美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023 年 9 月 1 日

Carisma Therapeutics公司

（註冊人的確切姓名見其 章程）

註冊人的電話號碼，包括 區號：(267) 491-6422

（如果自上次報告以來已更改 ，則為以前的姓名或以前的地址）

如果 申請旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應複選框（看到 一般指令 A.2（見下文）：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券 交易法》（本章第240.12b-2條）第12b-2條所定義的新興成長型 公司。

新興成長型公司¨

如果是新興成長型公司，請用複選標記註明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務 會計準則。¨

項目 8.01。其他活動。

2023年9月1日，Carisma Therapeutics Inc.（以下簡稱 “公司”） 發佈了一份新聞稿，公佈了該公司第一期臨牀試驗第二組入組的前五名患者的初步結果，其主要候選產品 CT-0508 是一種針對HER2過度表達癌症的人類表皮生長因子受體2（“HER2”）靶向嵌合體 抗原受體巨噬細胞。公司將在第八屆會議的演講中概述第 2 組數據 ^第四2023 年 9 月 1 日舉行的 CAR-TCR 年度峯會。新聞稿的副本和 演示文稿的摘錄作為附錄 99.1 和 99.2 附於此，並以引用方式納入此處。

該公司正在為 1 期臨牀試驗提供以下支持性數據：

該公司啟動了第二個小組，以評估患者bolus 給藥的安全性，迄今為止，已成功為五名患者進行了單日推注輸液。與該試驗 第 1 組的結果一致，根據迄今為止對第 2 組入組的這五名患者進行評估的初步結果，CT-0508 在輸液後總體耐受性良好，沒有劑量限制毒性，是使用從經過大量預處理的晚期實體瘤患者那裏獲得的巨噬細胞成功製造的，並且顯示出高的 CAR 表達、活力和純度。儘管這份早期 臨牀試驗數據的結果既初步又有限，但該公司認為，第 1 組和第 2 組的合併結果支持了 先前公佈的該試驗的初步結果，這表明 CT-0508 有可能導致腫瘤微環境 （“TME”）的重塑和激活並誘發抗腫瘤適應性免疫。在第1組中，9例患者中有4例出現穩定疾病 的總體反應（“BOR”），而在第2組中，總體反應最佳是進展性疾病。結合組 1 和第 2 組的轉化分析表明，TME 激活、T 細胞激活和 HER2 狀態與穩定疾病的 BOR 之間存在相關性。

該研究的單藥部門仍處於開放狀態，最多可以招收另外四名 患者。但是，鑑於臨牀發現觀察到T細胞衰竭是潛在的限制因素，以及臨牀前 數據表明，CT-0508 與 T 細胞檢查點抑制聯合使用具有很強的協同作用，該公司預計其持續工作的重點是 將主要集中在招收患者參與其子研究中使用 CT-0508 和 pembrolizumab 聯合使用。

項目 9.01。財務報表和附錄。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。