美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的從過渡期到過渡期的過渡報告 |
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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這個 |
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這個 |
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是 ☒
用勾號指明在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是的 ☒ 不是 ☐
截至 2023 年 8 月 4 日,註冊人已經
目錄
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頁面 |
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第一部分 |
財務信息 |
1 |
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第 1 項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
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簡明合併資產負債表(未經審計) |
1 |
|
簡明合併運營報表(未經審計) |
2 |
|
股東赤字變動簡明合併報表(未經審計) |
3 |
|
簡明合併現金流量表(未經審計) |
4 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
15 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
23 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
23 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
25 |
|
|
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
25 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
25 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
27 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
27 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
27 |
第 5 項。 |
其他信息 |
27 |
第 6 項。 |
展品 |
28 |
簽名 |
29 |
i
第一部分——最後一部分社交信息
第 1 項。鰭Ancial 聲明。
海星醫療控股公司
簡明合併 資產負債表
(以千為單位,每股金額和每股金額除外)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產 |
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現金 |
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其他應收賬款 |
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預付費用 |
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流動資產總額 |
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遠期期權預付遠期合約,淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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$ |
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負債和股東赤字 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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應計費用 |
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許可協議的或有預付款 |
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扣除遞延融資成本後的應付票據 |
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可轉換票據 |
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認股權證責任 |
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流動負債總額 |
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扣除遞延融資成本後的應付票據 |
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負債總額 |
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股東赤字 (1) |
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普通股-$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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股東赤字總額 |
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負債總額和股東赤字 |
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$ |
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$ |
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(1)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
海星醫療控股公司
簡明合併 運營聲明
(以千為單位,每股金額和每股金額除外)
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入(支出),淨額 |
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利息支出 |
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可轉換票據公允價值的變化 |
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認股權證負債公允價值的變化 |
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應付票據衍生負債公允價值變動 |
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遠期期權預付遠期合約公允價值的變化 |
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( |
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出售回收股票的收益 |
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其他收入(支出)總額,淨額 |
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所得税準備金前的虧損 |
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( |
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所得税準備金 |
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淨虧損 |
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$ |
( |
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普通股每股淨虧損,基本和攤薄後 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值 (1) |
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|
(1)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
海星醫療控股公司
簡明合併 股東赤字變動表
(以千為單位,每股金額和每股金額除外)
|
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股東赤字 |
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總計 |
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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股東 |
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股票 (1) |
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金額 |
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實收資本 |
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赤字 |
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赤字 |
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餘額,2022 年 1 月 1 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
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) |
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( |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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餘額,2022 年 3 月 31 日 |
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( |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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餘額,2022 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
餘額,2023 年 1 月 1 日 |
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$ |
( |
) |
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( |
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股票發行-股權信貸額度 |
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發行股票-承諾 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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餘額,2023 年 3 月 31 日 |
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股票發行-股權信貸額度 |
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發行股票-轉換可轉換票據 |
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發行股票-限制性股票的歸屬 |
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股票發行——預付遠期合約 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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餘額,2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
(1)
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
海星醫療控股公司
簡明合併 現金流量表
(以千計,股票和每股金額除外)
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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應付票據折扣的攤銷 |
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遞延融資成本的攤銷 |
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與應付票據相關的非現金應計利息 |
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將應計費用非現金轉換為應付票據 |
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發行應付票據折扣的非現金公允價值 |
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( |
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發行應付票據衍生負債的非現金公允價值 |
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應付票據衍生負債公允價值變動 |
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) |
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認股權證負債公允價值的變化 |
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( |
) |
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遠期期權公允價值的變化——預付遠期合約 |
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出售回收股票的收益 |
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基於股票的薪酬 |
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經營資產和負債的變化 |
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其他應收賬款 |
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預付費用 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流量 |
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發行可轉換票據的收益 |
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可轉換票據的支付 |
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發行股票的收益 |
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支付承諾費-股權信貸額度 |
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出售回收股票的收益 |
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應付票據的收益 |
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支付應付票據 |
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) |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金淨增加(減少) |
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現金,期初 |
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現金,期末 |
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現金流信息的補充披露 |
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支付利息的現金 |
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非現金融資活動的補充披露 |
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作為可轉換票據支付而發行的股票 |
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為結算遠期期權預付遠期合約而發行的股票 |
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$ |
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發行可轉換票據認股權證 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
注意事項 1。De商業腳本
業務的組織和描述
SeaStar Medical, Inc. 於 2007 年 6 月作為特拉華州的一家公司註冊成立,總部位於科羅拉多州丹佛市。該公司主要從事平臺醫療設備技術的研究、開發和商業化,該技術旨在調節不同患者羣體的炎症。該技術的主要目標是治療急性腎損傷。
SeaStar Medical, Inc. 正處於收益前階段,專注於產品開發。
2022年10月28日,LMF收購機會公司(“LMAO”)的全資子公司LMF Merger Sub, Inc. 與SeaStar Medical, Inc.(“業務合併”)合併,SeaStar Medical, Inc. 作為LMAO的全資子公司在業務合併中倖存下來。業務合併完成後,LMAO更名為 “SeaStar Medical Holding Corporation”(“公司”、“我們”、“SeaStar Medical”)。
列報依據
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“U.S. GAAP”)和證券交易委員會(“SEC”)中期報告的規章制度編制的。在這些細則和條例允許的情況下,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些附註或其他財務信息已被精簡或省略。未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與年度簡明合併財務報表相同,管理層認為,這些調整反映了所有調整,其中僅包括公允列報公司中期業績所必需的正常經常性調整。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何未來年度或中期的預期業績。
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的年度簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。正如我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的那樣,我們的重要會計政策沒有發生重大變化。
未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司全資子公司SeaStar Medical, Inc.的合併賬目。所有重大的公司間交易均在合併中被刪除。
區段信息
該公司在一個運營領域運營,因此,此處未披露任何分部信息。
流動性和持續經營
截至2023年6月30日,該公司的累計赤字為 $
我們對額外資本的需求將部分取決於我們開發活動的範圍和成本。迄今為止,我們還沒有從商業化產品的銷售中獲得任何收入。我們創造產品收入的能力將取決於我們產品的成功開發和最終商業化。在此之前,如果有的話,我們希望通過出售股權或債務、信貸額度借款或通過潛在的合作、其他戰略交易或政府和其他補助來為我們的運營融資。在需要時或在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的資本。
5
簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
如果我們無法籌集資金,我們可能會被迫推遲、減少、暫停或停止我們的研發計劃或未來的任何商業化工作,這將對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生負面影響。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的,不包括這種不確定性可能導致的調整。這種會計基礎考慮了在正常業務過程中收回公司資產和償還負債。
風險和不確定性
公司面臨醫療技術行業早期公司常見的風險,包括但不限於新的醫療和技術創新、監管部門批准要求、資金和資本資源短缺、專有技術保護以及產品責任。無法保證公司的產品或服務會在市場上被接受,也無法保證未來的任何產品或服務能夠以可接受的成本和適當的性能特徵開發或部署,也無法保證此類產品或服務能夠成功上市(如果有的話)。這些因素可能會對公司未來的財務業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
注意事項 2。重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及該期間報告的收入和支出金額。重要估計包括預付遠期合約的遠期期權估值、衍生品負債、認股權證、所得税準備金、按公允價值計量的可轉換債務以及股票薪酬支出金額。儘管實際結果可能與這些估計有所不同,但此類估計數是根據管理層和管理層當時的最佳判斷得出的。
信用風險的集中程度
可能使公司面臨嚴重信用風險集中的金融工具主要由現金組成。公司可能會定期在金融機構保留超過政府保險限額的存款。自成立以來,公司沒有遭受任何存款損失。
公允價值會計期權
通常,當首次收購金融工具且無需按公允價值記錄時,ASC 825, 金融工具 (“ASC 825”),允許實體選擇公允價值期權(“FVO”)。FVO 只能在收購時逐項選出,一旦當選,就不可撤銷。FVO允許實體按公允價值核算整個金融工具,隨後的公允價值變化通過每個報告日的簡明合併運營報表在收益中確認。除其他因素外,如果金融工具中沒有任何部分被歸類為股東權益,則該金融工具通常有資格獲得FVO。
根據上述資格評估,公司得出結論,其可轉換票據(見附註7)有資格獲得FVO,因此為這些債務工具選擇了FVO。之所以做出這一選擇,是因為在每個報告日按公允價值對這些債務工具進行全部估值和報告方面可以提高運營效率。可轉換票據包含某些嵌入式衍生品,否則將需要分叉和按公允價值進行單獨核算。
可轉換票據,包括其各自按規定利率計算的應計利息(統稱為 “FVO債務工具”),最初在簡明合併資產負債表上按公允價值記為負債,隨後在簡明合併財務報表中列報的每個報告期末按公允價值重新計量。FVO債務工具公允價值的變化記錄在可轉換票據的公允價值變動中,可轉換票據作為其他收入(支出)淨額的一部分計入簡明合併運營報表。
6
簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
公允價值測量
公允價值的定義是市場參與者在計量日(退出價格)有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。用於衡量公允價值的輸入分為以下層次結構:
第 1 級 — 相同資產和負債在活躍市場上的報價。
第 2 級 — 其他重要的可觀察輸入(包括類似資產和負債的報價、利率、信用風險等)。
第 3 級 — 重大不可觀察的輸入(包括公司自己在確定資產和負債公允價值時的假設)。
預付遠期合約、可轉換票據和認股權證負債的遠期期權的公允價值在公允價值層次結構中被歸類為第三級。
以下 該表顯示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的遠期期權預付遠期合約、按公允價值計量的可轉換票據、認股權證負債和票據衍生負債的變化(以千計):
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遠期期權- |
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預付 |
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應付票據 |
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第 3 級向前滾動 |
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遠期合約 |
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可轉換票據 |
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認股權證責任 |
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衍生責任 |
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2022 年 1 月 1 日餘額 |
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增補 |
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餘額 2022 年 6 月 30 日 |
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2023 年 1 月 1 日餘額 |
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增補 |
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出售回收股票 |
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付款 |
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作為付款發行的股票 |
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作為到期對價發行的股票 |
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餘額 2023 年 6 月 30 日 |
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可轉換票據記錄為負債,並根據三級衡量標準按公允價值入賬。每種可轉換票據的估計公允價值都是根據某些可能情景結果的彙總概率加權平均值確定的。然後,將這些結果的概率加權平均值的合併價值折現回未償還的可轉換票據的每個報告期,在每種情況下,都是根據根據隱含利率估算的經風險調整後的貼現率,使用公司認為適合經概率調整後的現金流的公司利率債務觀測利率變化估算得出。
由於這些工具的短期性質,預付費用、應付賬款和應計費用的估計公允價值接近其公允價值。
新興成長型公司地位
這個 根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS Act”)的定義,公司是一家 “新興成長型公司”。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,將這些會計準則的採用推遲到
7
簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
他們 將適用於私營公司。公司選擇利用延長的過渡期來遵守某些新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到 (1) 不再是新興成長型公司,或 (2) 肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期。
注意事項 3。遠期購買協議
在結束的六個月中 2023年6月30日,
2023年3月,公司股票的價格低於美元
注意事項 4。應計費用
應計費用包括以下內容:
(以千美元計) |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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應計承諾費、權益信貸額度 |
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應計獎金 |
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應計董事薪酬 |
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應計結算 |
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應計利息 |
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應計法律費用 |
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應計研究和開發 |
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其他 |
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應計費用總額 |
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注意事項 5。股票信貸額度
公司支付了先前應計的承諾費 $
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司出售了
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簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
注意事項 6。應付票據
應付票據包括以下內容:
(以千美元計) |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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LMFA 應付票據 |
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LMFAO 應付票據 |
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Maxim 應付票據 |
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保險融資 |
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未攤銷的遞延融資成本 |
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減少當前部分 |
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截至2023年6月30日,應付票據本金的未來到期日如下:
(以千美元計) |
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截至 12 月 31 日的年度: |
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2023(剩餘) |
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2024 |
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2023年3月15日,公司修訂了其LMFA票據、LMFAO票據和Maxim票據,將其到期日延長至
LMFA 應付票據
在截至2023年6月30日的六個月中,到期日延長至
2023年5月12日發行的第二張優先無抵押可轉換票據免除了LMFA票據的強制性還款條款(見附註7)。
LMFAO 應付票據
在截至2023年6月30日的六個月中,到期日延長至
到期餘額為 $
Maxim 應付票據
在截至2023年6月30日的六個月中,到期日延長至
9
簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
Maxim 票據的餘額是 $
保險融資
到期餘額為 $
應付票據
截至2022年6月30日的三個月和六個月中,與道瓊斯指數、聯合碳化物、IBT和投資者票據相關的債務折扣攤銷額為美元
注意事項 7。可轉換票據
3i 注意事項
2023年3月15日,公司與機構投資者3i LP(“3i”)簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司有能力發行一系列四張優先無抵押可轉換票據(統稱為 “可轉換票據”),本金總額不超過美元
2023年5月12日,公司發行了可轉換票據(“第二張可轉換票據”)進入
該公司得出結論,這些交易包括兩種在法律上可拆分且可單獨行使的獨立金融工具:可轉換票據和認股權證。公司得出結論,認股權證應記為負債(見附註8)。該公司確定可轉換票據是ASC 480下的負債工具, 區分負債和權益。然後,根據ASC 825的要求對可轉換票據進行了評估,得出的結論是,不排除公司為可轉換票據選擇FVO。因此,可轉換票據在簡明合併資產負債表中按公允價值計入。可轉換票據在每個報告日按公允價值計量,公允價值的變化在簡明合併運營報表中確認,除非得出結論,該變動與公司信用評級的變化有關,在這種情況下,變動將作為簡明合併資產負債表中累計其他綜合收益的一部分。
在截至2023年6月30日的六個月中,公司以現金支付了本金和利息 $
在截至2023年6月30日的六個月中,公司支付了第二張可轉換票據的本金和利息,其中包括通過股權轉換加速付款。根據第二張可轉換票據,3i選擇將本金和利息的轉換金額(定義見第二張可轉換票據)轉換為公司普通股。公司將本金和利息轉換為
截至2023年6月30日,可轉換票據本金償還的未來到期日如下:
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簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
(以千美元計) |
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截至 12 月 31 日的年度: |
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2023(剩餘) |
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2024 |
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注意事項 8。認股證
2023 年 3 月 15 日,作為發行第一張可轉換票據的一部分(見附註 7)
根據ASC 815-40的規定, 實體自有股權中的衍生品和套期保值合約,公司已確定,由於證券購買協議的交易上限條款可能進行現金結算,可轉換票據認股權證不符合股票分類條件,應作為按公允價值計量的負債記入簡明合併資產負債表,隨後的公允價值變動作為認股權證負債公允價值的變化記錄在簡明合併運營報表中。可轉換票據認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的,該模型考慮了估計波動率、到期時間和無風險利率等變量。無風險利率是發行之日的美國國債利率,到期時間基於發行之日的合同期限,即
公司有以下未兑現的認股權證:
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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公眾股東認股權證 |
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私募認股權證 |
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PIPE 投資者認股證 |
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可轉換票據認股證 |
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海星認股權證 |
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注意事項 9。普通股和股票薪酬
在截至2023年6月30日的六個月中,公司發行了
以下是公司未經審計的簡明合併運營報表中的股票薪酬支出:
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簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
(以千美元計) |
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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注意 10。承諾和意外開支
許可和分銷協議
2022 年 12 月 27 日,公司與一家分銷商簽訂了許可和分銷協議,指定該分銷商為在美國推廣、廣告、營銷、分銷和銷售選擇性細胞移植設備 (“SCD”) 的獨家分銷商。公司收到了$的預付款
租賃協議
公司是共享辦公空間會員協議的一部分,可以隨時取消。租金支出為 $
訴訟
索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的意外損失負債在可能已產生負債並且可以合理估算金額時予以記錄。公司可能會不時參與正常業務過程中產生的法律訴訟。
關於業務合併,LMAO提議對其經修訂和重述的公司註冊證書進行各種修正以供股東批准,其中包括增加普通股授權股份的提案。一位所謂的股東向LMAO董事會發出了股東訴訟要求信(“要求”),指控特拉華州通用公司法要求A類普通股股東單獨進行集體投票才能增加普通股的授權股份。收到要求後,公司取消並撤回了增加普通股授權股的提議。
隨後,股東的律師要求公司為據稱賦予公司股東的利益支付律師費,促使公司撤回所謂的增加普通股法定股份的無效提議。該公司記錄了 $
注意 11。所得税
在 根據美國公認會計原則,如果公司的部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則應提供估值補貼。公司實現遞延所得税資產收益的能力將取決於未來應納税所得額的產生。由於未來盈利業務和應納税所得額的不確定性,公司已記錄了遞延所得税淨資產的全額估值補貼。那個
12
簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
公司 認為,其納税申報狀況和與待審查的納税期相關的扣除額將在審計中得到維持,因此沒有儲備金來應對不確定的税收狀況。
注意 12。每股淨虧損
每股普通股的基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數,包括尚未發行普通股的既得限制性股票單位,不考慮潛在的稀釋性證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股和潛在攤薄性證券的加權平均數。就攤薄後的每股淨虧損計算而言,認股權證、普通股期權和未歸屬的限制性股票單位被視為潛在的稀釋性證券。由於公司報告了所有期間的淨虧損,因此攤薄後的每股普通股淨虧損與所有時期每股普通股的基本淨虧損相同。
以下潛在攤薄證券的加權平均已發行股票被排除在報告所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外,因為將其包括在內會產生反攤薄作用:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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公眾股東認股權證 |
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私募認股權證 |
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PIPE 投資者認股證 |
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可轉換票據認股證 |
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海星認股權證 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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總計 |
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每股淨虧損是使用與業務合併和相關交易相關的股票計算得出的,假設這些股票自2022年1月1日以來一直處於流通狀態。
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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淨虧損 |
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加權平均已發行股票——基本 |
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並稀釋 |
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注意 13。後續事件
2023年7月,該公司出售了
2023年7月和8月,公司通過股權轉換支付了第二張可轉換票據的本金和利息,其中包括加速付款。根據並根據第二輛敞篷車
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簡明合併財務報表附註
(以千計,股票和每股金額除外)
注意,3i選擇將轉換金額(定義見第二張可轉換票據)轉換為公司普通股。公司將本金和利息轉換為
2023年8月7日,公司與3i簽訂了證券購買協議修正案,根據該修正案,VWAP的價格將為美元
關於與3i簽訂的證券購買協議的修訂,公司與3i簽訂了信函協議,規定(i)根據經修訂的證券購買協議發行或將發行的第一和第二張可轉換票據以及額外票據的轉換價格的某些調整機制,(ii)公司在每張現有票據下承擔的任何現金支付義務的豁免期為六個月,以及(iii)發行額外認股權證以購買債券的總和
同樣在2023年8月7日,公司對Maxim票據、LMFA票據和LMFAO票據進行了某些修正和豁免。貸款人放棄了獲得公司從可轉換票據融資中獲得的收益的任何強制性預付款的權利,並同意將適用於根據與3i簽訂的經修訂的證券購買協議發行的任何票據的到期日後的91天。
14
第 2 項。管理層的討論和財務狀況和經營業績分析。
以下討論和分析旨在幫助您瞭解我們的業務、財務簡明狀況、經營業績、流動性和資本資源。您應將本討論與公司簡明合併財務報表和本10-Q表其他地方以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的相關附註一起閲讀。
除歷史財務分析外,本討論和分析還包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險、不確定性和假設,如 “關於前瞻性陳述的警示性説明” 標題下所述。由於各種因素、風險和不確定性,選定事件的實際業績和時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括本10-Q表格和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中其他地方(或以引用方式納入)的 “風險因素” 中列出的因素。除非上下文另有要求,否則本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中提及 “SeaStar Medical”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 旨在指業務合併後海星醫療控股公司及其合併子公司的業務和運營。
概述
2022年10月28日,LMAO完成了一系列交易,根據協議和合並計劃(“業務合併”),LMF Merger Sub, Inc.和SeaStar Medical, Inc.進行了合併。
該公司是一家醫療技術公司,正在開發一種平臺療法,以減少過度炎症對重要器官的後果。在正常的炎症反應中,中性粒細胞是最早到達該部位的免疫細胞,是殺死病原體和促進組織修復的整個免疫反應的關鍵。如果炎症反應變得過度且失調,正常的中性粒細胞可能會延遲死亡,從而改變調節免疫系統的反饋機制。這會導致破壞性的過度炎症無法控制地擴散到身體的其他部位,通常會導致急性慢性實體器官功能障礙或衰竭,包括心臟、肺部、腎臟和肝臟疾病。這種過度炎症反應也被稱為細胞因子風暴,指的是人體對高炎性細胞釋放的影響細胞之間交流的小分泌蛋白的反應。細胞因子風暴如果不受控制,可能導致器官損傷甚至死亡。
我們最初使用我們專有的選擇性細胞移植設備(“SCD”)技術平臺對包括腎臟和肺部在內的幾種急性器官損傷適應症進行臨牀驗證。我們的研究型 SCD 是一種體外合成膜設備,旨在輕鬆集成到現有的持續腎臟替代療法 (“CRRT”) 系統中,這些系統通常安裝在醫院,包括在美國各地的重症監護病房。一旦獲得批准並商業化,SCD最初將針對兒科CRRT人羣和接受CRRT的成年人的急性腎損傷。此外,我們正在開發SCD,以解決與慢性透析和慢性心力衰竭相關的炎症。我們的候選SCD產品的監管審批過程成本高昂,涉及重大風險和不確定性。有關這些風險和其他風險的詳細描述,請參閲本表 10-Q 第二部分第一項下的 “風險因素”。
自 2007 年成立以來,我們每年都出現淨虧損。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為1.083億美元和9,930萬美元。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,我們的淨虧損分別為370萬美元和90萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別為890萬美元和190萬美元。實際上,我們所有的淨虧損都是由於與我們的研發計劃有關的成本以及與我們的運營相關的一般和管理成本造成的。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,額外虧損與遠期期權衍生品公允價值的變化和可轉換票據公允價值的變化有關。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的現金為100萬美元。
我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該財務報表考慮在正常業務過程中實現資產和負債。如果公司無法繼續作為持續經營企業,我們的簡明合併財務報表不包括與資產金額的可收回性和分類或負債分類有關的任何調整。
經常性虧損、營運資金短缺、為我們的運營提供資金的需求,包括臨牀試驗和監管批准費用,以及現金儲備金額,這些因素使人們對我們在未經審計的簡明合併財務報表公佈之日起的十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
我們對額外資本的需求將部分取決於我們發展活動的範圍和成本。迄今為止,我們尚未從銷售商業化產品中獲得任何可觀的收入。我們創造產品收入的能力將取決於我們產品的成功開發和最終商業化。在此之前,如果有的話,我們希望通過出售股權或債務、信貸額度下的借款、潛在的合作、其他戰略交易或政府和其他補助來為我們的運營提供資金。在需要時或以可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的資金。如果我們無法籌集資金,我們可能會
15
被迫推遲、減少、暫停或停止我們的研發計劃或未來的任何商業化努力,這將對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生負面影響。有關更多信息,請參閲第 I 部分第 1A 項 “風險因素”。
運營結果的關鍵組成部分
收入
迄今為止,我們尚未從銷售商業化產品中獲得任何收入。收入主要來自政府和其他補助金。將來,我們可能會根據未來的許可或合作協議以及政府和其他補助金的付款來創造收入,如果我們的產品獲得監管部門批准進行商業化,則可以從產品銷售中獲得收入。我們預計,我們產生的任何收入都將在每個季度之間波動。如果我們未能及時完成產品商業化的開發或獲得監管部門的批准,我們將來創造收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。
研究和開發費用
自成立以來,我們一直將資源集中在研發活動上,包括進行臨牀前研究和臨牀試驗,以及制定與產品監管申報相關的流程和活動。視額外資金的可用性而定,隨着我們繼續開發產品,我們計劃在可預見的將來進一步增加研發費用。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括擔任行政和財務職務的員工的工資和相關成本,其中還包括此類員工的股票薪酬支出和福利。
其他重要的一般和管理費用包括設施成本、會計和法律服務的專業費用、與獲得和維護專利以及獲得融資相關的費用,以及與美國證券交易委員會報告相關的費用。隨着我們繼續擴大和擴大業務,我們預計一般和管理費用將增加,包括與新員工、差旅、新的企業資源規劃平臺和品牌相關的額外費用。
其他收入(支出),淨額
淨其他收入(支出)總額主要包括與票據產生的利息相關的利息支出、與可轉換票據相關的融資費用、可轉換票據的發行收益、可轉換票據的公允價值變動、認股權證負債公允價值的變化、遠期期權遠期合約的公允價值變動以及出售回收股票的收益。
淨虧損
淨虧損包括公司的運營虧損減去其他費用。
影響公司經營業績的因素
我們認為,我們的業績和未來的成功取決於許多因素,這些因素為我們帶來了重大機遇,但也帶來了風險和挑戰。有關更多信息,請參閲本表格 10-Q 中其他地方討論的因素,包括第一部分第 1A 項 “風險因素” 中討論的因素。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月與截至2022年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們的運營結果。這些信息應與本10-Q表格其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。
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|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
6月30日 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
2,007 |
|
|
|
596 |
|
|
|
1,411 |
|
|
|
237 |
% |
一般和行政 |
|
|
1,743 |
|
|
|
716 |
|
|
|
1,027 |
|
|
|
143 |
% |
運營費用總額 |
|
|
3,750 |
|
|
|
1,312 |
|
|
|
2,438 |
|
|
|
186 |
% |
運營損失 |
|
|
(3,750 |
) |
|
|
(1,312 |
) |
|
|
(2,438 |
) |
|
|
186 |
% |
其他收入總額(支出) |
|
|
86 |
|
|
|
410 |
|
|
|
(324 |
) |
|
|
(79 |
)% |
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(3,664 |
) |
|
|
(902 |
) |
|
|
(2,762 |
) |
|
|
306 |
% |
所得税準備金(福利) |
|
|
5 |
|
|
|
— |
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
淨虧損 |
|
$ |
(3,669 |
) |
|
$ |
(902 |
) |
|
$ |
(2,767 |
) |
|
|
307 |
% |
研究和開發費用
下表披露了研究與開發開支的明細:
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
6月30日 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
臨牀試驗 |
|
$ |
803 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
803 |
|
|
|
100 |
% |
外部服務 |
|
|
486 |
|
|
|
419 |
|
|
|
67 |
|
|
|
16 |
% |
工資和人事開支 |
|
|
656 |
|
|
|
115 |
|
|
|
541 |
|
|
|
470 |
% |
其他研發費用 |
|
|
62 |
|
|
|
62 |
|
|
|
- |
|
|
|
0 |
% |
|
|
$ |
2,007 |
|
|
$ |
596 |
|
|
$ |
1,411 |
|
|
|
237 |
% |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,研發費用分別為200萬美元和60萬美元。研發費用增加了140萬美元,佔237%,這主要是由臨牀試驗費用增加80萬美元、外部服務使用量增加10萬美元以及工資和人事支出增加50萬美元所推動的。
一般和管理費用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,一般和管理費用分別為170萬美元和70萬美元。一般和管理費用增加100萬美元,佔143%,主要是由於保險費用增加了40萬美元,與美國證券交易委員會報告相關的專業費用增加了20萬美元,美國證券交易委員會的報告成本增加了20萬美元,工資相關費用增加了10萬美元,營銷和差旅費用增加了10萬美元。
其他收入(費用)
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的其他收入(支出)分別為10萬美元的收入和40萬美元的收入。減少30萬美元的主要原因是利息增加、遠期期權預付遠期合約公允價值的變化以及可轉換票據公允價值的變化,部分被可轉換票據發行收益和認股權證負債公允價值的變化所抵消。
所得税準備金(福利)
SeaStar Medical在截至2023年6月30日的三個月中記錄了100萬美元的所得税準備金,在截至2022年6月30日的三個月中,所得税優惠為00萬美元。
根據會計準則編纂(“ASC”)740-10-30-5(所得税),如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產更有可能(即可能超過50%)無法變現,則應通過估值補貼減少遞延所得税資產。在確定遞延所得税資產的潛在變現時,SeaStar Medical會考慮所有可用的正面和負面證據,主要包括最近的應納税收益或虧損歷史。根據2022年和2021年報告的營業虧損,公司得出結論,沒有足夠的積極證據克服最近的運營歷史。因此,我們認為,根據上述可能性更大的門檻,仍然需要提供估值補貼。
17
淨虧損
在截至2023年6月30日的三個月中,SeaStar Medical的淨虧損為370萬美元,而截至2022年6月30日的三個月淨虧損為90萬美元。淨虧損增加280萬美元主要是由於一般和管理費用增加100萬美元、研發費用增加140萬美元、遠期期權預付遠期合約公允價值變動10萬美元以及可轉換票據公允價值變動80萬美元,但部分被截至2022年6月30日的三個月中應付票據公允價值的變化60萬美元以及可轉換票據的發行收益所抵消 70萬美元的票據,以及認股權證公允價值的變化在截至2023年6月30日的三個月中,負債為50萬美元。
截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月的比較
下表彙總了我們的運營結果。這些信息應與本10-Q表格其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。
|
|
六個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
6月30日 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
3,791 |
|
|
|
951 |
|
|
|
2,840 |
|
|
|
299 |
% |
一般和行政 |
|
|
4,540 |
|
|
|
1,173 |
|
|
|
3,367 |
|
|
|
287 |
% |
運營費用總額 |
|
|
8,331 |
|
|
|
2,124 |
|
|
|
6,207 |
|
|
|
292 |
% |
運營損失 |
|
|
(8,331 |
) |
|
|
(2,124 |
) |
|
|
(6,207 |
) |
|
|
292 |
% |
其他收入總額(支出) |
|
|
(595 |
) |
|
|
218 |
|
|
|
(813 |
) |
|
|
(373 |
)% |
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(8,926 |
) |
|
|
(1,906 |
) |
|
|
(7,020 |
) |
|
|
368 |
% |
所得税準備金(福利) |
|
|
5 |
|
|
|
— |
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
淨虧損 |
|
$ |
(8,931 |
) |
|
$ |
(1,906 |
) |
|
$ |
(7,025 |
) |
|
|
369 |
% |
研究和開發費用
下表披露了研究與開發開支的明細:
|
|
六個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
6月30日 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
臨牀試驗 |
|
$ |
1,314 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
1,314 |
|
|
|
100 |
% |
外部服務 |
|
|
1,167 |
|
|
|
689 |
|
|
|
478 |
|
|
|
69 |
% |
工資和人事開支 |
|
|
1,224 |
|
|
|
158 |
|
|
|
1,066 |
|
|
|
675 |
% |
其他研發費用 |
|
|
86 |
|
|
|
104 |
|
|
|
(18 |
) |
|
|
(17 |
)% |
|
|
$ |
3,791 |
|
|
$ |
951 |
|
|
$ |
2,840 |
|
|
|
299 |
% |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,研發費用分別為380萬美元和100萬美元。研發費用增加了280萬美元,佔299%,這主要是由臨牀試驗費用增加130萬美元、外部服務使用量增加50萬美元以及工資和人事費用增加100萬美元所推動的。
一般和管理費用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,一般和管理費用分別為450萬美元和120萬美元。一般和管理費用增加340萬美元,佔287%,其原因是薪資相關費用增加80萬美元,保險費用增加80萬美元,與美國證券交易委員會報告相關的專業費用增加80萬美元,美國證券交易委員會報告成本增加40萬美元,營銷和差旅費用增加30萬美元,法律和解增加20萬美元,董事薪酬增加10萬美元。
其他收入(費用)
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的其他收入(支出)分別為支出60萬美元和20萬美元的收入。減少80萬美元的主要原因是利息支出增加、可轉換票據公允價值的變化、遠期期權預付遠期合約公允價值的變化,部分被可轉換票據發行收益、認股權證負債公允價值的變化以及回收股票的出售收益所抵消。
18
所得税準備金(福利)
SeaStar Medical在截至2023年6月30日的六個月中記錄了100萬美元的所得税準備金,在截至2022年6月30日的六個月中,所得税優惠為00萬美元。
根據會計準則編纂(“ASC”)740-10-30-5(所得税),如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產更有可能(即可能超過50%)無法變現,則應通過估值補貼減少遞延所得税資產。在確定遞延所得税資產的潛在變現時,SeaStar Medical會考慮所有可用的正面和負面證據,主要包括最近的應納税收益或虧損歷史。根據2022年和2021年報告的營業虧損,公司得出結論,沒有足夠的積極證據克服最近的運營歷史。因此,我們認為,根據上述可能性更大的門檻,仍然需要提供估值補貼。
淨虧損
在截至2023年6月30日的六個月中,SeaStar Medical的淨虧損為890萬美元,而截至2022年6月30日的六個月淨虧損為190萬美元。淨虧損增加700萬美元,主要原因是一般和管理費用增加340萬美元,研發費用增加280萬美元,利息支出增加30萬美元,可轉換票據公允價值變動70萬美元,遠期期權預付遠期合約公允價值變動170萬美元,部分被截至6月30日的六個月中應付票據公允價值的變化60萬美元所抵消,2022年,發行可轉換票據的收益為70萬美元,在截至2023年6月30日的六個月中,認股權證負債的公允價值變動為50萬美元,出售回收股票的收益為130萬美元。
流動性和資本資源
流動性來源
迄今為止,我們主要通過出售股權證券和可轉換債務為我們的運營提供資金,在較小程度上通過政府和其他機構的贈款為我們的運營提供資金。自成立以來,我們蒙受了鉅額的營業虧損和負的現金流。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為1.083億美元和9,930萬美元。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的現金為100萬美元。我們預計,我們的現有現金將不足以為我們的運營提供資金,包括臨牀試驗費用和資本支出需求。我們認為,這使人們對我們能否繼續作為持續經營企業產生了懷疑。要為在此之後的運營提供資金,我們需要籌集額外資金,而且無法保證我們能夠以優惠的條件獲得額外資金,或者根本無法保證我們能夠獲得額外的資金。我們得出的結論是,這些情況使人們懷疑我們在10-Q表格發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力。
2023年3月15日,公司與一家機構投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司同意發行一系列四張本金總額不超過980萬美元的優先無抵押可轉換票據,以及購買公司普通股的認股權證。2023年3月15日,公司發行了第一張價值330萬美元的優先無抵押可轉換票據和購買328,352股普通股的認股權證。2023年5月12日,公司發行了第二張價值220萬美元的優先無抵押可轉換票據和購買218,901股普通股的認股權證。優先無抵押可轉換票據以8.0%的折扣發行,熊息為每年7.0%,於2024年6月15日和2024年8月12日到期。優先無抵押可轉換票據可隨時全部或部分贖回,由公司自行決定。認股權證的初始行使價為每股普通股2.97美元,自發行之日起5年到期,幷包含無現金行使條款。
在第三次和第四次收盤時,公司可以選擇向買方發行和出售 (i) 本金為220萬美元的額外票據,以及 (ii) 額外的認股權證,以購買相當於在適用截止日期轉換票據時可發行股份的25%的普通股。根據證券購買協議,公司必須滿足某些額外條件才能在第二、第三和第四次收盤時出售和發行額外票據和額外認股權證。此類額外條件包括但不限於公司向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的有效性,該聲明用於註冊票據轉換和行使認股權證時可發行的普通股,以及第三次和第四次收盤,公司股東批准根據適用的納斯達克規則發行超過19.99%的已發行和流通股票。
2023年8月7日,公司對證券購買協議進行了修訂,對第三次收盤的條款進行了修訂。機構投資者有權酌情購買本金總額為200萬美元的額外公司普通股,前提是機構投資者將在2023年9月5日之前分兩批額外購買本金總額為100萬美元的公司普通股。2023年8月7日,
19
該公司發行了一份票據,可轉換為普通股,初始轉換價格為0.20美元,本金為50萬美元,併發行了購買多達738,791股普通股的認股權證。
關於證券購買協議的修訂,公司與機構投資者簽訂了信函協議,規定 (i) 根據經修訂的證券購買協議發行或將發行的第一和第二可轉換票據以及額外票據的轉換價格的某些調整機制;(ii) 公司在每張現有票據下的任何現金支付義務的豁免期為六個月,以及 (iii) 發行額外認股權證,購買總額為 4,765,620 股普通股股票。
2023年3月15日,公司修訂了其LMFA票據、LMFAO票據和Maxim票據,將其到期日延長至2024年6月15日。在 對於此類延期,公司同意在第二次收盤時收到根據證券購買協議發行票據的收益後,向票據持有人支付總額為10萬美元的現金。2023年3月15日發行的第一張優先無抵押可轉換票據免除了票據的強制性還款條款。
2023年5月12日,該公司修訂了其LMFAO票據、LMFAO票據和Maxim票據。LMFAO票據和2023年5月12日開出的第二張優先無抵押可轉換票據的LMFAO票據的強制性還款條款被免除。Maxim票據的強制性還款額減少到0.1美元,以完全償還期票在第二次收盤時的債務。
2023年8月7日,公司對Maxim票據、LMFA票據和LMFAO票據進行了某些修正和豁免。貸款人放棄了獲得公司從可轉換票據融資中獲得的收益的任何強制性預付款的權利,並同意將適用於根據與3i簽訂的經修訂的證券購買協議發行的任何票據的到期日後的91天。
未來的資金需求
由於我們尋求(i)繼續對我們的SCD產品進行臨牀開發以供美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准,以及(ii)如果獲得監管部門的批准,則在美國市場推出我們的產品並將其商業化,包括隨後在主要國際市場上市,我們預計將產生與正在進行的活動相關的鉅額費用。我們將需要與這些活動有關的額外資金。我們未來的短期和長期資金需求將取決於許多因素,包括:
在我們能夠成功開發和商業化產品之前,我們預計將繼續通過出售股權、債務、信貸額度借款或通過與其他公司的潛在合作、其他戰略交易或政府或其他補助金為我們的運營融資。在需要時或在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的資本。
根據我們截至2023年6月30日的經營業績和流動性,我們認為我們的現金和現金等價物,包括我們從業務合併和PIPE Investment獲得的現金,以及根據與Tumim Stone Capital(“Tumim”)簽訂的收購協議和遠期購買協議(“FPA”)獲得的潛在收益,不足以滿足我們至少十二個月的營運資金和資本支出需求自我們截至2023年6月30日未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起,已可用。此外,我們預計短期內不會從行使認股權證中獲得任何現金收益,因為我們普通股的交易價格目前低於此類認股權證的行使價。我們正在尋求額外的現金,通過未來的債務或股權融資交易為我們的增長提供資金;但是,無法保證我們將能夠以我們可接受的條件獲得額外資本(如果有的話),也無法保證我們將產生足夠的未來收入和現金流來為我們的運營提供資金。我們對經營業績、營運資金和資本支出需求的估計可能與我們的實際需求不同,例如,如果我們的實際收入低於我們的預期,淨營業虧損高於我們的預期,並且我們的現金和現金等價物頭寸的減少速度快於預期,則可能需要修改這些估計。我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括
20
清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約,例如承擔額外債務、進行收購或資本支出。債務融資也將產生固定的還款義務。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能會被要求推遲、減少、暫停或停止我們的研發計劃或未來的任何商業化工作,這將對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生負面影響。有關與我們的大量資本要求相關的額外風險,請參閲標題為 “風險因素” 的部分。
現金流
下表彙總了我們每個時期的現金流,如下所示:
|
|
六個月結束 |
|
|
|||||
|
|
6月30日 |
|
|
|||||
(以千美元計) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
||
現金流量表數據: |
|
|
|
|
|
|
|
||
現金總額(用於)/提供者: |
|
|
|
|
|
|
|
||
經營活動 |
|
$ |
(4,463 |
) |
|
$ |
(1,578 |
) |
|
投資活動 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
籌資活動 |
|
|
4,429 |
|
|
|
1,681 |
|
|
|
|
$ |
(34 |
) |
|
$ |
103 |
|
|
經營活動產生的現金流
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為450萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為160萬美元。用於經營活動的現金增加了290萬美元,主要是由於啟動臨牀試驗的資源增加。
來自融資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為440萬美元,主要與發行新普通股、可轉換票據收益和出售回收股份有關,部分被應付票據的支付、可轉換票據的支付和股權信貸額度的承諾費的支付所抵消。截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金為170萬美元,主要來自應付票據的發行。
關鍵會計政策與估計
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求管理層做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和支出。儘管實際結果可能與這些估計值存在重大差異,但此類估計數是根據管理層所掌握的最佳信息以及管理層當時的最佳判斷得出的。
重要估計包括遠期收購協議遠期期權、衍生負債、認股權證、按公允價值計算的可轉換票據的估值以及基於股份的薪酬支出金額。
新興成長型公司地位
根據《Jumpstart Our Business Startups》(“JOBS”)法案的定義,我們是一家新興成長型公司(“EGC”)。《喬布斯法》允許具有EGC地位的公司利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,將這些會計準則的採用推遲到適用於私營公司之前。我們選擇利用延長的過渡期,使我們能夠遵守新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到我們(i)不再是新興成長型公司,或(ii)肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法》中規定的延長過渡期。因此,我們的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新會計準則或修訂後的會計準則的公司相提並論。
此外,我們打算依靠《就業法》規定的其他豁免和減少的報告要求。由於我們打算依賴此類豁免,因此除其他外,我們無需:(i) 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404 (b) 條提供審計師關於財務報告內部控制制度的認證報告;(ii) 提供所有補償
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根據《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》,非新興成長型上市公司可能要求的披露;(iii)遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換的任何要求或審計師報告的補編,提供有關審計和簡明合併財務報表(審計師的討論和分析)的更多信息;(iv)披露某些與高管薪酬相關的項目,例如高管薪酬之間的相關性薪酬和績效,以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較。
根據《喬布斯法案》,我們將一直是 EGC,直到 (i) 本次發行結束五週年之後的第一個財政年度的最後一天,(ii) 我們的年總收入至少為10.7億美元的財年的最後一天,(iii) 根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為 “大型加速申報人” 的日期,至少為7億美元非關聯公司持有的未償還證券,或 (iv) 在此期間我們發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期前三年。
合同義務和承諾
下表彙總了我們截至2023年6月30日的合同義務:
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總計 |
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小於 |
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1-3 年 |
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3-5 年 |
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超過 |
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合同義務: |
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LMFA 應付票據 |
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438 |
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438 |
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LMFAO 應付票據 |
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1,757 |
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1,757 |
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Maxim 應付票據 |
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3,590 |
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3,590 |
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第一張可轉換票據 |
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2,107 |
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2,107 |
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第二張可轉換票據 |
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1,719 |
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1,719 |
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保險融資 |
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199 |
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199 |
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合同義務總額 |
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9,810 |
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9,810 |
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$ |
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$ |
— |
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融資交易
遠期購買協議
2023年3月,發生了交易量加權平均價格(“VWAP”)觸發事件,FPA可能在FPA賣家自行決定指定的日期到期。在截至2023年6月30日的三個月中,FPA到期並通過向FPA賣方轉讓1,096,972股股票進行結算,公允價值為60萬美元。
權益信用額度
在截至2023年6月30日的六個月中,公司支付了先前應計的150萬美元承付費,其中100萬美元以218,842股普通股支付,50萬美元以現金支付。
在截至2023年6月30日的六個月中,作為股權額度融資安排的一部分,該公司以120萬美元的價格向Tumim出售了404,999股普通股。
可轉換票據
2023年3月15日,公司與關聯方機構投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司將發行一系列四張本金總額不超過900萬美元的優先無抵押可轉換票據,以及購買公司普通股的認股權證。2023年3月15日,公司發行了一份票據,可轉換為1,207,729股普通股,初始轉換價格為2.70美元,本金為300萬美元,併發行了購買多達328,352股普通股的認股權證。優先無抵押可轉換票據以8.0%的折扣發行,年利率為7.0%,到期日為2024年6月15日。優先無抵押可轉換票據可隨時全部或部分贖回,由公司自行決定。認股權證的初始行使價為每股普通股2.97美元,自發行之日起五年後到期,幷包含無現金行使條款。該可轉換票據的原始發行折扣為30萬美元,按公允價值計量。
2023年5月12日,公司發行了第二張可轉換票據,可轉換為805,153股普通股,初始轉換價格為2.70美元,本金為220萬美元,併發行了購買多達218,901股普通股的認股權證。優先無抵押可轉換票據以8.0%的折扣發行,年利率為7.0%,到期日為2024年8月12日。
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優先無抵押可轉換票據可隨時全部或部分贖回,由公司自行決定。認股權證的初始行使價為每股普通股2.97美元,自發行之日起五年後到期,幷包含無現金行使條款。該可轉換票據的原始發行折扣為20萬美元,按公允價值計量。
2023年5月12日,第二張可轉換票據和第二張可轉換票據所附的認股權證的公允價值分別為120萬美元和10萬美元,低於第二張可轉換票據200萬美元的收益,公司在截至2023年6月30日的三個月未經審計的簡明合併運營報表中記錄了發行第二張可轉換票據的收益70萬美元。
發行時附在票據上的認股權證被歸類為負債。
第 3 項。定量和定量關於市場風險的詳細披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項所要求的信息。
第 4 項控件 a和程序。
本第4項包括與我們的首席執行官和臨時首席財務官認證中提及的控制和控制評估有關的信息,這些認證是本10-Q表格中作為附錄31.1和31.2包含的《交易法》第13a-14條所要求的。
評估披露控制和程序
我們的管理層,包括我們的首席執行官兼臨時首席財務官,對截至2023年6月30日經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)規定的披露控制和程序(定義見第13a-15(e)條)的設計和運作有效性進行了評估,並根據這一評估,得出的結論是,由於財務報告內部控制存在重大缺陷,我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,截至2023年6月30日,披露控制和程序尚未生效。
根據第13a-15(e)條,“披露控制和程序” 一詞是指發行人的控制措施和其他程序,旨在確保發行人在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保發行人根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給發行人的管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就要求的披露做出決定。
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責設計、實施和維持對財務報告的充分內部控制,該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義。公司管理層設計了對財務報告的內部控制,或者促使對財務報告的此類內部控制是在我們的監督下設計的,目的是為財務報告的可靠性提供合理的保證,以及根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表。對財務報告的內部控制,無論設計多麼完善,都有固有的侷限性。因此,即使是那些被確定為有效的制度,也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。此外,由於條件的變化,財務報告內部控制的有效性可能會隨着時間的推移而有所不同。
如本報告其他部分所述,我們於 2022 年 10 月 28 日完成了業務合併。在業務合併之前,SeaStar Medical, Inc. 是一傢俬營公司,因此無需根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條的規定設計或維護其控制權。公司業務後合併財務報告的內部控制的設計和實施需要並將繼續需要管理層和其他人員投入大量時間和資源。因此,我們實施和評估財務報告內部控制框架的設計和持續發展尚處於初步階段。因此,截至2022年12月31日,管理層無法在不付出不合理的努力或開支的情況下對我們對財務報告的內部控制進行評估。因此,根據美國證券交易委員會公司財務司S-K法規合規與披露解釋第215.02條,我們不包括管理層關於財務報告內部控制的報告。
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識別重大弱點
在編制本10-Q表格中包含的未經審計的簡明合併財務報表的過程中,公司發現了截至2023年6月30日的財務報告內部控制存在重大缺陷,這與其財務會計和報告控制的設計和運作存在缺陷有關。重大弱點是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合,以至於我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法及時防止或發現。公司已確定,將在短期內解決增加員工的問題,以便在完成之前就複雜的會計交易進行進一步的研究和內部對話。在我們制定必要的內部控制框架時,公司還將繼續審查整體內部控制環境。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的期間,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有任何變化,對我們的財務報告內部控制產生重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分—其他 I信息
第 1 項。Legal 訴訟程序。
我們可能會不時參與各種索賠和法律訴訟。我們目前不是任何法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些訴訟可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。R風險因素。
除了本報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和其他公開文件中 “風險因素” 中討論的因素,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。除下文所述外,與之前在截至2022年12月31日的10-K表中 “風險因素” 中披露的風險因素相比,沒有重大變化:
如果公司未能獲得額外融資,它將被迫推遲、減少或取消其產品開發計劃,這可能導致其業務停止。
開發醫療器械產品,包括進行臨牀前研究和臨牀試驗,非常昂貴。該公司預計,與其正在進行的活動相關的研發費用將大幅增加,尤其是在推進其臨牀項目的情況下。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的營運資金分別為負1140萬美元和230萬美元。該公司目前沒有足夠的資金來支持其運營和完成計劃中的監管批准程序。公司需要獲得額外資金才能繼續運營,而此類資金可能無法以可接受的條件提供,或者根本無法獲得。此外,公司還承擔了大量債務,包括向LM Funding America, Inc.(“LMFA”)、LMFAO贊助商(“贊助商”)、Maxim(“Maxim”)發行無抵押和有擔保本票,以及向Tumim Stone Capital(“Tumim”)的子公司3i LP發行可轉換票據,公司可能沒有足夠的資金償還這些債券貸款。即使公司獲得了額外資金,公司也必須根據此類期票支付某些強制性款項,這將減少公司可用於經營業務的收益金額。
2022年8月23日,LMAO和SeaStar Medical, Inc. 與Tumim簽訂了普通股購買協議(“購買協議”),在業務合併完成後購買高達1億美元的普通股。公司使用Tumim的1億美元股權額度的能力存在某些條件和限制。公司必須滿足各種條件,其中包括:(1)交付合規證書;(2)提交初始註冊聲明;(3)根據購買協議開始向Tumim出售普通股,公司必須滿足各種條件。一旦滿足這些條件,Tumim的收購將受到各種限制和其他限制,包括根據普通股的交易量對我們可以出售的普通股數量設定上限,以及Tumim的某些實益所有權限制。如果這些條件中的任何一個未得到滿足或限制生效,公司可能無法使用Tumim的全部或部分股權,這將對公司滿足其資本需求的能力產生不利影響,並可能對其業務產生重大不利影響。截至2023年6月30日,公司已從收購協議中獲得總額為190萬美元的款項。但是,這種資本來源可能有限,因為它在很大程度上取決於我們普通股的交易量和價格。
2023年3月,公司完成了可轉換票據融資,在該融資中,公司可以在特定條件下分四批向3i LP(“貸款人”)發行本金約為980萬美元的可轉換票據(“可轉換票據融資”)。2023年3月15日,公司通過發行本金為330萬美元的可轉換票據和收購權證,完成了第一批融資最多328,352股普通股。但是,無法保證公司能夠滿足在剩餘三批中發行額外票據所需的條件,包括在下次年度股東大會上獲得股東批准此類融資的要求。此外,由於公司與Maxim、LMFA和保薦人簽訂的部分未償票據包括強制性預付款條款,因此公司可能需要使用可轉換票據融資的部分收益來償還此類票據,除非公司能夠獲得此類票據持有人的豁免,並且無法保證會獲得此類豁免。即使公司將來獲得足夠的資本,公司仍需要籌集額外資金以支持其自身運營並完成計劃中的監管批准程序,而此類資金的數額或條件可能不足以為公司提供,或者根本無法獲得。如果無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,則公司可能被要求:
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如果公司無法以足夠的金額或可接受的條件籌集額外資金,則將無法開展開發和商業化工作,包括完成其SCD候選產品的臨牀試驗和監管批准程序,這將對其業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
該公司尚未獲得FDA的批准,也可能永遠不會獲得在美國或國外銷售其產品的批准。
該公司在申請獲得美國食品藥品管理局批准銷售和銷售其SCD候選產品時可能會遇到各種挑戰和困難,包括申請用於兒科AKI適應症的HDE和成人AKI適應症的關鍵試驗。
公司必須為其HDE申請提交大量支持文件,以證明SCD有資格治療兒科患者。該公司最近宣佈,已收到美國食品藥品管理局生物製劑評估與研究中心(“CBER”)關於該公司申請其兒科SCD計劃的HDE的來信。美國食品和藥物管理局在信中表示,該申請以目前的形式不可批准,但概述瞭如何修改和成功重新提交申請的具體指導。儘管公司認為CBER在信中列舉的當前每一項缺陷都很容易解決,但無法保證公司能夠充分解決這些缺陷以及時或根本獲得批准。此外,即使公司能夠遵守美國食品藥品管理局提供的指導方針並解決缺陷,公司也可能被要求對SCD的設備結構和實施過程進行重大或實質性更改,此類更改可能會降低設備的有效性,或者需要額外的測試或試驗才能確認有效性,這將大大增加我們的運營成本。我們未能解決美國食品藥品管理局的擔憂將對公司的業務運營和財務狀況產生不利影響。
儘管該公司最近獲得了美國食品藥品管理局的批准,可以為SCE進行AKI成人關鍵試驗,但無法保證該公司能夠及時或根本完成此類試驗,也無法保證此類試驗會產生積極的數據。即使公司能夠從這項試驗中取得積極的結果,美國食品藥品管理局和其他監管機構也可能要求該公司進行額外的試驗以支持該研究,或者不同意試驗的設計並要求更改或改進此類設計。公司還面臨與監管批准程序有關的許多其他風險,包括但不限於:
即使公司獲得批准,FDA或其他監管機構也可能需要昂貴或繁瑣的上市後測試或控制。任何延遲或未能獲得或維持、許可或批准的未來產品都可能使公司無法從這些產品中獲得收入或實現盈利。此外,美國食品和藥物管理局和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。監管執法或調查或對公司的其他嚴格審查可能會阻止一些醫生使用其產品,並對其聲譽及其產品的安全性和有效性產生不利影響。
在產品開發期間,由於政府醫療器械政策的變化,可能會出現延遲或拒絕。FDA可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准PMA申請,包括:
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如果公司無法及時或根本無法獲得監管部門對其SCD的批准,則可能無法繼續經營業務,並可能被迫關閉業務。
我們最近收到了納斯達克因未能遵守某些持續上市要求而發出的缺陷信,並且無法保證我們將能夠恢復合規以避免普通股退市。
2023年6月14日,公司收到了納斯達克股票市場(“納斯達克”)的來信,表示公司沒有遵守納斯達克上市規則5550 (b) (2) 規定的繼續在納斯達克資本市場上市的3500萬美元最低市值要求。根據納斯達克的規則,公司已獲得180個日曆日的初始期限,或者直到2023年12月11日,以重新遵守此類市值要求。此外,2023年6月26日,公司收到了納斯達克的來信,表示公司沒有遵守納斯達克上市規則第5550 (a) (2) 條規定的繼續進入納斯達克資本市場的每股1.00美元的最低出價要求。根據納斯達克的規則,公司已獲得180個日曆日的初始期限,或者在2023年12月26日之前重新遵守此類最低出價要求。如果公司未能在每個此類日期之前恢復合規,則公司可以申請延長寬限期或向納斯達克提出上訴,要求我們的普通股繼續上市。
無法保證我們能夠在這些寬限期截止日期之前重新遵守納斯達克規則規定的市值或最低出價要求,儘管我們可以選擇延長寬限期,但不能保證納斯達克會批准此類延期。我們未能滿足納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的普通股退市,這將使我們的股票的流動性大大降低,並對其價值產生負面影響。退市還可能導致我們的票據違約以及違反與認股權證持有人的某些契約,這將對我們產生重大不利影響。退市還可能損害我們普通股的流動性,並可能損害我們通過其他融資來源以我們可接受的條件籌集資金的能力,或者根本不會,並可能導致投資者、員工失去信心,減少業務發展機會.
第 2 項。Equ 的未註冊銷售城市證券和收益的使用。
不適用
第 3 項。默認為 S高級證券。
不適用
第 4 項礦山安全y 披露。
不適用
第 5 項其他在形成。
2023年8月8日,公司董事會薪酬委員會批准對首席執行官埃裏克·施洛夫、首席運營官鍾凱文和臨時首席財務官卡麗爾·巴倫的基本工資條款的修改如下:
除上述內容外,與三位執行官的薪酬安排沒有其他變動。
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第 6 項。Exh比特人
展品索引
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展覽 |
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描述 |
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10.1** |
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SeaStar Medical Holding Corporation與Vellar Opportunity Fund SPV LLC簽訂的截至2023年6月6日的股票發行和結算協議——系列4。 |
31.1** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
31.2** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
32.1** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
32.2** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
** 隨函提交
28
信號圖雷斯
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權.
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海星醫療控股公司 |
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日期:2023 年 8 月 14 日 |
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來自: |
/s/ 埃裏克·施洛夫 |
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埃裏克·施洛夫 |
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首席執行官 (首席執行官) |
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日期:2023 年 8 月 14 日 |
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來自: |
/s/Caryl Baron |
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Caryl Baron |
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臨時首席財務官 (首席財務和會計官) |
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