附錄 99.1

尊敬的 Sonnet 股東, 2023 年 8 月 22

我 想與我們的股東建立聯繫,提供最新業務信息,並討論我們資產的未來機會。自2022年9月上次 股東大會以來,Sonnet一直專注於業務發展,我們認為這為先前與羅氏和詹森披露的兩個潛在的 合作機會奠定了基礎,分別涉及免疫檢查點抑制劑和基於細胞的 療法。

1) 免疫檢查點抑制劑(ICI)是一類非常成功的癌症療法,某些大型製藥公司(例如默克、百時美、羅氏、阿斯利康、輝瑞和 等)報告的2022年合併年收入接近400億美元。有一項重要的行業舉措是用免疫激活劑/刺激劑增強這些ICI。但是, 與幾種免疫激活劑相關的毒性,再加上ICI的毒性,對商業批准構成了潛在的障礙。我們認為 Sonnet的平臺具有更長的半衰期和實體瘤靶向/保留期,可以實現ICI 組合的商業化,尤其是在ICI效果不佳的癌症適應症中,例如對抗鉑的卵巢癌 (PROC)。我們正在與羅氏合作,在臨牀上評估這種組合的PROC。如你所知,該試驗在今年早些時候被澳大利亞監管機構接受 ,最近,FDA接受了IND在美國開始臨牀研究。 我們預計將在接下來的幾個季度內看到第一批安全數據。

2) 基於細胞的療法是腫瘤內科的另一項重要進展,在這種腫瘤學中,患者分離的T細胞經過基因改造 來對抗癌症。根據許多出版物,免疫激活劑可以發揮重要作用,尤其是對於實體瘤。Sonnet 正在與詹森合作,使用詹森的基於 CAR-T 細胞的療法來評估 SON-1010、SON-1210 和 SON-1410。我們預計數據 將在未來幾個季度內公佈。

Sonnet的 專有技術,即 “全人類白蛋白結合”(FHAB)域,旨在靶向實體瘤,保留 在腫瘤微環境(TME)中並延長藥物半衰期。SON-1010 是我們的主要候選藥物,在我們的 FHAB 平臺上推出 IL-12, 是一種強大的免疫增強劑,我們認為它為這種細胞因子的治療應用提供了一種差異化的方法。Sonnet 仔細評估了正常健康志願者和癌症患者對 SON-1010 給藥的反應。我們 之前與您分享的初步數據表明,腫瘤組織可能靶向癌症患者,並且具有較長的半衰期和早期 的臨牀益處。SON-1210 是我們第一個整合 IL-12 和另一種免疫調節細胞因子 IL-15 的雙功能候選藥物。 這兩種細胞因子共同在臨牀前癌症模型中表現出協同作用,我們已經在GLP毒理學研究中證明瞭其安全性。 此外,我們已經成功製造了 SON-1210,我們相信我們已經準備好開始進入診所的監管準備工作。Janssen目前正在對該分子進行評估,這是其基於工程細胞的計劃的一部分。該資產緊隨其後的是 SON 1410,這是另一款由 IL-18 和 IL-12 組成的雙功能聯邦航空局候選資產,詹森也在評估中。最後,SON-080, ,這是我們獲得許可的全人類白細胞介素-6的低劑量版本,目前正在接受化療誘發的 周圍神經病變(CIPN)的臨牀試驗。這位候選人在臨牀上進展緩慢,但由於患者招募方面的挑戰,進展有些緩慢。 CIPN和可能更大的糖尿病周圍神經病變 (DPN)適應症仍然存在未得到滿足的醫療需求,這些都是我們決定繼續在這些適應症方面繼續發展的重要驅動力。

我們 對推進我們的合作和潛在的合作伙伴關係感到興奮,這些合作伙伴關係可能會在下一個 財年內生成重要的數據集,如果成功,我們認為這將為公司帶來非稀釋性資本的機會。此外,我們 大幅降低了運營費用,將重點放在具有短期合夥權益的資產上,因為我們在艱難的 金融市場中航行,同時維持在納斯達克的上市。我們理解您對稀釋性融資的擔憂,我們正在努力盡可能高效地為公司注資 。讓我們共同推進我們創新開創性的癌症 新療法的計劃,我期待在8月31日的2023年年度股東大會上與您互動。

真誠地,

Pankaj Mohan,博士,工商管理碩士

Founder & CEO

Sonnet BioTherapeutics