佣金文件編號000-51504

美國 美國

證券交易委員會

華盛頓特區。20549

表格 20-F

或

或

或

需要此空殼公司報告的事件日期 。。。。。。。。。。。。。。。。。。.

遺傳技術有限公司

(註冊人的確切姓名 如其章程和註冊人的英文翻譯)

澳大利亞

(註冊成立的司法管轄權 或組織)

漢諾威街60-66號, 菲茨羅伊， 維多利亞，3065, 澳大利亞

(主要執行人員地址 辦公室)

西蒙·莫里斯,

首席執行官

漢諾威街60-66號, 菲茨羅伊，維多利亞，3065, 澳大利亞

電話：+61 3 8412 7000

(公司聯繫人的姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼和地址人)

根據《證券條例》第12(B)條登記或將予登記的證券行動：

根據該法第12(G)節登記或將登記的證券：美國存托股份，每股相當於600股普通股。

根據該法第15(D)條負有報告義務的證券：無

截至年度報告所涵蓋期間結束時，發行人的每一類資本或普通股的流通股數量。有幾個11,541,658,143截至2023年6月30日已發行普通股 。

打勾標明註冊人是否為證券規則第405條規定的知名發行人。行動起來。

☐ 是 ☒不是

如果此報告是年度報告或過渡報告， 請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。

☐ 是的☒ 不是

注-勾選上述複選框不會解除 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交報告的任何註冊人在這些條款下的義務 。

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類 提交要求。

☒ 是 ☐ 不是

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的所有交互數據文件。

☒ 是 ☐ 不是

用複選標記表示註冊人是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲《交易法》規則12b-2中的定義 “大型加速申請者”、“加速申請者”和“新興成長型公司”。(勾選一項)：

如果一家新興成長型公司 根據美國公認會計原則編制其財務報表，則勾選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期，以遵守†根據交易法第13(A) 節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

†術語“新的或修訂的財務會計準則”是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後對其會計準則編纂發佈的任何更新。

用複選標記表示註冊人是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告進行內部控制的有效性的評估 編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所。

☐ 是 ☒不是

如果證券是根據該法第(Br)12(B)節登記的，請用複選標記表示備案文件中包括的註冊人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤進行了更正。

☐ 是的☒ 不是

用複選標記表示這些錯誤 更正中是否有任何重述需要根據§240.10D-1(B)對註冊人的任何高管在相關恢復期間收到的基於激勵的薪酬進行恢復分析。

☐ 是的☒ 不是

用複選標記表示註冊人使用了哪種會計基礎來編制本文件中包含的財務報表提交文件：

如果在回答前一個問題時勾選了“其他”，請用勾號標明登記人選擇遵循的財務報表項目。

☐項目17☐ 項目18

如果這是年度報告，請勾選 標記註冊人是否為空殼公司(如聯交所規則12b-2所界定行動)。

☐ 是的☒ 不是

(僅適用於過去五年內參與破產程序的發行人 年)

勾選標記表示註冊人是否已根據法院確認的計劃提交了根據1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。☐是☐否

表中的目錄

引言

在本年度報告中，“公司”、“基因科技”、“GTG”、“本集團”、“本公司”、“本公司”及“本公司”是指基因科技有限公司及其合併附屬公司。

我們的合併財務報表從本年度報告的F-1頁開始列示(請參閲項目18聲明“)。

凡提及“美國存托股份”，即指第12.D項“美國存托股份”所述的本公司美國存托股份，而凡提及“普通股”，則指第10項所述的本公司普通股。

我們的財政年度將於6月30日結束，本年度報告中提及的任何特定財政年度均指截至該年度6月30日的12個月期間。

前瞻性陳述

本年度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們使用“預期”這樣的詞， “相信”、“計劃”、“預期”、“未來”、“打算”以及類似的表述 以確定此類前瞻性表述。本年度報告還包含針對某些第三方的前瞻性陳述，涉及他們對基因技術及相關市場的增長和支出的估計。您不應過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅適用於本年度報告發布之日。由於許多原因，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，包括我們在下文“風險因素”標題下和本年度報告其他部分所面臨的風險。

雖然 我們認為此類前瞻性陳述中反映的預期目前是合理的，但我們不能保證 這些預期將被證明是正確的。鑑於這些不確定性，告誡讀者不要過度依賴此類前瞻性陳述。可能導致實際結果與我們的預期大不相同的重要因素包含在本年度報告的警示聲明中 ，包括但不限於與本年度報告中包含的前瞻性聲明一起 ，特別是在第3.D項“風險因素”下。

可歸因於我們的所有 後續書面和口頭前瞻性聲明均通過參考這些 警示性聲明進行明確的整體限定。

澳大利亞信息披露要求

除了我們的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場上市外，我們的普通股 還主要在澳大利亞證券交易所(“澳大利亞證券交易所”)上市。作為澳交所上市的一部分，我們必須遵守《2001年澳大利亞公司法》和《澳交所上市規則》所規定的各種披露要求。在“澳大利亞”小標題下提供的資料披露要求“旨在遵守ASX上市和公司法2001年的披露要求，並非有意 填寫本年度報告20-F表格所要求的信息。

責任的強制執行和服務 製程

我們是根據西澳大利亞州法律在澳大利亞聯邦註冊成立的。我們的所有董事和高管以及本年度報告中點名的任何專家都居住在美國境外。我們幾乎所有的資產、董事和高管的資產以及這些專家的資產都位於美國境外。因此，投資者可能無法影響我們或我們的董事、高管或此類專家在美國境內的程序服務，也不可能在美國法院對他們或我們進行強制執行。 根據美國聯邦證券法的民事責任條款在美國法院獲得的判決。此外，我們的澳大利亞律師通知我們，澳大利亞法院是否會對我們、我們的董事、 在此提到的高管和專家執行在美國根據美國聯邦證券法的民事責任條款在美國獲得的判決，或者將根據美國聯邦證券法在澳大利亞法院提起的原告訴訟中輸入判決，這一點值得懷疑。

部分 I

項目1.董事、高級管理人員和 顧問

不適用

項目2.報價統計和預期時刻表

不適用。

項目3.關鍵信息

第 項3.保留

項目3.B資本化和負債

不適用。

項目3.C提供和使用的理由 收益

不適用。

第3.D項風險因素

在 您購買我們的美國存託憑證之前，您應該意識到存在風險，包括下面所述的風險。在決定購買我們的美國存託憑證之前，您應仔細考慮這些風險因素以及本年度報告中其他地方包含的所有其他信息。

風險因素摘要

與我們的業務相關的風險業務

與我們的業務相關的風險證券

與以下內容相關的風險税收

與我們的業務

與我們的產品和候選產品在國際上商業化相關的各種風險可能物質上 對我們的公事。

我們或我們的許可合作伙伴可能會在多個司法管轄區為我們的產品或候選產品尋求監管批准，因此，我們 預計，如果我們獲得必要的批准，則我們的產品和候選產品將面臨與在國外運營相關的額外風險，包括：

這些 以及與我們或我們的許可合作伙伴的國際業務相關的其他風險可能會對我們獲得或維持盈利業務的能力 產生重大不利影響。

我公司有招致虧損的歷史 損失。

自截至2011年6月30日的年度以來，我們每年都出現運營虧損。截至2023年6月30日，公司累計虧損156,715,687澳元，未來虧損的程度以及公司能否在未來幾年盈利仍不確定。 公司目前沒有產生足夠的收入來支付運營費用。我們預計我們的資本支出和運營支出在可預見的未來將保持不變，因為我們將繼續專注於研發和新產品開發、知識產權創造 和推出預測性基因檢測產品。如果我們無法產生足夠的收入並最終實現盈利， 或者如果我們無法在需要時通過籌集額外融資來彌補持續虧損，我們的股東可能會損失全部或部分投資 。

我們 可能無法成功擴大我們最近收購的easyDNA和AffinityDNA業務的收入，從而提高運營盈利能力，也可能無法將該投資組合的重大商業銷售銷售給我們的下一代基因類型風險評估測試。

儘管GTG最近實現了產品收入的顯著增長，這在很大程度上要歸功於最近收購的easyDNA和AffinityDNA業務，而且公司最近開發、推出和營銷了我們的GeneType多風險測試，但我們相信，我們未來的成功取決於我們能否從現有產品中增加收入，併成功推出和銷售我們新開發的產品，包括將於2024財年推出的創新遺傳性乳腺癌和卵巢癌測試。儘管我們相信我們現在擁有世界級的產品，這些產品將成為使預測性基因檢測成為主流醫療保健活動的重要組成部分，但我們可能無法成功地從現有產品過渡到這些產品，並且不能保證對這些新產品的需求將會發展。此外，我們計劃通過全球分銷合作伙伴網絡而不是我們自己的銷售團隊將我們的新產品介紹給醫療保健 提供商。儘管我們相信我們正在與經驗豐富的經銷公司建立 有價值的銷售和分銷關係，但不能保證我們能夠以令我們滿意的條款 達成經銷安排，我們的營銷戰略將取得成功並帶來可觀的 收入。

我們的產品可能永遠不會有很大的市場接受。

我們可能會花費大量資金和管理精力來開發和營銷我們的預測性基因檢測產品 不能保證我們會成功銷售我們的產品或服務。我們達成分銷安排的能力 要成功銷售我們的分子風險評估和預測性基因檢測產品和服務，將在很大程度上取決於人們對我們的產品和服務可以降低患者風險和改善醫療結果的看法，以及我們的產品和服務優於現有檢測的看法 。如果我們花錢而沒有任何回報，我們的業務也可能受到不利影響。

收購easyDNA和AffinityDNA後，我們將面臨額外的風險。我們可能無法成功整合我們的業務 並實現這些收購的預期協同效應和相關好處，或者無法在我們預期的時間範圍內實現這一點。包括：

未能證明我們的GeneType產品的臨牀實用性可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響 。

公司 相信，其目前的GeneType風險評估測試，以及正在開發的其他疾病適應症的新測試流水線，有能力改變整個人羣的健康結果。然而，對該公司來説，大規模展示其新產品的臨牀效用至關重要。臨牀效用是測試對臨牀實踐的有用性。如果公司 無法展示臨牀效用，或者如果數據被認為不足以驗證效用，則可能對公司產品的需求不足 。

如果我們的競爭對手開發出卓越的產品，我們的運營和財務狀況可能會受影響。

我們目前面臨着來自生物技術和診斷公司、學術和研究機構以及政府或其他公共資助機構的日益激烈的競爭，這些公司正在追求與我們的分子風險評估測試產品基本相似的產品和服務，或者以其他方式滿足我們客户和潛在客户的需求。

我們在預測性基因檢測和評估市場的競爭對手 包括位於澳大利亞、美國和其他地方的私營和公共部門企業。許多與我們競爭的組織規模要大得多，並且更容易訪問所需的資源。 尤其是，他們將在金融、研發、製造、營銷、銷售、分銷、技術和監管事務比我們更多。此外，許多較大的現有和潛在競爭對手已經 建立了名稱/品牌認知度和更廣泛的協作關係。

我們在分子風險評估和預測性測試領域的競爭地位基於我們的能力，其中包括：

如果我們 未能成功實現這些目標，我們的業務可能會受到不利影響。同樣，我們的競爭對手可能會成功開發比我們正在開發的任何技術、產品或服務更有效的技術、產品或服務，或者使我們的技術、產品和服務過時、不具競爭力或不經濟。

我們與我們有限制的外部各方有重要的關係 控制力。

我們與學術顧問、其他機構的研究合作者和其他未受僱於我們的顧問建立了 關係。因此， 我們對他們的活動的控制有限，只能期望他們有限的時間專門用於我們的活動。這些 人員可能與其他實體有諮詢、僱傭或諮詢安排，這些安排可能與他們對我們的義務 相沖突或相互競爭。我們的顧問通常會簽署協議，對我們的專有信息和研究結果進行保密。 但是，我們可能無法對我們的技術保密，因為技術的傳播可能會損害我們的競爭地位 和運營結果。如果我們的科學顧問、合作者或顧問開發的發明或流程 可能適用於我們建議的產品，則可能會就此類信息的專有權所有權產生爭議， 我們可能無法成功解決任何爭議結果。

我們可能要承擔責任 並且我們的保險可能不足以覆蓋損害賠償。

我們的業務 使我們暴露於分子風險評估和預測性測試的測試、製造、營銷和銷售中固有的潛在責任風險。使用我們的產品和候選產品，無論是用於臨牀試驗還是商業銷售，都可能使我們面臨專業和產品責任索賠以及可能的負面宣傳。我們可能會因使用我們的產品進行的基因變異分析或其他篩查測試的不正確結果而提出索賠。此類索賠的訴訟可能代價高昂。此外， 如果法院要求我們向原告支付損害賠償金，這類損害賠償的金額可能會很大，並嚴重損害我們的財務狀況 。雖然我們在廣泛的責任和專業賠償保單下有公共和產品責任保險，但我們的保險水平或範圍可能不足以完全覆蓋任何潛在的責任索賠。此外，我們可能無法在未來以可接受的成本獲得額外的責任保險。對我們提出的索賠勝訴或一系列索賠超出了我們的保險範圍，專業和/或產品責任訴訟對我們的技術和產品的聲譽和適銷性的影響 ，以及轉移關鍵人員的注意力，都可能對我們的業務產生負面影響。

安全漏洞、隱私問題、數據丟失和其他事件可能會危及與我們業務相關的敏感或個人信息 或阻止我們訪問關鍵信息並使我們承擔責任，這可能會對我們的業務和聲譽造成不利影響。

在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲敏感數據，包括受保護的健康信息(PHI)、個人可識別信息、基因信息、信用卡信息、知識產權以及由我們或我們的客户、付款人和其他方擁有或控制的專有業務信息。我們使用現場系統、託管數據中心繫統和基於雲的系統的組合來管理和維護我們的應用程序和數據。我們還通過各種客户工具和平臺傳遞PHI和其他敏感患者數據。除了存儲和傳輸受多項法律保護的敏感數據外，這些 應用程序和數據還包含各種業務關鍵信息，包括研發信息、商業信息以及商業和財務信息。我們面臨許多與保護這些關鍵信息相關的風險，包括 失去訪問權限的風險、不適當的披露、不適當的修改，以及我們無法充分監控和 修改我們對關鍵信息的控制的風險。與我們的數據和系統相關的任何技術問題，包括由第三方提供商託管的數據和系統，都可能導致我們的業務和運營中斷或暴露在安全漏洞中。 這些類型的問題可能由各種因素引起，包括基礎架構更改、故意或意外的人為操作 或遺漏、軟件錯誤、惡意軟件、病毒、安全攻擊、欺詐、客户使用量激增和拒絕服務問題。此外， 與俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突相關的勒索軟件和網絡安全攻擊最近大幅增加，這可能會對我們運行關鍵業務和創收服務所需的內部系統造成實質性損害。

安全地處理、存儲、維護和傳輸這些關鍵信息對我們的運營和業務戰略至關重要， 我們投入大量資源來保護這些信息。儘管我們採取了我們認為合理和適當的措施， 包括正式的專用企業安全計劃，以保護敏感信息免受各種危害(包括未經授權的訪問、披露、修改或缺乏可用性)，但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊，或者由於員工錯誤、瀆職或其他中斷而被破壞。例如，我們過去曾遭遇網絡釣魚 事件，未來可能會遇到其他事件。任何此類入侵或中斷都可能危及我們的 網絡，其中存儲的信息可能被未經授權的各方訪問、更改、公開披露、丟失或被盜。

未經授權的訪問、丟失或傳播也可能擾亂我們的運營(包括我們進行分析、提供測試結果、 付款人或患者、處理索賠和上訴、提供客户幫助、進行研究和開發的能力活動， 收集、處理和準備公司財務信息，提供有關我們的測試和其他患者和醫生的信息通過我們的網站進行教育和推廣工作，以及管理我們業務的行政方面)並損害我們的聲譽，其中任何一項 都可能對我們的業務產生不利影響。

除了數據安全風險，我們還面臨隱私風險。如果我們實際違反或被視為違反了我們向患者或消費者作出的任何隱私承諾 ，我們可能會受到受影響的個人或相關隱私監管機構的投訴，如聯邦貿易委員會、州總檢察長、歐盟成員國數據保護局或其他國際司法管轄區的數據保護機構。考慮到我們收集的數據的敏感性，這種風險會增加。

任何導致明顯侵犯隱私的安全損害也可能導致法律索賠或訴訟；根據聯邦、州、外國或多國法律監管個人信息的隱私、安全或違反，例如但不是限於經健康信息技術修訂的1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》，或HIPAA對於 2009年經濟和臨牀健康法案(HITECH)、國家數據安全和數據泄露通知法、歐盟的一般數據保護條例(GDPR)和2018年的英國數據保護法；以及相關的監管處罰。對未能遵守HIPAA或HITECH要求的處罰差異很大，根據受HIPAA監管的實體的瞭解和責任，可能包括對以下各項的每一項規定每年最高150萬美元的民事罰款HIPAA 這是違規的。違反HIPAA，故意獲取或披露個人可識別健康信息的人可能面臨最高50,000美元的刑事處罰和最高一年的監禁。如果不法行為涉及 虛假借口或意圖為商業利益、個人利益或惡意傷害而出售、轉讓或使用可識別的健康信息，則加重刑事處罰。聯邦貿易委員會法案或國家不公平和欺騙性行為和做法或UDAP法規對不公平或欺騙性行為或做法的處罰也可能有很大差異。

在全球數據保護法規的制定方面， 出現了前所未有的活動。因此，消費者、健康相關和數據保護法律在美國、歐洲和其他地方的解釋和應用往往是不確定的、相互矛盾的 並且不斷變化。GDPR於2018年5月25日起施行。GDPR適用於在歐盟境內設立的任何實體，也適用於域外向歐盟境內個人提供商品或服務或監督其行為的任何境外實體。GDPR對個人數據的控制器和處理器提出了嚴格的要求，包括加強對“特殊類別” 個人數據的保護，其中包括數據對象的健康和遺傳信息等敏感信息。GDPR還授予個人與其個人數據相關的各種權利，包括訪問、更正、反對某些處理和刪除的權利。GDPR為個人提供了一項明確的權利，如果個人認為其權利受到侵犯，可以尋求法律補救。如果不遵守GDPR的要求或歐盟成員國的相關國家數據保護法，可能會偏離GDPR或比GDPR更具限制性，可能會導致歐盟監管機構開出鉅額行政罰款。 違反GDPR的最高罰款上限為2000萬歐元或組織全球年收入的4%，以金額較大者為準。

此外，GDPR的實施導致其他司法管轄區修改或提出立法，以修改其現有的數據隱私和網絡安全法律，以類似GDPR的要求。例如，2018年6月28日，加利福尼亞州通過了2018年《加州消費者隱私法案》(CCPA)。CCPA監管某些滿足一個或多個CCPA適用性門檻的營利性企業如何收集、使用和披露居住在加州的消費者的個人信息。除其他事項外，CCPA授予加州消費者 接收企業將收集的個人信息類別、企業將如何使用和共享個人信息以及將接收個人信息的第三方的通知的權利。CCPA還授予訪問、刪除或轉移個人信息的權利；以及在行使CCPA授予的消費者權利後從企業獲得平等服務和定價的權利。此外，CCPA允許加州消費者選擇不出售其個人信息 ，CCPA將其廣義定義為向第三方披露個人信息，以換取金錢或其他 有價值的代價。CCPA還要求企業實施合理的安全程序，以保護個人信息免受未經授權的訪問、使用或泄露。CCPA不適用於受HIPAA約束的某些締約方收集的PHI，也不適用於HIPAA定義的未識別的 數據。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對因企業未能實施和維護合理的數據安全程序而導致的某些數據泄露行為 的私人訴權，預計這將增加 數據泄露訴訟。2023年1月1日，加州隱私權法案(CPRA)計劃生效，並將對CCPA進行重大修訂。CPRA將修訂CCPA，賦予加州居民限制使用其敏感信息的能力，規定對涉及16歲以下加州居民的CPRA違規行為的懲罰，並建立一個新的加州隱私保護局來實施和執法。

弗吉尼亞州、科羅拉多州和猶他州最近也頒佈了類似的隱私法，美國其他數十個州目前正在考慮 類似的消費者數據隱私法，如果通過可能會影響我們的運營。一些觀察人士指出，CCPA可能標誌着美國更嚴格的隱私立法趨勢的開始，這可能會增加我們的潛在責任，並 對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

GDPR、CCPA和其他新興的美國和國際數據保護法可能會以與我們的做法不一致的方式進行解釋和應用 。如果是這樣的話，這可能會導致政府施加罰款或命令，要求我們改變做法， 這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，這些隱私法律和法規可能因國家和州的不同而有所不同 我們在這些法律和法規下的義務因我們在特定司法管轄區的活動性質而異， 例如我們是否從當地司法管轄區的個人收集樣本、在當地司法管轄區進行測試或處理有關當地司法管轄區的員工或其他個人的個人信息。遵守這些不同的法律法規可能會 導致我們產生鉅額成本，或者要求我們以不利於我們業務的方式改變我們的業務做法和合規程序。我們不能保證我們正在或將繼續遵守我們開展業務的所有司法管轄區的各種隱私和數據安全要求。不遵守隱私和數據安全要求可能導致各種後果，包括民事或刑事處罰、訴訟或損害我們的聲譽，其中任何一項都可能對我們的業務產生實質性的不利影響 。

我們在業務中使用具有潛在危險性的材料、化學品和患者樣本，任何與這些材料的不當處理、儲存或處置有關的糾紛都可能既耗時又昂貴。

我們的研究、開發、生產和服務活動涉及對有害實驗室材料和化學品的控制使用，包括 少量酸和酒精、液體(即唾液、血液)以及來自客户的組織樣本。我們不會在知情的情況下處理傳染性樣本。我們、我們的合作者和服務提供商遵守嚴格的澳大利亞聯邦政府，管理職業健康和安全標準的州和地方法律法規，包括管理這些材料和某些廢物的使用、儲存、處理和處置的法律法規。但是，我們可能對意外污染或排放，或因危險材料造成的任何傷害，以及患者樣本和數據的運輸、處理和存儲承擔責任。如果我們、我們的協作者或服務提供商未能遵守適用的法律或法規，我們可能被要求支付罰款或對由此導致的任何 損害承擔責任，這一責任可能超出我們的財力。此外，未來對環境健康和安全法律的修改可能會導致我們產生額外的費用或限制我們的運營。

此外， 我們的協作者和服務提供商可能在與我們的協作相關的 中使用包括危險化學品在內的相同類型的危險材料。如果發生訴訟或調查，我們可能要對因接觸或釋放這些可能包含傳染性材料的危險材料或客户樣本而對 人員或財產造成的任何傷害負責。 此責任的成本可能超出我們的資源範圍。雖然我們對這些風險保持廣泛的責任保險範圍，但我們的保險水平或覆蓋範圍可能不足以完全覆蓋潛在的責任索賠。

我們的行業受制於快速變化的技術以及與基因和遺傳變異及其在疾病中的作用有關的新的和不斷增加的科學數據 。

我們未能開發測試以跟上這些變化的步伐，這可能會使我們過時。近年來，用於分析大量基因組信息的方法以及遺傳學和基因變異在疾病和治療治療中的作用方面取得了許多進展。 我們的行業已經並將繼續以快速的技術變革、越來越大的數據量、頻繁的新測試服務推出和不斷演變的行業標準為特徵，所有這些都可能使我們的測試過時。我們未來的成功還將 取決於我們是否有能力及時、經濟高效地跟上客户不斷變化的需求，並尋求隨着技術和科學進步而發展的新市場機會。除非我們不斷更新我們的產品以反映有關基因和基因變異及其在疾病和治療療法中的作用的新科學知識，否則我們的測試可能會過時，並對我們的業務造成不利影響 。

我們 依賴我們的學術和企業合作伙伴為我們的產品進行研究、開發和商業化的合作努力。 我們的合作伙伴違反其義務或終止合作關係可能會剝奪我們的寶貴資源，並需要 額外的時間和金錢投資。

我們的產品研究、開發和商業化戰略 歷來涉及與學術、企業合作伙伴和其他方面達成各種安排。因此，我們戰略的成功在一定程度上取決於這些關係和這些外部各方承擔責任、盡其所能執行任務並及時做出迴應的實力。我們的合作者也可能是我們的競爭對手。我們不一定能控制我們的合作者為履行合同義務而投入的資源數量和時間，我們也不能確定這些合作者是否會按預期履行義務 或是否會從這些安排中獲得任何收入。

如果我們的 合作者違反或終止了與我們的協議，或未能及時開展合作活動， 此類合作安排下的候選產品或研究計劃的開發或商業化可能會被推遲。 在這種情況下，我們可能被要求承擔不可預見的額外責任，或將不可預見的額外資金或 其他資源投入此類開發或商業化，或者此類開發或商業化可能被終止。終止或取消合作安排可能會對我們的財務狀況、知識產權狀況和一般運營造成不利影響。此外，合作者和我們之間的分歧可能會導致某些產品的合作研究、開發或商業化的延遲，或者可能需要或導致正式的法律程序或仲裁來解決問題。這些後果 可能既耗時又昂貴，並可能對結伴。

在評估和開發潛在的治療方法時，我們依賴學術和企業合作者、許可人、被許可人、獨立承包商和其他人提供的科學、技術和臨牀數據。此數據中可能存在錯誤或遺漏，這將對這些方法的開發產生重大不利影響。

如果我們唯一的實驗室設施無法運行，我們可能無法執行測試，我們的業務將受到了傷害。

我們在很大程度上依賴於我們在澳大利亞墨爾本的唯一實驗室設施，該設施已獲得美國CLIA認證。我們目前的實驗室場地租約將於2025年2月28日到期。我們用來執行測試的設施和設備的更換成本很高，而且修復或更換可能需要相當長的交付期。如果我們失去CLIA認證或其他必需的認證或許可證，或者設施因自然災害或人為災難(包括洪水和停電)而受損或無法運行， 我們在一段時間內將難以或不可能執行我們的測試。無法執行我們的測試，或者如果我們的設施在很短時間內無法運行，可能會產生積壓的測試 ，可能會導致客户流失或損害我們的聲譽 ，我們未來可能無法重新獲得這些客户。

如果我們 不再擁有自己的設施，並且需要依賴第三方來執行我們的測試，我們只能使用另一家獲得國家許可和CLIA認證的設施。我們不能向您保證，我們能夠找到另一個CLIA經認證 願意遵守所需程序的設施，該實驗室願意以商業上合理的條款進行測試，或者它能夠滿足我們的質量標準。為了建立一個多餘的臨牀參考實驗室設施，我們必須花費大量的時間和金錢來確保足夠的空間、建造該設施、招聘和培訓員工， 以及建立支持第二個設施所需的額外運營和管理基礎設施。我們可能無法在新設施中複製我們的測試流程或結果，或者可能需要相當長的時間。此外，任何新的臨牀參考實驗室設施都必須通過CLIA認證並獲得包括加利福尼亞州和紐約州在內的多個州的許可，這可能會花費大量時間，並導致我們無法開始運營。

我們高級管理團隊關鍵成員的流失或我們無法吸引和留住高技能的科學家、臨牀醫生和銷售人員 可能會對我們的業務產生不利影響。

我們的成功 在很大程度上取決於我們執行管理團隊的關鍵成員和關鍵管理職位的其他人員的技能、經驗和表現。隨着我們繼續開發我們的技術和測試流程，繼續我們的國際擴張並過渡到擁有多種商業化產品的公司，這些人的共同努力將是至關重要的。如果我們失去這些關鍵員工中的一名或多名，我們可能會在有效競爭、開發技術和實施業務戰略方面遇到困難 。

我們的研究和開發計劃以及商業實驗室運營取決於我們吸引和留住高技能科學家和技術人員的能力，這些技術人員包括有執照的實驗室技術人員、化學家、生物統計學家和工程師。由於生命科學企業之間對人才的競爭，我們未來可能無法吸引或留住 合格的科技人員。此外， 如果臨牀實驗室科學家在未來幾年出現短缺，將使招聘足夠數量的合格人員變得更加困難。在招聘和留住高素質的科學人才方面，我們還面臨着來自大學以及公立和私立研究機構的競爭。我們的成功還取決於我們有能力吸引和留住在腫瘤學方面擁有豐富經驗的銷售人員，並與內科腫瘤學家、病理學家和其他醫院人員保持密切關係。我們可能在尋找、招聘或留住合格的銷售人員方面遇到困難，這可能會導致我們測試的採用率延遲或下降。如果 我們無法吸引和留住必要的人員來實現我們的業務目標，我們可能會遇到限制， 可能會對我們支持我們的研發和銷售計劃的能力產生不利影響。

FDA監管我們測試的方式的變化可能會導致延遲提供我們的測試或支付額外費用，以及我們未來可能開發的測試 。

從歷史上看，美國食品和藥物管理局(FDA)對大多數實驗室開發的檢測(“LDT”)行使了執法自由裁量權，並沒有要求提供LDT的實驗室遵守該機構對醫療設備的 要求(例如，機構註冊、設備上市、質量體系法規、上市前許可或上市前批准，以及 上市後控制)。然而，近年來，FDA公開宣佈它打算對某些LDT進行監管，併發布了兩份指導文件草案，提出了一個擬議的分階段實施的基於風險的監管框架，將對LDT應用不同級別的FDA監管 。然而，這些指導文件在奧巴馬政府任期結束時被撤回，取而代之的是一份反映FDA收到的關於LDT監管的一些反饋的非正式討論文件。FDA承認，2017年1月的討論文件不代表FDA的正式立場，不具有強制性。然而，FDA希望分享它收到的反饋的綜合 ，希望它可以推動公眾對未來LDT監管的討論。儘管進行了討論 論文，FDA仍繼續行使執法自由裁量權，並可能在任何時候根據具體情況決定對某些LDT進行監管， 這可能會導致在提供我們的測試和我們未來可能開發的測試時出現延遲或額外費用。

作為政策問題，FDA通常不審查在單個實驗室創建和執行的直接面向消費者的LDT，如果 只有在醫療保健提供者開出處方時才提供給患者。

立法提案 解決FDA對LDT的監督已在本屆和前幾屆國會中提出，我們預計 將不時提出新的立法提案。2022年5月17日，參議院衞生、教育、勞工和養老金(HELP)委員會發布了FDA用户費用重新授權立法方案，其中納入了驗證準確前沿IVCT開發(有效)法案的內容，該法案將建立一個由傳統體外診斷和LDT組成的新類別的體外臨牀試驗(IVCT)，並授權FDA在上市前對其進行審查和批准。這樣的安排增加了國會通過一項立法的可能性，該立法將賦予FDA明確的權力來監管LDT，但目前很難預測最終結果 。

如果FDA最終對某些LDT進行監管，無論是通過最終指導、最終監管還是國會指示，我們的檢測可能 受到某些額外監管要求的約束。遵守FDA的要求可能是昂貴、耗時的，並且 使我們面臨重大或意外的延誤。就我們可能需要獲得上市前批准或批准才能執行 或繼續執行LDT而言，我們不能向您保證我們將能夠獲得此類授權。即使我們在需要時獲得監管許可或批准，此類授權也可能不適用於我們認為具有商業吸引力或對我們測試的商業成功至關重要的預期用途。因此，將FDA的要求應用於我們的測試可能會對我們的業務、財務狀況和結果產生實質性的不利影響行動。

我們的業務可能會因吊銷或暫停執照，或根據CLIA或我們所受的國家實驗室許可法施加罰款或處罰，或未來更改或 更改其解釋而受到損害。

臨牀實驗室檢測行業受到廣泛的聯邦和州監管。實施CLIA的法規規定了適用於在美國運營的幾乎所有臨牀實驗室(無論實驗室的位置、規模或類型)的聯邦監管標準， 包括由醫生在其辦公室運營的實驗室，要求它們必須由聯邦政府或聯邦批准的認證機構認證。CLIA是一項管理臨牀實驗室的美國聯邦法律，這些實驗室對來自人類的樣本進行測試，目的是為疾病的診斷、預防或治療提供信息。CLIA旨在通過在人員資格、管理以及參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和管理等方面制定具體標準，確保美國臨牀實驗室的質量和可靠性。檢查。

美國某些州還需要州實驗室許可證，以測試從居住在這些州的患者收到的樣本或從這些州的醫生訂購的請求 。我們目前在加利福尼亞州、紐約州、馬裏蘭州、羅德島州和賓夕法尼亞州持有州外實驗室許可證。

此外，CLIA不會先發制人，州法律在某些情況下可能比聯邦法律更嚴格，並且需要額外的人員資格、質量控制、記錄維護和能力測試。對未能遵守CLIA和國家要求的處罰可能是：暫停、吊銷或限制實驗室開展業務所必需的CLIA證書，並處以鉅額罰款、民事和刑事處罰、實施定向糾正計劃和現場監督。如果我們被發現遵守CLIA計劃要求並受到制裁，我們的業務和聲譽可能會受到損害。幾個州都有類似的法律，我們可能會受到類似的處罰。如果公司擁有的一個實驗室的CLIA認證被暫停或吊銷，公司可能在兩年內無法擁有或運營任何其他受CLIA監管的實驗室。此外，即使我們有可能讓我們的實驗室重新合規，我們也可能會在這樣做的過程中產生鉅額費用並可能損失收入 。

我們不能 向您保證，檢察、監管或司法機關不會以會對我們的業務產生不利影響的方式解釋或實施適用的法規和法規。違反這些法律法規的潛在制裁包括鉅額罰款以及暫停或丟失各種許可證、證書和授權，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，遵守未來的立法可能會對我們施加額外的要求，這可能是代價高昂的。

如果 未能建立並遵守適當的質量標準以確保在我們的測試服務的性能以及產品的設計、製造和營銷中遵守最高級別的質量，可能會對我們的運營結果產生不利影響 並對我們的聲譽造成不利影響。

提供臨牀檢測服務以及設計、製造和營銷診斷產品涉及某些固有風險。 我們提供的服務和我們設計、製造和銷售的產品旨在為醫療保健 提供者提供患者護理方面的信息。因此，我們服務和產品的用户可能比用於其他目的的服務或產品的用户 對錯誤更敏感。同樣，在履行我們的服務時的疏忽可能會導致受傷或其他 不良事件。我們可能會因實驗室人員的行為或不作為而根據普通法、醫生責任或其他責任法被起訴。 我們面臨着重大損害賠償的風險和對我們聲譽的風險。

我們可能會受到違反《反海外腐敗法》和其他全球反賄賂行為的不利影響法律。

我們 受《反海外腐敗法》約束，該法案禁止公司及其中介機構為獲取或保留業務或獲取任何其他不正當利益而違反法律向非美國政府官員支付款項。我們正在增加我們在美國以外的直銷 和運營人員，我們在這方面的經驗有限。我們使用數量有限的獨立分銷商 在國際上銷售我們的測試，這需要高度警惕我們的政策，以防止參與腐敗活動 ，因為這些分銷商可能被視為我們的代理，我們可能要對他們的行為負責。醫療器械和製藥領域的其他美國 公司因允許其代理人在與這些個人做生意時偏離適當做法而面臨《反海外腐敗法》的刑事處罰。在我們開展業務的司法管轄區，我們也遵守類似的反賄賂法律，包括澳大利亞的反賄賂法律，該法律也禁止商業賄賂，並將公司未能阻止賄賂定為犯罪。這些法律性質複雜且影響深遠，因此，我們不能向您保證，我們未來不會 被要求更改我們的一個或多個做法以符合這些法律或這些法律或其解釋的任何更改。任何違反這些法律的行為或對此類違規行為的指控都可能擾亂我們的運營，涉及嚴重的 管理層分心，涉及包括法律費用在內的大量成本和支出，並可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果造成重大不利影響。我們還可能招致嚴厲的處罰，包括刑事和民事處罰、返還和其他補救措施。

如果我們未能維護有效的財務報告內部控制系統，我們可能無法準確報告財務業績或防止欺詐。

有效的財務報告內部控制對於我們提供可靠的財務報告是必要的，再加上充分的披露 控制和程序旨在防止欺詐。任何未能設計和實施有效的內部控制系統的行為都可能暴露出我們在財務報告方面的內部控制缺陷，這些缺陷被認為是實質性的弱點。無效的內部控制也可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對美國存託憑證和我們的普通股的交易價格產生負面影響。

截至2020年6月30日，我們發現與職責分工相關的財務報告內部控制存在重大缺陷。 截至2021年6月30日，此類重大缺陷已得到彌補。

截至2023年6月30日，我們的首席執行官和首席財務官評估了我們對財務報告的內部控制的有效性 。年內，我們在財務報告的內部控制方面並無發現任何重大弱點。但是，我們不能 向您保證，我們迄今採取的措施以及未來可能採取的行動將足以防止未來可能出現的重大弱點。

如果 不遵守健康信息隱私法律，包括HIPAA或其他適用的美國聯邦或州健康信息隱私和安全法律 ，可能會對我們的業務產生負面影響。

根據經《健康信息》修訂的1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》，或HIPAA2009年《經濟與臨牀健康法案》的技術，或HITECH，涵蓋的實體(包括健康計劃、醫療保健信息交換所、以及為承保實體或代表承保實體創建、接收、維護或傳輸可單獨識別的健康信息的業務夥伴，以保護隱私、安全和傳輸可單獨識別的健康信息。受HIPAA約束的個人和實體必須遵守有關使用和披露受保護的健康信息的全面隱私和安全標準，以及電子交易的標準，包括指定的交易和代碼集規則。在HITECH下，HIPAA得到了擴展，包括要求提供某些已發現的數據泄露的通知、直接患者訪問實驗室記錄、將某些HIPAA隱私和安全標準直接擴展到商業夥伴、加強對違規行為的懲罰以及執法努力。如果不遵守HIPAA或其他適用的美國聯邦和州健康信息隱私和安全法律，可能會受到重大處罰。

如果我們或我們的合作伙伴未能遵守適用於我們業務的複雜的聯邦、州、當地和外國法律法規，我們可能會遭受嚴重後果，可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們的運營受到廣泛的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，所有這些都受變化。可能適用於我們業務的美國法律法規包括事情：

這些法律法規非常複雜，可能會受到法院和政府機構的解釋。我們不遵守可能會導致 重大的行政民事或刑事處罰，被排除在州和聯邦醫療保健計劃之外， 監禁、交出，以及禁止或限制我們的實驗室為我們的服務提供或接受付款的能力。 我們認為我們實質上遵守了適用於我們的所有法律和法規要求，但存在一個或多個政府機構可能採取相反立場的風險，或者私人當事人可能根據Qui Tam提起訴訟條文 聯邦虛假申報法或類似的州法律。無論結果如何，此類事件都可能損害我們的聲譽，並 對與第三方(包括託管醫療組織和其他私人第三方)的重要業務關係造成不利影響 付款人。

如果 不遵守適用於我們業務的任何聯邦或州法律，尤其是與消除醫療欺詐相關的法律，可能會對我們的業務造成不利影響。

醫療保健行業受到不斷變化的政治、經濟和監管影響，這些影響可能會影響我們的業務。在過去的 幾年中，由於立法倡議和政府監管以及對此的司法解釋，醫療保健行業受到了政府監管的增加和潛在的幹擾。雖然這些法規可能不會在所有情況下都直接影響我們或我們的產品，但它們將影響整個醫療行業，並可能影響患者對我們服務的使用 。我們目前只接受客户的付款，不接受任何第三方付款人，如政府醫療保健計劃或健康保險公司。由於採用了這種方法，我們不再受影響醫療保健行業其他參與者的許多法律法規的約束。

如果 政府對像我們這樣的公司實施更廣泛的監管控制，或者如果我們決定改變我們的業務模式，接受和/或參與第三方付款人計劃的付款，我們運營的複雜性和我們的合規義務將大幅增加 。如果不遵守任何適用的聯邦、州和地方法律法規，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

雖然我們尋求遵守所有適用的醫療法律法規來開展業務，但監管或執法機構 可能不同意我們對這些法律法規的解釋，並可能尋求對我們的違規行為執行法律補救或處罰。因違反這些或其他法律或法規而對我們提起的任何訴訟，即使我們成功地對其進行防禦，可能會導致我們產生鉅額法律費用，並轉移我們管理層對運營的注意力 我們的業務。如果我們的業務被發現違反了適用於我們的任何聯邦、州、欺詐和濫用或其他醫療法律和法規，我們可能會受到懲罰，包括重大的刑事、民事和行政處罰、損害賠償和罰款、交還、額外的報告要求和監督、對個人的監禁，以及合同損害 和聲譽損害。我們還可能被要求縮減或停止我們的業務。上述任何後果都可能嚴重損害我們的業務和財務業績。我們可能需要不時地更改我們的運營，尤其是定價或賬單實踐，以應對對這些法律法規的不斷變化的解釋或與這些法律法規相關的監管或司法裁決 。無論結果如何，這些事件都可能損害我們的聲譽並損害我們與醫療保健提供者、付款人和其他人之間的重要業務關係 。

我們面臨與匯率波動相關的風險，這可能會對我們的運營產生不利影響結果。

我們的收入有一部分是以澳元以外的貨幣支付的，如美元、歐元和英鎊。因此，我們面臨這些外幣與澳元之間匯率波動的風險，這可能會影響我們的業務結果。如果澳元兑外幣走強，這些外幣計價交易的折算將導致收入和運營費用下降。我們可能無法通過增加收入來抵消外匯不利影響 。除了持有以外幣計價的銷售收入的外幣銀行賬户，提供對某些外幣支出的天然對衝外，我們目前沒有使用其他對衝 策略來降低外幣風險。即使我們實施對衝策略以降低外匯風險，這些 策略也可能無法完全消除我們對匯率波動的風險，而且會涉及自身的成本和風險，如持續的管理時間和專業知識、實施策略的外部成本和潛在的會計影響。

政府對基因研究或檢測的監管可能會對我們的服務需求產生不利影響，並損害我們的業務和運營。

除了管理醫療保健的監管框架外，基因研究和檢測一直是公眾關注和監管審查的焦點。 聯邦、州和/或地方政府不時通過與基因研究和基因檢測進行相關的法規。 未來，這些法規可能會限制或限制基因研究活動以及用於研究或臨牀目的的基因檢測。此外，如果通過這樣的條例，這些條例可能與其他政府機構通過的條例不一致或相沖突。與基因研究活動相關的法規可能會對我們進行研究和開發活動的能力產生不利影響。限制基因檢測的法規可能會對我們營銷和銷售產品和服務的能力產生不利影響。 因此，任何此類法規都可能增加我們的運營成本或限制我們開展檢測業務的能力。

我們信息技術系統中的故障 可能會顯著增加測試周轉時間或影響計費流程，或者以其他方式中斷我們的運營 。

我們的實驗室運營在一定程度上取決於我們信息技術系統的持續性能。我們的信息技術 系統可能容易受到物理或電子入侵、計算機病毒和類似中斷的攻擊。持續的系統故障 或我們實驗室運行中的系統中斷可能會破壞我們處理實驗室申請、執行測試、 以及及時提供測試結果和/或計費流程的能力。我們的信息技術系統故障可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。

我們網站、計算機或物流系統的服務出現任何重大中斷，無論是由於我們的信息技術系統故障還是第三方供應商故障，都可能損害我們的聲譽，並可能導致客户流失。

客户 通過我們的網站購買和訪問我們的服務。我們吸引、留住和服務客户、患者和會員的聲譽和能力取決於我們網站、網絡基礎設施和內容交付流程的可靠性能。任何這些系統的中斷，無論是由於系統故障、計算機病毒或物理或電子入侵，都可能影響我們網站(包括我們的數據庫)的安全性 或可用性，並阻止我們的客户、患者和成員訪問和使用我們的 服務。

我們的系統和運營也容易受到火災、洪水、斷電、電信故障、恐怖襲擊、戰爭行為、電子和物理入侵、地震和類似事件的破壞或中斷。例如，我們的總部位於澳大利亞墨爾本，那裏最近經歷了更多的叢林火災和洪水活動。如果發生任何涉及我們網站的災難性故障，我們可能無法為我們的網絡流量提供服務。此外，我們在澳大利亞墨爾本的唯一實驗室負責我們的GeneType風險評估測試的很大一部分操作，如果發生任何此類事件，這些操作將受到嚴重幹擾。發生上述任何風險都可能導致我們的系統損壞或導致系統完全失效，而我們的保險可能不承保此類風險或可能不足以賠償可能發生的損失。

此外， 我們的業務模式取決於我們向客户交付套件以及將套件進行處理並退還給我們的能力。這需要我們的物流提供商和第三方運輸服務之間進行 協調。業務中斷可能是由我們無法控制的因素造成的，如敵對行動、政治動盪、恐怖襲擊、自然災害、流行病(如新冠肺炎)和公共衞生突發事件 影響我們的業務和客户所在的地理位置。我們可能無法有效地預防或減輕此類中斷的影響，尤其是在發生災難性事件的情況下。此外，假日期間可能會出現運營中斷，導致我們套件的交付延遲或失敗。任何此類中斷都可能導致收入損失、客户流失和聲譽受損，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

網絡或信息技術的入侵、自然災害或恐怖襲擊可能會對我們的公事。

網絡攻擊或其他信息技術安全漏洞、自然災害、恐怖主義行為或戰爭可能會導致硬件故障或 中斷我們的產品測試或研發活動。近年來，針對公司的成功和失敗網絡攻擊的頻率大幅增加。此類事件可能會導致我們或我們的合作伙伴無法操作設施來進行和完成必要的活動，即使該事件持續時間有限 ，也可能導致我們的商業或研究活動發生重大費用和/或重大損害或延遲。雖然我們為其中一些事件提供保險，但與這些事件相關的潛在責任可能超出我們的承保範圍。

圍繞使用遺傳信息的倫理和其他問題可能會減少對我們的需求服務。

關於保密和適當使用基因檢測的道德問題的公眾意見可能會影響政府當局 呼籲限制或監管基因檢測的使用。此外，這些當局可以禁止對某些疾病的遺傳易感性進行測試，特別是對那些無法治癒的疾病。此外，即使在沒有任何政府監管的情況下，與基因研究和檢測有關的負面宣傳或輿論也可能減少我們的產品和服務的潛在市場。

與我們的知識分子相關的風險 財產。

基因專利和有關獲得遺傳知識的問題是許多國家廣泛和持續的公開辯論的主題。舉例來説，澳大利亞法律改革委員會此前對遺傳信息的社會用途進行了兩次調查。我們在“非編碼”DNA方面擁有的專利範圍很廣，也一直是媒體爭論和批評的主題。在頒發這些專利的任何一個國家/地區的個人或組織，可以 採取法律行動尋求其修訂、撤銷或無效，這是以前在不同司法管轄區 多次發生的事情，儘管我們在所有此類案件中都勝訴。此外，每當我們對侵犯我們專利的各方提起法律訴訟時，我們都面臨着侵權者通過專利無效反索賠或其他此類索賠為自己辯護的風險。隨後的法律行動可能會推翻、無效或限制我們的專利範圍。

我們嚴重依賴專利和專有技術，這可能無法保護我們的公事。

我們依賴於我們的專利權、專利申請以及與基因技術相關的專利和專利申請的獨家許可組合。我們希望積極申請專利並保護我們的專有技術。但是，我們不能確定是否會因為我們的國內或國外專利申請而向我們頒發額外的 專利，或者我們的任何專利是否經得起其他人的挑戰 。頒發給我們的專利或由我們許可的專利可能被侵犯，或者第三方可能獨立開發相同或類似的技術。 同樣，我們的專利可能不會為我們提供有效的保護，使我們不受競爭對手的影響，包括那些可能會 阻止、限制或幹擾我們的產品的專利，或者可能需要我們獲得許可並向 此類第三方支付鉅額費用或版税以使我們能夠開展業務的專利。我們可能會就我們的專利和其他知識產權提起訴訟，也可能被第三方起訴。這些訴訟通常成本高昂，會從我們的運營中分流寶貴的資金、時間和技術資源 並導致管理層分心。

我們還依賴未獲專利的專有技術和數據庫。儘管我們要求員工、顧問和合作者簽署保密協議，但我們可能無法充分保護我們在此類非專利專有技術和數據庫中的權利，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，其他公司可能獨立開發基本相同的專有信息或技術，或以其他方式獲得我們的專有技術或向我們的競爭對手披露我們的技術。

我們 在保護我們的知識產權方面可能在某些司法管轄區面臨困難，這可能會降低我們的知識產權在這些司法管轄區的價值。

一些司法管轄區的法律對知識產權的保護程度不如美國和澳大利亞 和許多公司在保護和捍衞此類其他司法管轄區的此類權利方面遇到了重大困難。如果我們或我們的協作合作伙伴在保護這些司法管轄區內我們業務的知識產權方面遇到困難，或因其他原因無法有效保護這些知識產權，這些權利的價值可能會降低，我們可能面臨來自這些司法管轄區內其他人的額外競爭 。此外，許多國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能是有限的，這可能會大大降低這種專利的價值。

我們的 作業可能會受到極端天氣條件的影響或標本及時運輸的其他中斷的不利影響 。

我們可能需要將標本從美國或其他遙遠的地方運送到我們位於澳大利亞墨爾本的實驗室。我們的業務 可能會受到極端天氣條件或其他中斷的不利影響，例如COVID大流行在及時運送此類標本或以其他方式提供我們的服務方面經常出現這種情況。發生任何此類事件和/或因此中斷我們的運營 可能會損害我們的聲譽，並對我們的行動。

我們的CIT平臺將向我們展示 各種風險。

我們的 消費者發起測試平臺(CIT)允許消費者直接向參與該過程的從業者在線請求我們的任何測試，將受到各種風險的影響，包括：

我們是否有能力在特定的美國州或非美國司法管轄區提供我們的服務取決於管理遠程醫療的適用法律、受不斷變化的政治、法規和 其他影響以及企業實踐的藥物限制的影響。一些州醫學委員會已經制定了新的規則，或者以限制或限制遠程醫療實踐的方式解釋現有規則。美國一個州或一個州非-美國 司法管轄區認為構成執業醫學的特定行為或關係可能會發生變化，並受到(在美國各州的情況下)醫學委員會和州總檢察長以及(在非美國司法管轄區的情況下)相關監管和法律當局的廣泛自由裁量權的變化和 的解釋。因此，我們必須在我們開展業務的每個司法管轄區持續監督我們的 合規情況，並且我們不能保證我們的 活動和安排如果受到質疑，將被發現符合法律規定。如果成功的法律挑戰或相關法律的不利變化，我們可能會受到重大處罰。此外，如果我們無法調整我們的業務模式以遵守此類法律，我們在受影響司法管轄區的運營將被中斷，這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

停止或召回現有測試產品或我們的客户使用新技術來執行自己的測試產品測試 可能會對我們的業務產生不利影響。

停產或召回現有測試產品或我們的客户使用新技術執行自己的測試可能會對 公司的業務產生不利影響。製造商可能會停止生產或召回我們用於進行實驗室測試的試劑、檢測套件或儀器。此類停產或召回可能會對我們的成本、測試量和收入產生不利影響。此外，技術進步 可能會導致開發更具成本效益的技術，例如可由醫生 或其他醫療保健提供者在其辦公室中操作或由患者自己操作的更具成本效益的技術，而不需要獨立臨牀實驗室的服務。 開發此類技術並供我們的客户使用可能會減少對我們實驗室測試服務的需求，並減少對我們提供的某些測試的利用，並對我們的收入產生負面影響。

PRS測試可能無法獲得必要的監管許可，我們可能不會生成任何收入。

我們現有的所有產品在澳大利亞都受到治療商品協會(TGA)、美國FDA和/或其他國內和國際政府、公共衞生機構、監管機構或非政府組織的監管。潛在新產品獲得所需批准或許可的流程因特定產品的性質和用途而異。這些 過程可能涉及漫長而詳細的實驗室測試、人體臨牀試驗、採樣活動以及其他昂貴、耗時的 過程。向監管機構提交申請並不保證該機構會批准或批准該產品。儘管產品已在另一個國家獲得批准，但每個權威機構都可以提出自己的要求，並可以推遲或拒絕批准或批准。獲得批准或批准所需的時間因申請的性質而異，可能導致從提交申請之日起經過一段相當長的時間。 審批或審批流程的延遲增加了我們不能成功推出或銷售主題產品的風險，我們 可能需要在投入大量時間和資源開發後放棄該計劃。

如果我們的PRS測試需要獲得和保持FDA的批准，它將受持續的政府法規和其他 外國法規的約束。

如果FDA確定執行裁量權不合適，或者LDT一般受FDA監管，並且我們的PRS測試或我們可能開發的任何未來測試、診斷測試試劑盒或其他將被歸類為醫療設備的產品需要進行上市前審查，包括批准或批准，則獲得監管許可或批准以銷售醫療設備的過程可能既昂貴又耗時，我們可能無法及時獲得這些批准或批准基礎，如果有的話， 。特別是，FDA僅在新醫療設備獲得許可後才允許該設備進行商業分銷 根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》第510(K)條，或者是經批准的上市前批准申請的對象， 或PMA或通過De Novo分類流程對設備進行重新分類，除非設備明確免除這些 要求。如果製造商證明新產品基本上等同於通過510(K)認證的其他產品，FDA將通過510(K)流程批准風險較低的醫療設備的營銷。被認為構成最大風險的高風險設備，如維持生命的、維持生命的或可植入的設備，或不被認為與之前批准的設備基本等同的設備，需要獲得PMA的批准。PMA過程比510(K)-許可過程更昂貴、更漫長、更不確定。PMA 申請必須有大量數據支持，包括但不限於技術、臨牀前、臨牀試驗、製造和標籤數據，以向FDA滿意地證明該設備用於其預期用途的安全性和有效性。De Novo 分類流程是對自動歸類為III類但 為低到中等風險的醫療器械進行分類的替代途徑。如果製造商無法確定適當的判定設備，並且新設備或設備的新用途存在中等或低風險，則製造商可以提交申請，要求直接進行De Novo審查。在向FDA提交510(K)後，收到“實質上不等同”的信件後，也可以 獲得de Novo分類。我們目前已商業化的產品尚未獲得FDA的批准或批准，因為它們是根據FDA針對LDT的執法裁量權進行銷售的 。即使需要並批准產品的監管許可或批准，此類許可或批准也可能受到產品上市預期用途的限制，並降低我們成功將產品商業化並從產品中創造收入的潛力 。如果FDA確定我們的促銷材料、標籤、培訓或其他營銷或教育活動構成對未經批准的用途的推廣，它可以要求我們停止或修改我們的培訓或促銷材料 或使我們受到監管執法行動的約束。

關於我們產品的製造和銷售，我們還受其他聯邦、州和外國法規的約束。如果我們未能遵守美國聯邦、州和外國政府的法規，可能會導致發出警告信或無標題信函、政府 調查、實施禁令、暫停或失去監管許可或批准、產品召回、終止分銷、產品扣押或民事處罰。在最極端的情況下，可能會實施刑事制裁或關閉我們的製造設施 ，其中任何一項都可能對我們的業務、運營結果和前景產生不利影響。

FDA和類似的外國政府機構有權要求在發生重大缺陷或設計或製造缺陷的情況下召回受監管的產品。在FDA的情況下，要求召回的權力必須基於FDA發現該設備有合理的可能性會導致嚴重傷害或死亡。此外，如果產品在設計或製造方面存在重大缺陷或缺陷，外國政府機構有權要求召回產品。

如果在設備中發現任何實質性缺陷，製造商可以主動召回產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們可能會 進行政府強制或自願召回。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響 。FDA要求某些類別的召回在召回開始後10個工作日內向FDA報告。公司被要求保留某些召回記錄，即使這些召回不需要向FDA報告。我們可能會在未來發起涉及我們產品的自願召回，但我們認為這些召回不需要通知FDA。如果FDA不同意我們的決定，他們可以要求我們將這些行為報告為召回。未來的召回聲明可能會損害我們在客户中的聲譽 ，並對我們的銷售產生負面影響。此外，FDA可能會對召回進行時未報告召回事件採取執法行動。

總體經濟或商業狀況的下滑可能會對我們的公事。

如果 當前的經濟環境惡化，我們的業務，包括我們獲取患者樣本和我們可能成功開發的診斷測試的潛在市場，以及我們供應商和第三方付款人的財務狀況，可能會受到不利的 影響，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。

與我們的 相關的風險證券

我們的美國存託憑證可能會從納斯達克基金中摘牌 市場。

於2020年3月13日，本公司收到納斯達克發出的決定書(以下簡稱“決定書”)，指出本公司未遵守股東權益規定。信中指出，上市規則第5815(D)(4)(B)條規定，如果缺乏股東權益的發行人未能在聽證小組(“小組”)確定符合規定的一年內遵守該規定，則該發行人不得向納斯達克工作人員提交合規計劃。信中指出，由於公司在合規函發出後一年內未遵守股權規則，員工不能允許我們提交合規計劃。我們要求與專家小組舉行上訴 聽證會，以審查除名決定。在納斯達克收到公司的聽證請求後，納斯達克 暫停了我們的證券交易和提交25-NSE表格，等待陪審團的決定。陪審團於2020年4月30日舉行了口頭聽證會，並在日期為2020年5月12日的信函中批准該公司將全部延期180天至2020年9月9日 公開披露完全遵守納斯達克規則規定的最低股東權益要求。自2020年8月25日起，本公司重新遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條。

2020年7月21日，我們完成了註冊直接發售1,025,000股美國存託憑證，每股相當於600股公司普通股，購買價格 為每股美國存托股份5美元-或每股普通股0.012澳元。此次發行的總收益約為510萬美元。針對是次發售，本公司同意向H.C.Wainwright&Co發行39,975,000份可行使認股權證，每股面值0.0104美元，於發行日期起計5年內到期，該等認股權證將構成集資成本的一部分。

2021年1月25日，我們完成了1,250,000股美國存託憑證的登記直接發售，每股相當於公司普通股600股，購買價格 為每股美國存托股份5.25美元-或每股普通股0.01125澳元。 此次發行的總收益約為656萬美元。針對此次發行，本公司同意向H.C.Wainwright&Co發行48,750,000份可行使認股權證，每股0.010938美元，自發行日起5年內到期，這將構成籌資成本的一部分。 上述認股權證須經股東批准，並已於2021年11月24日舉行的公司股東周年大會(AGM)上批准。

2023年2月8日，我們完成了3,846,155股美國存託憑證的登記直接發售，每股相當於600股公司普通股，購買價格 為每美國存托股份1.3美元。此次發行的總收益約為500萬美元。針對是次發售，本公司同意向H.C.Wainwright&Co發行250,000份可予行使的認股權證，每股可行使1.625美元，於發行日期起計5年內到期，該等認股權證將構成集資成本的一部分。上述認股權證尚待股東批准。

2023年07月17日，本公司收到納斯達克有限責任公司通知，由於本公司在納斯達克資本市場發行的美國存托股份美國存托股份(A股)連續34個交易日收盤價低於1美元，因此不符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條關於繼續在納斯達克資本市場上市的最低投標價格要求。納斯達克上市規則第5550(A)(2) 規定美國存托股份必須維持每股1.00美元的最低投標價格(“最低投標要求”)，而納斯達克上市規則 第5810(C)(3)(A)條規定，如果不足持續連續30個營業日，則表示未能滿足該要求。《通知》對公司美國存托股份在納斯達克資本市場上市無即時影響。根據納斯達克上市規則 規則第5810(C)(3)(A)條，本公司有180個歷日(自發出通知之日起，即2023年7月17日)重新遵守最低投標要求，在此期間，美國存托股份將繼續在納斯達克資本市場交易。如果在2024年1月15日之前的任何時間，美國存托股份的投標價格連續至少10個工作日收於每美國存托股份1.00美元或以上，公司 將重新遵守最低投標要求。如果公司未能在2024年1月15日之前重新遵守最低投標要求 這個公司可能有資格獲得180個日曆 天的額外期限以重新獲得合規性，或者可能被美國存托股份從納斯達克資本市場退市。從即日起至2024年1月15日，本公司將持續監測其美國存托股份的收盤價，並將評估其選項，以在該日期之前重新遵守納斯達克上市規則 第5550(A)(2)條。

然而， 不能保證公司將繼續成功地保持淨資產和最低投標合規性，也不能保證我們的證券將繼續在納斯達克資本市場上市。納斯達克將我們的美國存託憑證摘牌將對我們證券的流動性和我們未來融資的能力產生實質性的負面影響 。

我們的股票價格 波動很大，可能會根據我們無法控制的事件和一般行業的情況而大幅波動條件。因此，您的投資價值可能會縮水意義重大。

生物技術行業可能特別容易受到投資者情緒突變的影響。包括我們在內的生物技術行業公司的股價可能會大幅波動，與經營業績幾乎沒有關係。我們的股票價格可能會受到多種因素的影響，包括但不限於：

自2000年8月我們在澳大利亞證券交易所上市以來，我們普通股的價格從每股0.002澳元的低點到0.88澳元的高點不等。由於不在我們控制範圍內的事件以及影響生物技術行業或一般股票市場的一般市場條件，可能會發生進一步的波動。

此外，交易量較低可能會增加我們美國存託憑證價格的波動性。清淡的交易市場可能會導致我們的美國存託憑證的價格波動比整個股票市場大得多。例如，與交易量較大的情況相比，涉及相對較少數量的美國存託憑證的交易對我們美國存託憑證交易價格的影響可能更大。

我們不希望 支付現金股息的事實可能會導致我們的股票。

我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息，我們預計在可預見的未來也不會這樣做。我們打算 保留未來的現金收益(如果有)，用於我們業務的發展和擴張的再投資。我們未來是否派發現金股息 將由我們的董事會自行決定，並可能取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求和我們董事會決定的任何其他相關因素。因此，投資者可能只會從我們股票價格的升值中確認投資我們股票的經濟收益，這是不確定和不可預測的。 不能保證我們的普通股會升值，甚至不能保證投資者購買普通股時的價格不變。

您可能在履行法律程序和執行鍼對我們和我們的判決方面遇到困難管理層。

我們是一家股份有限公司，在澳大利亞註冊和經營。2001年《公司法》。本年度報告中點名的我們所有董事和高級管理人員都居住在美國境外。這些人員的資產基本上全部或很大一部分也位於美國境外。因此，可能無法影響在美國向此類人員提供服務，也無法在外國法院執行鍼對此類人員的判決 根據美國聯邦證券法的民事責任條款。此外，我們幾乎所有直接擁有的資產都位於美國境外，而且，因此，在美國獲得的任何對我們不利的判決可能無法在美國境內收回。在澳大利亞聯邦、最初的 訴訟中或在執行美國法院判決的訴訟中，完全基於美國聯邦或州證券法的民事責任的可執行性存在疑問，尤其是在執行被告在澳大利亞未得到適當送達的美國法院判決的情況下。

由於我們不需要向您提供與總部位於美國的證券發行商相同的信息，因此您可能無法獲得與您投資於總部位於美國的上市公司時相同的保護或信息。

我們豁免適用於美國上市公司的《1934年證券交易法》(經修訂，通常稱為《交易法》)的某些條款，包括(I)《交易法》下要求向美國證券交易委員會提交10-Q表季度報告和當前《8-K表》報告的規則；(Ii)《交易法》中規範根據交易法註冊的證券的委託書、同意書或授權的條款；以及(Iii)《交易法》中要求內部人 提交其股票所有權和交易活動的公開報告，以及在短時間內從交易中獲利的內部人的責任的條款。如果您投資了一家美國公司，則可以使用豁免條款。

然而， 根據澳大利亞證券交易所的規定，我們每半年披露一次我們審查過的財務業績(根據國際審核業務準則)和我們的年度經審計財務結果(根據國際審計準則 )。這些信息可能會對我們在澳大利亞證券交易所的股價產生影響，這些信息將向澳大利亞證券交易所和證券交易委員會披露。與我們公司相關的其他信息也將 按照澳大利亞證券交易所的規定和上市公司的信息發佈要求進行披露。 我們以美國證券交易委員會6-K表的形式在澳大利亞公佈半年業績和其他重要信息。然而，如果您投資於美國上市公司，您可能得不到向您提供的相同保護或信息，因為Form 10-Q和Form 8-K的要求不適用於我們。

作為一家外國私人發行人，我們被允許在公司治理事宜上採用某些與納斯達克公司治理上市標準有很大不同的母國做法，與我們完全遵守納斯達克公司治理上市標準的情況相比，這些做法為股東提供的保護可能較少。

作為在納斯達克上市的外國 私募發行人，我們將遵守他們的公司治理上市標準。然而，納斯達克規則允許外國 私人發行人遵循其母國的公司治理做法。澳大利亞的一些公司治理實踐可能 不同於納斯達克的公司治理上市標準。例如，我們可以將非獨立董事作為薪酬委員會的成員，我們的獨立董事不一定會定期召開僅有獨立董事會成員出席的會議。目前，我們最大限度地遵循本國的做法。因此，與適用於美國國內發行人的公司治理上市標準相比，我們的股東 可能獲得的保護較少。

我們可能會在未來失去外國私人發行人的身份，這可能會導致大量的額外成本和費用。雖然我們目前 符合外國私人發行人的資格，但外國私人發行人地位的確定是在 發行人最近完成的第二財季的最後一個工作日進行的，因此，我們的下一次決定將在2023年12月31日做出。 未來，如果我們在相關確定日期未能滿足維持外國 私人發行人身份所需的要求，我們將失去外國私人發行人身份。例如，如果我們50%或更多的證券由美國居民持有 ，並且我們的高級管理人員或董事超過50%是美國居民或公民，我們可能會失去外國私人發行人身份。根據美國證券法，我們作為美國國內發行人的監管和合規成本可能遠遠高於我們作為外國私人發行人的成本。如果我們不是外國私人發行人，我們將被要求向美國證券交易委員會提交美國國內發行人表格的定期報告 和註冊聲明，這些表格在某些方面比外國私人發行人可用的表格更詳細和廣泛。根據當前的美國證券交易委員會規則，我們將被要求根據美國公認會計準則而不是國際財務報告準則編制我們的財務報表，並修改我們的某些政策，以符合美國國內發行人要求的公司治理實踐 。這樣將我們的財務報表轉換為美國公認會計原則將涉及大量的時間和成本。此外，我們可能會失去 依賴於美國證券交易所的某些公司治理要求豁免的能力，這些豁免適用於外國私人發行人 如上所述，以及豁免與徵集委託書相關的程序要求。

作為一家美國上市公司，我們必須遵守額外的合規要求，包括第404條，如果我們未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確報告財務業績或防止欺詐。

根據第404條，我們的管理層將被要求評估和證明我們對財務報告的內部控制的有效性 與發佈截至2023年6月30日的財政年度的綜合財務報表有關。第404條還 要求我們的獨立註冊會計師事務所提供一份關於財務報告內部控制有效性的證明報告，從我們不再是非加速申報人之日起的年度報告開始。遵守第404條的成本 將顯著增加，管理層的注意力可能會從其他業務事項上轉移， 這可能會對我們的業績產生不利影響。我們未來可能需要僱傭更多員工或聘請外部顧問來滿足這些要求，這將進一步增加費用。如果我們未能在規定的時間內遵守第404條的要求， 我們可能會受到監管機構的制裁或調查，包括美國證券交易委員會 和納斯達克。此外，如果我們無法證明我們對財務報告的內部控制的有效性，我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心，我們的普通股和美國存託憑證的市場價格可能會 下跌。未能對財務報告實施或保持有效的內部控制也可能限制我們未來進入資本市場的機會，並使我們每個人、我們的董事和我們的高管承擔重大的金錢和刑事責任。此外，與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準正在給上市公司帶來不確定性， 增加了法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時。這些法律、條例和標準 由於缺乏特殊性，在許多情況下有不同的解釋，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於合規事項的持續不確定性，以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。我們打算投入資源 以遵守不斷變化的法律、法規和標準，這一投資可能會導致一般和行政費用的增加 ，並將管理層的時間和注意力從創收活動轉移到合規活動上。如果我們遵守新法律、法規和標準的努力因其應用和實踐方面的含糊不清而與監管機構的預期活動不同，監管機構可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務、財務狀況、結果和前景可能會受到不利影響。

作為一家擁有在美國公開交易的美國存託憑證的公司，我們 將產生巨大的成本，我們的管理層 將被要求投入大量時間來制定新的合規計劃。

作為一家美國存託憑證在美國公開交易的公司，我們已經並將繼續承擔鉅額的法律、會計、保險和其他費用。此外，美國證券交易委員會(或稱美國證券交易委員會)實施的《薩班斯-奧克斯利法案》、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案》以及相關規則 對在美國上市的上市公司提出了各種要求，包括要求建立和維持有效的信息披露和財務控制。我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來實施這些合規計劃，我們還需要增加額外的 人員並建立我們的內部合規基礎設施。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，並將使某些活動更加耗時和成本高昂。這些法律法規還可能增加我們吸引和留住合格人員加入董事會、董事會委員會或擔任高級管理層的難度和成本。此外，如果我們無法履行作為在美國上市的上市公司的義務，我們可能會 面臨美國存託憑證退市、罰款、制裁和其他監管行動，並可能提起民事訴訟。

我們的普通股和美國存託憑證的雙重上市可能會對流動資金和價值產生負面影響。美國存託憑證。

我們的美國存託憑證在納斯達克上市，我們的普通股在澳交所上市。我們無法預測此次兩地上市對我們普通股和美國存託憑證價值的影響。然而，我們的普通股和美國存託憑證的雙重上市可能會稀釋這些證券在一個或兩個市場的流動性，並可能對美國存託憑證活躍交易市場的發展產生負面影響。美國存託憑證的價格也可能因我們普通股在澳交所的交易而受到負面影響。

澳大利亞的收購法可能會阻止對我們提出的收購要約，或者可能會阻止對持有我們 普通股或美國存託憑證的頭寸。

我們是在澳大利亞註冊成立的，受澳大利亞收購法的約束。除其他事項外，我們受制於《公司法》 2001。除一系列例外情況外，《2001年公司法》禁止收購我們已發行的 有表決權股票的直接或間接權益，前提是收購該權益將導致個人在我們公司的投票權增加到20%以上，或從高於20%到低於90%的起點增加 。澳大利亞的收購法可能會阻止對我們提出的收購要約，或者 可能會阻止收購我們普通股的重要地位。這可能具有鞏固我們董事會的輔助作用，並可能剝奪或限制我們的股東出售其普通股的機會，並可能進一步限制我們的股東從此類交易中獲得溢價的能力。

我們的憲法和適用於我們的澳大利亞法律法規可能會對我們採取有利於股東的行動的能力產生不利影響 。

作為一家澳大利亞公司，我們遵守的公司要求與根據美國法律成立的公司不同。 我們的憲法以及2001年《公司法》規定了適用於我們作為澳大利亞公司的各種權利和義務 這些權利和義務可能不適用於美國公司。這些要求可能與許多美國公司的運作方式不同。在投資我們的證券之前，您應該 仔細查看我們的章程中規定的這些事項的摘要，該摘要將作為本年度報告的一個展品。

我們的美國存託憑證缺乏大量流動性，可能會對您轉售我們的證券。

我們的美國存託憑證 自2010年6月30日起在納斯達克資本市場交易。然而，美國存託憑證的活躍交易市場在未來可能無法維持。如果不能維持活躍的交易市場，美國存託憑證的流動性和交易價格可能會受到負面影響。

在某些情況下，美國存託憑證的持有者 相對於普通持有者的權利可能有限股份。

美國存託憑證持有人在普通股投票權方面的權利和獲得某些分派的權利可能在某些方面受到我們與紐約梅隆銀行簽訂的存款協議的限制。例如，儘管根據託管協議，美國存托股份持有人有權指示託管機構行使與美國存托股份所代表的普通股有關的投票權，並且託管機構已同意在實際可行的情況下儘量按照此類指示對其所代表的普通股進行投票，但美國存托股份 持有人可能無法及時收到託管機構為確保託管機構對普通股進行投票而發出的通知。這意味着，從實際角度來看，美國存託憑證持有人可能無法行使投票權。此外，根據保證金協議，保管人有權限制對美國存託憑證持有人的分配，如果這種分配是非法或不切實際的 。我們沒有義務採取任何行動，允許向我們的美國存託憑證或美國存託憑證的持有者分發。因此，美國存託憑證持有人可能不會收到我們所作的分發。

與以下內容相關的風險課税

我們 可能被歸類為被動外國投資公司，這可能會給美國 持有者帶來不利的美國聯邦所得税後果。

一般來説，對於美國聯邦所得税而言，非美國公司將被視為被動型外國投資公司或PFIC，在任何應納税的 年度，如果(1)75%或更多的總收入由被動型收入構成(“收入測試”)，或(2)其資產的平均季度價值的50%或更多可歸因於產生或為生產被動型收入而持有的資產(“資產 測試”)。就這些測試而言，被動收入通常包括股息、利息、出售或交換投資財產的收益以及某些租金和特許權使用費。此外，就上述計算而言，直接或 間接擁有另一家公司至少25%的股份的非美國公司被視為持有其所佔資產的比例份額 並直接獲得該另一公司的收入比例份額。

根據我們的收入、資產、活動和市值的性質和構成，我們認為在截至2023年6月30日的納税年度內，我們被歸類為PFIC 。然而，我們的PFIC地位是基於年度確定的，該確定受到許多 不確定性的影響，並且可能每年都會發生變化。我們的PFIC地位將取決於我們的收入構成(包括研發税收抵免)以及我們資產的構成和價值，這在很大程度上可能在很大程度上參考美國存託憑證和我們的普通股的市值來確定，這些可能會不時波動。我們的地位還可能在一定程度上取決於我們在任何證券發行中使用我們籌集的現金的速度。不能保證我們在過去、當前或未來的任何納税年度都不會被視為PFIC，我們的美國律師對我們的結論或我們對我們的PFIC地位的期望不發表任何意見。

如果我們 是任何課税年度的PFIC，而美國持有人(如第10.E.附加信息-税務， 美國聯邦所得税)持有美國存託憑證或普通股，則無論我們是否繼續符合PFIC的資格，美國持有人都可能受到不利的税務後果，包括不符合資本利得或實際股息的任何優惠税率、某些被視為遞延的税項的利息費用，以及額外的報告要求。在美國持有人擁有美國存託憑證或普通股的所有後續年度中，我們將繼續被視為該美國持有人的PFIC，無論我們是否繼續滿足上述收入或資產測試，除非美國持有人作出有效且及時的合格選舉基金(QEF)或按市值計價的選舉，或在我們不再是PFIC後作出視為出售的選擇；但是，我們目前不打算提供美國持有人進行QEF選舉所需的信息。有關PFIC規則的進一步討論以及在我們被歸類為PFIC的情況下對美國持有者造成的不利的美國聯邦所得税後果，請參閲“項目10.E.附加信息-税收，美國聯邦所得税-被動型外國投資公司規則”。

如果一名美國人被視為擁有我們至少10%的普通股，該持有人可能會受到逆序美國 聯邦所得税後果。

如果美國 持有者(如第10.E.項附加信息-徵税，美國聯邦所得税) 被視為(直接、間接或建設性地)擁有我們普通股或美國存託憑證至少10%的價值或投票權，則為美國聯邦所得税目的，該美國持有者可就我們集團中的每個 “受控外國公司”(如果有)被視為“美國股東”。由於我們的集團包括一家美國子公司(GeneType Inc.，以前名為Phenogen Science Inc.)，我們當前和未來的某些非美國子公司將被視為受控外國公司， 無論我們是否被視為受控外國公司。受控外國公司的美國股東可能被要求每年報告其在美國的應納税所得額中“F分部收入”、“全球無形低税收入”和受控外國公司對美國房地產的投資，並將其按比例計入其美國應納税所得額，無論我們是否進行任何分配。對於受控制的外國公司而言，作為美國股東的個人一般不允許 屬於美國公司的美國股東可以獲得的某些税收減免或外國税收抵免。 我們不能保證我們將向任何美國股東提供遵守報告可能需要的信息 和上述付款義務。未能遵守此類義務 可能會使美國股東面臨鉅額罰款，並使相關美國聯邦所得税申報單的訴訟時效開始時間推遲 。美國持有者應諮詢他們的税務顧問，瞭解這些規則是否適用於他們對普通股或美國存託憑證的投資。

税法的變化可能會對我們的公司造成實質性的不利影響，並減少我們的淨回報股東們。

我們的税收 待遇取決於税收法律、法規和條約的頒佈或變更，或其解釋，正在考慮的税收政策 倡議和改革，以及我們所在司法管轄區税務當局的做法，包括與經濟合作與發展組織的税基侵蝕和利潤轉移項目、歐盟委員會的 國家援助調查和其他倡議有關的做法。此類變動可能包括(但不限於)對營業收入、投資收入、收到的股息或(在特定的預扣税情況下)支付的股息徵税。我們無法預測未來可能會提出或實施什麼税制改革，也無法預測這些變化會對我們的業務產生什麼影響，但如果這些變化被納入税收立法、法規、政策或實踐中，可能會影響我們的財務狀況以及未來我們所在國家的整體或有效税率 ，減少我們股東的税後回報，並增加税務合規的複雜性、負擔 和成本。

税務 當局可能不同意我們對某些税務立場的立場和結論，從而導致意外的成本、税款或無法實現預期收益。

税務機關可能不同意我們採取的納税立場，這可能會導致納税義務增加。例如,這個美國國税局或其他税務機關可根據我們的公司間安排和轉讓定價政策，質疑我們按税務管轄區進行的收入分配以及我們關聯公司之間支付的金額，包括與我們的知識產權開發相關的金額 。同樣，税務機關可以斷言，我們在我們認為尚未建立應税聯繫的 司法管轄區納税，根據國際税務條約，該司法管轄區通常被稱為“永久機構”，如果成功，這種斷言可能會增加我們在一個或多個司法管轄區的預期納税 責任。税務機關可能認為我們應支付重大所得税債務、利息和罰款，在這種情況下，我們預計我們可能會對這種評估提出異議。對這樣的評估提出異議可能會 耗時長且成本高昂，如果我們對評估提出異議不成功，其影響可能會增加我們預期的 適用的有效税率。

項目4.關於 的信息公司

項目4.中國的歷史和發展 公司

該公司最初於1987年1月5日根據西澳大利亞州的法律註冊為協和礦業公司。作為一家礦業公司。 1991年8月13日，公司更名為聯合維多利亞金礦公司。1991年12月2日，公司更名為聯合維多利亞金礦公司。1995年3月15日，公司更名為杜克頓金礦公司。

1999年10月15日，公司由無責任公司變更為股份有限公司。2000年8月29日，收購瑞士公司GeneType AG後，該公司更名為Genetic科技 有限公司，這是其當前名稱。當時，採礦活動被逐步淘汰，專注於成為一種生物技術此後，其股票交易所上市從澳交所礦業板正式轉移至工業板塊，其股票 被歸類為行業公司“健康與生物技術”，完成了從礦業公司向生物技術公司的轉型。該公司目前在生物技術領域的活動主要集中在項目4.B“業務概述”中明確界定的一個活動領域。

2009年10月，制定了一個新的戰略方向，將重點放在創建旨在幫助醫學 臨牀醫生進行癌症管理的測試組合方面。這將包括由公司創建並從第三方獲得許可的測試，然後我們將在亞太地區銷售這些測試。

2010年4月14日，本公司宣佈已收購加州Perlegen Sciences，Inc.的若干資產，主要資產為BREVAGen™乳腺癌風險評估測試(“BREVAGen™”)。2010年6月28日，該公司在特拉華州註冊了一家名為Phenogen Science Inc.的全資子公司，該子公司於2022年4月4日更名為GeneType Inc.，並於2011年6月開始在美國市場銷售BREVAGen™檢測。2014年10月，該公司發佈了新一代乳腺癌風險評估測試BREVAGen再加上。

2014年11月19日，本公司完成將其澳大利亞傳統遺傳學業務出售給專業診斷服務有限公司(SDS)，後者是初級健康護理有限公司的全資病理子公司。

2016年11月，該公司與墨爾本大學簽署了一項獨家全球許可協議，以開發一種新型的結直腸癌(CRC)風險評估測試並將其商業化 ，這為公司提供了一個增強其風險評估產品渠道的機會 。此外，2017年6月，公司與俄亥俄州立大學簽署了一項由調查員發起的研究協議，反映出公司在基於SNP的風險評估方面的專業知識日益受到重視。

2018年，公司與墨爾本大學簽署了進一步的合作研究和服務協議，研究旨在擴大BREVAGen的適用性另外，使有乳腺癌家族史的婦女能夠使用它 並增加在評估乳腺癌時分析的因素範圍。

2019年5月，該公司宣佈開發了兩種新的癌症風險評估測試，品牌為“結直腸癌的基因類型”和“乳腺癌的基因類型”。新的乳腺癌檢測比傳統的乳腺癌檢測BREVAGen有了很大的改進加，通過納入多個額外的臨牀風險因素。這項測試將為醫療保健提供者和他們的患者提供患乳腺癌患者的5年和終生風險評估。結直腸癌檢測將為醫療保健提供者和他們的患者提供5年、10年和終身的結直腸癌風險評估。癌症。

2020年6月，該公司獲得了美國專利號：US10,683,549，《乳腺癌風險評估方法》。該公司是世界上第一家成功實現乳腺癌多基因風險檢測商業化的公司。授予的專利涵蓋該公司專有的單核苷酸多態(SNPs)面板，以及臨牀和表型風險模型的組合，以創建市場上最全面的風險評估工具：乳腺癌基因類型。

公司 聘請並培訓了一名新的內部銷售人員，對醫生進行有關公司多基因風險評分(PRS)測試的教育，並向他們介紹預防性健康策略。該公司從醫生那裏得到了積極的迴應。初步檢測結果顯示，10%的受試者為高風險，41%為中等風險。該公司相信，這些結果將有助於創建專門針對患者風險狀況而設計的個性化策略。我們認為，早期跡象表明，這些測試導致了更好的篩查合規性，並 有助於個性化篩查解決方案的開發。這證實了該公司的目標，即專注於預防性健康 ，而不是“事後”醫學。

與此同時，該公司繼續改進現有的風險評估測試，並開發其他針對一系列疾病的風險評估測試，包括：

本公司已於2022年為新冠肺炎開發了一種多基因風險評分(PRS)測試，該測試可以評估人們在感染病毒時 罹患嚴重疾病的風險。該測試旨在結合遺傳和臨牀信息來預測疾病的嚴重程度。該公司與國際生物庫和包括英國生物庫在內的健康研究機構建立了牢固的關係。它們使 我們能夠保護其他當前的新冠肺炎患者數據，以持續開發、改進和驗證新冠肺炎風險測試。

該公司的單核苷酸多態(SNP)陣列面板由總部位於美國的基因檢測全球領先者、該公司GeneType產品的製造合作伙伴賽默飛世爾提供。SNP陣列面板是公司需要處理的關鍵試劑 新冠肺炎風險測試的多基因風險測試部分。這項測試旨在將受試者分為因新冠肺炎而患危及生命的疾病的高風險、中等風險或低風險。

本公司 向澳大利亞工業、創新和科學部下屬機構IP Australia(澳大利亞知識產權)(2020901739-針對冠狀病毒感染制定嚴重應對措施的風險評估方法)提交了其新冠肺炎風險測試的臨時專利申請。 該臨時專利涵蓋了本公司設計用於計算PRS的特定單核苷酸多態性(SNP)算法和 結合了PRS和臨牀風險因素的測試模型，這些因素共同構成了新冠肺炎風險測試。隨後，這項專利 已在美國獲得授權，並在其他幾個關鍵市場等待授權。

公司 於7月19日簽署了收購協議(“收購協議”)^這是，2021從BelHealth Investment Fund LP收購與General Genetics Corporation及其相關品牌關聯的直接面向消費者的電子商務業務和經銷權，交易名稱為easyDNA， 。收購協議規定收購與easyDNA相關的所有品牌、網站和代理經銷商協議 。這包括40個國家的70多個網站和6個品牌標識。根據收購協議的條款，該公司以400萬美元的價格收購了EasyDNA在General Genetics Corporation業務中100%的品牌和資產，包括250萬美元的現金代價和150萬美元的美國存託憑證。

公司 於2022年7月14日簽署了資產購買協議(APA)，以收購直接面向消費者的電子商務業務， 與AffinityDNA相關的實驗室測試和分銷協議。APA規定了對所有品牌的收購和 與AffinityDNA關聯的網站。這包括AffinityDNA亞馬遜銷售渠道權利。根據APA條款，公司 以555,000英鎊的收購價100%收購AffinityDNA的品牌和資產，包括完成交易時的現金對價227,500英鎊，以及在AffinityDNA業務達到某些財務業績參數的情況下於2023年7月支付的現金對價27,500英鎊。 第二次付款將在完成自獲取日期 。這一目標沒有實現，因此不再就收購AffinityDNA支付任何款項。

2023年2月3日，GTG宣佈推出首個乳腺癌和卵巢癌綜合風險測試。這項測試評估了女性罹患乳腺癌和/或卵巢癌的風險，這些癌症可能來自遺傳性基因突變，也可能來自更為常見的家族性或散發性癌症。結合其他臨牀風險因素，該測試在簡單的唾液測試中提供了全面的風險評估。

美國證券交易委員會維護一個互聯網網站，其中包含報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息，這些發行人以電子方式向美國證券交易委員會提交文件，並説明該網站的地址(http：//www.sec.gov)。該公司的網址是：https：//genetype.com。我們網站上包含的信息並未以引用方式併入本20-F表格年度報告中。

公司信息

該公司的註冊辦事處、總部和實驗室位於澳大利亞維多利亞州菲茨羅伊漢諾威街60-66號，郵編：3065，電話：+61 3 8412 7000。其美國子公司GeneType Inc.(前身為Phenogen Science Inc.)的辦公室位於美國北卡羅來納州夏洛特市255號Baxter Street 1300號Suite 255，郵政編碼28204。該公司的網站地址為www.genetype.com。其網站上的信息未通過引用併入本年度報告，因此不應 作為本年度報告的一部分。

該公司的澳大利亞公司編號(ACN)為009 212 328。該公司的澳大利亞業務電話(ABN)為17 009 212 328。本公司根據其章程運營 澳大利亞2001年《公司法》、澳大利亞證券交易所的上市規則、納斯達克證券市場的市場規則，以及公司運營所在國家/地區的地方、州和聯邦法規(如適用)。

第4.B項業務概述 業務

基因科技成立於1989年，2000年其普通股在納斯達克上市，2005年其美國存託憑證在納斯達克資本市場上市。Genetic Technologies是一家分子診斷公司，提供預測性測試和評估工具，幫助醫生 主動管理人們的健康。該公司的傳統產品BREVAGen加是一種經過臨牀驗證的非遺傳性乳腺癌風險評估測試，在同類測試中名列前茅。BREVAGen加改進了第一代BREVAGen™檢測的預測能力，旨在促進有關乳腺癌篩查和預防性 治療計劃的更明智決策。BREVAGen加將BREVAGen™的應用範圍從高加索女性擴大到包括非裔美國人和西班牙裔美國人，對象是35歲或以上、沒有患過乳腺癌且有一個或多個患乳腺癌風險因素的女性。

公司通過其美國子公司Phenogen Science Inc.(現為GeneType Inc.)和BREVAGen在全美成功推出了第一代BREVAGen™測試加於2014年10月推出。該公司銷售BREVAGen加提供給綜合乳房保健和成像中心的保健專業人員，以及產科/婦科醫生(OBGYN)和乳腺癌風險評估專家(如乳房外科醫生)。

2019年5月，該公司宣佈開發了兩種新的癌症風險評估測試，分別命名為“結直腸癌基因類型”和“乳腺癌基因類型”。新的乳腺癌檢測比公司傳統的乳腺癌檢測BREVAGen有了實質性的改進加，通過納入多個額外的臨牀風險因素。這項測試將為醫療保健服務提供者及其患者提供對罹患乳腺癌患者的5年和終生風險評估。結直腸癌檢測將為醫療保健提供者及其患者提供對罹患結直腸癌患者的5年、10年和終生風險評估 癌症。

2020年6月，該公司獲得了美國專利號：US 10,685,549，《乳腺癌風險評估方法》。該公司是世界上第一家成功實現乳腺癌多基因風險檢測商業化的公司。授予的專利涵蓋該公司專有的單核苷酸多態(SNPs)面板，以及臨牀和表型風險模型的組合，以創建市場上最全面的風險評估工具：乳腺癌基因類型。

2022年2月，該公司獲得了美國專利號：US 11,257,569，對冠狀病毒感染採取嚴重應對措施的風險評估方法。 授予的美國專利涵蓋了GTG的新冠肺炎基因類型風險測試中採用的專利技術，該測試提供了一個人在出現嚴重症狀需要住院治療時 的概率被感染了。

在2023財年，該公司繼續完善現有的風險評估測試，並開發其他針對一系列疾病的風險評估測試，包括：

該公司的基因檢測業務

1999年收購Genetype AG並隨後更名為Genetic Technologies Limited後，該公司專注於建立基因檢測業務，在接下來的十年中成為澳大利亞最大的親子鑑定和相關檢測服務提供商。 公司在墨爾本的服務檢測實驗室成為澳大利亞領先的非政府基因檢測服務提供商。 公司的基因檢測服務在某些時候擴大到包括：

收購GeneType AG還為公司提供了一系列潛在的重大已授權專利的所有權。在其間的幾年中，這一投資組合通過有機增長和從第三方收購知識產權資產 得以擴大。專利組合不斷被審查，以確保公司保持潛在的重要專利，但同時通過不再追求商業吸引力較低和相關的知識產權，將成本保持在最低水平。

與Myriad Genetics Inc.的戰略聯盟向該公司提供了在澳大利亞和新西蘭進行DNA測試對一系列癌症的敏感性 的獨家權利。2003年4月，該公司在其澳大利亞實驗室內建立了其癌症敏感性測試設施。 2003年6月，該設施獲得了澳大利亞全國檢測機構協會(“NATA”)的臨時認證。

2003年11月，公司加入了全球基因檢測網絡GENDIA，成為該網絡在澳大利亞和新西蘭的唯一參考實驗室。GENDIA由來自世界各地的50多個實驗室組成，每個實驗室都提供各自學科的專業知識 以創建一個能夠提供2,000多種不同基因測試的網絡。這使該公司能夠為亞太地區的客户羣提供全面的測試服務，並增加其在其他市場的敞口。

2010年4月，本公司從加利福尼亞州山景城的PerLegen Sciences，Inc.購買了各種資產，其中包括乳腺癌非家族風險評估測試BREVAGen™。然後，公司開始在我們的澳大利亞實驗室驗證測試，並啟動了獲得CLIA認證的流程 ，這將使公司能夠對從美國市場收到的樣品進行測試。截至2010年7月，該公司在特拉華州成立了一家名為Phenogen Science Inc.的新美國子公司，現已更名為GeneType Inc.，在全美範圍內營銷和分銷BREVAGen™檢測。

2014年10月，該公司宣佈在美國發布BREVAGen加，這是一種簡單易用的預測風險測試，適用於數百萬有患散發性或非遺傳性乳腺癌風險的女性，這意味着準確性顯著提高和 比其第一代BREVAGen™產品更適用於患者。該公司還進行了銷售和營銷重點的重大轉變，轉向大型綜合性乳房治療和成像中心，這些中心是更復雜的實體，銷售週期更長，但潛力更大。

乳腺癌的基因類型； 最先進的乳腺癌風險評估測試旨在為更多的女性提供更個性化的乳腺癌風險評估

2007年，發現了許多單核苷酸多態(SNP)，每個SNP都與乳腺癌的相對風險很小，這導致了第一個商業上可用的散發性乳腺癌遺傳風險檢測方法BREVAGen™的開發。該公司於2011年6月在美國推出了這款產品。2014年10月，該公司發佈了新一代乳腺癌風險評估測試BREVAGen加。 這一新版本的檢測納入了一個擴大10倍的遺傳標記(SNP)小組，已知與散發性乳腺癌的發生有關，與第一代前身檢測相比，提供了更強的預測能力。此外，新的測試在更廣泛的女性人羣中得到了臨牀驗證，包括非裔美國人和西班牙裔女性。這增加了 第一代檢測的高加索人唯一適應症之外的適用市場，並簡化了美國醫療診所和乳房健康中心的營銷流程。

我們乳腺癌檢測中納入的SNPs擴展小組是從多項大規模全基因組關聯研究中確定的，隨後在使用特定高加索人、非裔美國人和西班牙裔患者的病例對照研究中進行了測試。樣本。

BREVAGen外加 這是一項針對散發性乳腺癌的一流、經臨牀驗證的預測性風險測試，它檢查了女性的臨牀風險因素，結合77種經科學驗證的遺傳生物標記物(SNPs)，以實現更個性化的乳腺癌風險評估和風險管理。

2019年5月，該公司宣佈開發其新一代乳腺癌風險評估測試‘乳腺癌的基因類型’。 新的乳腺癌測試在其傳統乳腺癌測試BREVAGen的基礎上有了實質性的改進加通過納入多個額外的臨牀風險因素。這項測試將為醫療保健提供者及其患者提供對罹患乳腺癌的患者進行為期5年的終身風險評估。

種系 BRCA1和BRCA2突變的基因檢測可以顯著提高個體的識別能力患乳腺癌和其他癌症的風險。然而，這種突變在普通人羣中相對罕見，在所有乳腺癌病例中所佔比例不到10%。其餘90%的非家族性或散發性乳腺癌必須由一般人羣共有的其他遺傳/臨牀標記來定義，這也是公司關注的焦點。

新開發的‘乳腺癌基因類型’測試旨在檢測非BRCA相關的散發性乳腺癌的風險(即，對於那些沒有已確定的乳腺癌家族史的女性)。重要的是，這意味着該公司的新測試 覆蓋了95%的女性。

2020年6月，該公司獲得美國專利US 10,685,549號的批准，專利編號為US 10,685,549，“乳腺癌風險評估方法”。授予的專利涵蓋該公司專有的單核苷酸多態(SNPs)面板以及臨牀和表型風險模型的組合，以創建市場上最全面的風險評估工具：乳腺癌基因類型。

結直腸的基因類型；最先進的 結直腸風險評估測試癌

下一代風險評估將多種臨牀和遺傳風險因素結合在一起，以更好地對罹患疾病風險增加的個體進行分層。 “結直腸癌的基因類型”包含了最具影響力的風險因素，以便定義個體患結直腸癌的風險 ，因此醫療保健提供者可以根據患者的個性化風險 提供篩查和預防性護理建議。

結直腸癌是美國第三種最常見的癌症，但每3個成年人中就有1個沒有接受與其年齡相匹配的結直腸癌篩查。此外，20-49歲人羣的結直腸癌發病率也在穩步上升。確定哪些患者是結直腸癌風險最高的患者可以改進篩查方案並獲得更好的結果。大多數被診斷為結直腸癌的患者沒有明顯的家族病史。“結直腸癌的基因類型”評估了30歲以上沒有已知致病基因變異的男性和女性患結直腸癌的基因風險。

在散發性結直腸癌中，沒有單一基因突變是導致疾病的原因。相反，常見的DNA變異或SNP，每一種都貢獻了一種微小但可測量的疾病風險。“結直腸癌的基因類型”分析了40多個SNP的DNA，這些SNP已被臨牀證實與結直腸癌的關聯。通過將所有這些SNP的影響合併到單個多基因 風險評分(Prs)中，‘GeneType for Colorecast’將提供優於僅包含臨牀因素的標準風險評估 的風險分層。

“結直腸癌的基因類型”已在臨牀上得到驗證，適用於30歲或以上的男性和女性以及高加索血統的人。

遺傳型多重風險的商業發佈 測試

在公司網站、營銷和廣告、媒體發佈以及向澳交所和納斯達克發佈公告後，genType品牌於2021年10月在全球重新推出。2022年2月，GeneType多風險測試的商業發佈包括 第一階段發佈，涵蓋六種嚴重疾病的風險評估，包括乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌和卵巢癌、冠狀動脈疾病和2型糖尿病，涵蓋所有嚴重疾病的50%以上，所有這些都在一個測試樣本中。GeneType多重測試分別在澳大利亞和美國同時獲得了NATA認證和CMS認證。基因類型多重測試的第一階段於2022年2月向衞生保健專業人員(HCP)提供。

全球首個乳房和卵巢綜合風險測試 癌

2023年2月，該公司宣佈開發了一項‘世界首個’綜合風險評估測試，該測試評估女性因遺傳性基因突變或更常見的家族性或散發性癌症而患乳腺癌和/或卵巢癌的風險。結合其他臨牀風險因素，該測試在簡單的唾液測試中提供了全面的風險評估。

公司 打算在不斷改進其測試並添加經過充分驗證的其他型號的同時提供更新種族。

直接面向消費者的生活方式遺傳渠道 測試

該公司在2021年8月收購了easyDNA，為我們提供了銷售和分銷生活方式基因檢測的直接面向消費者的渠道。 easyDNA品牌的檢測可以由客户完成，而不需要諮詢醫療保健專業人員。EasyDNA基因測試的實驗室測試由美國、歐洲和澳大利亞的簽約實驗室進行。EasyDNA客户使用我們覆蓋40個國家/地區的網站網絡在線訂購測試。

2022年5月，本公司宣佈收購AffinityDNA，並於2022年7月14日結算了根據收購協議應支付的第一筆款項，業務開始整合。AffinityDNA加入easyDNA的行列，成為該公司直接面向消費者(DTC)進入市場進行DNA測試的途徑 。在本財政年度的第一部分，我們專注於整合我們的人員、產品和AffinityDNA 平臺，為GTG提供“一家公司-多品牌、多渠道”的方法-easyDNA、AffinityDNA和genType。 此次收購將GTG的測試組合擴大到14個類別的51個，覆蓋40多個國家和地區。

進一步整合將繼續 ，因為公司利用其成熟的全球市場(包括亞馬遜)。這個市場還將被用來提供一個渠道來推廣公司的genType公文包。

公司 在市場上和開發中擁有強大的高質量產品組合，並擁有強大的 直接面向消費者的產品分銷國際平臺。

政府條例

CLIA和FDA條例

2011年4月，該公司獲得了美國臨牀實驗室改進計劃下的澳大利亞實驗室認證1988年修正案(“CLIA”)，由醫療保險和醫療補助中心管理。該認證使該公司能夠接受和測試來自美國居民的樣品，是2011年6月在美國啟動該公司BREVAGen™ 測試所需準備工作的高潮。

2013年7月，紐約州衞生與臨牀實驗室評估計劃(“CLEP”)的一名代表視察了該公司。該公司的實驗室收到了檢查結果，沒有報告任何缺陷，並且在2013年8月30日，該公司宣佈已獲得紐約州衞生部頒發的臨牀實驗室許可證。該許可證允許公司向紐約州居民提供風險評估測試，允許公司向美國50個州的所有 提供測試服務。

在維多利亞州墨爾本的總部，該公司的實驗室擁有多項認證包括：

為患者安排臨牀測試的醫生 歷來是其測試量的主要來源。向患者和第三方開具發票的費用基於其費用明細表，該明細表可能會受到第三方付款人的限制。臨牀實驗室行業受到高度監管，並受到重大且不斷變化的聯邦和州法律法規的約束。這些法律法規 影響公司業務的關鍵方面，包括許可和運營、實驗室服務的計費和付款、與訂購醫生的銷售和營銷互動、健康信息的安全和保密以及環境和職業安全。政府官員的監督包括定期檢查和審計。本公司尋求並相信其在開展業務時遵守所有適用的法律和法規。

CLIA， 將聯邦許可要求擴展到所有臨牀實驗室(無論實驗室的位置、規模或類型)，包括 那些由醫生在其辦公室操作的實驗室，根據他們執行的測試的複雜性。CLIA還為實驗室建立了嚴格的熟練程度測試計劃，幷包括重大處罰，如暫停、吊銷或限制實驗室的CLIA證書(這是開展業務所必需的)，以及鉅額罰款和/或刑事處罰。

對提供的樣本進行的GeneType測試是在其位於澳大利亞墨爾本的實驗室進行的。該公司的實驗室根據CLIA指南完成了第一次CLIA檢查，並從2011年11月17日起獲得了合格證書。2013年11月進行了CMS的重新認證，即紙質調查，並於2016年2月進行了另一次現場重新認證。紙質調查 還在2017年11月和2019年12月進行。此外，該公司的實驗室根據紐約DOH CLEP指南完成了第一次CLEP檢查，並獲得了自2013年8月30日起生效的合格證書。自第一次調查以來，該實驗室已成功地通過NYS eCLEP衞生商務系統提交了隨後每年的文件。雖然還沒有提供確切的日期，但實驗室預計將在未來12年內進行實地考察月份。

公司認為它符合所有適用的聯邦和州實驗室要求。根據CLIA，公司仍受州和地方實驗室法規的約束。CLIA規定，各州可以採用比聯邦法律更嚴格的實驗室法規，一些州還要求額外的人員資格、質量控制、記錄維護和其他 要求。

在年內成功通過CLIA審核後，公司更新了其作為完全通過NATA和CLIA認證的實驗室的地位。該公司 處於獨特的地位，可以為澳大利亞和美國市場提供服務，但需獲得監管部門的批准。

儘管美國食品和藥物管理局(FDA)一直聲稱，它有權監管僅由CLIA認證實驗室開發、驗證和執行的實驗室開發的 檢測(“LDT”)，但它歷來行使執法自由裁量權，不以其他方式監管大多數LDT，也沒有要求提供LDT的實驗室遵守該機構對醫療器械的 要求(例如，機構註冊、設備上市、質量體系法規、上市前許可或上市前批准以及上市後控制)。作為一項政策，如果僅在醫療保健提供者開出處方時才向患者提供直接面向消費者的LDT，FDA通常不會審查在單個實驗室創建和執行的直接面向消費者的LDT。最近，FDA表示，它將採用一種基於風險的方法來確定所有體外診斷的監管途徑，包括LDT，就像它對所有醫療設備所做的那樣。因此，公司LDT的監管途徑將取決於患者面臨的風險水平，基於LDT的預期用途和為LDTS的安全性和有效性提供合理保證所需的控制措施。醫療器械的兩種主要營銷途徑是根據聯邦食品、藥物和化粧品法案510(K)或510(K)條款批准上市前通知，或510(K)，以及批准上市前批准申請或PMA。 本屆和前幾屆國會都提出了涉及FDA對LDT的監督的立法提案，我們 預計將不時提出新的立法提案。國會通過此類立法的可能性以及此類立法可能在多大程度上影響FDA將某些LDT作為醫療器械進行監管的計劃，目前還很難預測 。

HIPAA和其他隱私法律

1996年的《健康保險可攜性和責任法案》(HIPAA)為健康信息的隱私和安全建立了全面的聯邦標準。HIPAA標準適用於三種類型的組織：健康計劃、醫療保健結算機構和以電子方式進行某些醫療保健交易的醫療保健提供者(“承保實體”)。HIPAA第二章《行政簡化法案》 包含涉及健康數據隱私、健康數據安全、醫療保健系統中使用的識別號碼的標準化以及某些醫療保健交易標準化的條款。隱私法規 通過限制醫療記錄和其他受保護的健康信息的使用和發佈，授予患者訪問其醫療記錄的權利，並將大多數健康信息的披露限制在實現預期目的所需的最低限度。 HIPAA安全標準要求採用行政、物理和技術保障措施，並採用書面安全政策和程序。

2009年2月17日，國會頒佈了《衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法案》(HITECH)的副標題D，即《2009年美國復甦和再投資法案》的條款。HITECH擴展和加強了HIPAA，創建了新的執法目標，對違規行為實施了新的處罰，併為覆蓋實體建立了新的違規通知要求。實施HITECH主要條款的法規於2013年1月25日至出版《HIPAA綜合規則》(《綜合規則》規則“)。

根據HITECH的違規通知要求，承保實體必須報告未根據美國衞生與公眾服務部部長(簡稱部長)的指導進行加密或以其他方式保護的受保護健康信息的違規行為。必須在合理可行的情況下儘快發出所需的違約通知，但不得遲於發現違約後的60天。必須向受影響的個人和部長報告，在某些情況下，取決於違規的規模；必須通過地方和國家媒體進行報道。違規報告可能導致調查、執法和民事訴訟，包括集體訴訟。

除了聯邦隱私和安全法規外，還有許多適用於臨牀實驗室的關於健康信息和個人數據的隱私和安全的州法律。許多州還實施了基因檢測和隱私法，規定了特定的患者同意要求，並通過嚴格限制檢測結果的披露來保護檢測結果。國家要求 對預測性基因測試特別嚴格，因為通過測試被確定為疾病高風險的健康患者存在基因歧視的風險。該公司相信已採取必要步驟遵守健康信息隱私和安全法規，包括州和聯邦所有司法管轄區的基因檢測和基因信息隱私法。但是，這些法律不斷變化，公司可能無法在其開展業務的所有司法管轄區保持合規。 未能保持合規性，或州或聯邦有關隱私或安全的法律發生變化，可能導致 民事和/或刑事處罰、重大聲譽損害，並可能對公司業務產生重大不利影響。

透明度法律和條例

在美國，《醫生支付陽光法案》(以下簡稱《陽光法案》)要求醫療器械製造商跟蹤並向聯邦政府報告向醫生、其他醫療保健提供者(如醫生助理和執業護士)、教學醫院以及醫生及其直系親屬持有的所有權或投資權益支付的某些款項和其他價值轉移。此外，還有州“陽光”法律，要求製造商向州政府提供有關定價和營銷信息的報告。幾個州已頒佈立法，要求醫療器械製造商除其他事項外，建立營銷合規計劃，向州政府提交定期報告，定期公開銷售和營銷活動，此類法律還可能禁止或限制某些其他銷售和營銷行為。這些法律可能會給我們帶來管理和合規負擔，從而對我們的銷售、營銷和其他活動產生不利影響。如果公司未能按照這些法律的要求進行跟蹤和報告，或未能以其他方式遵守這些法律，則可能受到相關州和聯邦當局的處罰條款的約束。

其他醫療保健合規性要求。

我們在美國的業務 可能會使我們受到美國聯邦政府和我們開展業務所在州的醫療監管和執法，包括聯邦欺詐和濫用法律(如反回扣和虛假索賠法律和透明度法律)。不遵守此類法律可能導致重大處罰，包括民事、行政和刑事處罰、罰款、監禁、交還、被排除在聯邦醫療保健計劃之外以及其他處罰。

環境和安全法和 條例

公司 受有關環境保護、員工健康和安全以及醫療標本、傳染病和危險廢物及放射性材料的處理、運輸和處置的法律法規的約束。為例如， 美國職業安全與健康管理局(“OSHA”)制定了廣泛的要求，具體涉及 美國醫療保健僱主的工作場所安全。這包括要求制定和實施多方面的計劃，以保護工人免受血液傳播病原體的影響，包括防止或最大限度地減少針頭刺傷造成的任何接觸。 出於運輸目的，一些生物材料和實驗室用品被歸類為危險材料， 受以下一個或多個機構的監管：美國交通部、美國公共衞生服務、美國郵政服務和國際航空運輸協會。本公司通常使用第三方供應商來處置受管制的醫療廢物、危險廢物和放射性材料，並在合同中要求他們遵守適用的法律和規章制度。

該公司的運營也受澳大利亞州法律規定的環境法規的約束。特別是，本公司須遵守 1993年環境保護法。根據該法獲得了生產清單上的廢物的許可證。

產品分佈

儘管有大量的資源分配和專職銷售團隊的努力，BREVAGen的銷售加不足以支付銷售團隊的成本 。到2017年末，管理層認為其銷售戰略不起作用，並解散了美國的大部分銷售基礎設施 ，過渡到基於電子商務的解決方案，允許消費者啟動測試上網。 管理層隨後設計了一項“軸心計劃”，以重新定位公司，改進和改進產品，並用新開發的市場方法 重新加載。

由於新冠肺炎社交距離影響了公司與醫生充分接觸的能力，該公司推出了消費者發起的 測試(CIT)平臺。這種銷售渠道與以臨牀醫生為目標的傳統銷售方式背道而馳。取而代之的是，它允許患者 直接請求測試，臨牀醫生通過獨立的提供商網絡監督測試過程，並遠程醫療。

新冠肺炎風險測試於2021年6月在美國市場啟動。該公司於2021年5月與無限生物有限公司簽訂了一項許可協議，在線向美國客户銷售和分銷新冠肺炎風險測試。

公司於2021年8月收購了easyDNA業務，並於2022年7月收購了AffinityDNA業務，分銷其消費者和生活方式DNA測試通過其網站門户網站和北美、歐洲和澳大利亞的實驗室合作伙伴網絡直接提供給客户。

該公司於2022年2月在澳大利亞和美國市場推出了乳腺癌和結腸癌基因類型多重檢測通過公司網站門户網站分發給醫療保健專業人員。該公司正在完成其澳大利亞實驗室對基因類型多重測試產品第二階段元素的開發和驗證，以包括前列腺癌和卵巢癌、冠心病和2型糖尿病的測試。該公司預計將在2022年推出完整的測試套件。

2023年3月，該公司宣佈商業發佈黑色素瘤、心房顫動和胰腺遺傳型風險評估測試。

2023年4月，墨爾本工廠成功完成了NATA審計，沒有發現評審員。

報銷和臨牀研究

從2017年4月1日開始，該公司轉換為與患者的直接支付關係，以努力促進醫療保健提供者和患者交易的經濟和流程確定性 。這一變化解決了第三方付款人的報銷問題，包括 報銷水平低、付款時間延長、患者對資格和財務責任的困惑以及覆蓋範圍較差。

這一轉變 還減少了公司對臨牀效用研究的依賴，這些研究旨在通過私營保險公司實現報銷覆蓋 。然而，該公司認識到，科學和臨牀數據是幫助加強我們的商業地位的關鍵驅動因素。該公司打算探索參與進一步研究合作的機會，以支持臨牀實用。 醫生和主要的乳房健康中心尋求多點確認，以確保醫療設備按預期工作，並使 婦女的健康得到顯著改善。因此，發表的關於該公司基因測試的論文越多，描述包括臨牀有效性和實用性在內的產品性能特徵的論文就越多，醫生使用這些測試的可能性就越大。

2022年6月，該公司完成了獨立開發和驗證的可定製預算影響模型(“BIM”)，該模型直接證明瞭為美國客户實施GeneType乳腺癌風險評估測試帶來的顯著健康和經濟效益。BIM由ALVA10獨立開發和驗證，其使命是創建一個將技術引入醫療保健的經濟生態系統，使有效的醫療保健解決方案與支付者經濟保持一致。BIM説明瞭患者將經歷的臨牀路徑，以及測試或設備商業化和使用的經濟影響。BIM的主要發現是 美國支付者每年減少1.4美元乳腺癌治療費用的潛力十億美元。

美國付款人，包括商業保險公司、大僱主和醫療保險等福利團體，通常不願承保新的診斷工具， 報銷通常需要數年時間才能收到。重要的是，GTG的可定製BIM使美國支付者能夠在商業化之前更快地瞭解實施GTG的遺傳型乳腺癌風險評估測試的經濟影響。這可以 提供更快、更確定的結果，並將他們的技術採用風險降至最低。GTG的BIM是一個全面且動態的工具，可為任何美國付款人定製。重要的是，它還將使GTG能夠識別最有可能成為快速採用者的美國支付者。

研究與發展項目

在截至2023年6月30日的年度內，公司支持了以下研發計劃，具體內容如下：

在過去的 年中，後來被終止或以其他方式商業化的其他項目也得到了公司的支持。公司 正在不斷尋找新的機會，並計劃在未來更多地專注於研發活動。此外，該公司計劃讓其科學和管理團隊與世界領先的科學專家合作，致力於預測性基因檢測及其在世界衞生系統中的作用。從歷史上看，一些項目是由公司的新發明產生的，而另一些項目則是由與公司接觸尋求合作和支持其活動的其他人完成的。

與密歇根大學合作 墨爾本

2016年11月29日，該公司宣佈與墨爾本大學簽署了一項獨家全球許可協議，以開發一種新型的結直腸癌(CRC)風險評估測試並將其商業化。這項測試背後的核心技術是由該大學流行病學和生物統計中心的一個研究團隊開發的，初步建模研究的結果首次發表在2016年2月1日在線的《未來腫瘤學》上，發表在一篇題為《量化單核苷酸多態的效用 以指導結直腸癌篩查》的論文中，2016年2月：12(4)，503-13。這項對100萬名患者進行的模擬病例對照研究表明，由45個已知易感性SNP組成的小組可以將人羣劃分為臨牀上有用的結直腸癌風險類別。在實踐中， 技術可用於識別應接受密集篩查的結直腸癌高危人羣，最終降低因該病發生和死亡的風險。那些被確定為低風險的結直腸癌患者可以避免昂貴的侵入性篩查，從而防止不良事件和不合理的費用。

支持這項工作的科學驗證研究已經完成，研究項目進展報告已經提交給公司。 雖然協議條款是保密的，但這些事件代表着新測試開發的一個重要的第一個里程碑 該公司尋求使其產品線多樣化，併成為基於SNP的癌症風險評估領域的關鍵參與者。我們繼續 尋找與墨爾本大學合作的新的令人興奮的方式，以提高對從業者及其患者的護理標準。

研究合作紀念斯隆 凱特琳新約克市

2019年初，該公司的美國子公司與紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心和劍橋大學簽訂了研究協議。這項合作研究將由斯隆·凱特林乳房醫學部主任Mark Robson醫學博士領導。這項研究旨在評估提供由多基因風險評分提供的個體風險信息是否減少了考慮預防性手術的BRCA突變攜帶者之間的決策衝突。

公司 相信，此次合作將有利於其與處於風險評估研究前沿的知名癌症遺傳學研究人員的接觸和合作，併為我們提供可能有助於開發更多風險評估產品的數據。

競爭

醫療診斷和生物技術行業面臨着激烈的競爭。隨着更多關於癌症基因組學和個性化藥物的信息向公眾開放，該公司預計將開發更多旨在識別癌症風險的產品 ，這些產品可能會與其產品競爭。使用單核苷酸多態(SNPs)預測疾病風險仍然是一個相對較新的醫學領域。

美國的Ancestry.com、23andMe和彩色基因組學等組織已經開發出基於SNP的風險測試, 正在吸引消費者對預測臨牀感染嚴重疾病風險的基因測試的濃厚興趣。包括deCODE (冰島)、InterGenetics和ThermoFisher在內的許多其他組織已經嘗試將基於SNP的基因測試商業化，面向醫生和消費者， 以評估相關患者羣體中的零星癌症風險。據公司所知，處於產品開發階段的新進入者包括美國的Counsyl Inc.和Invitae Corporation。

我們 相信我們的主要直接面向消費者的EasyDNA和AffinityDNA產品競爭對手是AncestryDNA、23andMe、MyHeritage、gene by Gene和 顏色基因組學。

澳大利亞信息披露要求

業務戰略和未來展望 年份

該公司在基因檢測市場的競爭地位主要基於其能力致：

如果公司未能成功實現這些目標，其業務可能會受到不利影響。同樣，公司的競爭對手可能成功地開發出比其正在開發的任何技術、產品或服務更有效的技術、產品或服務，或使公司的技術和服務過時、不具競爭力或不經濟。

分紅

在截至2023年6月30日的財年期間，未支付任何股息。年內沒有建議或宣佈要支付給會員的股息或分派，但尚未支付。

項目4.c 組織結構

下圖 顯示了截至本年度報告日期的公司組織結構。下圖所示公司的所有子公司均為全資子公司。

項目4.D財產、廠房和裝備

截至本報告日期，本公司已就其佔用的物業簽訂四份租約。結伴。

菲茨羅伊，維多利亞

該公司在澳大利亞維多利亞州菲茨羅伊市漢諾威街60-66號(墨爾本近郊)租用辦公室和實驗室。目前的租約將於2025年2月28日到期。截至2023年6月30日止年度的租金總額為233,634澳元(2022年：230,940澳元)。

夏洛特，北部卡羅萊納州

該公司的美國子公司GeneType Inc.(前身為Phenogen Science Inc.)從Midtown Area Partners LLC租賃了位於美國北卡羅來納州夏洛特市Baxter Street 1300 Suite 255的辦公場所。目前的租約將於2023年7月31日到期。租賃協議 於2023年3月27日簽署，租期三年，自2023年8月1日起至2026年7月31日止。截至2023年6月30日的年度租金總支出為19,724澳元(2022年：23,300澳元)。

斯萊克斯克里克昆士蘭

本公司 從Kennedy Family Slaks Creek Pty租用位於澳大利亞昆士蘭州Slaks Creek芝麻苑1B/1套房的辦公場所。從2022年7月1日起，公司與Growth Steel Australia Pty簽訂了一份為期兩年的新租約，租約於2024年6月30日到期。該房產後來被出售給肯尼迪家族鬆拉克溪私人有限公司。2022年12月成立。截至2023年6月30日止年度的租金總額為31,335澳元(2022年：12,871澳元)。

霍夫，東部蘇塞克斯

本公司 從Andrew，Chris&Stephen Tugwell那裏租用位於英國東蘇塞克斯霍夫Lansdown Place 60號的辦公場所。當前的 租約將於2025年5月30日到期。截至2023年6月30日止年度的租金總額為25,206澳元(2022年：零)。

項目4A。未解決問題的員工評論

不適用

項目5.經營和財務審查和 前瞻

以下 討論和分析應與本公司的財務報表、財務報表附註以及本年度報告中其他部分的財務信息一併閲讀。除歷史信息外，本年度報告的以下討論和其他部分包含前瞻性陳述，反映了公司的計劃、估計、意圖、 期望和信念。公司的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。 請參閲本年度報告中第3項的“風險因素”部分和其他前瞻性陳述，以討論可能導致或導致此類差異的部分(但非全部)因素。

項目5.a經營業績 概述

Genetic Technologies成立於1989年，是一家總部位於澳大利亞的成熟分子診斷公司，提供預測基因檢測和風險評估工具。於截至2015年6月30日止年度內，本公司剝離於其他基因測試服務的權益，而在此之前，該等服務連同非編碼技術的授權一直是營運的主要收入來源，以集中 於提供癌症分子風險評估測試這項主要活動。

在截至2021年和2020年6月30日的年度內，該公司的收入主要來自通過全球分銷合作伙伴網絡和公司網站門户向醫療保健提供者銷售其‘結直腸癌基因類型’和‘乳腺癌基因類型’基因測試。在截至2022年和2023年6月30日的年度內，該公司的收入主要來自通過其專有的easyDNA和AffinityDNA品牌網站的國際網絡以及亞馬遜(AffinityDNA)銷售其easyDNA和AffinityDNA品牌的基因檢測產品。該公司分別於2021年8月和2022年7月收購了easyDNA和AffinityDNA的業務和資產。收購AffinityDNA後，與前一年相比，公司分部信息中出現了一個新的業務分部。

自成立至2023年6月30日，公司累計虧損156,715,687澳元。該公司的虧損主要是由於研發成本、一般和行政成本以及與其運營相關的銷售和營銷成本造成的。隨着公司繼續投資於新的基因檢測產品研究和開發，並探索最佳分銷方法以將其提供的產品商業化，預計還會出現進一步的虧損。請參閲第 18項中的財務報表部分。

財政年

作為一家澳大利亞公司，公司的財政年度將於每年的6月30日結束。本公司於每年六月底編制經審核的綜合賬目，並提供截至每年十二月三十一日止期間的半年賬目，兩者均根據國際會計準則委員會頒佈的國際財務報告準則(“IFRS”)編制。

截至2023年6月30日的年度與截至6月30日的年度的比較，2022

損益表和其他全面收益表的列報與公司管理層的每月向董事會報告集團的業績和業績。截至2023年6月30日的財政年度，公司報告總綜合虧損11,650,334澳元(2022年：7,103,134澳元)，結果包括2,125,725澳元的非現金減值支出 (2022：564,161澳元)。

來自以下方面的收入運營

在2023財政年度，公司持續經營的綜合毛收入(不包括其他收入)較上一年度增加了1,891,302澳元(28%)，從6,794,816澳元增至8,686,118澳元。收入增加的主要原因是在2022年7月14日收購AffinityDNA業務後，易捷DNA(1,708,823澳元)直接面向消費者的基因測試的銷售額以及AffinityDNA的銷售額(944,508澳元)有所增加。

金融收入

財務 收入較上年增加183,905澳元(507%)，從36,256澳元增至220,161澳元。這一增長是由於較高的利率和在2023年2月收到資金後一年內從定期存款中獲得的額外利息收入 。

其他收入

其他 收入較上年減少946,569澳元(34%)，由2,783,391澳元降至1,836,822澳元。本財政年度記錄的其他收入 主要是從澳大利亞税務局收到的研發税收獎勵退款。 本財政年度記錄的研發税收獎勵收入(或“研發税收抵免”)為1,616,064澳元(2022： 澳元2,397,552澳元)。研發税收激勵在可實現時按應計制確認。較低的研發税收抵免是由於外部研發費用的減少。

原材料和產品的變化庫存

與上一財政年度相比，公司的原材料和庫存成本變動增加了1,321,731澳元(44%)，從3,013,534澳元增至4,335,265澳元。 原材料的增長與本財政年度來自easyDNA和AffinityNDA的產品收入的增長一致。

佣金

佣金 增至236,019澳元(2022年：156,625澳元)，增加的原因是與易捷DNA和AffinityDNA的代理銷售有關的已支付/應付佣金。

員工福利費用

員工 本財年(2022：5,868,655澳元)的福利支出增加了339,411澳元(6%)，達到6,208,066澳元。這一增長在很大程度上是由於收購AffinityDNA業務後員工人數從52人增加到60人，以及基因類型測試商業化工作人員的擴大 。

廣告和促銷費用

廣告和促銷費用增至2,712,353澳元，較同期增長44%(2022：1,885,402澳元)(44%)。這一增長的大部分 歸因於按點擊付費的廣告成本，easyDNA為1,556,627澳元(2022：987,460澳元)和 AffinityDNA業務。此外，本財政年度的其他營銷成本從675,493澳元增加到861,639澳元在前一年，公司在澳大利亞和美國市場擴大了genType品牌的基因測試。

專業型收費

與前一年相比，專業費用 減少了474,804澳元(26%)，從1,835,444澳元降至1,360,640澳元。減少的主要原因是諮詢費減少，為558,987澳元(2022年：994,275澳元)。

研發費用

與前一年相比，研發成本從705,507澳元增加到1,281,157澳元，增加了575,650澳元(82%)。這類支出 包括專利申請和年度續展費用。隨着公司 繼續開發，並加快了針對一系列人類疾病類型的新型PRS檢測流水線的商業化，實驗室、研發和開發成本增加了。此外，還在開發一套針對一系列遺傳性癌症的基因面板測試。研發活動涵蓋以下疾病：乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌、黑色素瘤、2型糖尿病、心血管疾病和心房顫動。

折舊和折舊攤銷

應佔實驗室檢測設備、計算機設備、辦公設備、租賃攤銷和其他無形資產的折舊和攤銷費用為676,583澳元(2022年：578,668澳元)，增加的原因是由於前期購買實驗室檢測設備和首次確認AffinityDNA辦公租賃的租賃攤銷導致實驗室檢測設備折舊增加 。

減損費用

減值 2023財年的減值支出增至2,125,725澳元(2022：564,161澳元)。減值支出主要是減值支出 在收購easyDNA相關商譽中確認的1,845,000澳元的結果，因為最初的產品收入沒有達到預期 。本財政年度記錄的費用餘額是對截至2023年6月30日的某些未清償債務人餘額進行額外的不可收回準備金的結果。

其他 費用

本財政年度的其他支出增至3,687,030澳元(2022年：2,154,375澳元)。增加的主要原因是IT和通信費用(585,875澳元)、差旅和娛樂費用(299,622澳元)和行政費用(249,387澳元)的增加。

財務成本

財務成本增至29,515澳元(2022年：15,215澳元)。融資成本與根據會計準則AASB16要求確認的非現金租賃利息費用有關。

收入 税收抵免

本財政年度確認的税收抵免為158,329澳元(2022：32,125澳元)，主要與確認遞延税項資產有關，以抵銷因收購easyDNA和AffinityDNA的品牌及其他可識別無形資產而產生的剩餘遞延税項負債。

截至2022年6月30日的年度與截至2021年6月30日的年度的比較

本報告符合本公司管理層向董事會提交的本集團業績及業績月報。在截至2022年6月30日的財政年度，該公司報告的綜合虧損總額為7,103,134澳元(2021：7,115,087澳元)。

運營收入

在2022財年，公司持續經營的綜合毛收入(不包括其他收入)較上一財年增加了6,674,262澳元(5,536%)，從120,554澳元增至6,794,816澳元。收入的增加主要是由於在2021年8月13日收購easyDNA業務後，銷售了easyDNA直接面向消費者的基因檢測。

財務 收入

財務 收入較上年減少26,138澳元(42%)，從62,394澳元降至36,256澳元。這是由於年末的現金餘額與上年的20,902,282澳元相比減少了11,731,325澳元。

其他 收入

其他 收入主要包括從澳大利亞税務局收到的研發税收獎勵退款。與前一年相比，研發税收獎勵退款(或“研發税收抵免”)增加了140%，從997,908澳元增至2,397,552澳元。研發税收抵免在可變現時按應計制確認。較高的研發税收抵免是由於研發活動的支出增加。這一增長被前一年收到的用於新冠肺炎救濟的政府贈款收入減少 287,883澳元所抵消。這一增長還歸因於本財政年度澳元兑美元走弱，導致外幣收益達359,884澳元，而上一財年為57,899澳元。

原材料 庫存變化

公司的原材料和庫存成本變動增加了2,843,077澳元(1,668%)，從上一財年的170,457澳元增至本財年的3,013,534澳元。用於乳腺癌和結直腸癌的GeneType的直接材料以及EasyDNA直接面向消費者的基因測試產品增加了2,867,386澳元(2,473%)，從115,934澳元增加到2,983,320澳元，這是由於年內進行的測試次數增加了 。與上一財政年度的54,523澳元相比，本財政年度的註銷存貨減少24,309澳元至30,214澳元。

易源DNA和基因類型/公司部門分別貢獻了2022財年總銷售成本的2,951,815澳元和61,719澳元。EasyDNA業務自2021年8月收購以來產生了與基因檢測銷售一致的大部分成本 。

佣金

佣金 2022財政年度為156,625澳元，比較期間沒有記錄佣金支出。根據easyDNA的代理銷售 支付佣金。

員工 福利費用

員工福利支出在2022財年增加了2,000,324澳元(52%)，達到5,868,655澳元，而上一財年為3,868,331澳元。這一增長主要是由於年內收購了easyDNA業務，員工人數從18人增加到52人。

廣告 和促銷費用

與前一年相比，廣告和促銷費用增加了1,449,128澳元(332%)，從436,274澳元增加到1,885,402澳元。本年度的主要變動與EasyDNA業務產生的按點擊付費廣告成本987,460澳元(2021年：零)有關。此外，由於公司在澳大利亞和美國市場推出了針對乳腺癌和結直腸癌的GeneType品牌基因測試，2022財年的其他營銷成本從上一年的310,960澳元增加到2022財年的675,493澳元。

專業費用

與前一年相比，專業費用增加了374,043澳元(26%)，從1,461,401澳元增加到1,835,444澳元。這一增長主要是由於2022財年諮詢費增加了410,549澳元至994,275澳元，而上一財年為583,726澳元。

研發費用

與前一年相比，研發成本下降了460,024澳元(39%)，從1,165,531澳元降至705,507澳元。實驗室， 隨着公司的持續發展，研發成本不斷增加，並加快了針對一系列人類疾病類型的新型PRS檢測的商業化進程。還在開發一套針對一系列遺傳性癌症的基因面板測試。 研究和開發活動涵蓋以下疾病：乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、2型糖尿病、冠狀動脈疾病、心房顫動和嚴重的冠狀病毒感染。

折舊和攤銷

由於購買實驗室設備，2022財政年度實驗室檢測設備和其他無形資產的折舊和攤銷費用增加192,391澳元(50%)，從386,277澳元增至578,668澳元。

減值費用 費用

減值支出 本財政年度的減值支出較上一財政年度的32,048澳元增加532,113澳元(1660%)至564,161澳元。 減值支出是管理層對截至2022年6月30日的未清償債務餘額的可收回性判斷的結果。

其他 費用

與上一財年的1,283,871澳元相比，本財年的其他 支出增加了870,504澳元(68%)至2,154,375澳元。這一增長主要是由於EasyDNA銷售導致樓房和設施費用增加，如國家辦事處費用(226,827澳元)、服務費用(116,752澳元)和信用卡商户費用(253,098澳元)。

財務成本

財務成本 與前一年相比減少了1,123澳元(7%)，從16,338澳元降至15,215澳元。2022年和2021年發生的融資成本主要是租賃利息費用。

收入 税收抵免/(費用)

收入 2022財政年度確認的税收抵免與因收購easyDNA的品牌和其他無形資產而產生的遞延税項負債的沖銷有關。2021財年沒有記錄任何税收影響。

澳大利亞 披露要求

事態發生重大變化

在截至2023年6月30日的年度內，除第4.A項所載“重要的公司發展”一節所述外，事務狀況並無重大變化。

可能的發展和預期的運營結果

於董事會報告日期，本公司於2023財政年度的董事報告及財務報表及相關附註內並無其他事項未予披露。

環境法規

我們的運營不受澳大利亞聯邦或州/地區立法的任何重大環境法規的約束。 我們認為有足夠的系統來管理我們的義務，並且不知道有任何違反與我們相關的環境要求的行為。

項目5.b流動資金和資本資源

摘要

自 成立以來，公司的運營資金主要來自我們股東的出資、我們許可活動的收益、運營收入、贈款以及公司現金和現金等價物賺取的利息。

目前，公司的整體現金狀況取決於其研發活動的完成情況、市場對其新基因檢測產品的總體接受度以及由此產生的收入。截至2023年6月30日，公司的現金和現金等價物為7,851,197澳元。

於截至2023年6月30日、2022年6月30日及2021年6月30日止年度內，本公司的綜合虧損總額分別為11,650,334澳元、7,103,134澳元及7,115,087澳元。

在截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度內，公司用於持續運營的淨現金流分別為9,723,095澳元、5,659,456澳元和6,295,929澳元。

公司將繼續將其全面的風險評估測試套件帶到全球主要市場，並直接面向全球市場的消費者 。該公司還可以擴大和升級實驗室，以納入下一代測序和高密度SNP陣列。這將首次允許對一個人的基因組風險進行100%的風險評估，包括單基因、多基因、臨牀風險因素和家族史。

正在進行 關注。截至2023年6月30日止年度，公司整體虧損11,650,334澳元(2022：7,103,134澳元) ，營運現金淨流出9,723,095澳元(2022：5,659,456澳元)。截至2023年6月30日，公司持有的現金和現金等價物總額為7,851,197澳元，流動資產淨值為7,185,750澳元。

該公司預計在可預見的未來將繼續出現虧損和現金外流，因為它將繼續通過營銷、銷售和分銷渠道將資源投入到GeneType風險評估測試的研究和開發活動，並投資於GeneType、 easyDNA和AffinityDNA的商業化活動。

公司的持續生存能力及其作為持續經營企業的持續經營能力，以及在債務和承諾到期時履行其債務和承諾的能力， 取決於令人滿意地完成2024日曆年初的股權融資預測。本公司目前並無任何一方就認購股份作出具約束力的承諾，任何籌資均須維持在納斯達克交易所的活躍上市 以及遵守澳交所上市規則7.1項下本集團的責任。

2023年7月17日，公司收到納斯達克有限責任公司通知，由於公司在納斯達克資本市場的美國存托股份(美國存托股份)連續34個交易日的收盤價低於1美元，因此不符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條關於繼續在納斯達克資本市場上市的最低投標價格要求。

本通知對本公司美國存托股份在納斯達克資本市場上市無即時影響。根據納斯達克上市規則 第5810(C)(3)(A)條，自通知之日起，公司有180個歷日的期限重新遵守最低投標要求，在此期間，美國存托股份將繼續在納斯達克資本市場交易。如果在2024年1月15日之前的任何時間，美國存托股份的投標價格連續至少10個工作日收於每美國存托股份1.00美元或以上， 公司將重新遵守最低投標要求。

重新遵守納斯達克的最低投標價格要求可以通過積極的業務發展(向市場宣佈)來解決，從而導致 美國存托股份價格上漲至1美元以上或股票拆分。該公司還可以申請延長時間， 再延長180天，以重新獲得合規。預計這一進展不會阻礙該公司籌集額外股權資本的能力。

由於時間、數量或籌集額外股本的能力存在不確定性，存在重大不確定性，可能使人對本集團作為一家持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑，因此，本集團可能無法在正常業務過程中變現其資產和償還其負債。然而，董事相信本公司將成功進行股權融資，並在這方面有良好的往績，因此已按持續經營的原則編制財務報告。因此，若本集團不能繼續經營下去，有關可收回及資產賬面值分類或負債分類的財務報表並無作出任何調整。

操作 活動。截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度，公司用於經營活動的現金淨額分別為9,723,095澳元、5,659,456澳元和6,295,929澳元。各期間在經營活動中使用的現金主要包括減值費用、折舊和攤銷費用、股份支付費用、外匯變動和與投資有關的未實現損益等非現金項目減去的經營活動中發生的虧損。按大約數量級計算，現金流出 通常包括與員工相關的成本、營銷費用、服務測試費用、一般和行政費用、法律/專利費 以及研發成本。

投資 活動。截至2023年、2022年和2021年6月30日止年度，公司用於投資活動的現金淨額分別為311,937澳元、3,461,163澳元和748,706澳元。於截至2023年6月30日止年度內，本公司就收購AffinityDNA業務支付了486,188澳元，為根據收購協議應支付的首批款項。在2022財政年度，公司為從General Genetics Corporation收購easyDNA支付了3,400,625澳元的現金。過去3個財政年度的廠房和設備採購金額分別為17,552澳元、63,926澳元和748,706澳元。截至2023年6月30日、2022年6月30日及2021年6月30日止年度並無其他重大資本開支。

為 活動提供資金。截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度，公司的淨現金(用於融資活動)/來自融資活動的淨現金分別為5,919,943澳元、279,064澳元和13,689,996澳元。在截至2023年6月30日的年度內，公司發行普通股產生的現金流為7,172,399澳元，減去與交易相關的成本851,624澳元。截至2022年6月30日止年度內並無集資 。在2021財政年度，公司籌集了權益資本，扣除成本後淨貢獻13,940,938澳元。

租賃。 截至2023年6月30日，該公司有四份物業租約。這些租約涉及本公司在澳大利亞維多利亞州菲茨羅伊和澳大利亞昆士蘭州斯拉克斯克里克由其美國子公司、位於美國北卡羅來納州夏洛特的GeneType Inc.(前身為Phenogen Sciences)以及由其英國子公司、位於英國東蘇塞克斯霍夫的GeneType UK Limited租用的物業。截至2023年6月30日止年度的租金總額分別為233,634澳元、31,335澳元、19,724澳元及25,206澳元。

截至2023年6月30日，四份租約的未來最低租賃付款為551,879澳元，這些租約的租約條款截至2023年6月30日仍然存在。

項目5.研究開發、專利和許可等。

我們的主要業務行業是生物技術，歷史上一直強調基因組學和遺傳學，授權我們的非編碼專利， 減少我們的胎兒細胞專利實踐，並擴大相關的服務檢測業務。研究和開發支出 如下所示，反映了科學和實驗室團隊對開發和營銷一套世界領先的預測性基因測試的高度關注。

下表按項目詳細介紹了歷史上的研發支出。

項目 5.D趨勢信息

見 第5.a項。“經營業績”和項目5.b。“流動資金和資本資源”。

第 項5.E關鍵會計估計

不適用

第 項6.董事、高級管理人員和員工

(薪酬報告(已審核)開始 澳大利亞信息披露要求)

基因技術有限公司董事會(“董事會”)提交了2022/2023年薪酬報告，該報告是根據相關的《2001年公司法》和會計準則要求編寫的。薪酬報告列出了截至2023年6月30日的財政年度我公司主要管理人員(“KMP”)的薪酬信息，該信息由國際會計準則24“關聯方披露”和2001年澳大利亞公司法定義。 符合2001年公司法S300A的薪酬報告已按照2001年公司法第308(3C)條的要求進行了審計。

項目 6.董事和高級管理人員

截至本年度報告日期，公司董事為：

彼得·魯賓斯坦先生，BEC。法學士學位(獨立非執行董事及主席)

魯賓斯坦先生於2018年1月31日被任命為董事會成員，並於2020年4月被任命為董事長。他在從早期技術商業化到在澳大利亞證券交易所公開上市方面擁有20多年的經驗。他是一名律師，在搬到莫納什大學商業分支Montech的內部工作之前，曾在一家大型全國性公司工作。

魯賓斯坦先生在生物技術、數字支付和可再生能源領域的一系列科技公司的創建、啟動和管理方面擁有豐富的經驗。魯賓斯坦先生也是DigitalX有限公司(澳大利亞證券交易所代碼：DCC)的非執行董事董事。

MBBS的Jerzy(George)Muchnicki博士(非獨立非執行董事)

Muchnicki博士於2018年1月31日被任命為董事會成員，並從2019年9月起擔任臨時首席執行官，直至任命Simon Morriss先生擔任該職位。Muchnicki博士畢業於莫納什大學，從事私人執業超過25年，曾任墨爾本大學學生健康主管。在過去的14年裏，他一直參與生物技術領域的商業化和資助研發，從基因沉默到再生醫學。

Muchnicki博士帶來了強大的商業和醫療技能，包括對軟件開發、區塊鏈和可持續建築材料的廣泛興趣。他是董事控股有限公司的聯合創始人兼非執行董事，該公司是防火和隔音牆解決方案的全球領先者 。他也是Candlebets的聯合創始人，Candlebets是一家軟件開發公司，正在為遊戲行業創建支持區塊鏈的平臺。

林賽·韋克菲爾德博士，MBBS(獨立非執行董事)

韋克菲爾德博士於2014年9月24日被任命為董事會成員。他在1985年創辦了Safetech Pty Ltd，在接下來的25年裏，Safetech 成為澳大利亞材料搬運和起重設備市場的一支力量，設計和製造各種工業產品 。1993年，他離開醫療行業，成為Safetech的全職首席執行官。2006年，Safetech榮獲澳大利亞電信年度最佳企業獎。2013年，Safetech合併並最終收購了鐵門物資處理公司。

韋克菲爾德博士繼續擔任Safetech的首席執行官。它是澳大利亞最大的碼頭設備、貨運提升機和定製起重解決方案的製造商和供應商。Safetech擁有大約100名員工。韋克菲爾德博士從事生物技術投資已有20多年。

尼克·伯羅斯先生，B.Com。FAICD、FCA、FGIA、FTIA、F FIN(獨立非執行董事)

Burrow先生擁有30多年的商業經驗，於2019年9月1日被任命為董事會成員。他是當代獨立的董事非執行董事，橫跨上市公司、政府和私營部門，在公司治理以及戰略、商業、金融和風險管理監督方面擁有豐富的專業知識， 他的註冊會計師背景奠定了他的基礎。

Burrow先生於1988至2009年間擔任Tassal Group Limited首席財務官兼公司祕書長達21年之久，因此為董事會帶來強大的獨立高層商業經驗及ASX200上市實體廣泛而現代的高級管理人員背景的好處。Burrow先生目前和過去的董事會和諮詢組合包括上市和受監管的實體、政府 商業企業、國有和地方政府實體和當局、大型私人/家族企業、社區組織、基於會員制的機構和非營利組織。

Burrow先生的專業知識涵蓋多個行業領域，包括給水和污水處理、基礎設施、可再生能源、林業、農業綜合企業、公共交通、旅遊和酒店、教育和職業教育部門、水產養殖、土木工程、建築、金融和估值。

Burrow先生是澳大利亞公司董事學會、澳大利亞特許會計師協會、澳大利亞有限公司治理研究所、澳大利亞税務研究所和澳大拉西亞金融服務研究所的研究員，也是特許會計師。 Burrow先生還於2002年擔任澳大利亞治理研究所的國家總裁，並在其國家董事會任職 6年。

高級 管理層

公司擁有一支高素質、經驗豐富的專業人才隊伍，其中不乏一批研發人員和技術人員。除上述四名非執行董事外，公司目前有60名全職相當於全職的員工。

西蒙·莫里斯先生，GAICD(行政總裁)

莫里斯先生於2021年2月1日被任命為首席執行官，他在製藥、醫療保健和快速消費品行業擁有20多年的經驗，曾在賽諾菲和Blackmores擔任過高級管理職位。他在管理團隊和成功執行銷售、營銷和品牌建設方面擁有豐富的經驗。

此外，莫里斯先生在領導這些行業的商業化方面發揮了關鍵作用，他了解獨特的壓力和機遇。 他領導公司進行戰略調整以適應執行，並將推動基因技術商業化戰略， 繼續推動整個業務的創新。

Tony先生，BComm，CA，AGIA，MAICD(公司祕書/首席財務官)

Tony先生於2022年11月28日被任命為公司祕書兼首席財務官。Di Pietro先生是一名特許會計師 ，擁有豐富的企業會計經驗，曾在澳大利亞和英國獲得過。他擁有澳大利亞治理研究所頒發的應用公司治理研究生文憑，是澳大利亞公司董事學會的成員。Tony是一名財務主管，擁有豐富的技術會計、公司税務和公司祕書經驗。Di Pietro先生在過去20年中一直在生物技術/醫療技術行業擔任高級職務，包括INOVIQ有限公司(ASX：IIQ)、BARD1生命科學有限公司(ASX：BD1)、西耶納癌症診斷有限公司(SDX)和Acrux有限公司(ASX：ACR)。Tony在西耶納和雅閣的澳交所上市以及西耶納和BARD1的合併中發揮了重要作用。他還在其他行業領域獲得了寶貴的經驗，曾受僱於必和必拓、埃克森美孚、滙豐銀行和威爾遜集團等公司。

理查德·奧爾曼博士，博士(科學顧問、前首席科學官)

奧爾曼博士於2004年12月加入公司，2012年12月被任命為科學董事，2016年被任命為首席科學官。他在英國學術界和澳大利亞商界都擁有超過20年的科學和研究經驗。他在研究領導、創新管理和知識產權戰略方面擁有豐富的經驗，涵蓋腫瘤學、診斷學、 和產品開發。在進入生物技術領域之前，奧爾曼博士的學術生涯涵蓋了腫瘤學研究、藥物開發和化驗設計。奧爾曼博士於2022年10月6日停止了在該公司的全職工作。奧爾曼博士繼續作為諮詢科學顧問與公司合作。

卡爾·斯塔賓斯先生(首席商務官)

斯塔賓斯先生於2021年加入公司，並於2021年9月1日被任命為首席商務官。Stubbings先生是生物技術和診斷行業的資深領導者，專注於商業化、銷售、營銷和業務開發。

他擁有豐富的本地和全球診斷產品商業化經驗。他在美國工作了13年， 曾在泛比奧美國有限公司擔任高級副總裁和焦點診斷公司銷售和市場部副總裁總裁，後者是世界上最大的病理實驗室之一Quest Diagnostics(納斯達克代碼：DGX)的子公司。

2012年7月，Stubbings先生回到澳大利亞，在那裏他被任命為Benitec Biophma Limited(澳大利亞證券交易所股票代碼：BLT， 納斯達克股票代碼：BNTC)的首席商務官。最近，他為幾家澳大利亞生物技術公司的商業化戰略提供了幫助。這些公司 包括BCal Diagnostics，一家開發乳腺癌血液檢測的初創公司，Minomic，一家免疫腫瘤學公司， 前列腺癌檢測 ，以及Biotron(澳大利亞證券交易所代碼：BIT)，一家正在開發和商業化抗病毒小分子療法的上市公司。 斯塔賓斯先生於2019年被任命為西耶納癌症診斷有限公司(澳大利亞證券交易所代碼：SDX)的首席執行官兼董事董事總經理。在擔任該職務期間，他幫助領導了西耶納和BARD1生命科學公司(澳大利亞證券交易所股票代碼：BD1)的成功合併。合併後，Stubbings先生被任命為合併後的實體BARD1生命科學的首席運營官。

斯塔賓斯先生擁有昆士蘭理工大學的應用科學(醫學技術)學士學位。

凱文·卡米萊裏先生(EasyDNA首席執行官)

Camilleri先生於2021年加入公司，並於2021年8月16日被任命為easyDNA首席執行官。他在2001年成為easyDNA品牌的創始成員，並隨着時間的推移將業務發展成為領先的國際在線基因檢測服務提供商。 卡米萊裏先生畢業於英國巴斯大學，多年來積累了廣泛的技能，涵蓋了 企業管理的大多數方面，包括戰略、財務、組織、運營和商業技能。他為公司帶來了管理符合Genetic Technologies國際擴張戰略的跨境組織的能力。

Mike先生，FSC，FCA，MAICD(前公司祕書/首席財務官)

Tonroe先生於2021年6月15日加入公司，2022年11月28日辭職。Mike在澳大利亞、英國、美國和加拿大的私營和上市公司 擁有超過25年的經驗。

Mike 在兩地上市的Opthea擔任首席財務官兼公司祕書，並在墨爾本的澳大利亞同步加速器擔任首席財務官兼公司祕書 ，他還擁有豐富的會計專業知識，曾在英國和香港為德勤和畢馬威工作過。

Tonroe先生是英格蘭和威爾士特許會計師協會會員、澳大利亞公司董事協會成員，並擁有英國白金漢大學的商業研究研究生學位。

第 項6.B薪酬

薪酬要素

在需要時向薪酬顧問尋求獨立的 外部諮詢意見，但在截至2023年6月30日或比較期間內沒有徵求任何諮詢意見。董事會的目標是確保薪酬做法：

客觀化

薪酬委員會每年監督固定薪酬的制定。這一過程包括對公司、部門和個人績效的審查，市場和內部的相關比較薪酬，以及在適當的情況下就政策和實踐提供外部建議。委員會成員可獲得獨立於管理層的外部諮詢意見。

結構

固定 薪酬由以下部分或全部組成：

除僱主繳納養老金外，高管可以靈活決定其固定薪酬總額的構成以及現金和其他福利之間的分配。所選擇的付款方式將為收件人提供最佳的付款方式，而不會給公司帶來任何額外成本。

固定薪酬 每年參照個人業績、個人角色的市場基準和公司的整體財務業績進行審查 。高管固定薪酬的任何變化都必須首先得到薪酬委員會的批准。

使用一組變量並考慮法定養老金繳款的增加，定期評估所有 員工薪酬。每年使用與獨立市場數據的比較對現有基本工資進行評估 ，該數據提供生物技術和製藥行業中可比職位的工資和其他福利信息， 使用第三方工資調查數據。對每位員工的年度績效評估基於一個評級系統，該系統用於評估其加薪資格。在考慮薪金調整時，還考慮到其他定性因素，包括個人的專門知識和經驗以及取代此人的難度。

薪酬 委員會成員

如 截至本報告之日，委員會組成如下：

短期激勵(STI)是適用於高管和其他高級員工的年度計劃，基於公司和個人在給定財政年度的業績。STI範圍因每個人的角色、職責和交付成果而異 。發放給相關員工的實際STI付款將取決於在一個財政年度內實現預先商定的具體目標的程度。具體目標可根據財政年度開始時確定的商定計量方法進行量化。在績效週期中，會定期評估高管或高級員工的持續績效。

公司目標及其相對權重因個人職位和職責的不同而有所不同，但截至2023年6月30日的年度目標包括：

之所以選擇這些 措施，是因為它們代表了企業短期成功的關鍵驅動因素，並提供了提供長期價值的框架。個人和運營目標因高管的角色和職責而異，包括目標 ，例如向客户提供服務、項目交付、合規成果、知識產權管理和各種員工管理以及領導目標。

個人目標或目的的實現情況由個人及其直接經理記錄和評估。個人 將參加年度績效考核，並且必須提供他或她在審查期間實現的目標的證據。然後，對每個目標進行成就度評分。根據評級的總和，個人 可能有資格獲得STI付款。

STI 付款(如有)一般在每年8月或9月支付，視業績審查程序完成並收到滿意評級而定。在CEO的情況下，薪酬委員會進行這一過程。在截至2023年6月30日的財政年度內，沒有向高管和其他高級員工支付短期獎勵。

本公司LTI安排的目標是以使高管和高級員工的薪酬與股東財富的創造相一致的方式獎勵他們。因此，LTI通常只向能夠影響股東財富創造並對公司長期盈利能力產生影響的高管發放。在授予高管LTI績效權利之前，有一些股價目標需要實現。有行權期的期權也是一種留存工具，可能會降低業績優秀的高管和高級員工成為其他公司目標的可能性。