,262,049)(5,515,941)(10,419,976)



A類普通股的加權平均數，基本和攤薄後43,718,46435,201,71341,403,08420,191,072
歸屬於控股權股東的基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.23)$(0.34)$(0.46)$(1.13)


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
月湖免疫療法

權益變動（赤字）的簡明合併報表
（金額以美元計，股票數據除外）
（未經審計）

MoonLake AG A 系列優先股MoonLake AG 普通股MoonLake AG 在財政部持有的普通股A 類普通股C 類普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合收益（虧損）股東權益總額（赤字）非控股權益權益總額（赤字）
股份金額股份金額股份金額股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額（如之前報告的那樣）680,196 $72,466 361,528 $38,537 (57,756)$(6,202)— $— — $— $42,061,984 $(53,643,615)$(168,177)$(11,645,007)$— $(11,645,007)
業務合併導致的資本重組的追溯適用122,200,712 — 11,799,803 — (1,885,081)— — — — — — — — — — — 
截至2021年12月31日的餘額22,880,908 72,466 12,161,331 38,537 (1,942,837)(6,202)— — — — 42,061,984 (53,643,615)(168,177)(11,645,007)— (11,645,007)
根據股權激勵計劃（ESPP）發放的基於股份的薪酬，以及限制性創始人股份的反向歸屬— — — — 1,177,354 3,791 — — — — 1,988,871 — — 1,992,662 — 1,992,662 
截至2022年3月31日的三個月的淨虧損— — — — — — — — — — — (15,880,142)— (15,880,142)— (15,880,142)
其他綜合收入— — — — — — — — — — — — 266,269 266,269 — 266,269 
截至2022年3月31日的餘額22,880,908 $72,466 12,161,331 $38,537 (765,483)$(2,411)— $— — $— $44,050,855 $(69,523,757)$98,092 $(25,266,218)$— $(25,266,218)
MoonLake AG 與業務合併相關的歷史淨資產中確認的非控股權益$(23,939)$(12,730)$797 $(14,551,870)$22,966,652 $(32,404)$8,346,506 $(8,346,506)$— 
業務合併後將MoonLake AG股票轉換為A類普通股併發行C類普通股(22,880,908)$(48,527)(12,161,331)$(25,807)765,483 $1,614 18,501,284 $1,850 15,775,472 $1,578 $70,870 $1,578 $— $1,578 
企業合併後發行A類普通股— $— — $— — $— 18,424,355 $1,843 — $— $90,782,089 $— $— $90,783,932 $43,869,269 $134,653,201 
根據股權激勵計劃 ESPP、ESOP、限制性創始人股份的反向歸屬和 2022 年 MoonLake Immunotherapeutics 股權激勵計劃發放的基於股份的薪酬— $— — $— — $— — $— — $— $1,701,614 $— $— $1,701,614 $782,609 $2,484,223 
截至2022年6月30日的三個月的淨虧損— $— — $— — $— — $— — $— $— $(12,120,719)$— $(12,120,719)$(5,295,610)$(17,416,329)
其他綜合收入— $— — $— — $— — $— — $— $— $— $68,035 $68,035 $33,562 $101,597 
截至2022年6月30日的餘額— $— — $— — $— 36,925,639 $3,693 15,775,472 $1,578 $122,053,558 $(58,677,824)$133,723 $63,514,728 $31,043,324 $94,558,052 

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。











1 如註釋2所定義 — 與 Helix 和資本重組的業務合併協議 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中，包含在MoonLake於2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中
4
月湖免疫療法

權益變動（赤字）的簡明合併報表
（金額以美元計，股票數據除外）
（未經審計）

A 類普通股C 類普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合收益（虧損）股東權益總額（赤字）非控股權益權益總額（赤字）
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額38,977,600 $3,898 13,723,511 $1,373 $129,192,291 $(80,650,212)$350,946 $48,898,296 $19,868,402 $68,766,698 
股權激勵計劃 ESPP、ESOP、2022 MoonLake Immuntherapeutics 股權激勵計劃下的基於股份的薪酬以及限制性創始人股份的反向歸屬— — — — 1,875,992 — — 1,875,992 701,195 2,577,187 
退還印花税— — — — 3,517 — — 3,517 1,406 4,923 
截至2023年3月31日的三個月的淨虧損— — — — — (9,004,856)— (9,004,856)(3,214,131)(12,218,987)
其他綜合損失— — — — — — (12,625)(12,625)(5,047)(17,672)
將 MoonLake C 類普通股轉換為 A 類普通股176,603 18 (176,603)(18)237,049 — 1,787 238,836 (238,836)— 
截至2023年3月31日的餘額39,154,203 $3,916 13,546,908 $1,355 $131,308,849 $(89,655,068)$340,108 $41,999,160 $17,112,989 $59,112,149 
股權激勵計劃 ESPP、ESOP、2022 MoonLake Immuntherapeutics 股權激勵計劃下的基於股份的薪酬以及限制性創始人股份的反向歸屬— $— — $— $1,247,416 $— $— $1,247,416 $250,245 $1,497,661 
發行A類普通股，扣除交易成本（附註11）9,744,894 $974 — $— $451,284,119 $— $— $451,285,093 $— $451,285,093 
截至2023年6月30日的三個月淨虧損— $— — $— $— $(10,139,279)$— $(10,139,279)$(2,214,108)$(12,353,387)
其他綜合損失— $— — $— $— $— $(348,906)$(348,906)$(82,655)$(431,561)
將 MoonLake C 類普通股轉換為 A 類普通股4,587,713 $459 (4,587,713)$(459)$5,709,595 $— $43,922 $5,753,517 $(5,753,517)$— 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額53,486,810 $5,349 8,959,195 $896 $589,549,979 $(99,794,347)$35,124 $489,797,001 $9,312,954 $499,109,955 

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
月湖免疫療法

簡明的合併現金流量表
（金額以美元計）

（未經審計）




截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
經營活動產生的現金流
淨虧損$(24,572,374)$(33,296,471)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊6,5795,776
基於股份的支付4,074,8484,473,094
符合條件的養老金計劃的定期養老金福利（收益）淨成本(26,776)151,380
其他非現金物品25,52420,913
運營資產和負債的變化：
其他應收賬款(402,638)(408,274)
預付費用219,085(3,663,606)
貿易和其他應付賬款4,104,951(778,229)
應計費用和其他流動負債，不包括資本税(4,612,454)(1,450,930)
用於經營活動的淨現金流(21,183,255)(34,946,347)
來自投資活動的現金流
短期有價債務證券到期日的收益32,324,585—
購買財產和設備—(16,008)
投資活動提供的（用於）的淨現金流32,324,585(16,008)
來自融資活動的現金流
發行A類普通股，扣除交易成本（附註11）451,285,093—
業務合併的收益—134,646,009
按V類股票面值計算的供款—42,935
償還貸款負債—(15,000,000)
融資活動提供的淨現金流451,285,093119,688,944
匯率變動對持有現金的影響(145,053)(57,502)
現金和現金等價物的淨變化462,281,37084,669,087
現金和現金等價物，期初39,505,6278,038,845
現金和現金等價物，期末$501,786,997$92,707,932


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。




6
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
s
注意事項 1 — 公司概述
企業信息
MoonLake Immunotherapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於利用Nanobody® 技術開發治療免疫系統疾病（包括炎症性皮膚和關節疾病）的下一級藥物。MoonLake Immunotherapeutics 專注於開發其新型三特異性 Nanobody® Sonelokimab（“SLK”），一種 IL-17A 和 IL-17F 抑制劑，用於皮膚病學和風濕病學中的多種炎症性疾病，眾所周知，病理生理學由 IL-17A 和 IL-17F 驅動。
除非上下文另有要求，否則 “MoonLake” 和 “公司” 是指業務合併（定義見注2）之後的合併公司。 — 與 Helix 和資本重組的業務合併協議 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中，該報告包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，該報告於2023年3月20日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交（“年度報告”），並於2022年4月5日（“截止日期”）及其子公司完成。


注意事項 2 — 列報基礎和重要會計政策
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其子公司MoonLake Immunotherapeutics AG（一家在瑞士楚格州商業登記處註冊，編號為CHE-433.093.536（“MoonLake AG”）的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft）和在英國註冊成立的私人有限公司 MoonLake Immunotherapeutics Ltd. 的財務報表和在英國註冊成立的私人有限公司 MoonLake Immunotherapeutics Ltd. 公司間賬户和交易。隨附的未經審計的簡明合併財務報表和附註是根據美國證券交易委員會中期財務報告的規章制度編制的，因此，省略或濃縮了根據美國財務會計準則委員會（“FASB”）規定的美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的財務報表中通常包含的某些腳註和其他信息。這些附註中對適用指南的任何提法都是指財務會計準則委員會《會計準則編纂》（“ASC”）和《會計準則更新》（“ASU”）中規定的權威的美國公認會計原則。
管理層認為，為公允列報財務信息所必需的所有實質性調整，這些調整屬於正常和經常性質，均已針對所報告的過渡期間作出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表整個財年或任何其他時期的業績。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併財務信息的編制基礎與年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的MoonLake經審計的財務報表及其附註相同，應與之一起閲讀。

除非另有説明，否則所有金額均以美元（“$”）列報。術語 “瑞士法郎” 和 “CHF” 是指瑞士的法定貨幣，“GBP” 是指英國的法定貨幣，“€” 是指歐元。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告的支出金額。與公司相關的重大判斷、估計和假設涉及：
•確定正在進行的研發支出（“IPR&D”）未來是否有其他用途；
7
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
•確定用於確定股份薪酬公允價值的假設；
•估算遞延所得税資產的可收回性；以及
•估算與完成臨牀試驗里程碑相關的應計金額。

公司的判斷和估計基於各種因素和信息，這些因素和信息可能包括但不限於公司的預測和未來計劃、當前的經濟狀況以及可觀察到的自有股票的市場交易，其結果構成了對資產和負債賬面價值以及從其他來源不易明顯的記錄支出金額做出判斷的基礎。如果公司的估計與實際業績之間存在重大差異，則公司未來的經營業績可能會受到影響。
現金和現金等價物
公司將所有在收購之日原始到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物按成本入賬，成本近似於公允價值。截至2023年6月30日和2022年6月30日，該公司沒有任何現金等價物。
有價證券和短期投資
公司以債務證券的形式投資短期有價證券。在收購時，公司將評估此類債務證券應歸類為持有至到期債務證券還是可供出售的債務證券。
當公司具有持有證券直至到期的積極意圖和能力時，債務證券被歸類為持有至到期。持有至到期債務證券按攤餘成本入賬，並根據根據實際利率法計算的折扣增加或到期溢價攤銷進行了調整。此類增量或攤銷包含在 “利息和股息收入” 中。未歸類為持有至到期的有價債務證券被歸類為可供出售並按公允價值報告。
可供出售債務證券的未實現淨收益和虧損不包括在收益的確定範圍內，而是計入股東權益（赤字）的 “累計其他綜合收益（虧損）” 部分，直至變現。可供出售債務證券的已實現損益是根據這些證券的歷史成本使用特定的識別方法計算的。
任何證券的公允價值下降到被視為臨時以外的成本以下，將導致收益計入收入，相應地為證券建立新的成本基礎。股息和利息收入在賺取時予以確認。已實現的收益和虧損包含在收益中，出售證券的成本是使用特定的識別方法確定的。
有價債務證券根據收購時的原始到期日被歸類為 “現金及現金等價物” 或 “短期有價債務證券”。
信用風險的集中度
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簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括大型金融機構的現金賬户，這些賬户有時可能超過瑞士的100,000瑞士法郎存款保障限額、美國的25萬美元聯邦存款保險公司存款保險限額或英國的8.5萬英鎊金融服務補償計劃存款保障限額。該公司認為，由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力，它不會面臨重大的信用風險。此外，公司通過將其持有的現金分散到各種信貸機構，從而最大限度地減少任何不利事件對單一機構的潛在影響，從而確保進一步防範信用風險。此外，該公司的現金（超過當前業務需求）的投資策略將投資於短期有價債務證券。管理層積極監測投資組合中的信用風險。信用風險敞口根據董事會批准的用於識別、衡量、監測和控制信用風險的政策進行控制。
公允價值測量
公司遵循ASC 820中包含的指導方針， 公允價值測量。公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。
公允價值衡量標準的輸入分為三個級別：
•第 1 級，意味着在活躍市場中使用相同工具的報價；
•第 2 級，意味着在活躍市場中使用類似工具的報價，或者在不活躍或可以直接或間接觀察到的市場中使用相同或相似工具的報價；以及
•級別 3，表示使用不可觀察的輸入。如果有可觀察的市場數據，則使用可觀察的市場數據。
公允價值層次結構中第1、2或3級之間的轉賬在相應交易發生的報告期結束時予以確認。
細分信息
該公司作為單一運營部門運營。公司的首席運營決策者兼首席執行官獨立管理公司的運營，目的是分配資源和評估財務業績。
財產和設備
財產和設備，淨額按成本列報，扣除累計折舊。折舊是根據估計的使用壽命使用直線法計算的 三到 五年。截至2023年6月30日，財產和設備，淨額涉及信息技術和辦公設備。
研發合同成本和應計費用
研發費用包括可歸因於研發活動的員工工資、諮詢、合同研究和合同製造成本，在發生時計為支出。
在可能發生負債期間，為技術許可支付的預付款和里程碑付款記作研發費用。將來收到的用於研究和開發活動的商品或服務的預付款記作預付費用。預付金額在相關商品交付或服務完成時記為費用。
該公司已與美國境內外的公司簽訂了各種研發合同。這些協議通常是可以取消的，相關付款在發生時記作研發費用。公司記錄了估計的持續研究成本的應計費用。在評估應計負債的充足性時，公司會分析研究或試驗的進展，包括
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簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
活動的階段或完成、收到的發票和合同費用。在確定任何報告期末的應計餘額時，都會做出重要的判斷和估計。實際結果可能與公司的估計有所不同。該公司的歷史應計估算值與實際成本沒有重大差異。
基於股份的交易
在基於股份的支付交易中獲得的商品或服務是使用基於公允價值的衡量標準來衡量的。
股票薪酬

公司根據向符合條件的員工、董事會成員和預計將發放的獨立承包商發放的所有股票補助的估計公允價值確認薪酬支出。

股票期權獎勵的估值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型確定的。Black-Scholes期權定價模型要求公司對計算中使用的輸入做出假設和判斷，例如普通股的公允價值、預期期限、公司普通股的預期波動率、無風險利率和預期的股息收益率。限制性股票獎勵的估值以授予當日公司普通股的公允價值來衡量。

對於所有授予的股票期權，公司將預期期限計算為股票獎勵的預計到期時間。預期波動率的估計基於公司所在行業內比較公司的波動率。無風險利率基於與預期獎勵期限相對應的美國財政部零息票發行可獲得的收益率。

歷史上，根據ESPP授予的普通股的公允價值是由管理層參照與其他A系列優先股投資者的市場交易估算的，因為普通股沒有公開市場。

基於股份的支付安排按公允價值法核算。總薪酬在補助日根據該日獎勵的公允價值進行計量，並記錄在要求員工提供服務期間的收入中。公司僅確認那些預計在獎勵的必要服務期內按直線計算符合服務條件的獎勵的補償成本。

外幣
公司及其子公司的功能貨幣是美元。以外幣計價的餘額和交易按以下方式折算：貨幣資產和負債使用資產負債表日期的有效匯率折算，非貨幣資產和負債按歷史匯率折算。收入和支出按相應會計日的每日匯率折算。
外幣折算的損益計入合併經營報表中的 “其他收入，淨額”。公司確認的外幣交易收益為美元108,844和 $280,652分別為截至2023年6月30日的三個月和六個月（“截至2023年6月30日的期間”）。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的外幣交易收益為美元268,292和 $340,553，分別地。

所得税
公司使用所得税的資產和負債會計方法來核算所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表記載現有資產和負債的金額與其各自税基之間的差異所產生的未來税收後果進行確認的。如果公司的全部或部分遞延所得税資產很可能無法變現，則計入估值補貼。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，這些税率預計將適用於這些臨時差額預計將收回或結算的年份的應納税所得額。對延期的影響
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2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
税率變化的税收資產和負債在包括頒佈日期在內的期間內在業務中確認。
每股 A 類普通股的淨虧損
每股A類普通股的基本淨虧損是使用兩類方法計算的，根據該方法，收益將分配給A類普通股和參與證券。每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於A類普通股的淨虧損除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數。每股A類普通股攤薄後的淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數，如果是攤薄，則除以該期間已發行的潛在A類普通股的加權平均數。
在公司報告歸屬於A類普通股股東的淨虧損期間，歸屬於A類普通股股東的攤薄後每股淨虧損與歸屬於A類普通股股東的每股基本淨虧損相同，因為如果攤薄的A類普通股具有反稀釋作用，則不假定其已發行股份。

收購
公司評估資產收購和其他類似交易，以評估該交易是否應計為業務合併或資產收購，方法是首先評估收購的總資產的幾乎所有公允價值是否都集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。2021年4月29日，MoonLake AG與德國達姆施塔特的Merck Healthcare kGaA（“MHKDG”）簽訂了收購Sonelokimab計劃（“SLK計劃”）的許可協議（“許可內協議”），並確定收購的總資產的幾乎所有公允價值都與SLK的IPR&D有關。因此，這筆交易被記作資產收購。

IPR&D 代表了公司收購的不完整技術，在收購時，這些技術仍在開發中，將來沒有其他用途。此類技術的公允價值在收購時記為支出。如果某項技術很可能會在收購之日處於當前、不完整狀態的資產用於另一個尚未啟動的研發項目中，並且預計該用途將帶來經濟收益，則該技術被視為未來有替代用途。如果確定一項技術在未來有其他用途，則該計劃的公允價值將作為資產記錄在資產負債表上，而不是記作支出。
資產收購中的或有對價付款（例如發生特定事件時應支付的里程碑付款）在可能發生負債的時期內予以確認（除非或有對價符合衍生品的定義，在這種情況下，該金額將成為所收購資產成本的一部分）。確認或有對價付款後，如果與知識產權和研發有關，則將該金額計為支出；如果與已開發產品有關，通常認為是在臨牀試驗完成並獲得監管部門批准時，則將該金額計為資本化金額。
在確認淨銷售額時，未來應支付的淨銷售額的特許權使用費將在銷售成本中確認。
養老金福利
公司根據ASC 715對養老金資產和負債進行核算， 補償-退休金，這要求在公司的合併資產負債表中確認養老金計劃的資金狀況。與固定福利養老金計劃有關的負債是獨立精算師使用預計單位抵免法每年計算的預計福利債務。截至2023年6月30日的預計福利負債是結算該日期之前提供的員工服務所產生的債務所需的估計未來付款的精算現值。此類養老金計劃的服務費用以淨定期福利成本表示，包含在僱員所僱用的各種職能的人事費用中。淨福利成本的其他組成部分與服務費用部分分開列在合併運營報表中，列在 “其他收入，淨額” 中。計劃資產按其公允價值入賬。
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簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
計劃削減或和解所產生的收益或損失在發生時入賬。任何淨養老金資產均限於公司未來可獲得的經濟福利的現值，其形式為計劃退款或計劃未來繳款的預期減少。計劃資產實際回報率和預期回報率之間的差異產生的精算收益和虧損在累計的其他綜合收益（虧損）中確認。
租賃

2016 年 2 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2016-02 號， 租賃主題 842 (“ASU 2016-02”)。ASU 2016-02中的指南取代了ASC 840 “租賃” 中的租賃確認要求。ASU 2016-02 要求實體確認融資租賃和運營租賃產生的資產和負債，以及額外的定性和定量披露。ASU 2016-02 對從 2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及在 2022 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期有效，允許提前採用。

2018 年 7 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2018-11 號， 租賃（主題 842）：有針對性的改進，它允許各實體選擇經修改的追溯過渡方法，在這種方法中，各實體可以在比較期內繼續適用現有的租賃指南，並通過在採用期而不是在提出的最早期限內通過累積效應調整來適用新的租賃要求。

公司在合同開始時確定一項安排是或包含租約。對於這些安排，將評估該安排是否涉及物理上不同的已識別資產，或者公司是否有權擁有物理上不存在差異的已識別資產的幾乎所有容量。在涉及已確定資產的安排中，在評估公司是否有權指導該資產的使用時也需要做出判斷。

MoonLake 沒有任何融資租約。該公司有 一與位於瑞士楚格市 Dorfstrasse 29、6300 號的辦公空間相關的經營租賃。經營租賃在公司有權使用租賃物業之日起的租賃期限內按直線方式確認。使用權（“RoU”）資產和租賃負債在租賃開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值進行計量，該現值使用開始日的租賃貼現率確定。由於租賃中隱含的利率不容易確定，因此公司使用增量借款利率作為貼現率，該利率近似於公司在相似的經濟環境中以相似的條款和還款額進行抵押借款的利率。

初始期限不超過12個月且無權購買標的資產的租賃不記錄在資產負債表上，這些租賃的租賃費用在租賃期內按直線法確認，從公司有權使用租賃物業之日開始。

最近發佈的會計公告尚未通過
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》的定義，該公司是 “新興成長型公司”。因此，公司有資格獲得適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的豁免，包括減少報告和延長過渡期以遵守新的或修訂後的公共企業實體會計準則。公司已選擇利用該豁免，因此，對於非新興成長型公司的公共商業實體，公司將不受採用新會計準則或修訂後的會計準則的時間表的約束，並將遵循適用於私營公司的過渡指導方針。

根據截至2023年6月30日非關聯公司持有的公司A類普通股的總市值，公司認為自2023年12月31日起，它將成為 “大型加速申報人”，不再有資格成為新興成長型公司或規模較小的申報公司。由於公司認為其新興成長型公司和非加速申報人身份將於2023年12月31日到期，因此根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條，公司可能需要在其截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中納入一份由其獨立註冊會計師事務所發佈的關於公司對財務報告的內部控制有效性的證明報告。此外，從公司的
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2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告，預計將不再允許該公司利用適用於小型申報公司的較低報告要求。

最近發佈的尚未通過、公司計劃通過的會計聲明預計不會對公司的合併財務狀況、經營業績、現金流或披露產生重大影響。



注意事項 3 — 風險和流動性
持續經營、流動性和資本資源
公司蒙受了$的損失24.6在截至2023年6月30日的六個月中，為百萬美元。截至2023年6月30日，該公司的流動資產比其流動負債高出美元499.2百萬。

截至2023年6月30日，該公司的資金為美元501.8百萬現金及現金等價物。根據公司目前的運營計劃，管理層認為公司有足夠的資本為2026年之前的運營和資本支出提供資金。


注意事項 4 — 公允價值測量
下表列出了有關公司定期按公允價值計量的短期有價債務證券的信息，並指出了公司對公允價值衡量標準進行分類的公允價值層次結構中的級別：
2023年6月30日2022年12月31日
第 2 級總計第 2 級總計
歐洲商業論文$— $— $42,552,608 $42,552,608 
存款證— — 9,937,899 9,937,899 
總計$— $— $52,490,507 $52,490,507 
其中歸類為現金和現金等價物— — 19,881,399 19,881,399 
其中歸類為短期有價債務證券— — 32,609,108 32,609,108 

由於其短期性質，現金、應付賬款和應計負債接近其截至2023年6月30日和2022年12月31日的公允價值。養老金計劃資產的公允價值是根據二級投入確定的。


注意事項 5 — 投資
下表列出了公司短期有價債務證券的公允價值的變化，這些證券被歸類為二級金融資產，並計入累計的其他綜合收益：

期初餘額，2023 年 1 月 1 日$390,753 
重新分類前的其他綜合收入947,313 
從累計其他綜合收益中重新分類的金額(1,338,066)
本期其他綜合收益淨額（虧損）(390,753)
期末餘額，2023年6月30日$—
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2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

截至2023年6月30日，公司沒有對未償還的有價債務證券進行任何投資。


注意事項 6 — 預付費用
2023年6月30日2022年12月31日
保險$2,078,431$1,416,597
非臨牀研究和臨牀開發服務1,508,9622,443,863
其他預付款372,990319,008
總計$3,960,383$4,179,468
截至2023年6月30日的預付費用主要與預計在未來12個月內獲得的服務有關。



注意 7 — 貿易和其他應付賬款
2023年6月30日2022年12月31日
研究與開發服務和許可費$3,704,709$31,687
應付的供應和製造費270,75465,979
其他諮詢和諮詢服務107,95351,658
應付的法律和知識產權（“IP”）諮詢費50,53640,532
其他應付賬款225,97165,116
總計$4,359,923$254,972



注意事項 8 — 應計費用和其他流動負債
2023年6月30日2022年12月31日
研究與開發服務和許可費$1,135,176 $5,803,432 
獎金和相關員工薪酬支出904,080 1,109,734 
顧問、税費和其他費用298,556 327,847 
法律費用278,67015,832
總計$2,616,482$7,256,845

截至2023年6月30日的六個月中應計的研發費用主要涉及與2期臨牀試驗相關的里程碑付款的應計金額，金額為美元0.8百萬。


注意事項 9 — 租賃
2021 年 8 月，公司簽訂了無限期辦公室租賃協議，租賃時間約為 2,300位於瑞士楚格 6300 號 Dorfstrasse 29 號的建築物最後兩層的平方英尺空間（“辦公室租約”），該租約於 2021 年 11 月 1 日生效。公司在成立之初就估算了辦公室租賃的有效期限，並確定了期限 3年，預計將於 2024 年 11 月到期。
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2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

辦公室租賃下的付款是固定的。適用的年折扣率為 0.8%.

截至2023年6月30日，這些運營租賃下的未來最低年度租賃付款如下：

截至2023年6月30日的三個月金額
2023 年（剩餘 6 個月）$79,657
2024132,761
租賃付款總額212,418
減去估算的利息(1,180)
租賃負債總額211,238
減去經營租賃負債的當期部分(158,221)
長期部分經營租賃負債$53,017

公司記錄的與其經營租賃使用權資產相關的租賃費用為美元78,270截至2023年6月30日的期間。


注 10 — 員工福利計劃
根據當地法規和慣例，公司在瑞士運營固定福利養老金計劃（“計劃”），在英國運營固定繳款養老金計劃。自2023年6月30日起，該計劃為公司在瑞士的員工提供死亡、殘疾、退休或終止僱用的補助金。
計劃下淨定期福利成本的組成部分

截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
服務成本$30,663$109,607$60,477$225,965
利息成本7,6571,22915,1022,533
計劃資產的預期回報率(9,127)(3,771)(18,002)(7,775)
未確認損失的攤銷—442—910
定期福利淨成本總額$29,193$107,507$57,577$221,633
在公司未經審計的簡明合併運營報表中，服務成本部分以外的淨定期福利成本組成部分包含在一般和管理費用中。
計劃下的僱主繳款
在截至2023年6月30日的六個月中，$86,473(瑞士法郎 76,810）的捐款是向該計劃繳納的。該公司目前預計將額外捐款估計為美元86,473(瑞士法郎 76,810) 將在2023年為該計劃提供資金，總額為美元172,945(瑞士法郎 153,620).

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（未經審計）
注十一 — 股東權益（赤字）
A 類普通股(1)
C 類普通股(1)
普通股總數
已授權已發行已授權已發行已授權已發放且尚未發放
餘額——2023 年 1 月 1 日500,000,00038,977,600100,000,00013,723,511600,000,00052,701,111
將 C 類普通股轉換為 A 類普通股—176,603—(176,603)——
餘額——2023 年 3 月 31 日500,000,00039,154,203100,000,00013,546,908600,000,00052,701,111
將 C 類普通股轉換為 A 類普通股—4,587,713—(4,587,713)——
發行A類普通股—9,744,894———9,744,894
餘額——2023 年 6 月 30 日500,000,00053,486,810100,000,0008,959,195600,000,00062,446,005
(1) 面值為美元的已全額繳納的註冊股票0.0001
截至2023年6月30日，該公司擁有以下類別的股票：
A 類普通股
2022年4月6日，該公司的A類普通股開始在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上市，股票代碼為 “MLTX”。截至2023年6月30日，有 53,486,810已發行和流通的A類普通股。公司有權發行最多 500,000,000A 類普通股，面值 $0.0001每股。A類普通股的持有人有權 一每股投票。
C 類普通股
截至 2023 年 6 月 30 日，有 8,959,195已發行和流通的C類普通股。公司有權發行最多 100,000,000C 類普通股，面值為 $0.0001每股。每股 C 類普通股的持有人有權獲得 一每股投票，但沒有經濟權利。

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(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
在業務合併結束時（“收盤”），MoonLake、MoonLake AG和每個機器學習方簽訂了重述和修訂後的股東協議（“A＆R股東協議”）。為了近似機器學習方持有A類普通股後將享有的權利、義務和限制，A＆R股東協議 (i) 對機器學習方施加了某些轉讓和其他限制（定義見附註2）— 與 Helix 和資本重組的業務合併協議包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中（包含在年度報告中），（ii）規定放棄某些法定權利，（iii）建立了某些機制，使MoonLake和每個機器學習方能夠將MoonLake AG普通股和C類普通股轉換為相當於交換比率（定義見附註3）的A類普通股— 演示基礎 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中（包含在年度報告中）。2023年4月3日和5日以及2023年6月2日，根據A＆R股東協議，某些機器學習方，包括公司的某些執行官，向公司提交了交易所通知，根據該通知，這些機器學習方總體上實現了對交易所的轉換 136,382MoonLake AG 普通股和 4,587,713C 類普通股變為 4,587,713使用交易所比率計算的A類普通股。上述對A＆R股東協議的描述並不完整，其完整性參照了作為公司於2022年4月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄提交的A＆R股東協議全文，應與該協議的全文一起閲讀。

股票發行
在市場上發行
2023年5月11日，公司與SVB Securities LLC簽訂了銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，公司可以發行和出售高達美元200,000,000其A類普通股（“自動櫃員機股票”），通過SVB Securities LLC作為其銷售代理。根據銷售協議出售的自動櫃員機股票（如果有）將根據美國證券交易委員會於2023年5月9日宣佈生效的S-3表格（文件編號333-271546）上的公司上架註冊聲明以及2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件發行和出售。

2023年6月27日，公司將其根據銷售協議可能發行和出售的A類普通股的最大總髮行金額降至美元0並且不再打算根據銷售協議出售A類普通股，除非公司提交進一步的招股説明書補充文件，説明擬出售的股票數量。截至2023年6月30日， 544,894根據銷售協議出售了A類普通股，淨收益總額約為美元14.6百萬，扣除銷售代理的佣金和交易成本，金額為 $0.6百萬。

公開發行A類普通股
2023年6月27日，公司與SVB Securities LLC和Guggenheim Securities LLC簽訂了承銷協議，作為其中提到的承銷商的代表，發行和出售 8,000,000A類普通股，公開發行價格為美元50.00每股（“發行”）。此外，公司還授予承銷商期權，期限為 30購買天數，最多可額外購買 1,200,000按公開發行價格減去承銷折扣和佣金（“期權”）計算的A類普通股，該期權由承銷商全額行使。

本次發行於2023年6月30日結束，本次發行的淨收益，包括期權承銷商全額行使的收益，為美元436.7百萬，扣除承保折扣和佣金以及發行費用（以美元計）23.3百萬。



注 12 — 每股淨虧損
由於業務合併，公司已追溯重報了2022年4月5日之前已發行股票的加權平均數，以使交易比率生效。
下表列出了截至2023年6月30日的三個月和六個月與截至2022年6月30日的三個月和六個月的每股虧損計算結果：

17
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
截至6月30日的三個月 截至6月30日的六個月
2023202220232022
分子
歸屬於控股權股東的淨虧損$(10,139,279)$(12,120,719)$(19,144,135)$(22,754,974)
分母
已發行股票的加權平均總數43,718,46435,201,71341,403,08420,191,072
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.23)$(0.34)$(0.46)$(1.13)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數（截至2023年6月30日的三個月和六個月的基本值）不包括 8,959,195C類普通股，因為它們不具有經濟權利。
如果機器學習締約方（生物技術價值基金、L.P.、生物技術價值基金II、L.P. 和生物技術價值交易基金 OS、L.P. 除外）選擇轉換其資產 266,336MoonLake AG 普通股進入 8,959,195A類普通股，已發行股票的加權平均數為 52,915,167和 52,808,731在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，每股淨虧損為美元 (0.23) 和 $ (0.47)，分別是。轉換後， 8,959,195C類普通股將被沒收，將不再有任何非控股權益。
轉換後，公司已發行的A類普通股數量將為 62,446,005截至2023年8月10日，即未經審計的簡明合併財務報表發佈之日。


注意事項 13 — 基於股份的薪酬
截至2023年6月30日，公司有以下基於股份的薪酬安排：
a.限制性創始人股票（定義見下文）——由MoonLake AG於2021年4月創建；
b.員工股份參與計劃（“ESPP”）——由 MoonLake AG 於 2021 年 7 月制定；
c.員工股票期權計劃（“ESOP”）——由 MoonLake AG 於 2021 年 7 月制定；
d.MoonLake Immuntherapeutics 2022 年股權激勵計劃——由 MoonLake Immunotherapeutics 於
這些安排的目的是吸引和留住最優秀的人才，為參與者提供額外的激勵，使他們能夠代表公司及其子公司為公司及其子公司的最大利益加大努力。
由於業務合併，公司按交易所比率調整了在業務合併之前與限制性創始人股份和普通股（在ESPP和ESOP下）相關的股票數量。在對收盤前授予的裁定進行估值時使用的假設未作調整。“普通股” 的提法是指MoonLake AG的股票。
MoonLake AG的薪酬計劃以普通股結算，C類普通股的數量通過將普通股數量乘以交易所比率來確定。普通股的所有者有權將其普通股兑換成使用交易比率衍生的多股A類普通股。如果MoonLake AG的股東選擇交換普通股，則該MoonLake AG股東將沒收相當於已發行A類普通股數量的C類普通股（參見附註11）— 股東權益（赤字） - C 類普通股).

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司在簡明的合併資產負債表中確認了權益的增加，在簡明的合併運營報表中確認了基於股份的薪酬支出為美元1.5百萬和美元4.1分別是百萬。 基於股份的薪酬支出由以下基於股份的薪酬計劃和計劃推動：
18
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
補償計劃截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
MoonLake AG 限制創始人$364,218 $1,197,953 $1,574,300 $2,408,035 
特別是771,313 1,056,516 1,828,2671,749,194
尤其是171,058 114,615 359,297 200,726
2022 年月湖免疫療法股權激勵計劃191,072 115,139 312,984115,139
基於股份的薪酬支出總額$1,497,661 $2,484,223 $4,074,848 $4,473,094 
其中：包含在研發費用中301,104 138,037 888,098 218,930 
其中：包含在一般和管理費用中1,196,557 2,346,186 3,186,750 4,254,164 

截至2023年6月30日， 22,756國庫股（等同於 765,482C 類（普通股）和 13,408普通股（等同於 451,028可從授權的有條件資本股中發行的C類（普通股）仍可用於未來根據ESPP和MoonLake AG的ESOP進行授權。

MoonLake AG-限制性創始人
2021 年 4 月 28 日，聯合創始人、A 輪投資者和 MoonLake AG 之間的股東協議規定了反向歸屬條件 90佔總數的百分比 110,000普通股（等同於 3,700,257每股持有的C類（普通股） 三聯合創始人。因此， 99,000普通股（等同於 3,330,231每位聯合創始人持有的C類普通股）均受這些限制的約束，並被視為非歸屬（“限制性創始人股份”）。限制性創始人股份於每月28日歸屬，利率為 4.166% 在一段時間內 兩年直到 2023 年 4 月 28 日。如果在歸屬期結束之前，相關聯合創始人的合同關係終止、第一優先權的 MoonLake AG 或其指定的任何第三方，以及按持股比例分配的第二優先股東可以選擇按名義價值購買離職者在終止生效之日未歸屬的全部或部分股份，其面值為瑞士法郎 0.10（等同於 $0.0001）每股。
授予的限制性創始人股份估值中使用的假設彙總如下：
授予日期4/28/2021
授予日每股限制性創始人股票的估計公允價值（美元） (1)
49
截至MoonLake AG的一位聯合創始人辭職之日，限制性創始人股份的估計公允價值（美元） (2)
336.39
購買價格（瑞士法郎）0.10
(1) MoonLake AG參照與其他A系列優先股投資者的基於市場的交易估算了限制性創始人股份的公允價值（參見Helix Acquisition Corp. 提交的截至2021年12月31日止年度的MoonLake AG經審計的合併財務報表附註9，以及其於2022年3月4日向美國證券交易委員會徵集材料的修訂後的最終委託書）。
(2) MoonLake AG通過除以公司企業價值（美元）估算了聯合創始人辭職之日限制性創始人股份的公允價值360,000,000）根據業務合併協議的定義，公司全面攤薄後的股份（1,070,196).
19
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
發放補助金
程式限制性創始人股票
截至2022年1月1日未歸屬的獎項4,440,308
獎勵在截至2022年6月30日的六個月內發放(1,665,116)
截至2022年6月30日未歸屬的獎項2,775,192
2023 年 1 月 1 日未歸屬的獎項1,110,078
截至2023年6月30日的六個月中發放的獎勵(1,110,078)
截至2023年6月30日未歸屬的獎項—

2021-2025 年員工股份參與計劃 (ESPP)-MoonLake AG
ESPP 補助金將歸屬 25% 在撥款日期的每個週年紀念日。如果公司與符合條件的員工之間的合同關係終止，則如果滿足某些條件，則MoonLake AG可以視為沒收獎勵。獎勵具有與 “控制權變更” 相關的加速歸屬條件，控制權變更定義為導致擬議收購方持有MoonLake AG或公司（視情況而定）當時已發行股本的50％以上的任何股份轉讓，其中所有未償還的獎勵（無論是目前未償還的還是將來授予的）都將被視為完全歸屬。對於2021年9月30日之後頒發的獎項，MoonLake AG和Helix Acquisition Corp.（“Helix”）之間的收盤不符合控制權變更的資格。
ESPP 2021
截至2022年6月30日的六個月內發放的獎勵的假設
撥款日期01/18/2022
授予日每股普通股的估計公允價值 ($) (1)
336.39
購買價格（瑞士法郎）0.10
(1) MoonLake AG 通過除以公司企業價值 ($) 估算了普通股的公允價值360,000,000）根據業務合併協議的定義，公司全面攤薄後的股份（1,070,196).

發放補助金
程式特別是
自2022年1月1日起頒發的獎項1,060,561
截至2022年6月30日的六個月內授予的額外獎勵1,177,354
截至2022年6月30日頒發的獎項2,237,915
其中已於2022年6月30日歸屬—
自 2023 年 1 月 1 日起頒發的獎項2,237,915
截至2023年6月30日的六個月內發放的額外獎勵—
截至2023年6月30日頒發的獎項2,237,915
其中已於2023年6月30日歸屬1,452,115
截至 2023 年 6 月 30 日，MoonLake AG 有 $7.7與 ESPP 相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，將在加權平均期內確認 2.55年份。

2021-2025 年員工股票期權計劃 (ESOP)-MoonLake AG
20
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
ESOP 補助金將歸屬 25% 在撥款日期的每個週年紀念日。如果公司與符合條件的員工之間的合同關係終止，則如果滿足某些條件，則MoonLake AG可以視為沒收期權。獎勵具有與 “控制權變更” 相關的加速歸屬條件，控制權變更定義為導致擬議收購方持有MoonLake AG或公司（視情況而定）當時已發行股本的50％以上的任何股份轉讓，其中所有未償還的獎勵（無論是目前未償還的還是將來授予的）都將被視為完全歸屬。對於2021年9月30日之後頒發的獎項，MoonLake AG和Helix之間的收盤不符合控制權變更的資格。
ESOP 2021
截至2022年6月30日的六個月中發放的獎勵的加權平均假設
撥款日期05/01/2022, 06/22/2022
使用Black-Scholes模型計算的期權在授予日的估計公允價值 ($)4.21
行使價（美元）3.64
授予日期的預計獎勵期限（年） (1)
6
股價的預期波動率 (2)
75%
無風險利率 (3)
3%
預期股息率0%
(1) 預期期限代表股票獎勵預計將發放的時期。
(2) 預期的波動率源自公司行業內同行上市公司的歷史股票波動率。
(3) 無風險利率基於衡量日有效的美國國債收益率曲線，到期日大約等於預期期限。

截至2023年6月30日的六個月中發放的獎勵的加權平均假設
撥款日期01/01/2023, 04/24/2023
使用Black-Scholes模型計算的期權在授予日的估計公允價值 ($)8.48
行使價（美元）12.51
授予日期的預計獎勵期限（年） (1)
6
股價的預期波動率 (2)
75%
無風險利率 (3)
3%
預期股息率0%
(1) 預期期限代表股票獎勵預計將發放的時期。
(2) 預期的波動率源自公司行業內同行上市公司的歷史股票波動率。
(3) 無風險利率基於衡量日有效的美國國債收益率曲線，到期日大約等於預期期限。
發放補助金
程式尤其是
自2022年1月1日起頒發的獎項224,033
截至2022年6月30日的六個月內授予的額外獎勵242,737
截至2022年6月30日頒發的獎項466,770
其中可於2022年6月30日行使—
自 2023 年 1 月 1 日起頒發的獎項466,770
截至2023年6月30日的六個月內發放的額外獎勵55,100
截至2023年6月30日頒發的獎項521,870
其中可於2023年6月30日行使186,593
21
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

截至 2023 年 6 月 30 日，MoonLake AG 有 $1.9與ESOP相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，將在加權平均期內確認 2.74年份。

2022 年月湖免疫療法股權激勵計劃
2022年4月5日（“生效日期”），公司制定了 “MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激勵計劃”（“股權激勵計劃”），通過提供基於股份的薪酬和其他基於績效的薪酬，促進和密切協調MoonLake Immunotherapeutics的員工、高管、非僱員董事和其他服務提供商的利益。

股權激勵計劃規定授予期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票和其他基於股份的獎勵以及激勵獎金，激勵獎金可以現金、普通股或兩者的組合支付，由董事會薪酬委員會或董事會指定的管理股權激勵計劃的其他委員會確定。股權激勵計劃將繼續可用於發放獎勵，直到 10生效日期三週年。

截至2022年6月30日的六個月中發放的獎勵的加權平均假設
撥款日期04/06/2022
使用Black-Scholes模型計算的期權在授予日的估計公允價值 ($)8.25
行使價 (瑞士法郎)12.25
授予日期的預計獎勵期限（年） (1)
6
股價的預期波動率 (2)
75%
無風險利率 (3)
3%
預期股息率-
(2) 預期期限代表股票獎勵預計將發放的時期。
(3) 預期的波動率源自公司行業內同行上市公司的歷史股票波動率。
(4) 無風險利率基於衡量日有效的美國國債收益率曲線，到期日大約等於預期期限。

22
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

截至2023年6月30日的六個月中發放的獎勵的加權平均假設
撥款日期06/08/23
使用Black-Scholes模型計算的期權在授予日的估計公允價值 ($)19.92
行使價 (瑞士法郎)29.18
授予日期的預計獎勵期限（年） (1)
6
股價的預期波動率 (2)
75%
無風險利率 (3)
4%
預期股息率0
(1) 預期期限代表股票獎勵預計將發放的時期。
(2) 預期的波動率源自公司行業內同行上市公司的歷史股票波動率。
(3) 無風險利率基於衡量日有效的美國國債收益率曲線，到期日大約等於預期期限。

發放補助金
程式2022 年月湖免疫療法股權激勵計劃
自2022年1月1日起頒發的獎項—
截至2022年6月30日的三個月內授予的額外獎勵180,000
截至2022年6月30日頒發的獎項180,000
其中可於2022年6月30日行使—
自 2023 年 1 月 1 日起頒發的獎項180,000
截至2023年6月30日的六個月內發放的額外獎勵56,485
截至2023年6月30日頒發的獎項236,485
其中可於2023年6月30日行使60,000

截至2023年6月30日，該公司的資金為美元1.9與股權激勵計劃相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，將在加權平均期內確認 1.57年份。



注十四 — 所得税
該公司的有效税率（“ETR”）為 0.1% 和 0.1截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百分比，以及 0.0% 和 0.0截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百分比。公司不知道有任何項目會導致季度税率與公司的年度税率存在顯著差異。對公司所得税前虧損適用法定税率得出的所得税準備金與記錄的所得税準備金之間的差異主要歸因於估值補貼的變化。該公司繼續為設在開曼羣島和瑞士的實體蒙受損失，其利用與税收損失相關的遞延所得税資產的可能性不大。


注十五 — 承付款和或有開支

承諾
截至2023年6月30日，該公司已簽訂協議，主要涉及SLK的臨牀和非臨牀研究項目費用。

截至2023年6月30日，這些協議下尚未確認的承諾總金額為美元20.1百萬。

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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
公司的許可協議包括與完成預先規定的研究、開發、監管和商業化活動相關的合同里程碑付款以及賠償條款，這些條款在此類協議中很常見。根據協議，公司有義務在某些事件發生時支付研發和監管里程碑付款。根據許可條款，額外支付里程碑款項，最高可達歐元299.6百萬 ($)325.1百萬美元（按2023年6月30日的匯率計算）在滿足與監管申報受理、首次商業銷售和年度淨銷售總額相關的具體里程碑後，可能需要支付。里程碑付款以現金支付。在確定可能發生里程碑付款後，在獲得監管部門批准之前到期的里程碑付款將被記錄為研發費用。獲得監管部門批准後到期的里程碑付款將在發生時和發生時資本化。公司將採取商業上合理的努力來實現里程碑。但是，如果公司合理地確定SLK計劃的全部或部分發生了技術故障或商業故障，則公司可以自行決定終止全部或部分SLK計劃。

此外，2023年5月12日，MoonLake AG與研究合作技術公司（“RCT”）和MHKDG簽訂了一項協議，該協議自2023年6月1日起生效，根據該協議，該公司獲得了RCT的專利和專有技術許可，該協議與使用潛在酵母菌株畢赤酵母菌株畢赤酵母菌株的製造過程有關，用於開發、製造、使用、銷售、在全球範圍內出售、進口和以其他方式將SLK商業化，但須遵守某些限制。本協議取代了公司根據許可協議獲得類似權利的再許可。總體而言，根據與MHKDG和RCT達成的上述協議，公司必須在淨銷售額的低至百分之十三的範圍內支付特許權使用費。當確認淨銷售額時，特許權使用費將在合併運營報表中確認。



24



第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併財務報表一起閲讀，這些報表出現在本10-Q表季度報告（“季度報告”）的其他地方，以及MoonLake截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註，已於 2023 年 3 月 20 日向美國證券交易委員會提交（我們的 “年度”）報告”）。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，並以美元（美元）列報。

提及 “MoonLake”、“我們”、“我們”、“我們的”、“我們的公司”、“公司” 和 “我們的業務” 是指MoonLake Immunotherapeutics及其合併子公司。


關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款的保護。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述，均為前瞻性陳述：我們未來的經營業績和財務狀況、我們對行業趨勢的預期、現金和現金等價物的充足性、現金的預期來源和用途、我們業務的預期投資、我們的業務戰略以及未來運營和資本支出的管理計劃和目標以及其他我們的年度報告中標題為 “業務” 和 “風險因素” 的部分以及本季度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中提及的信息。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“構想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“可能”、“可能”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的否定詞表達式。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述僅是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。本討論和分析中包含的或本季度報告其他地方列出的某些信息包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們的業務和相關融資計劃和戰略。我們的實際業績和事件發生的時間可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於下文和本季度報告其他地方以及我們年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。這些前瞻性陳述受許多重要的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異，包括但不限於：

•我們成功地留住或招募了我們的高管、關鍵員工或董事，或者需要進行變動；

•與我們的業務、運營和財務業績相關的因素，包括但不限於：

•我們在很大程度上依賴於我們的新型三特異性納米體® Sonelokimab（也稱為M1095/ALX 0761）的成功，我們從德國達姆施塔特的默克醫療保健KGaA獲得許可，該公司是德國達姆施塔特默克KGaA的子公司；

•我們獲得產品監管部門批准的能力，以及任何經批准的產品的任何相關限制或限制；

•來自我們運營所在行業的其他跨國公司的競爭和競爭壓力；
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•自成立以來，我們已經蒙受了重大損失，我們預計在可預見的將來會蒙受重大損失，將來可能無法實現或維持盈利；

•我們有效管理增長的能力；

•不利的商業和經濟狀況的影響，包括通貨膨脹壓力、總體經濟放緩或衰退、利率上升、貨幣政策的變化、銀行機構的不穩定以及美國聯邦政府關閉的前景；

•雖然我們已經啟動了臨牀試驗，但我們尚未完成任何臨牀試驗，也沒有獲準商業銷售的產品；

•我們需要大量額外資金來為我們的運營提供資金，如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集此類資金，我們可能被迫推遲、減少和/或取消我們的一項或多項開發計劃或未來的商業化工作；

•我們續訂現有合同的能力；

•我們有限的運營歷史；

•我們應對總體經濟狀況的能力；

•訴訟和充分保護我們知識產權的能力；以及

•我們的年度報告 “風險因素” 標題下描述的其他因素，可能在本10-Q表季度報告中以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中更新。

新的風險因素不時出現，我們無法預測所有這些風險，也無法評估所有這些風險對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。前瞻性陳述不能保證業績。您不應過分依賴這些陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述均受上述警示陳述的明確全部限制。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

可能還有其他因素可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述存在重大差異，包括我們的年度報告中 “風險因素” 或本季度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中披露的因素。您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在此處引用的文件，並瞭解我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。


概述

我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發各種療法，以滿足炎症性皮膚和關節疾病中尚未得到滿足的重大需求。我們的新型三特異性 Nanobody® Sonelokimab（“SLK”）是一種 IL-17A 和 IL-17F 抑制劑，基於臨牀試驗的高反應水平，有可能推動皮膚病學和風濕病患者的疾病改善。

此處使用的 “納米體” 和 “納米體” 這兩個術語是賽諾菲旗下公司Ablynx（“Ablynx”）的註冊商標。SLK是德國達姆施塔特默克醫療保健KGaA獨家許可的專有納米體，默克醫療KGaA是德國達姆施塔特默克kGaA（“MHKDG”）的子公司。納米體能夠選擇性地與具有高親和力的特定抗原結合。與傳統納米體相比，納米體具有相同或更高的親和力和特異性
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抗體，但其分子量只是其中的一小部分。它們具有許多潛在的優勢，包括更簡單的製造工藝、更高的熱穩定性，以及有可能產生具有增強穿透發炎組織能力的多價分子，尤其是在含有額外的白蛋白結合域（例如SLK）時。我們正在開發SLK的治療適應症組合，重點是展示其療效、安全性和給藥便利性，最初用於化膿性汗腺炎（“HS”）和銀屑病關節炎（“PsA”）。我們認為，SLK具有不同的作用機制，有可能滲透到皮膚深層和關節組織。我們設想 SLK 是我們最初靶向適應症中的關鍵治療替代方案，也可能用於其他多種 IL-17 驅動的炎症性疾病。在迄今為止生成的可靠臨牀數據基礎上，我們打算進一步推動SLK的臨牀開發。

SLK是由Ablynx發現的，此前根據2017年與MHKDG簽訂的共同開發協議，MHKDG和Avillion LLP在一項針對300多名中度至重度牛皮癬（“psO”）患者的2b期臨牀試驗中進行了研究。此外，先前已完成1期單次遞增和多次遞增給藥試驗，使SLK相關試驗的患者總數超過400人。在2b期研究中，SLK顯示與安慰劑相比，主要終點有了顯著改善，並且在數值上超過了接受當前治療標準secukinumab（也稱為Cosentyx）治療的對照組。在最高劑量組中，57% 的患者在 24 周後達到皮膚總清除率（牛皮癬區域嚴重度指數或 PASI 100 反應）。SLK的耐受性總體良好，安全性與主動對照組secukinumab相似，所有劑量從第0周到第12周的總念珠菌感染率為2.9％，從第12周到第52周的總感染率為6.4％。這項研究突顯了SLK作為炎症性疾病治療的前景，並通過顯示SLK（IL17-A 和 IL-17F 的抑制劑）和secukinumab（IL-17A 的抑制劑）治療之間的不同臨牀結果，強調了細胞因子 IL-17A 和 IL-17F 的重要性。我們認為，這項研究表明，IL17-A 和 IL-17F 在優化炎症反應和感染防禦之間的平衡方面至關重要。

我們在皮膚病學和風濕病學的炎症性疾病中開發 SLK，眾所周知，病理生理學由 IL-17A 和 IL-17F 驅動。這組疾病包括我們最初的目標疾病（HS 和 PsA）以及其他幾種炎性疾病（包括軸向性脊柱關節炎和中度至重度 psO）。我們最初的目標疾病影響着全球數百萬人，我們認為需要改進治療方案。SLK專門設計的分子特性，包括其白蛋白結合位點，旨在促進皮膚和關節的深層組織滲透。2022年5月，我們啟動了針對中度至重度HS患者的SLK的2期試驗（MIRA試驗（M1095-HS-201））；2022年12月，我們啟動了針對活動性PsA患者的2期試驗（ARGO試驗（M1095-PSA-201））。2023年6月，我們宣佈了MIRA試驗的正面結果，該試驗達到了化膿性汗腺炎臨牀反應（HiSCR）75的主要終點。預計將在2023年10月中旬發佈24周的頂級數據。ARGO試驗已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准和美國中央機構審查委員會的批准。2023 年 7 月，我們宣佈成功提前完成患者隨機分組。我們預計將在今年11月上半月公佈主要終點。如果有必要，還有其他一些跡象可供我們選擇。目前，我們不打算在PSO中啟動3期臨牀試驗，但我們將在未來繼續評估這一選擇。

2022年4月5日，我們完成了業務合併（定義見下文），在扣除交易相關費用後籌集了1.347億美元。在截至2023年6月30日的三個月中，我們完成了兩次股票發行，分別籌集了1,460萬美元和4.367億美元。截至2023年6月30日，我們有5.018億美元的現金及現金等價物。根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們現有的現金和現金等價物合計5.018億美元，將足以為我們在2026年之前的運營費用和資本支出需求提供資金。

我們沒有任何獲準用於商業銷售的候選產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們創造足以實現盈利的收入的能力將取決於SLK在一個或多個適應症中的成功開發和最終商業化，我們預計這將需要數年時間。隨着我們繼續開發SLK併為商業發佈做準備，我們預計至少在未來四年內將繼續產生鉅額支出和運營虧損。預計每年的營業虧損將大幅波動，具體取決於我們計劃中的臨牀開發計劃的時間以及為獲得監管部門批准所做的努力。


股票發行
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在市場上發行
2023年5月11日，我們與SVB Securities LLC簽訂了銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，我們可以通過SVB Securities LLC作為銷售代理髮行和出售高達2億美元的A類普通股（“自動櫃員機股票”）。根據銷售協議出售的自動櫃員機股票（如果有）將根據我們在S-3表格（文件編號333-271546）上的上架註冊聲明（文件編號333-271546）以及2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件發行和出售。

2023年6月27日，在本次發行（定義見下文）中，我們將根據銷售協議可以發行和出售的A類普通股的最大總髮行金額降至0美元，並且不再打算根據銷售協議出售A類普通股，除非我們提交進一步的招股説明書補充文件，説明擬出售的股票數量。

截至2023年6月30日，已根據銷售協議出售了544,894股A類普通股，扣除銷售代理的佣金和交易成本60萬美元，淨收益總額約為1,460萬美元。

公開發行A類普通股
2023年6月27日，我們與SVB Securities LLC和Guggenheim Securities LLC簽訂了承銷協議，以每股50.00美元的公開發行價格發行和出售800萬股A類普通股（“發行”）。此外，我們還授予承銷商30天的期權，允許他們以公開發行價格減去承銷折扣和佣金（“期權”）再購買最多120萬股A類普通股，該期權由承銷商全額行使。

本次發行於2023年6月30日結束，扣除承保折扣和佣金以及發行費用2330萬美元后，本次發行的淨收益，包括期權承銷商全額行使的收益，為4.367億美元。



業務合併

2022年4月5日，我們根據2021年10月4日的特定業務合併協議（“業務合併協議”）完成了先前宣佈的業務合併，該協議由Helix Acquisition Corp.（“Helix”）、MoonLake Immunotherapeutics AG，一家在瑞士楚格州商業登記處註冊，編號為CHE-433.093.5的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft）36（“MoonLake AG”），MoonLake AG的現有股東在《業務合併協議》的簽名頁上闡述了執行業務合併協議加入協議的MoonLake AG的股權持有人（統稱為 “機器學習各方”）、開曼羣島有限責任公司和Helix的贊助商Helix Holdings LLC以及機器學習方的代表（業務合併協議所設想的此類交易，統稱為 “業務合併”）。根據業務合併協議，MoonLake AG與Helix合併併入Helix，MoonLake AG是業務合併中倖存的公司，在業務合併生效後，MoonLake AG成為我們的子公司。為了完成業務合併，我們將更名為Helix Acquisition Corp.，改名為MoonLake Immunotherapeutics。

業務合併被視為反向資本重組。根據這種會計方法，出於財務報告的目的，Helix被視為 “被收購” 的公司。因此，業務合併被視為等同於MoonLake AG為Helix的淨資產發行股票，並進行資本重組，即不記錄任何商譽或其他無形資產。業務合併之前的業務是MoonLake AG的業務。


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財務運營概述
收入

迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。如果我們對SLK的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂新的許可協議，那麼我們將來可能會通過產品銷售或里程碑付款來創造收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入，如果有的話。
運營費用
研究和開發費用

研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括第三方許可費和與SLK開發相關的工作。我們將研發成本記作支出，其中包括：
•與員工相關的費用，包括參與研發工作的員工的工資、獎金、福利、基於股份的薪酬和其他相關成本；
•根據與臨牀研究組織（“CRO”）以及開展我們研究計劃和開發服務的顧問簽訂的協議產生的外部研發費用；
•根據合作協議產生的成本；
•與我們的研究計劃和臨牀研究的材料製造相關的成本；
•與遵守監管要求相關的成本；以及
•設施、折舊和其他分配費用，包括直接和分配的租金、水電費和保險費用。

我們根據與代表我們開展和管理研究和臨牀試驗的研究機構、CRO 和臨牀製造組織 (“CMO”) 簽訂的合同提供的服務，估算研究和臨牀試驗的費用，估算研究和臨牀試驗費用，基於這些機構產生的實際時間和費用或可能發生的與合同商定的里程碑付款相關的里程碑事件。

我們將用於未來研發活動的商品和服務的預付款記作服務提供或收到貨物的支出，而不是付款時的支出。

我們不會將員工成本、包括折舊在內的設施成本或其他間接成本分配給特定項目，因為這些成本分佈在多個項目中，因此不能單獨分類。我們主要使用內部資源來管理我們的研究計劃、臨牀開發和製造活動。

SLK 的成功開發非常不確定。我們預計，在可預見的將來，我們將繼續與SLK建立開發和製造合作伙伴關係，開展研究活動，並有可能通過尋找SLK的更多適應症或在我們的產品組合中加入新的候選產品來擴大我們的產品線。由於研究活動和臨牀開發的內在不可預測性，我們無法確定SLK當前或未來的研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計，我們將根據正在進行和未來的研究和臨牀試驗的結果、監管進展以及我們對每種適應症的持續評估來決定尋求哪些適應症以及為每個適應症提供多少資金。當我們進入3期臨牀試驗時，我們的臨牀開發成本預計將大幅增加。

這些變量在SLK開發方面的任何結果發生任何變化都可能意味着與其開發相關的成本和時機的重大變化。我們可能永遠無法成功獲得SLK的監管批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、延遲或修改臨牀試驗，或者專注於其他候選產品。例如，如果 FDA、歐洲藥品管理局或其他監管機構推遲我們計劃啟動的臨牀試驗或要求我們進行臨牀試驗或其他試驗
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測試超出了我們目前的預期，或者如果我們在任何計劃中的臨牀試驗的註冊方面遇到嚴重延遲，我們可能需要花費大量額外的財務資源和時間來完成SLK的臨牀開發。
一般和管理費用

一般和管理費用（“G&A”）主要由員工相關成本組成，包括工資、獎金、福利、基於股份的薪酬以及我們的行政和管理職能的其他相關成本。G&A 費用還包括專業服務，包括法律、會計和審計服務以及其他諮詢費用，以及未包含在研發費用、保險和其他一般管理費用中的設施成本。

根據我們的戰略，我們預計有許多因素將影響業務產生的研發費用、併購支出和資本支出水平。

這些因素包括：
•為患者建立 SLK 的領先療效和安全性概況 — 由於我們：（i）為SLK進行和啟動進一步的臨牀試驗；（ii）為SLK尋求監管部門的批准；（iii）根據MoonLake AG和MHKDG之間簽訂的2021年4月29日許可協議（“許可內協議”）支付里程碑和商業款項（“許可內協議”）（基於監管申報接受情況、首次商業銷售額和年度總淨銷售額），我們預計將產生大量的研發費用和G&A費用); (iv) 建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將 SLK 商業化；(v) 吸引、僱用和留住增加臨牀、科學、質量控制和行政人員；以及 (vi) 增加臨牀、業務、財務和管理信息系統和人員。
•加強未來 SLK 患者的分化要素 — 在進行臨牀試驗的同時，我們預計將產生額外的研究支出，因為我們正在進行非臨牀研究，以繼續加深我們對SLK/nanoBody生物學及其對所選治療適應症的潛在影響的理解。
•建立我們的製造能力 — 我們不擁有或經營製造設施，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們在藥物物質和成品藥物方面與第三方 CMO 合作。我們根據採購訂單從這些製造商那裏獲得供應。因此，我們預計將產生研發成本，用於根據需要購買我們的物資，以進行臨牀試驗。藥物和藥品向商業規模的CMO的技術轉讓已經在2022年執行，但我們可能會尋求更多的技術轉讓和流程改進。這旨在使我們能夠在SLK處於臨牀開發階段的同時擴大規模，並推進潛在的3期和商業需求。提高我們的製造能力對於提高效率、維持較高的質量控制標準以及確保研究人員、醫生和患者在獲得批准後有足夠的機會獲得我們的候選產品非常重要。
•深化我們的知識產權組合，以支持我們的納米抗體技術和候選產品— 隨着我們繼續擴大包括專利和專利申請、商業祕密、商標和專有技術在內的全球知識產權組合，以保護通過我們的納米體技術開發的候選產品，我們預計將繼續產生額外的研發支出。隨着我們繼續推進和開發現有候選產品，我們計劃擴大我們的知識產權組合。
•許可/擴大我們的投資組合 — 我們可能會通過許可或收購更多的臨牀開發候選產品（SLK以外）來補充我們目前的戰略，而不是自己發現此類候選產品，這將導致額外的研發費用、G&A支出和資本支出。
•發放基於股份的薪酬獎勵並歸屬現有計劃 — 我們預計將繼續根據MoonLake AG的員工股票期權計劃、MoonLake AG的員工股份參與計劃（“ESPP”）和MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激勵計劃，向選定的員工、董事和非員工發放獎勵。此外，我們預計將繼續因上述計劃而產生基於股份的薪酬費用。

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隨着我們繼續發展業務，我們還預計將產生與上市公司運營相關的額外法律、會計、投資者關係和其他費用。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動，這取決於我們的臨牀試驗的時間和其他研發活動的支出。

我們預計，我們現有的現金和現金等價物足以推動SLK在多種適應症中的發展，包括化膿性汗腺炎的III期臨牀研究，並提交SLK的生物製劑許可申請（“BLA”）。臨牀開發涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定，並且會受到我們最新的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險的影響，包括我們的臨牀前研究或臨牀試驗可能無法按計劃進行或按計劃完成，也可能無法滿足FDA、EMA或其他類似的外國監管機構的要求。如果除了我們目前考慮的之外，我們還需要對SLK進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗，如果我們延遲或無法成功完成SLK或其他測試的臨牀試驗，或者如果這些試驗或測試的結果不是陽性或僅呈中度陽性，或者存在安全問題，我們可能需要額外的資金。此外，我們將需要額外的資金來實現SLK的商業化，以及發現、開發、獲得監管部門批准和商業化任何未來的候選產品（如果適用）。我們沒有任何承諾的外部資金來源。我們預計通過公開或私募股權、債務發行或產品合作為未來的現金需求提供資金。可能無法以足夠的金額或合理的條件獲得額外資本（如果有的話）。像我們這樣的小型生物技術公司的當前市場環境以及更廣泛的宏觀經濟因素，包括最近和未來可能因銀行倒閉而導致的銀行存款或貸款承諾中斷，可能使我們無法成功籌集額外資金。

如果我們不籌集額外資金，我們可能無法擴大業務或以其他方式利用我們的商機，我們的業務和財務狀況將受到負面影響，我們可能需要：大幅推遲、縮減或停止研究和發現工作以及SLK或任何其他候選產品的開發或商業化，或者完全停止運營；在我們不願這樣做的時候，或者比其他時候更早地尋求研發計劃的戰略聯盟慾望還是按條件行事不如原本可能提供的優惠；或者放棄或以不利條件許可我們對技術、SLK 或任何其他候選產品的權利，或者我們本來會尋求自己開發或商業化的任何其他候選產品


外幣

我們的功能貨幣是美元。以外幣計價的餘額和交易按以下方式折算：貨幣資產和負債使用資產負債表日期的有效匯率折算，非貨幣資產和負債按歷史匯率折算。收入和支出按相應交易日的每日匯率折算。

外幣折算的損益包含在未經審計的簡明合併經營報表中的 “其他淨收入” 中。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們確認的外幣交易收益分別為108,844美元和280,652美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，MoonLake AG確認的外幣交易收益分別為268,292美元和340,553美元。

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運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的比較

截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月改變變化%
運營費用
研究和開發$(8,703,849)$(11,400,541)$2,696,692 (23.7)%
一般和行政(4,482,041)(6,251,636)1,769,595 (28.3)%
運營費用總額(13,185,890)(17,652,177)4,466,287 (25.3)%
營業虧損(13,185,890)(17,652,177)4,466,287 (25.3)%
其他收入，淨額842,652 245,130 597,522 243.8 %
所得税前虧損(12,343,238)(17,407,047)5,063,809 (29.1)%
所得税支出(10,149)(9,282)(867)9.3 %
淨虧損(12,353,387)(17,416,329)5,062,942 (29.1)%
有價證券和短期投資的未實現淨虧損(415,225)— (415,225)— 
員工福利計劃的精算收益（虧損）(16,336)101,597 (117,933)(116.1)%
其他綜合收益（虧損）(431,561)101,597 (533,158)(524.8)%
綜合損失$(12,784,948)$(17,314,732)$4,529,784 (26.2)%
研究和開發

截至2023年6月30日的三個月，研發費用為870萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1140萬美元。減少270萬美元是由於與根據許可協議產生的研發服務和里程碑支出相關的減少了610萬美元，與臨牀開發試驗的供應和物流服務相關的減少了190萬美元。與CRO進行臨牀開發試驗相關的費用增加了400萬美元，支持研發工作的人事相關成本增加了30萬美元，與合同非臨牀研究費用相關的增加了20萬美元，與基於股份的薪酬相關的增加了20萬美元，與基於股份的薪酬相關的增加了20萬美元，以及與其他研發費用相關的60萬美元增加了60萬美元，部分抵消了減少額。

一般和行政
截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為450萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為630萬美元。減少180萬美元是由於基於股份的薪酬減少了110萬美元，預計業務合併與上市公司運營相關的專業費用和其他費用將減少100萬美元，保險費用減少了20萬美元，營銷費用減少了10萬美元。支持組織發展的人事相關費用增加了30萬美元，其他一般和管理費用增加了30萬美元，部分抵消了減少額。
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其他收入，淨額

在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了80萬美元的其他收入，而截至2022年6月30日的三個月的收入為20萬美元。增加60萬美元主要是由於短期有價債務證券現金投資的已實現利息為80萬美元。
所得税支出
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們確認了分別為10,149美元和9,282美元的所得税支出，這筆支出與英國子公司的企業所得税有關。
其他綜合收益（虧損）

在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了40萬美元的其他綜合虧損，而截至2022年6月30日的三個月，其他綜合收益為10萬美元。減少50萬美元是由於用於衡量負債現值的貼現率降低導致截至2023年6月30日的淨負債狀況增加，員工福利計劃的精算收益（虧損）發生了變化，以及我們在合併運營報表中短期有價債務證券到期現金投資的未實現收益從累計的其他綜合收益重新歸類為 “其他綜合收益，淨額”。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較

截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月改變變化%
運營費用
研究和開發$(16,118,949)$(21,655,404)$5,536,455 (25.6)%
一般和行政(9,998,510)(11,939,088)1,940,578 (16.3)%
運營費用總額(26,117,459)(33,594,492)7,477,033 (22.3)%
營業虧損(26,117,459)(33,594,492)7,477,033 (22.3)%
其他收入，淨額1,566,242 314,635 1,251,607 397.8 %
所得税前虧損(24,551,217)(33,279,857)8,728,640 (26.2)%
所得税支出(21,157)(16,614)(4,543)27.3 %
淨虧損(24,572,374)(33,296,471)8,724,097 (26.2)%
有價證券和短期投資的未實現淨虧損(390,753)— (390,753)-
員工福利計劃的精算收益（虧損）(58,481)367,866 (426,347)(115.9)%
其他綜合收益（虧損）(449,234)367,866 (817,100)(222.1)%
綜合損失$(25,021,608)$(32,928,605)$7,906,997 (24.0)%

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研究和開發

截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為1,610萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2170萬美元。減少550萬美元是由於與根據許可協議產生的研發服務和里程碑支出相關的減少了690萬美元，而臨牀開發試驗的供應和物流服務減少了120萬美元。與基於股份的薪酬相關的70萬美元增加、與CRO進行臨牀開發試驗相關的費用增加了40萬美元、支持研發工作的人事相關成本增加了40萬美元、與合同非臨牀研究費用相關的30萬美元以及與其他研發費用相關的80萬美元增加了80萬美元，部分抵消了減少額。

一般和行政
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為1,000萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1190萬美元。減少190萬美元是由於預計業務合併與上市公司運營相關的專業費用和其他費用減少了180萬美元，基於股份的薪酬減少了110萬美元，營銷費用減少了10萬美元。減少額被保險費用增加40萬美元、支持組織發展的人事相關費用增加20萬美元以及其他一般和管理費用增加50萬美元部分抵消。
其他收入，淨額

在截至2023年6月30日的六個月中，我們確認了160萬美元的其他收入，而截至2022年6月30日的六個月的收入為30萬美元。增加130萬美元是由於短期有價債務證券的現金投資已實現利息。
所得税支出
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們確認了分別為21,157美元和16,614美元的所得税支出，這筆支出與英國子公司的企業所得税有關。
其他綜合收益（虧損）

在截至2023年6月30日的六個月中，我們確認了40萬美元的其他綜合虧損，而截至2022年6月30日的六個月中，其他綜合收益為40萬美元。減少80萬美元的原因是員工福利計劃的精算收益（虧損）發生了變化，此前用於衡量負債現值的貼現率降低，這增加了截至2023年6月30日的淨負債狀況，以及我們在合併運營報表中短期有價債務證券到期現金投資的未實現收益從累計的其他綜合收益重新歸類為 “其他綜合收益，淨額”。

流動性和資本資源

我們沒有獲準進行商業銷售的產品，沒有從產品銷售中獲得任何收入，也無法保證我們何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。

我們預計，隨着我們繼續：
•與第三方簽訂合同，以支持與SLK相關的臨牀試驗；
•開展我們與 SLK 相關的研發活動；
•吸引、僱用和留住更多的管理、科學和行政人員；
•維護、保護和擴大我們的知識產權組合，包括專利、商業祕密和專有技術；
•實施業務、財務和管理信息系統；以及
•作為上市公司運營。

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我們預計，在進行第三階段臨牀試驗和增強商業化能力時，我們的支出和資本要求將大幅增加。

在截至2023年6月30日的六個月中，我們蒙受了2460萬美元的虧損，其中包括非現金項目，例如基於股份的薪酬支出，以及2,120萬美元的運營現金流出。截至2023年6月30日，我們共有5.018億美元的現金及現金等價物。根據我們目前的運營計劃，我們認為我們的可用現金和現金等價物將足以為我們在2026年之前的運營費用和資本支出需求提供資金。
假設我們繼續根據許可協議對候選產品進行臨牀開發並尋求監管部門的批准，我們預計至少在未來四年內將產生鉅額支出和運營虧損。由於臨牀開發計劃的時機以及為獲得監管部門批准所做的努力，預計每年的營業虧損將大幅波動。我們將需要大量額外資金來開發我們的候選產品並支持我們的持續運營。在我們能夠從產品銷售或其他來源獲得可觀收入之前，我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源為我們的運營融資，其中可能包括來自與第三方的合作、戰略合作伙伴關係、營銷、分銷、許可或其他戰略安排的收入，或來自贈款的收入。如果我們無法獲得額外的資本或資源，我們將需要修改運營計劃，為我們的運營費用需求提供資金。請參閲”風險因素——與我們有限的運營歷史、業務、財務狀況和經營業績相關的風險” 有關籌集額外資金為我們的運營提供資金的風險的更多詳細信息，請參閲我們的年度報告。
現金流

下表彙總了我們在指定期間的現金流量。

在截至的六個月中
2023年6月30日2022年6月30日
用於經營活動的淨現金$(21,183,255)$(34,946,347)
由（用於）投資活動提供的淨現金32,324,585(16,008)
融資活動提供的淨現金451,285,093119,688,944
匯率變動對持有現金的影響(145,053)(57,502)
現金和現金等價物的淨增長$462,281,370 $84,669,087 
來自經營活動的現金流

我們的經營活動沒有產生任何現金流入。我們在運營活動中產生的現金流受到我們使用現金支付運營支出和營運資金需求的顯著影響，從歷史上看，我們在投資臨牀研究和相關開發和基礎設施工作時，運營活動產生的現金流為負數。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為2,120萬美元和3,490萬美元，主要與臨牀開發研究、薪酬和人事相關費用、法律和諮詢費用有關。
來自投資活動的現金流
在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金中有3,230萬美元與原始到期日超過三個月的短期有價債務證券本金的到期日有關。在截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為16,008美元，與購買辦公設備有關。
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來自融資活動的現金流
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為4.513億美元，主要包括根據銷售協議和本次發行出售的股票的淨收益。

在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1.197億美元，主要包括業務合併的1.347億美元淨收益，被向生物技術價值基金、有限合夥企業、生物技術價值基金II、L.P. 和生物技術價值交易基金OS, L.P. 償還的1,500萬美元貸款所抵消。

合同義務和承諾
以下總結了截至2023年6月30日我們的重要合同義務和其他義務：
總計小於 1
年		1 到 5
年份		超過
5 年
購買義務(1)
$20,059,730 $14,599,704 $5,460,026 —
租賃承諾(2)
211,238158,42952,809—
合同義務總額$20,270,968 $14,758,133 $5,512,835 —
____________
(1) 購買義務是指對公司具有強制執行且具有法律約束力的購買商品或服務的協議，其中規定了所有重要條款。提供的數字涉及對合同製造和合同研究組織的合同承諾。
(2) 我們已承諾簽訂一份租賃合同，該合同的期限從2021年11月1日開始。我們已通過截至2023年6月30日的三個月未經審計的簡明合併經營報表將辦公室租賃安排記為經營租賃。未來的租賃承諾與我們在瑞士楚格總部的辦公合同有關，反映了最低到期付款。
關鍵會計政策與估計
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出影響報告的資產、負債、支出和相關披露金額的判斷、估計和假設。我們會根據最新的可用信息、我們自己的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種假設，不斷評估這些判斷、估計和假設。由於估算值的使用是財務報告過程不可分割的組成部分，因此由於估算值的變化，實際結果可能與我們的預期有所不同。

如果一項會計政策要求根據在作出這種估算時對高度不確定事項的假設作出會計估計，如果本來可以合理使用的不同會計估計數或合理可能定期發生的會計估計變動可能對財務報表產生重大影響，則該會計政策被認為是至關重要的。因此，我們認為這些政策對於幫助充分了解和評估我們的財務狀況、經營業績和現金流最為關鍵。

收購
我們對資產收購和其他類似交易進行評估，通過首先評估收購的總資產的幾乎所有公允價值是否都集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中，從而評估該交易是否應計為業務合併或資產收購。SLK計劃的許可內協議被視為資產收購，其依據是我們沒有根據許可協議收購任何有形資產或承擔任何負債，而收購的總資產的公允價值幾乎全部與SLK在過程中的研發支出（“IPR&D”）有關。

IPR&D代表我們收購的不完整技術，這些技術在收購時仍在開發中，將來沒有其他用途。需要我們的管理層做出判斷，才能確定IPR&D未來是否還有其他用途。我們的管理層在收購時就確定了這一點，而且沒有大量的額外收購
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研究表明，除了開發用於治療免疫性疾病的SLK之外，未來沒有其他用途。因此，根據我們的政策，在截至2021年12月31日的年度中，IPR&D的總對價記為研發費用。
基於股份的交易

我們根據授予之日的公允價值來衡量授予員工、董事和非僱員的所有基於股份的獎勵，並確認這些獎勵在必要服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內的薪酬支出。沒收行為在發生時予以核算。我們授予受服務或業績歸屬條件約束的股票期權和限制性股票獎勵。

我們在合併運營報表中對基於股份的薪酬支出和綜合虧損進行分類，其分類方式與獎勵獲得者的工資成本或獎勵接受者的服務付款的分類方式相同。

公允價值的確定——普通股和A類普通股

在業務合併完成之前，鑑於MoonLake AG的普通股沒有公開市場，MoonLake AG普通股的估計公允價值是參照單獨的市場交易確定的，該交易涉及向兩個不被視為我們或MHKDG關聯方的第三方投資者出售其股份。

我們所有的基於股份的薪酬安排都包含服務和績效條件，視相關的股票計劃而定，這些條件以MoonLake或MoonLake AG的股票結算（如適用），並符合基於股份的薪酬安排的定義。根據我們各種基於股份的薪酬計劃授予的所有獎勵都被歸類為基於股票的股票結算安排。

業務合併完成後，授予的每股MoonLake AG普通股的公允價值根據納斯達克在授予之日公佈的MoonLake的A類普通股的收盤價乘以交易所比率確定。

公允價值的確定—股票期權獎勵

每筆期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型要求根據某些主觀假設進行投入，包括預期的股價波動率、獎勵的預期期限、無風險利率和預期分紅。

我們根據上市同行公司的歷史波動率來估算預期的股價波動率，並預計將繼續這樣做，直到我們有足夠的關於我們自己交易股價波動率的歷史數據。授予期權的預期期限是根據其他上市同行公司使用的預期期限確定的。無風險利率是參照授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限與該獎勵的預期期限大致相等。預期股息收益率基於這樣一個事實，即我們從未支付過普通股的現金分紅，也不會在可預見的將來支付任何現金分紅。
遞延所得税資產的可收回性
在評估遞延所得税資產的可收回性時，我們考慮了部分或全部遞延所得税資產是否更有可能變現。遞延所得税資產的最終變現取決於在這些臨時差額可以抵扣的時期內產生的未來應納税所得額。我們在進行評估時考慮了遞延所得税負債的預定撤銷、根據瑞士税收立法結轉的税收損失的七年到期、預計的未來應納税所得額（包括與完成開發和獲得監管部門批准將產品商業化相關的風險）以及税收籌劃策略。根據所有證據的權重，我們確定遞延所得税淨資產變現的可能性不大。估值補貼已根據遞延所得税資產的全部金額入賬。
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應計的研發費用

作為編制財務報表過程的一部分，我們需要估算應計的研發費用。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單，與我們的相關人員溝通以確定代表我們提供的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商在預先確定的時間表或達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務賬單；但是，有些服務提供商要求提前付款。我們根據當時所知的事實和情況，在財務報表中估算了截至每個資產負債表日的應計費用。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性，並在必要時進行調整。估計的應計研發費用示例包括支付給以下人員的費用：

•與臨牀前開發活動相關的供應商，包括研究實驗室；
•與臨牀前研究和臨牀試驗相關的CRO和研究場所；以及
•與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物產品配方有關的CMO。

我們根據與代表我們提供、開展和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多家研究機構和CRO簽訂的報價和合同對獲得的服務以及所花費的努力的估計，來計算與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用。這些協議的財務條款有待談判，因合同而異，可能導致支付流程不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平，從而導致預付費用。其中一些合同下的付款取決於患者成功入組和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在累積服務費時，我們估計提供服務的時間段以及每個期間要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值不同，我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估計值與實際產生的金額不會有重大差異，但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致在任何特定時期內報告的金額過高或過低。

最近發佈的會計公告
請參閲註釋 2 —列報基礎和重要會計政策請參閲本10-Q表其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表，以獲取有關最近的會計聲明、其通過時機以及我們評估其對我們的財務狀況、經營業績和現金流的潛在影響的更多信息。

新興成長型公司地位

2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（“JOBS法案”）允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇使用《就業法》規定的延長的過渡期，直到我們（i）不再是一家新興成長型公司或（ii）肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》中規定的延長過渡期。因此，我們的財務報表可能無法與發行人的財務報表進行比較，發行人的財務報表必須遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則的生效日期，這可能會使我們的財務狀況與其他上市公司的財務狀況進行比較變得更加困難。此外，在我們不再是一家新興成長型公司並達到加速申報人身份之前，我們的獨立註冊會計師事務所無需正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性。此外，即使我們不再符合新興成長型公司的資格，我們仍可能有資格成為 “規模較小的申報公司”，這將使我們能夠利用許多相同的披露要求豁免，包括減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。

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根據截至2023年6月30日非關聯公司持有的A類普通股的總市值，我們認為自2023年12月31日起，我們將成為 “大型加速申報人”，不再有資格成為新興成長型公司或規模較小的申報公司。由於我們認為我們的新興成長型公司和非加速申報人身份將於2023年12月31日到期，因此根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條，我們可能需要在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中納入一份由我們的獨立註冊會計師事務所發佈的關於我們對財務報告的內部控制有效性的證明報告。此外，從截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告開始，我們預計將不再被允許利用適用於小型申報公司的較低報告要求。


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

根據《交易法》第 12b-2 條和 S-K 法規第 10 (f) (1) 項的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下的信息。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下，評估了截至2023年6月30日的披露控制和程序（該術語在《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義）的有效性。根據管理層的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映以下事實：存在資源限制，管理層必須作出判斷，評估可能的控制和程序相對於成本的好處。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的三個月期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條），沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

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第二部分。其他信息


s
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。


第 1A 項。風險因素
我們的年度報告中描述的任何風險都是可能導致我們的實際業績與本季度報告中存在重大差異的因素。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況造成重大或重大不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務、經營業績或財務狀況。我們在年度報告中包含的風險因素沒有發生重大變化。我們可能會更改此類風險因素或在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露其他風險因素。


第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。


第 3 項。優先證券違約
沒有。


第 4 項。礦山安全披露
不適用。


第 5 項。其他信息

沒有。
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第 6 項。展品

以下證物作為本10-Q表季度報告的一部分提交，或以引用方式納入本季度報告。

沒有。展品描述
3.1 
MoonLake Immunotherapeutics的備忘錄和公司章程（參照公司於2022年4月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）
10.1
MoonLake Immunotherapeutics和SVB Securities LLC於2023年5月11日簽訂的銷售協議（參照公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的附錄10.1合併）
10.2*
MoonLake Immunotherapeutics AG、Research Corporation Technologies, Inc.和默克KGaA於2023年6月1日簽訂的許可協議的更新、修訂和重述。
10.3*+
經修訂和重述的 MoonLake Immunotherapeutics AG 員工股票期權計劃，日期為 2023 年 6 月 15 日
10.4*+
經修訂和重述的 MoonLake Immunotherapeutics AG 員工股份參與計劃，日期為 2023 年 6 月 15 日
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和15 (d) -14 (a) 條對首席財務和會計官進行認證
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務和會計官進行認證
101.INS*
內聯 XBRL 實例文檔。
101.SCH*
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104*
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。


* 隨函提交。
** 帶傢俱。
+ 表示管理合同或補償計劃。
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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


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//豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦博士
日期：2023年8月10日姓名：豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦
標題：首席執行官
（首席執行官）
//馬蒂亞斯·博登斯泰特
日期：2023年8月10日姓名：馬蒂亞斯·博登斯泰特
標題：首席財務官
（首席財務和會計官）
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