美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格
對於
，季度期已結束
對於 來説，從 ____________ 到 ____________ 的過渡期
委員會
文件編號
（註冊人章程中規定的確切 姓名）
| 公司或組織所在的國家或司法管轄區 | 國税局僱主 識別碼 |
電話：
（主要行政辦公室的地址 和電話號碼）
（以前的 名稱，如果自上次報告以來已更改）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用勾號指明
發行人 (1) 是否在過去
12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了《交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報
要求。
用勾號指明
註冊人在過去 12 個月內（或者在要求註冊人
提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第
405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“規模較小 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明
註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是
截至 2023 年 8 月 9 日，有
目錄
| 第一部分 | 財務信息 | 1 |
| 項目 1. | 財務報表（未經審計） | 1 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的未經審計的合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的合併運營報表和綜合虧損 | 2 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的合併現金流量表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的合併股東權益（赤字）報表 | 4 | |
| 未經審計的合併財務報表附註 | 5 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 32 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 63 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 63 |
| 第二部分 | 其他信息 | 64 |
| 項目 1. | 法律訴訟 | 64 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 64 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 64 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 64 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 64 |
| 項目 5. | 其他信息 | 64 |
| 項目 6. | 展品 | 65 |
| 簽名 | 67 | |
| i |
警告 關於前瞻性陳述的説明
此 10-Q 表季度報告（本 “報告”）包含 “前瞻性陳述”，這些陳述討論了 不是歷史事實的問題。由於前瞻性陳述討論了未來的事件或狀況，因此可能包括諸如 “預期”、 “相信”、“估計”、“打算”、“可以”、“應該”、“會”、“br}”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“可能”、“將”、“期望”、“預測”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語及其否定或類似的表達方式。 前瞻性陳述僅代表其發表之日，基於各種基本假設和當前對未來的預期 ，不能保證。此類陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致 我們的實際業績、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的運營或計劃 的結果存在重大差異。我們無法預測所有的風險和不確定性。因此，此類信息 不應被視為此類陳述中描述的結果或條件或我們的目標和計劃 將實現的陳述，我們對這些前瞻性陳述的準確性或完整性不承擔任何責任。
這些 前瞻性陳述代表了我們對未來事件的意圖、計劃、預期、假設和信念，並受 風險、不確定性和其他因素的影響。其中許多因素是我們無法控制的，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異 。可能導致或促成 業績和結果差異的因素包括但不限於我們在向美國證券交易委員會（“SEC” 或 “委員會”）提交的 表年度報告及其修正案中在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下特別涉及的因素；在 “管理層對財務狀況的討論和分析” 以及本報告中的 “運營業績”，以及其他報告中包含的信息 我們向美國證券交易委員會提起訴訟。鑑於這些風險、不確定性和假設， 前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生，也可能發生在與我們描述的不同程度或不同時間。提醒您 不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。隨後 關於本報告中涉及的其他事項且歸因於我們或任何代表我們行事的人 的書面和口頭前瞻性陳述的全部內容均受到本報告中包含或提及的警示陳述的明確限定。
有一些重要因素可能導致實際結果與本報告中描述的預期、預計 或預期結果存在重大差異，包括但不限於：COVID-19 疫情的影響，包括對我們產品需求的影響；COVID-19 疫情的持續時間以及我們運營地區此類疫情的嚴重程度； COVID-19 疫情後的恢復速度；我們實施成本控制和控制的能力業務復甦策略；COVID-19 疫情對我們業務的不利影響或我們普通股的市場價格；我們運營所在行業的競爭以及 此類競爭對定價、收入和利潤率的影響，經濟普遍低迷導致的證券市場波動；影響 “便士股” 證券交易的美國證券交易委員會法規 以及其他風險和不確定性。除非法律要求，否則我們 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因 ，即使將來有新信息可用。根據我們股票的 市場和其他條件測試，1995 年《私人證券訴訟改革法》規定的特定安全港可能可用 。儘管如此，經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第 第21E條明確規定，前瞻性陳述的安全港 不適用於發行便士股的公司。由於我們可能不時被視為 的發行人，因此前瞻性陳述的安全港在某些時候可能不適用於我們。
除非另有説明，否則本報告中使用的 ，“我們”，“我們的” 和 “我們的公司” 和 “公司” 等術語指的是 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司。
| ii |
第一部分-財務信息
項目 1.財務報表。
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 資產負債表
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金和現金等價物 | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 應收賬款——關聯方，淨額 | ||||||||
| 關聯方應付款 — 當前 | ||||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 遞延所得税資產 | ||||||||
| 預付費用-非當期 | ||||||||
| 保證金 | ||||||||
| 長期投資的預付款 | ||||||||
| 關聯方應付款 — 非當期 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 短期銀行貸款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 合同負債 | ||||||||
| 經營租賃負債——流動部分 | ||||||||
| 應由關聯方承擔 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租户保證金 | ||||||||
| 經營租賃負債——非流動部分 | ||||||||
| 可轉換應付票據——第三方 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 股票認購應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ( | ) | ||||||
| 非控股權益 | ||||||||
| 權益總額 | ( | ) | ||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
| (1) |
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
1
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
| 截止三個月 6 月 30 日 | 六個月已結束 6 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ( | ) | ||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 營業轉租收入 | ||||||||||||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他（支出）收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 撥備所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 用於計算普通股每股淨虧損的加權平均股數(1): | ||||||||||||||||
| (1) |
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
2
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 現金流量表
（未經審計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 非僱員的股票薪酬 | ||||||||
| 可疑賬款準備金 | ||||||||
| 其他非現金收入和支出 | ||||||||
| 遞延所得税支出 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款減少（增加） | ( | ) | ||||||
| 預付費用和保證金減少（增加） | ( | ) | ||||||
| 租户保證金減少（增加） | ( | ) | ||||||
| 關聯方應付款減少（增加） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存增加（減少） | ||||||||
| 應付賬款增加（減少） | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 合同負債增加（減少） | ||||||||
| 應付關聯方款項增加（減少） | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ||||||
| 增加長期投資的預付款 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 普通股的發行 | ||||||||
| 可轉換應付票據的收益——第三方 | ||||||||
| 償還短期銀行貸款 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金 | ||||||||
| 開始 | ||||||||
| 結局 | $ | $ | ||||||
| 現金流的補充披露 | ||||||||
| 年內為以下各項支付的現金： | ||||||||
| 已支付的利息支出 | $ | $ | ||||||
| 繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
3
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 股東權益表（赤字）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月
（未經審計）
| 普通股票 | 股票 | 額外 | 累積的 其他 |
財政部 股票 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 的數量 股票(1) |
金額(1) | 訂閲 應收賬款 |
付費 資本(1) |
累積的 赤字 |
全面 收入 |
的數量 股票(1) |
金額 | 控制 利息 |
公平 （赤字） |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以提供諮詢服務 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 該期間的淨虧損 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計交易調整 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 股票 | 額外 | 累積的 其他 |
國庫股 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
的數量 股票(1) |
金額(1) | 訂閲 應收賬款 |
付費
資本(1) |
累積的 赤字 |
全面 收入 |
的數量 股票(1) |
金額 | 控制 利息 |
公平 （赤字） |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以提供諮詢服務 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 該期間的淨虧損 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計交易調整 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| (1) |
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
4
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1。業務的組織和描述
ABVC BioPharma, Inc.（以下簡稱 “公司”）， 前身為美國BriVision（控股）公司，是一家內華達州公司，通過該公司的運營實體American briVision Corporation（“BriVision”），該公司於2015年7月在特拉華州註冊成立，從事生物技術 以滿足未滿足的醫療需求，專注於開發源自植物的新藥和醫療器械。BriVision通過仔細跟蹤亞太地區 地區研究機構的新醫療發現或醫療器械技術來開發 其產品線。公司對臨牀前、疾病動物模型和I期安全性研究進行了仔細檢查，以確定BriVision 認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物似乎是開發和最終商業化的良好候選藥物， briVision就會向最初的研究人員許可該藥物或醫療器械，並開始向美國、澳大利亞和臺灣備受尊敬的首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃，以進行II期臨牀試驗。目前，該公司藥物和醫療器械的臨牀 試驗正在紀念斯隆·凱特琳 癌症中心（“MSKCC”）和醫學博士安德森癌症中心等舉世聞名的機構進行。BriVision 在 2015 年 7 月 21 日成立 之前沒有前身的業務。
繼續關注
隨附的未經審計的財務報表
是根據美國公認會計原則編制的，美國公認會計原則考慮公司在持續經營的基礎上繼續運營。持續經營基準假設
資產已變現，負債在正常業務過程中按未經審計的財務
報表中披露的金額結算。公司能否繼續作為持續經營企業取決於其推銷和銷售其產品以產生
正運營現金流的能力。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司公佈的淨虧損為美元
管理層的計劃是繼續改善 的運營，以產生正的現金流，並通過私募或公開發行籌集額外資金。如果公司 無法產生正的運營現金流並籌集額外資金，則公司有可能無法履行其 短期債務。
5
2。重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的中期合併財務報表 不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。根據S-X法規第10條，通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和 附註披露已被精簡或 省略。公司管理層認為，未經審計的中期合併 財務報表的編制基礎與經審計的財務報表相同，包括所有必要的正常經常性調整 ，以公允表公司截至2023年6月30日的財務狀況以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績和 現金流。截至2022年12月31日，未經審計的中期合併資產負債表 源自該日的經審計的財務報表，但不包括 U.S. GAAP 要求的所有信息和腳註。中期經營業績不一定代表整個財年或未來 期間的預期業績。這些財務報表應與截至2022年12月31日和2021年12月31日的 年度的經審計的合併財務報表以及公司經審計的合併財務報表中包含的相關附註一起閲讀。
隨附的未經審計的合併財務 報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“U.S. GAAP”）編制的。所有重要的公司間往來交易和賬户餘額均已清除。
這種會計基礎涉及應計制會計的應用 ，因此，收入和收益在賺取時確認，支出和損失在發生時確認。 公司未經審計的財務報表以美元表示。
上一年度演示文稿的重新分類
為了與本年度的列報方式保持一致，對去年某些未經審計的合併資產負債表 表和未經審計的合併現金流量表金額進行了重新分類。 這些重新分類對報告的運營結果沒有影響。
估算值的使用
編制符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設， 影響未經審計 合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異 。
6
遠期股票分割
2016 年 3 月 21 日，
公司董事會批准了《公司章程》修正案，以生效
股票反向拆分
2019年3月12日， 公司董事會一致書面同意，以代替會議，批准i) 對公司授權普通股（“普通股”）和已發行和流通的普通股 股和ii）進行股票反向拆分，以修改公司的公司章程以反映反向拆分。根據內華達州修訂章程第78.207條，董事會在未獲得公司股東批准的情況下批准並批准了 反向拆分。 2019年5月3日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程（“修正案”） 的修訂證書，以實現反向拆分。金融業監管局（“FINRA”）告知公司 ，反向拆分已於2019年5月8日生效。
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股票進行1比10的反向股票拆分。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會 上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股的每股 股交易價值，儘管這一結果並不能保證。反過來，公司認為 反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。此10-Q表格中的所有 股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。
公允價值測量
FASB ASC 820，“公允價值測量” 定義了按公允價值記錄的某些金融和非金融資產及負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架 ，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它要求實體衡量其金融工具 ，以退出價格為基準公允價值，最大限度地使用可觀察單位，儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出 價格。它建立了一個等級制度，優先考慮用於衡量公允價值的估值技術的投入。這種層次結構通過最大限度地使用可觀察的輸入和通過要求在可用時使用可觀察的輸入來最大限度地減少 使用不可觀察的輸入，從而提高 公允價值衡量和相關披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從獨立於公司 的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的假設的輸入。不可觀察的投入反映了公司自己對市場參與者 在定價資產或負債時將使用的假設的假設，這些假設是根據當時可用的最佳信息得出的。該層次結構根據輸入的可靠性將 的輸入優先級分為三個主要級別，如下所示：
| ● | level 1 輸入是活躍市場上相同資產或負債的報價， 公司在衡量日期可以獲得這些資產或負債。這些工具的估值 不需要高度的判斷，因為估值是基於 活躍市場的報價，這些市場隨時可用。 |
| ● | Level 2 除了活躍市場的報價外，在計量日可以直接或間接 觀察到的輸入，例如類似資產或負債的報價； 非活躍市場的報價；或資產或 負債的整個期限的可觀察市場數據可以證實的其他投入。 |
| ● | 第 3 級估值基於不可觀察且未得到市場數據證實的輸入。此類資產和負債的 公允價值通常使用定價模型、 折現現金流方法或類似技術確定，這些技術結合了市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設 。 |
公司某些資產和負債 的賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方到期應付賬款、預付費用和 其他流動資產、應付賬款、應計負債、應付可轉換票據以及應付給關聯方的公允價值 ，因為它們的到期日相對較短。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據、 和應計利息的賬面價值接近其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致， 到期期限很短。公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率 接近公司為期限和期限相似的債務所能獲得的市場利率。
7
現金和現金等價物
公司將購買時到期日為三個月或更短的高流動性投資
視為現金等價物。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的
現金及現金等價物為美元
限制性現金等價物
限制性現金等價物主要包括臺灣儲備銀行賬户中持有的現金
。截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的限制性現金等價物
為$
信用風險的集中度
公司 面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司將其現金和臨時 現金投資存入高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司 和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司不為 套期保值、交易或投機目的簽訂金融工具。
公司對客户進行持續的信用評估， 不需要抵押品。根據對應收賬款可收回性的審查，為可疑賬款提供備抵金。 公司通過研究其歷史收款經驗、客户信貸質量的當前趨勢 以及內部信貸政策來確定可疑賬户的備抵金額。實際信貸損失可能與我們的估計有所不同。
客户集中
截至 2023 年 6 月 30 日，最主要的客户，即
專門在膳食補充劑行業開發和商業化膳食補充劑和療法，佔了
在截至2023年6月30日的六個月中，製造藥物、膳食補充劑和醫療產品的兩個主要客户
佔比
8
收入確認
在2018財年，公司採用了 會計準則編纂法（“ASC”）主題606（ASC 606）“與客户簽訂合同的收入”，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的 追溯方法，並將新的收入準則作為對2018年初累積赤字的期初餘額的調整 以實現累積效應。從2018年1月1日及之後開始的公司 報告期的業績根據ASC 606公佈，而上一期間的金額未進行調整， 繼續根據上一期間有效的會計準則進行報告。根據公司對截至2018年1月1日的現有 合作協議的審查，公司得出結論，新指南的通過並未對公司在所有期間的收入產生重大變化 。
根據ASC 606，公司在客户獲得對承諾商品或服務的控制權時確認收入 ，其金額反映了公司期望 為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定公司確定 屬於 ASC 606 範圍內的安排的收入確認，公司執行了以下五個步驟：(i) 確定與客户的合同；(ii) 確定 合同中的履約義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履行 義務；以及 (v) 在（或作為）時確認收入公司履行了履約義務。只有當公司有可能收取公司 有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的商品或服務時，公司 才將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定為在ASC 606的範圍內，公司就會評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是 的履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履約義務履行時（或作為）履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格的金額 確認為收入。
以下是公司 何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。
合作收入 — 公司 確認通過合作研究、開發和/或商業化協議產生的合作收入。這些協議的條款 通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的預付許可 費用、開發和商業里程碑、部分或全部償還研發成本，以及許可產品淨銷售的特許權使用費。每種類型的付款都會產生合作收入，但 許可產品淨銷售額的特許權使用費收入除外，後者被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，公司尚未收到任何特許權使用費收入。通過將商品或服務的控制權移交給合作伙伴，在履行履約義務後確認收入 。
作為這些安排核算的一部分， 公司運用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定合作協議中確定的每項不同履約義務的 獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立的 銷售價格，公司依賴假設，其中可能包括預測的收入、開發時間表、 研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
公司在 合作協議下有多項可交付成果，包括與技術許可授予、監管和臨牀開發以及 營銷活動有關的交付成果。估算公司交付品的績效期需要使用管理層的 判斷。管理層在評估預計績效期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議下的 預計績效期限，並在預期的基礎上進行任何適當的調整 。根據其合作協議，業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機 。
9
(i) 不可退還的預付款
如果確定公司知識產權 的許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司根據許可證規定的相對獨立銷售價格與 協議的總銷售價格相比，確認相關不可退還預付款的收入 。當許可證轉讓給協作合作伙伴時，收入即被確認， 協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益。迄今為止，收到的不可退還的預付費用僅用於補償公司在簽訂合作協議 之前所做的研究工作和貢獻，與公司與合作伙伴在合作 協議中做出的任何未來義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議，公司有資格根據特定開發、監管和 商業活動的成就獲得里程碑 付款。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件 分為兩類：(a) 涉及公司履行與合作伙伴的合作協議 規定的義務的事件，以及 (b) 不涉及公司履行與合作伙伴的合作 協議規定的義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中規定的地區的開發和監管活動觸發的里程碑付款 。管理層 得出結論，每筆款項都構成了實質性的里程碑付款。該結論主要基於這樣一個事實，即 (i) 每個觸發事件都代表一個特定的結果，只有通過公司成功履行其一個 或多個可交付成果才能實現，(ii) 每個觸發事件的實現都受到固有的風險和不確定性的影響，會導致 向公司支付額外款項，(iii) 每筆里程碑付款都不可退款，(iv) 大量努力是 需要完成每個里程碑，(v) 每個里程碑付款的金額在以下情況下是合理的與實現 里程碑所創造的價值的關係，(vi) 在預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的時間， 和 (vii) 里程碑付款僅與過去的表現有關。基於上述情況，公司確認基礎觸發事件發生期間這些 里程碑付款的任何收入。
(iii) 多要素安排
公司對多要素安排 進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 個別交付品是否代表 會計的單獨單位，或者是否必須作為合併的會計單位進行核算。這種評估涉及主觀決定 ，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付物是否與合同關係的其他方面 分開做出判斷。交付物被視為單獨的會計單位，前提是：(i) 已交付物品獨立對客户來説具有 價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付 物品的一般退貨權，則未交付物品的交付或履約被認為是可能的，並且基本上在其控制範圍內。在評估 合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮合作合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在普通市場上的可用性等因素。公司 還會考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘的 元素的情況下將其他可交付成果用於其預期目的，交付品的價值是否取決於未交付的物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
當 的特定會計單位符合ASC 606中的所有收入確認標準時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付成果不代表單獨的會計單位，則公司確認未交付要素的合同或估計績效期內 合併會計單位的收入， 通常是公司研發義務的期限。如果沒有明顯的績效模式 或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在公司預計完成其績效義務的期限內按直線 確認該安排下的收入。相反，如果可以確定 向客户提供服務的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準，則公司使用比例績效法確認該安排下的 收入。確認的收入限於截至期末日使用直線法或比例 績效方法（如適用）確定的已收款累計 金額或累計已賺取的收入金額，以較小者為準。
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在包括 里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性 來評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方構成風險。該評估包括評估：（1）對價是否與公司 實現里程碑的業績相稱，還是與公司 實現里程碑的業績所產生的具體結果相稱，（2）對價僅與過去的業績有關，（3）相對於安排中的所有可交付成果和付款條款，對價是 合理的。公司評估了為實現特定里程碑而必須克服的科學、 臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現該評估的特定里程碑所需的努力和 投資水平。在確定 里程碑是否滿足得出里程碑具有實質性結論所需的所有標準時，需要做出大量判斷。假設 所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為 實質性的里程碑如果沒有剩餘的績效義務或在剩餘的績效期內被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作 合作伙伴簽訂的合作協議，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費佔淨銷售額的一定百分比。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些款項視為或有收入，並將其確認為解決適用意外情況 期間的收入。
研究與開發 活動服務產生的收入 — 根據合同條款，與研發和監管活動相關的收入在提供相關服務 或活動時予以確認。在 合同開始時，公司通常只有一項履約義務，那就是提供研發服務。公司還可以向其客户提供選擇 ，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否為實質性權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，則公司將把該期權視為單獨的履約義務。
如果公司有權向客户償還特定的研發費用，則如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則將其提供的相關服務記作單獨的 履約義務。公司還根據 列報總收入或淨收入的規定，決定是否應將研發費用的報銷 記為收入，還是應抵消研發費用。公司在履行相關績效義務時確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額 。
然後，公司通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格 。在 未償合約下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑 付款為形式的可變對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項 以及產生的相關研發費用。 公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏獲得付款 。預付款和費用可能在收到 或到期時記為合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權無條件時，金額記為應收賬款。如果合同簽訂時的預期是 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短，則公司 不評估合同是否具有重要的融資部分。
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財產和設備
財產和設備按扣除累計折舊後的成本計算。維修和保養按發生費用計入。改善相關
資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備退役或以其他方式處置時，相關收益或
損失計入營業收入。租賃權改善按直線法折舊，在剩餘的
租賃期限或資產的估計使用壽命中較短的期限內折舊。
| 預計壽命（年） | ||
| 建築物和租賃權改善 | ||
| 機械和設備 | ||
| 辦公設備 |
長期資產減值
公司採用了會計準則 編纂副主題360-10，財產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10要求，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和 某些可識別的無形資產進行減值審查。公司每年對其長期資產進行減值評估 ，如果事件和情況允許，則更頻繁地進行評估。與可收回性有關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、反覆出現的虧損或預計在很長一段時間內無法實現盈虧平衡的經營業績。如果顯示價值減值 ，則將根據對資產使用和最終處置產生的未來貼現現金流的估計，調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10還要求處置的資產以 賬面金額或公允價值減去出售成本中較低者申報。
長期股權投資
公司收購股權投資是為了 促進業務和戰略目標。公司將 公司無法控制被投資者的非有價股權和其他股權投資入賬，因為：
| ● | 當公司有能力對被投資方施加重大影響但無法控制時，股權 方法進行投資。其在收入或虧損中所佔的比例 份額按月確認，並記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 當權益法不適用時，非有價的 成本法投資。 |
要確定 公司非有價股權投資的估值中是否存在減值，需要做出重大判斷，因此，公司認為 這是一項關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量因素。對其投資的定性分析包括瞭解被投資者的財務業績和 短期前景、被投資方所在行業或地理區域總體市場狀況的變化以及 的管理和治理結構。其投資公允價值的量化評估是使用 市場和收益方法進行的。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標 以及最近幾輪融資。收入方法包括使用貼現現金流模型，該模型需要對投資者的收入、成本和折扣率進行大量估計 。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定 是否存在減值時對這些因素的評估將來可能會發生變化。
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非暫時性損傷
公司的長期股權投資 需要接受定期減值審查。減值對收益的影響如下：
| ● | 有價的 股票證券包括考慮一般市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度， 以及我們持有投資足夠的時間以便在可預見的將來恢復價值的能力和意圖。 公司還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的具體不利條件， 其中可能包括行業和行業業績、技術、運營和融資現金流因素的變化，以及 被投資方信用評級的變化。公司在股票投資的收益（虧損）中記錄了有價股票證券和有價股權法投資的非暫時減值。 |
| ● | 非有價股權投資基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析
；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；
被投資方運營結構或管理層的變化；額外的資金要求；以及被投資方保持
業務的能力。被投資方的一系列營業虧損或其他因素可能表明，投資價值的下降
不是暫時的，即使價值的下降超過了應用權益法本應確認的價值
，也應予以確認。除暫時下降以外的投資價值損失應予以確認。
價值損失的證據可能包括但不一定限於沒有能力收回投資的賬面金額
，或者被投資人無法維持足以證明投資賬面金額合理的收益能力。
公司將非有價成本法投資和權益法投資的非暫時減值記錄在股權投資的收益
（虧損）中。股票投資的非暫時減值為美元 |
善意
當事件發生或情況變化表明賬面價值可能無法收回時，公司每年或更頻繁地評估商譽的減值 。在 測試商譽是否減值時，公司可以選擇利用定性評估來評估申報單位的公允價值是否比其賬面金額更有可能不是 。如果定性評估表明商譽減值 的可能性很大，則公司將進行兩步減值測試。公司首先將淨資產的賬面價值與申報單位的公允價值進行比較，在兩步 減值測試下測試商譽是否減值。如果確定公允價值 低於賬面價值，或者定性因素表明商譽很有可能減值，則執行第二步 ，將減值金額計算為商譽估計公允價值與賬面價值之間的差額。 公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測基於 我們對未來淨銷售額和運營支出的最佳估計，主要基於預期的類別擴張、定價、細分市場 份額和總體經濟狀況。
截至2023年6月30日，公司完成了對 商譽的必要減值測試，並確定商譽減值是因為 公司當前的財務狀況，以及如果不大幅增加銷量，公司就無法產生未來的營業收入，這是 高度不確定的。此外，公司預計未來的現金流表明，商譽的可收回性沒有得到合理的保證 。
可轉換票據
公司通過將本金和賬面價值與折扣方法的計算進行比較，對摺扣發行的可轉換票據 進行核算。公司每月評估 的折扣。期票的攤銷期為18個月。
研究和開發費用
根據ASC Topic 730-10-25-1，公司將使用許可 權利的成本計入研發成本。該指南規定，如果未來沒有其他用途 ，購買用於研發活動的產品權利必須在產生時記入研發費用 。
對於CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂法（“ASC”）730（“ASC 730”）核算研發成本 。除非將來在其他 研發項目或其他方面有其他用途，否則研發費用按實際發生的費用列支。研發費用包括開展研究 和開發活動所產生的成本，包括人員相關成本、設施相關開銷和外部合同服務，包括 臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和工藝開發成本、研究成本以及其他 諮詢服務。用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款 在活動完成或收到貨物時記為支出，而不是在付款時支出。在公司與第三方簽訂提供研發服務的協議的情況下 ，成本將在提供服務 時支出。
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退休後和離職後福利
該公司在臺灣的子公司根據臺灣《勞工養老金法》（“該法”）採用了
政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規
要求僱主每月向勞動養老基金繳納的款額不得低於
股票薪酬
公司使用公允價值方法衡量與
所有員工股票薪酬獎勵相關的支出，並根據FASB ASC主題718 “薪酬股票
薪酬”，在未經審計的合併財務
報表中以直線方式確認此類費用。員工股票薪酬支出總額為 $
公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票薪酬” 和FASB ASC主題505-50 “向非僱員支付的股權
付款”，對非僱員的股票薪酬
進行了核算，該主題要求在績效承諾日或服務完成之日之前的
以公允價值計量，在提供服務期間內認可。
非僱員股票薪酬支出總額為美元
有益的轉換功能
公司可能會不時發行可轉換 票據，其中可能包含嵌入的有益轉換功能。如果已授予相關 認股權證，則可轉換票據 的標的普通股的公允價值超過票據中剩餘的未分配的 收益，則在可轉換票據 發行之日存在有利的轉換功能。受益轉換功能的內在價值記錄為債務折扣，相應的 金額與額外支付的資本相同。使用有效的 利息法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出。
所得税
公司使用 資產和負債方法核算所得税，該方法允許根據未來幾年實現税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税資產。根據資產負債法，遞延所得税是為財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額 之間的暫時差異的淨税收影響提供的。如果遞延所得税資產很可能在 公司實現收益之前到期，或者未來的可扣除額不確定，則為遞延所得税資產提供估值補貼。
根據ASC 740，只有在税務審查中 “更有可能” 維持税收狀況，並假定
進行税務審查時，税收狀況才被認定為
是一種福利。税務狀況的評估分為兩個步驟。第一步是確定
税收狀況是否更有可能在審查後得以維持，包括根據該立場的技術優點解決任何相關的上訴或
訴訟。第二步是衡量符合可能性大於
門檻的税收狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。税收狀況以大於
的最大福利金額
來衡量
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2017年12月22日，美國證券交易委員會發布了《員工會計 公告》（“SAB 118”），為税收法的税收影響會計提供了指導。SAB 118為公司根據ASC 740完成會計提供了一個衡量期 ，自税法頒佈之日起，該期限不應超過一年。 根據SAB 118，公司必須反映 ASC 740 規定的會計已完成的該法中那些方面的所得税影響。如果公司對《税法》某些所得税影響的會計不完整，但 它能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估算值才能納入財務報表。如果 公司無法確定應包含在財務報表中的臨時估算，則應繼續在《税法》頒佈前夕生效的税法條款的基礎上適用ASC 740。儘管公司 能夠合理估計降低公司税率和視同遣返過渡税的影響，但《税法》的最終影響 可能與這些估計有所不同，原因包括我們的解釋和假設發生了變化、美國國税局可能發佈的其他 指導方針以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息 以確定最終影響。
遞延所得税資產的估值
記錄估值補貼是為了將 公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。在評估估值 補貼的需求時，管理層除其他外，會考慮對未來應納税所得額的預測以及持續的謹慎可行的税收籌劃 策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮記錄該司法管轄區部分或全部遞延所得税資產的估值補貼 。如果在記錄估值補貼後，公司 對未來應納税所得額的預測以及在評估估值補貼必要性時考慮的其他積極證據證明不準確，事後看來，支持其遞延所得税資產的變現可能會更加困難。 因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率 和業績產生不利影響。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定記錄估值補貼的司法管轄區 存在足夠的積極證據，則可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值補貼。 在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率和 做出此類確定期間的結果產生有利影響。
普通股每股虧損
公司根據ASC Topic 260 “每股收益” 計算 的每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。攤薄後每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於 分母增加到包括如果潛在的 普通股等價物已經發行以及額外的普通股是稀釋性的，本來可以流通的額外普通股數量。攤薄後的每股收益不包括所有稀釋性 潛在股票，前提是它們的作用是反稀釋的。
承付款和或有開支
公司在確定其與意外損失有關的應計額和披露時採用了ASC Topic 450 “意外開支” 副主題20。因此，當財務報表發佈或可供發佈財務報表之前獲得的信息表明，在財務 報表發佈之日資產可能已經減值或產生了負債，損失金額可以合理估算時，損失 意外開支造成的估計損失將計入收入賬中。與意外開支相關的法律費用在發生時記作支出。 如果損失意外開支不太可能或無法合理估計，則在財務報表 中披露損失意外開支，前提是至少有可能發生重大損失。
外幣交易
對於公司在臺灣的子公司， 的外幣交易以 交易發生時的有效匯率以新臺幣（“NTD”）記錄。將外幣現金 兑換成新臺幣，或結算外幣應收賬款或應付賬款時，採用不同的外匯匯率所產生的收益或損失，在兑換或結算當年貸記或記入收入 。在資產負債表日，外幣資產和負債的餘額按現行匯率重報 ，由此產生的差額記入當期收入，但以 股票計價的外幣投資除外，這些差異在股東報表 權益（赤字）下記作折算調整。
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翻譯調整
該公司在臺灣的子公司 的賬目以新臺幣（“NT$”）記賬，其財務報表均以新臺幣（“NT$”）表示。此類財務報表 根據ASC 830 “外幣事務”， 折算成美元（“$” 或 “美元”）， 以新臺幣為本位貨幣。根據報表，所有資產和負債均按當前匯率 折算，股東赤字按歷史匯率折算，損益表項目按該期間的平均匯率 折算。由此產生的折算調整列在其他綜合收益（虧損）項下，作為股東 權益（赤字）的一部分。
最近的會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06、 債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有 股權合約（副主題815-40）：實體自有股權中的可轉換工具和合約的會計（“ASU 2020-06”）。 ASU 2020-06 通過取消實益轉換和現金轉換會計模型，簡化了可轉換債務的會計處理。 在採用亞利桑那州立大學2020-06年度後，除非發行時附有可觀的溢價或嵌入式轉換功能，而且 與主機合約沒有明確和密切的關係，否則將不再在債務和股權組成部分之間進行分配。此修改將 減少發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。亞利桑那州立大學2020-06還更新了每股收益 的計算，並要求實體在可轉換債務可以用現金或股票結算時承擔股票結算。對於實體自有股權中的 合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06年影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵 ，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，因為取消了 的要求，(i) 考慮合同是否將以註冊股票結算，(ii) 考慮是否需要發佈抵押品， 和 (iii) 評估股東權利。亞利桑那州立大學 2020-06 在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度生效。允許提前採用， 但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度，並且前提是該財政年度開始時才採用。 公司目前正在評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
2022年3月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2022-02《陷入困境的 債務重組和復古披露》。該亞利桑那州立大學取消了採用亞利桑那州立大學2016-13年度《金融工具信用損失衡量》的債權人 陷入困境的債務重組的會計指導。該亞利桑那州立大學還提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求 。此外，亞利桑那州立大學 修訂了年份披露指南，要求各實體披露ASC 326-20範圍內的 融資應收賬款和租賃淨投資按發放年份分列的本期總沖銷額。亞利桑那州立大學在 2022 年 12 月 15 日之後開始的年度期間生效，包括這些財政年度內的過渡期。亞利桑那州立大學的採用將來將適用。還允許提前 收養，包括在過渡時期內收養。公司目前正在評估標準 將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
3.合作協議
與 BHK 的合作協議，相關的 部分y
(i) 2015 年 2 月 24 日，BioLite Taiwan 和 BioHopeKing Corporation（“BHK”）簽訂了共同開發協議（“BHK 共同開發協議”）， 根據該協議，它與 BHK 合作，在除日本以外的亞洲國家開發和商業化 BLI-1401-2（植物藥物）三陰性乳腺癌 (TNBC) 聯合療法（BLI-1401-2 產品），用於所有相關知識產權權利，而且 是與外部研究人員合作開發的，用於醫療用途。開發成本應由BHK 和公司以50/50的比例分擔。BHK 共同開發協議將自 產品在除日本以外的亞洲首次商業銷售之日起生效十五年。
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2016 年 7 月 27 日，BioLite Taiwan 和 BHK 同意
修改里程碑付款的付款條款，總金額為 $
| ● | 在首次提交研究 新藥（IND）後，BioLite Taiwan將根據美國食品藥品管理局的審查要求向BHK提供所有數據：100萬美元，佔總付款的10％ |
| ● | 第一項 II 期臨牀試驗完成時：100 萬美元，佔總付款的 10% |
| ● | 在臨牀試驗研究的 III 階段開始時：300萬美元，佔總付款的30％ |
| ● | 提交新藥申請 （NDA）後：400 萬美元，佔總付款的 40% |
2015 年 12 月，BHK 已支付了一筆不可退還的
美元預付現金
除了里程碑式的付款外，BioLite
Taiwan 還有權獲得特許權使用費
(ii) 2015 年 12 月 9 日，BioLite Taiwan 與 簽訂了另外兩份合作協議（“BHK 合作協議”），根據該協議，它與 BHK 合作，共同開發和商業化用於 “靶向重度抑鬱症”（BLI-1005 產品）的 BLI-1005，在不包括日本的亞洲 “靶向炎症性腸病”（BLI-1006 產品），並擁有 所有相關知識產權 與外部研究人員合作開發用於醫療用途。BLI-1006開發成本應由BHK和公司50/50分擔。BHK共同開發協議自該產品在除日本以外的亞洲首次商業銷售 之日起有效期為十五年。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議
2017年5月26日，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發
協議（“共同開發協議”），Rgene Corporation是YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制
的關聯方（見附註8）。根據共同開發協議，BriVision
和 Rgene 同意共同開發和商業化 ABV-1507 HER2/neu 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌
聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據共同開發協議的條款，Rgene 必須向公司支付
$
17
2017 年 6 月 1 日，公司向 Rgene 交付了所有
研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制
，因此公司已記錄了全部金額
公司與Rgene於2020年11月10日簽署了 聯合開發協議修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 HER2/neu 陽性乳腺癌組合 療法和 AB 1527 卵巢癌聯合療法，並在待共同開發和商業化的產品中添加 ABV-1519 EGFR 陽性非小細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法。《共同開發協議》的其他條款 仍然完全有效。
2022年6月10日，該公司擴大了與Rgene的共同開發
合作伙伴關係。當天，BioKey、ABVC已與Rgene簽訂了臨牀開發服務協議，指導三種
Rgene藥物產品，即治療非小細胞肺癌（NSCLC）的 RGC-1501、用於治療胰腺癌
的 RGC-1502 和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503，完成美國食品藥品管理局 IND
監管要求下的二期臨牀研究。根據新服務協議的條款，BioKey有資格獲得總額為 $ 的付款
與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議
2017年7月24日，BriVision與BioFirst Corporation（“BioFirst”）簽訂了 合作協議（“BioFirst 合作協議”），根據該協議， BioFirst授予該公司該產品（“產品”）的醫療用途的全球許可權：BFC-1401 玻璃體切除術的替代品。BioFirst之所以成為公司的關聯方，是因為YuanGene Corporation 的控股受益股東和該公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。
根據 BioFirst 合作協議，
公司將與 BioFirst 共同開發和商業化該產品，並向 BioFirst 支付總額為 $
2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 提供了
所有研究、技術、數據和開發數據。公司決定全額支出 $
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票
購買協議（“購買協議”）。根據購買協議，公司
發行了
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份
股票購買協議（“購買協議2”）。根據第 2 份購買協議，公司
發行了
上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。
18
2020 年 11 月 4 日，該公司執行了 BioFirst 與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議的 修正案，在協議中增加 ABV-2001 眼內灌溉溶液和 ABV-2002 角膜儲存解決方案 。ABV-2002 在角膜移植手術中用於替換受損或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中的使用範圍更廣。
最初，該公司將專注於 ABV-2002， 這是一種用於在穿透性角膜移植術（全厚角膜移植）或內皮 角膜移植術（背層角膜移植）之前儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基酸組成的溶液，可保護眼組織 在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整滲透壓 以保持 330 到 390 mosM 的範圍，從而允許在儲存期間角膜基質內補水。基質水合 導致 (a) 保持可接受的角膜透明度，(b) 防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還含有豐富的 酚類植物化學物質，存在於植物細胞壁中，可提供抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst 的早期測試表明，ABV-2002 在長期儲存期間可能比當今可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造 。由於缺乏資金，進一步的臨牀開發被擱置。
此外，BioFirst於2006年11月7日成立，專注於創新的專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst 的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus）®），由國家健康研究 研究所許可。Vitargus是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品，與目前的玻璃體 替代品相比，它具有許多優勢，可以最大限度地減少醫療併發症並減少對額外手術的需求。
Vitargus已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建造GMP 工廠，旨在建立供應全球市場的生產基地，並推動 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst的目標是在2024年完成施工 。
4。財產和設備
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 土地 | $ | $ | ||||||
| 建築物和租賃權改善 | ||||||||
| 機械和設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為美元
折舊費用為美元
5.長期投資
| (1) |
| 所有權百分比 | ||||||||||
| 6月30日 | 十二月三十一日 | 會計 | ||||||||
| 關聯方名稱 | 2023 | 2022 | 治療 | |||||||
| 北京百瑞創生物技術有限公司 | % | % | ||||||||
| Genepharm 生物技術公司 | % | % | ||||||||
| BioHopeKin | % | % | ||||||||
| BioFirst | % | % | ||||||||
| Rgene 公司 | % | % | ||||||||
| (2) |
| 關聯方名稱 | 被投資方在業務上依賴公司的程度 | |
| 北京百瑞創生物技術有限公司 | ||
| Genepharm 生物技術公司 | ||
| BioHopeKin | ||
| BioFirst | ||
| Rgene 公司 |
19
| (3) | 長期投資主要包括以下內容： |
| 2023 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 非市場成本法投資，淨額 | ||||||||
| 北京百瑞創生物技術有限公司 | $ | $ | ||||||
| Genepharm 生物技術公司 | ||||||||
| BioHopeKin | ||||||||
| 小計 | ||||||||
| 權益法投資，淨額 | ||||||||
| BioFirst | ||||||||
| Rgene 公司 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (a) | BioFirst 公司（ “BioFirst”）： |
該公司持有BioFirst Corporation的股權
，按照ASC 323 “投資——權益方法和合資企業”（“ASC 323”）中規定
使用權益法核算其股權投資。權益法調整包括公司
在被投資者的收入或虧損中所佔的比例以及權益法要求的其他調整。截至2023年6月30日和2022年12月
31日，該公司擁有
公司 權益法被投資方BioFirst的財務信息彙總如下：
| 6 月
30， 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東權益（赤字） | ( |
) | ( |
) | ||||
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用權益法核算的投資虧損份額 | ||||||||
20
| (b) | Rgene Corporation（ “Rgene”） |
Rgene 和公司均由 BioLite Inc. 首席執行官兼董事長 Tsung-Shann Jiang 博士共同控制。由於Jiang 宗山博士能夠對 Rgene 施加重大
影響力，但無法控制，因此公司決定按照ASC 323《投資——股權方法與合資企業》（“ASC 323）中的規定使用權益法來核算其股權投資 23”)。權益法調整包括公司
在被投資者的收入或虧損中所佔的比例以及權益法要求的其他調整。截至2023年6月30日和2022年12月
31日，該公司擁有
公司 權益法被投資方Rgene的財務信息彙總如下：
資產負債表
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營聲明
| 已結束六
個月 6 月 30 日， |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 使用 權益法核算的投資虧損份額 | ||||||||
| (4) | 處置長期 投資 |
在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六個月中，沒有長期投資的處置。
| (5) | 股票投資虧損 |
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 權益法被投資人虧損份額 | $ | $ | ||||||
21
6.應付可轉換票據
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II、LP（“Lind”）、
簽訂了
證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為美元的有擔保可轉換票據
Lind Note 沒有任何利息。從
開始，即自 Lind Note 發行之日起六個月，此後每一 (1) 個月週年紀念日，公司
應向林德支付等於 $ 的款項
發生任何違約事件（如 Lind Note 中的
定義）時，公司必須向林德支付等於以下金額
Lind認股權證可以通過無現金 行使來行使。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，可轉換債券的
總賬面價值為美元
與上述
應付可轉換票據相關的利息支出總額為 $
22
7。銀行貸款
| (1) |
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 國泰聯航 銀行 | $ | $ | ||||||
| 中國信託商業銀行 | ||||||||
| 國泰銀行 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
國泰世華銀行
2016年6月28日，BioLite Taiwan和國泰聯航
銀行簽訂了為期一年的銀行貸款協議（“國泰聯合貸款協議”），信用額度為新臺幣
利息支出為美元
利息支出為美元
中國信託商業銀行
2017 年 6 月 12 日和 2017 年 7 月 19 日，BioLite Taiwan
和 CTBC Bank 簽訂了兩份短期儲蓄擔保銀行貸款協議（“CTBC 貸款協議”），信用額度
為新臺幣
利息支出為美元
利息支出為美元
23
國泰銀行
2019 年 1 月 21 日，公司收到了一筆金額為 $ 的貸款
關於票據和貸款協議，
於2019年1月8日，Jiang 宗山博士和George Lee博士分別簽訂了商業擔保（“擔保”），
根據貸款協議和票據單獨和單獨為公司的貸款提供擔保，金額不超過美元
此外，2019年1月8日，
公司和公司的全資子公司BioKey分別簽署了商業擔保協議（“擔保協議”）
，以擔保貸款協議和票據下的貸款。根據擔保協議，公司和BioKey（各為
為 “設保人”，統稱為 “設保人”）授予了其中定義的抵押品的擔保權益，
由每個設保人的幾乎所有資產組成，為銀行的利益擔保此類貸款。2020年6月30日，公司
將同樣期限的貸款協議延長了七個月，該協議將於2020年10月31日到期。2020 年 4 月 8 日和 2020 年 10 月 3 日，
公司償還的本金總額為 $
利息支出為美元
利息支出為美元
24
8。關聯方交易
| 實體或個人的名稱 | 與公司及其子公司的關係 | |
| BioFirst 公司（“BioFirst”） | ||
| BioFirst（澳大利亞）私人有限公司（“BioFirst （澳大利亞）”） | ||
| Rgene Corporation（ “Rgene”） | ||
| YuanGene Corporation（“YuanGene”） | ||
| AsiaGene Corporation（“AsiaGene”） | ||
| 江尤金 | ||
| 凱點科技有限公司（“Keypoint”） | ||
| Lion Arts Promotion Inc.（“獅子藝術”） | ||
| 大平義信（“大平”） | ||
| GenePharm Inc.（“GenePharm”） | ||
| 歐亞投資金融有限公司（“歐亞”） | ||
| LBG USA, Inc.（“LBG USA”） | ||
| LionGene 公司（“LionGene”） | ||
| Kimho Consultants Co., Ltd.（“Kimho”） | ||
| 江蘇 | 姜宗山先生的妻子姜淑玲女士是Keypoint的董事長；也是BioLite Inc的董事會成員。 姜玉金先生是姜先生和女士的兒子。Eugene Jiang先生是本公司的董事長兼大股東，也是BioLite Inc的董事會成員。 姜長仁先生是姜宗山先生的兄弟姐妹，也是公司董事。 姜美玲女士是姜淑玲女士的兄弟姐妹。 | |
| Amkey Ventures有限責任公司（“Amkey”） | ||
| BioLite 日本 | ||
| BioHopeKin | ||
| ABVC 生物製藥（香港）有限公司 |
應收賬款-關聯方
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| GenePharm Inc. | $ | $ | ||||||
| Rgene | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
25
應向關聯方收取的款項
截至所示期間，關聯方應付的金額包括 以下金額：
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| Rgene | $ | $ | ||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| BioFirst（澳大利亞） | $ | $ | ||||||
| BioHopeKin | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 2022年6月16日，公司與Rgene簽訂了為期一年的可轉換貸款，本金為美元 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日，未償貸款餘額
均為美元 |
| (2) | 2020年7月1日，公司與BioFirst
（澳大利亞）簽訂了貸款協議，金額為 $ |
| (3) | 2015年2月24日，BioLite Taiwan和BioHopeKing Corporation（
“BHK”）簽訂了共同開發協議（“BHK共同開發協議”，見注3）。 |
26
應由關聯方承擔
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| BioFirst | $ | $ | ||||||
| BioFirst（澳大利亞） | ||||||||
| 江蘇 | ||||||||
| 應歸功於股東 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 自2019年以來，BioFirst已向公司預付資金，用於營運資本
。 |
| (2) | 截至2023年6月30日和2022年12月31日，BioFirst（澳大利亞）已向公司預付了總額為美元的預付款 |
| (3) | 自2019年以來，江蘇向公司預付資金用於營運資金。截至2023年6月30日和2022年12月31日，應付給江蘇的未償餘額為美元 |
| (4) | 自2018年以來，公司股東已向公司預付資金用於營運資金。 |
9。所得税
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 當前： | ||||||||
| 聯邦 | $ | $ | ||||||
| 州 | ||||||||
| 國外 | ||||||||
| 總電流 | $ | $ | ||||||
| 已推遲： | ||||||||
| 聯邦 | $ | $ | ||||||
| 州 | ||||||||
| 國外 | ( | ) | ||||||
| 遞延總額 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 所得税準備金總額 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產減值損失 | ||||||||
| 淨營業虧損結轉 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 經營租賃資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延所得税資產，總額 | ||||||||
| 估值補貼 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延所得税資產，淨額 | $ | $ | ||||||
27
10。公平
2022年1月，公司同意支付與公開發行相關的
遞延服務費，金額為 $
2022 年 3 月，該公司發佈了
2022年5月，公司與機構投資者
簽訂了與要約和出售有關的某些證券購買協議
2022 年 7 月 10 日，董事會批准發行
2022年12月1日，公司發行了
2023年1月3日，該公司發行了
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了
證券購買協議，根據該協議，公司向Lind發行了本金為美元的有擔保的
可轉換票據
11。股票期權
2020 年 10 月 30 日，公司共發行了
2021年10月15日，公司與11名董事和3名員工簽訂了
股票期權協議，根據該協議，公司授予了購買總計
的期權
2022年4月16日，公司與5名董事簽訂了股票
期權協議，根據該協議，公司同意授予購買總額的期權
|
個標的股票數量 股票 | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 加權- 平均值 合同的 Life 還剩 以年為單位 | 聚合 內在的 值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日，未兑現 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現 | $ | |||||||||||||||
| 自 2022 年 12 月 31 日起可行使 | $ | |||||||||||||||
| 已歸屬，預計將歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
28
| 年底已結束 | ||||
| 十二月三十一日 2022 | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期期限（以年為單位） | ||||
| 股息收益率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
在截至2022年12月31日的年度中，授予的
期權的加權平均授予日公允價值為美元
上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。
12。每股虧損
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 分子： | ||||||||
| 歸屬於ABVC普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均已發行股數： | ||||||||
| 加權平均已發行股票——基本 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 加權平均已發行股票——攤薄 | ||||||||
| 每股虧損 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 在這六個月裏 已結束 | ||||||||
| 6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 分子： | ||||||||
| 歸屬於ABVC普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均已發行股數： | ||||||||
| 加權平均已發行股票——基本 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 加權平均已發行股票——攤薄 | ||||||||
| 每股虧損 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
攤薄後的每股虧損考慮到了行使證券或其他發行普通股的合約並將其轉換為普通股時可能發生的 潛在的稀釋。
29
13。租賃
公司使用修改後的追溯方法採用了FASB會計準則 編纂專題842，租賃（“ASC 842”），選擇了實際權宜之計，即 允許公司在2019年1月1日通過該準則之前不重述其比較期。
公司在向新標準過渡時採用了以下實際權宜之計 ，這是ASC 842所允許的：
| ● | 重新評估 已過期或現有合同：公司選擇在申請之日不重新評估是否有任何過期或現有合同 包含租約、任何過期或現有租約的租賃分類以及任何現有 租賃的初始直接成本核算。 |
| ● | 事後看來，使用 ：公司選擇事後看來確定租賃期限（即在考慮延長或終止 租賃和購買標的資產的選擇時）和評估使用權資產的減值。 |
| ● | 重新評估現有或過期的土地地役權 ：公司選擇不評估以前未根據ASC 840將現有或過期的土地地役權 記為租約，這是過渡實際權宜之計所允許的。展望未來，新的或修改後的土地地役權 將根據亞利桑那州立大學第 2016-02 號進行評估。 |
| ● | 租賃部分和非租賃部分的分離 ：包含租賃和非租賃組成部分的租賃協議通常單獨核算。 |
| ● | 短期 租賃確認豁免：公司還選擇了短期租賃確認豁免，對於期限少於12個月的租約，將不確認ROU資產或 租賃負債。 |
新的租賃標準要求將合併資產負債表上的租賃確認為使用權（“ROU”）資產和租賃負債。ROU 資產代表 公司在租賃條款中使用標的資產的權利，租賃負債代表公司 支付租賃產生的租賃款項的義務。運營租賃ROU資產和經營租賃負債根據生效之日租賃期內的當前 價值和未來的最低租賃付款額進行確認。公司未來使用 確定公司租賃負債的最低還款額主要包括基於最低的租金付款。由於公司的大多數租約 都沒有提供隱含利率，因此公司使用根據生效日期 之日獲得的信息估算的增量借款利率來確定租賃付款的現值。
公司根據超過十二個月的現有運營租賃的未付租賃付款的現值，確認了租賃負債和 相應的ROU資產。 根據ASC 842過渡指導方針調整了ROU的資產，包括應計租金和預付租金、出租人提供的未攤銷 租賃激勵措施以及重組負債。運營租賃成本在租賃期限內按直線 確認為單一租賃成本，並記錄在銷售、一般和管理費用中。在 可變租賃付款所依據的事實和情況發生變化期間，用於公共區域維護的可變租賃付款、 財產税和其他運營費用被確認為支出。
該公司沒有融資租約。公司的
租賃主要包括各種辦公和實驗室空間、複印機和各種運營租賃安排下的車輛。
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | （未經審計） | |||||||
| 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 經營租賃負債（當前） | ||||||||
| 經營租賃負債（非流動） | ||||||||
補充信息
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
30
與租賃相關的其他信息如下所示 ：
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 加權平均剩餘租賃期限： | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
| 正在運營 租約 | ||||
| 2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來最低租賃付款總額，未貼現 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | |||
14。後續事件
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書
，授權對其普通股
的已發行和流通股票進行1比10的反向股票拆分。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會
上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股的每股
股交易價值，儘管這一結果並不能保證。反過來，公司認為
反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。除非
另有説明，否則本10-Q表格中的所有股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。普通股
的面值保持在 $
2023 年 7 月 27 日，公司簽訂了
某些證券購買協議。該協議涉及要約和出售
2023年7月31日，公司與根據中華人民共和國法律註冊的Xinnovation Therapeutics Co., Ltd. 簽訂了一份具有約束力的
條款表。
一詞設想，根據最終協議，Xinnovation 將獲得在
中國市場開發、製造、銷售和分銷用於重度抑鬱症 (MDD) 的 ABV-1504 和注意力缺陷/多動障礙的 ABV-1505 的獨家許可，並將承擔在中國的臨牀試驗和產品註冊費用，公司將獲得初始
許可費和特許權使用費
2023 年 8 月 1 日，Lind 轉換了 $
公司已經評估了2023年6月30日之後發生的後續事件和 交易，直至公司於2023年8月14日發佈這些未經審計的合併財務報表 。截至2023年6月30日，所有需要確認的後續事件均已納入這些未經審計的合併 財務報表中，根據FASB ASC主題855 “隨後 事件”，沒有其他需要披露的後續事件。
31
物品 2。管理層對 財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的注意事項
前瞻性信息
以下信息應與 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司（“我們”、“我們” 或 “公司”）一起閲讀 未經審計的簡明財務報表及其附註載於本報告其他地方。本第 2 項 “管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本表格10-Q中不包含歷史事實的其他信息均為 “前瞻性陳述”。附有 “可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、 “項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“展望”、“預測”、“預測”、“預期”、“假設” 和 “假設” 之類的陳述構成前瞻性陳述，因此，不是 對未來性能的保證。
前瞻性陳述存在風險 和不確定性，其中某些風險是我們無法控制的。實際結果可能與預期的結果存在重大差異，這是 “風險因素” 中描述的 以及我們的其他美國證券交易委員會（“SEC”） 文件中詳述的因素。風險和不確定性可能包括國際、國家和地方的總體經濟和市場狀況： 人口結構變化；公司維持、管理或預測其增長的能力；公司成功進行和整合收購的能力；原材料成本和供應情況；新產品的開發和推出；現行政府法規 以及政府法規的變化或不遵守政府法規；負面宣傳；競爭；損失重要客户 或供應商；預測經營業績的波動和困難；業務戰略或發展計劃的變化；業務 中斷；吸引和留住合格人員的能力；獲得足夠資金以繼續和擴大 業務運營的能力；開發技術和產品的能力；競爭對手的技術變化以及技術和知識產權的開發；保護技術和開發知識產權的能力；以及本文件和 之前文件中提及的其他因素。因此，投資者不應過分依賴前瞻性陳述來預測未來業績。
由於這些風險和不確定性，本報告中討論或以引用方式納入的 前瞻性事件和情況可能不會發生。導致 實際業績或條件與這些陳述和其他前瞻性陳述所預期的結果或條件不同的因素包括本報告其他地方以及我們10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中更全面描述的 。
公司不承擔任何更新本報告中前瞻性陳述的義務。
概述
ABVC BioPharma Inc. 於 2002 年 2 月 6 日根據 內華達州法律註冊成立，是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新藥 和醫療器械，所有這些藥物都源自植物。
源自植物的藥物在緩解或預防許多疾病方面有着悠久的歷史，而且通常表現出的副作用要少於由動物或化學 成分開發的藥物。也許最著名的例子是阿司匹林，它是從柳樹的樹皮和樹葉中發現的一種化合物進化而來的 ，後來由拜耳從1899年開始銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用，已被證明是醫學史上最成功的 藥物之一。大約50年後，科學家們在玫瑰色的長春花中發現了抗癌化合物，禮來公司隨後為治療白血病和霍奇金病而生產了這種化合物 。成功的植物藥物的其他眾所周知的例子包括從太平洋紫杉樹中分離出來的抗癌 Taxol。
該公司通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫療發現或醫療器械技術來開發其產品線。公司的科學家和公司 認識的其他專家對臨牀前、疾病 動物模型和I期安全性研究進行了仔細檢查，以根據公司的內部資質確定其認為具有有效性和安全性的藥物。一旦一種藥物 被證明是進一步開發和最終商業化的好候選藥物，BriVision就會從最初的研究人員那裏獲得該藥物或醫療器械的許可，並開始向美國、 澳大利亞和臺灣備受尊敬的首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃。在幾乎所有情況下，我們都發現每個國家的研究機構都渴望與 公司合作，推進II期臨牀試驗。
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目前，與 ABVC 合作進行 II 期臨牀試驗的機構包括：
| ● | 醫療器械：ABV-1701、Vitargus®在玻璃體切除術中， 澳大利亞和泰國的第二期研究，首席研究員：悉尼眼科醫院的馬修·西穆諾維奇教授/博士； Elvis Ojaimi 博士，東墨爾本眼科集團和東墨爾本視網膜，醫學博士 Duangnate Rojanaporn，泰國 Ramathibodi 醫院；以及 Thuss Sanguansak，醫學博士，斯利那加泰國阿林德醫院1. |
| ● | 藥物：ABV-1505，成人注意力缺陷多動障礙（ADHD），第二階段，第二部分，NCE 藥物首席研究者：基思·麥克伯內特博士，博士，加州大學舊金山分校（UCSF）醫學院和五（5）家主要醫院。 |
| ● | 藥物：ABV-1601，癌症患者重度抑鬱症，I/II 期，NCE 藥物首席研究員：斯科特·歐文，醫學博士 — Cedars Sinai 醫學中心 (CSMC) |
| ● | 藥物：ABV-1703，晚期無法手術或轉移性胰腺癌，II 期，NCE 藥物首席研究員：醫學博士 Andrew E. Hendifar — Cedars Sinai 醫學中心 (CSMC) |
| ● | 藥物：ABV-1519，一項I/II期，開放標籤研究，旨在評估BLEX 404口服液聯合培美曲塞+卡鉑療法對晚期無法手術或轉移性EGFR野生型非小細胞肺癌患者的安全性和有效性 |
成功完成第二期試驗後， 公司將尋找合作伙伴——一家大型製藥公司——來完成III期研究，提交新藥申請 （NDA），並在獲得美國食品藥品管理局和臺灣食品藥品管理局批准後將該藥物商業化。該公司預計將在2023年為Vitargus尋找其第一個商業化合作夥伴 ，Vitargus是其玻璃體替代品，有助於在玻璃體切除手術期間保持圓形和視網膜位置。
公司的另一部分業務由全資子公司BioKey經營 ，該公司從事廣泛的服務，包括原料藥表徵、配方前研究 研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K提交以及臨牀 試驗材料的製造（第一階段至第三階段）和商業製造。
2019 年 2 月 8 日，公司、BioLite Holding、 Inc.（“BioLite”）、BioKey, Inc.（“BioKey”）、 公司的直接全資子公司 BioLite 收購公司（“Merger Sub 2”）（統稱為 “雙方”）根據2018年1月31日的特定協議 和合並計劃（“合併協議”）完成了業務合併，根據該協議，公司通過發行BioLite和BioKey 的股票收購了 BioLite 和 BioKey 公司普通股交給 BioLite 和 BioKey 的股東。結果，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為公司的兩家全資子公司 。根據表格 S-4（文件編號333-226285）上的註冊聲明，公司共向BioLite和BioKey的股東發行了104,558,777股普通股 （在2019年和2023年反向股票拆分之前），該聲明於2019年2月5日左右通過法律生效。
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 （“2023年拆分”）。公司股東此前 在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票分割。反向股票拆分 的實施是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股 的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來，公司認為，反向股票拆分將使公司能夠 恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。
BioLite於2016年7月27日根據 內華達州的法律註冊成立，授權了5億股股票，面值為0.0001美元。BioLite的主要子公司包括2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立的BioLite BVI, Inc.（“BioLite BVI”）和成立於2006年2月的臺灣公司BioLite, Inc.（“BioLite Taiwan”）。BioLite Taiwan 從事開發新藥 已有十多年了。
BioLite 和 BioLite BVI 是控股公司 ，沒有自己開展實質性業務運營。
2017年1月，BioLite、BioLite BVI、BioLite Taiwan和BioLite Taiwan的某些股東簽訂了股票購買/交換協議（“BioLite 股票購買 /交易協議”）。根據BioLite股票購買/交換協議，BioLite 股票購買/交換協議的股東參與者出售了他們在BioLite Taiwan的股權，並將此類出售的收益以相同的每股價格購買了BioLite普通股 的股份，從而使BioLite普通股的股份所有權等於他們 持有的BioLite臺灣普通股的股份數量。2017年8月股票購買/交換協議達成後，BioLite通過BioLite BVI擁有BioLite Taiwan約73％的股份。其他未簽訂本股票購買/交換協議的股東保留了他們在BioLite Taiwan 的 股權。
BioKey 於 2000 年 8 月 9 日在 加利福尼亞州註冊成立。它主要與戰略合作伙伴一起從事仿製藥和營養保健品的研發、製造和分銷 。BioKey 提供廣泛的服務，包括 API 表徵、配方前研究、配方 開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K 提交以及製造臨牀試驗材料 （第 1 階段至第 3 階段）和商業製造。它還許可其技術，並與其他生物技術、製藥和營養品公司啟動聯合研發 流程。
| 1 | Vitargus®由於在泰國現場進行玻璃體切除術 手術後接受Vitargus或SF6比較器治療的視網膜脱離患者中觀察到 嚴重不良事件（SAE），II 期研究暫停。通過將泰國的研究與2018年在澳大利亞完成的首次人體（FIH）研究進行比較，從泰國研究的患者身上得出的 SAE 可能是由於修改後的結果原地水凝膠手術允許 延長研究的手術時間窗口。該公司正在調查事件的根本原因，並正在努力開發 一款安全設備原地在恢復研究之前的程序。 |
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截至2023年6月21日，Howard Doong博士辭去了公司 首席執行官的職務，由烏塔姆·帕蒂爾博士接任。
Common 股票反向拆分
2019年3月12日，董事會一致書面 同意代替會議，批准i) 以公司授權普通股以及已發行和流通普通股的比例實施股票反向拆分（“反向拆分”） ；ii) 修改公司的公司章程 以反映反向拆分。根據內華達州修訂章程第78.207條，董事會在未獲得公司 股東批准的情況下批准並批准了反向拆分。
2019年5月3日，公司向內華達州國務卿 提交了公司章程（“修正案”）修正證書 ，以實施反向拆分。反向拆分於2019年5月8日生效。
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分（“2023年拆分”）。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司 特別股東大會上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通的 股票數量，提高公司普通股的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來， 公司認為，反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準 的合規性。
2023年7月14日，公司向內華達州國務卿 提交了公司章程（“修正案”）修正證書 ，以實施2023年分割。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效。
A 系列可轉換優先股
2019年6月28日，公司向內華達州國務卿 提交了A系列可轉換優先股（“A系列股票”）的指定證書 （“A系列COD”）。
根據A系列COD，公司將 3,500,000股優先股指定為A系列股票，面值為每股0.001美元。根據內華達州的法律，公司將 在A系列股票自首次發行之日起的每個週年紀念日支付累計股息，為期四個日曆年。 A系列股票將優先於公司已發行普通股，面值為0.001美元（“普通股”） 的股息權、清算、解散或清盤時的應計但未支付的股息。A系列股票的持有人 將擁有與公司普通股持有人相同的投票權。A系列股票的每股最初 可隨時由持有人選擇轉換為一股普通股，並在發行四週年之際自動轉換為一股普通股 股。
截至2022年12月31日，公司尚未發行A系列可轉換優先股 。
納斯達克上
2021 年 8 月 5 日，我們完成了 1,100,000 個單位（“單位”）的公開發行 （“發行”），每個單位包括一股我們的普通股 股（“普通股”）、一份 A 系列認股權證（“A 系列認股權證”），以等於每股 6.30 美元的行使價購買一股普通股 ，可行權至發行五週年發行日期，以及一份 B 系列認股權證 （“B 系列認股權證”，連同A系列認股權證，“公開認股權證”），以等於行使價購買一股普通股 每股10.00美元，可在發行之日五週年之前行使；公共認股權證的 行使價受其中所述的某些調整和無現金行使條款的約束。公司 根據其最初於2021年4月8日向證券 和交易委員會（“SEC”）提交的S-1表格（文件編號333-255112）上的註冊聲明（經修訂的 “原始註冊聲明”）完成了本次發行， 美國證券交易委員會宣佈於2021年8月2日生效，以及提交的S-1表格（文件編號333-258404）上的註冊聲明並自動生效 於 2021 年 8 月 4 日生效（“S-1MEF”，連同原始註冊聲明，“註冊聲明”）。 在承保折扣和發行費用之前，這些單位的價格為每單位6.25美元，總收益為6,875,000美元。 本次發行是在堅定的承諾基礎上進行的。普通股獲準在納斯達克資本市場上市，並於2021年8月3日開始交易 ，股票代碼為 “ABVC”。
上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 （“2023年拆分”）。公司股東此前 在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票分割。反向股票拆分 的實施是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股 的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來，公司認為，反向股票拆分將使公司能夠 恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。
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2022 年 8 月 ，我們收到了納斯達克上市資格部門（“工作人員”）的缺陷信，通知我們 在過去 30 個工作日內，根據納斯達克上市規則 5550 (a) (2)（“規則 5550 (a) (2)”），我們的普通股收盤價低於繼續在納斯達克資本市場上市所需的最低每股1.00美元。根據納斯達克上市規則 第 5810 (c) (3) (A) 條，我們最初獲準在 2023 年 2 月 14 日之前重新遵守第 5550 (a) (2) 條。由於 公司沒有在該日期之前恢復合規，因此它要求並獲得額外的 180 天時間，直到 2023 年 8 月 14 日，以遵守 規則 5550 (a) (2)。
該缺陷對公司普通股上市 沒有立即影響，其普通股目前繼續在納斯達克資本市場上交易，代碼為 “ABVC” 。
如果在2023年8月14日之前的任何時候，公司普通股的出價 收於每股1.00美元或以上，至少連續10個工作日，員工將 提供書面確認書，證明公司已實現合規並將結案。
如果公司在2023年8月14日之前沒有恢復遵守 規則5550 (a) (2)，則員工將提供書面通知，説明公司的證券將被退市， 儘管公司保留對該決定提出上訴的權利。公司打算積極監測 其普通股的收盤價，並將考慮可用的期權來解決缺口並重新遵守第5550（a）（2）條。
2023年5月24日 ，我們收到了納斯達克 股票市場有限責任公司（“納斯達克”）納斯達克上市資格部門（“員工”）的缺陷信，通知公司，該公司目前不符合在納斯達克資本市場繼續上市 的最低股東權益 或上市證券市值或持續經營淨收入的替代方案。納斯達克上市規則5550 (b) (1) 要求上市公司將股東權益維持在至少 250萬美元，截至2023年3月31日，公司的股東權益為1734,507美元。根據納斯達克的規則， 公司有45個日曆日或2023年7月10日之前提交恢復合規的計劃。在提交了恢復合規的計劃後， 納斯達克批准了公司延期以遵守上市規則5550 (b) (1)。公司現在必須在 2023 年 8 月 31 日當天或之前遵守本規則 。如果公司在提交截至2023年9月30日的季度定期報告時未能證明合規，則公司可能會被除牌。如果納斯達克決定將公司的證券除牌，公司將有機會對納斯達克的決定提出上訴。
合資協議
2021 年 10 月 6 日（“完成日期”）， ABVC BioPharma, Inc.（以下簡稱 “公司”）、日本公司 Lucidaim Co., Ltd.（“Lucidaim”，與公司 合稱 “股東”）和日本公司 BioLite Japan K.K.（“Biolite JP”） 簽訂了合資協議（“協議”）。Biolite JP 是一傢俬人有限公司（一家日本公司Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日註冊成立，截至協議簽訂之日，已授權10,000股普通股，其中3,049股普通股 股已發行和流通（“普通股”）。在協議執行之前，Lucidaim 擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。股東們成立合資企業是為了正式將 縮寫為書面意圖，將Biolite JP作為合資企業進行投資和運營。合資企業的業務應是研究 和開發藥物、醫療器械和數字媒體、投資、籌集資金和諮詢、分銷和銷售Biolite JP及其在日本的子公司或任何其他地區或企業 ，協議經雙方同意可不時修訂 。交易的完成以獲得所有必要的政府批准為條件， 這些批准均已收到。
根據協議和相關股份 轉讓協議，公司應將其54股普通股無償轉讓給Lucidaim，因此，轉讓後， Lucidaim將擁有1,555股普通股（51％），公司應擁有1,494股普通股（49％）。同樣根據協議， Biolite JP應有3名董事，其中1名由公司任命的董事和Lucidiam任命的2名董事。公司應 任命公司現任董事長兼首席商務官尤金·Jiang，Lucidaim應任命大西道人； Biolite JP的現任董事Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）被視為第二位 Lucidaim董事。該協議進一步規定，公司和Biolite JP應將他們之間的研究合作和許可 協議轉讓給Biolite JP或準備相同的協議（“許可協議”）。上述交易 發生在完成日期。
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根據協議，股東應監督 並管理 Biolite JP 的業務和運營。董事無權因擔任 董事而獲得任何報酬，每位股東都可以罷免和更換他/她/其任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，則股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了必須得到所有股東預先批准的某些公司行動 （“保留事項”）。如果股東無法就任何保留事項做出決定 ，則任何一位股東都可以向另一位股東提交僵局通知，5天后，他們必須將此事提交給每位股東的董事長，並真誠地解決爭議。如果此類爭議在此後的10天內仍未得到解決 ，則任何一方股東都可以提議以指定價格以現金購買其他股東的所有普通股； 如果出售沒有得到肯定接受，則應按照出售要約中的規定進行出售。
每位股東都擁有優先購買一定數量的額外普通股的權利，如果Biolite JP發行任何新的普通股，則允許該股東維持其在Biolite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在 某些條件下，公司將失去其先發制人的權利。如果另一股東收到購買該股東 普通股的要約，則股東還保留優先拒絕權。
該協議還要求Biolite JP獲得 一筆金額為30,460,000日元（約合27.2萬美元）的銀行貸款，用於其初始營運資金。根據 協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能對銀行貸款負責 ，金額不超過14,925,400日元（約合134,000美元），佔最高銀行貸款的49％。 該協議進一步規定，如果Biolite JP有足夠的現金，則應按Biolite JP利潤的至少1.5％的比率發行年度股息。
根據協議，公司和Biolite JP同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意，代表Biolite JP就許可協議條款進行的任何談判 均應由Lucidaim任命的董事處理。如果公司 和此類Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite JP可以自行決定不執行許可 協議，而不對公司承擔任何責任。
本協議包含在股東或其子公司不再是股東後的兩年內禁止招攬和競爭 條款，此類限制性條款僅限於眼科領域或中樞神經學領域的業務。由 Biolite JP 的活動產生的任何知識產權均屬於 Biolite JP。
本協議包含標準賠償條款 ，唯一的不同是賠償方對個人責任不承擔任何責任，除非個人責任超過500,000日元（約合 4,500 美元），並且所有負債的總額超過200萬日元（約合18,000美元），並且僅在 此類責任超過該限額的範圍內。
該公司為成立合資企業支付了15萬美元，BioLite Japan的另一位股東在意向書簽署後支付了15萬美元。
本協議將持續10年，除非 提前終止，並將持續到以下各方終止：(i) 任何一方向另一方發出至少6個月的書面通知， 直到10年結束，之後雙方可以隨時終止，或 (ii) 或通過所有股東的書面協議， 在這種情況下，協議將在所有普通股由一個股東擁有之日自動終止。協議 還允許股東在另一位股東犯下某些違約時終止協議，如協議所述。
這是一個相關的 黨交易 並且是在遙不可及的情況下進行的。除了公司董事會批准公司 加入協議外，公司的審計委員會還批准了公司加入協議。董事會認為， 該合資企業將增強公司為重大未得到滿足的醫療需求提供治療解決方案的能力，以及 開發用於治療中樞神經系統（“CNS”）和腫瘤/血液學疾病的創新植物藥物的能力。公司 董事會認為，合資企業有可能為公司提供其他早期產品 候選產品，否則公司將無法獲得這些產品 候選產品，並向公司介紹早期機會，因此，董事會 認為合資企業符合公司及其股東的最大利益。
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最近的 研究結果
2022 年 10 月 20 日，公司收到了美國專利商標局的 準許通知，將 ABV-1504 的現有專利壽命從 2021 年延長至 2041 年。ABV-1504該專利名為 “用於治療重度抑鬱症的Polygala提取物”，概述了一種通過口服含有Radix Polygalae（Polygala tenuifolia Willd）的組合物 ABV-1504 來治療 重度抑鬱症的方法。 polygala 提取物被指定為 PDC-1421，是 ABV-1504 中的關鍵活性成分，口服給健康志願者，事實證明， 在每日劑量從 380 mg 到 3800 mg 不等的情況下是安全且耐受性良好。
2020 年 9 月 9 日，公司發佈了 Vitargus 的完整臨牀研究報告 (CSR)®首次人體I期臨牀試驗. 這項研究的安全性和初步的 療效發現，再加上 Vitargus 的獨特特性®(BFC-1401) 支持進一步開發 ，使其在玻璃體切除術中用於需要玻璃體置換術的患者。
該研究是一項開放標籤的I期研究，在澳大利亞悉尼的一個研究中心進行 。該研究共招收了11名參與者，其中每位參與者 被診斷出患有 (1) 複雜性或風濕性視網膜脱離或慢性視網膜脱離伴氣體或硅油 油治療失敗，或 (2) 需要玻璃體切除手術的玻璃體出血。研究發現 Vitargus®作為玻璃體替代品 耐受性良好，對眼組織沒有任何明顯的毒性。此外，沒有跡象表明 Vitargus 的整體安全 風險增加®.
2022年8月2日，該公司獲得了泰國國家研究委員會中央研究倫理委員會（CREC）對Vitargus的正式批准® II 期研究方案 (ABV-1701-02) 將在泰國瑪希隆大學拉馬西博迪醫院和孔敬大學 斯利那加林德醫院進行。2022年11月2日，兩家醫院都獲得了泰國FDA研究產品（IP）進口許可證，允許他們在泰國啟動 臨牀研究。名為 “ABV1701 眼內膜填塞劑 (OE) 安全性和有效性的前瞻性多位點隨機對照臨牀研究 ” 的 II 期臨牀研究於 2023 年 3 月在泰國啟動。
Vitargus®由於在泰國現場進行玻璃體切除手術後接受Vitargus或SF6比較器 治療的視網膜脱離患者中觀察到嚴重不良事件（SAE），II 期研究暫停 。通過將泰國的研究與2018年在澳大利亞完成的首次人體（FIH）研究 進行比較，泰國研究中從患者身上得出的SAE可能是由於修改後的結果原地水凝膠手術 可以延長研究的手術時間窗口。該公司正在調查事件的根本原因，並正在努力 開發安全設備原地在恢復研究之前的程序。
同時，Vitargus®澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會（HREC）接受了第二階段 研究方案文件，澳大利亞治療用品管理局（TGA）於2023年2月批准了臨牀試驗通知 （“CTN”）。每個參與地點、悉尼眼科醫院和東墨爾本眼科集團的 研究治理官員（RGO）的研究批准正在進行中。
2020年11月9日，該公司發佈了在加州大學舊金山分校（UCSF） 治療成人注意力缺陷多動障礙（ADHD）的 ABV-1505 II 期第一部分臨牀試驗的完整臨牀研究報告（CSR）。
治療 注意力缺陷多動障礙的 II 期第一部分臨牀研究發現，PDC-1421 膠囊在治療和六名成人 患者的隨訪期間是安全的、耐受性良好且有效的。對於主要終點，治療意圖（ITT）人羣中，成人注意力缺陷/多動障礙評分量表-Investory rated-IV（ADHD-RS-IV）分數從基線到8周治療的改善百分比為83.3％（N=5），在每方案（PP）人羣中為80.0％（N=4） 。在 ADHD-RS-IV 測試分數中，低劑量和高劑量的 PDC-1421 膠囊都達到了主要終點，達到了所需的 40% 人羣。
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總體而言，這項研究的結果證明瞭 PDC-1421 的治療價值，為治療成人注意力缺陷多動障礙的 ABV-1505 的進一步臨牀開發提供了支持。
2022年7月12日，公司公佈了公司注意力缺陷多動障礙藥物（ABV-1505）的第二期第二部分臨牀研究 的入組進展。自2022年5月10日首次接受治療的受試者報告以來，共有57（57）名受試者參加了該研究，其中48名已經完成了為期56天的治療。 研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，標題為 “成人注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 患者 PDC-1421 治療 的二期耐受性和療效研究，第二部分，預計最終將涉及大約 100 名患者。 臺灣五家著名的研究醫院和加州大學舊金山分校（UCSF）的研究醫院正在參與這項研究 ，這是加州大學舊金山分校成功完成並於 2020 年 10 月被美國 食品藥品監督管理局接受的 ABV-1505 第二期第一部分研究的延續。加州大學舊金山分校醫學中心機構審查委員會已批准參加 第二部分研究，現場啟動訪問於2023年3月進行。
Cedars-Sinai 醫學中心（CSMC，西好萊塢 CA）機構審查委員會（IRB）已批准其機構加入用於治療癌症 患者抑鬱症的 ABV-1601 的 I 期研究。CSMC研究的首席研究員將是Scott A. Irwin博士，醫學博士，著名的精神病學和 行為神經科學教授。I期研究是開放性的，將對12名患有中度至重度抑鬱症狀的癌症患者進行 。該研究的主要目的是評估 ABV-1601 中的主要活性成分 PDC-1421 的安全性。第二個 目標是確定 PDC-1421 隨機、雙盲、非劣質 II 期試驗的最有效劑量，將 與 Wellbutrin XL（一種治療抑鬱症癌症患者的常用藥物）進行比較。 I 期研究的現場啟動訪問於 2023 年 3 月進行。
公開募股和融資
在 2023 年為 融資
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II、LP（“Lind”）、 簽訂了 證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據（“Lind發行”）， ，收購價為3,175,000美元（“Lind發行”）注”），可轉換為公司普通股 的股票，初始轉換價格為每股1.05美元，有待調整（“票據股票”）。公司還向Lind 發行了普通股購買權證（“Lind認股權證”），以每股1.05美元的初始行使價購買最多5,291,667股公司普通股 ，有待調整（每股為 “認股權證”，以及附註 股票和認股權證，即 “Lind證券”）。
Lind Note 沒有任何利息。從 開始，即自林德票據發行之日起六個月，此後每一 (1) 個月週年紀念日，公司 應向Lind支付等於308,650.58美元的款項，直到Lind票據的未償還本金在 之前或到期日，或者如果更早，則在根據規定加快、轉換或贖回Lind票據時全額支付其條款 （“每月付款”）。公司可自行決定，每月付款應以 (i) 現金、(ii) 公司普通股 股份，或 (iii) 現金和股票的組合支付；如果是以股票形式支付，則應通過將 (x) 股票支付的本金除以 前20天交易中每日最低的5個VWAP平均值的90％來確定 到適用的付款日期。Lind票據規定了公司 按月支付普通股款項之前必須滿足的某些條件。如果公司每月以現金付款，則公司還必須向Lind支付相當於該月付款5％的現金溢價。
發生任何違約事件（如Lind票據中所定義 ）時，除了票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施外，公司還必須向林德支付相當於林德票據當時未償還本金的120％的款項 。
Lind認股權證可以通過無現金 行使來行使。
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根據林德證券購買 協議的條款，如果在林德發行結束後的18個月之前的任何時候，公司提議在隨後的融資中提供 或出售任何其他證券，則公司應首先向Lind提供購買此類新證券的10％ 的機會。
關於Lind發行，該公司 及其子公司：(i) BioKey, Inc.，加利福尼亞公司（“BioKey”），（ii）Biolite Holding, Inc.，內華達州的一家公司 （“BioLite”），（iii）Biolite BVI, Inc.，英屬維爾京羣島公司（“BioLite BVI”）和（iv）American briVision Corporation 是特拉華州的一家公司（“American BriVision”，與公司合稱 BioKey、BioLite 和 BioLite BVI，“擔保人”），共同和單獨地為公司與 Lind 發行有關的所有義務提供擔保（“擔保”）和某些抵押品，如相關交易文件（定義見下文）所述。
Lind票據的出售和 Lind發行的條款，包括擔保，載於林德證券購買協議、票據、認股權證、擔保協議、 擔保人擔保、擔保、與Rgene Corporation簽訂的商標擔保協議、與BioFirst的商標擔保協議、專利 安全協議、版權擔保協議和股票質押協議（統稱為 “交易文件”）”）。
Allele Capital Partners, LLC（“Allele”） 與其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司（及其附屬公司 “威爾明頓”）一起擔任Lind發行的獨家配售代理（“配售代理”）。作為Lind發行的結果， 公司將向配售代理人支付 (i) 出售證券總收益的6％的現金費，以及 (ii) 普通股 購買認股權證，以購買根據Lind票據可發行的普通股數量的6％。我們還同意向配售代理支付與Lind發行相關的某些費用 。
根據林德證券購買協議， 公司同意註冊所有林德證券以及向配售代理人發行的認股權證所依據的普通股。
證券購買協議還包含 公司和投資者的慣例陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款、 以及雙方的其他義務和權利。
上述對交易文件 的描述是通過引用交易文件表格的全文來限定的，這些文件作為附錄提交於此，並以引用方式併入此處 。
2023年8月1日，林德將50萬美元的可轉換 票據轉換為142,857股普通股，轉換價為每股3.50美元。
2023年7月27日，公司簽訂了 某些證券購買協議。該協議涉及在註冊直接發行中以每股0.001美元的行使價發行和出售30萬股普通股、面值為每股0.001美元的20萬股預先注資的認股權證。根據收購協議， 公司同意在扣除任何估計的發行費用之前，以每股3.50美元的收購價格出售股票和/或預先注資的認股權證，總收益為175萬美元 。2023年8月1日，預先注資的認股權證被行使。
由於所有成交條件均已滿足，SPA設想的交易已於2023年7月31日完成 。
公司向配售代理支付了總額的 現金費，相當於所售證券和購買最多30,000股普通股的認股權證總銷售價格的6％， 的條件與預先注資的認股權證相同。
上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。
2022年五月融資
2022年5月11日，公司與一家機構 投資者簽訂了某些證券購買協議，該協議涉及在註冊直接發行中要約和出售200萬股普通股，面值 每股0.001美元。根據本次發行，公司還發行了5年期認股權證，購買了200萬股普通股，可按每股2.45美元的價格向買方行使。根據此類證券購買協議出售和發行股票和認股權證 是作為公司在經修訂的 S-3表格（文件編號333-260588）上的下架註冊聲明實施的，該聲明於2021年11月29日生效。WallachBeth Capital LLC和ViewTrade Securities, Inc. 擔任上述股票和認股權證發行的共同配售代理。公司向共同配售代理人 支付了總現金費，相當於所售證券總銷售價格的8％，並向他們發行了購買多達16萬股普通股的認股權證，條件與向機構投資者發行的認股權證相同。
上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。
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策略
我們業務戰略的關鍵要素包括：
| ● | ABV-1701 Vitargus 進入關鍵試驗階段® 用於治療視網膜脱落或玻璃體出血，我們預計這將在未來產生收入。 |
| ● | 專注於 許可 ABV-1504 用於治療重度抑鬱症，MDD。 |
| ● | 完成用於治療注意力缺陷多動障礙注意力缺陷多動障礙注意力缺陷多動障礙的 第 2 部分臨牀試驗。ABV-1505 |
| ● | 向主要製藥公司發放 候選藥物和醫療器械候選藥物許可，用於三期和關鍵臨牀試驗， （如適用），如果獲得 FDA 批准，則進一步營銷。 |
我們計劃通過對 CNS、血液學/腫瘤學和眼科領域的研究性新藥和醫療器械進行 I 期和 II 期臨牀試驗，增強我們的核心研發能力和資產。
我們的管理團隊在廣泛的新藥和醫療器械開發方面擁有豐富經驗 ，而且我們有來自美國和臺灣的大型 研究機構和大學的持牌新藥和醫療器械候選人。通過果斷的產品開發方法，我們預計我們 將建立龐大的腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。我們主要專注於新候選藥物的第一階段和第二階段研究 ，並將二期後的產品許可給製藥公司；我們預計不會投入大量精力和資源來建立針對特定疾病的分銷渠道。
業務目標
公司以 為基礎運營其核心業務，這些活動可以通過研究、開發和/或商業化合資 合資協議創造當前和未來的收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項有關的款項：
| ● | 不可退還的 預付許可費， |
| ● | 開發 和商業里程碑， |
| ● | 部分 或全部償還研發費用，以及 |
| ● | 許可產品淨銷售額的特許權使用費 。 |
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每種類型的付款都會產生收入，但 來自許可產品淨銷售額的特許權使用費收入除外，後者被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，我們尚未收到 任何特許權使用費收入。通過將商品或服務的控制權 轉讓給合資夥伴，在履行履約義務後確認收入。
作為這些安排核算的一部分， 公司運用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定合作協議中確定的每項不同履約義務的 獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立的 銷售價格，公司依賴假設，其中可能包括預測的收入、開發時間表、 研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
公司在 合作協議下有多項可交付成果，包括與技術許可授予、監管和臨牀開發以及營銷 活動有關的交付成果。估算公司交付品的績效期需要使用管理層的判斷。 管理層評估預計績效期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議下的 業績期的估計持續時間，並在 預期的基礎上進行任何適當的調整。其合作協議下業績期估計值的未來變化可能會影響 未來收入確認的時機。
(i) 不可退還的預付款
如果確定公司知識產權 的許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司根據許可證規定的相對獨立銷售價格與該安排的 總銷售價格的比較，確認相關不可退還的預付款 的收入 。當許可證轉讓給合作伙伴，且 協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到不可退還的預付費用僅用於 補償公司在合作協議簽訂之前過去的研究工作和貢獻 ，與公司與合作伙伴在合作 協議中做出的任何未來義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議，公司有資格根據特定的開發、監管和商業 活動的成就獲得里程碑付款 。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為 兩類：(a) 涉及公司履行與合作 合作伙伴合作協議下的義務的事件，以及 (b) 不涉及公司履行與 合作伙伴合作協議下的義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中規定的地區的開發和監管活動觸發的里程碑付款 。管理層得出結論 ，每筆款項均構成實質性的里程碑付款。該結論主要基於以下事實：(i) 每個 觸發事件都代表一個特定的結果，只有通過公司成功履行其一項或多項 可交付成果才能實現；(ii) 每個觸發事件的實現都受到固有的風險和不確定性的影響，將導致公司應付額外的 款項，(iii) 每筆里程碑付款均不可退還，(iv) 需要付出大量努力完成 每個里程碑，(v) 每個里程碑付款的金額是合理的與實現里程碑所創造的價值的關係，(vi) 在預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的時間，(vii) 里程碑 付款僅與過去的表現有關。基於上述情況，公司在基礎觸發事件發生的時期 確認這些里程碑付款的任何收入。
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(iii) 多要素安排
公司對多要素安排 進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 個別交付品是否代表 會計的單獨單位，或者是否必須作為合併的會計單位進行核算。這種評估涉及主觀決定 ，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付物是否與合同關係的其他方面 分開做出判斷。交付物被視為單獨的會計單位，前提是：(i) 已交付的物品獨立對客户來説具有 價值；(ii) 如果該安排包括與已交付物品相比的一般退貨權， 未交付物品的交付或履約被認為是可能的，並且基本上在其控制範圍內。在評估合作下的 物品是否具有獨立價值時，公司會考慮合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在普通市場上的可用性等因素。公司 還會考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘的 元素的情況下將其他可交付成果用於其預期目的，交付品的價值是否取決於未交付的物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
當 的特定會計單位符合ASC 606中的所有收入確認標準時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付成果不代表單獨的會計單位，則公司確認未交付要素的合同或估計業績期內 合併會計單位的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果沒有明顯的業績模式，或者客觀上不存在 可衡量的績效指標，則公司在公司預計完成履約義務的期限內 以直線方式確認該安排下的收入。相反，如果可以確定向客户提供服務 的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入 。確認的收入限於截至期末日使用直線法或比例績效 方法（如適用）確定的已收付款的累計金額 或累計已賺取的收入金額，以較小者為準。
在包括 里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性 來評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方構成風險。該評估包括評估：（1）對價是否與公司 實現里程碑的業績相稱，還是與公司 實現里程碑的業績所產生的具體結果相稱，（2）對價僅與過去的業績有關，（3）相對於安排中的所有可交付成果和付款條款，對價是否合理 。公司評估實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、 監管、商業和其他風險等因素，以及實現該評估的特定里程碑所需的努力和投資水平 。在確定 一個里程碑是否符合得出里程碑是實質性結論所需的所有標準時，需要做出大量的判斷。假設所有其他 收入確認標準都得到滿足，前提是沒有剩餘的績效義務或在剩餘的績效期內，不被視為實質性 的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作 合作伙伴簽訂的合作協議，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費佔淨銷售額的一定百分比。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些款項視為或有收入，並將其確認為適用的意外開支解決 期間的收入。
研究與開發 活動服務產生的收入 — 根據合同條款，與研發和監管活動相關的收入在提供相關服務 或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務，即提供研發服務。公司還可以向其客户提供選擇，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否為實質性權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，則公司將把該期權視為單獨的履約義務。
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如果公司有權向客户償還特定的研發費用，則如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則將其提供的相關服務記作單獨的 履約義務。公司還根據 列報總收入或淨收入的規定，決定是否應將研發費用的報銷 記為收入，還是應抵消研發費用。公司在履行相關績效義務時確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額 。
然後，公司通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格 。在 未償合約下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑 付款為形式的可變對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項 以及產生的相關研發費用。 公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏獲得付款 。預付款和費用可能在收到 或到期時記為合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權無條件時，金額記為應收賬款。如果合同簽訂時的預期是 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短，則公司 不評估合同是否具有重要的融資部分。
公司 簽訂的合作協議示例如下：
與 相關方 BHK 簽訂合作協議
| (i) | 2015 年 2 月和 12 月，BioLite, Inc. 與 BioHopeKing 簽訂了總共三份合資協議，共同開發三陰性乳腺癌 (TNBC) 的 ABV-1501、MDD 的 ABV-1504 和注意力缺陷多動障礙的 ABV-1505。這些協議授予了BioHopeKing在某些亞洲國家的營銷權，以換取一系列里程碑式的付款，總額為1000萬美元的現金和BioHopeKing股權或BioHopeKing擁有的股權證券。 |
里程碑付款由 BioLite 開發成就的時間表 確定，如下所示：
| 里程碑 | 付款 | |||
| 簽署 BHK 共同開發協議 | $ | 1,000,000 | ||
| 研究性新藥 (IND) 申報 | $ | 1,000,000 | ||
| II 期臨牀試驗已完成 | $ | 1,000,000 | ||
| 啟動III期臨牀試驗 | $ | 3,000,000 | ||
| 新藥申請 (NDA) 提交 | $ | 4,000,000 | ||
| 總計 | $ | 10,000,000 | ||
| (ii) | 2015年12月，BHK在執行BHK協議後支付了100萬美元的初始現金付款。該公司得出結論，某些可交付成果被視為單獨的會計單位，因為交付的物品獨立對客户具有價值，並在2015年向BHK交付所有研究、技術和開發數據時將這筆現金付款確認為合作收入。這筆款項包括BioLite Taiwan在BHK協議簽署之前對過去的研究工作和貢獻的補償，與BioLite Taiwan和BHK在BHK協議中做出的任何未來承諾無關。 |
| (iii) | 2016年8月，公司收到了第二筆具有里程碑意義的100萬美元付款，並確認了截至2016年12月31日止年度的合作收入。截至2023年6月30日，該公司已於2019年10月31日完成了 ABV-1504 MDD 的二期臨牀試驗，但尚未完成 ABV-1505 注意力缺陷多動障礙的二期臨牀試驗。 |
| (iv) | 除了里程碑式的付款外，BioLite Inc. 還有權獲得相當於BHK與 ABV-1501、ABV-1504 和 ABV-1505 產品相關的淨銷售額的12％的特許權使用費。截至2023年6月30日，該公司尚未根據BHK共同開發協議獲得特許權使用費。 |
| (v) | BHK共同開發協議自該產品在除日本以外的亞洲首次商業銷售之日起有效期為十五年。 |
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與關聯方 BioLite, Inc. 簽訂合作協議
公司於2015年12月29日與BioLite, Inc.簽訂了合作協議 ，然後簽訂了經修訂和修訂的該協議的兩份附錄（“BioLite 協議”）。BioLite的大股東是公司的子公司之一，公司董事長Jiang 先生是BioLite的董事，公司首席戰略官兼董事 Jiang 博士是BioLite的董事長。
根據BioLite協議，公司 獲得了開發和商業化BioLite六種化合物的唯一許可權，用於治療目的。根據 協議條款，公司應按照協議 （“里程碑付款”）中規定的特定里程碑支付BioLite (i) 公司在不同階段的現金和股權或其擁有的股權證券的里程碑付款 ，以及 (ii) 相當於淨銷售額5％的特許權使用費 ABV-1501 獲準在許可地區銷售的藥品 。如果 BioLite 未能及時達到任何里程碑，它 可能無法收到公司的其餘款項。
根據BioLite協議， II期臨牀試驗完成後，里程碑付款的15％到期，應分兩個階段支付：（i）不遲於2021年12月 31日（“2021年12月付款”）的5％，（ii）不遲於2022年12月31日支付10％。
2022年2月12日，公司董事會 決定，2021年12月的款項相當於500萬美元，應通過取消BioLite截至2021年12月31日欠公司的某些未償還的 債務來支付，金額為500萬美元。
2022年2月22日，雙方簽訂了BioLite協議修正案 ，允許公司通過免除 BioLite 欠公司的債務 等值來支付協議下到期的所有款項。
這是關聯方交易。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議
2017年5月26日，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發 協議（“共同開發協議”），Rgene Corporation是YuanGene Corporation和公司控股受益股東共同控制的關聯方 （見注8）。根據共同開發協議，BriVision和 Rgene 同意共同開發和商業化 ABV-1507 her2/neU 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌 聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據共同開發協議的條款，Rgene必須在2017年8月15日之前向公司支付 300萬美元的現金或等值Rgene股票。這筆款項用於補償BriVision過去在共同開發協議簽署之前的 研究工作和所做的貢獻，與BriVision和Rgene未來在本共同開發協議中做出的任何 承諾無關。除300萬美元外，公司還有權獲得Rgene未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發成本應由{ br} briVision和Rgene平均分擔。
2017 年 6 月 1 日，公司向 Rgene 交付了所有 研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制 ，因此在截至2017年12月31日的年度中，公司已將與共同開發協議相關的300萬美元全部記錄為額外實收資本。在截至2017年12月31日的年度中，公司已收到45萬美元的現金。2018年12月24日，公司以 新發行的Rgene普通股的形式收到了255萬美元的剩餘餘額，價格為新臺幣50元（約合每股1.64美元）， 的總數為153萬股，佔截至2018年12月31日的權益法長期投資。在截至2018年12月31日的 年度中，公司已確認的投資虧損為549美元。2018年12月31日，公司決定根據公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績、市場狀況和監管或經濟環境的不利變化 、Rgene運營結構的變化、額外融資要求以及Rgene繼續經營能力的定性和定量分析， 完全註銷這項投資。所有已啟動的項目 將由公司和 Rgene 管理和支持。
公司和Rgene於2020年11月10日簽署了 Rgene 協議修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌組合 療法和 AB-1527 卵巢癌聯合療法，並在待共同開發和商業化的產品中添加 ABV-1519 EGFR 陽性非小細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法。《Rgene協議》的其他條款 仍然完全有效。
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與關聯方 Rgene Corporation 簽訂臨牀開發服務協議
2022年6月10日，該公司與Rgene建立了共同開發 的合作伙伴關係。該公司的子公司BioKey與Rgene簽訂了臨牀開發服務協議（“服務 協議”），以指導某些Rgene藥物產品，即治療非小細胞肺癌（NSCLC）的 RGC-1501、 治療胰腺癌的 RGC-1502 和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503（根據美國 FDA IND 監管要求）（“Regene Studies”）。根據服務協議的條款，BioKey 有資格在 3 年內獲得總額不超過 300 萬美元的付款，每筆付款金額將根據協議期內獲得的某些 監管里程碑確定。
通過過去 5年的一系列交易，公司和Rgene共同開發了服務協議所涵蓋的三種藥品，這使該公司 擁有Rgene31.62％的股份。
作為Rgene Studies的一部分，該公司同意 向Rgene貸款100萬美元，Rgene為此向公司提供了5％的營運資金可轉換貸款（“票據”）。 如果票據完全轉換，公司將額外擁有Rgene6.4％的股份。預計公司將在2023年第一季度之前從關聯方獲得未償貸款 ，包括現金或Rgene的股份轉換。公司可以隨時將票據 轉換為Rgene的普通股，價格為 (i) 等於每股1.00美元的固定轉換價格或 (ii) 當時最新發行的股票價格的20％折扣 ，以較低者為準；轉換價格可能會根據票據 的規定進行調整。本説明包括標準違約事件，以及交叉違約條款，根據該條款，如果在 提供有關違規行為的書面通知 5 個工作日後仍未得到糾正，違反服務 協議的行為將觸發本説明下的違約事件。發生違約事件時，未償還的本金以及任何應計和未付的利息應立即到期並支付。
服務協議的有效期直到 最後一項專利的到期日，除非任何一方提前終止併發出六個月的書面通知，否則服務協議將自動續訂 5 年。任何一方均可因故終止服務協議，但須提供 30 天的書面通知。
Rgene還同意，自2022年7月1日起， 在貸款全額償還之前，為公司提供Rgene董事會席位。公司已提名其首席戰略官兼董事 Jiang 博士擔任該職位；Jiang 博士也是公司的最大股東之一， 擁有公司12.8％的股份。
Rgene Studies 是一項關聯方交易。
與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議
2017 年 7 月 24 日，BriVision 與 BioFirst Corporation（“BioFirst”）簽訂了 合作協議（“BioFirst”），根據該協議，BioFirst 授予公司該產品（“產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品 。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。
根據BioFirst合作協議， 公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並在2018年9月30日之前向BioFirst支付總額為300萬美元的現金或公司股票 。300萬美元用於補償BioFirst在簽署BioFirst合作協議之前BioFirst過去的研究 的努力和貢獻，與BioFirst和BriVision在本BioFirst合作協議中做出的任何未來承諾 無關。此外，公司有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％ ，任何開發成本應由BriVision和 BioFirst平均分擔。
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2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 提供了 所有研究、技術、數據和開發數據。由於目前相關的許可權在未來沒有其他用途，因此公司決定全額支出300萬美元。根據ASC 730-10-25-1，如果沒有替代的未來 使用購買用於研發活動的產品權利，必須立即計入研發費用 。因此，在截至2017年12月31日的年度中，全部300萬美元作為研發費用全額支出。
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票 購買協議（“購買協議”）。根據收購協議，公司向BioFirst發行了公司普通股 428,571股，以換取該公司欠BioFirst的300萬美元（“總付款 款項”），該協議與公司與BioFirst於2017年7月24日達成的某項合作協議（“合作 協議”）有關。根據合作協議，BioFirst授予公司共同開發用於醫療目的的 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體切除術替代品的全球許可權，以換取總付款。
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份 股票購買協議（“購買協議2”）。根據購買協議2，公司 向BioFirst發行了414,702股公司普通股，以對價該公司欠BioFirst 的2,902,911美元，該貸款與BioFirst向BriVision提供的貸款有關。
2020 年 11 月 4 日，該公司執行了 BioFirst 與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議修正案 ，將 ABV-2001 眼內灌溉解決方案和 ABV-2002 角膜儲存解決方案添加到 協議中。ABV-2002 在角膜移植手術中用於替換受損或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中具有更廣泛的 利用率。
最初，該公司將專注於 ABV-2002， 這是一種用於在穿透性角膜移植術（全厚角膜移植）或內皮 角膜移植術（背層角膜移植）之前儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基酸組成的溶液，旨在保護 眼組織在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整 滲透壓以保持 330 到 390 mosM 的範圍，從而允許在儲存期間角膜基質內進行水合。Stromal 水合通常導致 (a) 保持可接受的角膜透明度，(b) 防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還含有 一種豐富的酚類植物化學物質，存在於植物細胞壁中，具有抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst 的早期測試表明，ABV-2002 在長期儲存期間可能比當今可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造 。由於缺乏資金，進一步的臨牀開發被擱置。
此外，BioFirst於2006年11月7日成立，專注於創新的專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst 的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus）®），由國家健康研究 研究所許可。Vitargus是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品，與目前的玻璃體 替代品相比，它具有許多優勢，可以最大限度地減少醫療併發症並減少對額外手術的需求。
Vitargus已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建造GMP 工廠，旨在建立供應全球市場的生產基地，並推動 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst的目標是在2024年完成施工 。
上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。
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與 BioLite Japan 簽訂了共同開發協議 K.K.
2021年10月6日（“完成日期”）， 公司、日本公司Lucidaim Co., Ltd.（“Lucidaim”，連同公司統稱 “股東”）、 和日本公司BioLite Japan K.K.（“BioLite JP”）簽訂了合資協議（“協議”）。 BioLite JP 是一傢俬人有限公司（一家日本公司Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日註冊成立，截至 之日，該協議已授權10,000股普通股，其中已發行和流通的普通股為3,049股（“普通股”）。 在協議執行之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。 股東們成立合資企業是為了正式減少他們作為合資企業投資和運營BioLite JP的願望。合資企業的業務應為藥物、醫療器械和數字媒體的研發、投資、 基金運營和諮詢、BioLite JP 及其子公司在日本經營的補充劑的分銷和銷售，或協議修正案可能不時同意的任何 其他地區或企業。交易的完成以獲得所有必要的政府批准為條件 ，這些批准已經收到。
根據協議和相關股份 轉讓協議，公司應將其54股普通股無償轉讓給Lucidaim，因此，轉讓後， Lucidaim將擁有1,555股普通股（51％），公司應擁有1,494股普通股（49％）。同樣根據協議， BioLite JP 應有 3 名董事，其中 1 名董事由公司任命，2 名由 Lucidiam 任命。公司應 任命公司現任董事長兼首席商務官尤金·Jiang，Lucidaim應任命大西道仁；BioLite JP 現任董事 Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）被視為第二位 Lucidaim董事。該協議進一步規定，公司和BioLite JP應將他們之間的研究合作和許可 協議轉讓給BioLite JP或準備相同的協議（“許可協議”）。上述交易 發生在完成日期。
根據協議，股東應監督 並管理 BioLite JP 的業務和運營。董事無權因擔任 董事而獲得任何報酬，每位股東都可以罷免和更換他/她/其任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，則該股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了某些必須得到所有股東預先批准的公司 行動（“保留事項”）。如果股東無法就任何保留事項做出 決定，則任何一位股東都可以向另一位股東提交僵局通知，5天后，他們 必須將此事提交給每位股東的董事長，並真誠地解決爭議。如果此類爭議在此後的10天內仍未得到解決 ，則任何一方股東都可以提議以 的指定價格以現金購買其他股東的所有普通股；如果出售沒有得到肯定接受，則應按照出售要約中的規定進行出售。
每位股東都保留優先購買一定數量的普通股的權利 ，如果BioLite JP發行任何新的普通股，則該股東能夠維持其在BioLite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在 某些條件下，公司將失去其先發制人的權利。如果另一位股東收到購買該股東 普通股的提議，則股東還保留優先拒絕權。
該協議還要求BioLite JP獲得 一筆金額為30,460,000日元（約合27.2萬美元）的銀行貸款，用於其初始營運資金。根據 協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能對銀行貸款負責 ，金額不超過14,925,400日元（約合134,000美元），佔最高銀行貸款的49％。 該協議進一步規定，如果 BioLite JP有足夠的現金髮放年度股息，其利率應至少為Biolite利潤的1.5％。
根據協議，公司和BioLite JP同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意，代表BioLite JP就許可協議條款進行的任何談判 均應由Lucidaim任命的董事處理。如果公司 和此類Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite可以自行決定不執行許可 協議，而不對公司承擔任何責任。
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該協議包含在股東或其子公司不再是股東後的兩年內禁止招攬和不競爭 條款，此類限制性契約僅限於眼科領域或中樞神經系統領域的業務。Biolite 活動產生的任何知識產權均屬於 BioLite JP。
本協議包含標準賠償條款 ，唯一的不同是賠償方對個人責任不承擔任何責任，除非個人責任超過500,000日元（約合 4,500 美元），並且所有負債的總額超過200萬日元（約合18,000美元），並且僅在 此類責任超過該限額的範圍內。
該公司為設立 合資企業支付了15萬美元；意向書簽署後，BioLite Japan的另一位股東也支付了15萬美元。
本協議有效期為 10 年，除非 提前終止。該協議還允許股東在另一位股東犯下某些違約時終止協議， 如協議所述。
這是關聯方交易。
2021年11月，公司通過行使公司2021年8月3日公開發行證券時發行的認股權證獲得了4,244,452美元的總收益。投資者 以每股6.30美元的價格共行使了673,405份A系列認股權證，以每股10美元的價格行使了200份B系列認股權證。
BioKey 收入
除了合作協議外，ABVC 還通過其全資BioKey子公司賺取收入，該子公司提供廣泛的合同開發與製造組織 （“CDMO”）服務，包括原料藥表徵、配方前研究、配方開發、分析方法開發、 穩定性研究、IND/NDA/ANDA/A/510K 申報以及製造臨牀試驗材料（從第一階段到第三階段）和藥品的商業製造 。
此外，BioKey還提供各種根據客户需求量身定製的監管 服務，包括對與配方 開發、臨牀試驗、上市產品、仿製藥、營養保健品和非處方藥產品相關的提交文件進行校對和監管審查，以及培訓演示。除了 支持ABVC的新藥開發外，BioKey還代表ABVC向美國食品藥品管理局提交了IND、NDA、ANDA和DMF，以符合美國食品藥品管理局新的電子提交指南 。
COVID-19 疫情的影響
2020年1月30日，世界衞生組織 宣佈冠狀病毒疫情為 “國際關注的突發公共衞生事件”，並於2020年3月10日宣佈其 為流行病。世界各地為幫助緩解冠狀病毒傳播而採取的行動包括限制旅行，在某些地區進行隔離 ，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。冠狀病毒及其為緩解 而採取的行動已經並將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，包括 公司運營的地理區域。儘管國內和國際封鎖和行動限制預計將是暫時的，但 如果疫情繼續保持目前的軌跡，供應鏈中斷的持續時間可能會減少 進出公司的材料或供應的供應或延誤，這反過來又可能嚴重中斷 公司的業務運營。鑑於此次疫情持續發展的速度和頻率， 公司無法合理估計其合併經營業績受到的影響程度。我們已採取一切可能的預防措施 來確保員工的安全。
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COVID-19 疫情，包括變種，已經對我們的 CDMO 業務部門的各個部分產生了不利影響，預計將繼續對這些部門產生不利影響。COVID-19 疫情政府 施加了限制，限制了研究人員進入全球實驗室。這些限制限制了科學發現能力，我們觀察到 這些實驗室的需求遠低於歷史水平。隨着全球範圍內對社交距離的限制逐漸解除 ，實驗室得以增加研究活動。儘管我們認為，由於實驗室運營仍低於正常容量，潛在需求仍未達到Covid-19之前的水平，但我們希望 正在進行的疫苗接種計劃與計劃於夏季進行的政策變更相結合，將進一步增加研究活動，支持全球恢復到Covid-19之前的需求水平 。
COVID-19 的全球疫情繼續迅速演變 ，我們將繼續密切關注局勢，包括其對我們的計劃和時間表的潛在影響。
此外，由於這些情況， 包括庫存損失、與商譽和其他長期資產和流動債務相關的減值損失在短期內已經或將要受到重大和不利影響， 是合理的。
關鍵會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務 報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“U.S. GAAP”）編制的。所有重要的公司間往來交易和賬户餘額均已清除。
這種會計基礎涉及應計制會計的應用 ，因此，收入和收益在賺取時予以確認，支出和損失在發生時予以確認。 公司的財務報表以美元表示。
上一年度演示文稿的重新分類
為了與本年度的列報方式保持一致，對去年某些未經審計的合併資產負債表 表和未經審計的合併現金流量表金額進行了重新分類。 這些重新分類對報告的運營結果沒有影響。
估算值的使用
編制符合美利堅合眾國公認會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設， 影響未經審計 合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異 。
Stock 反向拆分
2019年3月12日， 公司董事會一致書面同意，以代替會議，批准i) 對公司授權普通股（“普通股”）和已發行和流通的普通股 股和ii）進行股票反向拆分，以修改公司的公司章程以反映反向拆分。根據內華達州修訂章程第78.207條，董事會在未獲得公司股東批准的情況下批准並批准了 反向拆分。 2019年5月3日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程（“修正案”） 的修訂證書，以實現反向拆分。金融業監管局（“FINRA”）告知公司 ，反向拆分已於2019年5月8日生效。
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2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股票進行1比10的反向股票拆分。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會 上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股的每股 股交易價值，儘管這一結果並不能保證。反過來，公司認為 反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。本報告中的所有 股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。2023年7月14日，公司向內華達州國務卿提交了 公司章程（“修正案”）的修訂證書，以實施2023年分裂 。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效。
公允價值測量
FASB ASC 820，“公允價值測量” 定義了按公允價值記錄的某些金融和非金融資產及負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架 ，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它要求實體衡量其金融工具 ，以退出價格為基準公允價值，最大限度地使用可觀察單位，儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出 價格。它建立了一個等級制度，優先考慮用於衡量公允價值的估值技術的投入。這種層次結構通過最大限度地使用可觀察的輸入和通過要求在可用時使用可觀察的輸入來最大限度地減少 使用不可觀察的輸入，從而提高 公允價值衡量和相關披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從獨立於公司 的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的 假設的輸入。不可觀察的投入反映了公司自己對市場參與者 在定價資產或負債時將使用的假設的假設，這些假設是根據當時可用的最佳信息得出的。該層次結構根據輸入的可靠性將 的輸入優先級分為三個主要級別，如下所示：
| ● | 第 1 級-投入是活躍市場中公司在 衡量日有能力獲得的相同資產或負債的報價。這些工具的估值不需要高度的判斷力，因為估值基於活躍市場的報價 ，這些報價隨時可用。 |
| ● | 第 2 級——活躍市場的報價以外的其他投入，在計量日可以直接或間接觀察，例如 是類似資產或負債的報價；不活躍市場的報價；或者其他可觀察到的投入 ，或者可以由資產或負債的整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入。 |
| ● | 第 3 級-基於不可觀察且未得到市場數據證實的輸入的估值。此類資產和負債的公允價值 通常使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術來確定，這些技術結合了市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設 。 |
公司某些資產和負債 的賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方應付賬款、庫存、預付 費用和其他流動資產、應付賬款、應計負債以及應付給關聯方的近似公允價值，因為其 到期日相對較短。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據和應計利息 的賬面價值近似於其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，到期期限很短。 公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率接近公司為期限和期限相似的債務所能獲得的市場利率 。
現金和現金等價物
公司將購買時到期日為三個月或更短的高流動性投資 視為現金等價物。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的 現金及現金等價物分別為99,290美元和85,265美元。公司的部分現金存款存放在位於臺灣的金融機構 ，這些機構目前有關於銀行賬户強制保險的法規。該公司認為 這家金融機構的信用質量很高。
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限制性現金等價物
限制性現金等價物主要包括臺灣儲備銀行賬户中持有的現金 。截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的限制性現金等價物 分別為642,899美元和1,306,463美元。
信用風險的集中度
公司 面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司將其現金和臨時 現金投資存入高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司 和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司不為 套期保值、交易或投機目的簽訂金融工具。
我們對客户進行持續的信用評估 ，不需要抵押品。根據對應收賬款可收回性的審查，為可疑賬款提供備抵金。 我們通過研究其歷史收款經驗、客户 信貸質量的當前趨勢以及內部信貸政策來確定可疑賬户的備抵金額。實際信貸損失可能與我們的估計有所不同。
客户集中
截至2023年6月30日， 是最主要的客户，專門在膳食補充劑 行業開發和商業化膳食補充劑和療法，佔公司應收賬款總額的97.28％。截至2022年12月31日，最主要的客户是 在膳食補充劑行業開發和商業化膳食補充劑和療法，佔公司應收賬款總額的71.89％；第二大客户，其董事長兼任BioKey董事會成員 ，佔公司應收賬款總額的16.62％
在截至2023年6月30日的六個月中，兩個主要客户，即製造藥物、膳食補充劑和醫療產品，佔公司總收入的43.64％和34.75％。在截至2022年6月30日的六個月中，兩家主要客户分別佔公司總收入的48.90％和20.48％，分別為眼移植物抗宿主 疾病開發新療法並提供生物技術研究。
收入確認
在2018財年，公司採用了 會計準則編纂法（“ASC”）主題606（ASC 606）“與客户簽訂合同的收入”，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的 追溯方法，並將新的收入準則作為對2018年初累積赤字的期初餘額的調整 以實現累積效應。從2018年1月1日及之後開始的公司 報告期的業績根據ASC 606公佈，而上一期間的金額未進行調整， 繼續根據上一期間有效的會計準則進行報告。根據公司對截至2018年1月1日的現有 合作協議的審查，公司得出結論，新指南的通過並未對公司在所有期間的收入產生重大變化 。
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根據ASC 606，公司在客户獲得對承諾商品或服務的控制權時確認收入 ，其金額反映了公司期望 為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定公司確定 屬於 ASC 606 範圍內的安排的收入確認，公司執行了以下五個步驟：(i) 確定與客户的合同；(ii) 確定 合同中的履約義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履行 義務；以及 (v) 在（或作為）時確認收入公司履行了履約義務。只有當公司有可能收取公司 有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的商品或服務時，公司 才將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定為在ASC 606的範圍內，公司就會評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是 的履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履約義務履行時（或作為）履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格的金額 確認為收入。
以下是公司根據公司收到的付款類型確認收入的示例 。
合作收入 — 公司確認通過合作研究、開發和/或商業化 協議產生的合作收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的 預付許可費、開發和商業里程碑、部分或全部償還研發成本，以及許可產品淨銷售額的 特許權使用費。每種類型的付款都會產生合作收入，但許可產品淨銷售額的特許權使用費 收入除外，這些收入被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，公司尚未收到任何特許權使用費收入。 通過將商品或服務的控制權移交給合作 合作伙伴，在履行履約義務後確認收入。
作為這些安排會計 的一部分，公司運用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定合作協議中確定的每項不同履約義務的獨立銷售價格時制定假設 。為了確定獨立的銷售價格，公司依賴的假設可能包括預測的收入、開發時間表、 研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
根據合作協議，公司有多項 交付成果，包括與技術許可授予、監管和臨牀 開發以及營銷活動有關的交付成果。估算公司交付品的績效期需要使用 管理層的判斷。管理層在評估預計績效期時考慮的重要因素包括 但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。 公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限，並根據預期進行 任何適當的調整。根據其合作協議 對業績期的估算值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。
(i) 不可退還的預付款
如果確定 公司知識產權的許可與安排中確定的其他履約義務不同， 公司將根據許可規定的相對獨立銷售價格 與該協議的總銷售價格相比來確認相關不可退還的預付款項的收入。當許可證轉讓給 協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收取不可退還的 預付費用僅用於補償公司過去在合作協議 協議簽訂之前所做的研究工作和貢獻，與公司與合作協議中的合作 合作伙伴之間未來做出的任何義務和承諾無關。
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(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議，公司有資格 根據特定開發、 監管和商業活動的成就，獲得里程碑式的付款。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，得出的結論是 這些事件分為兩類：(a) 涉及公司履行與合作伙伴的合作 協議規定的義務的事件；(b) 不涉及公司履行與合作伙伴簽訂的 合作協議規定的義務的事件。
以前的 類里程碑付款包括由合作 協議中規定的地區的開發和監管活動觸發的里程碑付款。管理層得出結論，每筆付款均構成重大里程碑付款。該結論主要基於 這一事實，即 (i) 每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過 公司成功履行其一項或多項可交付成果才能實現，(ii) 每個觸發事件的實現都受到固有的風險和不確定性的影響 ，並將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑付款均不可退款，(iv) 大量努力 是需要完成每個里程碑，(v) 每個里程碑付款的金額在以下情況下是合理的與 在實現里程碑時創造的價值的關係，(vi) 在預付款和潛在的里程碑 付款之間預計會有相當長的時間，以及 (vii) 里程碑付款僅與過去的表現有關。基於上述情況，公司確認基礎觸發事件發生期間來自這些里程碑付款的任何收入 。
(iii) 多要素安排
公司評估 多要素安排，以確定（1）安排中包含的可交付成果，以及（2）單個交付成果 是否代表單獨的會計單位，或者是否必須作為合併的會計單位進行核算。該評估涉及 個主觀決定，要求管理層對個別可交付成果做出判斷，以及此類交付物是否與合同關係的其他方面分開 。交付物被視為單獨的會計單位，前提是： (i) 已交付的物品獨立對客户具有價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付物品的一般退貨權 ，則未交付物品的交付或履約被認為是可能的，並且基本上在 的控制範圍內。在評估合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮合作合作伙伴的研究、 製造和商業化能力以及 一般市場中相關專業知識的可用性等因素。公司還考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘元素的情況下將其他交付品用於其預期目的 ，可交付成果的價值是否取決於未交付的物品， 以及是否有其他供應商可以提供未交付的元素。
當ASC 606中該特定會計單位的所有收入確認標準都滿足 時，公司確認分配給每個會計單位的 安排對價。如果可交付成果不代表單獨的會計單位，則公司 確認合併會計單位在公司合同或預計績效期內的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果不存在明顯的 業績模式或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在公司預計完成履約義務的期限內以直線方式確認該安排 下的收入。相反，如果可以確定向客户提供服務的績效模式 ，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準， 則公司使用比例績效法確認該安排下的收入。確認的收入限於 截至期末日使用直線 方法或比例績效法（如適用）確定的已收付款累計金額或累計已賺取的收入金額，以較小者為準。
在 一項包括里程碑付款的安排開始時，公司根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方構成風險 。該評估包括評估：（1）對價是否 與公司實現里程碑的表現相稱，還是與公司實現里程碑的表現相稱，或者由於其實現里程碑的表現所產生的具體結果 而提高交付物品的價值，（2）對價僅與過去的業績有關 以及（3）相對於安排中的所有可交付成果和付款條款而言，對價是合理的。公司評估 因素，例如實現特定里程碑 必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險，以及實現該評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足得出里程碑具有實質性結論所需的所有標準時，需要做出大量的判斷。假設滿足所有其他收入確認標準，如果沒有剩餘的履約義務或在 剩餘的績效期內，不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。
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(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作合作伙伴簽訂的合作 協議，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費佔淨銷售額的一定百分比 。公司根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準 ，公司將這些款項視為或有收入，並將其確認為解決 適用意外開支期間的收入。
研發活動服務產生的收入 — 根據合同條款，與研發和監管活動相關的收入在提供相關服務或活動時予以確認 。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務 ，即提供研發服務。公司還可以向其客户 提供選擇權，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性藥物成分、 API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否為實質性權利。 如果公司確定期權是一項重大權利，公司將把該期權視為單獨的履約義務。
如果公司有權 要求客户償還特定的研發費用，則如果公司認定 其提供的相關服務是一項實質性權利，則將其提供的相關服務記作單獨的履約義務。根據總收入或淨收入列報的規定，公司還決定 研發費用的報銷應記為收入還是應抵消研發費用 。公司在履行相關績效義務時確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額 。
然後，公司通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額（包括任何可變 對價）來確定 交易價格。根據未償還的合同，對價通常包括固定對價和可變對價 形式的潛在里程碑付款。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項 以及產生的相關研究和 開發費用。公司通常不將公司未來可能收到的任何款項包含在其 初始交易價格中，因為這些款項不太可能。公司將重新評估每個報告期 的總交易價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏收取 付款。預付款和費用可以在收到或到期時記為合同 負債，並且可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些安排下的 義務。當公司的對價權無條件時，金額記為應收賬款。 如果合同開始時的預期是 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年 或更短，則公司不評估合同是否具有重要的融資部分。
財產和設備
財產和設備按扣除累計折舊後的成本計算。維修和保養按發生費用計入。改善相關 資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備退役或以其他方式處置時，相關收益或 損失計入營業收入。租賃權改善按直線法折舊，在剩餘的 租賃期限或資產的估計使用壽命中較短的期限內折舊。折舊按直線法計算，包括資本租賃下的財產和設備 ，通常基於以下使用壽命：
| 估計的 生活在 年 |
||||
| 建築物和租賃權 改進 | 5 ~ 50 | |||
| 機械和設備 | 5 ~ 10 | |||
| 辦公設備 | 3 ~ 6 |
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長期資產減值
公司採用了會計準則 編纂副主題360-10，財產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10要求，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和 某些可識別的無形資產進行減值審查。公司每年對其長期資產進行減值評估 ，如果事件和情況允許，則更頻繁地進行評估。與可收回性有關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、反覆出現的虧損或預計在很長一段時間內無法實現盈虧平衡的經營業績。如果顯示價值減值 ，則將根據對資產使用和最終處置產生的未來貼現現金流的估計，調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10還要求處置的資產以 賬面金額或公允價值減去出售成本中較低者申報。
長期股權投資
公司收購股權投資是為了 促進業務和戰略目標。公司將 公司無法控制被投資者的非有價股權和其他股權投資入賬，因為：
| ● | 當公司有能力對被投資方施加重大影響但不能控制時，權益法投資 。其在 收入或虧損中所佔的比例按月確認，並記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 權益法不適用時的不可出售成本法 投資。 |
要確定 公司非有價股權投資的估值中是否存在減值，需要做出重大判斷，因此，公司認為 這是一項關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量因素。對其投資的定性分析包括瞭解被投資者的財務業績和 短期前景、被投資方所在行業或地理區域總體市場狀況的變化以及 的管理和治理結構。其投資公允價值的量化評估是使用 市場和收益方法進行的。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標 以及最近幾輪融資。收入方法包括使用貼現現金流模型，該模型需要對投資者的收入、成本和折扣率進行大量估計 。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定 是否存在減值時對這些因素的評估將來可能會發生變化。
非暫時性損傷
公司的長期股權投資 需要接受定期減值審查。減值對收益的影響如下：
| ● | 有價股票證券 包括考慮總體市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度，以及我們在足夠的時間內持有投資以便在可預見的將來恢復價值的能力和意圖。公司 還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的具體不利條件， 可能包括行業和行業業績、技術、運營和融資現金流因素以及 被投資方信用評級的變化。公司將有價股票證券和有價 權益法投資的非臨時減值記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 非有價股權投資基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析 ；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化； 被投資方運營結構或管理層的變化；額外的資金要求；以及被投資方保持 業務的能力。被投資方的一系列營業虧損或其他因素可能表明，投資價值的下降 不是暫時的，即使價值的下降超過了應用權益法本應確認的價值 ，也應予以確認。除暫時下降以外的投資價值損失應予以確認。 價值損失的證據可能包括但不一定限於沒有能力收回投資的賬面金額 ，或者被投資人無法維持足以證明投資賬面金額合理的收益能力。 公司將非有價成本法投資和權益法投資的非暫時減值記錄在股權投資的收益 （虧損）中。截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六個月中，股票投資的非暫時減值均為0美元。 |
55
善意
當事件發生或情況變化表明賬面價值可能無法收回時，公司每年或更頻繁地評估商譽的減值 。在 測試商譽是否減值時，公司可以選擇利用定性評估來評估申報單位的公允價值是否比其賬面金額更有可能不是 。如果定性評估表明商譽減值 的可能性很大，則公司將進行兩步減值測試。公司首先將淨資產的賬面價值與申報單位的公允價值進行比較，在兩步 減值測試下測試商譽是否減值。如果確定公允價值 低於賬面價值，或者定性因素表明商譽很有可能減值，則執行第二步 ，將減值金額計算為商譽估計公允價值與賬面價值之間的差額。 公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測基於 我們對未來淨銷售額和運營支出的最佳估計，主要基於預期的類別擴張、定價、細分市場 份額和總體經濟狀況。
截至2023年6月30日，公司完成了對 商譽的必要減值測試，並確定商譽減值是因為 公司當前的財務狀況，以及如果不大幅增加銷量，公司就無法產生未來的營業收入，這是 高度不確定的。此外，公司預計未來的現金流表明，商譽的可收回性沒有得到合理的保證 。
可轉換票據
公司通過將本金和賬面價值與貼現 方法進行比較，將折扣發行的可轉換票據記入 。公司每月評估折扣。本票的攤銷期為18個月。
研究和開發費用
根據ASC Topic 730-10-25-1，公司將 使用許可權的成本計入研發成本。本指南規定， 如果沒有替代的未來用途，購買用於研發活動的產品權利必須在產生時記入 的研發費用。
對於CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂法（“ASC”）730（“ASC 730”）核算研發成本 。除非將來在其他 研發項目或其他方面有其他用途，否則研發費用按實際發生的費用列支。研發費用包括開展研究 和開發活動所產生的成本，包括人員相關成本、設施相關開銷和外部合同服務，包括 臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和工藝開發成本、研究成本以及其他 諮詢服務。用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款 在活動完成或收到貨物時記為支出，而不是在付款時支出。在公司與第三方簽訂提供研發服務的協議的情況下 ，成本將在提供服務 時支出。
退休後和離職後福利
該公司在臺灣的子公司根據臺灣《勞工養老金法》（“該法”）採用了 政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規 要求僱主每月向勞動養老基金繳納的款額不得低於工人 月工資的6％。根據該法，公司每月向僱員 養老基金繳納相當於員工工資6％的款項。除繳款外，公司對福利沒有法律義務。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，此類員工 福利的總金額分別為2455美元和3,309美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中， 5,259美元和6,646美元。除上述外，公司不提供任何 其他退休後或離職後福利。
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股票薪酬
公司使用公允價值方法衡量與 所有員工股票薪酬獎勵相關的支出，並根據FASB ASC Topic 718 “薪酬股票薪酬”，在合併財務報表 中在必要的服務期內直線確認此類支出。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，員工股票薪酬支出總額分別為0美元和0美元。
公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票薪酬” 和FASB ASC主題505-50 “向非員工支付的股權 付款” 將非員工的股票薪酬 進行了核算，該主題要求在績效承諾日或服務提供期內完成和確認服務之日 之前按公允價值計量從非僱員那裏獲得的服務成本。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月， 非僱員股票薪酬支出總額分別為225,740美元和225,740美元。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，非僱員股票薪酬支出總額分別為592,229美元和4,917,743美元， 。
有益的轉換功能
公司可能會不時發行可轉換 票據，其中可能包含嵌入的有益轉換功能。如果已授予相關 認股權證，則可轉換票據 的標的普通股的公允價值超過票據中剩餘的未分配的 收益，則在可轉換票據 發行之日存在有利的轉換功能。受益轉換功能的內在價值記錄為債務折扣，相應的 金額與額外支付的資本相同。使用有效的 利息法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出。
所得税
公司使用 資產和負債方法核算所得税，該方法允許根據未來幾年實現税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税資產。根據資產負債法，遞延所得税是為財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額 之間的暫時差異的淨税收影響提供的。如果遞延所得税資產很可能在 公司實現收益之前到期，或者未來的可扣除額不確定，則為遞延所得税資產提供估值補貼。
根據ASC 740，只有在税務審查中 “很可能” 維持税收狀況，並假定要進行税務審查 時，税收狀況才被認定為 是一種福利。税務狀況的評估分為兩個步驟。第一步是確定税收狀況是否更有可能在審查後得以維持，包括根據該立場的技術 案情解決任何相關的上訴或訴訟。第二步是衡量符合可能性很大的門檻的税收狀況，以確定財務報表中確認的福利金額 。税收狀況以最大的收益金額來衡量，該收益可能在最終結算時實現的50％以上。以前未能達到確認的可能性大於不是 門檻的税收頭寸應在達到該門檻的後續第一個時段內予以確認。以前確認的 不再符合可能性大於不標準的税務頭寸應在不再滿足 門檻的後續第一個財務報告期內取消確認。與少繳所得税相關的罰款和利息歸類為發生當年的所得税支出 。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六個月中，沒有產生與所得税有關的鉅額罰款或利息。GAAP 還就取消認列、分類、利息和罰款、過渡期會計、披露 和過渡提供指導。
2017年12月22日，美國證券交易委員會發布了《員工會計 公告》（“SAB 118”），為税收法的税收影響會計提供了指導。SAB 118為公司根據ASC 740完成會計提供了一個衡量期 ，自税法頒佈之日起，該期限不應超過一年。 根據SAB 118，公司必須反映 ASC 740 規定的會計已完成的該法中那些方面的所得税影響。如果公司對《税法》某些所得税影響的會計不完整，但 它能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估算值才能納入財務報表。如果 公司無法確定應包含在財務報表中的臨時估算，則應繼續在《税法》頒佈前夕生效的税法條款的基礎上適用ASC 740。儘管公司 能夠合理估計降低公司税率和視同遣返過渡税的影響，但《税法》的最終影響 可能與這些估計有所不同，原因包括我們的解釋和假設發生了變化、美國國税局可能發佈的其他 指導方針以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息 以確定最終影響。
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遞延所得税資產的估值
記錄估值補貼是為了將 公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。在評估估值 補貼的需求時，管理層除其他外，會考慮對未來應納税所得額的預測以及持續的謹慎可行的税收籌劃 策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮記錄該司法管轄區部分或全部遞延所得税資產的估值補貼 。如果在記錄估值補貼後，公司 對未來應納税所得額的預測以及在評估估值補貼必要性時考慮的其他積極證據證明不準確，事後看來，支持其遞延所得税資產的變現可能會更加困難。 因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率 和業績產生不利影響。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定記錄估值補貼的司法管轄區 存在足夠的積極證據，則可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值補貼。 在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率和 做出此類確定期間的結果產生有利影響。
普通股每股虧損
公司根據ASC Topic 260 “每股收益” 計算 的每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。攤薄後每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於 分母增加到包括如果潛在的 普通股等價物已經發行以及額外的普通股是稀釋性的，本來可以流通的額外普通股數量。攤薄後的每股收益不包括所有稀釋性 潛在股票，前提是它們的作用是反稀釋的。
承付款和或有開支
公司在確定其與意外損失有關的應計額和披露時採用了ASC Topic 450 “意外開支” 副主題20。因此，當財務報表發佈或可供發佈財務報表之前獲得的信息表明，在財務 報表發佈之日資產可能已經減值或產生了負債，損失金額可以合理估算時，損失 意外開支造成的估計損失將計入收入賬中。與意外開支相關的法律費用在發生時記作支出。 如果損失意外開支不太可能或無法合理估計，則在財務報表 中披露損失意外開支，前提是至少有可能發生重大損失。
外幣交易
對於公司在臺灣的子公司， 的外幣交易以 交易發生時的有效匯率以新臺幣（“NTD”）記錄。將外幣現金 兑換成新臺幣，或結算外幣應收賬款或應付賬款時，採用不同的外匯匯率所產生的收益或損失，在兑換或結算當年貸記或記入收入 。在資產負債表日，外幣資產和負債的餘額按現行匯率重報 ，由此產生的差額記入當期收入，但以 股票計價的外幣投資除外，這些差異在股東報表 權益（赤字）下記作折算調整。
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翻譯調整
該公司在臺灣的子公司 的賬目以新臺幣（“NT$”）記賬，其財務報表均以新臺幣（“NT$”）表示。此類財務報表 根據ASC 830 “外幣事務”， 折算成美元（“$” 或 “美元”）， 以新臺幣為本位貨幣。根據報表，所有資產和負債均按當前匯率 折算，股東赤字按歷史匯率折算，損益表項目按該期間的平均匯率 折算。由此產生的折算調整列在其他綜合收益（虧損）項下，作為股東 權益（赤字）的一部分。
最近的會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06、 債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有 股權合約（副主題815-40）：實體自有股權中的可轉換工具和合約的會計（“ASU 2020-06”）。 ASU 2020-06 通過取消實益轉換和現金轉換會計模型，簡化了可轉換債務的會計處理。 在採用亞利桑那州立大學2020-06年度後，除非發行時附有可觀的溢價或嵌入式轉換功能，而且 與主機合約沒有明確和密切的關係，否則將不再在債務和股權組成部分之間進行分配。此修改將 減少發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。亞利桑那州立大學2020-06還更新了每股收益 的計算，並要求實體在可轉換債務可以用現金或股票結算時承擔股票結算。對於實體自有股權中的 合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06年影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵 ，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，因為取消了 的要求，(i) 考慮合同是否將以註冊股票結算，(ii) 考慮是否需要發佈抵押品， 和 (iii) 評估股東權利。亞利桑那州立大學 2020-06 在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度生效。允許提前採用， 但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度，並且前提是該財政年度開始時才採用。 公司目前正在評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
2022年3月，財務會計準則委員會 發佈了 ASU 2022-02《陷入困境的債務重組和復古披露》。該亞利桑那州立大學取消了採用亞利桑那州立大學2016-13年度《金融工具信用損失衡量》的債權人對陷入困境的債務 重組的會計指導。該亞利桑那州立大學還提高了 在借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。 此外，亞利桑那州立大學修訂了年份披露指南，要求各實體披露ASC 326-20範圍內的融資應收賬款和租賃淨投資的本期沖銷總額 。亞利桑那州立大學在 2022 年 12 月 15 日之後開始的每年 期間有效，包括這些財政年度內的過渡期。亞利桑那州立大學的採用將來將適用 。還允許提前收養，包括在過渡期內收養。該公司目前正在評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
59
估計和假設
在編制合併財務報表時， 我們使用影響報告金額和披露的估算值和假設。我們的估計通常基於複雜的判斷、 概率和假設，我們認為這些判斷是合理的，但本質上是不確定和不可預測的。我們還面臨其他風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與估計的金額有所不同。
經營業績——截至2023年6月30日的三個月 與截至2022年6月30日的三個月相比。
下表顯示了我們在 所示三個月內未經審計的合併運營報表信息。
| 三個月已結束 | ||||||||
| 2023年6月30日 | 6月30日 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 6,109 | $ | 312,860 | ||||
| 收入成本 | 72,981 | 8,367 | ||||||
| 毛利 | (66,872 | ) | 304,493 | |||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 1,386,788 | 1,592,831 | ||||||
| 研究和開發費用 | 514,442 | 532,782 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 225,740 | 225,740 | ||||||
| 運營費用總額 | 2,126,970 | 2,351,353 | ||||||
| 運營損失 | (2,193,842 | ) | (2,046,860 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | 55,041 | 39,015 | ||||||
| 利息支出 | (114,752 | ) | (14,758 | ) | ||||
| 營業轉租收入 | 34,800 | 32,802 | ||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | (18,305 | ) | 10,479 | |||||
| 其他（支出）收入 | 3,528 | (50,462 | ) | |||||
| 其他收入總額 | (39,688 | ) | 17,076 | |||||
| 撥備所得税前虧損 | (2,233,530 | ) | (2,029,784 | ) | ||||
| 所得税準備金 | 81,695 | (82,451 | ) | |||||
| 淨虧損 | (2,315,225 | ) | (1,947,333 | ) | ||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (51,714 | ) | (88,336 | ) | ||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | (2,263,511 | ) | (1,858,997 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | (12,032 | ) | (123,221 | ) | ||||
| 綜合損失 | $ | (2,275,543 | ) | $ | (1,982,218 | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.68 | ) | $ | (0.59 | ) | ||
| 加權平均已發行普通股數量： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 3,308,074 | 3,130,733 | ||||||
60
收入。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們分別創造了6,109美元和312,860美元的收入。收入減少的主要原因是 合同開發和製造組織（“CDMO）服務的收入減少。
運營費用。截至2023年6月30日的三個月中，我們的運營 支出從截至2022年6月30日的三個月的2,351,353美元 減少了224,383美元，下降了10％，至2,126,970美元。運營費用的減少主要歸因於銷售、一般和管理 費用以及研發費用的減少。
其他收入（費用）。截至2023年6月30日的三個月，我們的其他 支出為39,688美元，而截至2022年6月30日的三個月中，其他收入為17,076美元。這一變化主要是由利息支出的增加和外匯變動虧損造成的，而截至2023年6月30日的三個月利息收入的增加以及截至2022年6月30日的三個月中其他支出的減少所抵消 。
截至2023年6月30日的三個月 的三個月，淨利息收入（支出）為美元（59,711美元），而截至2022年6月30日的三個月為24,257美元。減少了83,968美元，約合346％，這主要是由於出於適當會計目的確認了轉換後的票據的利息支出，導致利息支出增加 。
淨虧損。由於上述因素，截至2023年6月30日的三個月，我們的淨虧損為2315,225美元，而截至2022年6月30日的三個月，我們的淨虧損為1,947,333美元，下降了367,892美元，下降了19％。
經營業績——截至2023年6月30日的六個月 與截至2022年6月30日的六個月相比。
下表顯示了 所示六個月內我們未經審計的合併運營報表信息。
| 六個月已結束 | ||||||||
| 2023年6月30日 | 6月30日 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 134,381 | $ | 338,520 | ||||
| 收入成本 | 133,217 | 10,263 | ||||||
| 毛利 | 1,164 | 328,257 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 2,659,540 | 2,783,909 | ||||||
| 研究和開發費用 | 849,421 | 892,186 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 592,229 | 4,918,743 | ||||||
| 運營費用總額 | 4,101,190 | 8,593,838 | ||||||
| 運營損失 | (4,100,026 | ) | (8,265,581 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | 107,752 | 79,190 | ||||||
| 利息支出 | (171,415 | ) | (32,971 | ) | ||||
| 營業轉租收入 | 56,900 | 56,926 | ||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | (30,566 | ) | 18,042 | |||||
| 其他（支出）收入 | 6,595 | (59,872 | ) | |||||
| 其他收入總額 | (30,734 | ) | 61,315 | |||||
| 撥備所得税前虧損 | (4,130,760 | ) | (8,204,266 | ) | ||||
| 所得税準備金 | 81,695 | (169,318 | ) | |||||
| 淨虧損 | (4,212,455 | ) | (8,034,948 | ) | ||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (125,249 | ) | (180,511 | ) | ||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | (4,087,206 | ) | (7,854,437 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | 17,077 | (236,560 | ) | |||||
| 綜合損失 | $ | (4,070,129 | ) | $ | (8,090,997 | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (1.24 | ) | $ | (2.65 | ) | ||
| 加權平均已發行普通股數量： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 3,307,826 | 2,968,340 | ||||||
61
收入。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們分別創造了134,381美元和338,520美元的收入。收入減少的主要原因是 來自合同開發和製造組織（“CDMO”）服務的收入減少。
運營費用。截至2023年6月30日的六個月中，我們的運營 支出從截至2022年6月30日的六個月的8,593,838美元減少了4,492,648美元，下降了52％，至4,101,190美元。運營費用的減少主要歸因於股票薪酬支出 減少了4,325,514美元，這與非僱員轉讓股票相關的成本有關。
其他收入（費用）。截至2023年6月30日的六個月中，我們的其他 支出為美元（30,734美元），而截至2022年6月30日的六個月中，其他收入為61,315美元。 這一變化主要是由利息支出增加和外匯變動虧損造成的，但被截至2023年6月30日的六個月中 利息收入的增加以及截至2022年6月30日的六個月中其他支出的減少所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，淨利息收入（支出）為美元（63,663） ，而截至2022年6月30日的六個月為46,219美元。減少了109,882美元，或 約238％，這主要是由於出於適當的會計目的確認了轉換後的票據 的利息支出，導致利息支出增加。
淨虧損。由於上述因素，截至2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為4,212,455美元，而截至2022年6月30日的六個月為8,034,948美元，減少了3,822,493美元，下降了48％。
流動性和資本資源
營運資金
| 正如 6 月 30 日的
一樣， 2023 | 作為
的 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | 2,128,819 | $ | 2,987,247 | ||||
| 流動負債 | $ | 5,772,855 | $ | 5,819,529 | ||||
| 營運資金（赤字） | $ | (3,644,036 | ) | $ | (2,832,282 | ) | ||
62
經營活動產生的現金流
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中， 用於經營活動的淨現金分別為2397,460美元和6,423,618美元。下降的主要原因是，在截至2023年6月30日的六個月中，關聯方應付的非現金股票薪酬減少以及淨虧損。
來自投資活動的現金流
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金分別為440,575美元和115,246美元。增長的主要原因是，在截至2023年6月30日的六個月中，長期投資的預付款 有所增加。
來自融資活動的現金流
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金分別為217.5萬美元和3,663,925美元。融資活動提供的淨現金減少主要是由於可轉換票據的收益，而在截至2023年6月30日的六個月中，短期貸款的償還抵消了這一減少。
第 3 項。關於 市場風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的申報公司，我們無需 提供此商品所需的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
在包括首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們 評估了 “披露控制和程序” 的設計和運營的有效性，該術語定義在本報告所涉期間結束時根據《交易法》頒佈的第13a-15 (e) 條或第15d-15 (e) 條 。基於 該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序截至 無效 2023年6月30日 提供合理的保證，即由於我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度 報告中描述的重大缺陷，我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、 彙總和報告。
財務 報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的六個月中，我們對財務報告的內部控制 沒有變化。
63
第二部分。-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時受到與我們在正常業務過程中運營引起的索賠有關的各種 法律訴訟的約束。我們目前不是任何法律訴訟的當事方 ，這些訴訟的不利結果，無論是個人還是總體而言，都將對公司的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響
第 1A 項。風險因素。
根據1934年《證券交易法》第12b-2條 的定義，我們是一家規模較小的申報公司，因此無需提供本項目下的信息。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用。
在本報告所涉期間 ，公司沒有向任何人發行未註冊的證券。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
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第 6 項。展品
以下物證隨函提交：
| 展品編號 | 描述 | |
| 2.1 | 股票交換協議，日期為2016年2月8日 (1) | |
| 3.1 | 公司章程 (2) | |
| 3.2 | 公司章程 (3) | |
| 3.3 | 2016 年 3 月 21 日提交的公司章程修正證書 (4) | |
| 3.4 | 2016 年 12 月 21 日提交的公司章程修正證書 (5) | |
| 3.5 | 2020 年 3 月 30 日提交的公司章程修正證書 (6) | |
| 3.6 | 2021 年 2 月 17 日提交的公司章程修正證書 (29) | |
| 4.1 | 認股權證形式 (7) | |
| 4.2 | 日期為二零二二年五月十六日的投資者認股權證表格 (32) | |
| 10.1 | 日期為 2015 年 12 月 29 日的合作協議 (8) | |
| 10.2 | 2016 年 6 月 9 日簽訂的合作協議和里程碑付款協議 (9) | |
| 10.3 | 與 Kira Huang 簽訂的僱傭協議 (10) | |
| 10.4 | 2017 年 1 月 12 日 12 日合作協議的附錄 (11) | |
| 10.5 | 2017 年 7 月 24 日與 BioFirst 簽訂的合作協議 (12) | |
| 10.6 | 2017 年 5 月 26 日與 Rgene 簽訂的共同開發協議 (13) | |
| 10.7 | 已保留 | |
| 10.8 | 與 Chi-Hsin Richard King 博士簽訂的僱傭協議 (15) | |
| 10.9 | 與 Chihliang An 的僱傭協議 (25) | |
| 10.10 | 國泰銀行與美國BriVision（控股）公司簽訂的商業貸款協議 (16) | |
| 10.11 | American BriVision（Holding） Corporation 簽發的期票 (17) | |
| 10.12 | 商業擔保協議的形式 (18) | |
| 10.13 | 公司與非美國人之間簽訂的交換協議表格 (19) | |
| 10.14 | 公司與美國人之間簽訂的交換協議表格 (20) | |
| 10.15 | 公司與美國投資者之間簽訂的 證券購買協議表格 (21) | |
| 10.16 | 公司與非美國投資者之間簽訂的 證券購買協議表格 (22) | |
| 10.17 | 修訂並重報了美國 BriVision（控股）公司 2016 股權激勵措施 (26) | |
| 10.18 | 證券購買協議表格 (27) | |
| 10.19 | 可轉換本票的形式 (27) | |
| 10.20 | 本票第1號修正案 (28) | |
| 10.21 | 公司、Lucidiam Co., Ltd. 和 BioLite Japan K.K. 之間的合資協議 (30) | |
| 10.22 | 二零一五年十二月二十九日合作協議修正案 (34) | |
| 10.23 | 臨牀開發服務 與 Rgene 簽訂的協議（部分附錄之所以被省略，是因為它們 (i) 不是實質性的，(ii) 是註冊人視為私密或機密的信息 。）(31) | |
| 10.24 | 約定的 2022年6月16日向 Regene 發出的照會 (31) | |
| 10.25 | 日期為 2022 年 5 月 12 日的證券購買協議表格 (32) | |
| 10.26 | 證券購買協議 (33) | |
| 10.27 | 筆記的形式 (33) | |
| 10.28 | 認股權證的形式 (33) | |
| 10.29 | 擔保協議 (33) | |
| 10.30 | 擔保人擔保協議 (33) | |
| 10.31 | 擔保 (33) | |
| 10.32 | 與 Rgene 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
| 10.33 | 與 BioFirst 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
| 10.34 | 專利安全協議 (33) | |
| 10.35 | 版權安全協議 (33) | |
| 10.36 | 股票質押協議 (33) | |
| 31.1 | 根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (a) 條進行認證，該法根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條獲得通過。+ | |
| 31.2 | 根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (a) 條進行認證，該法根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條獲得通過。+ | |
| 32.1 | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證。*+ | |
| 32.2 | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證。*+ | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。+ | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。+ | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔。+ | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 根據美國證券交易委員會 第 33-8238 版，附錄 32.1 和 32.2 正在提供但未歸檔。 |
| + | 隨函提交 |
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| (1) | 以引用 納入公司於2016年2月16日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (2) | 以引用 納入公司 2002 年 6 月 28 日提交的 SB-2 表格附錄 3.01 |
| (3) | 以引用 納入公司 2002 年 6 月 28 日提交的 SB-2 表格附錄 3.02 |
| (4) | 以引用 納入公司於2016年3月28日提交的8-K表最新報告附錄4.1。 |
| (5) | 以引用 納入公司於2016年9月13日提交的S-1表格附錄3.4。 |
| (6) | 以引用 納入公司 2020 年 4 月 7 日提交的 8-K 表附錄 3.1 |
| (7) | 公司於 2020 年 4 月 24 日提交的 8-K 表最新報告以引用 方式納入附錄 4.1 |
| (8) | 公司於2016年2月16日提交的8-K表最新報告以引用 方式納入附錄10.2。 |
| (9) | 以引用 納入公司於2016年6月9日提交的8-K表最新報告附錄99.1。 |
| (10) | 以引用 納入公司於2017年1月12日提交的10-K表年度報告附錄10.3。 |
| (11) | 以引用 納入公司於2017年2月22日提交的8-K表最新報告附錄99.1。 |
| (12) | 以引用 納入公司於2017年7月24日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (13) | 以引用 納入公司於2017年5月30日提交的8-K表最新報告附錄99.1。 |
| (14) | 已保留。 |
| (15) | 以引用 納入公司於2017年9月20日提交的8-K表最新報告附錄10.3。 |
| (16) | 以引用 納入公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (17) | 以引用 納入公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告附錄10.2。 |
| (18) | 以引用 納入公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告附錄10.3。 |
| (19) | 以引用 納入公司於2020年4月24日提交的8-K表最新報告的附錄10.2。 |
| (20) | 以引用 納入公司2020年4月14日提交的8-K表最新報告的附錄10.1。 |
| (21) | 以引用 納入2020年5月15日提交的公司10-K表年度報告附錄10.15。 |
| (22) | 以引用方式納入 2020 年 5 月 15 日提交的公司 10-K 表年度報告附錄 10.16 |
| (23) | 以引用 納入公司於2016年11月14日提交的S-1表格第1號修正案附錄14.1。 |
| (24) | 以引用 至 21.1 的形式納入公司於 2016 年 9 月 13 日提交的 S-1 表格。 |
| (25) | 以引用 納入2020年5月15日提交的公司10-K表年度報告附錄10.9。 |
| (26) | 以引用 納入公司 2021 年 3 月 16 日提交的 10-K 表年度報告附錄 10.17。 |
| (27) | 以引用 納入2020年11月5日提交的8-K表最新報告。 |
| (28) | 以引用 納入2021年6月8日提交的8-K表最新報告。 |
| (29) | 以引用 納入2021年5月10日提交的10-Q表季度報告。 |
| (30) | 以引用 納入2021年10月8日提交的8-K表最新報告。 |
| (31) | 以引用 方式納入於 2022 年 6 月 21 日提交的 8-K 表最新報告。 |
| (32) | 以引用 納入2022年5月12日提交的8-K表最新報告。 |
| (33) | 以引用 納入公司於 2023 年 2 月 24 日提交的 8-K 表最新報告。 |
| (34) | 參照公司於2022年2月22日提交的8-K表最新報告合併。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2023 年 8 月 14 日 | 來自： | /s/ Uttam Patil |
| Uttam Patil | ||
| 首席執行官 （首席執行官） | ||
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2023 年 8 月 14 日 | 來自： | //Leeds Chow |
| 周利茲 | ||
| 首席財務官 （首席財務官） | ||
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