0001799788假的--12-31Q200017997882023-01-012023-06-3000017997882023-08-1500017997882023-06-3000017997882022-12-3100017997882023-04-012023-06-3000017997882022-04-012022-06-3000017997882022-01-012022-06-300001799788美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001799788US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001799788US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100017997882021-12-310001799788美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001799788US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001799788US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100017997882022-03-310001799788美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001799788US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001799788US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001799788美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001799788US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001799788US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100017997882023-03-310001799788美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001799788US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001799788US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-3100017997882022-01-012022-03-310001799788美國通用會計準則:普通股成員2022-04-012022-06-300001799788US-GAAP:額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001799788US-GAAP:留存收益會員2022-04-012022-06-300001799788美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001799788US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001799788US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-3100017997882023-01-012023-03-310001799788美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001799788US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001799788US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001799788美國通用會計準則:普通股成員2022-06-300001799788US-GAAP:額外實收資本會員2022-06-300001799788US-GAAP:留存收益會員2022-06-3000017997882022-06-300001799788美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001799788US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001799788US-GAAP:留存收益會員2023-06-300001799788US-GAAP:關聯黨成員2023-06-300001799788US-GAAP:關聯黨成員2022-12-310001799788GLSI: 許可協議會員GLSI:亨利·傑克遜基金會成員2009-04-012009-04-300001799788GLSI: 許可協議會員GLSI:亨利·傑克遜基金會成員2009-04-300001799788SRT: 最大成員2022-01-232022-01-230001799788US-GAAP:員工股權會員2022-06-222022-06-220001799788US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001799788US-GAAP:Warrant 會員2023-06-300001799788US-GAAP:Warrant 會員GLSI:認股權證在前六個月內行使2023-06-30iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度 報告

 

截至2023年6月30日的季度期間

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡 報告

 

對於 來説,從到的過渡期

 

委員會 文件號 001-39555

 

GREENWICH 生命科學公司

(章程中規定的註冊人的確切 姓名)

 

特拉華   20-5473709
(州 或其他司法管轄區   (I.R.S. 僱主
of 註冊或組織)   身份 編號。)
     
3992 Bluebonnet Dr, 14 號樓, 斯塔福德, 德州   77477
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

(832) 819-3232
(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

每個類別的標題 :   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱 :
普通股票   GLSI   斯達克 資本市場

 

用勾號指明 發行人 (1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了《交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報 要求。是的 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記表示 在過去 的 12 個月內(或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短時間內),根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交和發佈的每個 Interactive Data 文件(如果有),註冊人是否以電子方式提交併發佈在其公司網站上(如果有)。是 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器 ☐   加速 過濾器 ☐   非加速 過濾器   規模較小的 報告公司   新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年8月15日 ,該發行人已發行和流通了12,848,165股普通股。

 

 

 

 
 

 

GREENWICH 生命科學公司

 

目錄

 

    頁面
第一部分 財務 信息 3
     
項目 1. 合併 財務報表(未經審計) 3
     
  截至2023年6月30日和2022年12月31日的合併 資產負債表(未經審計) 3
     
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月合併經營報表(未經審計) 4
     
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月合併股東權益表(未經審計) 5
     
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月合併 現金流量表(未經審計) 6
     
  合併財務報表附註 (未經審計) 7
     
項目 2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 9
     
項目 3. 關於市場風險的定量 和定性披露 11
     
項目 4. 控制 和程序 12
     
第二部分 其他 信息 12
     
項目 1. 法律 訴訟 12
     
商品 1A。 風險 因素 12
     
項目 2. 未註冊 出售股權證券和所得款項的使用 12
     
項目 3. 優先證券的默認值 12
     
項目 4. 我的 安全披露 12
     
項目 5. 其他 信息 12
     
商品 6: 展品 13
     
簽名 14

 

-2-
 

 

第 第一部分。財務信息

 

商品 1.財務報表

 

GREENWICH 生命科學公司

合併 資產負債表

截至2023年6月30日和2022年12月31日的 (未經審計)

 

   2023 年 6 月 30 日,    十二月 31,
2022
 
資產        
流動資產          
現金  $10,944,242   $13,468,026 
非流動資產          
獲得的專利,淨額   7,197    9,003 
資產總數  $10,951,439   $13,477,029 
           
負債和股東權益          
流動負債          
應付賬款和應計利息  $300,463   $220,845 
未報銷的費用   1,083    42,060 
流動負債總額   301,546    262,905 
負債總額   301,546    262,905 
           
股東權益          
普通股,$0.001面值; 100,000,000授權股份; 12,848,165 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票   12,848    12,848 
額外的實收資本   55,863,086    54,674,042 
累計赤字   (45,226,041)   (41,472,766)
股東權益總計   10,649,893    13,214,124 
負債和股東權益總額  $10,951,439   $13,477,029 

 

參見 未經審計的財務報表附註。

 

-3-
 

 

GREENWICH 生命科學公司

合併的 運營報表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月(未經審計)

 

   2023   2022   2023   2022 
   截至 6 月 30 日的三 個月   截至 6 月 30 日的六個月 個月, 
   2023   2022   2023   2022 
收入  $    $    $    $  
運營費用                    
研究和開發   1,379,567    633,250    3,207,474    2,294,071 
一般和行政   368,259    140,057    781,434    468,439 
運營費用總計   1,747,826    773,307    3,988,908    2,762,510 
運營損失   (1,747,826)   (773,307)   (3,988,908)   (2,762,510)
利息收入   119,453    27,234    235,633    46,809 
淨虧損  $(1,628,373)  $(746,073)  $(3,753,275)  $(2,715,701)
每股信息:                    
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後  $(0.13)  $(0.06)  $(0.29)  $(0.21)
已發行普通股的加權平均值, 基本股和攤薄後普通股   12,848,165    12,923,434    12,848,165    13,091,915 

 

參見 未經審計的財務報表附註。

 

-4-
 

 

GREENWICH 生命科學公司

合併 股東權益表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月(未經審計)

 

   股份   面值 金額   實收資本    累計 赤字   股東
股權
 
   普通股票   額外      總計 
   股份   面值 金額   實收資本    累計 赤字   股東
股權
 
                     
餘額,2021 年 12 月 31 日   13,147,829   $13,148   $60,466,093   $(33,647,529)  $26,831,712 
基於股票的薪酬   73,452    74    165,193        165,267 
通過股票回購 計劃回購普通股,扣除成本   (269,828)   (270)   (5,513,441)       (5,513,711)
淨虧損               (1,969,628)   (1,969,628)
餘額,2022 年 3 月 31 日   12,951,453   $12,952   $55,117,845   $(35,617,157)  $19,513,640 
基於股票的薪酬   73,356    73    224,430        224,503 
通過股票回購計劃回購普通 股票,扣除成本   (250,000)   (250)   (2,022,255)       (2,022,505)
淨虧損               (746,073)   (746,073)
餘額,2022 年 6 月 30 日   12,774,809   $12,775   $53,320,020   $(36,363,230)  $16,969,565 
                          
餘額,2022 年 12 月 31 日   12,848,165   $12,848   $54,674,042   $(41,472,766)  $13,214,124 
基於股票的薪酬           594,522        594,522 
淨虧損               (2,124,902)   (2,124,902)
餘額,2023 年 3 月 31 日   12,848,165   $12,848   $55,268,564   $(43,597,668)  $11,683,744 
基於股票的薪酬           594,522        594,522 
淨虧損               

(1,628,373

)   

(1,628,373

)
餘額,2023 年 6 月 30 日   12,848,165   $12,848   $

55,863,086

   $

(45,226,041

)  $

10,649,893

 

 

參見 未經審計的財務報表附註。

 

-5-
 

 

GREENWICH 生命科學公司

合併 現金流量表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月(未經審計)

 

   2023   2022 
   截至 6 月 30 日的六個月 個月, 
   2023   2022 
經營活動:          
淨虧損  $(3,753,275)  $(2,715,701)
將淨虧損 與用於經營活動的淨現金進行核對所需的調整:          
攤銷   1,806    1,806 
基於股票的薪酬   1,189,044    389,770 
運營資產和負債的變化:          
應付賬款   79,618     
未報銷的費用 (應計)   (40,977)   (156,038)
用於經營 活動的淨現金   (2,523,784)   (2,480,163)
籌資活動:          
通過股票回購計劃回購普通 股票,扣除成本       (7,536,216)
(用於)融資活動提供的淨現金       (7,536,216)
現金淨增加(減少)   (2,523,784)   (10,016,379)
現金,期初   13,468,026    27,204,269 
現金,期末  $10,944,242   $17,187,890 

 

參見 未經審計的財務報表附註。

 

-6-
 

 

格林威治 生命科學有限公司 財務報表附註 (未經審計)

 

1。 業務的組織和描述

 

格林威治 LifeSciences, Inc.(以下簡稱 “公司”)於 2006 年在特拉華州成立,名為 Norwell, Inc.。2018 年 3 月,諾威爾公司更名為格林威治生命科學公司。2023 年 2 月,格林威治生命科學歐洲有限公司作為全資子公司在愛爾蘭註冊成立 。該公司正在開發一種乳腺癌免疫療法,重點是預防手術後乳腺癌復發 。

 

2。 重要會計政策

 

演示文稿的基礎

 

隨附的 公司未經審計的中期財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的 會計原則和美國證券交易委員會的規則編制的,應與本文其他地方包含的 經審計的公司財務報表及其附註一起閲讀。

 

在 管理層的意見中,為公允列報 財務狀況和所列過渡期經營業績所必需的所有調整,包括正常的經常性調整,均已反映在此處。 過渡期的運營業績不一定代表全年的預期業績。財務報表附註中省略了公司10-K表中報告的公司截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經審計財務報表中包含的披露 。

 

租賃

 

2016年2月,財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》(“亞利桑那州立大學”)第2016-02-Leases(主題842),該更新對 要求公司對租賃進行會計核算的方式進行了重大修改。根據更新的租賃指南,一些以前不必報告的租約 現在需要在資產負債表上作為資產和負債列報。此外,對於某些租約,以前歸類為 的運營費用現在必須在攤銷費用和利息支出之間進行分配。公司選擇 使用修改後的追溯過渡方法採用此更新,但尚未重報之前的時期。目前 的每月租金約為2,555美元。按月轉租來自關聯方,基礎租賃將於2024年5月到期。截至2023年6月30日和2022年12月31日,任何 使用權資產和負債均被視為名義上的。

 

基本 和攤薄後的每股虧損

 

基本每股收益的計算方法是 將淨虧損(分子)除以該期間已發行普通股的加權平均數(分母)。 攤薄後每股收益適用於該期間所有已發行稀釋的潛在普通股,使用庫存股法。攤薄後的 每股收益不包括所有具有反稀釋作用的稀釋性潛在股份。在淨虧損期間,所有與截至2023年6月30日和2022年6月30日未償還的20,174份期權和認股權證相關的 普通股等價物都被排除在攤薄後每股收益的計算之外,因為它們 具有抗稀釋性。

 

最近 採用了會計公告

 

2016年6月, 財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了2016-13年度會計準則更新,“金融工具 -信用損失(主題326):金融工具信用損失的衡量”(“亞利桑那州立大學2016-13年度”)。亞利桑那州立大學2016-13年度要求 公司使用反映預期信用損失的方法來衡量信用損失,並需要考慮更廣泛的 合理和可支持的信息,以為信用損失估算提供依據。亞利桑那州立大學2016-13年度對2022年12月15日之後從 開始的財政年度生效,包括這些財政年度內的過渡期。該公司採用了亞利桑那州立大學2016-13年度,自2023年1月1日起生效。 公司確定更新適用於貿易應收賬款,但採用亞利桑那州立大學2016-13年度對合並財務 報表沒有重大影響。

 

-7-
 

 

3。 關聯方交易

 

未報銷的 費用由管理層累積和支出,截至2023年6月30日,總額為1,083美元,截至2022年12月31日為42,060美元。

 

4。 承諾和意外開支

 

許可 義務、法律費用和製造協議

 

公司於2009年4月與亨利·傑克遜基金會(“HJF”)簽訂了經修訂的獨家許可協議, 根據該協議,該公司獲得了公司候選產品GP2的獨家營銷權。作為此類許可 權利的對價,公司發行了HJF 202,619股公司普通股,價值每股0.267美元,在 15年內攤銷,每年3,607美元。根據獨家許可協議,公司需要根據GP2的銷售支付年度維護費、里程碑 款項和特許權使用費,並向HJF償還與GP2相關的專利費用。公司目前依賴 為公司臨牀試驗提供所有必需的原材料、活性藥物成分和成品候選產品 。

 

應付賬款包括對HJF的應計利息債務,截至2023年6月30日和2022年12月31日,總額為220,845美元。

 

法律 訴訟

 

公司可能會不時捲入爭議,包括訴訟,這些爭議與正常 業務過程中產生的索賠有關。這些索賠中的任何一項都可能使公司承擔昂貴的法律費用,而且,儘管管理層普遍認為 在公司成為上市公司並開始臨牀 試驗時,將有足夠的保險來支付不同的負債,但公司未來的保險公司可能會否認承保,或者保單限額可能不足以完全滿足任何損害 的賠償或和解。如果發生這種情況,任何此類獎勵的支付都可能對 的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外,任何此類索賠,無論是否成功,都可能損害公司的聲譽 和業務。公司目前不是任何法律訴訟的當事方,管理層認為 單獨或總體而言,法律訴訟的不利結果可能會對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

 

5。 股東權益

 

截至2023年6月30日 ,908,362股普通股補助中,有893,181股股票的歸屬價值約為2,009,657美元,其中15,181股 仍未歸屬和未確認,價值約為34,157美元,價值約為34,157美元。在截至2023年6月30日的六個月中,沒有歸屬股份。

 

2022 年 1 月 23 日,董事會授權公司管理層實施股票回購計劃,價格最高為 10 美元隨時有 的公司普通股中的百萬股。董事會對回購計劃的授權期限於2023年3月31日結束。回購計劃 可能隨時暫停或中止,資金將來自公司的營運資金。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日, 大約 519,828 公司普通股 已被回購和取消,包括所有交易成本在內的總收購價格約為7,536,216美元。 曾經有 在截至2023年6月30日的六個月中回購的股票 。

 

2022 年 1 月 23 日,董事會從 2022 年 3 月 24 日(自 公司首次公開募股之日起 18 個月)將公司董事、高級管理人員和現有 首次公開募股前投資者擁有的股份的封鎖期限延長至 2023 年 3 月 24 日(自公司首次公開募股之日起 30 個月)。2022 年 11 月 30 日,董事會將公司 董事、高級管理人員和現有的首次公開募股前投資者擁有的股份的封鎖期限從2023年3月24日(自公司首次公開募股之日起約39個月)進一步延長至2023年12月31日(自公司首次公開募股之日起約39個月) 。在此期間,除非董事會另有修改,否則現任高管、董事和某些股東 將無法出售其在公司普通股中的股份。

 

認股證

 

截至2023年6月30日 ,購買普通股的未償還認股權證如下,根據2023年6月30日的收盤價9.65美元,截至2023年6月30日, 的總內在價值為49,678美元:

 

未兑現認股權證附表

標的股票         
傑出   運動   到期 
認股證   價格(1)   日期(1) 
          
20,174   $7.1875    2025 年 9 月 24 
20,174           

 

(1) 認股權證可在 2021 年 3 月 24 日起至 到期的期間內隨時不時全部或部分行使 2025年9月24日。認股權證的行使價為 $7.1875每股或 $6.9718如果認股權證是在可行使期的前六個月內以 現金行使的,則為每股。

 

選項

 

2022年6月22日,在納斯達克市場收盤之前,向員工、顧問和 董事發放了1,498,128股普通股,根據公司2019年股權激勵計劃行使未償還的股票期權,行使價 為每股7.63美元,這是2022年6月21日的最新收盤價。按3.2%的無風險利率和106%的年化波動率計算,這些期權在授予日 的公允價值為9,512,356美元,其中2,437,540美元已支出到2023年6月30日 30日,7,074,816美元將在未來歸屬時記為支出。歸屬將基於四年 年的服務時間以及高級管理層的某些額外績效里程碑,主要與III期臨牀試驗有關。

 

-8-
 

 

商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

前瞻性 陳述

 

本 10-Q表季度報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條(“證券法”)和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。 除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關未來 財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、 “打算”、“應該”、“計劃”、“期望” 和類似表達,因為它們與我們有關, 旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於當前的預期以及 對未來事件和財務趨勢的預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務 戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響。

 

此外,我們的業務和財務業績可能會受到2023年3月31日提交的 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 下討論的因素的影響。此外,我們在競爭激烈的 和瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素不時出現,我們無法預測所有風險因素, 我們也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際的 業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。

 

你 不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。我們無法向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況 將實現或發生。儘管我們認為前瞻性 陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。

 

以下討論和分析對 的全部內容進行了限定,應與本10-Q表季度報告中財務報表及其附註中列出的更詳細信息 一起閲讀。不應將本次討論 解釋為暗示此處討論的結果必然會持續到未來,也不應將此處得出的任何結論 都必然代表未來的實際經營業績。此類討論僅代表目前對我們管理層的最佳評估 。

 

概述

 

我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發 GP2,這是一種免疫療法,用於預防以前接受過手術的患者出現乳腺癌復發 。GP2 是 her2/neU 蛋白的 9 個氨基酸跨膜肽,her2/neu 蛋白是一種在各種常見癌症中表達的細胞 表面受體蛋白,包括 75% 在低 (1+)、 中間 (2+) 和高(3+ 或過度表達)水平的乳腺癌中的表達。GP2 + GM-CSF 的組合被稱為 GLSI-100。在一項由 MD Anderson 癌症中心牽頭完成的隨機 單盲、安慰劑對照、多中心 IIb 期臨牀試驗中,如果患者接受了 治療、隨訪並在前 6 個月內保持無疾病,則在 her2/neu 3+ 輔助環境下接受 GLSI-100 治療的患者沒有復發 最大的 功效和保護(p = 0.0338)。在迄今為止在超過 4 項臨牀試驗中接受 GLSI-100 治療的 146 名患者中,治療 耐受性良好,未觀察到與免疫療法相關的嚴重不良事件。

 

我們 已開始Flamingo-01,這是一項三期臨牀試驗,由貝勒醫學院作為全球主要研究機構。Flamingo-01 旨在評估 GLSI-100 對 HER2/neU 陽性患者的安全性和有效性,這些患者在手術中存在殘留疾病或高風險病理 完全反應,並且已經完成了基於曲妥珠單抗的新輔助和術後輔助治療。

 

截至 ,我們尚未產生任何收入,並且出現了淨虧損。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的淨虧損分別約為780萬美元和460萬美元 ,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別為38萬美元和27萬美元。

 

我們的 淨虧損源於開發在研藥物、規劃和準備臨牀試驗以及與我們的運營相關的常規 和管理活動所產生的成本。隨着我們繼續開發管道,我們預計,在可預見的將來, 的營業虧損將繼續增加,並相應增加 的營業虧損。隨着我們進行臨牀 試驗,尋求監管部門批准並準備將我們的候選產品商業化,我們的成本可能會進一步增加。我們預計 繼續建設必要的基礎設施以支持我們擴大的運營、臨牀試驗、商業化,包括製造、 營銷、銷售和分銷職能,這將產生大量費用。我們還將面臨與上市公司運營相關的成本增加。

 

-9-
 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月運營業績

 

研究 和開發費用

 

截至2023年6月30日的三個月,研究 和開發費用從截至2022年6月30日的三個月的633,250美元增加了746,317美元,至1,379,567美元,增長了118%。這一增長主要是薪酬、臨牀和製造費用增加的結果。

 

一般 和管理費用

 

截至2023年6月30日的三個月,一般費用 和管理費用從截至2022年6月30日的三個月的 140,057美元增加了228,202美元,增幅為163%,至368,259美元。增長的主要原因是 薪酬、融資和公司支出增加。

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月運營業績

 

研究 和開發費用

 

截至2023年6月30日的六個月中,研究 和開發費用從截至2022年6月30日的 六個月的2,294,071美元增加了913,403美元,增至3,207,474美元,增長了40%。這一增長主要是薪酬、臨牀和製造費用增加的結果 。

 

一般 和管理費用

 

一般費用 和管理費用從截至2022年6月30日的六個月 個月的468,439美元增加了312,995美元,至截至2023年6月30日的六個月的781,434美元,增長了67%。增長主要是薪酬、融資和公司開支增加的結果。

 

流動性 和資本資源

 

自 於 2006 年成立以來,我們將大部分現金資源用於研發以及一般和行政活動。 我們的產品尚未實現商業化,我們的運營已出現累積淨虧損。在可預見的將來,我們將繼續承擔 淨虧損。我們的財務報表是在假設我們將繼續作為持續經營企業的情況下編制的。

 

我們 將需要額外的資金來滿足我們的長期運營需求。我們預計將通過出售 股權和/或債務證券來籌集額外資金;但是,無法保證我們將來會成功籌集額外資金。如果我們的計劃沒有實現和/或發生重大意外事件,我們可能不得不進一步修改我們的業務 計劃,這可能需要我們籌集額外資金。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的主要流動性來源 是現金,分別為10,944,242美元和13,468,026美元,以及來自關聯方的額外貸款和應計未報銷費用。從歷史上看,我們的主要現金來源包括出售普通股和優先股 股的收益以及關聯方貸款。我們的主要現金用途包括運營中使用的現金。我們預計,未來 現金的主要用途將用於持續經營、研發資金(包括我們的臨牀試驗)以及 一般營運資金需求。預計公司現有的現金 資源將提供足夠的資金,用於自這些財務報表發佈之日起 之日起的未來 12 個月內開展公司的計劃運營。

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金 流量活動

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間,我們 分別淨虧損3,753,275美元和2,715,701美元。 的增長主要是薪酬、臨牀、製造、融資和公司支出增加的結果。

 

經營 活動

 

截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2523,784美元,截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2480,163美元。

 

投資 活動

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們 沒有使用投資活動或從投資活動中產生現金。

 

-10-
 

 

融資 活動

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們 在扣除成本後的股票回購計劃中分別使用了0美元和7,536,216美元的現金。

 

合同的 義務和承諾

 

截至2023年6月30日 ,除了僱傭協議和股東協議、HJF 的 GP2許可以及與計劃中的III期臨牀試驗相關的製造和臨牀試驗義務外,我們沒有任何重要的合同義務。

 

非平衡表 表單安排

 

截至2023年6月30日的 ,我們沒有任何S-K法規第303(a)(4)項所述的資產負債表外安排。

 

關鍵 會計政策和估計

 

我們的 財務報表是根據美國公認會計原則編制的,該公認會計原則要求使用估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響 報告的資產和負債金額、財務報表發佈之日的或有負債以及 所列期間報告的支出金額。

 

我們會持續評估我們的估計和判斷,包括與應計費用和股票薪酬相關的估計和判斷。 我們的估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設, 這些假設的結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及報告的 支出金額 的基礎,這些費用從其他來源看不出來。實際結果可能與這些估計有所不同,特別是考慮到與持續的冠狀病毒疫情和 COVID-19 控制 反應相關的 重大社會和經濟混亂以及不確定性。

 

最近的 會計公告

 

2016年6月,財務會計 準則委員會(“FASB”)發佈了2016-13年度會計準則更新,“金融工具——信用損失(主題326): 金融工具信用損失的衡量”(“亞利桑那州立大學2016-13年度”)。亞利桑那州立大學2016-13年度要求各公司使用反映預期信用損失的方法來衡量信貸 損失,並需要考慮更廣泛的合理且 可支持的信息來為信用損失估算提供依據。亞利桑那州立大學2016-13年度對2022年12月15日之後開始的財政年度生效, 包括這些財政年度內的過渡期。該公司採用了亞利桑那州立大學2016-13年度,自2023年1月1日起生效。公司確定 該更新適用於貿易應收賬款,但是 採用亞利桑那州立大學2016-13年度對合並財務報表沒有重大影響。

 

從 起,新的會計聲明由財務會計標準委員會或其他標準制定機構發佈, 公司自指定生效日期起採用。公司認為,最近發佈的 尚未生效的標準在採用後不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。

 

JOBS 法案

 

於 2012 年 4 月 5 日,《就業法》頒佈。《就業法》第107條規定,“新興成長型公司” 可以利用 經修訂的1933年《證券法》(“證券 法”)第7 (a) (2) (B) 條規定的延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。換句話説,“新興成長型公司” 可以推遲 某些會計準則的採用,直到這些準則本來適用於私營公司。

 

我們 選擇利用《喬布斯法》為新興成長型公司提供的延長的過渡期,遵守 新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於喬布斯法案規定的私營公司。 因此,我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期 遵守新的或修訂後的會計準則的公司的財務報表相提並論。

 

作為 “新興成長型公司”, 受《喬布斯法案》規定的某些條件的約束, 打算依賴其中的某些豁免, 包括但不限於 (i) 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 (b) 條就我們的財務 報告內部控制系統提供審計證明報告,以及 (ii) 遵守公眾可能採用的任何要求 關於強制性審計公司輪換的公司會計監督委員會(“PCAOB”)或提供額外內容的審計師 報告的補充文件有關審計和財務報表的信息,稱為審計師討論和分析。我們 將一直是 “新興成長型公司”,直到 (i) 我們 年總收入達到或超過10.7億美元的財政年度的最後一天;(ii) 完成首次公開募股之日五週年之後的財政年度最後一天;(iii) 我們在 期間發行超過10億美元的不可轉換債務之日過去三年;或(iv)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速申報人的日期。

 

商品 3.關於市場風險的定量和定性披露

 

根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條的定義,我們 是一家規模較小的申報公司,無需提供第 3 項所要求的信息。

 

-11-
 

 

商品 4.控制和程序

 

披露 控制和程序

 

我們 維持 “披露控制和程序”,定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條,即 旨在確保公司在根據交易所 法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露 控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露 的信息得以累積並酌情傳達給我們的管理層,包括 我們的首席執行官和主要財務官,以便及時就所需的披露做出決定。

 

在首席執行官兼首席會計和財務官的參與下,我們的 管理層已經評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末 我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據此類評估,我們的首席執行官兼首席會計和財務官得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序並未生效 ,原因是由於人員有限以及會計、信息技術和財務報告以及記錄保存的書面政策和程序不足,我們的財務報告內部控制存在重大缺陷 。在我們的首席執行官兼首席財務和會計官的指導下,我們正在制定 一項補救重大缺陷的計劃。

 

財務報告內部控制的變化

 

在我們最近的財季中, 對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

對控制和程序有效性的限制

 

我們的 披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理的保證。但是,管理層 並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或發現所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統,無論設計和運行得多麼好, 都基於某些假設,只能為實現其目標提供合理的而不是絕對的保證。此外,對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或 欺詐而導致的錯誤陳述,也無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已發現。

 

第二部分。其他信息

 

商品 1.法律訴訟

 

從 開始,我們可能會受到正常業務過程中產生的訴訟和索賠。我們目前不是 任何重大法律訴訟的當事方,我們也不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響 的未決法律訴訟。

 

商品 1A。風險因素

 

與截至2022年12月31日止年度的10-K表格中披露的風險因素相比, 沒有重大變化。

 

商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

商品 3.優先證券違約

 

沒有。

 

商品 4.礦山安全披露

 

不適用。

 

商品 5.其他信息

 

證券 董事和執行官的交易計劃

 

在截至2023年6月30日的三個月中,我們的董事或執行官均未通過或終止任何旨在滿足第10b5-1 (c) 條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 中肯定性辯護條件的購買或出售GLSI證券的合同、指示或 書面計劃。

 

-12-
 

 

商品 6.展品

 

展覽

數字

  展品的描述
     
31.1   《交易所法》第 13a-14 (a) /15d-14 (a) 條要求的首席執行官兼首席財務和會計官認證 。
     
32.1   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條 通過的《美國法典》第 18 篇第 1350 條對首席執行官兼首席財務和會計官進行認證 。
     
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔
     
101.SCH   內聯 XBRL 分類法擴展架構
     
101.CAL   行內 XBRL 分類法擴展計算 Linkbase
     
101.LAB   Inline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase
     
101.PRE   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿 Linkbase
     
101.DEF   行內 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase
     
104   封面 Page Interactive Data File — 截至 2023 年 6 月 30 日的季度,註冊人在 10-Q 表上的季度報告的封面採用內聯 XBRL 格式

 

-13-
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。

 

  GREENWICH 生命科學公司
           
2023 年 8 月 21 來自: /s/ Snehal Patel
    Snehal Patel
    首席執行官 (首席執行官兼首席會計和財務官)

 

-14-