附錄 99.1

新聞稿

Reviva 宣佈已完成針對精神分裂症的 Brilaroxazine 的 Pivotal 3 期 RECOVER 研究的報名

-402 名患者在美國、歐洲和亞洲的多個地點完成了入組 –

-預計將於2023年10月公佈第三階段RECOVER研究的頭條數據-

-預計將於2024年第三季度完成為期一年的開放標籤延期臨牀研究-

加利福尼亞州庫比蒂諾，2023年8月17日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：RVPH）（“Reviva” 或 “公司”），一家開發旨在滿足中樞神經系統（CNS）、炎症和心臟代謝疾病領域未得到滿足的醫療需求的療法的後期製藥公司，今天宣佈，這項關鍵的3期RECOVER研究已完成對brilaroxazine的評估精神分裂症，在美國（約60％）、歐洲（約10％）和亞洲（約30％）的多個地點登記了402名患者。

Reviva創始人、總裁兼首席執行官Laxminarayan Bhat博士説：“在關鍵的3期RECOVER試驗中，在全球40個地點完成所有402名患者的入組是我們精神分裂症後期項目的關鍵里程碑。”“我們相信，RECOVER將進一步增強brilaroxazine改善精神分裂症多個症狀領域的能力，包括陽性和陰性症狀以及神經炎症，並表現出良好的耐受性，沒有心臟或代謝副作用，如我們的2期試驗所示。我們還很高興地宣佈，我們有超過50％的患者參加了我們為期1年的精神分裂症布里拉羅沙嗪開放標籤延期研究。我們期待着預計在2023年10月公佈RECOVER的頂級療效和安全性數據。”

RECOVER 是一項全球性3期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，旨在評估布利拉羅沙嗪對402名急性精神分裂症患者的安全性和有效性，與安慰劑相比。Brilaroxazine 將以 15 mg 或 50 mg 的固定劑量給藥，每天一次，持續 28 天。主要終點是從基線到第 28 天，陽性和陰性症狀評估總分與安慰劑相比有所下降。關鍵次要終點包括臨牀全球印象 (CGI) 評級量表、陽性和陰性症狀、社交功能和認知。一項為期1年的開放標籤延長（OLE）研究，靈活劑量為15 mg、30 mg或50 mg，將進一步評估布利拉羅沙嗪對穩定型精神分裂症患者的長期安全性和耐受性。目前有超過50％的患者加入了OLE，預計將在2024年第三季度完成為期1年的布利拉羅沙嗪治療所需的100名患者。

關於 brilarozazine

Brilaroxazine是一種內部發現的新化學實體，對與精神分裂症及其合併症狀有關的關鍵血清素和多巴胺受體具有強大的親和力和選擇性。在一項針對234名急性精神分裂症或精神分裂情感障礙患者的多國、多中心、雙盲2期研究中，brilarozazine達到了其主要終點，降低了正負綜合徵量表（PANSS）的總分，並證明使用臨牀全球印象（CGI）量表以及評估社交功能、陽性和陰性症狀以及抑鬱和認知的方向性改善的次要終點，總體藥物治療結果有統計學上的顯著改善。在這項已完成的2期研究中，與安慰劑相比，brilarozazine達到了所有安全終點，體重沒有增加，血糖和血脂沒有增加，也沒有心臟或內分泌不良影響。一項臨牀藥物相互作用 (DDI) 研究的陽性數據顯示，當與 CYP3A4 抑制劑聯合使用時，該研究調查了 CYP3A4 酶對貝拉唑嗪的潛在影響。brilarozazine的一整套符合監管要求的毒理學和安全藥理學研究已經完成。美國食品藥品監督管理局（FDA）已同意，如果一項針對精神分裂症患者的關鍵3期研究的相關終點得出積極結果，則考慮可能的優越安全標籤聲明。Reviva打算開發用於其他神經精神適應症的brilarozazine，包括躁鬱症、重度抑鬱症（MDD）和注意力缺陷/多動障礙（ADHD）。

新聞稿

此外，在轉化動物模型中，brilarozazine對炎症性疾病牛皮癬、肺動脈高壓（PAH）和特發性肺纖維化（IPF）顯示出可觀的療效，可緩解纖維化和炎症。Brilaroxazine已獲得美國食品藥品管理局的孤兒藥認證，用於治療多環芳烴和IPF疾病。

要了解有關brilaroxazine的臨牀和臨牀前數據的更多信息，請訪問revivapharma.com/publications。

關於 Reviva

Reviva是一家處於後期階段的製藥公司，它發現、開發下一代療法並將其商業化，這些療法代表着未得到滿足的醫療需求和社會、患者及其家庭的負擔。Reviva目前的產品線側重於中樞神經系統、炎症和心臟代謝疾病。Reviva的產品線目前包括兩種候選藥物，RP5063（brilaroxazine）和 RP1208。兩者都是內部發現的新化學實體。Reviva 已在美國（美國）、歐洲和其他幾個國家獲得 RP5063 和 RP1208 的物質組成專利。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條以及經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司的第三階段RECOVER研究和頂線數據時機有關的陳述，即公司對精神分裂症的布里拉羅沙嗪的開放標籤延伸臨牀試驗， 公司對其候選產品的預期臨牀特徵的期望，包括有關預期療效或安全狀況的陳述，以及與公司在產品開發、臨牀和監管時間表和支出、計劃或額外研究、計劃或計劃中的監管申報、市場機會、籌集足夠資金的能力、競爭地位、未來可能或假設的運營業績、業務戰略等方面的期望、意圖或信念有關的期望、意圖或信念的期望、意圖或信念的期望、意圖或信念，潛在的增長或擴張機會以及其他本質上具有預測性的陳述。這些前瞻性陳述基於對我們運營所在行業和市場的當前預期、估計、預測和預測，以及管理層當前的信念和假設。

這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及類似的表達方式以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司截至2022年12月31日財年的最新10-K表年度報告中列出的因素，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人：

Reviva 製藥控股有限公司

Laxminarayan Bhat，博士

www.revivapharma.com

投資者關係聯繫人：

LifeSci 顧問有限公司

布魯斯·麥克爾

bmackle@lifesciadvisors.com