附錄 99.3

新聞稿

Affimed 報告 2023 年第二季度財務業績和亮點

運營進度

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AFM13 與 AB-101 NK 細胞組合（Luminice-203）：有望在 2024 年上半年報告初步療效和安全性數據；向美國食品藥品管理局提交了 C 型會議請求，以澄清加速批准的要求。

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AFM24 單一療法：在15例經過大量預處理的EGFRmut非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，有7例臨牀活性，包括2例已確認的部分反應。

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AFM24 組合：Affimed 計劃在 2023 年第四季度報告與阿替珠單抗聯合使用的數據；ASCO Breakthrough 上公佈了與 SNK01 聯合研究的數據。

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AFM28：在CD123陽性復發/難治性（r/r）急性髓系白血病（AML）患者的第一階段劑量遞增研究中，清除了沒有劑量限制毒性的第二劑量隊列；將患者納入第三個隊列。

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進入2025年的現金跑道：截至2023年6月30日，現金及現金等價物為1.201億歐元。

德國海德堡，2023年8月10日——致力於恢復患者與生俱來的抗癌能力的臨牀階段免疫腫瘤學公司Affimed N.V.（納斯達克股票代碼：Afmd）（“Affimed” 或 “公司”）今天公佈了財務業績，並提供了2023年第二季度臨牀和企業進展的最新情況。

Affimed首席執行官Adi Hoess博士表示：“Affimed繼續在我們的所有三項臨牀資產上取得重要進展，為未來12個月催化劑豐富奠定了基礎。”“這包括 2024 年上半年來自 Luminice-203 AFM13 試驗的數據，該試驗建立在我們前所未有的概念驗證數據之上。對於 AFM24，我們計劃在今年晚些時候公佈與阿替珠單抗聯合使用的數據。最後，我們正在迅速推進我們對 AFM28 的第一階段研究，以達到我們認為的治療劑量水平。”

節目更新

AFM13 (CD30/CD16A)

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美國食品藥品管理局批准了Luminice-203的研究性新藥（IND）申請。Luminice-203是一項2期臨牀研究，旨在研究 AFM13 與Artiva的 AB-101 自然殺傷（NK）細胞聯合使用。Luminice-203 將研究 AFM13 和 AB-101 對復發/難治型經典霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者的聯合療法。該研究還將包括20名復發/難治性PTCL患者的隊列。Affimed 已進入網站的最後階段

激活，預計首批站點將在9月/10月開放。該公司有望在2024年上半年公佈初步數據。

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向美國食品和藥物管理局提交了C類會議申請，以進一步討論基於Luminice-203研究的加速批准要求。Affimed預計該機構將進一步瞭解美國註冊申請的要求。根據FDA的指導方針，Affimed預計會議將於2023年第四季度舉行。

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在惡性淋巴瘤國際會議上公佈的臨牀前數據顯示，AFM13 與解凍的 AB-101 同質結合，引導 NK 細胞轉向 CD30 陽性腫瘤細胞，並增強 AB-101 對這些細胞的細胞毒活性。這種效應伴隨着 AB-101 的功能活化增加，脱粒和 IFN-γ的產生就證明瞭這一點。此外，通過在小鼠異種移植模型中將 AFM13 與 AB-101 結合使用，可以實現腫瘤生長控制。

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AFM13-203（Luminice-203）將建立在該公司 AFM13-104 研究生成的數據基礎上，該研究表明 AFM13 與臍帶血衍生的 NK（cBNK）細胞聯合使用有望治療復發/難治性HL和非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。在美國血液學會2022年年會上公佈的該研究數據顯示，在35名經過大量預先治療的CD30陽性HL和非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中，按推薦的2期劑量（RP2D）接受治療的35名患者（n=24）的客觀緩解率（ORR）和完全緩解率（CR）為71％。63％的患者（n=24）在推薦的2期劑量（RP2D）接受治療後至少進行了6個月的隨訪最初的輸液在 CR 中至少停留了 6 個月。此外，該治療耐受性良好，未觀察到細胞因子釋放綜合徵、免疫效應細胞相關神經毒性或移植物抗宿主病的病例。ASH 預計將於 12 月發佈 AFM13-104 研究的最新數據，包括對患者的更長隨訪。

AFM24 (EGFR/CD16A)

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提供了美國臨牀腫瘤學會正在進行的 AFM24 試驗的臨牀數據。AFM24-101 1/2 期單一療法研究的最新進展包括表皮生長因子突變非小細胞肺癌隊列的 15 名患者，在 15 名經過大量預先治療的腫瘤減退患者中，有 7 名患者顯示 AFM24 臨牀活性，包括 2 例確認的部分反應和 5 名錶現出穩定的疾病患者。根據這些數據，該公司決定將短期開發工作重點放在推進 AFM24 與檢查點抑制劑聯合使用上，這是其正在進行的 AFM24-102 研究的一部分，以進一步研究 AFM24 和阿替珠單抗之間的協同作用。因此，單一療法研究的註冊以及 AFM24 與自體 NK 細胞的組合將被終止。

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AFM24 和阿替珠單抗（一種抗 PD-L1 檢查點抑制劑）治療晚期表皮生長因子表達實體瘤患者的1/2a期聯合研究正在招募中。AFM24-102 的擴展隊列是在第一階段啟動的

2023年季度，正在積極招收（1）EGFR-Wild型非小細胞肺癌（2）胃/胃食管交界處腺癌和（3）評估胰腺、肝細胞和膽道癌的籃子隊列患者。根據單一療法研究的結果，AFM24-102 研究中增加了第四組表皮生長因子突變非小細胞肺癌患者，並已開放招募。前三個隊列的中期數據預計將在2023年第四季度公佈。

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來自 AFM24 和 SNK01 的 1/2a 期組合數據，NkGen Biotech的體外擴張和激活了自體NK細胞療法，最近在ASCO Breakthrough上公佈。在這項研究中，有七名先前平均有五種療法的患者接受了 AFM24 和 SNK01 的聯合治療。未觀察到意外或限制劑量的毒性，AFM24 的 PK 特性與 AFM24 單一療法相似。最佳客觀反應是七名患者中有三例病情穩定，包括經過大量預處理的微衞星穩定型結直腸癌（MSS CRC）患者。這些數據構成了 AFM24 與同種異體、現成的 NK 細胞產物的潛在組合的基礎。

AFM28 (CD123/CD16A)

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AFM28-101 是一項針對 AFM28 單一療法的多中心 1 期開放標籤劑量遞增研究，正在治療 CD123 陽性 r/r AML 患者。第二劑量隊列是在沒有任何劑量限制毒性的情況下完成的。目前，患者正在接受第三劑量隊列的治療。AFM28 的臨牀開發計劃既是單一藥物，又是與同種異體現成的 NK 細胞產品聯合開發。

夥伴關係與合作

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Affimed已經完成了基因泰克和Affivant的新分子研究。這些候選產品的進一步開發由各自的公司自行決定。

潛在的即將到來的里程碑：

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來自 AFM13-104 的後續數據預計將於 2023 年 12 月在 ASH 上市

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根據美國食品藥品管理局的指導方針，Luminice-203的C型會議預計將於2023年第四季度舉行

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計劃於2023年第四季度進行的 1/2a 期 afm24+atezolizumab 聯合研究的數據

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預計將於 2023 年下半年發佈 AFM28-101 劑量增加的進一步進展最新情況

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Luminice-203研究的初步數據預計將在2024年上半年讀出

2023 年第二季度財務摘要

Affimed的合併財務報表是根據國際會計準則理事會（IASB）發佈的《國際財務報告準則》（IFRS）編制的。合併財務報表以歐元 (€) 列報，歐元是公司的本位幣和列報貨幣。

截至2023年6月30日，現金及現金等價物總額為1.201億歐元，而2022年12月31日為1.903億歐元。根據我們目前的運營計劃和假設，我們預計我們的現金和現金等價物將在2025年之前為運營提供支持。

截至2023年6月30日的季度，用於經營活動的淨現金為3,330萬歐元，而截至2022年6月30日的季度為2650萬歐元。截至2023年6月30日的季度運營現金流受到750萬歐元營運資金變動的不利影響，這主要是由於430萬歐元的貿易和其他應付賬款變動以及270萬歐元用於其他資產和預付費用變動。貿易和其他應付賬款的變化主要是由支付前幾期支出的 AFM13 和 AFM24 製造成本所推動的，而其他資產和預付支出的變化是由與 AFM13 Luminice-203 試驗相關的310萬歐元預付款推動的，部分被某些保險預付款金額的減少所抵消。

截至2023年6月30日的季度總收入為140萬歐元，而截至2022年6月30日的季度為730萬歐元。2022年和2023年的收入主要與Roivant和Genentech的合作有關。

截至6月30日的季度研發費用增長了21.3％，從2022年的2,080萬歐元增至2023年的2530萬歐元。這一增長主要是由於與開發 AFM13 和 AFM24 項目相關的費用增加、臨牀試驗材料採購的增加、臨牀試驗成本和製造成本的增加以及與其他早期項目和基礎設施相關的成本增加。

一般和管理費用從截至2022年6月30日的季度的840萬歐元下降至截至2023年6月30日的季度的630萬歐元，下降了25.1％。減少的原因是法律、諮詢和保險費用以及基於股份的支付費用下降。

截至2023年6月30日的季度淨財務收入/成本從截至2022年6月30日的季度收入230萬歐元減少到截至2023年6月30日的季度的0萬歐元收入。淨財務收入/成本主要是由於年內美元和歐元之間的貨幣波動導致與以美元計價的資產相關的外匯損益所致。

截至2023年6月30日的季度淨虧損為2940萬歐元，合每股普通股虧損0.20歐元，而截至2022年6月30日的季度淨虧損為1,940萬歐元，合每股普通股虧損0.13歐元。

截至2023年6月30日的季度已發行普通股的加權數量為1.493億股。

有關這些業績的更多信息將包含在截至2023年6月30日的合併財務報表附註中，該附註包含在Affimed向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中。

關於《國際財務報告準則》（IFRS）的説明

Affimed根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》編制和報告合併財務報表和財務信息。沒有一份財務報表是

根據美國公認會計原則編制。Affimed以歐元保存賬簿和記錄。

電話會議和網絡直播信息

Affimed將於美國東部時間2023年8月10日上午 8:30 /歐洲中部時間 14:30 主持電話會議和網絡直播，討論2023年第二季度的財務業績和公司發展。

電話會議將通過電話和網絡直播進行。電話會議的網絡直播將在Affimed網站 “投資者” 頁面的 “網絡直播” 部分提供，網址為 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通過電話接聽電話，請使用鏈接：

https://register.vevent.com/register/BI1a95f0d05ae14e099ffc1c7872731338，您將獲得撥入詳細信息和個人識別碼。

注意：為避免延遲，我們鼓勵與會者在預定開始時間前 15 分鐘撥打電話會議。電話會議結束後的30天內，可通過同一鏈接觀看網絡直播的重播。

關於 Affimed N.V.

Affimed（納斯達克股票代碼：AFMD）是一家處於臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過實現先天免疫系統尚未開發的潛力來恢復患者與生俱來的抗癌能力。該公司專有的ROCK® 平臺使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液系統和實體瘤，從而為全資和合作的單一藥物和聯合治療項目提供了廣泛的渠道。可以預見，ROCK® 平臺會生成定製的先天細胞接合劑（ICE®）分子，這些分子利用患者的免疫細胞來破壞腫瘤細胞。這種創新的方法使Affimed成為第一家擁有臨牀階段ICE® 的公司。Affimed總部位於德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處，由一支經驗豐富的生物技術和製藥領導者團隊領導，他們抱有大膽的願景，即阻止癌症破壞患者的生活。有關公司人員、渠道和合作夥伴的更多信息，請訪問：www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述之外的所有陳述都是前瞻性陳述，通常用 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“期待”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“意願”、“會” 等術語來表示。在本新聞稿中，前瞻性陳述出現在多個地方，包括有關公司意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，這些陳述包括 AFM13、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、其 ROCK® 平臺的價值、正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、與其他療法的合作和產品開發、聯合其他療法的時機及其提交監管文件的能力和就其候選產品、知識產權地位、合作活動、開發商業職能的能力、臨牀試驗數據、運營結果、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來獲得並維持監管部門的批准

Affirmed N.V.

未經審計的綜合虧損合併中期報表

（單位：千歐元）


	在結束的三個月中		在結束的六個月中
	6 月 30 日		6 月 30 日
	2023	2022	2023	2022
收入	1,390	7,301	5,900	15,307

其他收入——淨額	717	240	1,127	524
研究和開發費用	(25,273)	(20,829)	(54,804)	(39,208)
一般和管理費用	(6,276)	(8,374)	(13,126)	(15,419)

營業虧損	(29,442)	(21,662)	(60,903)	(38,796)

財務收入/（成本）-淨額	47	2,253	(472)	2,724

税前虧損	(29,395)	(19,409)	(61,375)	(36,072)

所得税	0	0	(3)	(2)

該期間的損失	(29,395)	(19,409)	(61,378)	(36,074)

其他綜合損失
不會重新歸類為損益的項目
按公允價值計算的股權投資 OCI — 公允價值的淨變動	0	(599)	0	(6,773)

其他綜合損失	0	(599)	0	(6,773)

綜合損失總額	(29,395)	(20,008)	(61,378)	(42,847)

每股基本虧損和攤薄後每股虧損，單位為歐元（未稀釋=攤薄）	(0.20)	(0.13)	(0.41)	(0.27)
已發行普通股的加權數量	149,339,335	147,326,291	149,339,335	135,385,254

Affirmed N.V.

合併中期財務狀況報表

（單位：千歐元）


	2023年6月30日
	（未經審計）	2022年12月31日
資產
非流動資產
無形資產	46	58
租賃權改善和設備	3,518	3,823
使用權資產	311	561
	3,875	4,442
流動資產

現金和現金等價物	120,056	190,286
貿易和其他應收賬款	2,154	2,697
庫存	694	628
其他資產和預付費用	7,932	2,459
	130,836	196,070

總資產	134,711	200,512

權益和負債
公平
已發行資本	1,493	1,493
資本儲備	590,232	582,843
公允價值儲備	(1,231)	(1,231)
累計赤字	(491,568)	(430,190)
權益總額	98,926	152,915

非流動負債

借款	9,000	11,687
合同負債	774	1,083
租賃負債	123	176
非流動負債總額	9,897	12,946

流動負債

貿易和其他應付賬款	15,810	19,077
借款	5,923	5,930
租賃負債	200	396
合同負債	3,955	9,248
流動負債總額	25,888	34,651

權益和負債總額	134,711	200,512

Affirmed N.V.

未經審計的合併中期現金流量表

（單位：千歐元）


	在結束的六個月中
	6 月 30 日
	2023	2022
經營活動產生的現金流
該期間的損失	(61,378)	(36,074)
該期間的調整：
-所得税	3	2
-折舊和攤銷	577	703
-基於股份的付款	7,389	9,872
-財務收入/（成本）-淨額	472	(2,724)
	(52,937)	(28,221)
貿易和其他應收賬款的變化	543	(715)
庫存變化	(66)	(150)
其他資產和預付費用的變化	(5,473)	(3,873)
貿易、其他應付賬款、準備金和合同負債的變化	(8,867)	(21,372)
	(66,800)	(54,331)
收到的利息	924	82
已付利息	(695)	(653)
已繳所得税	(3)	(2)
用於經營活動的淨現金	(66,574)	(54,904)

來自投資活動的現金流
購買租賃地改良和設備	(11)	(194)
出售金融資產所得現金	0	1,518
用於投資活動的淨現金	(11)	1,324

來自融資活動的現金流
發行普通股的收益，包括行使基於股份的付款獎勵	0	95,907
與發行普通股相關的交易成本	0	(5,894)
償還租賃負債	(249)	(352)
償還借款	(2,965)	(47)
用於融資活動的淨現金	(3,214)	89,614

與匯率相關的現金和現金等價物的變化	(431)	3,568
現金和現金等價物的淨變動	(69,799)	36,034
期初的現金和現金等價物	190,286	197,630
期末的現金和現金等價物	120,056	237,232

Affirmed N.V.

未經審計的合併中期權益變動報表

（單位：千歐元）


	已發行	資本	公允價值	累積的	總計
	首都	儲備	儲備	赤字	公正
截至 2022 年 1 月 1 日的餘額	1,234	474,087	(5,973)	(333,397)	135,951
發行普通股	259	89,484			89,743
行使基於股份的付款獎勵		101			101
以股權結算的股份支付獎勵		9,872			9,872
出售金融資產累積虧損的轉移			2,819	(2,819)	0
該期間的損失				(36,074)	(36,074)
其他綜合損失			(6,773)		(6,773)

截至2022年6月30日的餘額	1,493	573,544	(9,927)	(372,290)	192,820

截至2023年1月1日的餘額	1,493	582,843	(1,231)	(430,190)	152,915
以股權結算的股份支付獎勵		7,389			7,389
該期間的損失				(61,378)	(61,378)
截至2023年6月30日的餘額	1,493	590,232	(1,231)	(491,568)	98,926