附錄 99.1

CureVac 公佈 2023 年第二季度和上半年的財務業績
並提供業務更新

·在 COVID-19 中啟動了使用單價和二價、改性 mRNA 候選疫苗的 2 期研究;繼續與葛蘭素史克合作執行傳染病開發計劃

·已啟動癌症候選疫苗CVGBM用於手術切除的膠質母細胞瘤的1期研究;第二劑隊列的招募工作進展順利

·通過擴大範圍並在德國和美國主張 新的知識產權,擴大了專利訴訟中的地位
·作為針對輝瑞/BioNTech 的 德國專利訴訟的一部分,杜塞爾多夫地區法院舉行了公開聽證會
·截至2023年6月30日,現金及現金等價物頭寸為5.379億歐元

德國圖賓根/美國波士頓 — 2023 年 8 月 17 日 — CureVac N.V.(納斯達克:CVAC)(“CureVac”)是一家開發基於信使核糖核酸(“mRNA”)的新型 變革藥物的全球生物製藥公司 CureVac N.V.(納斯達克:CVAC)(“CureVac”)今天公佈了2023年第二季度和上半年的財務業績,並提供了最新業務信息。

“在2023年的前六個月中,我們 繼續在今年強勁開局的勢頭基礎上再接再厲。特別是,我們與葛蘭素史克合作的預防性 疫苗臨牀開發項目以及我們的內部癌症疫苗項目進展良好,自從基於我們先進的第二代 mRNA 骨幹的差異化候選藥物的臨牀 試驗開始以來,我們已經步入正軌。COVID-19 的第二階段研究評估了單價和二價 mRNA 候選疫苗的 加強劑量,預計將在 2024 年上半年初提供數據。在腫瘤學方面, 我們針對切除的膠質母細胞瘤患者的1期研究已在沒有安全考慮的情況下完成了第一劑量隊列,這使第二劑患者隊列得以開放。” CureVac首席執行官亞歷山大·曾德博士説。“我們對創新的堅定承諾 使我們能夠進一步擴大我們的知識產權組合,增強我們的 mRNA 技術所有權。 因此,我們最近通過主張新的知識產權,鞏固了我們在德國和美國訴訟中的地位, 這表明我們繼續站在mRNA領域創新的最前沿。”

CureVac首席財務官Pierre Kemula表示:“在2023年第一季度通過後續發行成功籌集了2.5億美元的總收益之後,我們專注於執行我們的計劃和優先事項 ,並繼續CureVac從一家以研究為導向的完全整合且可以投入商業的生物製藥公司轉型。”“我們將繼續發展公司,擴大我們的能力,並推進我們的 產品線,以兑現 mRNA 技術的廣泛承諾。”

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精選企業 更新

預防性疫苗

執行與葛蘭素史克聯合開發的 Broad 第二代 mRNA 疫苗計劃

CureVac繼續與葛蘭素史克合作,推進其廣泛的預防性疫苗臨牀 開發計劃。2023 年初報告的對 COVID-19 和流感中經過修改的單價 mRNA 候選藥物的 1 期研究的積極初步數據為 CureVac 的 mRNA 技術平臺提供了有力的驗證。 所有經過聯合測試的候選藥物均基於CureVac專有的第二代mRNA骨幹,其目標是改善細胞內 mRNA 轉換,以實現早期和強烈的免疫反應。第二代 mRNA 主幹有望抵禦一個 或更多新出現的 COVID-19 變異體或多種其他傳染病(例如流感)菌株,也有可能針對多種不同的病毒開發聯合疫苗 。

8月1日,CureVac宣佈對與葛蘭素史克合作開發的單價和二價改性mRNA COVID-19 候選疫苗的二期研究的第一個 參與者進行給藥。 第二階段研究將評估兩種改良的 mRNA COVID-19 疫苗 候選疫苗的單次加強劑的安全性、反應原性和免疫反應。單價候選物 CV0601 對 omicron BA.4-5 變體的刺突蛋白進行編碼。根據當前的護理標準 ,二價候選藥物 CV0701 對 omicron BA.4-5 變體和原始 SARS-CoV-2 病毒的刺突蛋白進行編碼。該研究是主動對照的,包括獲得許可的二價 COVID-19 對照疫苗。在澳大利亞的臨牀中心 開始招生。該研究預計將招收約415名健康的成年參與者。該研究的初步數據預計將在2024年上半年初公佈 。

腫瘤學

使用 mRNA 癌症疫苗擴大腫瘤學足跡

CureVac繼續執行其戰略,開發下一代基於mRNA的靶向癌症疫苗,並通過其 差異化抗原發現方法在腫瘤領域進行擴張。癌症候選疫苗的初始組合將基於CureVac的第二代 mRNA骨幹,該骨幹最近在預防性疫苗中建立了臨牀驗證。CureVac側重於兩種方法:1) 基於不同癌症適應症中共享的腫瘤抗原開發現成的癌症疫苗 ;2) 根據患者的個體腫瘤基因組特徵開發完全個性化的 癌症疫苗。

隨着針對切除膠質母細胞瘤患者的1期研究的開始,CureVac進入了其癌症疫苗開發策略的 執行階段。 6月20日宣佈了首位候選癌症疫苗CVGBM患者的劑量。從那時起,在迄今為止測試的劑量中, 在沒有安全問題的情況下成功地進行了招募。CVGBM 基於 CureVac 專有的 第二代 mRNA 骨幹,其特點是單個未經修飾的 mRNA,編碼八個表位,這些表位來自已知的腫瘤相關性 抗原,已證明與膠質母細胞瘤有關。

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開放標籤研究 評估了多達54名新診斷和手術切除的mgmt-un甲基化膠質母細胞瘤 或具有膠質母細胞瘤分子特徵的星形細胞瘤患者中CVGBM的安全性和耐受性。這項研究正在德國、比利時和荷蘭進行。CVGBM 在手術切除和放療結束後作為單一療法給藥,無論有沒有化療。該研究由 兩部分組成,劑量遞增部分(A 部分)和劑量擴張部分(B 部分)。在最初的A部分中,患者將在第1、8、15、29、43、57、 和71天接受總共七次肌肉注射CVGBM,劑量在12至100 µg範圍內。對於沒有疾病進展的患者,疫苗接種可以在第71天之後每6周持續一次,直到第一次 CVGBM 疫苗接種、疾病進展或毒性過高後一年。更多信息可以在 clinicaltrials.gov (NCT05938387) 上找到。 預計將在2024年下半年進行首次數據讀取。

有興趣尋求更多 信息的患者和醫生,請聯繫: zno@med.uni-tuebingen.de,主題:“CureVac Study”

保護知識產權

在過去的 23 年中, CureVac 開發了與 mRNA 設計、交付和製造相關的專有基礎技術,為 安全有效的 COVID-19 疫苗的開發做出了重大貢獻。

針對輝瑞/BioNTech的德國專利訴訟 於8月15日在杜塞爾多夫地方法院舉行了公開聽證會。聽證會涵蓋了CureVac最初於2022年6月申請專利侵權所依據的四項知識產權,以及CureVac於2023年5月宣佈增加的第五項知識產權 。在聽證會上,法院宣佈,將在 9 月底對其中四項權利作出侵權 或暫停這五項知識產權的裁決,在 12 月底對 EP1857122 的 作出裁決。

7月13日,CureVac宣佈 ,它通過主張新的 知識產權,鞏固了其在德國和美國與輝瑞/BioNTech正在進行的專利訴訟中的地位,擴大了這兩起案件的範圍。

在德國,先前 聲稱的五項知識產權被另外三項知識產權延伸:DE202021004123U1 和 DE202021004130U1、 為 COVID-19 變體改編疫苗(包括 Omicron 和 XBB1.5 變體)提供保護,以及 EP4023755,與分裂 poly A tail mRNA 疫苗有關。這三項新主張的知識產權將在預計於2024年舉行的另一次聽證會上進行審議。

在美國,CureVac聲稱 侵犯了九項美國專利的反訴,主張了第十項專利(US11667910),該專利與mRNA純化方法有關, 是整個mRNA製造過程的關鍵部分。

CureVac不尋求禁令,也不打算採取法律行動,阻礙BioNTech及其合作伙伴輝瑞生產、銷售或分銷Comirnaty®。相反, CureVac 尋求認可,即安全有效的 COVID-19 疫苗的開發基於數十年的科學研究和 創新。作為最早的mRNA技術先驅,CureVac繼續處於mRNA領域創新的最前沿。因此, CureVac的知識產權需要以公平補償的形式得到承認和尊重,使得 能夠對mRNA技術的進步和新型救生藥物的持續開發進行再投資。

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2023 年第二季度 和 2023 年上半年的財務更新

現金狀況

截至2023年6月底,現金及現金等價物為5.379億歐元,高於2022年底的4.958億歐元。增長的主要原因是2023年2月在後續發行中籌集的2.198億歐元淨收益。在2023年前六個月,運營中使用的現金 主要用於與正在進行的研發活動相關的付款、CureVac的GMP IV製造 設施的支出和原材料的購買。

收入

截至2023年6月30日的三個月和六個月中,收入分別為760萬歐元和1,470萬歐元,較2022年同期的2,010萬歐元和4,450萬歐元減少了1,250萬歐元和2980萬歐元,分別減少了62.2% 和67.0%。

下降的主要原因是兩家葛蘭素史克合作的收入減少 。在兩份葛蘭素史克合作協議中,截至2023年6月30日的六個月 個月確認的總收入為1,280萬歐元,而去年同期為4,300萬歐元,當時與在巴拿馬啟動流感臨牀試驗有關的 重要部分得到了認可。

經營業績

截至2023年6月30日的三個月和六個月中,營業虧損分別為7180萬歐元 和1.322億歐元,較2022年同期的6,030萬歐元和7,560萬歐元增加了1150萬歐元和5,660萬歐元。

操作結果受到多個關鍵 驅動程序的影響:

·銷售成本下降主要與 的原材料核銷減少有關。此外,2022 年的前六個月還受到與終止第一代 COVID-19 疫苗首席營銷官活動相關的額外成本的影響。

·研究 和開發費用增加主要是由於傳染病和腫瘤學研發項目活動增加以及勞動力發展 。2022年前六個月受到2,130萬歐元的積極影響,這與撤銷未償還的 CRO準備金有關。此外,在2022年上半年,由於合同終止條款發生變化,一次性淨收益 對研發成本產生了積極影響,這主要導致葛蘭素史克接管了公司在首席營銷官的承諾產能。

·2022年上半年,葛蘭素史克為償還首席營銷官的預付款和生產 設置活動而提供的一次性薪酬為3,250萬歐元,對其他收入 產生了積極影響。

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財務業績(財務收入和支出)

截至2023年6月的三個月和六個月 的淨財務業績分別為440萬歐元和740萬歐元,較2022年同期的270萬歐元和280萬歐元分別增加了170萬歐元和460萬歐元。這主要是由現金投資的利息收入推動的。

税前虧損

在截至2023年6月的三個月和六個月中, 的税前虧損分別為6,740萬歐元和1.248億歐元,而2022年同期分別為5,760萬歐元和7,280萬歐元。

關於 CureVac

CureVac(納斯達克股票代碼:CVAC)是信使RNA(mRNA)技術領域 領域的全球生物製藥公司,在開發、優化和製造這種用於醫療目的的多功能 生物分子方面擁有20多年的專業知識。CureVac專有技術的原理是使用經過優化的mRNA作為數據 載體,指示人體自行產生能夠對抗各種疾病的蛋白質。2020年7月,CureVac與葛蘭素史克合作進入 ,共同開發基於CureVac 第二代mRNA技術的傳染病預防性疫苗新產品。這種合作後來擴展到第二代 COVID-19 候選疫苗、 和改良的 mRNA 疫苗技術的開發。基於其專有技術,CureVac在預防性疫苗、癌症療法、抗體療法和罕見病治療等領域 建立了深厚的臨牀產品線。CureVac N.V. 的總部 位於德國圖賓根,在德國、荷蘭、比利時、瑞士和美國 擁有1,100多名員工。更多信息可在www.curevac.com上找到。

CureVac 媒體和投資者關係聯繫人

Sarah Fakih 博士,企業傳播和投資者關係副總裁

CureVac,圖賓根, 德國

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

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前瞻性陳述 cureVac

本新聞稿包含構成 “前瞻性陳述” 的聲明,該術語在 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》中定義, 包括表達 CureVac N.V. 和/或 其全資子公司 CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG、CureVac AG、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate Services GmbH、CureVac RNA Printer GmbH、CureVac Belgium SA 和 CureVac Netherlands B.V.(“公司”)未來事件或未來 結果,與反映歷史事實的陳述形成鮮明對比。例子包括討論公司 候選疫苗和治療藥物的潛在功效以及公司的戰略、融資計劃、增長機會和市場增長。在某些 案例中,你可以用 “預期”、“打算”、“相信”、 、“估計”、“計劃”、“尋求”、“項目” 或 “期望”、“可能”、“將”、“可能”、“潛在”、“打算” 或 “應該” 等術語來識別此類前瞻性陳述,這些 術語或類似術語中的負面表達式。前瞻性陳述基於管理層當前的信念和假設以及公司目前可用的信息 。但是,這些前瞻性陳述並不能保證公司的業績, ,您不應過分依賴此類陳述。前瞻性陳述受許多風險、不確定性和其他 可變情況的影響,包括負面的全球經濟狀況以及全球金融 市場的持續不穩定和波動、獲得資金的能力、進行當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的能力、監管部門批准的時機、費用 和不確定性、對第三方和合作夥伴的依賴、產品商業化的能力、生產任何產品的能力 、當前和可能發生的變化提議的立法、法規和政府政策、 公司行業日益激烈的競爭和整合帶來的壓力、COVID-19 疫情對公司 業務和經營業績的影響、管理增長的能力、對關鍵人員的依賴、對知識產權保護的依賴、 保障患者安全的能力、匯率影響導致的經營業績波動、訴訟程序延遲、 不同的司法結果或其他因素。此類風險和不確定性可能會導致陳述不準確,因此提醒讀者 不要過分依賴此類陳述。這些風險中有許多是公司無法控制的,可能導致其實際 業績與其認為可能出現的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本文發佈之日作出 。除非法律要求 ,否則公司不承擔任何義務更新任何此類聲明或 公開宣佈任何此類聲明的修訂結果以反映未來的事件或發展。

欲瞭解更多信息,請參閲 公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的報告和文件。你可以通過訪問美國證券交易委員會網站 www.sec.gov 上的 EDGAR 來獲得這些文件。

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現金和簡明合併損益數據

(單位:百萬歐元) 2022年12月31日 2023年6月30日
現金和現金等價物 495.8 537.9

截至6月30日的三個月
(單位:百萬歐元) 2022 2023
收入 20.1 7.6
銷售成本、運營費用和其他營業收入 -80.4 -79.4
經營業績 -60.3 -71.8
財務業績 2.7 4.4
税前虧損 -57.6 -67.4

截至6月30日的六個月
(單位:百萬歐元) 2022 2023
收入 44.5 14.7
銷售成本、運營費用和其他營業收入 -120.1 -146.9
經營業績 -75.6 -132.2
財務業績 2.8 7.4
税前虧損 -72.8 -124.8

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