0.0033P30D

附錄 99.1

Affirmed N.V.

未經審計的綜合虧損合併中期報表

(單位:千歐元)

在結束的三個月中

在結束的六個月中

6 月 30 日

6 月 30 日

    

注意

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

收入

3

1,390

7,301

5,900

15,307

其他收入——淨額

 

 

717

 

240

 

1,127

 

524

研究和開發費用

 

 

(25,273)

 

(20,829)

 

(54,804)

 

(39,208)

一般和管理費用

 

 

(6,276)

 

(8,374)

 

(13,126)

 

(15,419)

營業虧損

 

4

 

(29,442)

 

(21,662)

 

(60,903)

 

(38,796)

財務收入/(成本)-淨額

 

5

 

47

 

2,253

 

(472)

 

2,724

税前虧損

 

 

(29,395)

 

(19,409)

 

(61,375)

 

(36,072)

所得税

 

 

0

 

0

 

(3)

 

(2)

該期間的損失

 

 

(29,395)

 

(19,409)

 

(61,378)

 

(36,074)

其他綜合損失

 

 

  

 

  

 

  

 

  

不會重新歸類為損益的項目

 

 

  

 

  

 

  

 

  

按公允價值計算的股權投資 OCI — 公允價值的淨變動

 

6

 

0

 

(599)

 

0

 

(6,773)

其他綜合損失

 

 

0

 

(599)

 

0

 

(6,773)

綜合損失總額

 

 

(29,395)

 

(20,008)

 

(61,378)

 

(42,847)

每股基本虧損和攤薄後每股虧損,單位為歐元(未稀釋=攤薄)

 

 

(0.20)

 

(0.13)

 

(0.41)

 

(0.27)

已發行普通股的加權數量

 

 

149,339,335

 

147,326,291

 

149,339,335

 

135,385,254

這些附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

1

Affirmed N.V.

合併中期財務狀況報表

(單位:千歐元)

    

    

6月30日

    

十二月三十一日

注意

2023

2022

(未經審計)

資產

 

 

  

 

  

非流動資產

 

 

  

 

  

無形資產

 

 

46

 

58

租賃權改善和設備

 

 

3,518

 

3,823

使用權資產

 

 

311

 

561

 

3,875

 

4,442

流動資產

 

 

  

 

  

現金和現金等價物

 

 

120,056

 

190,286

貿易和其他應收賬款

 

7

 

2,154

 

2,697

庫存

 

 

694

 

628

其他資產和預付費用

 

8

 

7,932

 

2,459

 

130,836

 

196,070

總資產

 

 

134,711

 

200,512

權益和負債

 

 

  

 

  

公平

 

 

  

 

  

已發行資本

 

 

1,493

 

1,493

資本儲備

 

 

590,232

 

582,843

公允價值儲備

 

 

(1,231)

 

(1,231)

累計赤字

 

 

(491,568)

 

(430,190)

權益總額

 

9

 

98,926

 

152,915

非流動負債

 

 

  

 

  

借款

 

11

 

9,000

 

11,687

合同負債

 

3

 

774

 

1,083

租賃負債

 

 

123

 

176

非流動負債總額

 

 

9,897

 

12,946

流動負債

 

 

  

 

  

貿易和其他應付賬款

 

 

15,810

 

19,077

借款

 

11

 

5,923

 

5,930

租賃負債

 

 

200

 

396

合同負債

 

3

 

3,955

 

9,248

流動負債總額

 

 

25,888

 

34,651

權益和負債總額

 

 

134,711

 

200,512

這些附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

2

Affirmed N.V.

未經審計的合併中期現金流量表

(單位:千歐元)

在結束的六個月中

6 月 30 日

    

注意

    

2023

    

2022

經營活動產生的現金流

  

  

該期間的損失

 

 

(61,378)

 

(36,074)

該期間的調整:

 

 

  

 

  

-所得税

 

 

3

 

2

-折舊和攤銷

 

 

577

 

703

-基於股份的付款

 

10

 

7,389

 

9,872

-財務收入/(成本)-淨額

 

5

 

472

 

(2,724)

 

(52,937)

 

(28,221)

貿易和其他應收賬款的變化

 

 

543

 

(715)

庫存變化

 

 

(66)

 

(150)

其他資產和預付費用的變化

 

 

(5,473)

 

(3,873)

貿易、其他應付賬款、準備金和合同負債的變化

 

 

(8,867)

 

(21,372)

(66,800)

(54,331)

收到的利息

 

 

924

 

82

已付利息

 

 

(695)

 

(653)

已繳所得税

(3)

(2)

用於經營活動的淨現金

 

 

(66,574)

 

(54,904)

來自投資活動的現金流

 

 

  

 

  

購買租賃地改良和設備

 

 

(11)

 

(194)

出售金融資產所得現金

 

 

0

 

1,518

用於投資活動的淨現金

 

 

(11)

 

1,324

來自融資活動的現金流

 

 

  

 

  

發行普通股的收益,包括行使基於股份的付款獎勵

 

 

0

 

95,907

與發行普通股相關的交易成本

 

 

0

 

(5,894)

償還租賃負債

 

 

(249)

 

(352)

償還借款

 

11

 

(2,965)

 

(47)

用於融資活動的淨現金

 

 

(3,214)

 

89,614

與匯率相關的現金和現金等價物的變化

 

 

(431)

 

3,568

現金和現金等價物的淨變動

 

 

(69,799)

 

36,034

期初的現金和現金等價物

 

 

190,286

 

197,630

期末的現金和現金等價物

 

 

120,056

 

237,232

這些附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

3

Affirmed N.V.

未經審計的合併中期權益變動報表

(單位:千歐元)

    

    

已發行

    

資本

    

公允價值

    

累積的

    

總計

注意

首都

儲備

儲備

赤字

公正

截至 2022 年 1 月 1 日的餘額

 

 

1,234

 

474,087

 

(5,973)

 

(333,397)

 

135,951

發行普通股

 

 

259

 

89,484

 

  

 

  

 

89,743

行使基於股份的付款獎勵

 

 

101

 

  

 

  

 

101

以股權結算的股份支付獎勵

9,872

9,872

出售金融資產累積虧損的轉移

  

 

2,819

(2,819)

0

該期間的損失

 

 

 

 

(36,074)

 

(36,074)

其他綜合損失

 

 

  

 

  

 

(6,773)

 

  

 

(6,773)

截至2022年6月30日的餘額

 

 

1,493

 

573,544

 

(9,927)

 

(372,290)

 

192,820

截至2023年1月1日的餘額

 

 

1,493

 

582,843

 

(1,231)

 

(430,190)

 

152,915

以股權結算的股份支付獎勵

 

10

 

  

 

7,389

 

  

 

  

 

7,389

該期間的損失

(61,378)

(61,378)

截至2023年6月30日的餘額

 

 

1,493

 

590,232

 

(1,231)

 

(491,568)

 

98,926

這些附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

4

1。申報實體

Affimed N.V. 是一家荷蘭有限責任公司(naamloze vennootschap),公司所在地位於荷蘭阿姆斯特丹,在商會貿易登記處(handelsregister van de Kamer van Koophandel)註冊,註冊號為60673389。

簡明的合併中期財務報表由位於德國海德堡的Affimed N.V. 及其控股(和全資)子公司Affimed GmbH、捷克共和國比爾森的abCheck s.r.o. 和美國特拉華州的Affimed Inc.(統稱 “Affimed”、“公司” 或 “集團”)組成。

Affimed是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現和開發高度靶向的癌症免疫療法。集團的候選產品是在免疫腫瘤學領域開發的,這是一種創新的癌症治療方法,旨在利用人體自身的免疫防禦來對抗腫瘤細胞。Affimed擁有自己的研發計劃、戰略合作和服務合同,集團為第三方提供研究服務。

2。集團會計政策的編制和變更依據

合規聲明

截至2023年6月30日和2022年12月31日以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併中期財務報表(稱為 “中期財務報表”)是根據國際會計準則第34號臨時財務報告編制的。中期財務報表不包括合併年度財務報表中要求的所有信息和披露,應與Affimed N.V. 截至2022年12月31日的年度合併財務報表一起閲讀。

公司管理委員會於2023年8月10日授權發佈中期財務報表。

每股虧損

每股普通股虧損的計算方法是將該期間的虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。

截至2023年6月30日,集團已授予 25,885,194與基於股份的支付計劃(見附註10)以及貸款協議相關的期權和認股權證,這些協議可能會產生攤薄效應,但被排除在攤薄後的普通股加權平均數計算之外,因為由於集團產生的淨虧損,它們的影響本來是反攤薄的。

批判性判斷和會計估計

按照《國際財務報告準則》編制中期財務報表要求管理層作出影響會計政策的適用以及報告的資產、負債、收入和支出金額的判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。不斷審查估計數和基本假設。對會計估計數的修訂在估計數修訂期間和任何受影響的未來期間予以確認。

在編制這些中期財務報表時,管理層在適用集團會計政策時做出的關鍵判斷與適用於截至2022年12月31日止年度的合併財務報表的關鍵判斷相同。

本位幣和列報貨幣

這些臨時財務報表以歐元列報。集團子公司的本位幣也是歐元。所有以歐元顯示的財務信息均四捨五入到最接近的千位(縮寫為歐元)或百萬美元(縮寫為百萬歐元)。

重要會計政策

集團在這些中期財務報表中適用的會計政策與集團在截至2022年12月31日止年度的合併財務報表中適用的會計政策相同。

5

新標準和標準修正案

在編制這些臨時財務報表時,未採用以下即將出台的準則和準則修正案。

標準/解釋

    

生效日期1

對《國際會計準則第1號財務報表列報》的修正:

將負債分為流動負債或非流動負債

2024年1月1日

對《國際會計準則》第1號的修正財務報表的列報:

非-當前的附帶契約的負債

2024年1月1日

對《國際財務報告準則第16號租賃》的修訂:

售後回租中的租賃責任

2024年1月1日

對《國際會計準則》第7號《現金流量表》和《國際財務報告準則第7號》金融工具的修訂:

披露:供應商融資安排

2024年1月1日

預計修訂後的準則不會對集團的中期財務報表產生重大影響。

公允價值測量

在中期財務報表中確認公允價值的所有資產和負債均根據以下公允價值層次結構進行分類,其基礎是總體上對公允價值計量具有重要意義的最低輸入參數:

第 1 級 — 活躍市場中報價的相同資產或負債的價格(未經調整);
第 2 級 — 計量程序,在這種程序中,市場上可以直接或間接觀察到總體上對公允價值計量具有重要意義的最低水平輸入參數;以及
第 3 級 — 衡量程序,在這種程序中,市場上無法直接或間接觀察到總體上對公允價值計量具有重要意義的最低水平輸入參數。

所有貿易和其他應收賬款、其他資產和預付費用、現金和現金等價物、貿易和其他應付賬款和貸款的賬面金額是公允價值的合理近似值,因此,有關這些金融工具的公允價值的信息尚未披露。集團持有的其他公司優先股和普通股的公允價值的衡量基於1級和3級投入(見附註5)。集團將公允價值層次結構各層次之間的轉移視為變更發生的日期。

1 應適用於從生效日期欄中顯示的日期或之後開始的期限。

6

3。收入

與基因泰克公司合作

2018年8月,Affimed與總部位於美國南舊金山的基因泰克公司(Genentech)簽訂了戰略合作協議。根據協議條款,Affimed提供與開發基於NK細胞受體的新型免疫療法相關的服務,用於治療多種癌症。基因泰克協議於2018年10月初生效。根據協議條款,Affimed 收到了 $96.0百萬 (83.2百萬)的初始預付款,並於2018年10月31日承諾提供資金。

該小組認識到 0.2百萬和 0.3在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,收入為百萬美元(2022年: 3.3百萬和 7.3百萬)。 截至2022年底,Affimed已完成所有候選產品的工作和/或移交了所有候選產品,供基因泰克進一步調查。截至2023年6月30日的六個月中確認的剩餘收入與平臺許可證有關。截至二零二三年六月三十日,集團舉行了的合同負債 1.4百萬(2022 年 12 月 31 日: 1.7百萬),其中 將在以後各期確認為收入。

根據協議條款,Affimed有資格獲得最多額外的 $5.0隨着時間的推移,包括為實現規定的開發、監管和商業里程碑而支付的款項。Affimed還有資格獲得任何潛在銷售的特許權使用費。

與 Roivant Sciences Ltd 合作

2020年11月9日,Roivant Sciences Ltd.(Roivant)的子公司Affimed and Affivant Sciences GmbH(前身為Pharmavant 6 GmbH)宣佈了一項戰略合作協議,該協議授予Roivant臨牀前分子 AFM32 的許可。根據協議條款,Affimed 收到了 $60百萬預付對價,包括 $40百萬美元的現金和預先資助的研發資金,以及 $20Roivant擁有數百萬股普通股。本集團最多有資格獲得額外獎勵 $2在實現特定的開發、監管和商業里程碑後,將支付數十億美元的里程碑式付款,以及淨銷售額的分級特許權使用費。

該小組認識到 1.1百萬和 5.4在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,收入為百萬美元(2022年: 4.0百萬和 7.9百萬)。截至2023年6月30日,集團持有的合同負債為 3.3百萬(2022 年 12 月 31 日: 8.6百萬),在提供服務後,這筆款項將在以後各期確認為收入。

合同餘額

下表提供了有關與客户簽訂的合同產生的應收賬款和合同負債的信息。

    

2023年6月30日

    

2022年12月31日

應收款

 

10

 

0

合同負債

 

4,729

 

10,331

一定數量的1.2百萬和 5.7期初合同負債中包含的百萬美元已被確認為截至2023年6月30日的三個月和六個月的收入。

7

截至2023年6月30日,剩餘的履約義務約為 4.7百萬美元,預計未來將在很大程度上被確認為收入 12 個月 (4.0百萬),其後變現的比例較小(0.8百萬)。

收入分類

三個月

三個月

六個月

六個月

已結束

已結束

已結束

已結束

    

2023年6月30日

    

2022年6月30日

    

2023年6月30日

    

2022年6月30日

地理信息

收入:

 

  

 

  

 

  

 

  

德國

 

0

 

14

 

0

 

151

美國

 

1,390

 

7,287

 

5,900

 

15,156

1,390

 

7,301

 

5,900

 

15,307

主要服務熱線:

 

 

協作收入

 

1,215

 

7,284

 

5,671

 

15,153

服務收入

 

175

 

17

 

229

 

154

 

1,390

 

7,301

 

5,900

 

15,307

收入確認時機:

時間點

 

0

 

0

 

0

 

0

隨着時間的推移

 

1,390

 

7,301

 

5,900

 

15,307

 

1,390

 

7,301

 

5,900

 

15,307

4。營業虧損

2023年4月,Affimed對其業務進行了重組,將重點放在集團的三個臨牀階段開發項目上。由於重組,集團發生了一次性解僱償金支出 1.1在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,百萬美元。其中一些解僱補助金已經結清,餘額將在2023年下半年結清。但是,在計算截至2023年6月30日的三個月和六個月的營業虧損時,所有這些解僱補助金都已累計。

5。財務收入和財務成本

三個月已結束

  

三個月已結束

  

六個月已結束

  

六個月已結束

    

2023年6月30日

    

2022年6月30日

    

2023年6月30日

    

2022年6月30日

利息 SVB 貸款協議

 

(470)

 

(381)

 

(947)

 

(759)

外匯差額

 

121

 

2,653

 

(431)

 

3,568

其他財務收入/財務成本——淨額

 

396

 

(19)

 

906

 

(85)

47

2,253

(472)

2,724

6。長期金融資產

集團持有Amphivena的優先股,這些優先股目前按公允價值確認 。根據Amphivena董事會做出的公司清盤決定,該資產的減值於2021年得到確認。根據目前的信息,我們繼續估計公允價值仍為 (2022 年 12 月 31 日: ).

7。貿易和其他應收賬款

截至2023年6月30日,貿易應收賬款為 10(2022 年 12 月 31 日: 0)。這些貿易應收賬款均在短期內到期,不計息,也沒有減值。其他應收賬款均在短期內到期,主要包括以下應收增值税 0.9百萬(2022 年 12 月 31 日: 1.5百萬)。

8

8。其他資產和預付費用

截至2023年6月30日的其他資產和預付費用 7.9百萬(2022 年 12 月 31 日: 2.5百萬)本質上是短期的,不計息,也沒有減值。其他資產和預付費用主要包括預付款 3.2百萬美元用於臨牀試驗管理服務和 0.7百萬美元用於預留毒性研究能力(2022 年 12 月 31 日: 1.1百萬用於保留製造能力),董事和高級管理人員的責任保險費為 1.2百萬(2022 年 12 月 31 日: 0百萬)和 1.5百萬(2022 年 12 月 31 日: 0.5百萬美元)為新房舍擔保的資產支付預付款。

9。股權

截至2023年6月30日,的股本 1,493(2022 年 12 月 31 日: 1,493) 由以下部分組成 149,339,335(2022 年 12 月 31 日: 149,339,335) 面值為的普通股 0.01每股。

2022年4月18日,該公司結束了其公開發行 25,875,000普通股(包括超額配股份),公開發行價格為 $4.00每股,產生的淨收益為 89.8百萬 ($97.1百萬),扣除後 6.0百萬 ($6.5百萬)的承保佣金和其他發行費用。

10。基於股份的付款

2014年,Affimed N.V. 制定了一項以股票結算的基於股票的支付計劃(ESOP 2014)。根據該計劃,公司向管理委員會的某些成員、公司監事會的某些成員、非僱員顧問和員工發放獎勵。

附帶服務條件的基於股份的付款

大部分獎項分期發放 三年並且最多可以鍛鍊 10 年了在授予日期之後。該小組批准了 384,0008,052,750在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,向員工、管理委員會成員和監事會成員發放獎勵。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,獎勵在授予日的公允價值為 0.2百萬 ($0.2百萬)和 5.9百萬 ($6.3百萬)。 217,725368,540在截至2023年6月30日的三個月和六個月中(2022年6月30日),由於終止僱用,ESOP 2014獎勵被取消或沒收: 13,92699,591)。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中, 期權已行使(2022年6月30日: 18,99443,440期權,加權平均股價為 $2.26$2.52).

截至2023年6月30日, 22,953,944ESOP 2014 期權未償還(2022 年 12 月 31 日: 15,269,734),以及 11,169,133獎項已歸屬(2022 年 12 月 31 日): 8,510,863)。截至2023年6月30日,未償還期權的行使價介於 $0.60$13.47加權平均剩餘合同期限為 7.7年份(2022 年 12 月 31 日): 7.4年),加權平均行使價為 $3.55(2022 年 12 月 31 日: $4.91).

根據市場情況進行基於股票的支付

2022 年,該公司發行了 2,825,000選項(1,325,000第一季度的獎項和 1,500,0002022年第二季度頒發的獎項),並向管理委員會成員和員工提供基於市場的績效條件。每筆補助金包括 部分,從而 -三分之一的補助金將在成交量加權平均股價高於之前的平均股價時歸屬 三十交易日到達 $12.00, $15.00,以及 $18.00,分別是。除控制權變更外,這些期權不得在授予日一週年之前歸屬。截至2023年6月30日, 期權被取消、沒收或行使。

在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,授予的獎勵在授予日的公允價值為 1.4百萬 ($1.8百萬)和 2.9百萬 ($3.2百萬)。期權的合同有效期為 兩年。當天的任何未歸屬獎勵 兩年在授予日期之後將失效。

9

基於股份的支付費用

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,薪酬支出為 3,231(包括因公司在重組過程中裁員而導致的加速支出)和 7,389被認定會影響研發費用 (1,7094,022) 以及一般和管理費用 (1,5233,368)。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,薪酬支出為 5,6259,872被認定會影響研發費用 (2,8895,194) 以及一般和管理費用 (2,7364,678).

公允價值計量

分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中授予服務條件的期權的公允價值是使用Black-Scholes-Merton估值模型確定的。估值模型的重要輸入如下(加權平均值):

    

2023年6月30日

    

2022年6月30日

授予日的公允價值

$

0.79

$

3.30

授予日的股票價格

$

1.05

$

4.45

行使價格

$

1.05

$

4.45

預期波動率

 

90

%

 

90

%

預期壽命

 

5.86

 

5.87

預期分紅

 

0.00

 

0.00

無風險利率

 

3.95

%

 

2.22

%

在截至2022年6月30日的六個月中授予的市場條件下的期權的公允價值是使用蒙特卡洛模擬確定的。估值模型的重要輸入如下(加權平均值):

    

2022年6月30日

 

授予日的公允價值

$

1.13

授予日的股票價格

$

4.58

行使價格

$

4.58

預期波動率

 

70

%

預期壽命

 

2.00

預期分紅

 

0.00

無風險利率

 

2.41

%

預期波動率是根據Affimed在等於獎勵預期壽命的歷史時期內觀察到的每日股價回報來估算的。

無風險利率基於美國國債到期收益率(作為無風險利率的最佳指標),期限等於截至授予日的預期壽命。

11。借款

硅谷銀行

2021年1月,集團與硅谷銀行德國分行(現為:北卡羅來納州硅谷橋銀行德國分行)或 “SVB” 簽訂了新的貸款協議,該協議為Affimed提供了高達 25三期貸款共計百萬美元: 10收盤時有100萬可用,另外 7.5在滿足某些條件後獲得百萬美元,包括與Affimed的管道和市值相關的里程碑,以及第三部分 7.5在滿足與Affimed的渠道和流動性相關的某些額外條件後,將獲得百萬美元。第一批 10百萬是在2021年2月提取的,第二批是 7.52021 年 12 月為一百萬。根據協議條款,該貸款的利息以歐洲央行基準利率中較高者為準, 0%,再加上 5.5%。Affimed有權在2022年12月1日之前僅支付利息。這筆貸款將於2025年11月底到期。截至2023年6月30日,該負債的公允價值與其賬面金額沒有顯著差異。

10

該貸款由以下質押擔保 100%集團在Affimed GmbH的所有權權益、其子公司欠Affimed N.V. 的所有公司間索賠,以及中期財務報表中確認的Affimed N.V. 和Affimed GmbH的所有銀行賬户、庫存、貿易應收賬款和其他應收賬款的抵押協議。

2023年7月,Bootstrap Europe宣佈收購SVB。貸款協議預計將移交給Bootstrap Europe,貸款協議的條款不變。

UniCredit 租賃 CZ

2019年4月,集團與聯合信貸租賃有限公司(UniCredit Leasing CZ)簽訂貸款協議,用於 562。在首次分期付款後 127在2019年第二季度,按月分期還款 8直到 2024 年 5 月。截至2023年6月30日,金額為 89(2022 年 12 月 31 日: 136) 非常出色,其中89被歸類為流動負債(2022年12月31日: 96)。截至2023年6月30日,該負債的公允價值與其賬面金額沒有顯著差異。

12。關聯方

Affimed N.V. 的監事會董事獲得了金額為的報酬 114238 (107216)感謝他們在截至2023年6月30日(2022年)的三個月和六個月中在監事會任職。管理委員會成員獲得的報酬金額為 9721,916 (9361,829)感謝他們在截至2023年6月30日(2022年)的三個月和六個月中在管理委員會任職。

公司確認的基於股份的支付費用為 83195 (719998) 適用於監事和 1,3172,954 (1,8163,389)適用於截至2023年6月30日(2022年)的三個月和六個月的董事總經理。

下表列出了與主要管理人員相關的監事會薪酬和費用報銷的未清餘額總額:

未清餘額

6月30日

十二月三十一日

    

2023

    

2022

阿迪·霍斯

 

-

 

1

沃爾夫岡·菲捨爾

-

2

Arndt Schottelius

-

3

託馬斯·赫希特

 

20

 

21

馬修·西蒙

 

9

 

10

烏爾裏希·格勞

 

22

 

26

伯恩哈德·埃默

12

17

哈里·韋爾頓

9

8

安娜麗莎詹金斯

11

11

Uta Kemmerich-Keil

 

17

 

18

Constanze Ulmer-Eilfort

5

-

11