附錄 99.1
Ocugen提供2023年第二季度財務業績的最新業務信息
美國東部時間明天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播
•研究性新藥(IND)申請獲批,用於治療繼發於AMD的地理萎縮症和Stargardt病的新基因療法
•OCU400臨牀研究結果預計將在本季度更新
賓夕法尼亞州馬爾文,2023年8月21日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於發現、開發和商業化新型基因和細胞療法、生物製劑和疫苗的生物技術公司Ocugen, Inc.(OCUGEN或公司)(納斯達克股票代碼:OCGN)今天公佈了2023年第二季度的財務業績以及總體業務最新情況。
Ocugen董事長、首席執行官兼聯合創始人Shankar Musunuri博士説:“我們繼續推進我們的產品線,為患有嚴重疾病但沒有有效治療選擇的患者提供解決方案。“我們仍然計劃在今年年底之前開始在所有眼科項目中給患者給藥,我們對美國食品藥品管理局分別批准針對某種形式的地理萎縮症和斯塔加特病的 OCU410 和 OCU410ST 的IND 非常熱情。”
在2023年第二季度的重要會議上,包括視力與眼科學研究協會(ARVO)2023年年會和BIO International,該公司繼續向主要利益相關者宣傳其創新修飾基因療法平臺和旨在提高耐久性和減少傳播的下一代吸入疫苗候選藥物背後的科學。
本季度,Ocugen計劃分享其針對色素性視網膜炎患者的1/2期臨牀試驗的 OCU400 的最新數據結果。該公司還繼續與政府機構進行對話,爭取對其 COVID-19 和流感吸入疫苗的支持。
穆蘇努裏博士説:“我們仍然致力於開發尖端療法,並致力於確保全球市場準入。”“我們正在執行符合我們長期戰略的計劃,即利用基因療法、細胞療法和疫苗領域的一流平臺技術,向市場提供多種針對未滿足的醫療需求的產品。”
眼科基因療法
•OCU400 — 3期成人試驗將於2023年底/2024年初啟動,具體取決於正在進行的1/2期試驗的結果以及與美國食品藥品管理局就擬議的3期試驗計劃進行的討論。
•OCU410 和 OCU410ST — 美國食品藥品管理局批准了啟動 OCU410 和 OCU410ST 1/2 期試驗的 IND 申請,該公司計劃在 2023 年底之前啟動 1/2 期試驗。
再生細胞療法
•NeoCart® — NeoCart的製造設施建設計劃按計劃在2023年底之前完成。該公司計劃在2024年下半年啟動第三階段試驗。
疫苗投資組合
•吸入粘膜疫苗平臺 — 該公司正在繼續內部開發其吸入性粘膜疫苗平臺,以實現IND準備,並打算在獲得政府資助的前提下於2024年提交IND申請。該公司已提交多份提案以獲得政府資助,並正在繼續與相關政府機構就其吸入性粘膜疫苗平臺的開發支持進行討論。
2023 年第二季度財務業績
•截至2023年6月30日,該公司的現金、現金等價物和投資總額為7,060萬美元,而截至2022年12月31日為9,090萬美元。截至2023年6月30日,該公司已發行2.565億股普通股。



•截至2023年6月30日的三個月,總運營支出為2370萬美元,其中包括1,420萬美元的研發費用以及960萬美元的一般和管理費用。截至2023年6月30日的三個月,研發費用包括440萬美元的非經常性非現金支出,這是由於COVAXIN供應預付款的短期資產減值以及處置相關固定資產的相關損失。相比之下,截至2022年6月30日的三個月,總運營費用為1,960萬美元,其中包括900萬美元的研發費用以及1,060萬美元的一般和管理費用。
•Ocugen報告稱,截至2023年6月30日的三個月,每股普通股淨虧損0.10美元,而截至2022年6月30日的三個月,每股普通股淨虧損0.09美元。
電話會議和網絡直播詳情
Ocugen計劃於美國東部時間明天上午8點30分舉行電話會議和網絡直播,討論財務業績和最近的業務亮點。Ocugen的高級管理團隊將主持電話會議,該電話會議將向所有聽眾開放。在準備好的發言之後,還將舉行問答環節。
邀請與會者使用以下詳細信息參與電話會議或網絡直播:
撥入號碼:(800) 715-9871 適用於美國來電者,(646) 307-1963 適用於國際來電者
會議編號:6803433
網絡直播:可在Ocugen投資者網站的活動部分觀看
電話會議的重播和存檔網絡直播將在活動結束後的大約45天內在Ocugen投資者網站上播出。
關於 Ocugen, Inc.
Ocugen, Inc. 是一家生物技術公司,專注於發現、開發和商業化新型基因和細胞療法、生物製劑和疫苗,這些療法可改善健康併為全球患者帶來希望。我們正在通過勇敢的創新對患者的生活產生影響——開闢新的科學道路,利用我們獨特的智力和人力資本。我們的突破性修改基因療法平臺有可能用單一產品治療多種視網膜疾病,我們正在推進傳染病研究,以支持公共衞生和骨科疾病,以滿足未滿足的醫療需求。在 www.ocugen.com 上了解更多,然後在 Twitter 和 LinkedIn 上關注我們。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述存在風險和不確定性。在某些情況下,我們可能會使用諸如 “預測”、“相信”、“潛在”、“提議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。此類聲明包括但不限於有關我們的臨牀開發活動和相關預期時間表的聲明。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與我們當前的預期存在重大差異。我們在向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期文件中更全面地描述了這些風險和其他風險和不確定性,包括我們向美國證券交易委員會提交的季度和年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險因素。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求,否則在本新聞稿發佈之日之後,我們沒有義務更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫人:
蒂芙尼漢密爾頓
傳播主管
IR@ocugen.com
(表格待定)



OCUGEN, INC.
合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
2023年6月30日2022年12月31日
資產
流動資產
現金和現金等價物$70,578 $77,563 
有價證券— 13,371 
預付費用和其他流動資產2,874 7,558 
流動資產總額73,452 98,492 
財產和設備,淨額11,720 6,053 
其他資產3,804 4,087 
總資產$88,976 $108,632 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款$3,881 $8,062 
應計費用和其他流動負債7,787 9,900 
經營租賃義務526 498 
長期債務的流動部分1,266 — 
流動負債總額13,460 18,460 
非流動負債
經營租賃債務,減去流動部分3,308 3,587 
長期債務,淨額1,472 2,289 
其他非流動負債455 244 
負債總額18,695 24,580 
股東權益
可轉換優先股
普通股2,566 2,217 
庫存股(48)(48)
額外的實收資本320,181 294,874 
累計其他綜合收益22 26 
累計赤字(252,441)(213,018)
股東權益總額70,281 84,052 
負債和股東權益總額$88,976 $108,632 



OCUGEN, INC.
合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
運營費用
研究和開發$14,169 $9,007 $23,727 $16,922 
一般和行政9,564 10,558 17,757 20,677 
運營費用總額23,733 19,565 41,484 37,599 
運營損失(23,733)(19,565)(41,484)(37,599)
其他收入(支出),淨額808 94 2,061 109 
淨虧損$(22,925)$(19,471)$(39,423)$(37,490)
用於計算普通股每股淨虧損的股票——基本虧損和攤薄後虧損238,311,498 215,862,977 231,952,888 210,806,330 
普通股每股淨虧損——基本和攤薄$(0.10)$(0.09)$(0.17)$(0.18)