附錄 99.1

Ovid Therapeutics 公佈了 2023 年第二季度財務業績和公司最新情況

•完成了評估潛在下一代 GABA-氨基轉移酶抑制劑 OV329 的 1 期試驗的單劑量遞增劑量 (SAD) 部分

•執行股權投資並開始與 Graviton Bioscience 合作，開發針對罕見神經系統疾病的高選擇性 ROCK2 抑制劑

•擴大科學領導團隊，任命首席科學官和首席醫學官

•武田將繼續預計將在其2024財年提交治療倫諾克斯-加斯托綜合徵和德拉維特綜合徵的索替司他監管申報

紐約，2023年8月4日——致力於開發改變罕見癲癇和癲癇相關疾病患者生活的藥物的生物製藥公司Ovid Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：OVID）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度業務更新和財務業績。

“在第二季度，我們實現了Ovid的戰略里程碑。通過與 Graviton 簽訂的獨家許可和合作協議，我們在產品線中增加了一個新的臨牀階段項目和一個潛在的同類首創、同類最佳的 ROCK2 抑制劑庫。我們相信這些 ROCK2 抑制劑項目為我們的產品線增添了重要的治療平臺，並可能解決幾種神經系統疾病的根本原因。” Ovid董事長兼首席執行官MB bChir傑裏米·萊文博士説。“我們認為，ROCK2 抑制劑和 KCC2 激活劑組合都是平臺，可以成為未來治療癲癇、癲癇發作相關疾病和其他腦部疾病的多種藥物的基礎。我們經驗豐富的團隊在鍾鍾博士和馬諾伊·馬爾霍特拉博士的領導下，分別是我們各自的首席科學官和首席醫學官，專注於開發具有這些獨特作用機制的化合物，用於治療癲癇發作相關疾病。此外，我們正在研究進一步的適應症，並打算尋求開發合作伙伴關係，以探索我們的化合物和平臺的全部潛力。”

臨牀和研究管線更新

•潛在的下一代GABA-氨基轉移酶（GABA-AT）抑制劑OV329已經完成了1期試驗的SAD部分。該公司在健康的人類志願者的單劑量上升隊列中沒有看到任何安全信號。Ovid預計將在2024年上半年獲得完整的1期研究結果，包括可能作為減少癲癇發作療效的替代物的生物標誌物數據。目前正在進行其他動物和非臨牀療效和毒理學研究，以進一步支持臨牀開發和適應症選擇。OV329 是一種更有效的 GABA-AT 抑制劑，我們認為與該類別中以前的化合物相比，它具有不同的物理化學、藥代動力學和藥效學特性。我們認為 OV329 可能具有顯著的特徵，包括減少癲癇發作的功效、更高的安全性以及更可取（較低）的劑量。

•Graviton 合作開發新型 ROCK2 抑制劑。2023 年 5 月，Ovid 進行了股權投資，並與 Graviton 簽訂了許可和合作協議，開發和商業化來自 Graviton 的高選擇性 ROCK2 抑制劑庫中的罕見神經系統疾病藥物。2023年6月，Ovid和Graviton根據許可和合作協議成立了第一個聯合開發委員會，該委員會將確定首選配方、要開發的化合物和臨牀開發計劃。合作者打算在2023年下半年就初步開發計劃達成一致，包括計劃在2024年支持一項潛在的研究性新藥應用（IND）和大腦海綿狀畸形的概念驗證試驗。

•KCC2 激活劑組合和 OV350 IND 支持活動。Ovid正在進行多項非臨牀研究，以表徵其化合物庫中直接激活氯化鉀通道2共轉運蛋白（KCC2）的治療潛力。臨牀前活動仍有望在2024年將先導化合物 OV350 申請癲癇適應症臨牀試驗。該公司還在進行動物研究，以探討激活KCC2在精神分裂症、疼痛和其他認知和行為障礙等疾病中的作用。這些非癲癇適應症可能代表未來的開發合作機會。

•武田正在進行兩項關鍵的3期試驗，研究soticlestat治療倫諾克斯-加斯托綜合徵（LGS）和德拉維特綜合徵（DS）。武田預計，soticlestat將在其2024財年提交監管文件。武田於2021年回購了Ovid在soticlestat的權益，如果獲得監管部門的批准並且soticlestat商業化，奧維德隨後有資格獲得高達6.6億美元的監管和商業里程碑付款，以及高達20％的全球銷售特許權使用費。Ovid沒有與開發soticlestat相關的持續義務或成本。

一般公司和業務更新

•研發戰略：Ovid尋求開發領先的新藥產品線，用於治療癲癇和癲癇發作相關疾病。Ovid化合物中使用的作用機制要麼可以調節：與神經系統疾病有關的新型生物靶標，要麼是經過驗證的靶標，公司認為與先前批准的藥物相比，它可以提供具有首選安全性、耐受性和有效性的潛在產品。憑藉三個活躍的開發項目和第四個項目（soticlestat）的財務股份，Ovid的研發戰略和產品線旨在：創造對醫療實踐很重要的靶向療法，最大限度地提高為股東創造價值的機會，為潛在的合夥收入開闢多條途徑，並降低與任何單一項目相關的風險。例如，除了專注於癲癇外，該公司還打算繼續合作，研究其 ROCK2 抑制劑和 KCC2 激活劑平臺中用於治療癲癇發作以外的神經系統疾病的化合物。該策略提供了多種潛在的治療機會。

•財務戰略：Ovid預計，其現金跑道將為2025年之前的運營提供資金，並將尋求將跑道延長到該時期之後。為了支持這一戰略，管理層採取了多項措施，包括：將其資源用於高價值的研發活動，繼續努力優化其基礎設施，為其核心重點領域之外的新分子尋求開發夥伴關係計劃，以及繼續從許可交易中受益並擴大許可交易。2023年第二季度，公司採取了削減成本的措施，其中包括削減其總務和行政（G＆A）職能，以降低基礎設施成本和提高效率，這是正在進行的運營計劃的一部分。此外

根據其目前的跑道預測，如果soticlestat成功獲得批准並商業化，Ovid有資格從武田獲得大量額外的非稀釋性資本。武田已提供指導，預計soticlestat將在其2024財年申請全球監管部門的批准。

•業務發展活動：Ovid未來的業務發展工作側重於探索公司遺傳項目以及其開發計劃不需要的專利財產要素的外包許可機會。Ovid打算探索潛在的研發合作，以推進其KCC2產品組合在非核心適應症方面的開發機會。此外，Ovid還將探索在美國以外地區的某些項目建立商業合作伙伴關係。

•管理層最新消息：奧維德分別任命鍾鍾博士和馬諾伊·馬爾霍特拉博士為其首席科學官和首席醫學官。在克勞德·尼凱斯博士計劃於去年春天退休後，他們接替了他。此外，梅格·亞歷山大被提升為首席戰略官，並將擔任聯合開發委員會主席，負責監督與Graviton合作開發 ROCK2 抑制劑。

2023 年第二季度財務業績

•截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券總額為9,650萬美元。

•在2023年第二季度，Ovid執行了幾筆非常規的非運營現金支出。其中包括作為2023年5月達成的研究合作的一部分，對Graviton Bioscience進行1000萬美元的股權投資，以及為Gensaic Therapeutics, Inc.作為Ovid與Gensaic合作的一部分而開展的年度研發活動提供的350萬美元資金。

•截至2023年6月30日的三個月，收入為7.5萬美元，而2022年同期沒有確認任何收入。

•截至2023年6月30日的三個月，研發費用為600萬美元，與2022年同期持平。

•截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為820萬美元，而2022年同期為830萬美元。第二季度的支出包括2023年6月裁員後的遣散費，這主要影響了Ovid在G＆A職能中的職位。

•截至2023年6月30日的三個月，總運營支出為1,420萬美元，而去年同期為1,430萬美元。其中包括380萬美元的非經常性或非現金運營費用，包括190萬美元的股票薪酬、2023年6月執行的組織變革產生的110萬美元遣散費，以及70萬美元的攤銷和折舊費用。相比之下，2022年同期產生的非經常性或非現金運營費用總額為230萬美元。

•Ovid報告稱，截至2023年6月30日的三個月，淨虧損為1,240萬美元，歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損為0.18美元，而2022年同期的淨虧損為1,460萬美元，歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損為0.21美元。

關於 Ovid 療法

Ovid Therapeutics Inc. 是一家總部位於紐約的生物製藥公司，致力於用勇敢的科學戰勝癲癇發作和棘手的腦部疾病。Ovid專注於小分子候選藥物的產品線旨在有意義地改善受罕見癲癇和癲癇相關疾病影響的人和家庭的生活。奧維德尋求開發：GV101，一種強效且高選擇性的 ROCK2 抑制劑，用於治療與腦海綿狀畸形相關的病變；OV329，一種用於治療耐藥性癲癇發作的GABA-氨基轉移酶抑制劑；以及KCC2轉運蛋白的直接激活劑 OV350，用於潛在的癲癇治療。該公司的 ROCK2 抑制劑和 KCC2 激活劑產品組合有可能治療癲癇發作以外的神經系統疾病，也為公司提供了潛在的未來合作機會。奧維德對soticlestat的未來監管發展和潛在的商業化保持着巨大的財務利益，武田負責推動soticlestat的全球發展。Soticlestat是一種膽固醇24-羥化酶抑制劑，目前正在對德拉維特和倫諾克斯-加斯托特綜合徵進行3期試驗。有關這些項目和其他Ovid研究計劃的更多信息，請訪問www.ovidrx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括某些包含 “前瞻性陳述” 的披露，包括但不限於：有關 OV329 健康志願者的 1 期研究的聲明；OV329、GV101 和 OV350 的潛在用途；我們計劃的臨牀和監管發展，包括臨牀數據的預期時間；OV329、GV101 和 OV350 的數據支持未來發展和治療潛力的可能性；的潛在開發以及抑制劑和其他 KCC2 中的化合物 GV101 ROCK2 OV350Ovid 的文庫；Ovid 的新型、直接 KCC2 轉運蛋白激活劑庫和 ROCK2 抑制劑庫是否適用於各種配方和給藥；Ovid 提交 IND 申請的時機；GV101 和其他與 Rho/Rho 相關的含蛋白激酶 2 的盤繞線圈抑制劑的潛在開發和治療機會；以及我們的研發項目（包括 GV101）的潛在安全性、選擇性和效力以及其他 ROCK2 抑制劑；武田兩項關鍵的 3 期試驗完成的時機評估soticlestat的Dravet綜合徵和Lennox-Gastaut綜合症；以及奧維德對其現金跑道的期望持續時間以及對它將支持Ovid產品線發展的預期。你可以識別前瞻性陳述，因為它們包含諸如 “預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“尋求”、“努力” 和 “意志” 之類的詞語以及類似的表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）。前瞻性陳述基於Ovid當前的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化可能與前瞻性陳述所設想的存在重大差異，前瞻性陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證或保證。可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素包括但不限於臨牀前和臨牀開發以及監管批准流程中固有的不確定性、與Ovid實現其財務目標的能力相關的風險、Ovid可能無法實現其技術或業務戰略的預期收益的風險，或者與Ovid確定業務發展目標或戰略合作伙伴的能力相關的風險，以達成戰略交易優惠條件，或完善和實現任何業務發展交易的好處。Ovid於2023年5月5日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-Q表季度報告以及Ovid將來向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題中列出了可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的其他風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，Ovid假設

除非法律另有要求，否則沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

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