美國

證券和 交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年 《證券交易法》的

報告日期（最早報告事件的日期）：2023 年 8 月 29 日

AXCELLA HEALTH INC.

（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）

註冊人的電話號碼，包括區域 代碼：(857) 320-2200

不適用

（如果自 上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

如果申請8-K 表格旨在同時履行以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用勾號指明註冊人 是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《 證券交易法》（本章第240.12b-2條）第12b-2條所定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司 x

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨

2023年8月29日，該公司發佈了一份新聞稿，標題為 “Axcella獲得了長時間COVID疲勞治療專利” 的新聞稿。該新聞稿作為本8-K表格最新報告的附錄99.1附後，並以引用方式納入此處。

就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本第7.01項和附錄99.1中的信息不應被視為 “已提交”，也不得被視為受該節責任的約束，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非該文件中明確提及。

關於前瞻性 陳述的警示説明

這份 8-K 表格包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 陳述，包括但不限於 AXA1125 作為治療長期 COVID 的潛在用途、公司對 AXA1125 的預期監管途徑以及時機 及其潛在成功。“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、 、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、 “預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 和類似的表達 旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本 8-K 表格中的任何 前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受一系列風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本 8-K 表格中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或業績存在重大差異，包括但不限於與 COVID-19 對公司進行和完成正在進行或計劃中的能力的潛在 影響相關的風險、不確定性和重要因素及時或完全進行臨牀研究和臨牀試驗 由於患者或主要研究者的招聘或可用性挑戰、臨牀試驗中心關閉 或其他中斷，以及公司在 AXA1125 臨牀試驗中能夠收集的數據的質量、完整性和可解釋性可能受到限制 、COVID-19 對公司業務和財務業績的其他潛在影響，包括 與其籌集額外資金的能力以及運營中斷或延誤、法律、法規或解釋的變化 和監管的執行指導，數據讀出是否支持該公司的臨牀試驗計劃和時機、AXA1125 的臨牀試驗 設計和目標適應症、AXA1125 的臨牀開發和安全狀況及其治療潛力、 以及該公司的候選產品是否會獲得美國食品藥品管理局或其他類似監管機構的批准（如果有的話）、 其他生物製藥公司在公司目標適應症中的潛在競爭，以及公司目標適應症中確定的其他風險 美國證券交易委員會的文件，包括Axcella的年度報告10-K表，10-Q表季度報告以及隨後向 美國證券交易委員會提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至其發表之日 。Axcella不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映任何此類陳述可能基於的預期或 事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績 與前瞻性陳述中規定的結果不同的可能性。本表格8-K中包含的任何前瞻性陳述僅代表 公司截至本文件發佈之日的觀點，不應依賴它來代表其自之後的任何日期起的觀點。 公司明確否認任何更新任何前瞻性陳述的義務。

(d) 展品。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的 代表其簽署。