附錄 99.2
管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析
這個 管理層的討論和分析旨在為您提供對我們的財務狀況和運營業績的敍述性解釋 。我們建議您將本文件與截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的未經審計的簡明合併中期財務報表 一起閲讀,該報表作為附錄99.1包含在本6-K表報告的附錄99.1中,該報告是根據國際會計準則(“IAS”)34編制的 , 中期財務報告。我們還建議 您閲讀我們管理層的討論和分析以及我們經審計的合併財務報表及其附註, 載於我們根據經修訂的1934年《美國證券交易法》向美國證券 和交易委員會(“SEC”)提交的截至2021年12月31日止年度的20-F表年度報告(“年度報告”)中。
除非 另有説明或上下文另有要求,否則本報告中所有提及 “Altamira Therapeutics Ltd.” 或 “Altamira”、“公司”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語均指 (i) Auris Medical Holding Ltd.(前身為Auris Medical Holding AG)或Auris Medical(瑞士)及其子公司,在我們 於 2018 年 3 月 13 日通過合併(定義見下文)(即轉讓實體)進行公司重組之前,(ii)與 Auris Medical Holding AG(前身為 Auris Medical NewCo Holding AG)合併根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易所法 法”)第12g-3(a)條,在合併後(即存續的實體) 、重新融入百慕大公司Auris Medical Holding Ltd.或Auris Medical(百慕大)之前, 是Auris Medical(瑞士)的繼任發行人,在2019年3月18日重新馴化生效之後。本報告中出現的商標、商品名稱和服務 商標均為其各自所有者的財產。
Altamira Therapeutics Ltd.是一家根據百慕大法律註冊的豁免公司。我們最初是一家根據瑞士法律在 註冊的公司,以 Auris Medical Holding AG(“Auris Medical(瑞士)”)的名義註冊在瑞士。 在2019年3月8日舉行的股東特別大會上獲得股東批准以及百慕大公司註冊處於2019年3月18日簽發延續證書 後,我們不再作為瑞士公司,並根據瑞士聯邦國際私法法案第 163條和百慕大1981年《公司法》(“公司 法”)第132C條,繼續存在根據《公司法》,是一家名為 “Auris Medical Holding Ltd.” 的百慕大公司 (“重新馴養”)。2019年3月18日,Auris Medical Holding Ltd.的普通股開始在納斯達克資本 市場上交易,交易代碼為 “EARS”。我們的註冊辦公室位於百慕大漢密爾頓 HM 11 教堂街 2 號克拉倫登故居。2019年5月1日,我們對已發行的 和流通普通股進行了二十股反向拆分(“2019年反向股份拆分”)。在2021年7月21日舉行的股東特別大會上獲得股東批准後,我們更名為Altamira Therapeutics Ltd。2022年10月25日,公司對公司已發行和流通的普通股進行了二十分一的反向股份拆分 (“2022年反向股份拆分”)。本報告中普通股的所有每股金額和數量 反映了2019年反向股票拆分和2022年反向股票拆分。
除非 註明或上下文另有要求,(i) 本報告中所有提及截至2018年3月13日之前任何日期的普通股,均指通過合併實現的 10:1 “反向股份拆分” 之前的Auris Medical(瑞士)的普通股(面值為每股0.40瑞士法郎(2019年之前的反向股票拆分 和2022年反向股票拆分),(ii)所有提及 我們截至2018年3月13日及之後以及重新收購之前的普通股是指Auris Medical(瑞士)的普通股 (擁有在通過合併實現的 10:1 “反向 股票拆分” 之後,面值為每股0.02瑞士法郎(2019年之前的反向股票拆分和2022年反向股票拆分)(iii)所有提及截至2019年3月18日再收購之後的普通股均指公司的普通股(2019年反向股票拆分之前的面值為每股0.02瑞士法郎,2022年反向股票拆分之前的面值為0.02瑞士法郎,2022年反向股票拆分之前的面值為0.02瑞士法郎 {} 股票拆分)),(iv)2019年5月1日,即2019年反向股票拆分之日之後的公司普通股面值為每股 0.40瑞士法郎(2022年之前的反向股票拆分)以及 (v) 2022年10月25日(即2022年反向拆分之日)之後的公司普通股每股面值為0.20瑞士法郎。截至2020年6月30日,我們將股票面值降至每股0.01瑞士法郎(2022年反向股票拆分前)。
我們 根據國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的《國際財務報告 準則》(“IFRS”)編制和報告我們的合併財務報表和財務信息。我們的財務 報表均未按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制。 我們以瑞士法郎保存賬簿和記錄。我們已經對該管理層 討論和分析中包含的一些數字進行了四捨五入的調整。因此,在某些表格中顯示為總數的數字可能不是它們之前的數字 的算術聚合。除非另有説明,否則本次討論和分析中提及的貨幣金額均以瑞士法郎為單位。
此 討論和分析的日期為2022年11月28日。
概述
我們 是一家處於臨牀和商業階段的生物製藥公司,開發的療法可滿足未得到滿足的重要醫療需求。我們 目前活躍於三個領域:開發用於肝外治療靶點的 RNA 療法(OligoPhore™ /SemaPhore™ 平臺;臨牀前)、用於防止空氣傳播過敏原的鼻腔噴霧劑以及獲得批准的病毒(Bentrio™;商業) 或眩暈治療(AM-125;第 2 期),以及鼓室內治療藥物的開發(;第 2 期),以及鼓室內治療藥物的開發耳鳴或聽力喪失的治療 (Keyzilen)®還有 Sonsuvi®,第 3 階段)。我們已經宣佈,我們打算圍繞 RNA 療法重新定位公司,同時探索戰略選擇,要麼剝離我們的傳統業務,要麼將其作為一個獨立的實體 分拆給股東。
最近的事態發展
Bentrio™ 鼻腔噴霧劑的開發 和商業上市
2021年6月,我們宣佈在德國推出Bentrio™,這是一款用於抵禦空氣傳播病毒和過敏原的無藥鼻腔噴霧劑 ,並打算通過額外的分銷渠道和更多國家逐步擴大市場覆蓋範圍。 Bentrio™ 作為 “非處方藥” 醫療設備銷售。Bentrio™ 基於凝膠乳液,其作用是在鼻粘膜上形成保護層,起到物理屏障的作用 。在自然狀態下,Bentrio™ 是粘稠的;要通過噴霧塗抹 ,必須短暫搖動,使其變成液體。接觸鼻粘膜後,該配方會恢復到 的正常粘稠狀態,從而延長鼻腔停留時間。該產品的開發已於2020年夏季啟動,代號為 AM-301。在該項目中,我們在瑞士楚格成立了一家新的子公司Altamira Medica Ltd.(“Altamira”)。
2022 年 3 月 4 日,我們宣佈已與 Nuance Pharma Ltd.(“Nuance”)在中國大陸、香港、澳門和韓國(“領土”)簽訂了 Bentrio™ 的獨家許可和分銷協議。根據協議的條款 ,我們最初將向Nuance提供Bentrio™。Nuance支付了100萬美元的預付款,可能分別為Altamira 的開發和商業里程碑支付高達300萬美元和1,950萬美元的款項。在第二階段,Nuance 將 假設在某些里程碑上為該領土生產該產品。一旦Nuance假設Bentrio™ 在本地生產, 它將按高個位數至低的兩位數百分比向我們支付該地區淨銷售額錯開的特許權使用費。
2022年5月20日,我們公佈了使用Bentrio™ 治療室內塵蟎(HDM)過敏性鼻炎的臨牀試驗的結果。該試驗 共招收了37名有HDM暴露引起的常年過敏性鼻炎(“PAR”)史的患者。研究參與者 在開放標籤、三週期交叉設計下被隨機分組,在環境暴露室中控制過敏原暴露三小時之前,接受單劑或雙劑量的Bentrio™,或者不接受 治療。在 95% 的置信區間內,Bentrio™ 治療將 平均總鼻部症狀評分 (TNSS) 的增加降低了 1.1 個百分點(-1.87 至 -0.28);p
2022年6月25日,我們獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可,可以在美國銷售用於治療過敏性鼻炎(花粉症)的Bentrio™(“Bentrio 過敏阻滯劑”)。以下 適應症已獲得許可,可供使用:
● | Bentrio 旨在通過促進緩解輕度過敏 症狀(即輕度鼻腔刺激,包括髮癢、流鼻涕或鼻腔充血) 來治療花粉症和過敏症患者,這些症狀是由吸入各種空氣中的過敏原(包括室內和室外環境 花粉、室內灰塵、動物毛髮和塵蟎)引起的。 |
● | Bentrio 的應用 會產生粘液狀的凝膠屏障,該屏障覆蓋鼻膜,將吸入的 過敏原捕獲在鼻腔內並有助於清除它們。 |
我們 打算通過知名的 非處方健康消費品公司在美國銷售和分銷Bentrio™ Allergy Blocker,未來也將在歐洲銷售和分銷。
AM-125 急性眩暈的 2 期試驗(“TRAVERS”)
2022 年 6 月 13 日,我們公佈了 AM-125(鼻內倍他司汀)治療急性眩暈的 2 期 TRAVERS 試驗的積極頂線數據。 這項隨機、雙盲、安慰劑對照的TRAVERS試驗在歐洲十多個研究中心共招收了124名在腫瘤切除手術後患有急性眩暈的患者 。患者被隨機分配接受高達 至 20 mg 的 AM-125 或安慰劑,持續四周,每天三次,然後進行為期兩週的無治療觀察期。此外, 所有試驗參與者都接受了標準化的前庭康復療法。“Tandem Romberg” 測試的改善是主要療效結果,該測試衡量了患者閉上 眼睛時兩隻腳依次對齊能夠保持平衡多長時間。作為參考,該試驗還包括16名患者,他們每天服用三次 “開放標籤” 口服倍他司汀,劑量為16 mg(這是全球大多數國家的批准劑量)。
TRAVERS 試驗表明 AM-125 具有良好的安全性和耐受性。此外,服用 AM-125 可改善平衡和前庭補償的劑量和時間依賴性 。在治療期結束時,20 mg組的Tandem Romberg平均改善為10.9秒,而安慰劑組的平均改善為7.4秒(混合模型重複測量,p=0.08,α=0.05時顯著,片面)。 完全自發性眼球震顫緩解頻率更高(34.5%對20.0%的患者)證實了這一點。根據結果,我們 計劃在 2022 年第四季度向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交研究性新藥申請。
收購 Trasir Therapeutics 並圍繞 RNA 療法進行戰略重新定位
2021年6月1日,我們通過子公司Auris Medical Inc.與Trasir的合併 (“合併”)收購了私人控股的Trasir Therapeutics Inc.(“Trasir”)100%的股本,Trasir作為倖存的 實體在合併中倖存下來。Trasir隨後更名為Altamira Therapeutics, Inc.,並重新定居在特拉華州的多佛。Trasir成立於2014年,一直是 開發用於肝外寡核苷酸輸送的納米顆粒的先驅。
交易一直是戰略重新定位的起點,公司打算將重點放在開發 RNA療法上,而中期目標是分拆或剝離我們的非RNA資產,這些資產是我們在神經病學、鼻病學 和過敏學方面的資產,包括Bentrio™、AM-125、Keyzilen®、Sonsuvi® 和某些早期候選藥物。Trasir的創始人兼醫學教授塞繆爾 Wickline博士被任命為首席科學官並加入了公司的領導團隊 。此外,為了反映公司的戰略重新定位,股東們於2021年7月21日召集了一次特別股東大會,批准將其公司名稱更改為Altamira Therapeutics Ltd.,並選舉工商管理碩士博士瑪格麗特·施瓦茨為額外的董事會成員 。此外,該公司的普通股於2021年7月26日開始交易,股票代碼為 “CYTO” ,而不是 “EARS”。
2
Trasir的 核心技術是專有的肽多元複合物平臺OligoPhore™ 及其等效的SemaPhore™,它們可以分別使用任何 類型的短幹擾RNA(siRNA)或信使RNA(mRNA)進行快速自組裝。該技術允許安全、有效地系統輸送 RNA 有效載荷,同時實現高效的細胞吸收和完全的內體釋放。重要的是,它能夠將 輸送到肝臟以外的組織,從而有可能為一系列需求未得到滿足的大量 適應症開發基於RNA的療法。
在 各種小鼠疾病模型中,OligoPhore™ 和SemaPhore™ 已被證明可以保護 RNA 有效載荷(siRNA 和/或 mRNA) 免受循環中的降解,同時實現依賴於 pH 值的核苷酸內體逃逸和細胞質傳遞。對於NF-kB家族中的靶標、ETS轉錄 因子家族的不同成員以及JNK和TAM通路中的靶標,已經證明瞭有效輸送和靶標擊倒的概念驗證 ,這為多種腫瘤學適應症、 罕見疾病、類風濕和骨關節炎以及動脈粥樣硬化等炎症性病變提供了臨牀前開發途徑。
2021 年 7 月,我們宣佈選擇突變體 KRAS 驅動的結直腸癌作為我們的 OligoPhore™ 寡核苷酸輸送平臺的第一個治療適應症,並啟動了產品開發代碼 AM-401 下的開發計劃。2022 年 7 月,我們宣佈 啟動第二個開發項目,即 AM-411,該計劃旨在治療類風濕性關節炎。
俄羅斯 入侵烏克蘭
在 俄羅斯最近入侵烏克蘭的背景下,石油和天然氣價格大幅上漲 ,這些是Bentrio™ 初級包裝所用塑料零件 以及用於包裝的紙板等其他組件的關鍵輸入因素 ,並顯示出很高的波動性。烏克蘭政治緊張局勢、經濟不穩定、軍事活動或民事 敵對行動的持續升級可能會導致此類零部件的價格大幅上漲,或者我們的零部件供應商難以及時供應此類組件。如果我們無法轉嫁此類價格上漲,或者組件供應中斷, 我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
COVID-19 疫情
2019 年 12 月,據報道,一種新型冠狀病毒 COVID-19 菌株已在中國武漢浮出水面。COVID-19 可能在多大程度上影響我們的臨牀前和臨牀試驗運營將取決於未來的發展,這些進展高度不確定,無法有把握地預測 ,例如疫情的持續時間和地理範圍、COVID-19 的嚴重程度以及遏制和治療 COVID-19 的行動的有效性 。例如,COVID-19 疫情推遲了患者加入我們的 “TRAVERS” 期 2 期 AM-125 試驗。參與本試驗的候選人接受某些類型的神經外科手術,這些手術被歸類為選擇性 手術。由於 COVID-19 疫情,許多參與 “TRAVERS” 試驗的研究中心推遲了選擇性手術, 暫時減少或暫停了臨牀研究活動。這種影響在2020年春季尤其明顯,然後在2021年初 又感受到了這種影響。
否則, COVID-19 在全球的持續傳播可能會對我們的臨牀試驗業務產生不利影響,包括我們招募 和留住患者、主要研究人員和研究中心工作人員的能力,這些患者作為醫療保健提供者,如果其所在地區發生疫情,其接觸 COVID-19 的風險可能會增加。中斷或限制我們出差監測臨牀試驗數據、 或進行臨牀試驗的能力,或者參加我們研究的患者的旅行能力,或者研究地點工作人員的旅行能力,以及暫時關閉我們的設施或臨牀試驗合作伙伴及其合同製造商的設施, 將對我們的臨牀試驗活動產生負面影響。此外,我們依靠獨立的臨牀研究人員、合同研究 組織和其他第三方服務提供商來協助我們管理、監測和以其他方式開展臨牀前 研究和臨牀試驗,包括從我們的臨牀試驗中收集數據,疫情可能會影響他們 為我們的項目投入足夠的時間和資源或前往現場為我們工作的能力。同樣,我們的臨牀前試驗 可能會因疫情而延遲和/或中斷。因此,我們的臨牀前研究和 臨牀試驗以及某些監管文件的數據讀取的預期時間表可能會受到負面影響,這將對我們獲得監管部門 批准候選產品並將其商業化的能力產生不利影響,增加我們的運營費用,並對我們的財務 業績產生重大不利影響。最後,COVID-19 的爆發及其對全球金融市場的影響可能會限制我們籌集額外資金 來持續為我們的運營提供資金和完成所有候選產品的研發的能力。
2022 年反向股票拆分
2022年10月25日,我們對普通股進行了反向股份拆分(“2022年反向股份拆分”),比例為二十比一。 當反向股票拆分生效時,我們每20股預先發行和流通的普通股,面值為每股0.01美元, 合併為一股普通股,面值為每股0.20瑞士法郎。實施2022年反向股票拆分後,我們已發行的 和流通普通股數量從21,494,261股普通股減少到1,074,713股普通股。它還同時調整了根據我們的股權激勵計劃發行的未償還期權 和購買普通股的未償還認股權證。該管理層討論和分析中的所有每股金額和普通股 股數量都反映了2022年反向股票拆分。
3
合作 和許可協議
2020年12月11日,Trasir與位於密蘇裏州聖路易斯的華盛頓大學(“WU”)簽訂了獨家許可協議, 該協議隨後於2021年6月進行了修訂和重申(經修訂和重述的 “協議”), 自2020年12月11日起生效。根據該協議,WU根據WU擁有或控制的某些專利權,在協議期限內授予Trasir獨家的、全球性的、含特許權使用費的許可( 有權進行再許可),用於研究、開發、 製造、製造、銷售、要約出售、使用和進口所有使用領域的此類專利權所涵蓋的藥品。 此類許可產品可能包括與Trasir的 專有遞送技術聯合配製的 “沉默RNA”(siRNA)藥物製劑。作為此類全球獨家許可的對價,該公司(通過收購Trasir,上述 )將有義務向WU支付:通過首次商業銷售支付低五位數的年度許可證維護費; 臨牀前和臨牀監管里程碑;銷售里程碑;以及基於至少適用的專利期或營銷獨家期限內全球許可 產品的年淨銷售額的低個位數特許權使用費,無論是適用的專利期限還是獨家銷售期,均為低個位數的特許權使用費,ver 更長,但絕不少於 的最低特許權使用費期限 12 年;以及公司 獲得的與許可產品相關的分許可收入的百分比份額(以兩位數為單位)。此類監管和銷售里程碑的總額可能高達4,37.5萬美元。如果 公司未能達到某些監管盡職調查里程碑,WU 將有權終止許可。該協議還包含雙方的慣常陳述、保證和契約,以及與賠償、 保密和其他事項有關的慣例條款。
研究 和開發費用
我們的 研發費用在很大程度上取決於我們研究項目的開發階段,因此每個時期可能會大幅波動 。我們的研發費用主要涉及以下關鍵項目:
● | AM-301 用於抵禦空氣傳播的病毒和過敏原。 自2020年9月開發 計劃啟動以來,我們已經進行了各種體外和體內研究,例如 以及臨牀研究,以確定Bentrio™ 的耐受性、安全性和有效性,並滿足在各個國家和地區將鼻腔噴霧劑作為醫療器械銷售 的各種監管要求。雖然這些獲得市場清關 和相關支出的評估已在2022年第三季度基本完成,但我們正在進行或計劃進行其他各種研究,以進一步擴大該產品當前或額外用途 的證據。 |
● | AM-401 用於治療突變型 KRAS 驅動的結直腸癌。 自從對Trasir 的收購直到2021年6月1日才生效以來,我們已經啟動了額外的藥理學研究 、肽載體和siRNA有效載荷的開發和擴大規模以及分析 的開發。隨着我們計劃進行各種支持IND的研究,包括非人類靈長類動物的毒理學,並轉向更大規模地生產肽、siRNA有效載荷和納米顆粒 ,預計支出水平將進一步增加。 |
● | AM-411 用於治療類風濕性關節炎。我們於 2022 年 7 月啟動了基於我們的 OligoPhore™ 交付平臺的第二個開發 計劃,使用靶向 nf-kB (p65) 的 siRNA 來治療類風濕性關節炎。該計劃將受益於 與 AM-401 計劃的巨大協同效應。 |
● | AM-125 用於治療急性前庭綜合症。 在TRAVERS的2期臨牀試驗中,我們評估了鼻內倍他司汀對急性前庭綜合徵的治療 。2022 年 6 月 ,我們報告了TRAVERS試驗的積極結果,該試驗顯示平衡和前庭補償的改善取決於時間和劑量 。同時,我們一直在進行 幾項支持IND的臨牀前研究,這些研究是在2021年下半年和2022年上半年完成的。我們打算在 2022 年第四季度向美國食品藥品管理局申報 IND,隨後啟動三期臨牀項目。 |
● | AM-201 用於抗精神病藥物引起的體重增加。 我們在一項預防抗精神病藥物引起的體重增加和嗜睡的 1b 期臨牀試驗中評估了鼻內倍他司汀。 該研究於2019年3月在歐洲的單一地點啟動,並於2020年完成。雖然 該試驗顯示抗精神病藥物引起的體重增加的劑量依賴性降低,但在我們戰略重新定位的背景下,我們決定取消項目 AM-201 的優先級, 暫停了所有開發工作。 |
其他 研發費用主要與我們對 AM-102(第二代耳鳴治療)的臨牀前研究有關。費用 主要包括合成臨牀前化合物的成本以及向學術和其他研究機構支付的與臨牀前測試相關的費用 。
有關 對我們其他主要財務報表細列項目的討論,請參閲年度報告中的 “第 5 項——運營和財務回顧及前景——經營 業績——財務運營概述”。
4
操作結果
以下 數字來自我們截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月的未經審計的簡明合併中期財務報表。以下討論應與這些財務信息一起閲讀,並參照這些信息對其進行了全面限定 。
2022 年 6 月 30 日收入調整
公司截至2022年6月30日和截至2022年6月30日的六個月未經審計的簡明合併中期財務報表中, 於2022年11月30日向美國證券交易委員會提交了6-K表外國私人發行人報告(“原始6-K表格”), 與Nuance Pharma簽訂的獨家許可和分銷協議相關的100萬美元(90萬瑞士法郎)預付了與Nuance Pharma簽訂的獨家許可和分銷協議 Bentrio® 被錯誤地記錄為收入。在公司於2023年5月16日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中所包含的截至2022年12月31日的經審計的財務報表中,在對已發現的錯報進行更正 之後,預付款被記錄為遞延收益。本次更正的調整反映在本報告中包含的截至2022年6月30日的合併中期財務報表和截至2022年6月30日的六個月的精簡合併中期財務 報表中。下表反映了調整對主要損益表和資產負債表細列項目的影響 。
截至2022年6月30日的六個 個月
調整後 合併資產負債表
截至2022年6月30日 | ||||||||||||
正如報道的那樣 | 調整 | 調整後 | ||||||||||
遞延收益 | - | 932,200 | 932,200 | |||||||||
非流動負債總額 | 1,014,188 | 932,200 | 1,946,388 | |||||||||
負債總額 | 10,804,712 | 932,200 | 11,736,912 | |||||||||
累計赤字 | (182,602,921 | ) | (932,200 | ) | (183,535,121 | ) | ||||||
歸屬於公司所有者的股東權益總額 | 7,675,164 | (932,200 | ) | 6,742,964 |
經調整的 合併損益表和其他綜合虧損表
截至2022年6月30日的半年度 | ||||||||||||
正如報道的那樣 | 調整 | 調整後 | ||||||||||
收入 | 1,222,998 | (932,200 | ) | 290,798 | ||||||||
毛利 | 30,766 | (932,200 | ) | (901,434 | ) | |||||||
營業虧損 | (7,483,561 | ) | (932,200 | ) | (8,415,761 | ) | ||||||
税前虧損 | (7,352,403 | ) | (932,200 | ) | (8,284,603 | ) | ||||||
歸屬於本公司所有者的淨虧損 | (7,306,318 | ) | (932,200 | ) | (8,238,518 | ) | ||||||
歸屬於公司所有者的綜合虧損總額 | (7,160,269 | ) | (932,200 | ) | (8,092,469 | ) | ||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損 | (9.43 | ) | (1.20 | ) | (10.63 | ) |
5
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的比較:
六個月已結束 | ||||||||||||
6月30日 | ||||||||||||
2022 | ||||||||||||
(重述) | 2021 | 改變 | ||||||||||
(以千瑞士法郎計) | % | |||||||||||
收入 | 291 | - | 不適用 | |||||||||
銷售成本 | (1,192 | ) | - | 不適用 | ||||||||
毛利 | (901 | ) | - | 不適用 | ||||||||
其他營業收入 | 256 | - | 不適用 | |||||||||
研究和開發 | (3,564 | ) | (3,394 | ) | 5 | % | ||||||
銷售和營銷 | (2,130 | ) | - | 不適用 | ||||||||
一般和行政 | (2,076 | ) | (3,062 | ) | (32 | )% | ||||||
營業虧損 | (8,415 | ) | (6,456 | ) | 30 | % | ||||||
利息支出 | (377 | ) | (172 | ) | 119 | % | ||||||
外匯匯兑收益(虧損),淨額 | 58 | 292 | (80 | )% | ||||||||
衍生金融工具的重估(虧損)/收益 | 451 | (429 | ) | (205 | )% | |||||||
交易成本 | (1 | ) | - | 不適用 | ||||||||
税前虧損 | (8,284 | ) | (6,765 | ) | 22 | % | ||||||
所得税收益 | 46 | 10 | 360 | % | ||||||||
歸屬於公司所有者的淨虧損 | (8,238 | ) | (6,755 | ) | 22 | % | ||||||
其他綜合收入: | ||||||||||||
永遠不會被重新歸類為損益的項目 | ||||||||||||
對固定福利負債的重新計量 | 210 | 449 | (53 | )% | ||||||||
重新歸類為損益或可能重新歸類為損益的項目 | ||||||||||||
外幣折算差額 | (64 | ) | (42 | ) | 52 | % | ||||||
其他綜合損失 | 146 | 407 | (64 | )% | ||||||||
歸屬於公司所有者的綜合虧損總額 | (8,092 | ) | (6,348 | ) | 27 | % |
收入
2022年上半年的 收入包括Bentrio™ 的產品銷售額。
銷售成本
六個月已結束 | ||||||||||||
6月30日 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 改變 | ||||||||||
(以千瑞士法郎計) | % | |||||||||||
產品採購、包裝和物流 | (348 | ) | - | 不適用 | ||||||||
員工福利和開支 | (79 | ) | - | 不適用 | ||||||||
庫存減記 | (765 | ) | - | 不適用 | ||||||||
總計 | (1,192 | ) | - | 不適用 |
截至2022年6月30日 ,該公司的庫存包括Bentrio產品,這是一種不含藥物的鼻腔噴霧劑,用於抵禦空氣中傳播的 病毒和過敏原。Bentrio的保質期有限,這可能會影響產品的銷售性,並且採用不同的配置 (庫存單位,“SKU”)進行包裝,適用於不同的市場,並以不同的語言進行包裝,以滿足國家 規章制度或貿易渠道規定的特定要求。根據管理層對截至2022年6月30日的任何過時或流動緩慢的 物品的庫存的審查,公司減記了80萬瑞士法郎的成品庫存。減記金額已計入損益表 銷售成本項下。
6
研發費用
六個月已結束 | ||||||||||||
6月30日 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 改變 | ||||||||||
(以千瑞士法郎計) | % | |||||||||||
臨牀項目 | (1,375 | ) | (1,181 | ) | 16 | % | ||||||
臨牀前項目 | (274 | ) | (231 | ) | 19 | % | ||||||
藥品製造和物質 | (348 | ) | (765 | ) | (55 | )% | ||||||
僱員福利 | (1,324 | ) | (743 | ) | 78 | % | ||||||
其他研發費用 | (243 | ) | (474 | ) | (49 | )% | ||||||
總計 | (3,564 | ) | (3,394 | ) | 5 | % |
在截至2022年6月30日的六個月中,研究 和開發費用為360萬瑞士法郎。與截至2021年6月30日的六個月相比,這增加了20萬瑞士法郎 。研發費用反映如下:
● | AM-125 內部成本的資本化 。 在截至2022年6月30日的六個月中,我們將與 AM-125 計劃相關的直接 成本資本化總額為150萬瑞士法郎,而截至2021年6月30日的六個月為170萬瑞士法郎。 |
● | 臨牀 項目。 在截至2022年6月30日的六個月中,由於試驗活動水平的提高,臨牀費用比截至2021年6月30日的六個月高出20萬瑞士法郎。 |
● | 臨牀前 項目。在截至2022年6月30日的六個月中,與截至2021年6月30日的六個月相比,臨牀前費用基本保持不變。 |
● | 藥物 的製造和物質。 在截至2022年6月30日的六個月中,由於與我們 AM-301 計劃相關的項目工作水平降低,與截至2021年6月30日的六個月相比,藥品製造和 物質相關成本減少了40萬瑞士法郎。 |
● | 員工 福利。在截至2022年6月30日的六個月中,由於員工人數和招聘成本的增加,員工支出與2021年同期相比增加了60萬瑞士法郎。 |
● | 其他 研發費用。在截至2022年6月30日的六個月中,其他研發費用與 2021 年同期相比減少了 200 萬瑞士法郎,這是因為我們的 AM-301 計劃在知識產權和監管諮詢服務 方面的支出減少了 。 |
銷售和營銷費用
六個月已結束 | ||||||||||||
6月30日 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 改變 | ||||||||||
(以千瑞士法郎計) | % | |||||||||||
營銷和銷售費用 | (2,028 | ) | - | 不適用 | ||||||||
員工福利和開支 | (102 | ) | - | 不適用 | ||||||||
總計 | (2,130 | ) | - | 不適用 |
營銷 和銷售費用與Bentrio™ 在部分歐洲國家的商業發佈有關。
一般和管理費用
六個月已結束 | ||||||||||||
6月30日 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 改變 | ||||||||||
(以千瑞士法郎計) | % | |||||||||||
僱員福利 | (405 | ) | (1,362 | ) | (70 | )% | ||||||
租賃費用 | (7 | ) | (26 | ) | (73 | )% | ||||||
業務發展 | (7 | ) | (521 | ) | (99 | )% | ||||||
旅行和代理 | (33 | ) | (45 | ) | (27 | )% | ||||||
管理成本 | (1,565 | ) | (1,108 | ) | 41 | % | ||||||
折舊使用權資產 | (59 | ) | - | 不適用 | ||||||||
總計 | (2,076 | ) | (3,062 | ) | (32 | )% |
7
在截至2022年6月30日的六個月中,一般費用 和管理費用降至210萬瑞士法郎,而去年同期為310萬瑞士法郎,這主要是由於基於股份的獎金支付減少導致員工福利減少,而一般管理成本的增加部分抵消了 。
利息 支出
截至2022年6月30日的六個月中,利息 支出為376,848瑞士法郎(2021年6月30日:172,462瑞士法郎),其中包括與Fivet可轉換貸款相關的357,930瑞士法郎,以及與租賃負債和銀行手續費相關的利息。
外幣 貨幣匯兑收益/(虧損),淨額
截至2022年6月30日的六個月中,外幣匯率的波動帶來了06萬瑞士法郎的收益,而 去年同期的收益為30萬瑞士法郎。
衍生金融工具的重估 收益/(虧損)
在 截至2022年6月30日的六個月中,衍生金融工具的重估收益中有449,614瑞士法郎與FiveT可轉換貸款中包含的金融衍生品的重估 有關。在截至2021年6月30日的六個月中,衍生金融工具的重估虧損 為428,742瑞士法郎。
2018年1月30日,我們發行了1,875份認股權證,涉及直接發行3,125股普通股,每份認股權證都使其持有人 有權以每股普通股2,000.00美元的行使價購買一股普通股。截至2018年3月13日,在合併完成後,我們共有1,875股普通股的認股權證可以行使(假設我們決定將部分 普通股四捨五入到下一整股普通股),行使價為每股普通股2,000.00美元。截至2022年6月30日,認股權證的公允價值 為0瑞士法郎。截至2022年6月30日的六個月中,該衍生品的重估收益為1,233瑞士法郎, ,而2021年同期的重估虧損為12,740瑞士法郎。
2019年5月15日,我們發行了86,064份預先注資的認股權證和108,064份認股權證,與2019年5月的22,000股普通股的註冊發行有關,每份預先注資的認股權證均授權其持有人以0.20瑞士法郎的行使價購買一股普通股,每份 認股權證賦予其持有人以86.80瑞士法郎的行使價購買一股普通股的權利。所有認股權證均在 2020 年 12 月 至 2021 年 3 月之間行使。
現金 流量
截至2022年6月30日的六個月和2021年6月30日的比較
下表 彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的現金流:
六個月已結束 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
(以千瑞士法郎計) | ||||||||
用於經營活動的淨現金 | (5,584 | ) | (4,919 | ) | ||||
用於投資活動的淨現金 | (1,533 | ) | (1,989 | ) | ||||
來自融資活動的淨現金 | 6,542 | 3,845 | ||||||
貨幣折算對現金的淨影響 | (36 | ) | 271 | |||||
期初的現金和現金等價物 | 984 | 11,259 | ||||||
期末的現金和現金等價物 | 373 | 8,467 |
現金 和資金來源
2022年2月4日,公司與Fivet Investment Management Ltd簽訂了可轉換貸款協議。截至2022年6月30日的六個月中,融資 活動的現金流入包括來自五T可轉換貸款的500萬瑞士法郎以及 股票發行的收益。
8
2020年12月1日,Fivet提供的金額為895,455瑞士法郎的可轉換貸款中有一部分轉換為36,850股普通股 ,轉換價格為27.00美元。2021年3月4日,剩餘的604,545瑞士法郎加上累計利息轉換為25,841股普通股 ,轉換價為27.00美元。
2020年12月3日,公司與多家機構投資者簽訂了證券購買協議,根據註冊直接發行,以每股80.00美元的發行價購買和出售100,000股普通股 。 此次發行的淨收益約為730萬美元。
2019年5月15日,公司完成了 (i) 22,000股普通股的公開發行,以及購買22,000股普通股的認股權證, 和 (ii) 86,064份預先注資的認股權證,每份預先注資的認股權證可行使一股普通股,以及購買 86,064股普通股的認股權證,包括5,500股普通股和根據部分行使出售的5,500股普通股的認股權證 由承銷商超額配股期權(“2019年5月的註冊發行”)的承銷商提供。預先融資認股權證的行使價 為每股普通股0.20瑞士法郎,認股權證的行使價為86.80瑞士法郎。扣除 我們應付的承保折扣和其他發行費用後,我們從2019年5月的註冊發行中獲得的淨收益約為760萬美元。2020年12月,行使了63,192份認股權證,截至2020年12月31日,還有44,872份未償還的認股權證。其餘的認股權證 已於 2021 年 3 月行使。
2018 年 11 月 30 日,公司與 A.G.P./Alliance Global Partners(“A.G.P.”)簽訂了經修訂的銷售協議(“A.G.P. 銷售協議”)。根據A.G.P. 銷售協議的條款,公司可以通過根據《證券法》頒佈的第415 (a) (4) 條所定義的任何被視為 “在場” 發行的方式,不時通過A.G.P. 發行和出售其普通股 。根據A.G.P. 銷售協議,公司可以出售普通股, 的最高總髮行價為2,500萬美元。截至2022年6月30日,根據A.G.P. 銷售協議,公司已以670萬美元的總髮行價 出售了147,166股普通股。截至本報告發布之日,根據A.G.P. 銷售協議,公司共出售了228,666股普通股,總髮行價為780萬美元。
2018年7月17日,公司完成了44,872股普通股的公開發行,A系列認股權證每份授權其持有人以合計15,705股普通股購買 0.35股普通股,以及B系列認股權證授權其持有人以總計11,218股普通股購買0.25股普通股(“2018年7月的註冊發行”)。在2018年7月註冊發行時,兩個系列 認股權證的行使價均為每股普通股156.00瑞士法郎。根據某些 B系列認股權證的條款,某些B系列認股權證的行使價分兩步下調至最終29.40瑞士法郎。扣除承保折扣和我們應付的其他發行 費用後,我們 從2018年7月的註冊發行中獲得的淨收益約為620萬瑞士法郎。
2020年4月23日,公司與林肯公園資本基金有限責任公司 簽訂了購買協議和註冊權協議(“2020年承諾購買協議”)。根據收購協議,LPC同意在購買協議的30個月期限內認購高達1000萬美元的普通股。截至2022年6月30日,根據2020年承諾購買協議,我們共向LPC發行了16.5萬股普通股 股,總金額為2,806,605美元。在截至2022年6月30日的六個月中,根據2020年承諾購買協議,我們向LPC發行了10.5萬股普通股,總金額為1,698,450美元, ,截至本報告發布之日,我們已根據2020年承諾購買協議向LPC共發行了32.5萬股普通股,總金額為4,003,820美元。
2018年1月30日,公司完成了3,125股普通股的公開發行和1,875份認股權證的同時發行,每份認股權證 使其持有人有權購買一股普通股(“2018年1月的註冊發行”)。扣除配售代理費和公司應付的其他估計 發行費用後,公司 從2018年1月的註冊發行中獲得的淨收益約為450萬瑞士法郎。截至2018年3月13日,合併完成後,在2018年1月的註冊發行中發行的未償還認股權證最多可行使1,875股普通股(假設公司將部分普通股 四捨五入到下一個整股普通股),行使價為每股普通股2000.00美元。
由於COVID大流行,瑞士銀行在瑞士政府的擔保下,在某些條件下發放了特殊的 COVID-19 貸款。 我們公司有資格獲得5萬瑞士法郎的貸款,該貸款已於3月26日發放第四,2020。貸款是免息的, 可以隨時償還,最長期限為五年。我們在2021年6月16日償還了這筆貸款。
除了租賃外,我們 沒有其他持續的重大財務承諾,例如預計將在未來五年內影響我們流動性的信貸額度或擔保 。
9
資金 需求
自成立以來,我們 因運營而蒙受了經常性虧損和負現金流,我們預計在可預見的將來,運營將產生虧損 ,這主要是由於我們潛在候選產品的研發成本。我們預計,2022年我們為運營提供資金的總現金需求將在1,200萬至1,300萬瑞士法郎之間。我們認為,截至2022年6月30日,我們的現金狀況為372,647瑞士法郎,加上Bentrio產品銷售收入、獲得贈款、根據A.G.P. 銷售協議和2020年承諾購買協議發行普通股 的收益,截至報告日,以及根據A.G.P. 銷售協議和2022年承諾購買協議進一步發行的收益以及220萬美元的根據2022年10月19日的股票購買協議和期權協議,我們 預計將收到的預付款於2022年11月23日修訂(如下所述 ),將為我們在2022年第四季度的預計運營提供資金。我們預計,如果Fivet提供的 可轉換貸款轉換為普通股,那麼到2023年底,我們對 運營和財務義務的資金需求將達到2,200萬至2,500萬瑞士法郎,將達到1,700萬至2000萬瑞士法郎。如果我們無法通過計劃剝離或分拆我們的遺留資產或其他合作活動產生足夠的 現金收益,我們將需要大量的額外融資來滿足這些融資需求。
我們 基於可能被證明是錯誤的假設得出上述估計,而且我們可以比當前 預期的更快地使用我們的資本資源。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:
● | 通過我們的遺留資產獲利的能力,包括完成商定的剝離 交易的能力,以及未來與第三方進行剝離交易的條款和時間; |
● | 我們的臨牀試驗、非臨牀測試和 其他相關活動的 範圍、進展速度、結果和成本; |
● | 為我們的候選產品 和我們可能開發的任何產品製造臨牀用品和建立商業供應的成本 ; |
● | 我們追求的候選產品的 數量和特徵; |
● | 監管部門批准的成本、時間和結果; |
● | 建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時間;以及 |
● | 我們可能達成的任何合作、許可和其他安排的 條款和時間, 包括任何必需的里程碑和特許權使用費。 |
2022 年 10 月 21 日,我們宣佈將其子公司 Zilentin AG 90% 的股本和(ii)收購 子公司 Auris Medical AG、Otolanum AG、Auris Medical Ltd. 和 Auris Medical Pty Ltd.(“其他子公司”) (代表我們的內耳治療資產)的期權出售給一家歐洲家族辦公室(“買方”),以每人100萬美元的現金對價 ,總額為200萬美元。根據期權協議(“期權”)的條款,Zilentin 將有權以2500萬美元的預付款外加潛在的里程碑特許權使用費收購其他子公司。 期權可以從2022年10月19日(“截止日期”)起行使30天;在此期限之後,Zilentin將有權優先拒絕收購這些公司,直到年底,預付款每月將增加100萬美元。 無法保證買方會行使其選擇權,因此需要額外支付2500萬美元的預付款。由於Zilentin交易的 延遲完成,公司和買方於2022年11月23日同意修改協議,將收盤日期 最遲延長至2022年12月15日,將該交易下出售的Zilentin AG的股本從90%增加到100% ,並將收購Zilentin和購買期權的初始付款金額提高到100% ,並提高了收購Zilentin和購買期權的初始付款金額其他子公司 從 200 萬美元到 220 萬美元不等。
除了內耳治療資產外,我們還打算分拆或剝離我們的非處方消費健康產品業務,以便將 的重點放在開發我們的OligoPhore/Semaphore RNA交付平臺上。
我們 預計我們將需要額外的資金,包括根據2020年承諾購買協議和A.G.P. 銷售協議,以 繼續我們正在進行的臨牀開發活動,並尋求獲得監管部門的批准並實現我們的候選產品的商業化。 如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,並且我們選擇不向合作伙伴授予任何許可,我們預計 將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用,具體取決於我們選擇商業化的地點 。可能無法按時、優惠條件或根本無法獲得額外資金,如果 籌集到此類資金,可能不足以使我們能夠繼續實施我們的長期業務戰略。如果我們無法在需要時籌集資金 ,我們可能被迫推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化工作。
2021年6月3日,在收購Trasir方面,我們宣佈打算圍繞RNA療法 重新定位該化合物,並準備在未來12-18個月內 通過剝離或分拆給股東的方式分離公司的遺留資產。目前,無法保證買方和Zilentin會根據其優先選擇權行使期權或收購 其他子公司,也無法保證公司將在短期內和/或以合理和有吸引力的條款和條件成功剝離Bentrio™ 資產。如果公司無法執行附加子公司和Bentrio™ 的剝離 ,則可能不得不減少或停止某些活動,並且必須通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外的 資本。在這種情況下,公司當前 股東的所有權權益將被稀釋,這些新證券的條款可能包括清算或其他對他們作為我們普通股持有者的權利產生不利影響的優惠。
有關 有關我們未來資金需求相關風險的更多信息,請參閲 “第 3 項——關鍵信息-D。風險因素” 在年度報告中。
10
合同義務和承諾
下表列出了截至2022年6月30日與我們的合同義務相關的信息:
按期到期的付款 | ||||||||||||||||
小於 | 之間 | 之間 | ||||||||||||||
1 年 | 1 年和 3 年 | 3 和 5 | 總年數 | |||||||||||||
(以千瑞士法郎計) | ||||||||||||||||
可轉換貸款 | 5,000 | — | — | 5,000 | ||||||||||||
貸款協議 | 600 | — | — | 600 | ||||||||||||
租賃義務 (3) | 3 | — | — | 3 | ||||||||||||
總計 | 5,603 | — | — | 5,603 |
(1) | 2022年2月4日,公司與Fivet Investment Management Ltd簽訂了可轉換貸款協議。該貸款的利率為10%,如果未轉換為普通股,則自發放之日起12個月到期。 |
(2) | 2022年9月9日,公司與Fivet Investment Management Ltd.、Dominik Lysek和Thomas Meyer簽訂了貸款協議。該貸款的利率為5%,並於2023年3月31日到期 。 |
(3) | 租賃 債務包括根據短期租賃協議支付的款項,資產負債表上未計入 。租賃期限是無限期的,可以在六個月的通知期內終止 。 |
根據我們與Xigen的合作和許可協議條款,在成功完成2期臨牀試驗後,我們有義務在按適應症 的基礎上支付高達150萬瑞士法郎的開發里程碑款項,並以每種產品 為基礎支付監管里程碑款項,但較小的適應症(例如有資格獲得孤兒 藥物地位的適應症)的監管里程碑款項可降低二十多萬瑞士法郎,在獲得產品的上市批准後。里程碑未包含在上表中,因為它們不符合 撥備金的認可標準,而且這些里程碑的時間尚無法確定,因為這取決於先前 提及的里程碑的實現情況。
根據與 Otifex Therapeutics Pty Ltd 簽訂的資產購買協議的條款,我們一次性支付了與 AM-125 相關的最終開發里程碑款項 100,000 美元。
非平衡表 表單安排
截至本次討論和分析之日 ,我們沒有任何資產負債表外安排,在本報告所述期間,除了 “項目5——運營和財務審查以及Prospects-F” 中提到的短期租賃外,我們沒有任何資產負債表外的安排 。年度報告中以表格 披露合同義務”。
重要的 會計政策以及估算和判斷的使用
年度報告中 “第5項——運營和財務 審查與前景——經營業績——重要會計政策以及估算和判斷的使用” 中描述的重大會計政策和估計沒有重大變化。
最近的 會計公告
有關最近會計公告的完整描述,包括預計採用日期以及對公司財務狀況、經營業績 和現金流的影響,請參閲我們最新的20-F表年度報告中包含的經審計財務報表附註4 。
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關於前瞻性陳述的警告 聲明
在本次討論和分析中,前瞻性 陳述出現在許多地方,包括但不限於關於我們 意圖、信念或當前預期的陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可用的 信息。此類陳述受風險和不確定性的影響,由於各種因素,實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異 ,這些因素包括但不限於:
● | 我們 作為一家處於發展階段的公司的運營,運營歷史有限,有 的營業虧損歷史; |
● | COVID-19 疫情仍在不斷演變,可能會嚴重幹擾我們的臨牀前 研究和臨牀試驗,從而影響我們獲得必要的監管部門批准; |
● | 我們 需要大量額外資金來繼續開發我們的候選產品 ,然後我們才能期望從產品銷售中獲利,而且我們可能無法在需要時籌集額外資金,尤其是鑑於 全球爆發的新型冠狀病毒,這種疫情仍在持續演變; |
● | 公司 傳統業務的潛在剝離或分拆的時機、範圍、條款和條件以及此類交易可能產生的現金; |
● | 的市場接受度以及Bentrio™ 在國際市場上的銷售情況; |
● | 我們 對 AM-125、AM-301、AM-401、AM-411、Keyzilen® (AM-101) 和 Sonsuvi® (AM-111) 成功的依賴最終可能會被證明是不成功的,它們仍在臨牀開發中; |
● | 由於在臨牀或商業階段對我們的候選產品進行測試,我們可能會面臨代價高昂且具有破壞性的責任索賠; |
● | 由於延遲入組或發現不良反應等因素 ,尤其是鑑於 全球爆發的新型冠狀病毒疫情仍在持續演變,我們的臨牀試驗可能無法按計劃或根本無法完成; |
● | 關於我們的候選產品是否會獲得監管部門批准的不確定性 ,這在商業化之前是必要的 ; |
● | 如果 我們的候選產品獲得監管部門的批准,則我們的候選產品將承擔 昂貴的、持續的義務和持續的監管審查; |
● | 已頒佈 和未來的立法可能會增加我們獲得營銷批准 和商業化的難度和成本; |
● | 我們可能無法獲得 Sonsuvi® 的孤兒藥獨家經營權,這將允許 我們的競爭對手銷售治療相同疾病的產品; |
● | 依賴政府當局和健康保險公司制定適當的報銷水平 和定價政策; |
● | 我們的 產品可能無法獲得市場認可,在這種情況下,我們可能無法創造產品 收入; |
● | 我們 依賴我們目前與INSERM或Xigen的戰略關係,以及戰略關係、合資企業或併購交易的潛在成功或失敗 ; |
● | 我們 依賴第三方進行非臨牀和臨牀試驗,依賴第三方、 單一來源供應商來供應或生產我們的候選產品; |
● | 我們 能夠獲得、維護和保護我們的知識產權,並在不侵犯或以其他方式侵犯他人知識產權的情況下經營我們的 業務; |
● | 我們 能夠滿足納斯達克的持續上市要求並繼續在納斯達克 資本市場上市; |
● | 與我們的候選產品相關的某些無形資產受到減值的可能性; 和 |
● | 我們最新的 20-F 表年度報告中列出的其他 風險因素。 |
我們的 實際業績或表現可能與任何與 相關的前瞻性陳述中表達或暗示的業績或表現存在重大差異。因此,無法保證前瞻性陳述所預期的任何事件會發生 或發生,也無法保證它們會對我們的經營業績、現金流或財務狀況產生什麼影響。除法律要求的 外,我們沒有義務更新、修改或以其他方式修改任何可能不時發表的前瞻性 聲明,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們也沒有義務更新、修改或以其他方式發表的任何前瞻性 聲明。
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