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瑞士ROOT——Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）今天宣佈，腫瘤治療場（TTFields）和紫杉醇聯合治療鉑耐藥性卵巢癌患者的3期Engot-OV50/GOG-3029/INNOVATE-3 臨牀試驗在最終分析中未達到其主要終點——總存活率（OS）。隨機接受TTFields加紫杉醇療法的患者（n=280）的患者的OS 中位數為12.2個月，而單獨接受紫杉醇治療的患者的平均OS為11.9個月（n=278）（HR：1.008）。與先前報告的研究一致，TTFields療法耐受性良好，沒有增加全身毒性。

比利時和盧森堡婦科腫瘤學小組首席研究員兼主席、比利時魯汶天主教大學教授伊格納斯·韋爾戈特説：“複發性卵巢癌是一種特別具有侵襲性的癌症，被診斷為鉑耐藥的患者的選擇仍然極其有限。”“我們致力於繼續與TTFields進行研究，探索創新的方法來治療這一需求未得到滿足的巨大領域，我們非常感謝所有研究人員和患者參與這些研究。”

Engot-ov50/GOG-3029/INNOVATE-3 試驗招收了先前最多五條全身療法的患者。對探索性亞組的分析表明，先前只接受過一條治療線的患者可能有生存益處。鑑於對一線鉑類治療反應有限的約20％的卵巢癌患者的需求尚未得到滿足，這一信號值得進一步探索。正在對Engot-ov50/GOG-3029/INNOVATE-3 試驗的數據進行全面評估，包括亞組分析。

俄亥俄州立大學韋克斯納醫學院婦產科教授、詹姆斯綜合癌症中心婦科腫瘤學系主任戴維·奧馬利説：“儘管Engot-OV50/GOG-3029/INNOVATE-3 試驗的最終結果與我們最初的預期不同，但這些數據為治療模式增添了重要的背景。”“我們認為治療暴露和先前治療的數量是相關的，可以推動結果，我們將利用這些數據來探索和發現治療這種致命疾病的新機會。”

Novocure執行主席威廉·道爾説：“INNOVATE-3 臨牀試驗旨在利用腫瘤治療領域的獨特機制來延長耐鉑卵巢癌的存活率。”“儘管今天的更新令人失望，但探索性分析中發現的信號令我們感到鼓舞，該信號表明，在患者治療過程的早期就開始使用TTFields療法有可能帶來臨牀益處。我們對參與這項臨牀試驗的患者、他們的親人和試驗研究人員深表感謝。”

Engot-OV50/GOG-3029/INNOVATE-3 臨牀試驗旨在評估TTFields與紫杉醇一起對鉑耐藥性卵巢癌患者的安全性和有效性。INNOVATE-3 的主要終點是總存活率。次要終點包括無進展存活率、客觀反應率、不良事件的嚴重程度和頻率、與健康相關的生死質量無可爭議地惡化的時間以及生活質量。該試驗的註冊於2021年10月結束，共有540名患者入組，開始了至少18個月的隨訪期。

醫生使用不同的手術和藥物療法組合來治療卵巢癌，具體取決於疾病的分期。手術通常用於疾病的早期階段，通常與化療相結合，包括紫杉醇和鉑類化療。不幸的是，大多數患者被診斷為晚期，即癌症已擴散到卵巢以外，包括區域組織受累和/或轉移。鉑類化療仍然是晚期卵巢癌治療標準的一部分，但大多數晚期卵巢癌患者會出現腫瘤進展，或者更常見的是復發。幾乎所有複發性疾病的患者最終都會產生鉑耐藥性，該人羣的預後仍然很差。

腫瘤治療場（TTFields）是一種通過各種機制施加物理力殺死癌細胞的電場。TTFields 不會對健康細胞產生顯著影響，因為它們的特性（包括分裂率、形態和電學特性）與癌細胞不同。TTFields 療法的多種不同機制協同作用，有選擇地靶向和殺死癌細胞。由於其多機制作用，TTFields療法可以添加到經批准的適應症的癌症治療模式中，並在臨牀前模型中與化療、放射治療、免疫檢查點抑制或PARP抑制一起使用時，在所有實體瘤類型中表現出增強的效果。TTFields 療法具有臨牀多功能性，有可能幫助應對一系列實體瘤的治療挑戰。要了解有關腫瘤治療場療法及其對癌細胞的多方面影響的更多信息，請訪問 tumortreatingfields.com。

Novocure是一家全球腫瘤公司，致力於通過其創新療法 “腫瘤治療領域” 的開發和商業化來延長一些最具侵略性的癌症的存活率。Novocure的商業化產品已在某些國家獲準用於治療成人膠質母細胞瘤患者，

Novocure 總部位於瑞士魯特，全球足跡不斷擴大，在朴茨茅斯、新罕布什爾州和東京設有區域運營中心，並在以色列海法設有研究中心。有關該公司的更多信息，請訪問 Novocure.com 並在 LinkedIn 和 Twitter 上關注 @Novocure。

歐洲婦科腫瘤學試驗小組網絡（ENGOT）是一個平臺，它保證歐洲精神和文化融入婦科腫瘤學的醫學進步，所有歐洲患者和國家都能積極參與臨牀研究和進展。最終目標是通過最好的科學為婦科癌症患者提供最佳治療，並使每個歐洲國家的每位患者都能獲得臨牀試驗。比利時和盧森堡婦科腫瘤學小組（BGOG）是ENGOT的創始研究小組之一。

GOG Foundation, Inc. 是一家非營利組織，旨在促進婦科惡性腫瘤領域臨牀和轉化科學研究的質量和完整性。GOG基金會致力於在臨牀試驗開發、執行、分析和結果分配方面保持最高標準。GOG基金會是美國唯一一個將研究重點放在盆腔惡性腫瘤患者的臨牀試驗團體，例如子宮癌（包括表面腹膜惡性腫瘤）、子宮癌（包括子宮內膜、軟組織肉瘤和妊娠滋養細胞腫瘤）、子宮頸癌和外陰癌。GOG基金會的臨牀試驗方法是多學科的，包括婦科腫瘤學家、腫瘤內科醫生、病理學家、放射腫瘤學家、腫瘤學護士、生物統計學家（包括具有生物信息學專業知識的人）、基礎科學家、生活質量專家、數據經理和管理人員。

在業界的支持下，GOG Partners的結構旨在直接與製藥組織合作，並在美國國家癌症研究所（NCI）框架之外開展臨牀試驗。GOG Partners Program與GOG基金會的使命相同，致力於改變婦科腫瘤學的護理。通過為患者累積和研究中心基礎設施支持提供替代場所，GOG Partners幫助為全國婦科臨牀試驗網絡之外的患者提供了額外的試驗和機會。

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