clpt-20230630
000128555012 月 31 日2023Q2假的P1YP1YP36M00012855502023-01-012023-06-3000012855502023-08-02xbrli: 股票00012855502023-06-30iso421:USD00012855502022-12-31iso421:USDxbrli: 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ClosingNotes 成員CLPT：證券購買協議會員美國公認會計準則：可轉換債務成員2020-01-290001285550CLPT：First ClosingNotes 成員CLPT：證券購買協議會員美國公認會計準則：可轉換債務成員2020-01-292020-01-290001285550CLPT：First ClosingNotes 成員CLPT：證券購買協議會員美國公認會計準則：可轉換債務成員2021-05-012021-05-310001285550CLPT：證券購買協議會員CLPT：第二份閉幕詞成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2020-01-290001285550CLPT：證券購買協議會員CLPT：第三位閉幕詞成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2020-01-290001285550CLPT：第二份閉幕詞成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議修正會員2020-12-290001285550CLPT：第二份閉幕詞成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議修正會員2021-11-030001285550CLPT：第二份閉幕詞成員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT：證券購買協議修正會員2021-11-032021-11-030001285550CLPT：First ClosingNotes 成員CLPT：證券購買協議會員美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-06-300001285550CLPT：Office LeaseSolana Beach 加州會員2023-06-300001285550CLPT：Office LeaseeIrvine Califor2023-06-300001285550CLPT：租賃辦公室和製造設施成員2022-11-30utr: sqft0001285550CLPT：租賃辦公室和製造設施成員2022-11-302022-11-30cpt: option_to_extend0001285550SRT: 最低成員CLPT：租賃辦公室和製造設施成員2022-11-300001285550CLPT：租賃辦公室和製造設施成員SRT: 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
þ根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 _____ 到 _____ 的過渡期內
委員會文件編號： 001-34822
ClearPoint Neuro, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華58-2394628
（州或其他司法管轄區）（國税局僱主
的公司或組織）識別碼）
南謝拉大道 120 號, 100 號套房
 
索拉納海灘, 加利福尼亞
92075
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(888)287-9109
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元CLPT
斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 þ 是的o沒有
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。 þ 是的o沒有
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。


大型加速過濾器 o
加速過濾器 ☐
非加速過濾器þ
規模較小的申報公司 þ
新興成長型公司 o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 o是的 þ沒有
截至 2023 年 8 月 2 日，有 24,636,678已發行普通股。


CLEARPOINT NEURO, INC.
目錄
頁面
數字
第一部分 — 財務信息
1
第 1 項。
財務報表（未經審計）
1
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的簡明合併運營報表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併運營報表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
20
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
28
第 4 項。
控制和程序
28
第二部分 — 其他信息
第 1 項。
法律訴訟
29
第 1A 項。
風險因素
29
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
29
第 3 項。
優先證券違約
29
第 4 項。
礦山安全披露
29
第 5 項。
其他信息
29
第 6 項。
展品
30
簽名
31


商標、商品名稱和服務標誌
ClearPoint 神經元®, 清除點®, SmartF®，SmartFr®，智能電網®，Inflexion®, SmartT®, 智能提示®，ClearPoint Maest®, ClearPoint™, 智能框架陣列®, ClearPoint™，ClearPoint Pris™，SmartFlow™，清除指針™，當你的路不清楚時，我們會指明方向®，以及 磁共振幹預®均為 ClearPoint Neuro, Inc. 的商標。本 10-Q 表季度報告（本 “季度報告”）中提及的任何其他商標、商品名或服務商標均為其各自所有者的財產。




關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告包含美國聯邦證券法所定義的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及我們對業績、收入和成本的預期，以及現金和現金等價物餘額以及短期投資是否足以支持運營和履行未來債務。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下，你可以通過 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 等術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。儘管我們認為本季度報告中包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測，我們無法確定。
在評估前瞻性陳述時，您應參考（i）我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分（“2022年10-K表”），（ii）本季度報告的第2項，標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析--可能影響未來經營業績的因素” 以及（iii）本季度報告第二部分第1.A項。由於這些風險因素，我們無法向您保證，本季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確可能是重大的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證，或者根本不作任何陳述或保證。除非適用的證券法要求，否則我們不承諾在本季度報告發布之日之後更新任何前瞻性陳述。


第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併資產負債表
（千美元，每股數據除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$26,464 $27,615 
按攤餘成本計算的短期投資— 9,874 
應收賬款，淨額2,799 2,665 
庫存，淨額9,204 9,303 
預付費用和其他流動資產2,244 1,723 
流動資產總額40,711 51,180 
財產和設備，淨額1,360 806 
經營租賃、使用權資產3,956 1,895 
軟件許可證清單407 450 
許可權1,051 1,028 
其他資產156 131 
總資產$47,641 $55,490 
 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$1,273 $272 
應計補償2,339 2,824 
其他應計負債1,373 2,065 
經營租賃負債，流動部分493 561 
遞延產品和服務收入，當期部分724 1,066 
流動負債總額6,202 6,788 
經營租賃負債，扣除流動部分3,855 1,532 
扣除流動部分的遞延產品和服務收入253 390 
2020年優先有擔保可轉換應付票據，淨額9,921 9,893 
負債總額20,231 18,603 
承付款和意外開支
股東權益：
優先股，$0.01面值； 25,000,000授權股份； 無已於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日發行並未償還
— — 
普通股，$0.01面值； 90,000,000截至2023年6月30日授權的股票以及 200,000,000截至2022年12月31日授權的股份； 24,627,674截至2023年6月30日已發行和流通的股票；以及 24,578,983已於 2022 年 12 月 31 日發行並尚未發行
246 246 
額外的實收資本190,192 187,008 
累計赤字(163,028)(150,367)
股東權益總額27,410 36,887 
負債和股東權益總額$47,641 $55,490 
1

參見簡明合併財務報表附註。
2

CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（千美元，每股數據除外）
在已結束的三個月裏
6月30日
20232022
收入：  
產品收入$2,337 $3,457 
服務和其他收入3,613 1,743 
總收入5,950 5,200 
收入成本2,824 1,945 
毛利3,126 3,255 
研究和開發成本3,605 2,411 
銷售和營銷費用3,474 2,387 
一般和管理費用3,178 2,661 
營業虧損(7,131)(4,204)
其他費用：
其他費用，淨額(2)(8)
利息收入（支出），淨額81 (91)
淨虧損$(7,052)$(4,303)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損：
基礎版和稀釋版$(0.29)$(0.18)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數：
基礎版和稀釋版24,583,712 23,985,577 
在已結束的六個月中
6月30日
20232022
收入：  
產品收入$4,967 $6,620 
服務和其他收入6,416 3,611 
總收入11,383 10,231 
收入成本5,055 3,746 
毛利6,328 6,485 
研究和開發成本6,628 5,312 
銷售和營銷費用6,407 4,404 
一般和管理費用6,136 4,837 
營業虧損(12,843)(8,068)
其他費用：
其他（支出）收入，淨額(13)3 
利息收入（支出），淨額195 (197)
淨虧損$(12,661)$(8,262)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損：
基礎版和稀釋版$(0.52)$(0.35)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數：
基礎版和稀釋版24,583,439 23,834,847 
參見簡明合併財務報表附註。
3

CLEARPOINT NEURO, INC.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（千美元）
截至2023年6月30日的三個月和六個月
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股份 金額
餘額，2023 年 1 月 1 日24,578,983 $246 $187,008 $(150,367)$36,887 
普通股的發行：
基於股份的薪酬3,782 — 1,307 — 1,307 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(514)— (5)— (5)
該期間的淨虧損— — — (5,609)(5,609)
餘額，2023 年 3 月 31 日24,582,251 $246 $188,310 $(155,976)$32,580 
普通股的發行：
基於股份的薪酬5,484 — 1,645 — 1,645 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(11,102)— (77)— (77)
根據員工股票購買計劃發行普通股51,041 — 314 — 314 
該期間的淨虧損— — — (7,052)(7,052)
餘額，2023 年 6 月 30 日24,627,674 $246 $190,192 $(163,028)$27,410 

截至2022年6月30日的三個月和六個月
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字 		總計
股份金額
餘額，2022 年 1 月 1 日23,665,991 $237 $182,482 $(133,932)$48,787 
普通股的發行：
基於股份的薪酬29,916 — 899 — 899 
認股權證和期權行使（現金和無現金）12,211 — 3 — 3 
該期間的淨虧損— — — (3,959)(3,959)
餘額，2022 年 3 月 31 日23,708,118 $237 $183,384 $(137,891)$45,730 
普通股的發行：
基於股份的薪酬379,122 4 876 — 880 
認股權證行使（現金和無現金）367,006 4 249 — 253 
根據員工股票購買計劃發行普通股26,354 — 260 — 260 
該期間的淨虧損— — — (4,303)(4,303)
餘額，2022 年 6 月 30 日24,480,600 $245 $184,769 $(142,194)$42,820 
參見簡明合併財務報表附註。
4

CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（千美元）
在已結束的六個月中
6月30日
20232022
來自經營活動的現金流：  
淨虧損$(12,661)$(8,262)
為協調淨虧損與經營活動產生的淨現金流而進行的調整：
信貸損失（追回）備抵金454 (10)
折舊和攤銷285 187 
基於股份的薪酬2,952 1,779 
債務發行成本和原始發行折扣的攤銷28 27 
扣除租賃負債增加後的租賃使用權攤銷325 267 
增加短期投資的折扣(126)(23)
以下變動導致的現金增加（減少）：
應收賬款(588)(1,001)
庫存，淨額94 (1,786)
預付費用和其他流動資產(438)(1,010)
其他資產(25)30 
應付賬款和應計費用(282)679 
租賃負債(293)(261)
遞延收入(480)134 
來自經營活動的淨現金流量(10,755)(9,250)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備(461)(145)
獲得許可權(167)(116)
購買短期投資— (21,590)
短期投資到期的收益10,000 — 
來自投資活動的淨現金流量9,372 (21,851)
來自融資活動的現金流：
股票期權和認股權證行使的收益— 256 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(82)— 
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益314 260 
來自融資活動的淨現金流量232 516 
現金和現金等價物的淨變化(1,151)(30,585)
現金和現金等價物，期初27,615 54,109 
現金和現金等價物，期末$26,464 $23,524 
補充現金流信息
已支付的現金用於：
所得税$— $— 
利息$369 $207 
5




非現金投資和融資交易:
•
該公司有 $0.2百萬和美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日，已累計但尚未支付的資本支出分別為百萬美元。
•
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，該公司記錄了總賬面淨值低於美元的ClearPoint可重複使用組件的淨轉移0.1百萬美元，介於借用系統和庫存之間，這些系統包含在隨附的簡明合併資產負債表中的財產和設備中。
•
如附註7所述，該公司簽訂了位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的製造工廠的租約，該租約於2023年6月開始。在新租約中，公司記錄了一筆使用權資產，以換取金額約為美元的經營租賃負債2.5百萬。
參見簡明合併財務報表附註。
6
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

1.業務和財務狀況的描述
ClearPoint Neuro, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家處於商業階段的醫療器械公司，專注於開發和商業化用於在大腦中進行微創外科手術的創新平臺。自公司於1998年成立以來，公司已部署了大量資源來資助其發展基礎能力，以實現核磁共振成像引導的幹預措施，建立知識產權投資組合，為其開發的技術識別和構建商業應用。2021年，公司的努力範圍從核磁共振成像套件擴展到包括用於手術室環境的新型神經外科設備產品的開發和商業化，以及為製藥和生物技術公司、學術機構和合同研究組織提供諮詢服務。
該公司最初提供的產品是ClearPoint系統，是一個由資本設備和一次性產品組成的集成系統，旨在允許在核磁共振成像套件中對大腦進行微創手術。ClearPoint Array 神經導航系統及其主要一次性組件於 2021 年推出，旨在部署在手術室環境中，同時也可用於 MRI 套件。在神經外科手術的規劃和操作過程中，這兩個系統都為器械或設備的放置和操作提供指導。2010年，該公司獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的510（k）許可，可以在美國銷售用於普通神經外科介入手術的ClearPoint系統；2011年2月，該公司還獲得了ClearPoint系統的ClearPoint認證。2011 年和 2018 年，該公司的 SmartFlow 套管與公司的服務一起正在使用或正在接受評估的 SmartFlow 套管分別獲得了 510 (k) 許可和 CE 標誌 50專注於生物製劑和藥物交付的製藥和生物技術公司、學術機構或合同研究組織。2021年，該公司獲得了陣列神經導航系統的510（k）許可。2022年9月，該公司擁有全球獨家商業化權的ClearPoint Prism神經激光治療系統通過該公司的瑞典合作伙伴臨牀激光熱系統（“CLS”）獲得了510（k）許可。ClearPoint Prism 激光器是該公司商業化的第一款治療產品。
宏觀經濟趨勢
公司繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定、勞動力短缺、金融機構不穩定和通貨膨脹狀況。國內和全球經濟狀況的變化、供應鏈中斷、勞動力短缺以及其他刺激和支出計劃導致了更高的通貨膨脹，這可能會導致成本增加，並可能導致財政和貨幣政策的進一步變化。通貨膨脹壓力的影響，例如公司產品研發成本的增加、經商的管理和其他成本、我們存放存款或其他資產的金融機構的潛在不穩定性，以及公司未來進入資本市場和其他資金來源的機會，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對公司的客户產生不利影響，這可能會影響他們在公司產品和服務上的支出意願或付款能力，從而損害公司的應收賬款收款和財務業績。這些情況的快速發展和流動性使人們無法預測它們將對公司的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生的最終影響，而這些影響將在很大程度上取決於未來的發展.
流動性
該公司自成立以來一直出現淨虧損，導致截至2023年6月30日的累計赤字為美元163.0百萬。此外，公司對運營現金的使用額為美元10.8截至2023年6月30日的六個月為百萬美元，以及美元16.2截至2022年12月31日止年度為百萬美元。自成立以來，公司主要通過出售股權證券和發行應付票據來為其運營提供資金，但是，無法保證出售股權證券和/或發行應付票據的條件會以對公司有利的條件或將來完全可用。根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）的要求，公司評估了其繼續作為持續經營企業的能力，並根據以下因素確定
7
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
目前的預測，截至2023年6月30日的現有現金和現金等價物餘額足以支持公司的運營並至少在未來十二個月內履行其義務。
2020年，根據證券購買協議（“SPA”）的條款，公司發行了有擔保的可轉換票據 二籌集了總收益為美元的投資者25百萬，其中 $15百萬美元已轉換為普通股和 $10百萬美元仍未償還（“未償還的第一份期末票據”）。有關這些註釋的更多信息，請參見下文附註6。2021年2月，該公司完成了公開發行 2,127,660其普通股，淨收益總額約為 $46.8扣除承保折扣和佣金以及公司支付的其他發行費用後為百萬美元。
2.重要會計政策的列報基礎和摘要
估算的列報基礎和使用
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在與公司2022年12月31日經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的，包括為公平陳述其中所列信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。這些簡明的合併財務報表是根據美國證券交易委員會關於臨時財務信息的規定編制的，因此，省略了根據公認會計原則提交此類報表所必需的某些信息和腳註披露。按照公認會計原則編制這些簡明的合併財務報表要求管理層做出影響財務報表之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露的估算和假設。實際結果可能與這些估計存在重大差異。這些簡明的合併財務報表應與公司2022年10-K表格中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。隨附的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自該日經審計的合併財務報表，但不包括GAAP要求的整套財務報表所需的所有信息和腳註。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績可能無法代表全年或任何未來時期的預期業績。
庫存
庫存按成本或可變現淨值中較低者進行記賬。庫存成本是使用標準成本法確定的，該方法根據先入先出的方法近似實際成本。庫存中的物品主要與公司的ClearPoint系統和相關的一次性用品有關。與正在進行現場客户評估的 ClearPoint 系統相關的軟件許可證庫存包含在隨附的簡明合併資產負債表的庫存中。所有其他軟件許可證庫存均被歸類為非流動資產。公司定期審查庫存中是否有多餘和過時的物品，並在發現可能過剩或過時的物品後提供儲備。
無形資產
公司是許可協議的當事方，該協議為公司提供了產品開發和商業化的權利。根據許可協議的條款，公司在執行許可協議時向許可方支付了使用底層技術的款項，未來的付款將基於許可協議中定義的監管和商業化里程碑的實現情況。2022年，公司向許可方支付了實現監管里程碑的款項，作為未來特許權使用費的預付款。
根據會計準則編纂第350條 “無形資產——商譽和其他”，公司在預期使用壽命內攤銷其對上述預付許可權的投資 五年，或者當特許權使用費預付款進行商業銷售時。此外，公司定期評估其在許可權上的投資的可收回性，並在評估表明公司的投資不太可能收回時記錄減值費用。
8
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
收入確認
該公司的收入主要包括：(1) 產品收入，來自功能性神經外科、導航、治療以及生物製劑和藥物遞送一次性產品的銷售；(2) 銷售 ClearPoint 資本設備和軟件所產生的產品收入；(3) 與 ClearPoint 資本設備和軟件相關的服務、安裝、培訓和運輸收入；(4) 與客户預先贊助的諮詢收入和臨牀案例支持收入臨牀和臨牀試驗；以及 (5) 許可收入，用於授予公司SmartFlow Cannula設備開發和商業化的許可證，該設備使用客户的專有生物製劑作為組合產品。公司在以下情況下確認收入：(i) 將公司產品的控制權移交給客户，或 (ii) 向客户提供服務，每項服務的金額都反映了公司為換取這些產品和服務而期望從客户那裏獲得的對價，該過程涉及識別與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務以及在合同中確認收入履約義務已得到履行。當履約義務單獨或與客户隨時可用並在合同中單獨確定的其他資源一起為客户提供利益時，履約義務被視為與合同中的其他義務截然不同。當合同要求以單一合同價格履行多項履約義務時，公司通常根據公司通常收取的每項此類履約義務的相對獨立價格將合同價格分配給履約義務。公司認為一旦將商品或服務的控制權移交給客户，即客户有能力使用該商品或服務並從中受益，即履行了履約義務。公司只有在確定付款條件或控制權轉讓方面沒有不確定性時，才確認已履行履約義務的收入。
業務範圍；收入確認時間
•功能性神經外科導航產品、生物製劑和藥物遞送系統產品以及治療產品的銷售：功能性神經外科導航產品（包括商業銷售的一次性產品以及使用公司ClearPoint系統的病例相關的一次性產品）、生物製劑和藥物輸送系統產品（主要包括與客户贊助的使用ClearPoint系統的臨牀試驗有關的一次性產品）和治療產品（主要包括用於非神經外科手術的一次性激光相關產品）的銷售收入通常基於客户採購訂單，其中大部分需要交付在下單後一週內，並且通常在向客户發貨時得到認可，也就是法定所有權以及所有權的風險和回報轉移給客户的時候。對於某些客户，法定所有權以及所有權的風險和回報在交付給客户時按其各自的合同中的規定轉移，在這種情況下，收入在交付時確認。
•資本設備和軟件銷售：
◦評估期之前的資本設備和軟件銷售：在此之前，資本設備和軟件銷售（包括集成的計算機硬件和軟件，它們是公司ClearPoint系統的組成部分）佔主導地位 按客户評估期劃分。在這些評估期間，已完成系統的安裝和對客户人員的培訓，系統已投入運行。因此，在此類評估期之後的資本設備和軟件銷售收入將在公司收到已執行的採購協議或採購訂單時確認。

◦未在評估期之前銷售的資本設備和軟件銷售：未在評估期之前銷售資本設備和軟件的收入在交付給客户和安裝時予以確認。對於不需要安裝的資本設備，在裝運時確認收入，但是，對於那些在交付時轉讓所有權和所有權的風險和回報的客户，收入在此時確認。

對於上述兩種類型的資本設備和軟件銷售，確定確認收入的時間點即表示客户擁有合法所有權、實際所有權以及所有權的風險和回報，並且公司擁有目前的付款權。
9
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
•功能性神經外科導航和治療服務：公司在履行履約義務時確認此類服務的收入。
•生物製劑和藥物遞送服務以及其他收入：
◦諮詢服務：公司根據履行義務的進展程度向客户提供服務，確認一段時間內的諮詢收入。
◦臨牀服務訪問費：對於公司定期收取固定費用的合同，無論公司人員處理的案件數量或在此期間產生的工時是多少，都將在此類費用所涵蓋的期限內按比例確認收入。此類費用使用時效輸出法，因為公司通過提供備用服務來平均轉移控制權。
◦基於臨牀服務程序的費用：公司在公司人員處理案件時確認收入。
◦許可費：許可費是指使用授予許可時存在的功能性知識產權，不需要進行任何重大開發或定製。因此，公司在許可證生效和向客户提供知識產權的時間點確認許可收入。
•資本設備相關服務：
◦設備服務：之前向客户出售的 ClearPoint 資本設備和軟件的服務收入基於協議，其條款包括 一到 三年並在服務協議期限內按月按比例確認.使用時間流逝的輸出方法來獲得服務收入，因為公司通過提供備用服務來均勻地轉移控制權。
公司還可以與擁有ClearPoint資本設備的客户簽訂合同，這些合同將維護和支持服務以及在合同期限內以單一合同價格出售的軟件和硬件升級捆綁在一起，通常按年支付。公司根據每項此類履約義務的相對獨立價格在履約義務之間分配合同價格，並按月按比例確認收入。在公司為每項履約義務提供備用服務時，使用了時間間隔的輸出方法。
◦安裝、培訓和運輸： 與上述公司確認資本設備和軟件銷售收入的情況一致，在公司收到已執行的設備和軟件採購訂單時，與銷售資本設備和軟件相關的安裝、培訓和運輸費用在公司收到已執行的設備和軟件採購訂單時被確認為收入。與資本設備和軟件銷售相關的安裝費、培訓費和運費在確認相關資本設備銷售收入的同時，認列為收入。
該公司在以下地區運營 一行業細分市場，其銷售主要面向美國客户。
與客户簽訂的合同下的付款條件通常在一定範圍內 30-60客户收到公司發票後的幾天。
公司的條款和條件不提供退貨權，除非：(a) 產品缺陷；或 (b) 需要公司批准的其他條件。
有關收入確認的更多信息，請參閲註釋 3。
10
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
每股淨虧損
公司使用該期間已發行普通股的加權平均數計算每股淨虧損。每股基本虧損和攤薄後淨虧損相同，因為所有潛在的普通股等價物（包括附註8所述的公司未償還的普通股期權、未歸屬限制性股票和限制性股票單位）以及附註6所述未償還的首次收盤票據的潛在轉換都具有反稀釋性，因為在隨附的合併簡明報表中報告了每個時期的淨虧損的操作。
集中風險和其他風險和不確定性
可能使公司面臨大量信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。公司有時可能會將其多餘的現金投資於計息賬户和美國政府債務證券。它將所有自購買之日起初規定到期日為三個月或更短的高流動性投資歸類為現金等價物，將規定到期日超過三個月但少於十二個月的所有高流動性投資歸類為短期投資。根據ASC 320 “投資——債務和股權證券”，公司將美國政府債務證券歸類為持有至到期。持有至到期證券是公司有能力和意圖持有直至到期的證券，這些證券按攤銷成本記錄在隨附的簡明合併資產負債表上，並根據使用實際利率法增加的折扣進行了調整。
該公司將其剩餘的現金和現金等價物存放在由聯邦存款保險公司投保的美國金融機構。截至2023年6月30日，該公司的資金約為美元1.6超過保險限額的百萬銀行餘額。
截至2023年6月30日，有三個客户的應收賬款餘額為 24%, 12%，以及 11該日應收賬款的百分比。截至 2022 年 12 月 31 日，一位客户佔據了 19該日應收賬款的百分比。
一家藥品客户、股東關聯方、票據持有人、首席執行官是公司董事會的代表（見附註6），公司為其提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務以支持客户的臨牀試驗，公司從中獲得季度費用，公司從中賺取季度費用 12% 和 14分別佔截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月期間總銷售額的百分比，以及 13% 和 16分別佔截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間總銷售額的百分比。還有另外兩位客户組成了 14% 和 13佔截至2023年6月30日的三個月期間總銷售額的百分比。
在向客户發放信貸之前，公司通常會對客户的財務狀況進行信用評估。一般而言，公司不要求客户提供與信貸延期有關的抵押品。應收賬款餘額減去因公司客户可能無法支付所需款項而造成的信用損失備抵額。截至2023年6月30日和2022年12月31日，信貸損失備抵額為美元0.6百萬和美元0.1分別為百萬。公司評估了應收賬款餘額的歷史虧損經歷，還單獨考慮了可能受到當前經濟發展和市場狀況負面影響的應收賬款餘額的客户。該估計是公司對可收款性、客户信用、歷史信用損失水平和未來預期進行持續評估的結果。
公司面臨醫療器械行業新興公司常見的風險，包括但不限於：新技術創新；其產品的接受度和競爭力；對關鍵人員的依賴；對關鍵供應商的依賴；對第三方合作、許可和聯合開發合作伙伴的依賴；總體經濟狀況和利率的變化；專有技術的保護；遵守不斷變化的政府法規；對產品廣泛接受度的不確定性；獲得信貸的機會客户的資本購買；以及產品責任索賠。製造中使用的某些部件的替代供應來源相對較少，為此類部件尋找更多或替代供應商是不可能很快完成的。這些供應商中任何一個都無法滿足公司的供應要求可能會對未來的經營業績產生負面影響。
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
採用新會計準則
2016年6月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2016-13號《金融工具——信貸損失（主題326）》，用當前的預期信用損失（CECL）方法取代了先前對大多數金融資產採用的虧損減值方法。新的指導方針要求各實體使用基於預期虧損而不是損失的前瞻性方法來估算某些類型的金融工具（包括貿易應收賬款）的信用損失。公司採用了自2023年1月1日起生效的新準則，該準則對簡明的合併財務報表沒有重大影響。
改敍
隨附的截至2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表將相同損益表細列項目中的基於股份的薪酬歸類為支付給收款員工的現金薪酬，而不是像往年的做法那樣歸類為一般和管理費用。隨附的截至2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併經營報表符合2023年的列報。
3. 收入確認
按服務線劃分的收入
截至6月30日的三個月
（以千計）20232022
功能性神經外科導航和治療
一次性產品$1,818 $1,798 
服務383 375 
小計 — 功能性神經外科導航和治療
2,201 2,173 
生物製劑和藥物輸送
一次性產品346 1,225 
服務和許可費3,022 1,183 
小計-生物製劑和藥物交付收入3,368 2,408 
資本設備和軟件
系統和軟件產品173 434 
服務208 185 
小計-資本設備和軟件收入381 619 
總收入$5,950 $5,200 
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至6月30日的六個月
（以千計）20232022
功能性神經外科導航和治療
一次性產品$3,676 $3,661 
服務886 750 
小計 — 功能性神經外科導航和治療
4,562 4,411 
生物製劑和藥物輸送
一次性產品940 2,075 
服務和許可費5,104 2,487 
小計-生物製劑和藥物交付收入6,044 4,562 
資本設備和軟件
系統和軟件產品351 884 
服務426 374 
小計-資本設備和軟件收入777 1,258 
總收入$11,383 $10,231 
合約餘額
•合同資產— 基本上，公司與客户簽訂的所有合同都是基於客户簽發的不同產品或服務的採購訂單。客户通常在發貨此類產品或交付此類服務時收費，相關的合同資產包括隨附的簡明合併資產負債表中包含的應收賬款餘額。截至2022年12月31日，該公司擁有美元0.3百萬美元的遞延合同成本，歸類為其他流動資產，與履行客户合同所產生的直接材料的前期成本有關。這些成本在2023年第二季度被確認為收入成本。
•合同負債 — 合同負債包括已開具發票且公司有權開具賬單的金額，但由於相關商品或服務尚未轉讓而未被確認為收入。公司的合同負債通常包括以下 (1) 資本設備和與軟件相關的服務費，這些費用通常在服務協議開始時計費和收取，服務協議的條款範圍從 一到 三年，(2) 與客户簽訂的協議的年費，該協議將資本設備和軟件相關服務費用與合同期限內商業化的軟件和硬件升級捆綁在一起，以及 (3) 客户為諮詢服務支付的預付款。所有這些費用中的未賺取部分被歸類為遞延收入。此外，截至2022年12月31日，該公司擁有一美元0.5由客户預付的款項產生的百萬美元退款責任，如果雙方未簽訂隨後的協議，則有可能退還這筆款項。2023年，該金額背後的不確定性得到解決，該金額被確認為收入。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了約$0.5百萬和美元0.8收入分別為百萬美元，此前已包含在隨附的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表中的遞延收入中。
分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未確認的合同收入，其中包括將在未來各期確認為收入的遞延收入。剩餘的履約義務大部分涉及資本設備和軟件相關服務協議以及上文 “合同餘額” 標題下討論的預付款，總額約為美元0.9截至2023年6月30日，百萬個。該公司預計將承認大約 73接下來這筆收入的百分比 十二個月然後再剩下的。

4.公允價值測量
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
公允價值衡量基於三級層次結構，對用於衡量公允價值的投入進行優先排序。這些等級包括：1級，定義為可觀察的投入，例如活躍市場的報價價格；2級，定義為資產或負債可以直接或間接觀察到的除報價以外的投入；3級，定義為幾乎沒有或根本沒有市場數據的不可觀察的投入，因此要求實體制定自己的假設。
現金和現金等價物的公允價值 $26.5百萬和美元27.6截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別使用1級輸入得出百萬美元。現金等價物包括短期銀行存款、貨幣市場基金和原始到期日為三個月或更短的美國政府債務證券，賬面價值是對公允價值的合理估計。
該公司有 $9.92022年12月31日的百萬筆短期投資，包括十二個月的美國政府債務證券，這些證券被歸類為持有至到期並按攤餘成本計息，並使用實際利率法根據折扣的增加進行調整。根據第一級投入，債務證券的賬面價值接近公允價值。該公司持有到期的投資，該投資發生在2023年第二季度。
5.庫存
截至2023年6月30日和2022年12月31日，庫存包括以下內容：
（以千計）6月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料和在製品$7,315 $6,513 
軟件許可210 210 
成品1,679 2,580 
存貨，淨額，包含在流動資產中9,204 9,303 
軟件許可證 — 非最新許可證407 450 
總計$9,611 $9,753 
6.應付票據
由於2020年票據融資，以下段落將進一步描述，未償還的第一張期末票據本金總額為美元10截至2023年6月30日，有百萬美元未償還。持有人可以選擇在2025年1月29日到期之前的任何時候，本金可以轉換為公司的普通股，轉換價格為美元6.00，但須根據最高人民會議和票據協議的規定進行調整。
2020年1月29日（“截止日期”），公司與之完成了融資交易 二投資者（“2020年可轉換票據持有人”），其中公司發行的本金總額為美元17.5根據SPA的百萬張有擔保可轉換票據（“第一筆收盤票據”），除非提前轉換或兑換，否則將在發行五週年之日到期，利率等於 (i) 三 (3) 個月倫敦銀行同業拆借利率（“LIBOR”）和（b）百分之二中較高者（2%)，加上 (ii) 邊距 2第一期結算票據未償餘額的百分比，在每個日曆季度的第一個工作日按季度支付。第一期收盤票據可以以 $ 的價格轉換6.00每股，但須視SPA和票據協議中規定的某些調整而定，未經票據持有人同意，不得預付。
2023年7月31日，公司與2020年可轉換票據持有人對SPA和票據協議進行了修訂，用基於擔保隔夜融資利率的利率基準取代倫敦銀行同業拆借利率。請參閲附註 9 後續事件。
2021年5月，2020年可轉換票據持有人之一（“轉換票據持有人”）轉換了全部美元7.5該轉換票據持有人的第一張收盤票據的百萬本金以及相關的應計利息，總額約為美元0.04百萬，進入 1,256,143公司普通股的股份。
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
在截止日期，SPA賦予公司在2022年1月11日當天或之前的任何時候要求2020年可轉換票據持有人額外購買一美元的權利，但沒有義務5.0第二期收盤票據（定義見SPA）的本金總額為百萬美元，另外還有一美元10.0第三期收盤票據（定義見SPA；連同第二份收盤票據，即 “額外可轉換票據”）的本金總額為百萬美元，前提是該2020年可轉換票據持有人有權但沒有義務購買此類票據。額外可轉換票據也將在截止日期五週年之際到期。
2020年12月29日，公司和2020年可轉換票據持有人簽署了SPA修正案（“修正案”），該修正案的條款除其他條款外規定：（a）將第二期收盤票據的本金增加至美元7.5百萬；(b) 修訂第二期收盤票據承擔的利率，包括：(i) 現金利息 2每年百分比，按季度支付；以及 (ii) 實物支付利息 5每年百分比，作為第二期收盤票據未付本金餘額的補充，每季度應計一次；以及 (c) 將第二期收盤票據的轉換價格提高至美元10.14每股，但須遵守SPA和票據協議中規定的某些調整。修正案執行後，公司向2020年的一位可轉換票據持有人發行了第二張收盤票據。
2021 年 11 月 3 日，第二期收盤票據的持有人兑換了全部美元7.5該票據的百萬本金，以及相關的應計利息和實物支付利息，合計美元0.3百萬，進入 773,446公司普通股的股份。
隨附的2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表中未償還的第一份期末票據的賬面總額減去了包括佣金和法律費用在內的融資成本，未攤銷餘額為美元0.1這兩個日期的每個日期都有百萬.
未償還的首次收盤票據由公司的所有資產擔保。
未償還的首次收盤票據的持有人是公司的重要客户，其首席執行官是公司董事會成員。參見注2， 集中風險和其他風險和不確定性.
預定應付票據到期日
截至2023年6月30日，剩餘應付票據的計劃本金支付彙總如下：
截至12月31日的年度
（以千計）
2025$10,000 
預定本金支付總額10,000 
減去：未攤銷的融資成本(79)
總計$9,921 
7.租賃
該公司轉租了位於加利福尼亞州索拉納海灘的辦公空間，該辦公空間是其公司總部，並容納某些管理和研發人員。轉租期從2020年12月15日開始，定於2026年12月31日到期，可以再續期 五年期限，由公司選擇，前提是公司的房東已將其辦公空間的主要租約延長至至少一年 五年.
2022 年 11 月，公司簽訂了租賃協議，租賃了大約 19,462位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的平方英尺工業建築，用作辦公和製造設施。根據該協議，租賃期從2023年6月1日開始，到2033年5月31日結束。根據租賃協議，應付的基本租金為$36,977.80每月，每年的增長幅度為 3.5% 在租賃期內。該公司有 二
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
延長租賃期限的選項 三十六要麼 六十個月，按公允市場租金價值計算。與該租賃相關的最低租賃付款總額為 $5.1百萬。
公司在加利福尼亞州爾灣租賃辦公空間和製造設施，租約於2018年10月1日開始，到2024年9月到期。
根據公認會計原則，上述所有租賃均被歸類為經營租賃。總租賃成本，包含在一般和管理費用中，為 $0.2百萬和美元0.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，每個月分別為百萬美元，以及 $0.3在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，每個月為百萬美元。
8.股東權益
第四次修訂和重述的2013年激勵性薪酬計劃於2022年生效。該計劃允許向公司的選定員工、董事和顧問發行期權、限制性股票單位和其他獎勵。 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註9對股權激勵計劃進行了更全面的描述。
基於股份的薪酬支出
公司在相關補助金歸屬期內以直線方式記錄基於股份的薪酬支出，並在沒收行為發生時予以確認。 下表列出了簡明合併運營報表中包含的基於股份的薪酬支出：
截至6月30日的三個月
（以千計）
20232022
收入成本27 6 
研究和開發370 124 
銷售和營銷484 189 
一般和行政764 561 
基於股份的薪酬支出$1,645 $880 

截至6月30日的六個月
（以千計）
20232022
收入成本47 16 
研究和開發652 485 
銷售和營銷847 339 
一般和行政1,406 939 
基於股份的薪酬支出$2,952 $1,779 
按股份獎勵類型劃分的基於股份的薪酬支出彙總如下：
截至6月30日的三個月
（以千計）
20232022
股票期權266 253 
RSA 和 RSU1,312 571 
特別是67 56 
$1,645 $880 
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至6月30日的六個月
（以千計）
20232022
股票期權514 571 
RSA 和 RSU2,304 1,096 
特別是134 112 
$2,952 $1,779 
按獎勵類型和預計確認此類費用的加權平均剩餘必要期限分列的未確認薪酬支出總額（除非另有説明，否則以千為單位）：
2023年6月30日
未確認的費用剩餘的加權平均確認期（以年為單位）
股票期權$1,441 2.00
RSA 和 RSU$9,497 2.14
股票期權活動
截至2023年6月30日的六個月中，公司當前和先前計劃下的股票期權活動彙總如下：
股票期權加權平均值
行使價格
每股		加權平均值
剩餘合同壽命（年）
固有的
價值(1)
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日已發行1,398,286 $8.69 
已授予111,107 $8.10 
被沒收或已過期(3,437)$39.67 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款1,505,956 $8.58 5.93$4,097 
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使1,198,832 $8.18 5.21$3,951 
歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬1,505,956 $8.58 5.93$4,097 
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(1)內在價值的計算方法是相關期末公司股票的估計公允價值減去價內期權的期權行使價。
限制性股票獎勵活動
截至2023年6月30日的六個月的限制性股票獎勵（“RSA”）活動彙總如下：
限制性股票獎勵加權-平均值
格蘭特
日期公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日已發行684,389 $11.10 
既得(147,992)$11.21 
被沒收(1,064)$9.40 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款535,333 $11.08 
限制性股票單位活動
截至2023年6月30日的六個月中，限制性股票單位（“RSU”）活動彙總如下：
限制性股票單位加權-平均值
格蘭特
日期公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日已發行13,146 $11.41 
已授予758,437 $8.12 
既得(7,474)$9.41 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款764,109 $8.17 
特別是
2021 年 6 月 3 日，公司股東通過並批准了 ClearPoint Neuro, Inc. 員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃允許符合條件的員工通過工資扣除以低於市場價格的價格購買公司普通股。總共有 400,000根據ESPP的條款，公司的普通股可供發行。每個發行期限為 六個月，第一個發行期從2021年7月1日開始。在截至2023年6月30日的六個月中， 51,041股票的平均每股價格為 $6.15.
認股證
2015年和2017年發行了與融資交易相關的購買公司普通股的認股權證。這些認股權證包含淨行權條款，允許持有人選擇購買價值等於行使價與當前股票價格之差的股票，而不是支付行使價來收購全部規定的股票。所有剩餘的未償還認股權證均於2023年第二季度到期。
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ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
股份加權-平均值
運動
價格
截至 2022 年 12 月 31 日已發行36,554 $16.23 
已過期(36,554)$16.23 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款— — 

9.後續事件
2023年7月31日，公司和2020年可轉換票據持有人對SPA和票據進行了修訂，其條款除其他條款外，用基於擔保隔夜融資利率（“SOFR”）和基於SOFR的相關機制的利率基準取代了倫敦銀行同業拆借利率和基於倫敦銀行同業拆借利率的機制。預計該修正案不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告第一部分第1項中我們未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。本討論和分析包含基於當前預期的前瞻性陳述，涉及風險、假設和不確定性。您應查看我們2022年10-K表格和本季度報告第二部分第1.A項中標題為 “風險因素” 的部分，以討論可能導致實際業績與以下討論和分析中描述的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要風險因素。此外，不應將本季度報告中可能出現的歷史業績和趨勢解釋為對未來運營的預示。
概述
我們是一家處於商業階段的醫療器械公司，致力於開發和商業化用於在大腦中進行微創外科手術的創新平臺。我們已經部署了大量資源來資助我們努力發展基礎能力，以實現核磁共振成像引導的幹預措施，建立知識產權投資組合，為我們公司開發的技術識別和構建商業應用程序。從2021年開始，我們的工作範圍已從核磁共振成像套件擴展到包括手術室新神經外科設備產品的開發和商業化，以及為製藥和生物技術公司、學術機構和合同研究組織提供臨牀和臨牀前諮詢服務。
自2020年以來，我們已經發展成為一家由兩部分組成的公司。第一個基礎部分是一家為神經外科應用提供醫療設備的醫療設備公司。第二部分側重於藥物和交付領域的夥伴關係。目前，我們有50多個合作伙伴，包括製藥/生物技術公司、學術機構和合同研究組織，他們正在試驗（或臨牀前環境）中評估或使用我們的產品和服務，將基因和細胞療法直接注射到大腦中。
2022 年，我們開始了 ClearPoint Prism 神經激光治療系統的有限市場商業化。該激光系統由CLS開發，適用於在3.0T磁共振成像（“MRI”）指導下，通過間質照射或熱療使軟組織壞死或凝固。我們擁有將用於神經應用的CLS磁共振（“MR”）制導激光間質熱療法（“mrGlitt”）系統商業化的全球獨家權利。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們所有的產品收入基本上都與我們的ClearPoint系統產品和相關服務的銷售有關。我們主要通過出售股權證券以及發行可轉換票據和其他有擔保票據來為我們的運營和內部增長提供資金。自1998年成立以來，我們蒙受了巨大損失，因為我們在研發方面投入了大量精力。截至2023年6月30日，我們的累計虧損為1.63億美元。隨着我們擴展 ClearPoint 系統平臺和總體業務，我們可能會繼續蒙受運營虧損。
可能影響未來經營業績的因素
以下是可能影響我們未來經營業績的因素的描述，我們認為這些因素對於瞭解我們的業務和經營業績很重要。
宏觀經濟趨勢
我們將繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定、勞動力短缺、金融機構不穩定和通貨膨脹狀況。國內和全球經濟狀況的變化、供應鏈中斷、勞動力短缺以及其他刺激和支出計劃導致了更高的通貨膨脹，這可能會導致成本增加，並可能導致財政和貨幣政策的進一步變化。通貨膨脹壓力的影響，例如產品研發成本的增加、經商的管理和其他成本、我們存放存款或其他資產的金融機構的潛在不穩定性以及我們未來能否進入資本市場和其他資金來源，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對我們的客户產生不利影響，從而影響他們在我們的產品和服務上花錢的意願或付款能力，這可能會損害公司的應收賬款收款和財務業績。的
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這些情況的快速發展和流動性使人們無法預測它們將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生的最終影響，而這些影響將在很大程度上取決於未來的發展。
收入
2010年，我們獲得了美國食品藥品管理局的510（k）許可，可以在美國銷售用於普通神經外科手術的ClearPoint系統；2011年2月和2018年5月，我們還分別獲得了ClearPoint系統和SmartFlow套管的CE認證；2020年6月，我們的ClearPoint軟件2.0版和Inflexion頭部固定架獲得了CE認證。2021 年 1 月，我們獲得了 SmartFrame Array 神經導航系統的510（k）許可。2022年9月，我們擁有全球獨家商業化權的ClearPoint Prism™ 神經激光治療系統獲得了CLS的510（k）許可。Prism 激光器是我們商業化的第一款治療產品。我們的 ClearPoint 平臺產品和服務的未來銷售收入難以預測，可能不足以抵消我們持續的研發費用以及不斷增加的銷售、一般和管理費用。
通過銷售產品創造經常性收入是我們的 ClearPoint 系統業務模式的重要組成部分。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的產品收入分別約為230萬美元和500萬美元，幾乎完全與我們的ClearPoint系統有關。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的服務收入分別約為360萬美元和640萬美元，其中分別有84％和80％與生物製劑和藥物遞送服務線有關。
本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註2更全面地描述了我們的收入確認政策。
向我們的生物製劑和藥物交付客户銷售產品和服務的收入的基礎是我們產品和/或服務的直接客户和最終用户（“合作伙伴”）的數量。我們的合作伙伴包括製藥和生物技術公司、學術機構或客户贊助的合同研究組織，他們正在開發向需要繞過血腦屏障治療各種疾病的靶向腦組織或結構輸送各種分子、基因或蛋白質的方法。這是一個新領域，在商業化之前，必須先進行美國食品藥品管理局規定的臨牀試驗，這些試驗既昂貴又耗時，其商業成功尚不確定，部分取決於這些試驗的結果。儘管我們向生物製劑和藥物交付客户銷售產品和服務的收入表明了增長，但合作伙伴關係的數量也很重要，因為我們認識到，一些合作伙伴的研究有可能取得商業成功，而另一些合作伙伴的研究則可能無法取得商業成功。就我們的合作伙伴取得商業成功而言，我們期望通過合作伙伴在提供治療時使用我們的產品和服務，分享這種成功。截至2023年6月30日，我們有50多位合作伙伴，而截至2022年同期，只有大約45位合作伙伴。
收入成本
收入成本包括與組裝和購買功能性神經外科導航產品、生物製劑和藥物遞送產品、非神經外科治療產品以及我們已出售並已根據收入確認政策確認收入的ClearPoint資本設備和軟件相關的直接成本，以及用於提供臨牀前、諮詢和服務收入成本的工時和材料。收入成本還包括製造管理費用分配和根據我們的 ClearPoint 安置計劃安裝的借用系統的折舊，以及過時、受損或過剩庫存的準備金。
研究和開發成本
我們的研發成本主要包括與 ClearPoint 系統產品和增強功能的概念化、設計、測試和原型設計相關的成本。此類費用包括研發人員的工資、差旅和福利；研發活動中的材料和實驗室用品；外部顧問費用；以及與尚未商業化的技術相關的許可費用。我們預計，隨着時間的推移，我們的研發成本可能會增加，因為我們：（i）繼續開發ClearPoint系統和SmartFlow套管的增強功能；（ii）尋求擴大我們技術平臺的應用。從成立到2023年6月30日，我們已經產生了約8,800萬美元的研發費用。
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產品開發時間表、成功可能性和總成本可能因候選產品而有很大差異。監管審批和批准程序也存在固有的風險。目前，我們無法確定地估計我們在努力擴大技術平臺應用方面將產生的成本。
銷售和市場營銷，以及一般和管理費用
我們的銷售和營銷以及一般和管理費用主要包括工資、基於激勵的薪酬、差旅和福利，包括基於股份的薪酬；營銷成本；專業費用，包括外部律師和會計師的費用；佔用成本；保險；以及其他一般和管理費用，包括但不限於公司執照、董事費、招聘成本、税收、郵資、辦公用品、信息技術和會議費用。由於與ClearPoint系統的持續商業化相關的成本以及支持運營增長所需的員工人數增加，我們的銷售和營銷費用預計將繼續增加。
關鍵會計政策與估計
與2022年10-K表中描述的關鍵會計政策和估計相比，在截至2023年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月，與截至2022年6月30日的三個月相比
截至6月30日的三個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
產品收入$2,337 $3,457 (32)%
服務和其他收入3,613 1,743 107 %
總收入5,950 5,200 14 %
收入成本2,824 1,945 45 %
毛利3,126 3,255 (4)%
研究和開發成本3,605 2,411 50 %
銷售和營銷費用3,474 2,387 46 %
一般和管理費用3,178 2,661 19 %
其他費用：  
其他費用，淨額(2)(8)NM%
利息收入（支出），淨額81 (91)190 %
淨虧損$(7,052)$(4,303)64 %
NM — 百分比變化沒有意義。
收入。 截至2023年6月30日的三個月，總收入為600萬美元，截至2022年6月30日的三個月的總收入為520萬美元，增長了80萬美元，增長了14％。
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截至6月30日的三個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
功能性神經外科導航和治療
一次性產品$1,818 $1,798 1 %
服務383 375 2 %
小計 — 功能性神經外科導航和治療
2,201 2,173 1 %
生物製劑和藥物輸送
一次性產品346 1,225 (72)%
服務和許可費3,022 1,183 155 %
小計-生物製劑和藥物交付收入3,368 2,408 40 %
資本設備和軟件
系統和軟件產品173 434 (60)%
服務208 185 13 %
小計-資本設備和軟件收入381 619 (38)%
總收入$5,950 $5,200 14 %
功能性神經外科導航和治療收入（主要包括與使用ClearPoint系統的病例相關的一次性產品商業銷售）在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中保持相對穩定，為220萬美元。
截至2023年6月30日的三個月，生物製劑和藥物交付收入（包括與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售）從2022年同期的240萬美元增長了40％，至340萬美元。這一增長歸因於在截至2023年6月30日的三個月中，與我們的合作伙伴簽訂的新臨牀前試驗和諮詢協議相關的服務收入與2022年同期相比增加了180萬美元，但部分被產品收入減少的90萬美元所抵消。
資本設備和軟件收入，包括銷售ClearPoint可重複使用的硬件和軟件及相關服務，從2022年同期的60萬美元下降了38％，至2023年6月30日的40萬美元，這主要是由於ClearPoint資本和軟件的存放量減少。
收入成本和毛利。 截至2023年6月30日的三個月，收入成本為280萬美元，毛利為310萬美元，毛利率為53％，為190萬美元，毛利率為190萬美元，毛利率為330萬美元，毛利率為63％，毛利率為63％。毛利率的下降主要是由於生物製劑和藥物交付臨牀前服務的增加，隨着我們推出新服務並擴大我們在該領域的影響力，迄今為止，生物製劑和藥物交付臨牀前服務的利潤率低於產品銷售。與過渡到新制造工廠相關的成本增加也導致了毛利率的下降。
研究與開發成本。 截至2023年6月30日的三個月，研發成本為360萬美元，而2022年同期為240萬美元，增加了120萬美元，增長了50％。增長的主要原因是人事成本（包括基於股份的薪酬）增加了80萬美元，產品開發成本增加了40萬美元。
銷售和營銷費用。截至2023年6月30日的三個月，銷售和營銷費用為350萬美元，而2022年同期為240萬美元，增加了110萬美元，增長了46％。這一增長主要是由於員工人數增加導致人員成本增加，包括基於股份的薪酬。
一般和管理費用。截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為320萬美元，而2022年同期為270萬美元，增加了50萬美元，增長了19％。這一增長主要是由於基於股份的薪酬增加了20萬美元，信貸損失準備金增加了20萬美元，專業費用增加了10萬美元。
利息收入（支出）。 截至2023年6月30日的三個月，淨利息收入為10萬美元，而2022年同期的淨利息支出為10萬美元。利息收入的增加是由於利率上升以及公司對美國政府債務證券的投資，但部分被較高的利息額所抵消
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與2022年同期相比，在截至2023年6月30日的三個月中支付了2020年有擔保可轉換票據。有關2020年有擔保票據的更多信息，請參閲本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月相比
截至6月30日的六個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
產品收入$4,967 $6,620 (25)%
服務和其他收入6,416 3,611 78 %
總收入11,383 10,231 11 %
收入成本5,055 3,746 35 %
毛利6,328 6,485 (2)%
研究和開發成本6,628 5,312 25 %
銷售和營銷費用6,407 4,404 45 %
一般和管理費用6,136 4,837 27 %
其他費用：  
其他（支出）收入，淨額(13)3 NM%
利息收入（支出），淨額195 (197)199 %
淨虧損$(12,661)$(8,262)53 %
NM — 百分比變化沒有意義。
收入。 截至2023年6月30日的六個月中，總收入為1140萬美元，截至2022年6月30日的六個月的總收入為1,020萬美元，增長了120萬美元，增長了11％。
截至6月30日的六個月
（千美元）2023
2022
百分比
改變
功能性神經外科導航和治療
一次性產品$3,676 $3,661 — %
服務886 750 18 %
小計 — 功能性神經外科導航和治療
4,562 4,411 3 %
生物製劑和藥物輸送
一次性產品940 2,075 (55)%
服務和許可費5,104 2,487 105 %
小計-生物製劑和藥物交付收入6,044 4,562 32 %
資本設備和軟件
系統和軟件產品351 884 (60)%
服務426 374 14 %
小計-資本設備和軟件收入777 1,258 (38)%
總收入$11,383 $10,231 11 %
功能性神經外科導航和治療收入主要包括與使用ClearPoint系統的病例相關的一次性產品商業銷售，在截至2023年6月30日的六個月中，從2022年同期的440萬美元增長了3％，至460萬美元。這一增長反映了與2022年同期相比，在截至2023年6月30日的六個月中，與腦計算機接口的新臨牀前服務相關的服務收入增加了10萬美元。
截至2023年6月30日的六個月，生物製劑和藥物交付收入（包括與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售）從460萬美元增長了32％，至600萬美元
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2022年同期為百萬美元。這一增長歸因於與我們的合作伙伴進行的新臨牀前試驗相關的服務收入與2022年同期相比增加了260萬美元，並在截至2023年6月30日的六個月中確認了許可費，但部分被產品收入減少110萬美元所抵消。
資本設備和軟件收入（包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件及相關服務的銷售）從2022年同期的130萬美元下降了38％，至2023年6月30日的六個月的80萬美元，這主要是由於ClearPoint資本和軟件的存放量減少。
收入成本和毛利。 截至2023年6月30日的六個月中，收入成本為510萬美元，毛利為630萬美元，毛利率為56％，毛利率為370萬美元，毛利率為370萬美元，毛利率為650萬美元，毛利率為63％，毛利率為63％。毛利率的下降主要是由於生物製劑和藥物交付臨牀前服務的增加，隨着我們推出新服務並擴大我們在該領域的影響力，迄今為止，生物製劑和藥物交付臨牀前服務的利潤率低於產品銷售。與過渡到新制造工廠相關的成本增加也導致了毛利率的下降。
研究與開發成本。 截至2023年6月30日的六個月中，研發成本為660萬美元，而2022年同期為530萬美元，增加了130萬美元，增長了25％。增加的主要原因是人事成本（包括基於股份的薪酬）增加了110萬美元，產品和軟件開發成本增加了20萬美元。
銷售和營銷費用。截至2023年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用為640萬美元，而2022年同期為440萬美元，增加了200萬美元，增長了45％。這一增長主要是由於員工人數增加190萬美元導致人員成本增加，包括基於股份的薪酬。
一般和管理費用。截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為610萬美元，而2022年同期為480萬美元，增加了130萬美元，增長了27％。這一增長主要是由於人事成本的增加，包括60萬美元的基於股份的薪酬，信貸損失準備金增加了50萬美元，專業費用增加了10萬美元。
利息收入（支出）。 截至2023年6月30日的六個月中，淨利息收入為20萬美元，而2022年同期的淨利息支出為20萬美元。利息收入的增加是由於利率上升以及公司對美國政府債務證券的投資，但在截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比，2020年有擔保可轉換票據支付的利息金額有所增加，部分抵消了這一增長。有關2020年有擔保票據的更多信息，請參閲本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
流動性和資本資源
自成立以來，我們一直蒙受淨虧損，導致截至2023年6月30日的累計赤字為1.630億美元。此外，截至2023年6月30日的六個月中，我們的運營現金使用額為1,080萬美元，截至2022年12月31日的年度為1,620萬美元。
自成立以來，我們的運營資金主要來自出售股權證券和發行應付票據。2020年，我們向兩位投資者發行了有擔保的可轉換票據，籌集了2500萬美元的總收益，其中1500萬美元已轉換為普通股，還有1000萬美元未償還。
有關2020年有擔保票據的更多信息，請參閲本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
2021 年 2 月，我們完成了 2,127,660 股普通股的公開發行，扣除承銷折扣和佣金以及我們支付的其他發行費用後，淨收益總額約為 4,680 萬美元。
由於這些交易和我們的業務運營，截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物總額為2650萬美元。管理層認為，根據我們目前對收入、支出和現金流的預測，截至2023年6月30日，我們現有的現金和現金等價物餘額足以支持我們的運營並至少在未來十二個月內履行我們的義務。
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現金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金活動彙總如下：
六個月已結束
6月30日
（以千計）
2023
2022
用於經營活動的現金(10,755)$(9,250)
由（用於）投資活動提供的現金9,372 (21,851)
融資活動提供的現金232 516 
現金和現金等價物的淨變化$(1,151)$(30,585)
來自經營活動的淨現金流量。 截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金流為1,080萬美元，比截至2022年6月30日的六個月增加了150萬美元。這一增長包括淨虧損增加440萬美元，但部分被運營資產和負債淨減少120萬美元以及非現金項目淨增170萬美元所抵消。運營資產和負債的變化主要是由於過去一年為應對供應鏈中斷而增加庫存庫存後，庫存購買量減少，但部分被增加使用現金來償還應付賬款和應計費用所抵消。非現金項目的變化主要源於基於股份的薪酬和信貸損失備抵額的增加。
來自投資活動的淨現金流。截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金流為940萬美元，包括短期投資到期的收益，部分被與我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德的新制造基地相關的設備收購所抵消。
截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金流為2190萬美元，主要包括購買短期投資以及設備收購和許可權。
來自融資活動的淨現金流量。截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金流包括根據員工股票購買計劃發行普通股的收益，部分被與限制性股票獎勵歸屬相關的預扣股份的税款所抵消。
截至2022年6月30日的六個月中，來自融資活動的淨現金流包括行使普通股期權和認股權證的收益以及根據員工股票購買計劃出售普通股所得的收益。
運營資本和資本支出要求
迄今為止，我們還沒有實現盈利。隨着我們繼續努力擴大ClearPoint系統產品的商業化併為我們的技術平臺尋求更多應用，我們可能會繼續蒙受淨虧損。我們的現金餘額主要存放在各種活期賬户中，以實現流動性和資本保值。
由於與醫療器械的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計成功地繼續將我們的ClearPoint系統產品商業化併為我們的技術平臺尋求更多應用所需的資本支出和運營支出的確切金額。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：
•宏觀經濟趨勢的最終持續時間和影響，包括通貨膨脹壓力、供應鏈中斷、地緣政治不穩定和金融機構不穩定；
•更廣泛的市場接受和採用我們的產品的時機；
•我們正在進行的與我們的產品相關的產品開發活動的範圍、進展速度和成本；
•我們的合作伙伴取得商業成功的能力，包括他們在臨牀前研究、臨牀試驗和療法交付中使用我們的產品和服務；
•擴大我們的銷售、臨牀支持、營銷和分銷能力以及其他公司基礎設施的成本和時機；
•將庫存建立在足以支持我們銷售的水平的成本和時機；
•相互競爭的技術和市場發展的影響;
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•在當前的合作安排下尋求更多應用我們的技術平臺的成本，以及我們未來可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間；
•任何臨牀試驗的成本和時間；
•監管申報、許可和批准的成本和時間；以及
•提交、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們的市場風險敞口主要限於利息收入和支出敏感度，這受到美國總體利率水平變化的影響。
我們的投資包括短期銀行存款、短期美國政府債務證券和機構貨幣市場基金。我們投資活動的主要目標是在保持本金的同時，在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們獲得的收入。如果我們投資於短期投資，則由於我們的短期投資性質以及公司打算將此類債務證券持有至到期，我們認為我們不受任何重大市場風險敞口的影響。
截至2023年6月30日，我們在未償還的第一份收盤票據下有1000萬美元的未償本金，該票據受利率波動的影響。在2023年7月1日之前，未償還的第一張收盤票據的利率等於（i）（a）三（3）個月倫敦銀行同業拆借利率和（b）百分之二（2％）中的較高者，再加上（ii）未償還的第一張收盤票據未償餘額的2％差額。截至2023年6月30日，由於利率上升，三個月倫敦銀行同業拆借利率高於2％的下限，未償還的首次收盤票據的利率為7.5％。自2023年7月1日起，倫敦銀行同業拆借利率的提法被基於SOFR的利率基準所取代。如果利率繼續上升，1％至2％將導致每年的利息支出分別比下限高出50萬至60萬美元。有關未償還的第一份期末票據的信息可在本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6中找到。
外幣風險
迄今為止，我們尚未以美元以外的其他貨幣記錄大量銷售額，並且只有有限的外幣商業交易。我們目前不進行套期保值或類似交易來降低我們的外匯風險，而目前外匯風險並不重要。我們認為，我們目前不存在因外幣匯率變動而面臨重大風險敞口。我們將繼續監測和評估與外幣兑換相關的內部流程，包括對衝策略的可能使用。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們已經建立了披露控制和程序，該術語的定義見1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條。我們的披露控制和程序旨在確保組織內的其他人將與我們有關的重要信息告知我們的首席執行官和首席財務官。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估，以確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不時參與處理正常業務過程中出現的各種法律事務。我們認為這些索賠和法律訴訟的性質對醫療器械公司來説是正常的和偶然的，可能包括產品責任、知識產權、就業問題和其他一般索賠。
當可能產生了負債並且可以合理估計損失金額時，我們會為負債編列準備金。此類條款至少每季度評估一次，並進行調整，以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問的建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。我們目前不知道有任何此類法律訴訟或索賠會對我們的合併經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素。
2022 年 10-K 表格中披露的風險因素沒有重大變化，但以下情況除外：

我們目前和將來可能在金融機構持有的資產超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）提供的保險範圍，此類資產的損失可能會對我們的運營和流動性產生負面影響。

2023 年 3 月 10 日，硅谷銀行（“SVB”）被加州金融保護和創新部關閉，該部任命聯邦存款保險公司為接管人。2023年3月12日，Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分別進入破產管理階段。同樣，2023年5月1日，第一共和國銀行進入破產管理階段。財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司的一份聲明指出，SVB的所有存款人在關閉僅一個工作日後即可獲得所有資金，包括未投保存款賬户中的資金。儘管我們沒有任何資金存入SVB、Signature Bank、Silvergate Capital Corp. 或第一共和國銀行，但我們目前將現金和現金等價物存放在某些聯邦存款保險公司保險的金融機構的賬户中，其中一些金額超過了聯邦存款保險公司提供的保險範圍。將來，我們可能會在美國的金融機構保留現金資產，其金額可能超過聯邦存款保險公司25萬美元的保險限額。如果我們存放存款或其他資產的任何金融機構出現倒閉，我們可能會蒙受損失，前提是此類存款或資產超過聯邦存款保險公司的保險限額，這可能會對我們的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有。
第 5 項。其他信息。
不適用。在不限制上述一般性的前提下，在截至2023年6月30日的季度中，沒有董事或第16節高管 採用要麼 終止規例第 408 (a) 項所定義的任何第 10b5-1 條交易安排。
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第 6 項。展品。
以下列出的證物作為本季度報告的一部分以引用方式歸檔、提供或合併。
展覽
數字		展品描述
3.1
經修訂和重述的核磁共振成像幹預公司註冊證書（參照公司於2012年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入）。
3.2
經修訂和重述的核磁共振成像幹預公司註冊證書修正證書（參照公司於2015年6月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
3.3
經修訂和重述的核磁共振成像幹預公司註冊證書修正證書（參照公司於2016年8月2日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明附錄3.3納入）。
3.4
ClearPoint Neuro, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2020年2月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
3.5
ClearPoint Neuro, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2023年5月25日向美國證券交易委員會提交的8-K表格最新報告的附錄3.1合併）。
3.6
ClearPoint Neuro, Inc. 第四次修訂和重述的章程（參照公司於2022年12月14日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入其中）。
10.1
ClearPoint Neuro, Inc.非僱員董事薪酬計劃，經董事會於2023年5月22日修訂和重述（參照公司於2023年5月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.1合併）。
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條對首席財務官進行認證
32+
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (b) 條和《美國證券交易法》第18編第60章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS*XBRL 實例
101.SCH*XBRL 分類擴展架構
101.CAL*XBRL 分類擴展計算
101.DEF*XBRL 分類法擴展定義
101.LAB*XBRL 分類擴展標籤
101.PRE*XBRL 分類法擴展演示
104*封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）
*隨函提交。
+ 根據《美國法典》第 18 章第 1350 條，本證明僅為本季度報告的附帶提供，不是為了1934年《證券交易法》第18條的目的提交的，也不得以提及方式納入公司提交的任何文件中，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交的，無論該文件中是否有任何一般的公司註冊語言。
30

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2023 年 8 月 8 日
CLEARPOINT NEURO, INC.
來自：/s/ 約瑟夫·伯內特
約瑟夫·伯內特
首席執行官
（首席執行官）
來自：//達尼洛·達萊桑德羅
達尼洛·達萊桑德羅
首席財務官
（首席財務官兼首席會計官）
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