附錄 99.1

Addex ADX71149 2 期癲癇研究預計將於 2024 年第二季度讀出數據

• 羣組 1 已完成，隊列 2 已招募 80%
  
  

根據第 53 條 LR 的特別公告

瑞士日內瓦，2023年9月5日——開創基於變構調節的藥物發現和開發的臨牀階段製藥公司Addex Therapeutics（SIX和納斯達克股票代碼：ADXN）今天宣佈，ADX71149（JNJ-40411813）2期癲癇臨牀研究進展良好，隊列1已完成，80％的患者被招募到隊列2中。評估 ADX71149 與左乙拉西坦或布里伐拉西坦聯合使用來自患者羣組 1 和隊列 2 的療效、安全性和耐受性的結果預計將於 2024 年第二季度公佈。這項研究的主要療效終點是確定每月癲癇發作計數基準的時候了。合作伙伴詹森製藥公司是強生公司的楊森製藥公司之一，負責 ADX71149 的臨牀開發。

正如先前於2023年5月10日宣佈的那樣，由我們的合作伙伴召集的獨立中期審查委員會（IRC）在審查了來自患者隊列1的第一部分的非盲數據後，建議繼續進行這項研究。

Addex首席執行官蒂姆·戴爾表示：“我們對合作夥伴在這項測試 ADX71149 對癲癇患者的療效的研究中取得的進展感到非常滿意，並能夠為預計在2024年第二季度公佈的結果提供指導。”“提醒一下，IRC在審查了來自第1組的非盲數據以及我們的合作伙伴決定進入第二隊列後提出的建議對這些患者羣體來説非常令人鼓舞。”

ADX71149 是一種選擇性代謝型穀氨酸亞型 2 (mgLu2) 受體陽性變構調節劑 (PAM)。這項多中心 2 期研究旨在評估輔助給藥 ADX71149 對左乙拉西坦或布里伐拉西坦反應不佳的局灶性發作性癲癇患者的療效、安全性、耐受性和藥代動力學。該研究的主要目的是使用時間基線癲癇發作計數終點評估 ADX71149 與左乙拉西坦或布里伐拉西坦聯合使用的療效。該研究的第 1 部分評估了 ADX71149 在 4 周內的急性療效。未達到第1部分中每月基線癲癇發作計數的受試者在第2部分繼續進行雙盲治療，直到達到每月基線癲癇發作計數或8周（被視為維持療效階段）。

此外，完成研究第 1 部分和/或第 2 部分的患者可以選擇在研究的開放標籤擴展部分繼續治療，該部分評估 ADX71149 的長期療效和安全性。有關該研究的更多信息，可以通過 ClinicalTrials.gov 標識符 NCT04836559 找到。

關於穀氨酸 mGlu2 受體和癲癇：
穀氨酸是大腦中主要的興奮性神經遞質，在癲癇發作的開始和擴散中起着關鍵作用。激活後，mGlu2 受體會減少穀氨酸的釋放，從而有助於維持神經遞質平衡。在激動劑誘導的激活的情況下，mGlu2受體的正變構調節可能導致癲癇發作期間出現的過量穀氨酸釋放正常化。目前仍迫切需要更有效的癲癇治療方法，同時提高耐受性和安全性。在 Eilat 15 會議摘要評論中，ADX71149 被描述為目前正在開發的一種有前途的新方法（Bialer 等人，2020 年。癲癇）。在癲癇動物模型中使用 ADX71149 和其他 mGlu2 PAM 的概念驗證數據已發表在同行評審期刊上（Metcalf 等人，2017 年和 2018 年）。癲癇）。

關於我們的合作：
根據研究合作和許可協議，Addex授予楊森製藥公司開發和商業化包括 ADX71149 在內的mgLu2 PAM化合物的全球獨家許可。Addex有資格獲得總額為1.09億歐元的基於成功的開發和監管里程碑付款。此外，Addex有資格獲得根據該協議開發的化合物的淨銷售額的低兩位數特許權使用費。

關於 Addex Therapeutics
Addex Therapeutics是一家處於臨牀階段的製藥公司，專注於開發和商業化一類新興的口服小分子藥物，即神經系統疾病的變構調節劑。與傳統的非變構分子相比，變構調節劑具有多種潛在優勢，並且可以為傳統的 “矯形” 小分子或生物藥物提供更好的治療方法。Addex的變構調節劑藥物發現平臺靶向被認為對治療幹預至關重要的受體和其他蛋白質。Addex的主要候選藥物 ADX71149（mGlu2陽性變構調節劑或PAM）正在進行治療癲癇的2期臨牀試驗。該公司的第二個臨牀項目dipraglurant（mGlu5陰性變構調節劑或NAM）正在評估中風後康復的未來發展。Indivior PLC已批准Addex的GABAB PAM計劃，用於開發候選藥物，重點是藥物濫用障礙。Addex還在推進廣泛的臨牀前產品線，其中包括開發一系列治療慢性咳嗽的GABAB PAM、用於壓力相關疾病的mGlu7 NAM、用於精神分裂症和其他形式精神病的M4 PAM以及用於輕度神經認知障礙和抑鬱症的mGlu2 NAM。Addex股票在瑞士證券交易所上市，代表其股票的美國存托股票在納斯達克資本市場上市，並在每個交易所的股票代碼為 “ADXN” 進行交易。

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