美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第 13 條或 15 (d) 條的

1934 年《證券 交易法》

報告日期 （最早報告事件的日期）：2023 年 8 月 22 日

Celcuity Inc.

（註冊人章程中規定的確切 姓名）

北第 36 大道 16305 號；100 號套房

明尼阿波利斯， 明尼蘇達 55446

（主要行政辦公室的地址 和郵政編碼）

(763) 392-0767

（註冊人的 電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則為前 姓名或以前的地址）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框：

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司 ☐

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 8.01 其他活動。

2023年8月22日，該公司發佈了一份新聞稿，宣佈預計將在2024年第一季度啟動1b/2期臨牀試驗，以評估轉移性閹割耐藥性前列腺癌（mcRPC）患者。預計該試驗將評估該公司的pan-pi3k/mTOR抑制劑 gedatolisib 與雄激素受體抑制劑達羅他胺聯合用於治療mcRPC的第一線雄激素受體治療的mcRPC患者 ，這些患者在mcRPC的第一線雄激素受體治療中取得了進展。新聞稿的副本作為附錄 99.1 附於本報告 ，並以引用方式納入此處。

2023 年 8 月 22 日，公司發佈了一份新聞稿，宣佈簽訂臨牀試驗合作和供應協議。公司新聞稿的副本 作為附錄99.2附於本報告，並以引用方式納入此處。

本 8-K 表格以及此處以引用方式納入的新聞稿包含構成 “前瞻性陳述” 的陳述 ，包括但不限於啟動和招收患者參加臨牀試驗（例如 Celcuity 的 3 期 VIKTORIA-1 和 1b/2 期 CELC-G-201 臨牀試驗）的時間以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的範圍、方案、成本和預期結果，參與 Celcuity 1b/2 期 CELC-G-201 臨牀試驗的研究人員的技能和經驗，其影響gedatolisib和Celcuity對初步的臨牀試驗結果、gedatolisib 在前列腺癌市場的市場機會以及對Celcuity的主要候選產品gedatolisib和Celcuity的 celSignia平臺的其他預期。在某些情況下，你可以用 “可能”、“將”、 、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、 “預測”、“潛力”、“打算”、“目標” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語是否定的。 前瞻性陳述受許多風險、不確定性和條件的影響，其中許多是Celcuity無法控制的。 這些風險包括但不限於 CELC-G-201 臨牀試驗的延遲、中斷或不良結果、拜耳在臨牀試驗合作和供應協議條款下的持續表現，以及 Celcuity 於 2023 年 3 月 23 日向美國證券交易委員會 提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中風險因素部分 中列出的風險 ，以及我們隨後的10-Q表季度報告。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性 陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則Celcuity沒有義務在本新聞稿發佈之日之後更新這些聲明以進行修訂或更改 。

項目 9.01 財務報表和附錄。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

日期： 2023 年 8 月 22 日