美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| （州或其他司法管轄區） （註冊成立） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號：
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露 |
2023 年 8 月 31 日，23andMe Holding Co.（“公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了510（k）的許可，以擴大其現有的BRCA1/BRCA2（精選變體）遺傳健康風險報告。除了510（k）許可外，美國食品藥品管理局還向23andMe授予了有史以來的第一份預定變更控制計劃（PCCP），該計劃允許該公司在不進行上市前審查的情況下報告其他BRCA變體，前提是這些變體符合510（k）許可中顯示的同樣嚴格的分析和臨牀要求。PCCP是根據美國食品和藥物管理局今年春季宣佈的 “人工智能/機器學習支持設備軟件功能的預定變更控制計劃的上市提交建議” 指南制定的。新聞稿的副本作為本8-K表格最新報告的附錄99.1收錄，並以引用方式納入此處。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，根據第7.01項提供的本報告中信息，包括本文所附的附錄99.1，不應被視為 “已提交”，也不得以提及方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中，除非該文件以提及方式明確提及任何或全部此類信息。
本報告中列出的網站地址僅作為非活躍的文本參考包括在內。此處提及的網站上包含的信息未納入本8-K表格最新報告中。
| 項目 9.01。 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品。
| 展品編號 |
展品描述 | |
| 99.1 | 23andMe Holding Co.新聞稿，日期為2023年8月31日 | |
| 104 | 封面交互式數據文件-封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中 | |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 23ANDME 控股公司 | ||
| 來自： | /s/Kathy Hibbs | |
| 姓名：Kathy Hibbs | ||
| 職務：首席行政官 | ||
日期：2023 年 8 月 31 日