附錄 99.1

Axcella 獲得 COVID 長效疲勞治療專利

索賠 涵蓋了使用候選人 AXA1125 治療因 COVID-19 (PASC) 急性後遺症、a/k/a Long COVID 而出現疲勞的受試者的方法

劍橋, 馬薩諸塞州。— 2023年8月29日——臨牀階段的生物技術公司Axcella Therapeutics(納斯達克股票代碼:AXLA)今天宣佈, 美國專利商標局(USPTO)已授予美國專利商標局(USPTO)第11,737,999號美國專利,其主張涵蓋候選人的使用方法 AXA1125,用於治療患有 COVID-19(PASC)急性後遺症,a/k/a Long COVID,尤其是疲勞的受試者。該專利 於 2023 年 8 月 29 日頒發,預計於 2042 年到期。

Axcella高級副總裁兼首席法務官法學博士、博士 Paul F. Fehlner説:“今天的發行擴大了我們的 全球專利組合以及Axcella對其主要候選人 AXA1125 的保護。”“這些專利和我們的整個投資組合均由Axcella全資擁有。”

AXA1125 是 EMM 的新型組合物, 旨在同時支持與疲勞相關的代謝、炎症和纖維化途徑。Axcella 此前曾獲得與 AXA1125 相關的專利 ,其索賠涵蓋使用方法和成分。特別是,第 10,201,513、10,471,034、11,129,804、 和 11,602,511 號專利涵蓋了 AXA1125 組合物,包括藥物和營養補充劑。這些先前授予的專利 預計到期日期為 2037 年。

Axcella總裁兼首席執行官比爾·欣肖説:“除了進一步鞏固了 Axcella 在 AXA1125 中氨基酸專有成分方面的全球知識產權地位外,今天的 專利還進一步證實了 AXA1125 的配方及其與治療 PASC 或長期 COVID 的聯繫,這顯然是疲勞的症狀。”“我們很高興獲得這個額外稱號,因為我們 正在尋找各種選擇,以推動我們的研究產品向前發展,以造福數百萬繼續患有 Long COVID 疲勞的人。人們對這種疾病的認識不斷提高,這表明了線粒體功能的重要性以及像 AXA1125 這樣的線粒體激活劑如何有可能影響這些患者面臨的問題。”

關於內源性代謝調節劑

內源性 代謝調節劑(emM)是一系列廣泛的分子,包括氨基酸,它們從根本上影響和調節人類 的新陳代謝。我們的AXA候選產品以有安全用作食品歷史的EMM為基礎。我們認為,與目前用於解決新陳代謝失調的傳統靶向 幹預措施不同,EMM組合物有可能直接同時支持 和調節與複雜疾病和整體健康相關的多種代謝途徑。

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關於 Axcella Therapeutics(納斯達克股票代碼:A

Axcella是一家處於臨牀階段的生物技術 公司,致力於開創一種使用內源性代謝調節劑 (emM)組合物來解決複雜疾病生物學的新方法。該公司獨特的模型允許通過非IND臨牀研究或IND臨牀 試驗來評估其EMM成分。欲瞭解更多信息,請訪問 www.axcellatx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 聲明,包括但不限於關於 AXA1125 作為治療長期COVID的潛在用途、公司對 AXA1125 的預期監管途徑以及其時機和潛在成功的聲明 。“可能”、“將”、“可以”、“將”、 、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、 “估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別前瞻性陳述 話。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念 ,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異 ,包括但不限於那些與 COVID-19 對公司進行和完成正在進行或計劃中的臨牀研究能力的潛在影響有關的 並及時進行臨牀試驗或完全是由於患者或主要研究者的招聘或可用性挑戰、臨牀 試驗中心關閉或其他中斷,以及公司 在其 AXA1125 臨牀試驗中能夠收集的數據的質量、完整性和可解釋性可能受到限制、COVID-19 對公司業務和財務業績的其他潛在影響,包括其籌集額外資金的能力以及運營中斷或延誤、法律、法規的變化, 或監管的解釋和執行指導,數據讀出是否支持公司的臨牀試驗計劃和 時機、AXA1125 的臨牀試驗設計和靶向適應症、AXA1125 的臨牀開發和安全狀況及其治療潛力 、該公司的候選產品是否以及何時獲得美國食品藥品管理局或其他類似的 監管機構的批准、其他生物製藥公司在公司目標適應症方面的潛在競爭以及中確定的其他風險 該公司向美國證券交易委員會提交的文件,包括Axcella的年度報告10-K表, 10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述, 這些陳述僅代表截至其發表之日。Axcella沒有義務公開更新或修改任何此類陳述,以反映 任何此類陳述可能基於的預期或事件、條件或情況的任何變化,或者可能影響 實際結果與前瞻性陳述中規定的結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 僅代表公司截至本文發佈之日的觀點,不應依賴其代表其截至隨後的任何日期的 觀點。該公司明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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