附錄 99.1

1 創建封面幻燈片 Cadrenal Therapeutics, Inc. 納斯達克：CVKD 2023 年 8 月

2 關於前瞻性陳述的警示聲明本文檔包含前瞻性陳述。此外，我們或我們的代表可能不時以口頭或書面形式發表具有前瞻性的陳述。這些具有前瞻性的陳述基於我們對未來事件的期望和預測，這些期望和預測來自我們目前掌握的信息。此類前瞻性陳述與未來事件或我們的未來業績有關，包括：我們的財務業績和預測；我們的收入和收益增長；以及我們的業務前景和機會。你可以識別那些本質上不是歷史性的陳述，尤其是那些使用 “可能”、“應該”、“期望”、“預期”、“考慮”、“估計”、“相信”、“計劃”、“預測”、“預測”、“潛力” 或 “希望” 等術語或這些術語或類似術語中的負面詞語的陳述。在評估這些前瞻性陳述時，您應該考慮各種因素，包括：我們成功開發和商業化候選產品的能力、我們在需要時籌集資金的能力，以及我們業務的競爭環境。這些因素和其他因素可能導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述存在重大差異，包括我們在2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的風險因素。前瞻性陳述只是預測。本文件以及我們或我們的代表不時發表的其他聲明中討論的前瞻性事件可能不會發生，實際事件和結果可能存在重大差異，並受有關我們的風險、不確定性和假設的影響。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於不確定性和假設，本文件中討論的前瞻性事件以及我們或我們的代表不時發表的其他聲明可能不會發生。

3 公司概述 o 開發特卡法林，這是一種晚期的新型口服可逆抗凝劑（血液稀釋劑），用於預防患有某些罕見疾病的患者的心臟病發作、中風和血栓死亡，其中 “傳統” 維生素K拮抗劑（例如華法林）未能實現足夠可靠的抗凝作用。這些領域包括：o 伴有心房顫動的終末期腎臟病 (ESKD) o 左心室輔助設備 (LVAD) o 抗磷脂綜合徵 (APS) o 替卡法林被設計為維生素 K 拮抗劑，專門用於通過豐富且基本不飽和的替代途徑 y 解決華法林的新陳代謝問題，提供更可靠的藥代動力學特徵。o 孤兒藥和 ESKD 的快速通道指定，AfiB 提供 7 年的營銷獨家經營權 o AfiB 的 ESKD 還剩第三階段；正在尋求開發在對1,003名受試者的11項臨牀試驗中，LVADs和/或APS o 替卡法林患者進行了評估，健康的成人受試者和慢性腎臟病（CKD）患者總體耐受性良好。o 迄今為止，在臨牀和監管工作上投資了約9000萬美元。o 三種重點罕見疾病適應症的美國市場潛力估計超過20億美元。1 基於2019年的研究，經通貨膨脹調整。3 後期階段帶有孤兒藥和快速通道稱號的藥物

4 TECARFARIN 機會

5 問題：缺乏有效抗凝劑的罕見疾病 o 1954 年，最初作為老鼠毒藥開發的華法林被批准用於治療和預防血塊。o 華法林一直被廣泛使用，直到 2010 年 Pradaxa 獲得批准。o Sub——某些罕見疾病患者的最佳抗凝劑 o 2010-2015 年間，美國食品藥品管理局批准了 50 多年來的第一批治療和預防血栓的創新。o 直接口服抗凝劑 (DOAC)-Pradaxa、Xarelto、Eliquis 和 Savaysa o Doac的處方不適用於各種適應症，包括植入的心臟病醫療器械，例如左心室輔助設備 o 目前尚無已知正在進行的臨牀試驗或未來的罕見疾病研究 Tecarfarin 的目標適應症是華法林無法達到足夠穩定的抗凝效果，而且 DOAC（Eliquis——類藥物）未被廣泛用於治療這些罕見疾病的適應症。

6 6 Tecarfarin 希望解決華法林的主要問題儘管有近 70 年的經驗，但華法林仍難以控制通過細胞色素 P450 途徑進行代謝 PK 的顯著變異由於遺傳變異以及與其他藥物的競爭導致血栓形成事件高風險患者的主要問題血栓事件高風險患者的抗凝作用可變/不可靠 x 特卡法林專為解決華法林代謝問題而設計的通過以下方式代謝一種豐富且基本上不飽和的替代途徑可靠、穩定PK profile 穩定的抗凝對罕見疾病患者具有經過驗證的作用機制，由於其新陳代謝，特卡法林有可能提供比華法林更穩定的抗凝作用，從而降低中風和出血的風險 k o

7 Tecarfarin 臨牀開發管線計劃優先目標適應症監管策略/現狀開發階段發現臨牀前 I 期 II 期 II 期 II 期 II 期末期腎臟病獲得 aFib FDA 孤兒藥認定獲得 FDA 快速通道指定獲得 EMA 孤兒藥稱號正在進行左心室輔助裝置 (LVAD) 開發抗磷脂綜合徵 (APS) 開發具有孤兒藥和快速通道名稱的晚期現成藥物

8 罕見疾病的巨大潛在市場機會 * 基於管理層的市場分析研究和預期採用率。8 每年約6億美元的市場潛力（如果獲得美國食品藥品管理局的批准）* 左心室輔助設備抗磷脂綜合徵 14,000 名患者 16.7 萬名患者約 10 億美元年度市場潛力（如果獲得美國食品藥品管理局批准）年市場潛力約為 10 億美元（如果獲得 FDA 批准）美國市場估計可能超過 2 美元十億美元用於三種重點罕見疾病適應症

9 高價值心血管孤兒藥的保費由FoldRX以8,800萬美元的私人融資開發，之後FoldRX隨後被輝瑞FDA收購孤兒藥、快速通道、優先審查和突破性療法加速批准基於ATTR-ACT試驗（轉甲狀腺素澱粉樣變性心肌病臨牀試驗）——隨機將441名患者隨機分配給他法米迪或安慰劑30個月調查人員服用他法米迪或安慰劑，為期30個月評估了所有原因死亡率，其次是心血管病住院價格每年22.5萬美元（616美元/天）——最昂貴的CV藥物 g 第二年的銷售額繼推出由Myokardia開發的Vyndaqel® 和Vyndamax® 合計13億美元之後，該公司隨後被BMS以130億美元的價格被美國食品藥品管理局指定為孤兒藥收購，根據一項名為EXPLORER的251名患者研究，與服用安慰劑的患者相比，隨機服用該藥物的患者的峯值氧消耗量要好得多，而且廣泛使用的心力衰竭測量方法也有所改善。研究人員評估了在30周時評估的主要複合功能終點定義為峯值耗氧量（pvO 2）改善≥1.5 mL/kg/min加上NYHA類別至少改善1或pvO 2改善≥3.0 mL/kg/min且NYHA組沒有惡化的患者比例。價格每年89,500美元（每天245美元）——這是最昂貴的CV藥物之一。值得注意的是，該批准附有心力衰竭風險的警告，以及美國食品藥品管理局規定的管理該風險的計劃。近期心血管領域孤兒藥交易記錄

10 10 現在為什麼是替卡法林？1。某些需要慢性抗凝治療的罕見疾病，而華法林不可靠，而DOAC（Eliquis-類藥物）要麼禁用，要麼不開處方治療這些疾病。2.由於其新陳代謝，替卡法林可能比華法林提供更穩定的抗凝作用，從而降低中風和出血的風險。3.逆轉代謝藥物設計過程針對的代謝途徑與華法林靶向的代謝途徑不同。4.根據證明INR穩定的研究，提供穩定有效的抗凝作用。5。特卡法林的藥代動力學（腎臟清除率和血漿半衰期）沒有受到嚴重腎功能損害的顯著影響。相比之下，根據頭對頭部PK研究，華法林的清除率大大降低，導致半衰期顯著延長。6.最新一類抗凝劑（因子XI）仍在開發中，並未被用於治療這些罕見的疾病。替卡法林的靶向適應症，即華法林無法實現足夠穩定的抗凝作用，而DOAC（Eliquis-類藥物）未被廣泛用於治療這些罕見疾病。

11 份臨牀數據

12 維生素 K 拮抗作用可抑制凝血級聯中的多種因子（II、VII、IX、X、蛋白 C 和 S）與新藥的單一靶點對比 ANTI-Fxa Apixaban 依度沙班利伐沙班抗體-fiia Dabigatran 組織因子 (TF) 途徑接觸激活途徑常見途徑 fixA fxiia fviia tf-fviia complex fxia fviia Tenase complex (fixA + fvLLLA) 凝血酶原複合物 (fixA + fvLLLA + fxA) fxA FiiA 凝血多靶標 VKA 多靶標 VKA 多靶標 VKA 多靶標 VKA 凝血單靶標 DOAC 單靶標 DOAC 成熟機制在 DOAC 失效的某些條件下，可產生具有臨牀意義的抗凝作用

13 13 Tecarfarin 旨在改進 Warfarin Whitlock RP、Fordyce CB、Midei MG 等一種新型的維生素K拮抗劑替卡法林與華法林的隨機雙盲比較。EmbraceAC 試驗。Thromb Haemost。2016；116 (2): 241-250。doi: 10.1160/th15-11-0910 在多個患者亞組中，治療範圍內的百分比傾向於使用替卡法林。在腎功能正常的患者中，西卡法林與華法林一樣有效隨機、雙盲臨牀試驗 N=607 P 具有慢性抗凝適應症的患者特卡法林 (n = 304) 華法林 (n = 303) 66.3 68.4 有機械心臟瓣膜的華法林替卡法林患者 n= 42 42 69.5 76.5 有任何 CYP2C9 變異等位基因的華法林替卡法林患者和 CYP2C9 上相互作用藥物 n= 31 24服用 CYP2C9-相互作用藥物的患者 n= 87 92 69.9 72.2 60 65 70 75 80 Warfain Tecarfarin 治療範圍內的時間 (%) 0 替卡法林對某些患者亞組更有效

14 44 15 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 華法林替卡法林百分比增加 20-8 -10 -10 -5 10 10 15 20 25 華法林替卡法林百分比增加/減少 AUC t 1/2 腎衰竭對華法林 PK 與特卡法林有重大影響慢性腎臟病受試者與健康受試者華法林和特卡法林的暴露量增加百分比（n =23）Albrecht D、Turakhia 議員、Ries D 等替卡法林和華法林在嚴重慢性腎臟病患者中的藥代動力學。Thromb Haemost。2017；117 (11): 2026-2033。doi: 10.1160/th16-10-0815 腎衰竭對替卡法林代謝的影響不大

15 15 儘管伴有 AfiB 的 ESKD pts 中風的風險顯著增加，但由於缺乏益處的證據，大多數患者沒有接受抗凝治療 1。Yoon CY、Noh J、Jhee JH 等華法林在接受血液透析的心房顫動患者中的使用：一項基於全國的熱門研究。中風。2017；48 (9): 2472-2479。doi: 10.1161/strokeaha.117.017114 2.Randhawa MS、Vishwanath R、Rai MP 等使用華法林治療心房顫動與終末期腎臟病患者預後的關聯：系統評價和薈萃分析。JAMA Netw Open。2020；3 (4): e202175。doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2175 70.7% 29.3% 0% 20% 60% 80% 100% 華法林非用户華法林用户 (N=9,974) 1 n= 7,053 2,921 78.0% 22.0% 華法林非用户華法林用户 (N=47,480) 2 n= 37,035 10,445 在 ES K D + aFib 患者中使用華法林 1 大多數 ESKD + aFib 患者沒有開任何抗凝藥物來降低中風風險

16 由於達比加羣組患者的血栓栓塞和出血事件過多，機械性心臟瓣膜患者的血栓栓塞和出血事件過多 Dabigatran 對比華法林，風險過高且無益處 Eikelboom，JW. 等人《新英格蘭醫學雜誌》，2013年。DOI：10.1056/nejmoa1300615 Dabigatran N=168 N (%) Warfarin N=84 n (%) 缺血性或未指明的中風 9 (5.4) 0 大出血 7 (4.2) 2 (2%) dabigatran 的劑量調整或停藥（經過 s 處理的分析）32% 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.6 0.6 0.8 0.9 0.9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 400 第一次出血事件天 Warfarin Dabigatran Warfarin Dabigatran Dabigatran Days 第一次血栓栓塞事件 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.7 0.9 0.9 1.0 0 50 50 100 150 250 350 400 事件概率事件免費生存概率從一開始就自由生存血栓栓塞事件免於第一次出血事件

17 複合動脈血栓形成 5.43（1.87、15.75）靜脈血栓栓塞事件 1.20（0.31、4.55）動脈或靜脈血栓形成的複合物 4.46（1.12、17.84）中風 10.74（2.29、50.38）大出血 1.02（0.42、2.47）全因死亡 1.43（0.44、4.62）0.1 1 10 v中更高 Doacs Hairani CD、Bejjani A、Piazza G 等人中的 kaS 更高J Am Coll Cardiol。2023；81 (1): 16-30。doi: 10.1016/j.jacc.2022.10.008 與 vkA 相比，使用 DOAC 與 vkA 有關：• 動脈血栓形成事件的機率增加，尤其是中風 • 靜脈血栓或大出血的機率沒有變化 • 維生素 K 拮抗劑 (VKA) 亞組的結果一致。直接口服抗凝劑 (DOAC) R 血栓患者 APS N = 474 RAPS UK（N = 116）TRAPS Italy（N = 120）Ordi-Ros 等西班牙（N = 190）ASTRO-APS 美國（N = 48）試驗地點結果抗磷脂綜合徵（APS）隨機分配到DOAC的患者動脈血栓形成風險增加而VKA是首選療法接受華法林治療的APS患者的復發血栓形成率很高

18 即將到來的里程碑

19 19 項成就、目標和未來里程碑成就於 2023 年 1 月完成首次公開募股並隨後——提議在 2023 年共籌集1,450萬美元成立科學顧問委員會以支持特卡法林的開發擴大對植入心臟病醫療器械的患者開發替卡法林的關注未來目標和里程碑左心室輔助設備 (LVAD) 的試驗設計高級CMC/製造計劃許可和合作夥伴關係的發展開始註冊研究 2023 年下半年 2023 年下半年獲得孤兒藥認定，用於預防 ESKD 和 AfiB 患者的心源性全身性血栓栓塞。獲得快速通道認證，用於預防 ESKD 和 AfiB 患者的心源性全身性血栓栓塞。H2 2023 H1 2024 2024

20 管理、董事會和科學顧問委員會

21 領導團隊 Quang Pham 首席執行官兼創始人、董事長道格拉斯·洛索多、醫學博士首席醫學官 Matthew Szot、CPA 首席財務官 John R. Murphy 董事 Steven Zelenkofske、OD 總監 Glynn Wilson、博士導演 Robert Lisicki 董事

22 科學顧問委員會 (SAB) 克里斯托弗·格蘭傑，醫學博士 o 杜克大學心臟病學系醫學教授 o 杜克臨牀研究所 (DCRI) 成員 Sean Pokorney，醫學博士、工商管理碩士、電生理學家兼醫學助理教授 Elaine M. Hylek，醫學博士，公共衞生碩士 o 波士頓大學醫學院醫學教授 o 波士頓醫學中心血栓形成和抗凝服務主任（BMC) C. Michael Gibson，醫學博士、哈佛醫學院醫學教授、介入心臟病專家、Beth Israel Deaconess Medical貝姆臨牀研究所總裁兼首席執行官中心 Wolfgang C. Winkelmayer，醫學博士，公共衞生碩士 o 腎臟病科主任，貝勒大學醫學教授 o 塞爾茲曼腎臟健康研究所所長 Richard Whitlock，心臟外科醫學博士、麥克馬斯特大學醫學中心研究員、人口健康研究員 A. Michael Lincoff，醫學博士或心血管醫學系副主任，克利夫蘭診所或勒納研究所臨牀研究主任

23 財務狀況和亮點

24 市值表（截至23年10月8日）現金（截至23年10月8日）960萬美元債務無已發行普通股（不包括預先注資的認股權證）13,022,754份預融資認股權證2,985,715份經調整後——已發行普通股16,008,469份認股權證——投資者（平均1.75美元）4,285,715份認股權證——承銷商和配售合夥人認股權證（平均2.68美元）389,071份未償還股票期權（平均0.86美元）1,175,000份財務摘要2023年第二季度財務業績運營費用（不包括非現金項目）834,605美元市值截至8月23日10月23日1190萬美元內幕人所有權（普通股）內幕所有權佔已發行股票的百分比 47%

25 亮點摘要作品集 o 在北美、歐洲、澳大利亞、亞洲和非洲擁有知識產權的後期就緒孤兒藥候選藥o 一種獲得孤兒藥批准後具有上市獨家經營潛力的 7 年美國孤兒藥上市潛力研發 o 逆轉代謝設計消除或最大限度地減少了肝臟監管中的 CYP450 代謝 o 美國食品藥品管理局將特卡法林指定給 ESKD + aFiB 患者的孤兒藥 o Fada Fast Track 認定 o 為患有 ESKD + aFiB 的患者尋求可能的用途左心室輔助設備 (LVAD) 和抗磷脂綜合徵 (APS) CLINICAL o根據美國食品藥品管理局的最新信函，預計特卡法林（N=492）仍有單一關鍵性3期安慰劑對照試驗 o 現有安全數據庫涉及11項臨牀試驗中的1,003名受試者商業版 o 替卡法林候選藥物在美國的市場潛力超過20億美元 ADVANTAGE

26 聯繫我們 Matthew Szot 首席財務官 matthew.szot@cadrenal.com Quang Pham 首席執行官兼創始人 quang.pham@cadrenal.com

27 附錄

28 華法林 vs 替卡法林代謝途徑 S-華法林 R-華法林 CYP2C19 CYP1A2 CYP1A1 CYP3A4 CYP1A1 CYP2C8 CYP1A2 CYP2C18 CYP2C9 CYP2C9 CYP2C9 CYP2C9 6-羥華法林 8-羥華法林 10-羥華法林 7-羥華法林 4-羥華法林 7-羥華法林 7-羥華法林 7-羥華法林 6-羥華法林 6-羥華法林脱羥華法林 7 種不同的同工酶參與華法林代謝！CYP450華法林 CYP450 通過膽汁消除腎臟 ABCB1 Tecarfarin Human carpyleSterase 2 (CES2) Tecarfarin CES2 儘管已經發現了 CES2 中的遺傳變異，但沒有關於臨牀上有重大影響的報道，約 30% 的人羣 CYP2C9 遺傳變異通過膽汁消除藥物相互作用由於其新陳代謝可能比華法林更可靠的抗凝劑，從而降低其新陳代謝風險中風和出血。

29 已知的競爭對手、抑制劑和誘導劑以及遺傳變異酶底物的既定影響抑制劑誘導劑 CYP 3A4 氨氯地平、辛伐他汀、華法林、胺碘酮、西地那非、咪達唑侖、氟西汀、氟哌啶醇、可待因、羥考酮、美沙酮、芬太尼環丙沙沙沙星使通過 CYP450 代謝變得複雜酮康唑、利托那韋、甲基潑尼鬆、伊馬替尼、他莫昔芬、西咪替丁、葡萄柚汁辛伐他汀、依法韋倫、戊巴比妥、卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸、咖啡因 CYP IA2 阿洛司瓊、咖啡因、咖啡因、度洛西汀、褪黑素、雷美替恩、他克林、替扎尼定環丙沙星、依諾沙星、氟伏沙明、口服避孕藥、苯丙醇胺孟魯司特、苯妥英鈉、香煙的吸煙成分 CYP 2C8 瑞格列奈、紫杉醇、美沙酮吉非羅齊、氟伏沙明、酮康康甲氧苄啶利福平 CYP 2C9 塞來考昔布、華法林、苯妥英鈉胺碘酮、氟康唑、咪康唑、氧雄龍、卡培他濱、依曲韋林、氟伐他汀、甲硝唑、磺吡酮、替加環素卡馬西平、利福平、阿瑞匹坦、波利平、阿瑞匹坦、波替匹坦 sentan、phenobarbital、St. John's wort CYP 2D6 利多卡因，美託洛爾、氟哌啶醇、氟西汀、阿米替林、甲氧氯普胺、可待因、羥考鬆、曲馬多胺碘酮、氯丙嗪、西酞普蘭、安非他酮利福平、地塞米松

30 替卡法林在人羧酸酯酶 2 途徑中代謝（CES2 酶底物抑制劑誘導劑 CYP 3A4 氨氯地平、辛伐他汀、華法林、胺碘酮、西地那非、咪達唑侖、氟西汀、氟哌啶醇、可待因、羥考酮、美沙酮、芬太尼環丙沙星、酮環丙沙星、酮環丙沙星、氯哌啶醇、可待因託康唑、利托那韋、甲基潑尼鬆、伊馬替尼、他莫昔芬、西咪替丁、葡萄柚汁辛伐他汀、依法韋倫、戊巴比妥、卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸、咖啡因 CYP IA2 alosetron、咖啡因、度洛西汀、褪黑素、雷美鬆，他克林，替扎尼定環丙沙星，依諾沙星、氟伏沙明、口服避孕藥、苯丙醇胺孟魯司特、苯妥英鈉、香煙的吸煙成分 CYP 2C8 瑞格列奈、紫杉醇、美沙酮吉非羅齊、氟伏沙明、酮康唑、甲氧苄啶利福平 CYP 2C9 塞來昔布、華法林、苯妥英胺碘酮、氟康唑、咪康唑、氧雄龍、卡培他濱、依曲韋林、氟伐他汀、甲硝唑、磺吡酮、替加環素卡馬西平、利福平、阿瑞匹坦、波生坦、苯巴比妥、聖約翰草 CYP 2D6 利多卡因、美託洛爾、氟哌洛爾、氟哌啶醇、氟西汀、阿米替林、甲氧氯普胺、可待因、羥考鬆、曲馬多胺碘酮、氯丙嗪、西酞普蘭、安非他酮利福平、地塞米松抗血小板/抗凝劑 • 乙酰水楊酸 • 普拉格雷 • 達比加羣依替舒特血管緊張素受體阻滯劑 • 坎地沙坦 cilexetil • Olmesartan medoxomil • Olmesartan medoxomil • 沙坦 medoxomil 抗病毒藥物 • 替福韋二索普西 • 阿德福韋二匹洛西 • 伐昔洛韋中樞神經系統藥物 • 可卡因 • 海洛因 • 6-單乙酰嗎啡免疫抑制劑 • 甲基潑尼鬆龍琥珀酸鈉 • Deflazacort 腫瘤藥 • 伊立替康 • 卡培他濱麻醉藥 • 普魯卡因 CES2底物藥物有限底物已確定的遺傳變異存在，但臨牀影響的證據有限

31 Tecarfarin 顯示 TTR 高於抗凝控制閾值 0% 20% 40% 60% 80% 總體而言（N=607）在 CYP2C9 抑制藥物（N=179）上使用具有遺傳變異的 CYP2C9 抑制劑（N = 55）72.3% +0.8% △ 華法林（p = 0.51）76.5% +7.0% △ 華法林（p = 0.09）72.2% +2.3% △ 華法林 (p = 0.51) 72.2% +2.3% △ 華法林 (p = 0.51) 0.15) 人們普遍認為，特卡法林在治療範圍內的時間百分比 (TTR) TTR 為 70% 或更大是使用VKA實現穩定抗凝的目標來源：惠特洛克等人的 EmbraceAC 評論，2016 年 o 替卡法林對照華法林試驗 o 隨機、雙盲試驗旨在比較抗凝質量 o 按國際標準化比率 (INR) 測得的平均 TTR o 由集中劑量控制中心管理的劑量 2/3 期試驗設計關鍵特卡法林發現：總體表現為 TTR > 72% 在關鍵亞組中，經證實 TTR > 72% 經證實的趨勢表明，預計使用華法林效果不佳的關鍵亞組中 TTR 控制得到改善。表現出與華法林相似且沒有血栓事件特卡林出現血栓事件法林提供穩定的抗凝作用

32 607 名患者隨機對照試驗表明，替卡法林對中風和血栓的耐受性良好，出血事件更少 0 0 0 2 2 1 缺血性中風深靜脈血栓肺栓塞泰卡法林華法林治療的受試者比華法林治療的患者發生的大出血要少於華法林治療的患者特卡法林的血栓形成事件少於華法林治療的患者隨機、雙盲臨牀試驗 N=607 P 具有慢性抗凝適應症的患者特卡法林（n = 304）華法林（n = 303）Whitlock RP、Fordyce CB、Midei MG，等。一種新型的維生素K拮抗劑替卡法林與華法林的隨機雙盲比較。EmbraceAC 試驗。Thromb Haemost。2016；116 (2): 241-250。doi: 10.1160/th15-11-0910

33 33 Tecarfarin 旨在改進 Warfarin Whitlock RP、Fordyce CB、Midei MG 等一種新型的維生素K拮抗劑替卡法林與華法林的隨機雙盲比較。EmbraceAC 試驗。Thromb Haemost。2016；116 (2): 241-250。doi: 10.1160/th15-11-0910 71.5 72.3 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 華法林 (N=304) Tecarfarin (N=304) 治療範圍內的時間 (%) = 0.8% 根據插值 INR Tecarfarin 在治療範圍內的時間與腎功能正常患者使用華法林隨機、雙盲臨牀試驗 N=607 P 具有慢性抗凝適應症的患者替卡法林 (n = 304) 華法林 (n = 303)

34 抗磷脂綜合徵患者抗凝治療處方指南建議摘要 ESC = 歐洲心臟病學會 ASH = 美國血液學會 EULAR = 歐洲風濕病學會聯盟 BSH = 英國血液學會 ISH = 國際血液學會 VKA 作為首選（acenocumarol、warfarin）doacs 不推薦患有明確的 APS ES的患者 C、ASH、EULAR*、BSH、ISTH 動脈血栓事件（缺血性中風、心肌梗死、全身性栓塞），且呈陽性（單、雙或三重）ESC、ASH、ISTH 三陽性 APS 同時出現靜脈或動脈血栓事件 ESC、ASH、EULAR*、BSH、NICE EULAR、BSH、ISTH VKA 作為首選三陽性單/雙陽性靜脈血栓事件 (PE/DVT) * EULAR 建議不要使用 Rivaroxaban Pastori D 等人。正面。心血管。2021 年 Med. 8:715878。doi：10.3389/fcvm.2021.715878

35 摘要表 4 期 CKD 患者與使用隨機交叉設計匹配每種藥物的健康受試者之間的變化百分比 (n=23) Tecarfarin（變化百分比）(S)-華法林（變化%）AUC +15% +44% C max +6% +7% t 1/2-8% +19% 該研究表明，對於腎功能受損/慢性腎病患者，特卡法林不需要任何劑量調整在4期慢性腎病患者中進行的1期PK試驗提供了證據，表明慢性腎病不會改變特卡法林的暴露量，而華法林暴露量增加44％第4期慢性腎病患者的血漿濃度增加了一半-第 4 期 CKD 患者的壽命延長了 Warfarin 從體內消除不會受到嚴重腎功能不全的影響 4 期 CKD 患者和健康受試者的半衰期和體內藥物含量相似 Tecarfarin 結果亮點腎功能受損/慢性腎臟病患者不需要調整任何劑量

36 ESKD 和 AfiB 患者使用替卡法林對比安慰劑隨機、雙盲、安慰劑對照（無主動對照）ESKD 和 aFib 的 Tecarfarin 3 期試驗設計根據 VKORC1 狀態進行分層特卡法林（n = 246）安慰劑（n = 246）12 個月隨訪——是缺血性中風聯合終點的主要時間終點或全身性栓塞（80% 的檢測力 25% 的治療益處）R 1:1 ES K D (egFR