美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): |
Erasca, Inc.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
001-40602 |
83-1217027 |
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(公司所在州或其他司法管轄區) |
(委員會檔案編號) |
(國税局僱主識別號) |
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3115 梅里菲爾德街 300 套房 |
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聖地亞哥, 加利福尼亞 |
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92121 |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: (858) 465-6511 |
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(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
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時代 |
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納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 8.01 其他活動。
Erasca, Inc.(以下簡稱 “公司”)今天宣佈對 SEACRAFT-1 1b 期試驗中的第一位患者進行給藥,該試驗評估了該公司的 pan-RAF 抑制劑那波拉非尼與 MEK 抑制劑曲美替尼(MEKINIST)聯合使用®)在 RAS Q61X 實體瘤患者中。RAS Q61X實體瘤影響了美國和歐洲超過15萬名患者。該公司預計將在 2024 年第二至第四季度之間共享 SEACRAFT-1 相關腫瘤類型的尋求信號的療效數據。此外,該公司有望在2024年上半年啟動 SEACRAFT-2,這是一項關鍵的3期試驗,旨在評估納波拉非尼聯合曲美替尼治療NRAS突變黑色素瘤患者。
關於前瞻性陳述的警示説明
埃拉斯卡提醒你,本報告中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期,包括但不限於:我們對候選產品的潛在治療益處的期望,以及我們對包括那波拉非尼在內的候選產品患者羣體的期望;我們開發渠道的計劃進展,包括 SEACRAFT-1 試驗初始數據讀取和 SEACRAFT-2 試驗中首例患者給藥的預期時間,以及其他即將到來的開發里程碑。由於我們業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本報告中列出的結果有所不同,包括但不限於:我們基於關閉RAS/MAPK途徑的唯一重點來發現和開發候選產品的方法,這是一種新穎且未經證實的方法;臨牀試驗和臨牀前研究的開始、註冊和完成可能會延遲;我們在製造、研究和臨牀前研究方面對第三方的依賴以及臨牀試驗;意想不到的不良影響我們的候選產品的影響或功效不足,可能會限制其開發、監管部門批准和/或商業化,或者可能導致召回或產品責任索賠;臨牀前研究或臨牀試驗的不利結果;臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果,包括本報告中討論的臨牀試驗結果,不一定可以預測未來的結果;我們尚未對那波拉非尼進行過任何臨牀試驗,依賴諾華生成的數據先前進行的臨牀試驗因此;我們計劃中的SEACRAFT試驗可能不支持那波拉非尼的註冊;無法從我們目前的許可、合作和收購以及未來的任何許可、合作或收購中獲得任何好處,以及我們履行此類安排下義務的能力;美國和國外的監管發展;我們獲得和維護候選產品的知識產權保護並維護我們在知識產權許可下的權利的能力;我們的融資能力我們的運營使用我們當前的現金、現金等價物和有價證券進行計劃;我們可能會比預期更快地使用我們的資本資源;以及我們先前向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下的風險因素,以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,我們沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制,該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Erasca, Inc. |
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日期: |
2023年8月29日 |
來自: |
//Ebun Garner |
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Ebun Garner,總法律顧問 |