前瞻性陳述前瞻性陳述本演示文稿
包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的 “前瞻性陳述” 是指不是歷史事實的陳述
，涉及許多風險和不確定性。此處諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可以”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“打算”、“潛在”、“繼續” 和
類似的表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）可以識別前瞻性陳述。本演示文稿中的前瞻性陳述基於公司
當前的預期和信念，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際業績、業績和成就以及某些事件發生的時間與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或表明的
業績、業績、成就或時機存在重大差異。此類風險、不確定性和其他因素包括以下因素：ARIKAYCE未能在美國、歐洲或日本以外的地區獲得監管部門批准或延遲
；未能在美國、歐洲或日本成功實現公司唯一獲批產品ARIKAYCE的商業化（阿米卡星脂質體吸入懸浮液、
Liposomal 590 mg 霧化器分散液，以及分別為硫酸伊卡星吸入類藥物），或者維持美國、歐洲或日本對ARIKAYCE的批准；由於以下原因導致業務或經濟中斷災難或其他事件，
包括自然災害或公共衞生危機；醫生、患者、第三方付款人和醫療保健界其他人對ARIKAYCE的市場接受程度存在不確定性；公司無法獲得美國食品藥品管理局對ARIKAYCE的全面
批准，包括公司無法成功或及時完成全面批准ARIKAYCE所需的確認性上市後臨牀試驗的風險；公司、PARI
或本公司的其他第三方製造商遵守與 ARIKAYCE 或 Lamira® 霧化器系統相關的監管要求；公司無法從政府或第三方付款人那裏獲得足夠的報銷
ARIKAYCE 或 ARIKAYCE 的可接受價格；出現與 ARIKAYCE 相關的意想不到的安全性或有效性問題；未能獲得監管部門的批准將 ARIKAYCE 的適應症擴大到更廣泛的患者羣體；
未能成功進行 ARIKAYCE 未來的臨牀試驗由於該公司在進行臨牀前開發方面的經驗有限監管部門批准所必需的活動和臨牀試驗，以及可能無法註冊或
留住足夠的患者來進行和完成試驗或生成監管部門批准所需的數據等；公司臨牀研究被推遲或在藥物開發過程中發現嚴重副作用的風險
；以及公司依賴的第三方未能生產足夠數量的ARIKAYCE以滿足商業或臨牀需求，無法進行公司的臨牀審判，或遵守
公司影響公司業務或與公司達成的協議或法律法規。公司實際上可能無法實現公司前瞻性
陳述所表明的業績、計劃、意圖或預期，因為就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們與事件有關，取決於未來可能發生或可能不會發生的情況。有關可能影響公司業務的風險和
不確定性的更多信息，請參閲公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 中討論的因素，以及公司隨後向美國證券交易委員會（SEC）提交的任何文件。公司提醒讀者不要過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本演示文稿發佈之日。除法律和美國證券交易委員會規則特別要求的
之外，公司不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映任何此類陳述可能基於的預期或事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中規定的結果不同的可能性。
