附錄 99.1

Adial Pharmicals 公佈2023年第二季度財務業績
並提供業務更新

據報道來自美國和歐盟監管會議的正面反饋

出售 Purnovate 可顯著降低現金消耗率

弗吉尼亞州夏洛茨維爾——2023年8月21日——專注於開發治療和預防成癮和相關疾病療法的臨牀階段生物製藥公司Adial Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：ADIL；ADIL；ADILW）（“Adial” 或 “公司”）今天提供了2023年第二季度的業務最新情況並公佈了其2023年第二季度的財務業績。

Adial總裁兼首席執行官Cary Claiborne表示：“我們將繼續將AD04推向有意義的轉折點，最近收到了美國和歐盟監管會議的好評。根據反饋，我們做出了戰略決策，將精力集中在獲得FDA的批准上，因為美國的標準應該轉化為其他國際市場的接受。此外，美國食品藥品管理局根據無大量飲酒天數百分比（PNHDD）確認了主要終點，即在一項為期六個月的研究的最後兩個月中將酒精攝入量減少到零的患者。此外，美國食品藥品管理局承認，我們的後分析顯示特定遺傳亞型具有統計學和臨牀意義的影響，這是積極且有希望的，但要求提供更多數據來支持提交保密協議。因此，我們目前計劃與AD04並行進行兩項3期試驗，以支持在儘可能短的時間內獲得批准。為此，在收到監管反饋後，我們正在推進合作討論，並打算酌情提供進一步的最新信息。總體而言，我們對AD04 有能力滿足酒精使用障礙患者未得到滿足的巨大需求仍然充滿信心，僅在美國就有約400億美元的潛在市場。此外，本季度出售我們的Purnovate業務提供了非稀釋性資金，並大大降低了我們目前的現金消耗率。總體而言，我們相信我們完全有能力執行我們的發展戰略，並實現個有意義的里程碑，我們認為這將為股東帶來可觀的價值。”

其他最新進展

Purnovate

2023年5月16日，Adovate, LLC行使了收購公司全資子公司 Purnovate, Inc.資產和業務的選擇權。期權協議規定，雙方將根據先前商定的財務條款簽訂出售Purnovate 資產的最終收購協議。Adovate最近由Adial的聯合創始人兼前首席執行官威廉·斯蒂利成立，其唯一目的是收購、融資和推進Purnovate的資產。

Adial 在通知日（2023年5月8日）收到了45萬美元的預付款。最終收購協議簽署後，Adial 將獲得約110萬美元，用於支付Adial在2022年12月1日之後產生和支付的Purnovate支出。在本季度 Adial收到了35萬美元的預付款，用於報銷這些支出。在 2023年5月15日之後產生的任何Purnovate費用現在均由Adovate負責。此外，公司將有權獲得每種化合物高達約1100萬美元的開發和批准里程碑（僅前三種化合物的開發和批准里程碑總額就高達3,300萬美元），以及總計5000萬美元的額外商業里程碑，總對價高達8300萬美元，並可能為其他化合物支付里程碑付款。此外，該公司將獲得個位數的特許權使用費，已獲得Adovate19.9％的股權。

交易經過獨立評估和一致批准，首先由董事會Adial審計委員會批准，然後由其董事會全體成員通過，現任董事會成員斯蒂利先生投了棄權票。

2023 年第二季度財務業績

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現金頭寸：截至2023年6月30日，現金及現金等價物為120萬美元，而截至2022年12月31日為400萬美元。該公司認為，其現有的現金和現金等價物以及出售其Purnovate資產和業務協議的影響將為其2024年第一季度的運營費用提供資金。根據該協議，公司獲得了非稀釋性資金，此次出售大大降低了其當前的現金消耗率。

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在截至2023年6月30日的三個月中，研究和開發費用與截至2022年6月30日的三個月相比減少了25萬美元（37％）。這一下降的部分原因是 AD04的直接開發成本減少了約9.6萬美元，因為2022年第二季度結束的試驗活動在2023年第二季度不再佔據主導地位，取而代之的是更便宜的監管諮詢和數據分析。此外，弗吉尼亞大學專利基金會於2022年第二季度一次性累積了15.5萬美元的特許權使用費。

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與截至2022年6月30日的三個月相比，在截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用減少了150萬美元（59％）。減少的主要原因是支出減少了約90萬美元，股權薪酬支出減少了約40萬美元，這是由於獎金支付和員工人數減少所致。

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截至2023年6月30日的三個月，淨收入為110萬美元，而截至2022年6月30日的三個月，淨虧損為380萬美元。2023年第二季度的淨收入包括因Purnovate出售而產生的266萬美元收益。

關於 Adial Pharmicals, Inc.

Adial Pharmicals是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療和預防成癮和相關疾病的療法。該公司的主要研究性新藥產品AD04是一種基因靶向血清素-3受體拮抗劑，用於治療大量飲酒患者酒精使用障礙（AUD）的治療劑，最近在該公司的ONWARD™ 關鍵性3期臨牀試驗中進行了研究，該試驗旨在對具有某些靶標基因型（估計約佔澳元人羣的三分之一）的受試者進行AUD的治療，該試驗使用以下方法鑑定基因型的受試者（估計約佔澳大利亞人羣的三分之一）公司的專有伴侶診斷基因檢測。ONWARD在減少大量飲酒患者的大量飲酒方面顯示出令人鼓舞的結果，並且沒有明顯的安全性或耐受性問題。AD04還被認為有可能治療其他成癮性疾病，例如阿片類藥物使用障礙、賭博、和肥胖。該公司還在開發用於治療疼痛和其他疾病的腺苷類似物。更多信息可在 www.adial.com 上查閲。

轉發看上去的陳述

本通訊包含美國聯邦證券法所指的某些 “前瞻性陳述”。此類陳述基於各種事實，並利用許多重要假設得出，並受已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前面加上、後面或以其他方式包含 “相信”、“期望”、“打算”、“項目”、“估計”、 “計劃” 等詞語以及諸如 “將”、“應該”、“會”、“會”、 “可能” 和 “可以” 之類的類似表達方式或未來或條件動詞，本質上通常是前瞻性的，而不是歷史事實，儘管並非都是前瞻性的語句包括上述內容。前瞻性陳述包括關於美國食品藥品管理局批准轉化為其他國際市場接受的陳述，計劃在儘可能短的時間內與AD04同時進行兩項3期試驗以支持潛在的批准，正在進行合作討論並酌情提供進一步的最新情況，AD04能夠滿足患有酒精使用障礙的患者未得到滿足的重大需求，僅在美國就有一個約400億美元的潛在市場，完全有能力執行關於公司的發展戰略並實現有意義的里程碑，將為股東帶來可觀的價值，以及AD04治療阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖等其他成癮性疾病的潛力。此處包含的任何前瞻性陳述都反映了我們當前的觀點，它們涉及某些風險和不確定性，包括我們推行監管戰略的能力、推進正在進行的合作討論的能力、獲得監管部門批准以實現候選產品商業化或遵守持續監管要求的能力、我們開發戰略合作機會和保持合作的能力、我們獲得或維持必要的資本或補助的能力為我們提供資金研發活動、我們留住關鍵員工或維持我們在納斯達克上市的能力、我們按時完成臨牀試驗並按預期實現預期結果和收益的能力、與我們推廣或商業化特定適應症候選產品的能力相關的監管限制、在市場上接受我們的候選產品以及成功開發、營銷或銷售我們的產品、我們維持許可協議的能力、持續維護 {} 以及我們專利的增長遺產以及我們留住關鍵員工或維持我們在納斯達克上市的能力，。這些風險不應被解釋為詳盡無遺，應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告以及向證券和交易委員會提交的8-K表最新報告中的其他警示聲明一起閲讀。任何前瞻性陳述都只能説明其最初發表之日的情況。除非法律要求，否則沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

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