美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
截至的季度期間
或者
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
| ||
(公司註冊國) |
| (美國國税局僱主識別號) |
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
|
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2023 年 8 月 14 日,有
目錄
|
|
| 頁面 |
|
第一部分-財務信息 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
第 1 項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) |
| 3 |
|
|
|
|
|
|
| 簡明合併資產負債表——2023年6月30日(未經審計)和2022年12月31日 |
| 3 |
|
|
|
|
|
|
| 簡明合併運營報表——截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月(未經審計) |
| 4 |
|
|
|
|
|
|
| 簡明合併權益表——截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月(未經審計) |
| 5 |
|
|
|
|
|
|
| 簡明合併現金流量表——截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月(未經審計) |
| 7 |
|
|
|
|
|
|
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) |
| 8 |
|
|
|
|
|
|
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
| 15 |
|
|
|
|
| |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
| 20 |
|
|
|
|
| |
第 4 項。 | 控制和程序 |
| 21 |
|
|
|
|
| |
第 1 項。 | 法律訴訟 |
| 22 |
|
|
|
|
| |
第 1A 項。 | 風險因素 |
| 22 |
|
|
|
|
| |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
| 22 |
|
|
|
|
| |
第 3 項。 | 優先證券違約 |
| 22 |
|
|
|
|
| |
第 4 項。 | 礦山安全披露 |
| 22 |
|
|
|
|
| |
第 5 項。 | 其他信息 |
| 22 |
|
|
|
|
|
|
第 6 項。 | 展品 |
| 23 |
|
|
|
|
|
|
| 簽名 |
| 24 |
|
2 |
目錄 |
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
ENDRA 生命科學公司
簡明合併資產負債表
|
| 6月30日 |
|
| 十二月三十一日 |
| ||
資產 |
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
流動資產 |
| (未經審計) |
|
|
|
| ||
現金 |
| $ |
|
| $ |
| ||
預付費用 |
|
|
|
|
|
| ||
庫存 |
|
|
|
|
|
| ||
流動資產總額 |
|
|
|
|
|
| ||
非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
固定資產,淨額 |
|
|
|
|
|
| ||
使用權資產 |
|
|
|
|
|
| ||
長期預付費用 |
|
|
|
|
|
| ||
其他資產 |
|
|
|
|
|
| ||
總資產 |
| $ |
|
| $ |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付賬款和應計負債 |
| $ |
|
| $ |
| ||
租賃負債,流動部分 |
|
|
|
|
|
| ||
貸款 |
|
|
|
|
|
| ||
流動負債總額 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
長期債務 |
|
|
|
|
|
|
|
|
租賃負債 |
|
|
|
|
|
| ||
長期債務總額 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
負債總額 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
A系列可轉換優先股,$ |
|
|
|
|
|
| ||
B系列可轉換優先股,$ |
|
|
|
|
|
| ||
C 系列可轉換優先股,$ |
|
|
|
|
|
| ||
普通股,$ |
|
|
|
|
|
| ||
額外實收資本 |
|
|
|
|
|
| ||
應付股票 |
|
|
|
|
|
| ||
累計赤字 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
股東權益總額 |
|
|
|
|
|
| ||
負債和股東權益總額 |
| $ |
|
| $ |
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3 |
目錄 |
ENDRA 生命科學公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
|
| 三個月已結束 |
|
| 三個月已結束 |
|
| 六個月已結束 |
|
| 六個月已結束 |
| ||||
|
| 6月30日 |
|
| 6月30日 |
|
| 6月30日 |
|
| 6月30日 |
| ||||
|
| 2023 |
|
| 2022 |
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究和開發 |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
銷售和營銷 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
運營費用總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
營業虧損 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他開支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(支出) |
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||
其他支出總額 |
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税前運營虧損 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税準備金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加權平均普通股——基本股和攤薄後普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4 |
目錄 |
ENDRA 生命科學公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
截至2022年6月30日的三個月 |
| A 系列敞篷車 優先股 |
|
| B 系列敞篷車 優先股 |
|
| 普通股 |
|
| 額外 已付款 |
|
| 股票 |
|
| 累積的 |
|
| 總計 股東 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 應付款 |
|
| 赤字 |
|
| 公平 |
| ||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||||||
以現金髮行的普通股,扣除融資成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
既得股票期權的公允價值 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
應支付優先股息的股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
| ||||||
淨虧損 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
截至2022年6月30日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
截至2023年6月30日的三個月 |
| A 系列敞篷車 優先股 |
|
| B 系列敞篷車 優先股 |
|
| 普通股 |
|
| 額外 已付款 |
|
| 股票 |
|
| 累積的 |
|
| 總計 股東 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 應付款 |
|
| 赤字 |
|
| 公平 |
| ||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| ||||||||
以現金髮行的普通股,扣除融資成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
以現金髮行的認股權證,扣除融資成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
既得股票期權的公允價值 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
應支付優先股息的股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
| ||||||
淨虧損 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
截至2023年6月30日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
5 |
目錄 |
截至2022年6月30日的六個月 |
| A 系列敞篷車 優先股 |
|
| B 系列敞篷車 優先股 |
|
| 普通股 |
|
| 額外 已付款 |
|
| 股票 |
|
| 累積的 |
|
| 總計 股東 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 應付款 |
|
| 赤字 |
|
| 公平 |
| ||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| ||||||||
以現金髮行的普通股,扣除融資成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
既得股票期權的公允價值 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
應支付優先股息的股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
| ||||||
淨虧損 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
截至2022年6月30日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
|
|
|
截至2023年6月30日的六個月 |
| A 系列敞篷車 優先股 |
|
| B 系列敞篷車 優先股 |
|
| 普通股 |
|
| 額外 已付款 |
|
| 股票 |
|
| 累積的 |
|
| 總計 股東 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 股份 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 應付款 |
|
| 赤字 |
|
| 公平 |
| ||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| ||||||||
以現金髮行的普通股,扣除融資成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
以現金髮行的認股權證,扣除融資成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
既得股票期權的公允價值 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
應支付優先股息的股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
| ||||||
淨虧損 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
截至2023年6月30日的餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6 |
目錄 |
ENDRA 生命科學公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
|
| 六個月已結束 |
|
| 六個月已結束 |
| ||
|
| 6月30日 |
|
| 6月30日 |
| ||
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
來自經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
| ||
淨虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折舊和攤銷 |
|
|
|
|
|
| ||
註銷固定資產 |
|
|
|
|
|
| ||
股票補償費用,包括為RSU發行的普通股 |
|
|
|
|
|
| ||
使用權資產的攤銷 |
|
|
|
|
|
| ||
運營資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
預付費用增加 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
庫存增加 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
應付賬款和應計負債的增加 |
|
|
|
|
| ( | ) | |
租賃負債減少 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
用於經營活動的淨現金 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自投資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
購買固定資產 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
用於投資活動的淨現金 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自融資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
發行普通股的收益 |
|
|
|
|
|
| ||
發行認股權證的收益 |
|
|
|
|
|
| ||
融資活動提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金淨增加(減少) |
|
| ( | ) |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金,期初 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金,期末 |
| $ |
|
| $ |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金項目的補充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付的利息 |
| $ |
|
| $ |
| ||
繳納的所得税 |
| $ |
|
| $ |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非現金項目的補充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付股票股息 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
使用權資產 |
| $ |
|
| $ |
| ||
租賃責任 |
| $ |
|
| $ |
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7 |
目錄 |
ENDRA 生命科學公司
簡明合併財務報表附註
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中
(未經審計)
注1-業務性質
ENDRA Life Sciences Inc.(“ENDRA” 或 “公司”)已經開發並將繼續開發提高臨牀診斷超聲能力的技術,在昂貴的X射線計算機斷層掃描(“CT”)和磁共振成像(“MRI”)技術不可用或不切實際的情況下,擴大患者獲得多種重大疾病的安全診斷和治療的機會。
ENDRA 於 2007 年 7 月 18 日作為特拉華州的一家公司註冊成立。
為了與本期的列報方式保持一致,對2022年合併財務報表進行了某些重新分類。這些分類並未影響截至2023年6月30日的淨虧損。
附註2-重要會計政策摘要
反向股票分割
合併財務報表和相關附註中的所有每股金額和股票數量均已追溯重報,以反映反向拆分(定義和描述見下文附註7)。
估算值的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表,要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響所報告的資產和負債數額,披露財務報表當日的或有負債以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
管理層做出的估算會影響某些賬户,包括遞延所得税資產、應計費用、股票工具的公允價值以及任何其他承付款或突發事件的儲備金。對估計數適用的任何調整均在確定此類調整的期間內予以確認。
整合原則
公司的合併財務報表包括截至報告期結束日和截至該日止的報告期內公司及其合併子公司和/或實體的所有賬目。所有公司間餘額和交易均已消除。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的。因此,根據這些細則和條例,按照公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些資料和腳註披露已省略。管理層認為,公允列報所必需的所有調整(包括正常的經常性應計款項)均已包括在內。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。2022年12月31日的資產負債表源自該日的經審計的財務報表。欲瞭解更多信息,請參閲ENDRA Life Sciences Inc.截至2022年12月31日的十二個月年度財務報表中包含的財務報表及其腳註,該報表包含在公司於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
現金和現金等價物
公司將所有手頭現金和銀行現金,包括賬面透支頭寸賬户、存款證和其他到期日為一年或更短的高流動性投資,視為現金。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司沒有現金等價物。公司將現金存入銀行存款賬户,這些賬户有時可能超過聯邦保險的限額。公司在這些賬户中沒有遭受任何損失,並定期評估金融機構的信貸價值,並確定信貸風險可以忽略不計。鑑於硅谷銀行關閉和聯邦存款保險公司被任命為接管人而導致的銀行系統的流動性問題,公司在多家銀行存入現金存款,以降低與任何特定銀行倒閉相關的風險。
8 |
目錄 |
庫存
公司的庫存以成本或估計的可變現淨值中較低者列報,成本主要根據先進先出的方法在加權平均成本基礎上確定。公司定期決定是否應為庫存貶值或過時儲備金。
固定資產的資本化
公司將與財產和設備相關的支出進行資本化,但須遵守最低規則,這些資產的使用壽命超過一年:(1)購買的資產;(2)已更換、改善或使用壽命已延長的現有資產;或(3)所有土地,無論成本如何。除維護和維修費用,包括任何計劃中的重大維護活動外,購置新資產、增建、更換和改進(土地除外),在發生時記作支出。
租賃
《會計準則更新》(“ASU”)第2016-02號要求承租人在資產負債表上記錄所有期限超過12個月的租賃的使用權資產和相應的租賃負債。對於財務報表中列報的最早期間開始時存在或之後簽訂的資本和經營租賃的承租人,需要採用修改後的追溯過渡方法。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司記錄的使用權資產為美元
收入確認
ASU 第 2014-09 號,“與客户簽訂合同的收入”(“ASC Topic 606”)提供了一套適用於所有行業的收入確認指南,並要求進行額外披露。更新後的指南引入了五步模型,以實現其核心原則,即確認收入,描述向客户轉移商品或服務的情況,其金額反映了該實體為換取這些商品或服務而期望獲得的對價。
根據ASC Topic 606,為了確認收入,公司必須確定一份承諾履行相應義務的經批准的合同,確定交易中各方對待轉讓貨物的權利,確定所轉讓貨物的付款條款,核實合同是否具有商業實質內容,並確認有可能收取幾乎所有對價。ASC Topic 606的採用並未對公司的運營或現金流產生影響。
研究和開發成本
公司遵循財務會計準則委員會會計準則編纂法(“ASC”)副主題730-10,“研發”。研發費用在發生時計入運營報表。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,公司的支出為美元
普通股每股淨收益(虧損)
公司根據ASC副主題260-10 “每股收益” 計算每股收益。每股基本收益(虧損)的計算方法是將報告期內歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)(分子)除以已發行普通股的加權平均數(分母)。攤薄後的每股虧損是通過將分母乘以可轉換為普通股的證券(使用 “庫存股” 方法)中本可以流通的額外股票的加權平均數計算得出的,除非它們對每股淨虧損的影響是反稀釋性的。有
|
| 6月30日 2023 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
| ||
購買普通股的期權 |
|
|
|
|
|
| ||
購買普通股的認股權證 |
|
|
|
|
|
| ||
轉換A系列可轉換優先股後可發行的股票 |
|
|
|
|
|
| ||
不包括潛在等值股份 |
|
|
|
|
|
|
9 |
目錄 |
公允價值測量
披露金融工具的公允價值要求披露公允價值信息,無論是否在資產負債表中確認,只要可以估算該價值。
根據ASC主題820 “公允價值衡量和披露”,公司定期按公允價值衡量某些金融工具。ASC Topic 820定義了公允價值,建立了根據美國普遍接受的會計原則衡量公允價值的框架,並擴大了對公允價值衡量的披露。
公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而獲得的價格。ASC Topic 820建立了三級公允價值層次結構,優先考慮用於衡量公允價值的投入。該等級制度對活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價給予最高優先級(1級衡量標準),對不可觀察的投入(3級衡量標準)給予最低優先級。這些等級包括:
· | 1級,定義為可觀察的輸入,例如活躍市場中相同工具的報價; |
· | 第 2 級,定義為活躍市場報價以外的其他可直接或間接觀察到的投入,例如活躍市場中類似工具的報價或非活躍市場中相同或相似工具的報價;以及 |
· | 3級,定義為不可觀察的投入,其中市場數據很少或根本沒有,因此要求實體制定自己的假設,例如從估值技術中得出的估值,在這種技術中,一項或多項重要投入或重要價值驅動因素是不可觀察的。 |
當金融資產的公允價值是使用定價模型、折扣現金流方法或類似技術確定的,並且至少有一個重要的模型假設或輸入不可觀察時,金融資產被視為三級。
由於這些工具的到期日短,公司金融資產和負債的賬面金額,包括現金、應收賬款、預付費用、應付賬款、應計費用和其他流動負債,接近其公允價值。應付票據的公允價值接近其公允價值,因為這些債務的當前利率和條款與現行市場利率相同。
基於股份的薪酬
公司的2016年綜合激勵計劃(“綜合計劃”)允許向其員工、顧問和非僱員董事會成員授予股票期權和其他基於股份的獎勵。每年1月1日,綜合計劃下可供發行的股票池將自動增加等於以下兩項中較低者的金額,即綜合計劃下可用的股票總數等於增加日全面攤薄後已發行股票數量的25%(假設優先股和其他已發行可轉換證券的所有已發行股票以及行使所有未償期權和認股權證用於購買股票);(ii)如果董事會的董事採取行動設定較低的金額,該金額由董事會決定。2023 年 1 月 1 日,根據綜合計劃可發行的股票池自動增加了
公司根據FASB編纂中基於股份的薪酬主題的規定記錄基於股份的薪酬。該指南要求使用期權定價模型,該模型需要輸入高度主觀的假設,包括期權的預期壽命和標的股票的價格波動率。每筆期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型估算的,由此產生的費用在歸屬期內使用直線歸因法計入支出。
該期間確認的股票補償支出基於該期間預計將授予的基於股份的獎勵的價值,這些獎勵根據估計沒收額進行了調整。向公司非僱員授予股票期權和認股權證的估計公允價值在財務報表中記為支出(如果適用)。如上所述,這些期權的歸屬方式與根據股票激勵計劃授予的員工期權的歸屬方式相同。
10 |
目錄 |
繼續關注
公司的財務報表是根據美國普遍接受的適用於持續經營企業的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,該原則考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債。該公司的商業經驗有限,從成立到2023年6月30日的累計淨虧損為美元
最近的會計公告
公司考慮了財務會計準則委員會(包括其新興問題工作組、美國註冊會計師協會和美國證券交易委員會)最近發佈的會計公告,得出的結論是,這些公告沒有或管理層認為不會對公司當前或未來的合併財務報表產生重大影響。
注3-庫存
截至2023年6月30日和2022年12月31日,庫存包括原材料、用於組裝TAEUS系統的子組件和成品。截至2023年6月30日,該公司沒有待處理出售TAEUS系統的訂單。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的庫存價值為美元
附註4-固定資產
截至2023年6月30日和2022年12月31日,固定資產包括以下內容:
|
| 6月30日 2023 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
| ||
財產、租賃權和資本化軟件 |
| $ |
|
| $ |
| ||
TAEUS 開發和測試 |
|
|
|
|
|
| ||
累計折舊 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
固定資產,淨額 |
| $ |
|
| $ |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,折舊費用為美元
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,折舊費用為美元
附註5-應付賬款和應計負債
截至2023年6月30日和2022年12月31日,流動負債包括以下內容:
|
| 6月30日 2023 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
| ||
應付賬款 |
|
|
|
| $ |
| ||
應計工資單 |
|
|
|
|
|
| ||
應計獎金 |
|
|
|
|
|
| ||
應計員工福利 |
|
|
|
|
|
| ||
保險保費融資 |
|
|
|
|
|
| ||
總計 |
| $ |
|
| $ |
|
注6-銀行貸款
多倫多道明銀行貸款
2020年4月27日,公司在加拿大緊急商業賬户下向道明銀行簽訂了承諾貸款,本金總額為加元
11 |
目錄 |
附註7——股本
反向股票分割
2022年12月7日,公司向特拉華州國務卿提交了其公司註冊證書的修正證書(“修正證書”),該修正證書自美國東部時間2022年12月19日凌晨12點01分起生效,公司普通股按一比20的比例反向拆分(“反向拆分”)。合併財務報表和相關附註中的所有每股金額和股票數量均已追溯重報,以反映反向拆分。沒有發行或將發行與反向拆分有關的部分股票。原本有權獲得部分普通股的股東有權獲得四舍五入到下一個整股的部分股份。反向拆分沒有改變公司獲準發行的普通股或優先股的數量,也沒有改變公司普通股或優先股的面值。
反向拆分導致每股轉換或行使價格、轉換或行使已發行優先股、股票期權和認股權證時可發行的普通股數量以及根據公司2016年綜合激勵計劃有資格發行的普通股數量進行了相應調整。
資本存量
截至2023年6月30日,公司的法定資本包括
截至 2023 年 6 月 30 日,有
2023年4月27日,公司與紐布里奇證券公司(“承銷商”)簽訂了承銷協議(“承銷協議”),涉及發行和出售(“發行”)
本次發行已於2023年5月2日結束。公司根據S-1表格(文件編號333-271003和333-271483)(“註冊聲明”)上的註冊聲明(“註冊聲明”)進行了發行,該聲明於2023年4月27日被美國證券交易委員會宣佈生效。發行結束時,承銷商完全行使了超額配股權。本次發行為公司帶來的淨收益約為 $
在截至2023年6月30日的六個月中,公司共發行了
在截至2022年6月30日的六個月中,公司共發行了
市場股票發行計劃
2021年6月21日,公司與Ascendiant簽訂了市場發行銷售協議(“2021年6月的自動櫃員機協議”),出售普通股,總收益最高為美元
12 |
目錄 |
附註8——普通股票期權
普通股期權
根據綜合計劃,股票期權授予公司的員工、顧問和董事會中的非僱員成員,授予股票期權的行使價通常等於授予之日公司普通股的市場價格。在截至2023年6月30日的六個月中,公司授予的這些股票期權的總公允價值確定為美元
|
| 的數量 選項 |
|
| 加權 平均值 運動 價格 |
|
| 加權 平均值 剩餘的 合同的 期限(年) |
| |||
截至2022年12月31日的未償餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
|
| |||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
已鍛鍊 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
| |
被沒收 |
|
|
|
|
|
|
|
| - |
| ||
已取消或已過期 |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| - |
| |
截至2023年6月30日的未償餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
|
| |||
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 |
|
|
|
| $ |
|
|
|
|
注9-普通股認股權證
認股權證轉換和徵求同意
2023年5月2日,公司進行了本次發行,公司發行了該發行
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中公司的所有股票認股權證活動:
|
| 的數量 認股證 |
|
| 加權 平均值 運動 價格 |
|
| 加權 平均值 合同的 期限(年) |
| |||
截至2022年12月31日的未償餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
|
| |||
已發行 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
已鍛鍊 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
被沒收 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
已過期 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
截至2023年6月30日的未償餘額 |
|
|
|
| $ |
|
|
|
| |||
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 |
|
|
|
| $ |
|
|
|
|
2023年5月2日,公司進行了本次發行,公司發行了該發行
辦公室租賃
自 2015 年 1 月 1 日起,公司與密歇根州有限責任公司 Green Court, LLC 簽訂了辦公室租賃協議,租期約為
公司按租賃期內租賃付款的現值記錄租賃資產和租賃負債。租賃通常不提供隱含利率;因此,公司使用租賃開始時的估計增量借款利率來折扣租賃付款的現值。截至2023年6月30日,該公司的經營租賃貼現率為
13 |
目錄 |
截至2023年6月30日,經營租賃負債的到期日如下:
|
| 正在運營 租賃 |
| |
|
|
|
| |
2023 |
|
|
| |
2024 |
|
|
| |
2025 年及以後 |
|
|
| |
總計 |
| $ |
| |
減去:代表利息的金額 |
|
| ( | ) |
未來最低租賃付款的現值 |
|
|
| |
減去:租賃項下的當期債務 |
|
| ( | ) |
長期租賃債務 |
| $ |
|
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司的租金支出為美元
訴訟
在正常業務過程中,公司可能會不時成為訴訟的一方。截至2023年6月30日,管理層認為沒有任何法律問題會對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。
14 |
目錄 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
前瞻性陳述
正如本10-Q表季度報告(以下簡稱 “10-Q表”)所用,除非上下文另有要求,“我們”、“我們的”、“ENDRA” 和 “公司” 等術語是指特拉華州的一家公司ENDRA Life Sciences Inc. 及其直接和間接子公司。以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表中的歷史財務報表及其相關附註一起閲讀。本10-Q表格包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,這些陳述旨在由這些條款創建的 “安全港” 所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設,描述了我們的未來計劃、戰略和預期,通常可以通過使用前瞻性術語來識別,例如 “相信”、“期望”、“可能”、“將”、“將”、“尋求”、“計劃”、“估計”、“預期” 或其他類似術語。除本10-Q表格中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們的戰略、前景、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括我們就收入、現金流和財務業績的預期、開發工作的預期結果以及獲得所需監管批准和產品發佈的時間所做的陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是未來表現的保證。相反,它們僅基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些不確定性、風險和情況變化難以預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示或暗示的業績和財務狀況存在重大差異。因此,您不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異的重要因素包括:我們有限的商業經驗、有限的現金和虧損歷史;我們獲得充足資金為未來業務運營提供資金的能力;我們實現盈利的能力;我們基於熱聲增強超聲(“TAEUS”)技術開發商業上可行的應用的能力;市場對我們技術的接受度;不確定性與未來的任何疫情有關,包括對我們運營可能產生的影響;我們的人類研究結果,可能為負面或尚無定論;我們尋找和維持發展合作伙伴的能力;我們對合作、戰略聯盟和許可安排的依賴;我們行業競爭的數量和性質;我們保護知識產權的能力;醫療保健行業或第三方報銷做法的潛在變化;監管要求、政策和指導方針的延遲和變化,包括潛在的潛在變化延遲提交美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准所需的監管申請;我們能夠獲得和維持 CE 標誌認證,並獲得 TAEUS 申請所需的美國食品藥品監督管理局和其他政府批准;我們遵守聯邦、州、地方和外國政府機構的監管以及維持必要的監管許可或批准的能力;以及截至12月31日的10-K表年度報告風險因素部分描述的其他風險和不確定性,2022 年,如2023年3月16日向美國證券交易委員會提交,並在本10-Q表的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 部分提交。我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
可用信息
我們會不時使用新聞稿、Twitter (@endralifesci) 和 LinkedIn(www.linkedin.com/company/endra-inc)來發布重要信息。我們的新聞稿以及財務和其他重要信息定期發佈到我們網站的 “投資者” 欄目www.endrainc.com上並可供訪問。因此,除了我們的美國證券交易委員會文件、公開電話會議和網絡直播外,投資者還應關注這些渠道。此外,投資者可以通過訪問我們網站investors.endrainc.com的 “電子郵件提醒” 部分註冊其電子郵件地址來自動接收有關公司的電子郵件提醒和其他信息。我們的網站、Twitter帖子和LinkedIn中包含且可以通過其訪問的信息未納入本季度報告或我們向美國證券交易委員會提交的任何其他報告或文件,也不構成其的一部分。
概述
我們正在開發下一代增強型超聲設備,以開發提高臨牀診斷超聲能力的技術,在昂貴的X射線計算機斷層掃描(“CT”)、磁共振成像(“MRI”)技術或其他診斷技術(例如手術活檢)不可用或不切實際的情況下,擴大患者對許多重大疾病的安全診斷和治療的機會。基於我們在熱聲學方面的專業知識,我們開發了下一代技術平臺——Thermo Acoustic Enhanced Ultrassout(TAEUS),該平臺旨在增強臨牀超聲技術的能力,支持許多重大疾病的診斷和治療,這些疾病目前需要使用昂貴的 CT 或 MRI 成像,或者使用現有技術無法進行成像。
15 |
目錄 |
第一代TAEUS應用程序是一種獨立的超聲配件,旨在經濟高效地量化肝臟中的脂肪和非酒精性脂肪肝病(“NAFLD”)的分期進展,否則只有通過不切實際的手術活檢或核磁共振成像掃描才能實現。預計後續的TAEUS產品將通過第二代硬件平臺實施,該平臺可以運行多個臨牀軟件應用程序,我們將向TAEUS用户提供一次性許可費,從而為TAEUS平臺增加持續的客户價值,並增加我們公司的軟件收入來源。
我們的每個 TAEUS 平臺應用程序都需要獲得監管部門的批准,然後我們才能出售或許可該應用程序。基於某些因素,例如超聲系統的安裝基礎、其他成像技術(例如CT和MRI)的可用性、經濟實力和適用的監管要求,我們打算尋求在歐盟(“歐盟”)和美國的銷售申請獲得初步批准,其次是中國。
2020年3月,我們的TAEUS FLIP(“脂肪肝成像探針”)系統獲得了CE標誌批准,使其能夠在歐盟和其他CE標誌地區(包括27個歐盟成員國)進行營銷和銷售。
2020年6月,我們向美國食品和藥物管理局提交了TAEUS FLIP系統的510(k)申請。2022 年 2 月,我們宣佈將通過 FDA 的 “從頭開始” 程序,尋求美國食品和藥物管理局對我們的 TAEUS® FLIP 系統進行重新分類和批准。我們自願撤回了510(k)申請,並計劃在2023年儘快提交重新審查的申請,其中包括額外的臨牀數據。
財務運營概述
收入
我們的TAEUS技術尚未產生任何收入,截至2023年6月30日,我們尚未將其商業銷售。
研究和開發費用
我們的研發費用主要包括開發TAEUS技術平臺和擬議應用程序所需的工資、費用和設備。此外,我們通過專利、許可、申請和披露相結合,承擔與保護我們的產品和發明相關的某些費用。這些成本和支出包括:
· | 與員工相關的費用,例如工資、獎金和福利,顧問相關費用,例如顧問費和獎金,股票薪酬,管理費用相關費用以及我們的研發人員的差旅相關費用; |
|
|
· | 根據與合同研究組織(“CRO”)、合同製造組織(“CMO”)以及支持我們實施臨牀和非臨牀研究的顧問達成的協議產生的費用; |
|
|
· | 與進行臨牀試驗相關的製造和包裝成本; |
|
|
· | 與我們的TAEUS技術相關的配方、研發費用;以及 |
|
|
· | 贊助研究的費用。 |
我們計劃在可預見的將來承擔研發費用,因為我們預計將繼續開發TAEUS並尋求FDA對NAFLD TAEUS系統的批准。目前,由於臨牀開發和監管批准本質上是不可預測的,我們無法確定地估計我們將產生的成本和持續開發工作所需的時間表。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括員工和諮詢成本,以及營銷和展會費用。目前,我們的營銷工作是通過我們的網站和參加主要的行業會議和會議來進行的。在TAEUS應用程序的商業化方面,我們正在組建一支小型的銷售和營銷團隊,為全球超聲波分銷商提供培訓和支持,並期望開展傳統的營銷活動,例如宣傳材料、電子媒體以及參與行業活動和會議。截至 2023 年 6 月 30 日,我們在英國、法國和德國各有一名全職銷售代表。我們預計將在未來幾個季度繼續積極增加我們在歐盟業務的銷售代表和支持人數,並計劃在獲得美國食品藥品管理局批准在美國銷售NAFLD TAEUS設備後,在我們的財務資源允許的情況下,開始為我們在美國的銷售工作配備人員。
16 |
目錄 |
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括我們的管理和人事的工資和相關費用,以及會計、諮詢和法律服務等專業費用。我們預計,隨着我們支持持續的研發活動、擴大銷售和營銷業務以及繼續作為上市公司,我們的一般和管理費用將在未來增加。這些增長可能包括與招聘人員相關的成本增加,包括薪酬和員工相關支出,包括股票薪酬,以及外部顧問、律師和會計師的費用等。此外,我們預計與上市公司相關的持續成本,包括與維持遵守納斯達克資本市場和美國證券交易委員會要求相關的服務、董事和高級管理人員保險、增加的法律和會計成本以及投資者關係成本的相關費用。
關鍵會計政策與估計
估算值的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表,要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響所報告的資產和負債數額,披露財務報表當日的或有負債以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
管理層做出的估算會影響某些賬户,包括遞延所得税資產、應計費用、股票工具的公允價值以及任何其他承付款或突發事件的儲備金。對估計數適用的任何調整均在確定此類調整的期間內予以確認。
基於股份的薪酬
我們的綜合計劃允許向我們的員工、顧問和董事會非僱員成員授予股票期權和其他股票獎勵。每年1月1日,根據綜合計劃可供發行的股票池會自動增加等於 (i) 必要的股票數量,使綜合計劃下的可用股票總數等於增發日(假設所有已發行優先股和其他已發行可轉換證券的已發行股份轉換並行使所有未償還期權和認股權證購買股票)中的較小者,以及(ii)如果董事會的董事採取行動設置一個較低的金額,該金額由董事會決定。2023年1月1日,根據綜合計劃可發行的股票池自動增加了867,966股,從454,203股增加到1,322,169股。截至2023年6月30日,根據綜合計劃,還有675,520股普通股可供發行。
我們根據FASB編纂中基於股份的薪酬主題的規定記錄基於股份的薪酬。該指南要求使用期權定價模型,該模型需要輸入高度主觀的假設,包括期權的預期壽命和標的股票的價格波動率。每筆期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型估算的,該模型使用與無風險利率、預期波動率、普通股期權的預期壽命和未來分紅相關的某些假設,由此產生的費用在授予期內使用直線歸因法計費。
該期間確認的股票補償支出基於該期間預計將授予的基於股份的獎勵的價值,這些獎勵根據估計沒收額進行了調整。在財務報表中,向非僱員授予股票期權和認股權證的估計公允價值記作支出(如果適用)。
最近的會計公告
有關最近發佈的會計準則的討論,見所附財務報表附註2。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月
收入
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們沒有收入。
銷售商品的成本
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們沒有銷售任何商品成本。
17 |
目錄 |
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月,研發費用為1400,182美元,而截至2022年6月30日的三個月為1,847,560美元,下降了447,378美元,下降了24%。成本主要包括開發我們TAEUS產品線所需的工資、費用和設備。研發費用比去年同期有所下降,因為我們完成了最初的TAEUS產品的開發,並開始將支出集中在已開發產品的商業化上。
銷售和營銷
截至2023年6月30日的三個月,銷售和營銷費用為247,773美元,而截至2022年6月30日的三個月為342,039美元,下降了94,266美元,下降了28%。成本主要包括我們TAEUS產品線的員工人數和預售活動。由於我們的首席商務官離職,銷售和營銷費用有所下降。目前,我們的營銷工作是通過我們的網站和參加重要的行業會議來進行的。
一般和行政
截至2023年6月30日的三個月,我們的一般和管理費用為1346,610美元,而截至2022年6月30日的三個月為1382,094美元,下降了62,868美元,下降了3%。在截至2023年6月30日的三個月中,我們的工資和相關支出為558,068美元,而截至2022年6月30日的三個月為569,712美元。截至2023年6月30日的三個月中,工資及相關支出包括67,932美元的應計獎金和與期權發行和歸屬相關的88,200美元的股票薪酬支出,而截至2022年6月30日的三個月中,獎金為67,932美元,與期權發行和歸屬相關的股票薪酬支出為111,819美元。截至2023年6月30日的三個月,我們的專業費用,包括法律、審計和投資者關係,為503,697美元,而截至2022年6月30日的三個月為545,614美元。
其他收入
截至2023年6月30日的三個月中,其他收入為437,433美元,主要來自於2021年和2022年完成的僱主留存税收抵免413,844美元。
淨虧損
因此,在截至2023年6月30日的三個月中,我們的淨虧損為2557,132美元,而截至2022年6月30日的三個月淨虧損為3591,067美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月
收入
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們沒有收入。
銷售商品的成本
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們沒有銷售任何商品成本。
研究和開發
截至2023年6月30日的六個月中,研發費用為2791,496美元,而截至2022年6月30日的六個月為3,060,582美元,下降了269,086美元,下降了9%。成本主要包括開發我們TAEUS產品線所需的工資、費用和設備。研發費用比去年同期有所下降,因為我們完成了最初的TAEUS產品的開發,並開始將支出集中在已開發產品的商業化上。
銷售和營銷
截至2023年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用為429,389美元,而截至2022年6月30日的六個月為681,942美元,下降了252,553美元,下降了37%。成本主要包括我們TAEUS產品線的員工人數和預售活動。由於我們的首席商務官離職,銷售和營銷費用有所下降。目前,我們的營銷工作是通過我們的網站和參加重要的行業會議來進行的。
18 |
目錄 |
一般和行政
截至2023年6月30日的六個月中,我們的一般和管理費用為2713,008美元,而截至2022年6月30日的六個月為2684,438美元,增長了28,570美元,增長了1%。截至2023年6月30日的六個月中,我們的工資和相關支出為1,169,887美元,而截至2022年6月30日的六個月為1,121,025美元。截至2023年6月30日的六個月中,工資及相關支出包括135,864美元的應計獎金和與期權發行和歸屬相關的166,065美元的股票薪酬支出,而截至2022年6月30日的六個月中,獎金為113,475美元,與期權發行和歸屬相關的股票薪酬支出為200,775美元。截至2023年6月30日的六個月中,我們的專業費用,包括法律、審計和投資者關係,為1,024,335美元,而截至2022年6月30日的六個月為1,049,109美元。
其他收入
截至2023年6月30日的六個月中,其他收入為434,015美元,主要來自於2021年和2022年完成的僱主留存税收抵免413,844美元。
淨虧損
因此,在截至2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損為5,499,878美元,而截至2022年6月30日的六個月淨虧損為6,449,269美元。
短期流動性和資本資源
自成立以來,我們蒙受了損失,預計在可預見的將來還會繼續蒙受損失。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為87,369,780美元,現金為4,819,459美元。迄今為止,我們已經通過私下和公開出售證券為我們的運營提供資金,並且需要籌集更多資金來執行我們的商業計劃,將我們的TAEUS技術全面商業化並創造收入。
我們將繼續評估和管理我們的資本需求,以支持我們的臨牀、監管和運營活動,推進歐盟的商業化,並在美國食品藥品管理局批准我們的NAFLD TAEUS設備後為美國的商業化做準備。2023年4月,我們完成了4,312,500股普通股和認股權證的公開承銷發行,共購買了2,156,250股普通股,淨收益總額為470萬美元。但是,我們預計我們將需要額外的資金,以使我們能夠在2023年第四季度之後繼續執行我們的商業化計劃。我們正在考慮可能提供的潛在融資方案,例如額外出售普通股,包括通過2021年6月21日與Ascendiant Capital Markets, LLC簽訂的市場發行銷售協議(“2021年6月自動櫃員機協議”)。除2021年6月的自動櫃員機協議外,我們沒有承諾獲得任何額外資金,也不會有足夠金額或以可接受的條件提供保證資金。如果我們無法按我們可接受的條件及時獲得足夠的額外融資,我們的財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響,我們可能無法繼續運營或執行我們宣佈的商業化計劃。
本10-Q表格中包含的合併財務報表是在假設我們將繼續作為持續經營企業的情況下編制的,該企業考慮在正常業務過程中變現資產以及結算負債和承諾。如隨附的合併財務報表所示,在截至2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損為5,499,878美元,運營中使用的現金為4,775,442美元。鑑於我們截至2023年6月30日的現金餘額,我們將需要籌集額外資金,以便在未來十二個月內為運營提供資金,然後才能從產品銷售產生的收入中為運營提供資金。如果我們無法繼續作為持續經營企業,財務報表不包括任何必要的調整。
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中,我們在經營活動中使用了4,775,442美元的現金,這主要是由於我們的淨虧損為5,499,878美元,但被493,134美元的股份薪酬、69,781美元的折舊費用、73,974美元的使用權資產攤銷以及87,547美元的運營資產和負債淨變動所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中,我們在經營活動中使用了6,433,852美元的現金,這主要是由於我們的淨虧損為6,449,269美元,但被599,886美元的股份薪酬、40,739美元的折舊費用、67,158美元的使用權資產攤銷以及運營資產和負債的淨變動(692,366美元)所抵消。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,我們在與購買固定資產相關的投資活動中使用了27,000美元。
在截至2022年6月30日的六個月中,我們在與設備購買相關的投資活動中使用了149,153美元。
19 |
目錄 |
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,我們的融資活動提供了4,732,803美元的普通股和認股權證發行收益。
在截至2022年6月30日的六個月中,我們的融資活動提供了8,399,512美元的普通股發行收益。
長期流動性
我們尚未完成任何TAEUS技術平臺應用程序的商業化。我們預計,在可預見的將來,將繼續產生大量費用。我們預計,我們的支出將大幅增加,因為我們:
· | 推進我們的 NAFLD TAEUS 應用程序的工程設計和開發; |
|
|
· | 購買 TAEUS FLIP 系統的零件並建立成品庫存; |
|
|
· | 完成我們在美國的NAFLD TAEUS申請獲得市場批准所需的監管文件; |
|
|
· | 尋求僱用一支小型內部營銷團隊,為我們的NAFLD TAEUS應用程序吸引和支持渠道合作伙伴和臨牀客户; |
|
|
· | 擴大我們的 NAFLD TAEUS 應用程序的營銷; |
|
|
· | 推進我們的其他 TAEUS 應用程序的開發;以及 |
|
|
· | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發、計劃中的商業化工作以及我們作為上市公司的運營的人員。 |
我們可能無法取得預期的進展,因為完成新醫療器械的開發和監管批准的實際成本和時間難以預測,並且存在巨大的風險和延遲。除2021年6月的自動櫃員機協議外,我們沒有承諾的外部資金來源,由於與公眾持股量有關的註冊聲明規則,該協議的使用可能會受到限制。我們預計我們現有的現金不足以完成NAFLD TAEUS應用程序的商業化或完成任何其他TAEUS應用程序的開發,因此我們需要為這些目的籌集大量額外資金。因此,我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、企業合作和許可安排或其他融資替代方案為未來的現金需求提供資金。我們對財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是一份前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會因多種因素而有所不同,包括我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中討論的因素。我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比目前預期的更快地使用可用的資本資源。
在我們能夠從TAEUS平臺應用程序中獲得足夠的收入之前(如果有的話),我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資或公司合作和許可安排為未來的現金需求提供資金。當我們需要以我們可接受的條件提供額外資金時,可能無法獲得額外資金,或者根本無法獲得。此外,經濟衰退或其他不利的市場狀況,包括經濟放緩、衰退、通貨膨脹、銀行系統不穩定、利率上升和信貸市場緊縮、烏克蘭衝突或其他情況,可能會限制我們獲得資本的機會。如果沒有足夠的資金,我們可能會被要求推遲、縮小範圍或取消我們的一個或多個研發計劃或商業化工作,甚至可能停止業務運營。如果我們通過發行股權證券籌集額外資金,我們的股東可能會面臨額外的稀釋,而債務融資(如果有的話)可能涉及限制性契約。如果我們通過合作和許可安排籌集額外資金,則可能需要放棄對我們的技術或應用程序的某些權利,或者以可能對我們不利的條件授予許可。只要條件有利,我們可能會尋求進入公共或私人資本市場,即使我們當時並不迫切需要額外的資本。
資產負債表外交易
截至2023年6月30日,公司沒有任何可被視為資產負債表外安排的交易、義務或關係。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本第 3 項所要求的信息。
20 |
目錄 |
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本10-Q表格所涵蓋的期限結束時,管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,對經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在確保在我們根據《交易法》提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告,並收集這些信息並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。根據評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序無效。
重大缺陷是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合,因此很有可能無法及時防止或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。截至2023年6月30日,我們發現了以下重大弱點:會計職能部門的人力資源不足,無法將財務交易處理和報告的職責分開。
為了糾正重大弱點,管理層打算在公司財務狀況允許的情況下在2023年實施以下措施:
· | 增加額外的會計人員或外部顧問,例如新的主計長,以適當分離職責,及時、準確地編制財務報表;以及 |
|
|
· | 繼續制定適當的書面會計政策和程序。 |
額外的招聘取決於我們為獲得額外資金所做的努力以及我們的運營業績。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制或其他可能影響這些控制的因素沒有變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。但是,我們的管理層目前正在尋求改善我們的控制和程序,以彌補上述缺陷。
21 |
目錄 |
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何我們認為會對我們的業務或財務狀況產生重大不利影響的未決法律訴訟的當事方。但是,我們可能會在正常業務過程中不時受到各種索賠和法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
除了本報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮我們於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中 “風險因素” 下討論的因素。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、流動性、運營業績和資本狀況產生重大不利影響,並可能導致我們的實際業績與我們的歷史業績或本報告中包含的任何前瞻性陳述所設想的業績存在重大差異。
第 2 項。未註冊證券的近期銷售;註冊證券所得款項的使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2023年6月30日的公司財季中,公司的董事或高級管理人員均未採用、修改或終止第10b5-1條的交易安排或非第10b5-1條的交易安排。
.
22 |
目錄 |
第 6 項。展品
展覽 數字 |
| 描述 |
3.1 |
| 第四次經修訂和重述的公司註冊證書(參照公司於2017年5月12日提交的8-K表最新報告附錄3.2納入) |
3.2 |
| 公司第四次修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照公司於2020年6月18日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入) |
3.3 |
| 經修訂和重述的公司章程(參照公司 S-1 表格註冊聲明(文件編號 333-214724)附錄 3.4,經修訂,最初於 2016 年 11 月 21 日提交) |
4.1 |
| 2023 年 4 月發行的認股權證表格承銷公開發行(參照公司於 2023 年 4 月 18 日提交的 S-1/A 表格註冊聲明附錄 4.2 納入) |
4.2 |
| 2023 年 4 月發行的承銷商認股權證表格承銷公開發行(參照公司於 2023 年 4 月 18 日提交的 S-1/A 表格註冊聲明附錄 4.3 納入) |
4.3 |
| 認股權證代理協議表格(參照公司於2023年4月18日提交的S-1/A表格註冊聲明附錄4.4納入) |
31.1 |
| 首席執行官根據第 13a-14 (a) /15d-14a 條和 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條對定期報告的認證(特此提交) |
31.2 |
| 首席財務官根據第 13a-14 (a) /15d-14a 條和 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條對定期報告的認證(隨函提交) |
32.1 |
| 首席執行官兼首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第1350條對定期報告的認證(隨函提供) |
101.INS |
| XBRL 實例文檔(隨函提交) |
101.SCH |
| XBRL 分類架構(特此歸檔) |
101.CAL |
| XBRL 分類學擴展計算鏈接庫(在此提交) |
101.DEF |
| XBRL 分類學擴展定義 Linkbase(在此提交) |
101.LAB |
| XBRL 分類學擴展標籤 Linkbase(在此提交) |
101.PRE |
| XBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫(在此提交) |
* 表示管理層補償計劃、合同或安排。
23 |
目錄 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ENDRA 生命科學公司 |
| |
|
|
| |
日期:2023 年 8 月 14 日 | 來自: | /s/ 弗朗索瓦·米歇隆 |
|
|
| 弗朗索瓦·米歇隆 |
|
|
| 首席執行官兼董事長 (首席執行官) |
|
| ENDRA 生命科學公司 |
| |
|
|
|
|
日期:2023 年 8 月 14 日 | 來自: | /s/ 伊琳娜·佩斯特里科娃 |
|
|
| 伊琳娜·佩斯特里科娃 |
|
|
| 財務高級總監 (首席財務和會計官) |
|
24 |