附錄 99.1
Promis Neurosciences 公佈2023年第二季度財務業績和近期亮點
在 AAIC 2023 上展示了令人信服的臨牀前數據,支持 PMN310 在治療阿爾茨海默氏病方面的治療潛力,以及使用計算衍生的阿爾茨海默病候選疫苗預防疾病的希望
安大略省多倫多和馬薩諸塞州劍橋,2023年8月14日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於生成和開發針對阿爾茨海默病(AD)、肌萎縮性側索硬化症(ALS)和多系統萎縮(MSA)等神經退行性疾病中毒錯誤摺疊蛋白的生物技術公司Promis Neurosciences Inc.(納斯達克股票代碼:PMN)今天公佈了截至6月30日的第二季度財務業績,2023 年,並提供了公司最新情況。
Promis Neurosciences首席執行官Gail Farfel博士説:“阿爾茨海默氏病研究的發展和積極進展進一步證實了以β澱粉樣蛋白低聚物為重點的抗體,例如我們的主要候選抗體 PMN310,在治療阿爾茨海默病方面的潛力。”“我們特別高興在 AAIC23 上公佈了差異化的臨牀前數據,以支持 PMN310 作為治療AD的潛力。數據表明,毒性β澱粉樣蛋白低聚物具有高度的選擇性,PMN310 有可能帶來更大的治療益處和更高的安全性。這些結果進一步增強了我們對 PMN310 對 AD 患者治療潛力的信心,我們很高興我們的 IND 獲得 FDA 的批准。”
近期亮點
阿爾茨海默病計劃 (PMN310)
PMN310 是 Promist 的主導化合物,是一種人源化 IgG1 抗體,針對有毒的 β 澱粉樣蛋白低聚物 (aβO),據信這些低聚物是 AD 的主要驅動因素。
● | 2023 年 5 月,PMN310 因其用於治療 AD 的研究性新藥 (IND) 申請獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准。該公司計劃啟動一項1a期臨牀試驗,旨在評估健康成年志願者服用一系列 PMN310 劑量的藥代動力學、安全性和耐受性,前提是籌集足夠的資金。 |
● | 2023 年 7 月,PROMIS 在 AAIC 2023 上公佈了積極的臨牀前數據,表明 PMN310 對毒性 aβO 低聚物的選擇性更高,轉化為可能更大的臨牀益處,改善安全性,降低 Aβ 相關成像異常 (ARIA) 的發生率並保留記憶功能。 |
探索計劃
● | Promis繼續根據其低聚物靶表位推進其在AD中的β澱粉樣蛋白疫苗計劃。該公司在AAIC 2023上公佈了令人鼓舞的臨牀前數據,顯示了針對致病性β澱粉樣蛋白低聚物的強大而持續的抗體反應。這些有希望的數據支持對這種預防AD的方法的進一步評估,與慢性抗體治療相比,這種方法具有持續的抗病活性和易用性,劑量更少。 |
企業
● | 2023年7月,Promis合併了其股票在納斯達克資本市場的交易,並完成了其普通股從多倫多證券交易所的自願退市。 |
● | 2023年6月,公司舉行了年度股東大會和股東大會,以非常有利的多數批准了所有擬議決議,包括連任七名董事會成員,以及任命自2022年9月起擔任Promis首席執行官的蓋爾·法費爾博士為董事會成員。 |
2023 年第二季度財務摘要
● | 截至2023年6月30日,現金及現金等價物為120萬美元,而截至2022年12月31日為590萬美元。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,研發支出為100萬美元,而2022年同期為320萬美元。下降的主要原因是公司在提交 PMN310 IND 後節省了資源,導致直接研發費用減少。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,一般和管理費用增至190萬美元,而2022年同期為160萬美元,這主要是由於註銷了與融資活動有關的一次性成本。 |
● | 截至2023年6月30日的季度淨虧損為230萬美元,而2022年同期為270萬美元。 |
關於 PromiS Neuroscienc
PromiS Neurosciences Inc. 是一家處於開發階段的生物技術公司,正在過渡到臨牀階段的生物技術公司,專注於生成和開發針對阿爾茨海默病(AD)、肌萎縮性側索硬化症(ALS)和多系統萎縮(MSA)等神經退行性疾病中毒錯誤摺疊蛋白的抗體療法。該公司專有的目標發現引擎基於兩種互補技術的使用。該公司應用其熱力學、計算髮現平臺——PromiS™ 和集體座標——來預測錯誤摺疊蛋白分子表面被稱為疾病特異性表位的新靶標。該公司正在利用這種獨特的方法開發針對AD、ALS和MSA的新型抗體療法。Promis在安大略省多倫多和馬薩諸塞州劍橋設有辦事處。要了解更多信息,請訪問該公司的網站 www.promisneurosciences.com。
前瞻性陳述
納斯達克尚未對本新聞稿的充分性或準確性進行審查,也不承擔任何責任。本新聞稿中的某些信息構成適用的證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息(統稱為 “前瞻性信息”)。在某些情況下,但不一定在所有情況下,前瞻性信息可以通過使用前瞻性術語來識別,例如 “計劃”、“目標”、“預期” 或 “不期望”、“預期”、“期望”、“興奮”、“機會存在”、“估計”、“打算”、“假設”、“預期” 或 “不預期” 或 “相信”,或此類變體單詞和短語或陳述某些行動、事件或結果 “可能”、“可能”、“可能”、“將” 或 “將採取”、“發生” 或 “實現”。此外,任何提及對未來事件或情況的預期、預測或其他描述的陳述都包含前瞻性信息。具體而言,本新聞稿包含與靶向神經退行性疾病中毒錯誤摺疊蛋白有關的前瞻性信息,該公司認為這些信息可能直接解決基本的AD病理學(包括相信和理解β澱粉樣蛋白的毒性低聚物是AD的主要驅動力),並且由於脱靶活性的減少、公司1a期研究的啟動及其招收必要數量的患者、按預期方式給每位患者服藥的能力,具有更大的治療潛力並繼續前進研究、與數據呈現和此類數據重要性有關的聲明、關於公司對臨牀前數據重要性的看法的信息、公司的產品線、關於計算衍生的 AD β澱粉樣蛋白 (Aβ) 疫苗和公司 PMN310 抗體和候選疫苗的聲明、管理層認為其專利平臺技術創造了一種針對阿爾茨海默氏病中已知存在的有毒錯誤摺疊低聚物的候選抗體,管理層認為這種特殊性可能表明由於脱靶活性降低,降低了與斑塊結合抗體相關的腦水腫和微出血(ARIA)的風險,以及管理層認為 PMN310 可以選擇性地與 AD 腦提取物中的毒性 aβO 結合,而單體競爭的影響微乎其微,這要比競爭的 Aβ 導向抗體更好,因此治療潛力更大。包含前瞻性信息的陳述不是歷史事實,而是代表管理層對我們業務未來、未來計劃、戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的當前預期、估計和預測。前瞻性信息必然基於許多觀點、假設和估計,這些觀點、假設和估計雖然被認為是合理的
截至本新聞稿發佈之日,公司受已知和未知的風險、不確定性和假設以及其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績、活動水平、業績或成就與此類前瞻性信息所表達或暗示的業績存在重大差異,包括但不限於公司為其運營提供資金和繼續經營的能力、累積赤字以及對持續虧損和未來財務業績的預期。可能導致實際業績與前瞻性信息中顯示的業績存在重大差異的重要因素包括公司最近在www.sedar.com上提交的年度信息表的 “風險因素” 部分、截至2022年12月31日的10-K表年度報告第1A項以及2023年3月17日提交的S-1表格生效後第1號修正案中標題為 “風險因素” 的部分,以及公司隨後的10-Q表季度報告中,每份報告均為已向證券交易委員會提交。除非適用的證券法要求,否則公司沒有義務公開更新可能不時發佈的任何前瞻性信息,無論是書面還是口頭信息,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
PROMIS 神經科學公司
簡明合併資產負債表
(以美元表示,股票金額除外)
(未經審計)
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | | ||
|
| 2023 |
| 2022 | | ||
資產 | | | | | | | |
流動資產: | | | | | | | |
現金 | | $ | 1,222,660 | | $ | 5,875,796 | |
短期投資 | |
| 31,825 | |
| 31,009 | |
預付費用和其他流動資產 | |
| 224,739 | |
| 996,682 | |
流動資產總額 | |
| 1,479,224 | |
| 6,903,487 | |
財產和設備,淨額 | |
| — | |
| 321 | |
無形資產,淨額 | |
| 18,844 | |
| 20,838 | |
總資產 | | $ | 1,498,068 | | $ | 6,924,646 | |
負債和股東赤字 | |
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| |
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流動負債: | |
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應付賬款 | | $ | 7,963,108 | | $ | 2,975,398 | |
應計負債 | |
| 775,852 | |
| 3,437,646 | |
流動負債總額 | |
| 8,738,960 | |
| 6,413,044 | |
認股權證責任 | |
| 1,287,400 | |
| 1,859,374 | |
負債總額 | |
| 10,026,360 | |
| 8,272,418 | |
| | | | | | | |
承付款和意外開支 | |
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股東赤字: | |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日,第一系列可轉換優先股,無面值,已授權7,000萬股,已發行和流通7000萬股 | | | — | | | — | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,普通股,無面值,已發行和流通8,579,284股 | |
| — | |
| — | |
額外的實收資本 | |
| 79,367,762 | |
| 79,101,061 | |
累計其他綜合虧損 | |
| (371,185) | |
| (195,369) | |
累計赤字 | |
| (87,524,869) | |
| (80,253,464) | |
股東赤字總額 | |
| (8,528,292) | |
| (1,347,772) | |
負債總額和股東赤字 | | $ | 1,498,068 | | $ | 6,924,646 | |
PROMIS 神經科學公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以美元表示,股票金額除外)
(未經審計)
| | 對於 | | 對於 | | 對於 | | 對於 | | ||||
| | 三個月已結束 | | 三個月已結束 | | 六個月已結束 | | 六個月已結束 | | ||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | | 6月30日 | | 6月30日 | | ||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | | ||||
運營費用: | | | | | | | | | | | | | |
研究和開發 | | $ | 1,005,715 | | $ | 3,229,584 | | $ | 4,515,967 | | $ | 5,132,416 | |
一般和行政 | |
| 1,894,169 | |
| 1,635,065 | |
| 3,354,588 | |
| 3,670,751 | |
運營費用總額 | |
| 2,899,884 | |
| 4,864,649 | |
| 7,870,555 | |
| 8,803,167 | |
運營損失 | |
| (2,899,884) | |
| (4,864,649) | |
| (7,870,555) | |
| (8,803,167) | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | | | | | |
金融工具公允價值的變化 | |
| 606,214 | |
| 930,193 | |
| 564,549 | |
| 2,910,865 | |
其他利息支出 | | | (49,182) | | | — | | | (49,182) | | | — | |
可轉換債務的利息支出 | |
| — | |
| (134,291) | |
| — | |
| (282,064) | |
清償可轉換債務和衍生品負債的收益 | | | — | | | 1,307,421 | | | — | | | 1,307,421 | |
其他收入 | |
| 30,878 | |
| 16,288 | |
| 83,783 | |
| 27,062 | |
其他收入(支出)總額,淨額 | | | 587,910 | | | 2,119,611 | | | 599,150 | | | 3,963,284 | |
| | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | |
| (2,311,974) | |
| (2,745,038) | |
| (7,271,405) | |
| (4,839,883) | |
其他綜合損失 | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
外幣折算調整 | |
| (171,462) | |
| 1,636 | |
| (175,816) | |
| 49,477 | |
綜合損失 | | $ | (2,483,436) | | $ | (2,743,402) | | $ | (7,447,221) | | $ | (4,790,406) | |
| | | | | | | | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | $ | (0.27) | | $ | (0.38) | | $ | (0.85) | | $ | (0.67) | |
| | | | | | | | | | | | | |
普通股的加權平均已發行股數,基本和攤薄 | |
| 8,579,284 | |
| 7,195,529 | |
| 8,579,284 | |
| 7,195,529 | |
如需投資者關係,請聯繫:
斯特恩投資者關係
安妮·瑪麗·菲爾茲董事經理
annemarie.fields@sternir.com