美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告 |
截至2023年6月30日的季度期間
或者
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告 |
對於 來説，從 ______________ 到 _______________ 的過渡期
委員會 文件號：000-56257
ACCUSTEM Sciences, INC
（其章程中規定的註冊人的確切 姓名）
（其他司法管轄區 國 公司 或組織） |
(I.R.S. 僱主 身份 編號。） |
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
註冊人的 電話號碼，包括區號：00 44 2074952379
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：無
根據該法第 12 (g) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| OTCQB 風險市場（“OTCQB”） |
用勾號指明 註冊人：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）內是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 註冊人是否以電子方式提交了在過去 12 個月（或註冊人 必須提交此類文件的較短期限）中，根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）規則 提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b 2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的 報告公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b 2 條）。是的 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月14日 ，共有11,346,535股普通股，面值為0.001美元。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分-財務信息 | 1 | |
| 項目 1. | 財務報表 | 1 |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表 | 2 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明股東赤字變動表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 5 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 6 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 14 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 19 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 19 |
| 第二部分-其他信息 | 20 | |
| 項目 1. | 法律訴訟 | 20 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 20 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 20 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 20 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 20 |
| 項目 5. | 其他信息 | 20 |
| 項目 6. | 展品 | 21 |
| 簽名 | 22 | |
| i |
第一部分-財務信息
項目 1.財務報表
ACCUSTEM 科學公司和子公司
簡化 合併資產負債表
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 設備，網 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 關聯方應付款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應付票據 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股 $面值； 授權股份； 已發行的和未決的 | ||||||||
| 普通股 $面值； 已授權的股份； 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 已發行和流通的股票 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 1 |
ACCUSTEM 科學公司和子公司
簡明的 合併運營報表
（未經審計）
三個月已結束 6 月 30 日 | 六個月已結束 6 月 30 日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税優惠（費用） | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加權平均已發行普通股用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後淨虧損 | ||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 2 |
ACCUSTEM 科學公司和子公司
簡明的 股東權益綜合報表
（未經審計）
截至 2023 年 6 月 30 日的 三個月
| 普通股 | 額外 | |||||||||||||||||||
| 股票數量 | 金額 | 付費 資本 | 累計赤字 | 股東 赤字 | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
截至2022年6月30日的 三個月內
| 普通股 | 額外 | 關聯方 | 累積其他 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票數量 | 金額 | 付費 資本 | 應收訂閲 | 綜合損失 | 累計赤字 | 股東 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使普通股期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 3 |
截至2023年6月30日的 六個月
| 普通股 | 額外 | |||||||||||||||||||
| 股票數量 | 金額 | 付費 資本 | 累計赤字 | 股東 赤字 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
截至2022年6月30日的 六個月內
| 普通股 | 額外 | 關聯方 | 累積其他 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票數量 | 金額 | 付費 資本 | 應收訂閲 | 綜合收入 | 累計赤字 | 股東 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股的發行 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 應收認購收款的收據 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使普通股期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
ACCUSTEM 科學公司和子公司
簡明的 合併現金流量表
（未經審計）
截至六個月的年度 6 月 30 日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動提供的淨現金（用於）進行對賬而進行的調整 | ||||||||
| 外幣折算 | ( | ) | ||||||
| 折舊 | ||||||||
| 基於股份的薪酬 | ||||||||
| 經營資產和負債的變化： | ||||||||
| 關聯方應收賬款 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 關聯方應付款 | ||||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 融資活動 | ||||||||
| 關聯方的預付款 | ||||||||
| 關聯方預付款的付款 | ( | ) | ||||||
| 收到應收認購款的收益 | ||||||||
| 發行普通股的收益 | ||||||||
| 應付票據付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| （減少）現金增加 | ( | ) | ||||||
| 現金，期初 | ||||||||
| 現金，期末 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露 | ||||||||
| 發行應付票據以支付預付費用 | ||||||||
| 補充現金流信息 | ||||||||
| 支付利息的現金 | ||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 5 |
ACCUSTEM 科學公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。 業務描述
Accustem Sciences, Inc. 是一家處於早期階段的生命科學公司，致力於開發和商業化用於治療和 管理許多癌症的新產品。公司的主要業務是基於基因組學的個性化醫療業務，特別是 專注於乳腺癌和肺癌患者。
流動性 和持續經營
簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產 和清償負債。該公司的活動資金主要來自關聯方 的支持。自成立以來，公司在每個財政期都出現了淨虧損。在截至2023年6月30日的六個月中， 該公司的淨虧損為1,206,097美元。截至2023年6月30日，該公司的累計赤字為5,677,378美元。該公司 預計，在可預見的將來，營業虧損將持續下去，原因包括與研究資金、進一步開發其技術和產品有關的成本，以及與其產品商業化相關的費用。
管理層 認為，自這些簡明的合併財務報表發佈之日起，公司沒有足夠的現金和流動資產來支持其運營至少12個月，因此需要大量額外的現金資源來繼續其計劃中的研發活動。
公司將需要額外資金來推廣新產品，以及支持研發活動所需的營運資金 並通過其產品創造銷售額。但是，無法保證在需要時提供此類融資（如果有的話）， 或以優惠的條款和條件提供。目前無法準確確定資金需求的確切金額和時間， 將取決於許多因素，包括產品開發工作的質量、營運資金的管理以及 購買服務的正常付款條款和條件的延續。
為了滿足其資本需求，包括計劃中的研發活動和其他支出，公司 正在積極尋求以私募投資和公共股權為形式的額外股權融資。公司一直在與機構投資者和其他各方就此類可能的發行進行討論。如果需要，公司可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的融資機會 。如果公司無法以足夠的金額或可接受的條件獲得額外的 融資，或者如果公司未能完成私募或公開募股， 公司將被迫推遲、減少或取消部分或全部研發計劃和產品組合擴張， 這可能會對其經營業績或業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續推行這些計劃，但 無法保證公司能夠以公司可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續的 運營提供資金（如果有的話）。在考慮了不確定性之後，管理層認為在編制簡明合併財務報表時繼續採用持續經營 基礎是適當的。
2。 重要會計政策摘要
下文列出了在編制這些簡明合併財務報表時適用的 主要會計政策。
演示文稿的基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則 （“U.S. GAAP”）和美國證券交易委員會（“SEC”） 關於中期財務報告的適用規則和條例編制的。根據此類規則和條例， 根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。因此，這些簡明的合併 財務報表應與我們在2023年2月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告 中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。除非另有説明，否則所有提及 “$” 的 均指美元，所有提及 “£” 或 “GBP” 的內容均指英國 英鎊。該公司的報告貨幣為美元。
整合的基礎
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司在扣除 公司間交易和餘額後的賬目。
使用估計值的
根據公認會計原則編制財務報表要求公司管理層做出估算和假設 會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的收入和 支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
| 6 |
風險 和不確定性
公司面臨着許多與其行業中規模相似的公司類似的風險，包括但不限於 成功探索研發活動、需要額外資本（或融資）來彌補運營 的虧損、來自大型公司的替代產品和服務的競爭、專有技術的保護、專利訴訟、 對關鍵人員的依賴以及與信息技術變化相關的風險。
現金
公司將購買的所有在購買之日原始到期日為三個月或更短的高流動性投資以及貨幣市場賬户視為現金等價物。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司沒有現金等價物，所有 現金金額均為存款現金。
信用風險的濃度
可能使公司承擔重大信用風險的金融 工具包括現金。公司 定期在金融機構持有超過政府保險限額的存款。管理層認為，公司沒有面臨重大信用風險 ，因為公司的存款存放在管理層認為信用質量很高的金融機構，而且公司在這些存款中沒有遭受任何損失。
裝備， net
設備 按成本減去累計折舊列報。出於財務報告目的，公司使用直線 法在資產的估計使用壽命內對其設備進行折舊。該設備由計算機設備組成，其使用壽命為3年。 維護和維修在發生時記作費用。延長資產經濟使用壽命的增建和改進在 資產的剩餘使用壽命內進行資本化並折舊。出售或報廢資產的成本和累計折舊 從相應的賬户中扣除，由此產生的任何損益反映在當期收益中。
公司可以向其員工、董事和顧問授予股票期權、基於業績的期權和其他基於股票的工具。 與權益類工具相關的薪酬成本基於授予日該工具的公允價值，在歸屬期內的必要服務期內 以直線方式確認 ，基於績效的期權除外。基於業績的 股票期權根據績效目標的實現情況歸屬。與基於績效的期權獎勵相關的薪酬成本 將在必要的服務期內根據實現概率予以確認。基於業績的股票期權要求管理層 對實現業績目標的可能性做出假設。
公司使用 Black-Scholes 期權定價模型估算基於服務和基於績效的股票期權獎勵的公允價值，包括對股票期權 獎勵的修改。該模型基於與預期股價波動、預期期權壽命、無風險利率和股息收益率相關的某些假設 推導出股票期權的公允價值。
重新分類
2022年的某些金額已酌情重新分類，以符合2023年的列報方式。
最新的 會計準則
採用 會計準則
沒有
標準 尚未通過
沒有
| 7 |
3. 裝備
設備 由以下部分組成：
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 計算機設備 | $ | |||||||
| 減去：累計折舊 | ||||||||
| 設備，網 | $ | |||||||
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，折舊 費用分別約為907美元和830美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中 ，折舊費用分別約為1,815美元和1,507美元。
折舊 費用包含在隨附的簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。
4. 應計費用
應計 費用包括以下內容：
應計費用表
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 企業獎金 | $ | |||||||
| 法律費用 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 應計費用總額 | $ | $ | ||||||
5. 應付票據
2023年5月20日，公司簽訂了為期一年的董事和高級管理人員責任保險協議，價格為372,880美元。根據協議條款 ，公司支付了7.5萬美元的首付，剩餘餘額在剩餘期限內按7.50％的年利率融資 。從2023年6月開始，公司將每月支付10筆款項，金額為30,822美元，最後一筆款項預計將在2024年3月支付。截至2023年6月30日底，應付票據的未償餘額為297,880美元。
6. 許可證
2022 年 11 月 9 日 ，AccuStem 和 IEO/米蘭大學修改了許可證，以明確StemPrinter商業化 的監管路徑和時間表。具體而言，監管要求措辭已修改為 (i) 將監管部門批准 或許可產品的期限從修正案發佈之日起延長至36個月，(ii) 明確合同監管要求 可以通過實驗室開發的測試獲得批准或批准（即，批准或批准可通過 CLIA 監管途徑而不是 FDA 實現 ）以及（iii）時間表自修正案發布之日起, 商業發射又延長了60個月。該修正案規定向IEO單獨支付17.5萬美元的許可費。
此外，在許可證期限內，需要支付以下里程碑式的款項（使用1歐元兑換 匯率從歐元兑換成美元：1.0675 美元）
| ● | € | |
| ● | € | |
| ● | € |
如果發生重大違規行為，任何一方均可終止 許可，此外，我們可能在提前 30 天發出通知後隨時終止許可證 。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司未確認與本許可協議相關的任何費用。
| 8 |
每股普通股的基本 和攤薄後的淨虧損相同，因為將根據行使期權 發行的普通股納入攤薄後每股普通股淨虧損的計算本來是反稀釋的。
三個月已結束 6 月 30 日 | 六個月已結束 6 月 30 日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | ||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
公司的潛在攤薄證券，包括股票期權和認股權證，已被排除在 攤薄後每股普通股淨虧損的計算範圍之外，因為這樣做會減少每股淨虧損。因此，用於計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的 已發行普通股的加權平均數是相同的。
三個月已結束 6 月 30 日 | 六個月已結束 6 月 30 日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 行使股票期權時可發行的股份 | ||||||||||||||||
| 購買已發行普通股的認股權證 | ||||||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||||||
2021 年 8 月，Accustem 採用了 2021 年 Omnibus 股權激勵計劃（“激勵計劃”）。激勵計劃規定， 公司可以向公司的選定員工、董事和獨立承包商授予期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他基於股份的獎勵。
每個 獎勵均可在激勵計劃中規定的時間或時間行使，並受激勵計劃中規定的條款和條件的約束， 應由管理人在適用的獎勵協議中確定。激勵計劃授權的股票總數為250萬股。 激勵計劃下的獎勵自發放之日起最長可行使 10 年。截至2023年6月30日，根據激勵計劃，還有1,219,552股剩餘的可用股票將發行 。根據 激勵計劃預留和可供發行的普通股數量應在每個日曆年的第一天每年增加，從 生效之後的第一個1月1日開始，到計劃最初的十年期限內的最後一個1月1日結束，如 激勵計劃第4（a）節所定義。
選項
在截至2023年6月30日的三個月和六個月以及截至2022年6月30日的三個月中， 沒有授予或修改期權。
| 9 |
公司在2022年第一季度根據激勵計劃為員工、董事和非僱員發行了1,307,239份期權。 授予的期權的行使價從1.06美元到2.13美元不等，在授予日十週年之際到期。
的數量 以時間為基礎的 分享期權 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 已於 2022 年 1 月 1 日發行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | — | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | — | — | ||||||||||||
| 過期/已沒收 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2022年6月30日既得且可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
的數量 性能- 基於 分享期權 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 已於 2022 年 1 月 1 日發行 | $ | — | $ | |||||||||||||
| 已發行 | — | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2022年6月30日既得且可行使 | — | |||||||||||||||
在截至2023年6月30日的六個月中 ，公司定期期權的股票期權活動如下：
的數量 以時間為基礎的 分享期權 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | — | — | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | ( | ) | — | — | ||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日歸屬並可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
| 10 |
在截至2023年6月30日的六個月中 ，公司基於業績的期權的股票期權活動如下：
的數量 性能- 基於 分享期權 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | — | — | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | ( | ) | — | — | ||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日歸屬並可行使 | — | |||||||||||||||
總內在價值計算為截至2023年6月30日的標的普通股的估計公允價值與期權行使價之間的差額。
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月， 基於股份的薪酬總額分別約為12,626美元和37,588美元。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，基於股份的薪酬分別約為38,835美元和54,628美元。
股權薪酬支出總額包含在簡明合併運營報表的一般和管理費用中。
在截至2023年6月30日的六個月中， 沒有授予基於時間或業績的股票期權。
截至2022年6月30日的六個月中，授予的股票期權的 加權平均授予日公允價值為0.76美元。基於表現的 和基於時間的股票期權均按股票分類。
公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算期權獎勵的公允價值。下表彙總了計算截至2023年6月30日的六個月中授予的期權的估計公允價值所得的 加權平均輸入。
六個月已結束 2023年6月30日 | 六個月已結束 2022年6月30日 | |||||||
| 無風險利率 | - | % | ||||||
| 預期股息收益率 | % | |||||||
| 預期期限 | – 年份 | |||||||
| 預期波動率 | - | % |
無風險利率假設是使用美國財政部零息票發行的當前可用收益率確定的，剩餘 期限與獎勵的預期期限相稱。該公司歷來是一傢俬營公司，缺乏特定公司的 歷史和隱含波動率信息。管理層根據類似的上市公司估算了預期的波動性。期權的預期 壽命代表期權的預期未平倉期限。股息收益率的估計為0％，因為 公司歷來沒有支付過普通股股息，也不打算在可預見的將來支付普通股股息。
| 11 |
截至2023年6月30日 ，與期權相關的未確認薪酬支出為825,591美元。其中132,252美元受基於時間的 條件的約束，將在大約2.8年內確認。剩餘的693,338美元的未確認薪酬支出 與未投資期權的基於績效的條件有關。一旦出現或可能出現性能狀況，預計將在所需的服務期內 確認這些成本。在每個報告期內對與績效股票期權相關的薪酬成本進行評估 ，隨後根據業績狀況預期結果的變化進行調整。
認股證
2022 年 3 月 ，公司根據激勵計劃向非僱員發行了 350,000 份普通股認股權證。普通股認股權證有待歸屬，當滿足某些績效要求時，受贈方將獲得全部歸屬權證並可以行使。
授予的 普通股認股權證的行使價為1.06美元。普通股認股權證在授予日期 十週年之際到期。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，沒有發行任何認股權證。
在截至2022年6月30日的六個月中 ，公司的認股權證活動如下：
的數量 股份 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均的 剩餘 合同的 壽命（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 已於 2022 年 1 月 1 日發行 | $ | — | $ | |||||||||||||
| 已發行 | — | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2022年6月30日既得且可行使 | — | |||||||||||||||
在截至2023年6月30日的六個月中 ，公司的認股權證活動如下：
的數量 股份 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均的 剩餘 合同的 壽命（以年為單位） | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | — | — | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | — | ||||||||||||||
| 過期/已沒收 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日歸屬並可行使 | — | |||||||||||||||
這些認股權證的 授予日公允價值為每份認股權證0.66美元，總公允價值為232,490美元。下表彙總了計算截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月授予的普通股認股權證期權的估計公允價值的 加權平均輸入。
六個月已結束 2023年6月30日 | 六個月已結束 2022年6月30日 | |||||||
| 無風險利率 | % | |||||||
| 預期股息收益率 | % | |||||||
| 預期期限 | 年份 | |||||||
| 預期波動率 | % | |||||||
| 12 |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中， 沒有確認認股權證的薪酬支出。
截至2023年6月30日 ，基於績效的未確認薪酬成本總額中有232,490美元與未歸屬的普通股認股權證有關。 一旦出現或可能出現績效狀況，預計這些成本就會被確認。
9。 關聯方交易
Tiziana 生命科學有限公司（“Tiziana”）是關聯方，因為它處於共同控制之下。公司和Tiziana共享 董事、高級管理人員和重要股東。該公司的成立也是由於從Tiziana收購了一家子公司 。截至2023年6月30日，Tiziana擁有該公司約11.8％ 的股份。
分拆協議生效 ，公司簽訂了共享服務協議，在該協議中，公司將某些有限管理 和管理服務外包。公司指出，費用包括與為 公司提供服務所花費的時間相關的工資成本，基於實際花費的時間和分配的工資成本。此外，按成本向公司收取使用某些辦公空間 的費用。對這些服務收取的費用沒有加價。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司分別產生了約4,503美元和3,318美元。
截至2023年6月30日和2022年12月31日的 ，Tiziana也分別應支付614,154美元和76,229美元，因為Tiziana代表公司支付了費用 。2023年6月30日之後，Tiziana代表公司額外支付了9萬美元的費用。
2022年1月，公司與董事會主席兼最大股東加布裏埃爾·塞羅內簽訂了一項協議，根據該協議，他將向公司提供諮詢服務，每月費用為5,500美元。截至2023年6月30日，99,000美元應歸於加布裏埃爾·塞羅內。
10。 所得税
在截至2023年6月30日的三個月中， 公司沒有記錄所得税支出準備金或收益。在列報的所有時期內， 公司產生的税前虧損都沒有獲得相應的税收優惠，因為公司得出結論， 公司很可能無法實現由此產生的任何遞延所得税資產的價值。公司將在未來幾個時期繼續評估 的頭寸，以確定將來減少部分估值補貼是否合適。
截至 2023 年 6 月 30 日， 公司尚未向任何税務機關進行公開的税務審計。
| 13 |
項目 2：管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您 應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論，同時閲讀本表格10-Q中其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註，以及我們在2023年2月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表 。除了 的歷史簡明合併財務信息外，以下內容還包含反映我們的計劃、 估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。 可能導致或促成這些差異的因素包括下文和本表 10-Q 中其他地方討論的因素。
前瞻性 陳述
本 10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q表格”）包含經修訂的1933年《證券法》第27A條 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，旨在 由這些條款建立的 “安全港” 所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設 ，描述了我們的未來計劃、戰略和預期，通常可以通過使用前瞻性術語來識別，例如 “相信”、“br}”、“期望”、“可能”、“估計”、“預期”、“預期”、” “策略”、“未來”、“可能” 或其負面信息，或者其中的其他變體或其他類似的 術語。除本10-Q表中包含的有關我們的戰略、前景、 財務狀況、運營、成本、計劃和目標的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括但不限於我們就以下方面發表的陳述：對收入、現金流和財務業績的預期，以及我們正在進行的發展和業務戰略的預期 業績。
前瞻性 陳述既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。相反，它們僅基於我們當前的信念、預期 以及對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟 和其他未來條件的假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受固有的不確定性、風險 和難以預測的情況變化的影響，其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績和財務狀況 可能與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異。因此，您不應依賴這些 前瞻性陳述中的任何一個。可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中指出的 存在重大差異的重要因素包括但不限於以下因素：
| ● | 我們產品臨牀開發的成功、成本和時機，包括我們的臨牀前工作的進展和結果 和 | |
| ● | StemPrinter 產品的臨牀 試驗、我們的發現計劃和其他潛在候選產品； | |
| ● | 我們的 獲得和維持候選產品監管部門批准的能力，以及我們的任何候選產品標籤中的任何相關限制、限制或警告 （如果獲得批准）； | |
| ● | 我們的 有能力與目前針對我們的產品 候選產品設計針對的適應症進行營銷或正在開發治療的公司競爭； | |
| ● | 我們的 計劃研究和開發其他未來的候選產品； | |
| ● | 我們的候選產品和正在開發的候選產品的潛在優勢； | |
| ● | 我們的候選產品的市場接受率和臨牀效用程度； | |
| ● | 我們與第三方合作和夥伴關係的成功； | |
| ● | 我們對候選產品潛在市場機會的 估計； | |
| ● | 我們的 銷售、營銷和分銷能力和戰略； | |
| ● | 我們的 建立和維持候選產品的生產安排的能力； | |
| ● | 我們的 知識產權地位； | |
| ● | 我們對資本使用的 期望； | |
| ● | COVID-19 疫情對我們 業務運營的任何上述或其他方面（包括但不限於我們的臨牀前研究和未來的臨牀試驗）產生的 影響，包括緩解措施和經濟影響； | |
| ● | 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的 估計； | |
| ● | 政府法律法規的影響；以及 | |
| ● | 我們的 競爭地位。 |
| 14 |
前瞻性陳述基於管理層的信念和假設，截至本報告發布之日作出。我們承諾 沒有義務公開更新或修改本報告中包含的任何前瞻性陳述。您不應過分依賴這些前瞻性陳述 。
此 報告還包含或可能包含有關我們行業和業務的估計、預測和其他信息，包括 有關我們市場估計規模及其預計增長率的數據。基於估計、預測、 預測或類似方法的信息本質上受不確定性影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異 。除非另有明確説明，否則我們從第三方編寫的報告、研究和類似數據、行業和一般出版物、政府 數據和類似來源獲得這些行業、商業、 市場和其他數據。在某些情況下，我們沒有明確提及這些數據的來源。
除非 另有説明或上下文另有要求，否則 “AccuStem” “我們”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 等術語統稱為 AccuStem，並在適當情況下指其子公司。
概述
我們 是一家臨牀階段診斷公司，致力於改善全球每年被診斷出患有癌症的1800多萬 人的生活質量和預後。我們的計劃是開發和商業化一套新的基因組測試，以支持整個腫瘤治療過程中的決策 。我們的重點將是我們針對早期乳腺癌患者的專有基因組測試StemPrinter 的商業化，我們估計這個市場機會代表着超過13億美元的年收入。
我們的 主要候選產品是 stemPrinter，這是一項 20 基因的預後測定方法，旨在預測腔內（er+/HER2 陰性）乳腺癌患者的遠距離復發（“DR”） 的風險。該測定旨在測量腫瘤的 “乾性”，或者 腫瘤在多大程度上與幹細胞相似，這可能表明癌症復發或對標準治療產生耐藥性的可能性，最終會影響其多學科護理團隊對患者的管理方式。StemPrinter 已在多個臨牀隊列 和研究中得到驗證，其中最大的是來自歐洲腫瘤研究所 (“IEO”) 的連續約2400名患者和來自TransaTac研究的大約800名患者。在IEO隊列中，StemPrinter高危患者（“SPRS High”） 遠距離復發的可能性是低風險（“SPRS Low”）患者（圖1）的1.85倍；在 TransaTac隊列中，SPRS高風險患者（“SPRS High”）遠距離復發的可能性是SPRS低風險患者 （圖 2）的4.27倍。這些數據共同證實了StemPrinter對乳腺癌患者的預後有很高的預後，並表明 該測試在腫瘤學臨牀中具有潛在的用處。
*SPRS- stemPrinter 復發分數；SPRS High-stemPrinter 高風險；SPRS 低-stemPrinter 低風險
除了 我們最初的 StemPrinter 計劃外，我們認為還有大量機會擴大我們的產品組合。首先，鑑於腫瘤 “乾性” 的廣泛適用性（已在多種不同的癌症中進行了評估），我們相信 StemPrint 平臺將具有除乳腺癌之外的有意義的臨牀用途。因此，我們將尋求對 各種不同腫瘤類型的 StemPrint 進行驗證和商業化。在適用的情況下，每種腫瘤類型還將包括輔助測試，以提升我們對醫生及其患者的價值主張 。此外，我們計劃提供輔助商品測試（例如遺傳基因檢測、somatic 突變檢測），以增強我們的專有檢測方法，並在整個 患者護理過程中為患者和醫生提供更多信息和價值。
我們 計劃在我們實現幾個關鍵里程碑後啟動 StemPrinter。首先，我們計劃確定或建造一個實驗室，由 負責處理、測試和報告所有商業樣本的 StemPrinter 結果。此外，我們計劃將 StemPrinter 檢測從開發它們的實驗室轉移到我們的商業實驗室。最後，在我們的商業實驗室建立測試能力 後，我們將尋求獲得1988年美國臨牀實驗室改進修正案（“CLIA”）認證 ，以便我們能夠報告結果用於臨牀用途，並向醫療保險和醫療補助服務中心尋求報銷。 我們預計至少需要 18 個月才能完成這些里程碑。這些任務完成後，我們計劃首先在美國推出 StemPrinter，然後在評估臨牀需求和收入機會時擴展到其他市場。
| 15 |
財務 運營概述
我們 沒有批准用於商業銷售的產品，迄今為止也沒有產生收入。自成立以來，我們從未盈利，每年都出現 淨虧損。在截至2023年6月30日的三個月和 2022年6月30日的三個月中，我們的淨虧損分別為372,756美元和1,078,226美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的淨虧損分別為1,206,097美元和1,868,760美元。 截至2023年6月30日，我們的累計赤字為5,677,378美元。我們幾乎所有的淨虧損都源於與我們的研發計劃相關的費用 以及與我們的運營相關的一般和管理成本。
分段 信息
截至2023年6月30日 ，我們將運營和管理業務視為一個運營部門，這與我們的首席運營決策者、首席執行官在資源分配和績效評估方面做出決策的方式一致。截至 2023 年 6 月 30 日，我們幾乎所有的資產都位於美國。我們的總部和業務位於紐約州紐約 和英國倫敦。
操作結果
以下對我們經營業績的討論和分析包括對截至2023年6月30日的三個月和六個月與截至2022年6月30日的三個月和六個月的比較：
三個月已結束 6 月 30 日 | 六個月已結束 6 月 30 日 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ Change | % 變化 | 2023 | 2022 | $ Change | % 變化 | |||||||||||||||||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | 14,575 | $ | 54,396 | $ | (39,821 | ) | -73 | % | $ | 30,177 | $ | 75,539 | $ | (45,362 | ) | -60 | % | ||||||||||||||
| 一般和管理費用 | 358,181 | 1,023,830 | (665,649 | ) | -65 | % | 1,175,920 | 1,793,221 | (617,301 | ) | -34 | % | ||||||||||||||||||||
| 運營損失 | 372,756 | 1,078,226 | (705,470 | ) | -65 | % | 1,206,097 | 1,868,760 | (662,663 | ) | -35 | % | ||||||||||||||||||||
| 所得税前虧損 | (372,756 | ) | (1,078,226 | ) | 705,470 | -65 | % | (1,206,097 | ) | (1,868,760 | ) | 662,663 | -35 | % | ||||||||||||||||||
| 所得税優惠（費用） | - | - | - | 0 | % | - | - | - | 0 | % | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (372,756 | ) | $ | (1,078,226 | ) | $ | 705,470 | -65 | % | $ | (1,206,097 | ) | $ | (1,868,760 | ) | $ | 662,663 | -35 | % | ||||||||||||
研究 和開發
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研究 和開發費用分別降至14,575美元和30,177美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月中 分別降至54,396美元和75,539美元，這主要是由於與專利相關的費用以及實驗室工作和諮詢的減少。
常規 和管理
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，一般費用 和管理費用分別降至358,181美元和1,175,920美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月中 分別降至1,023,830美元和1,793,221美元，這主要是由於管理、律師費和其他合規費用的變動， 工資相關成本減少了。
| 16 |
流動性 和資本資源
流動性的來源
自 成立以來，我們沒有產生任何收入，也蒙受了鉅額的營業損失。我們的潛在產品正處於 的不同開發階段。如果有的話，我們預計在幾年內不會從產品銷售中獲得可觀的收入。 根據分拆協議，Tiziana於2022年1月向我們轉賬了1353,373美元（合100萬英鎊）的現金。此外，根據 補充分拆協議的條款，Tiziana於2022年3月以現金投資了2675,940美元（合200萬英鎊），購買了公司的 額外股份。我們的現金流可能會波動，難以預測，將取決於許多因素。截至 2023年6月30日，我們的現金餘額為120,651美元，這不足以滿足自這些簡明合併財務報表發佈之日起至少12個月內我們目前的計劃運營水平。
現金 流量
下表彙總了我們的現金流量：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動中使用的現金流 | $ | (968,999 | ) | $ | (628,507 | ) | ||
| 投資活動中使用的現金流 | — | (10,999 | ) | |||||
| 融資活動提供的現金流 | 355,672 | 2,621,016 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | (613,327 | ) | 1,981,510 | |||||
| 期初的現金和現金等價物 | 733,978 | — | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 120,651 | $ | 1,981,510 | ||||
經營 活動
在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金主要是淨虧損的結果，部分被 預付費用和應計費用所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金主要是淨虧損的結果，其中一部分被從關聯方收取的應收賬款所抵消 。
投資 活動
在截至2023年6月30日的三個月中， 沒有來自投資活動的現金流。
在截至2022年6月30日的三個月中，由於購買了計算機設備，用於投資活動的 現金流有所增加。
融資 活動
在截至2023年6月30日的三個月中 ，融資活動提供的淨現金主要來自關聯方的預付款， 部分被應付票據的付款所抵消。
在截至2022年6月30日的三個月中，我們 從融資活動中產生了現金流，這要歸功於向Tiziana發行普通股 的收益。
市場 資本支出承諾
我們 對資本支出沒有實質性承諾。
| 17 |
資金 要求
我們 預計我們的支出將增加，營業虧損將產生，截至 2023年6月30日，我們的累計赤字為5,677,378美元。根據我們目前的計劃，我們認為，自這些簡明合併 財務報表發佈之日起至少12個月內，我們現有的現金和現金等價物將不足以為我們的 運營和資本支出需求提供資金。我們預計在短期內 將產生大量額外支出，以支持我們的活動加速。我們預計在可預見的將來將出現淨虧損。我們為 我們的產品開發和臨牀運營以及候選產品的商業化提供資金的能力將取決於從計劃融資中獲得的現金金額 和時間。我們未來的資本需求將取決於許多因素， 包括：
| ● | 與我們的候選產品相關的臨牀試驗和監管審查的成本、時間和結果； | |
| ● | 商業化活動的成本，包括產品營銷、銷售和分銷； | |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請以及維護、執行和抗辯與知識產權相關的 索賠的費用； | |
| ● | 競爭技術和產品的出現以及其他不利的營銷發展； | |
| ● | FDA、EMA 或其他監管機構採取的行動對我們產品開發活動的影響； | |
| ● | 如果獲得批准，我們在將候選產品商業化方面我們的 成功程度；以及 | |
| ● | 我們開發和商業化的未來產品的 數量和類型。 |
與我們的任何候選產品開發相關的任何這些變量或其他變量的結果如果 發生變化，都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時間。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。
在 能夠創造可觀產品收入的時候（如果有的話）之前，我們預計將通過股權 融資、債務融資、與其他公司的合作或其他戰略交易相結合的方式為我們的運營融資。我們目前沒有任何承諾的 外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則您的 所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包含 契約的協議，這些協議限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行收購或資本 支出或申報分紅。如果我們通過合作、戰略聯盟或營銷、分銷 或與第三方的許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、 研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外 資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的 研究、產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
此外， 我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗 和其他研發活動的運營需求和資本要求。我們目前沒有信貸額度或承諾資本來源。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的許多 風險和不確定性，我們無法估算與當前和預期的產品開發計劃相關的資本支出和運營支出增加的 金額。
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關鍵 會計政策
從我們截至2022年12月31日的10-K表中提供的第 7 項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中提供的信息來看， 的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
非平衡表 表單安排
我們 沒有其他資產負債表外安排已經或合理可能對 我們的合併財務報表或財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本 支出或資本資源的變化產生重大當前或未來影響。
最近的 會計公告
有關近期會計公告的 信息，請參閲我們的簡明合併財務報表——附註2和本季度報告其他地方的 相關附註。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
正如第二部分第7A項 “關於市場風險的定量 和定性披露”（包括我們截至2022年12月31日的10-K表）中所討論的那樣， 關於市場風險的定量和定性披露沒有顯著變化。
項目 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們 管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了 截至2023年6月30日，也就是本10-Q表季度報告所涵蓋期末 我們的 “披露控制和程序”（定義見《交易法》第13a-15i條和第15d-15（e）條）的有效性。《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保 公司在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總 和報告。披露控制和程序包括但不限於 的控制和程序，旨在確保公司在 根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官 和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估 披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好， 都無法絕對保證控制系統的目標得到實現，任何控制措施評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都被發現。根據對截至2023年6月30日的我們 披露控制和程序的評估，我們的管理層在首席執行官和 首席財務官的參與下得出結論，根據此類評估，截至本10-Q表季度報告 所涵蓋的期末，由於下文所述的重大弱點，我們的披露控制和程序無效。
財務報告內部控制存在重大缺陷
重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合，因此 很有可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報 。
管理層 已確定，截至2023年6月30日，由於缺乏會計資源，導致監控控制和其他監督程序不足，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制。我們的管理層已確定 我們的披露控制和程序以及內部控制無效，原因是我們的財務結算流程存在薄弱環節， 在授權、審查和記錄交易方面的職責分工不足，缺乏會計資源以及此類交易的財務報告。
| 19 |
管理層的 補救物質弱點的計劃
管理層 打算通過以下方式修復此項目：
i. 招聘具有適當技能的會計資源（“補救計劃”）
因此， 管理層已確定這些控制缺陷構成重大弱點。管理層已開始實施此處描述的補救 計劃，並打算在截至2023年12月31日的年度內繼續實施該計劃。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中， 我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化， 對我們的財務報告內部控制產生重大影響， 或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他信息
項目 1.法律訴訟
沒有。
商品 1A。風險因素
截至2022年12月31日的財年， 先前在我們的 10-K 表中披露的風險因素沒有重大變化
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有
項目 3.優先證券違約
沒有。
項目 4.礦山安全披露
不適用 。
項目 5.其他信息
沒有。
| 20 |
項目 6.展品
31.1 首席執行官根據《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條進行認證
31.2 首席財務官根據《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條進行認證
32.1 首席執行官根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證
32.2 首席財務官根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證
101.INS* Inline XBRL 實例文檔
101.SCH* Inline XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL* Inline XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔
101.DEF* Inline XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔
101.LAB* Inline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE* Inline XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔
104 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告 ，並於2023年8月14日正式授權。
| ACCUSTEM Sciences, INC | |
| /s/ Keeren Shah | |
| Keeren Shah | |
| 主管 財務官 |
根據1934年《證券交易法》，以下人員代表註冊人 以指定身份於2023年8月14日簽署了本報告。
| /s/ Wendy Blosser | |
| Wendy Blosser | |
| 主管 執行官兼董事 | |
| /s/ Keeren Shah | |
| Keeren Shah | |
| 主管 財務官 |
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