附錄 99.3
NuCana公佈2023年第二季度財務業績並提供業務最新情況
有望在2023年下半年公佈所有正在進行的臨牀研究的最新數據
資本充足,預計到2025年將出現現金流
英國愛丁堡,2023年8月16日(GLOBE NEWSWIRE)Nucana plc(納斯達克股票代碼:NCNA)公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績,並提供了其變革性ProTide療法的廣泛臨牀開發計劃的最新情況。
截至2023年6月30日,NuCana的現金及現金等價物為2460萬英鎊,而截至2023年3月31日為3,100萬英鎊,截至2022年12月31日為4190萬英鎊。NuCana繼續推進其各種臨牀項目, 報告稱,截至2023年6月30日的季度淨虧損為540萬英鎊,而截至2022年6月30日的季度淨虧損為390萬英鎊。截至2023年6月30日的季度 的基本和攤薄後每股虧損為0.10英鎊,而截至2022年6月30日的同期每股虧損為0.07英鎊。
Nucanas創始人兼首席執行官Hugh S. Griffith表示,在2023年上半年, 我們專注於通過臨牀開發推進我們的ProTides,並期待在今年下半年提供這些研究的最新數據。我們 預計正在進行的三項關於 NUC-3373 的研究會有數據更新,這是一種 ProTide,有可能在多種腫瘤類型中取代 5-FU。這些研究包括: nutide: 302 研究的第 2 期部分,該研究評估了 NUC-3373 與 leucovorin 聯合使用伊立替康(NUFIRI)或奧沙利鉑(NUFOX)加貝伐珠單抗治療二線結直腸癌患者; NUFIRI 加貝伐珠單抗的 NUFIRI 加貝伐珠單抗的隨機 2 期研究 FOLFIRI 在二線結直腸癌患者中加上貝伐珠單抗;以及 NUC-3373 與 pembrolizumab 聯合治療實體瘤患者以及與多西他賽聯合使用的 1b/2 期 nutide: 303 模塊化研究肺癌患者。
格里菲斯先生繼續説:NUC-7738,我們對 3-脱氧腺苷的 proTide 轉化繼續進展順利。我們預計將在今年晚些時候分享Nutide: 701研究的第二階段數據,該研究調查 NUC-7738 作為實體瘤患者的單一療法,以及黑色素瘤患者與pembrolizumab 聯合使用。
格里菲斯先生總結説:“現金跑道預計將持續到2025年, NUC-3373 和 NUC-7738 將經歷許多關鍵里程碑,隨着我們朝着顯著改善 癌症患者治療結果的目標邁進,我們期待着今年餘下的時間裏忙碌而激動人心。
2023 年預期里程碑
| NUC-3373 ( 5-FU 的 protide 轉換) |
2023年,NuCana預計將:
| 公佈 NUC-3373 聯用 與伊立替康和貝伐珠單抗(Nufiri-bevacizumab)以及與奧沙利鉑和貝伐珠單抗(nufox-bevacizumab)聯合治療二線結直腸癌患者的第二階段(nutide: 302)研究的數據; |
| 公佈Nufiri-bevacizumab對結直腸癌患者二線治療的Nufiri-bevacizumab與Folfiri-bevacizumab治療標準的2期隨機研究(nutide: 323)的初步數據;以及 |
| 公佈1b期(nutide: 303)模塊化研究的數據,該研究涉及 與 pembrolizumab 聯合治療實體瘤患者,與多西他賽聯合治療肺癌患者,以確定其他發育適應症。NUC-3373 |
| NUC-7738 (3-脱氧腺苷的原肽轉化) |
2023年,NuCana預計將:
| 公佈 Nutide: 701 針對實體瘤患者 NUC-7738 的 1 期研究的數據;以及 |
| 公佈 Nutide: 701 研究第 2 階段的數據,該研究涉及 NUC-7738 作為實體瘤患者的單一療法,黑色素瘤患者與 pembrolizumab 聯合使用。 |
關於 Nucana
NuCana是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於通過應用我們的ProTide 技術將一些處方最廣泛的化療藥物(核苷類似物)轉化為更有效、更安全的藥物,從而顯著改善癌症患者的治療結果。儘管這些傳統藥物仍然是治療許多實體腫瘤和 血液學腫瘤的護理標準的一部分,但它們存在重大缺陷,限制了其療效,而且耐受性通常很差。利用我們的專有技術,我們正在開發新藥ProTides,旨在克服 核苷類似物的關鍵侷限性,在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝物。NucanaS 管道包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一種新的化學實體,源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶,一種廣泛使用的化療藥物。NUC-3373 目前正在三項正在進行的臨牀研究中進行評估:一項與 leucovorin、伊立替康或奧沙利鉑以及貝伐珠單抗聯合治療轉移性結直腸癌患者的 1b/2 期研究(nutide: 302);一項與 leucovorin、伊立替康和貝伐珠單抗聯合使用的隨機 2 期研究 (nutide: 323) 用於晚期結直腸癌患者的二線治療;以及 NUC-3373 與 PD-1 抑制劑 pembrolizumab 聯合使用的 1b/2 期模塊化研究(nutide: 303),用於晚期實體瘤患者和與多西他賽聯合用於肺癌患者。NUC-7738 是 3-脱氧腺苷的 轉化,3-脱氧腺苷是一種新型的抗癌核苷類似物。NUC-7738 正處於一項針對晚期實體瘤患者的第 1/2 期研究的第 2 期部分,該研究正在評估 NUC-7738 作為單一療法並與 pembrolizumab 聯合使用。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述基於信念和假設以及NuCana plc(公司)管理層目前掌握的信息。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述 ,包括有關公司計劃和正在進行的對公司候選產品的臨牀研究以及這些候選產品的潛在優勢的聲明,包括 NUC-3373 和 NUC-7738;這些計劃和正在進行的臨牀研究的啟動、註冊、時機、進展、數據發佈和結果;公司 在開發、監管途徑和潛在用途方面的目標,如果獲得批准,其每種候選產品;先前的非臨牀和臨牀數據在確定未來的臨牀 結果方面的效用;以及公司當前的現金、現金等價物和有價證券是否足以為其到2025年的計劃運營提供資金。在某些情況下,您可以通過術語來識別前瞻性陳述,例如 將、應該、期望、計劃、預測、預測、潛在或持續或負面這些術語或 其他類似術語。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於 公司於2023年4月4日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的風險和不確定性,以及 公司隨後向美國證券交易委員會提交的報告。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的公司信念和假設。儘管公司認為前瞻性陳述 中反映的預期是合理的,但它不能保證未來的業績、活動水平、業績或成就。除非法律要求,否則在本新聞稿發佈之日之後,公司沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述,以使任何前瞻性陳述與實際業績或預期的變化保持一致。
未經審計的簡明合併運營報表
在已結束的三個月中6月30日 | 在已結束的六個月中6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
(以千計,每股數據除外) | ||||||||||||||||
£ | £ | £ | £ | |||||||||||||
研究和開發費用 |
(3,959 | ) | (6,406 | ) | (10,764 | ) | (15,852 | ) | ||||||||
行政開支 |
(1,754 | ) | (1,889 | ) | (3,402 | ) | (4,040 | ) | ||||||||
外匯(虧損)淨收益 |
(564 | ) | 3,077 | (1,259 | ) | 4,208 | ||||||||||
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營業虧損 |
(6,277 | ) | (5,218 | ) | (15,425 | ) | (15,684 | ) | ||||||||
財務收入 |
178 | 132 | 465 | 163 | ||||||||||||
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税前虧損 |
(6,099 | ) | (5,086 | ) | (14,960 | ) | (15,521 | ) | ||||||||
所得税抵免 |
685 | 1,194 | 1,679 | 3,226 | ||||||||||||
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該期間的損失 |
(5,414 | ) | (3,892 | ) | (13,281 | ) | (12,295 | ) | ||||||||
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每股基本虧損和攤薄後虧損 |
(0.10 | ) | (0.07 | ) | (0.25 | ) | (0.24 | ) |
截至截至的未經審計的簡明合併財務狀況表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
(以千計) | ||||||||
£ | £ | |||||||
資產 |
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非流動資產 |
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無形資產 |
2,553 | 2,365 | ||||||
不動產、廠房和設備 |
701 | 866 | ||||||
遞延所得税資產 |
113 | 103 | ||||||
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3,367 | 3,334 | |||||||
流動資產 |
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預付款、應計收入和其他應收賬款 |
2,617 | 3,957 | ||||||
當期應收所得税 |
8,033 | 6,367 | ||||||
其他資產 |
2,596 | 2,684 | ||||||
現金和現金等價物 |
24,644 | 41,912 | ||||||
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37,890 | 54,920 | |||||||
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總資產 |
41,257 | 58,254 | ||||||
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權益和負債 |
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資本和儲備 |
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股本和股權溢價 |
143,213 | 143,203 | ||||||
其他儲備 |
77,709 | 75,872 | ||||||
累計赤字 |
(193,540 | ) | (180,573 | ) | ||||
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歸屬於本公司股東的權益總額 |
27,382 | 38,502 | ||||||
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非流動負債 |
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規定 |
58 | 46 | ||||||
租賃負債 |
279 | 396 | ||||||
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337 | 442 | |||||||
流動負債 |
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貿易應付賬款 |
4,679 | 4,803 | ||||||
工資税和社會保障 |
189 | 162 | ||||||
應計支出 |
5,384 | 10,002 | ||||||
租賃負債 |
286 | 243 | ||||||
規定 |
3,000 | 4,100 | ||||||
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13,538 | 19,310 | |||||||
負債總額 |
13,875 | 19,752 | ||||||
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權益和負債總額 |
41,257 | 58,254 | ||||||
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未經審計的簡明合併現金流量表
在已結束的六個月中 6月30日 |
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2023 | 2022 | |||||||
(以千計) | ||||||||
£ | £ | |||||||
來自經營活動的現金流 |
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該期間的損失 |
(13,281 | ) | (12,295 | ) | ||||
對以下各項的調整: |
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所得税抵免 |
(1,679 | ) | (3,226 | ) | ||||
攤銷和折舊 |
288 | 470 | ||||||
條款變動 |
(1,109 | ) | | |||||
財務收入 |
(465 | ) | (163 | ) | ||||
租賃負債的利息支出 |
16 | 5 | ||||||
基於股份的支付 |
2,195 | 2,741 | ||||||
淨外匯損失(收益) |
1,285 | (4,283 | ) | |||||
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(12,750 | ) | (16,751 | ) | |||||
營運資金的變動: |
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預付款、應計收入和其他應收賬款減少 |
1,288 | 295 | ||||||
貿易應付賬款(減少)增加 |
(124 | ) | 312 | |||||
工資税、社會保障和應計支出減少 |
(4,598 | ) | (1,524 | ) | ||||
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營運資金的變動 |
(3,434 | ) | (917 | ) | ||||
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運營中使用的現金 |
(16,184 | ) | (17,668 | ) | ||||
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繳納的淨所得税 |
(2 | ) | | |||||
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用於經營活動的淨現金 |
(16,186 | ) | (17,668 | ) | ||||
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來自投資活動的現金流 |
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收到的利息 |
482 | 161 | ||||||
不動產、廠房和設備的付款 |
(5 | ) | (10 | ) | ||||
無形資產的付款 |
(291 | ) | (276 | ) | ||||
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來自(用於)投資活動的淨現金 |
186 | (125 | ) | |||||
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來自融資活動的現金流量 |
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租賃負債的付款 |
(84 | ) | (148 | ) | ||||
發行股本行使購股權所得收益 |
1 | 1 | ||||||
發行股本的收益 |
11 | | ||||||
分享發行費用 |
(2 | ) | | |||||
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用於融資活動的淨現金 |
(74 | ) | (147 | ) | ||||
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現金和現金等價物的淨減少 |
(16,074 | ) | (17,940 | ) | ||||
期初的現金和現金等價物 |
41,912 | 60,264 | ||||||
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
(1,194 | ) | 4,204 | |||||
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期末的現金和現金等價物 |
24,644 | 46,528 | ||||||
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