附帶信函協議的附錄

之間

3D Medicines Inc

和

SELLAS生命科學集團有限公司

附帶信協議的本附錄（本 “附錄”）自2023年5月5日（“生效日期”）起由SELLAS Life Sciences Group, Inc.（“SELLAS”）、3D Medicines Inc.（“3D Medicines”）和 3D Medicines（青島）有限公司（3D Medicines Inc. 的全資子公司 “3D Medicines（青島）”）制定，地址為No. 中國山東省青島市市南區曲塘峽路70號，用於研發SELLAS的候選產品Galinpepimut-S（GPS，3D189）（“研究藥物”）。本增編各締約方單獨稱為 “締約方”，統稱為 “締約方”。

演奏會

鑑於 3D Medicines 於 2020 年 12 月 7 日由 SELLAS 和 SLSG Limited, LLC 簽訂了獨家許可協議（“許可協議”）；

鑑於 SELLAS 目前正在對急性髓系白血病患者進行該研究藥物的 III 期臨牀試驗（以下簡稱 “研究”），其方案名為 “一項隨機、開放標籤的研究，與 Galinpepimut-S (GPS) 維持單一療法對研究者在二線救助治療後已完全緩解的急性髓系白血病受試者選擇的最佳可用療法相比” (“議定書”).

鑑於，為了在位於中國大陸的機構進行研究，3D Medicines和SELLAS於2022年11月23日簽署了一份附帶信函協議（“附帶信函”），其中規定了各方在中國大陸開展研究的責任。

鑑於根據適用的中國法律法規，3D Medicines（青島）有權承擔發起人開展、實施和管理該研究的責任和權利。

因此，雙方商定如下：

1.定義。

本附錄中所有大寫或已定義術語的含義應與許可協議和附帶信函中規定的含義相同。

“SOP” 指標準操作程序。

“eTMF 系統” 指電子試用主檔案系統。

2.雙方的責任

臨牀試驗協議、研究預算和額外研究費用

2.1 3D Medicines（青島）應代表SELLAS與每個機構簽訂臨牀試驗協議，前提是（1）SELLAS同意該機構可以進行研究；（2）SELLAS審查和批准該機構擬議的臨牀試驗協議和研究預算。

2.2 額外的學習費用。在產生任何未包含在任何臨牀試驗協議中但與在機構進行研究相關的額外費用或費用之前（例如 GCP 辦公室審查費、倫理審查費、項目啟動費、辦公用品費等）（“額外研究費用”）、3D Medicines和/或3D Medicines（青島）應（1）向SELLAS提交額外研究費用的估算或預算，（2）獲得SELLAS對額外研究費用的批准。任何支持或解釋額外學習費用的文件也應提交給SELLAS以供考慮。

2.3 所有計劃機構在中國開展研究的總預算（“總預算”），不包括本地供應商（定義見下文） [***]。如果根據全面執行的臨牀試驗協議，所有機構在中國開展和完成研究的最終費用和總成本 [***]，那麼 3D Medicines 和/或 3D 藥物青島將 [***]通知 SELLAS 的臨牀運營、聯盟經理和財務部，並獲得書面批准 [***]來自SELLAS財務部 [***].

2.4 SELLAS 將向 3D Medicines（青島）報銷 [***].

中國本地供應商

2.5 如附帶信中所述，在可能的情況下，SELLAS應直接與中國的本地供應商簽訂合同，例如藥庫和SMO（“本地供應商”）。如果SELLAS無法這樣做，那麼3D Medicines（青島）只能代表SELLAS直接與當地供應商簽訂合同，但僅限於研究目的。

2.6 在按照附帶信和本附錄的規定與任何本地供應商簽訂合同之前，3D Medicines（青島）應（1）向SELLAS提供每家本地供應商的財務提案/預算，（2）允許SELLAS審查和評論每家本地供應商的財務提案/預算和3D合同，以及（3）獲得SELLAS對每家本地供應商的財務提案/預算和3D合同的批准。藥品。（青島）在未事先獲得SELLAS的財務批准之前，不得與任何本地供應商簽訂任何合同提案/預算和最終合同。

2.7    [***]3D Medicines（青島）根據全面執行的合同向每家本地供應商支付的款項 [***]如上文第 2.5 節所述，SELLAS 將予以賠償 [***]。如果

向本地供應商支付的任何費用、開支或成本 [***]，那麼 3D Medicines（青島）必須先獲得 SELLAS 的批准 [***].

3.發票和付款

3.1 [***].

3.2 研究費用和額外研究費用。3D Medicines 和 SELLAS 應調和 [***]3D 藥物和/或 3D 藥物（青島）產生的研究費用和額外研究費用 [***]。在對賬之後，3D Medicines將發佈學習費用和額外學習費用的對賬表。之內 [***]對賬聲明，SELLAS 應告知 3D Medicines 是批准還是對該聲明提出異議。獲得此類批准後，3D Medicines 可以 [***].

3.3 本地供應商。3D Medicines 應在以下日期提交發票 [***]。SELLAS 應付款 [***].

3.4 每份陳述均應使用英文 [***]幷包含以下信息：(1) 機構或當地供應商的名稱和地址；(2) 服務或費用和/或成本的產生日期；(3) 對所提供服務或交付成果或已完成工作的描述，以及所收費用和/或成本的逐項列出；(4) 所欠費用和/或成本的金額 [***]；以及 (4) 任何其他支持或解釋費用和/或費用的文件。

3.5 SELLAS可以扣留其有爭議的任何發票金額，在這種情況下，SELLAS將通知3D Medicines，雙方同意真誠地努力解決任何此類爭議。

3.6 除了 [***]發票、3D Medicines 和/或 3D Medicines（青島）還應向 SELLAS 提供任何研究費用、額外研究費用和當地供應商的費用/成本的估算值 [***].

3.7 付款。雙方同意，本附錄中提及的款項應由SELLAS向3D Medicines支付 [***].

4.默認。如果SELLAS未能支付本附錄中規定的任何無可爭議的發票，則3D Medicines和/或3D Medicines（青島）3D Medicines and 3D Medicines（青島）可以選擇行使3D Medicines和3D Medicines（青島）在法律上可用的任何和所有權利和補救措施，並可能立即終止本附錄。

5.在中國進行的研究應遵守所有適用的法律、法規、協議和 [***]停止。

6.雜項。

6.1 與本次中國研究相關的所有研究文件都將上傳至 [***]eTMF 系統。

6.2 如果本附錄與獨家許可協議或附帶信件之間存在任何衝突，則以獨家許可協議為控制和管轄。如果本附錄和附帶信件之間發生衝突，則由本附錄控制和管轄。獨家許可協議和附帶信函的所有其他條款和條件保持不變，在雙方之間具有完全的效力和效力。

6.3 本附錄可以通過原始簽名、傳真或 PDF 文件在兩個或多個對應文件中籤署，每個文件均應被視為原件，但所有這些文件共同構成同一個文書。

[簽名在下一頁。]

自生效之日起，意圖受約束的各方已促使本附錄由其正式授權的代表執行，以昭信守。