附錄 99.1

ACELYRIN, INC.報告 2023 年第二季度財務業績和近期亮點

化膿性汗腺炎中izokibep的2b/3期試驗A部分的新數據顯示，早在第4周，三分之二患者的排水隧道數量有所改善；安慰劑對照的B部分仍有望在2023年第三季度獲得收入數據。

izokibep治療銀屑病關節炎的2b/3期隨機對照試驗已完成入組；從2024年中開始，收入數據現已加速至2024年第一季度。

8.23億美元的強勁現金狀況，包括最近首次公開募股的6.210億美元總收益，通過所有三個臨牀項目的關鍵里程碑，為多個後期臨牀項目提供了支持。

公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉辦電話會議和網絡直播。

洛杉磯，2023 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）— ACELYRIN, INC.納斯達克股票代碼：SLRN）是一家後期臨牀生物製藥公司，專注於加快免疫學領域變革性藥物的開發和交付。該公司今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並重點介紹了最近的其他公司更新和里程碑。

ACELYRIN創始人兼首席執行官林少莉醫學博士説：“2023年上半年富有成效和收益，因為我們標誌着許多臨牀和企業里程碑，支持我們為患者識別、收購和加快變革性藥物的開發和商業化的使命。”“從5月份成功進行首次公開募股，到我們在包括izokibep、lonigutamab和 SLRN-517 在內的投資組合中持續取得臨牀進展，我們正在積極執行我們的計劃，以期加速為患者提供更好的治療選擇，為股東創造價值。今天，我們非常高興地分享izokibep在化膿性汗腺炎（HS）中的2b/3期試驗A部分的新數據，這些數據表明，大多數患者在治療後的第一個月內排水隧道的數量都有所改善。我們的HS和銀屑病關節炎試驗結果中的所有證據繼續支持這樣的假設，即izokibep的高效力和小分子量可以為患者帶來具有臨牀意義的差異化益處，包括解決每種疾病的重要表現，否則這些表現會導致疼痛、殘疾和整體生活質量下降。”

“除了持續的臨牀進展外，我們還將繼續組建我們卓越的高級領導團隊，並邀請資深的免疫學銷售和營銷負責人肯·洛克擔任我們的首席商務官。他被任命加入我們的管理團隊是及時而重要的，因為我們將繼續推進強大的臨牀渠道，包括多個處於後期階段的項目，以實現潛在的監管批准和商業推出，” 林博士補充説。

近期亮點和即將到來的里程碑

Izokibep

Izokibep 是一種小蛋白質療法，旨在抑制 IL-17A，其效力高，分子量小，大約是單克隆抗體的十分之一。我們最近在化膿性汗腺炎（HS）和銀屑病關節炎（pSa）方面的數據在兩個獨立的數據集中，顯示了難以治療的組織中疾病的緩解潛力，而且隨着時間的推移，這種情況會有所改善。目前正在對中度至重度HS、pSa和葡萄膜炎進行試驗，以期有可能成為註冊套餐的一部分，並計劃啟動另一項針對軸向性脊柱關節炎（AxSPA）的第三期項目。

•HS2b/3期試驗A部分的一項新分析表明，在三分之二的持續患者中，使用izokibep治療早在第4周就能改善至少一條排水隧道。第 4 周是首次評估的時間點，這一結果一直持續到第 12 周。此外，到第8周，一半的持續患者至少有兩條排水隧道有所改善，並在第12周保持穩定。反應速度以及後期反應的規模，都是一個令人鼓舞的進展。值得注意的是，該分析基於一個小數據集，患者人數從高個位數到低兩位數。B部分數據集將為進一步瞭解izokibep對排水隧道的影響提供信息。

◦HS評估izokibep的2b/3期試驗的雙盲、安慰劑對照的B部分的註冊提前完成，將預期的收入業績加快到2023年第三季度。

•根據2023年3月在AAD上公佈的該試驗的開放標籤A部分中看到的結果，我們仍然專注於通過Hiscr100等高反應順序來近似的疾病解決。Hiscr100 是 HS 疾病控制的嚴格衡量標準，因為它要求同一個人在不形成新的排水隧道的情況下同時實現膿腫/結節消除。我們認為，完全控制活動性炎症可以使A部分中排水隧道數量的早期改善

•同樣在本季度，獨立的數據監測委員會（DMC）對HSp2b/3試驗B部分的非盲效力和安全性數據進行了預先計劃的審查，並確認了HS第二期3期試驗的160mg QW的劑量。儘管該公司仍然對數據視而不見，但這一確認與HS需要更高的暴露量的理解一致，也符合我們的假設，即izokibep的高效力和小體積可以帶來具有臨牀意義的差異化益處。

◦在5月份確認了劑量後，我們在6月份為第二項HS 3期試驗中的第一位患者進行了給藥，該試驗仍在積極報名中。

•4月，該公司公佈了為期46周的pSa2期試驗結果，該結果顯示，該疾病的關鍵表現持續改善超過16周。在接受 izokibep 80 mg Q2W 的參與者中，有 79% 達到了 ACR50 反應，而在第 16 周為 52%，觀察到更高的臨牀反應衡量標準，包括疾病的顯著控制或解決，其中 50% 達到 ACR70 反應，71% 達到 PASI100 反應，89% 達到附着炎消除。這是通過內部建模預測的，該模型表明，隨着治療持續時間的延長，臨牀反應的幅度將繼續增加。該模型還預測，隨着劑量水平的增加，可能會進一步實現差異化，我們正在正在進行的pSa2b/3期試驗中對此進行測試。

◦pSa 2b/3期試驗的註冊已經完成，現在預計從2024年年中開始，收入結果將加快到2024年第一季度。

•一項評估izokibep治療葡萄膜炎的2b/3期試驗正在報名中。先前報告的secukinumab數據通過顯示靜脈暴露水平的臨牀反應，證實了葡萄膜炎中對 IL-17A 的抑制作用。Izokibep 只需一次皮下注射即可達到 secukinumab IV 水平的暴露。這有可能解鎖 IL-17A 的抑制作用，以此作為治療葡萄膜炎的一種方法，而葡萄膜炎的需求仍未得到滿足。

•該公司還計劃在2024年啟動一項第三階段計劃，評估izokibep在AxSpa的治療用途。Enthesitis 是 AxSpa 的核心特徵，我們相信附着點炎的發病率

2期pSa試驗中顯示的附着點炎消退表明，該疾病患者有可能獲得具有臨牀意義的差異化益處。

Lonigutamab

Lonigutamab 是一種皮下遞送的抗胰島素樣生長因子-1R 單克隆抗體，正在開發治療甲狀腺眼病 (TED)。人們對TED作為一種慢性炎症性疾病的理解不斷髮展，尤其是最近的研究表明，對被認為是慢性而不是急性的受試者有療效。美國食品藥品管理局最近對替普妥單抗標籤的警告和注意事項的最新消息也強調了聽力障礙是一種嚴重的、潛在的永久性副作用。我們假設，lonigutamab 的特性可以通過維持提高反應深度和耐久性所需的最低藥物水平來優化臨牀反應，限制可能與最高藥物濃度高相關的安全責任（包括聽力障礙/損失），並通過單次注射皮下給藥最大限度地提高患者的便利性。

•在TED患者身上皮下進行的lonigutamab的1/2期概念驗證（PoC）試驗正在進行中，該公司預計將在2023年底/2024年初公佈收入結果。

SLRN-517

SLRN-517 是一種靶向 c-kit 的全人源單克隆抗體，其抑制可減少肥大細胞在各種過敏和炎症性疾病中的增殖和活性。據推測，SLRN-517 的高效和完全人性化的設計可以增加暴露量，降低免疫原性的潛力，從而有可能限制對藥物本身的急性反應，迅速耗盡肥大細胞，同時限制抑制其他敏感組織（精子發生、頭髮顏色、造血細胞（中性粒細胞減少））中 c-kit 產生其他作用的機會。除慢性蕁麻疹 (CU) 外，SLRN-517 還有可能治療其他幾種肥大細胞驅動的疾病，例如結節性瘙癢、大皰性類天皰瘡和嗜酸性食管炎。

•SLRN-517 的 1/2 期 PoC 試驗正在進行中，將包括健康的志願者和加州大學患者。該公司預計將在2024年下半年公佈營收業績。

領導層最新消息

該公司宣佈任命資深免疫學負責人肯·洛克為首席商務官。Ken為ACELYRIN帶來了數十年的皮膚病學和風濕病學商業領導專業知識，他的到來是及時的，因為我們繼續通過註冊性臨牀試驗推動izokibep的發展，併為連續多次潛在的商業發佈做準備。

該公司還宣佈，首席財務官（CFO）兼首席商務官Mardi Dier已辭職。Mardi 曾在公司的重要時期任職，我們感謝她的貢獻，並祝願她在未來的工作中一切順利。Gil Labrucherie曾被任命為臨時首席財務官，此前曾在2022年7月至11月期間擔任公司的首席財務官，當時他離開生物技術公司處理個人家庭事務。他目前可以擔任臨時職務，這使正在進行的活動能夠無縫地連續進行。從2016年6月到2022年7月，他擔任Nektar Therapeutics的首席財務官，並於2019年10月增加了首席運營官一職。

2023 年第二季度財務摘要

首次公開募股

2023年5月9日，ACELYRIN完成了34,500,000股普通股的擴大首次公開募股，其中包括承銷商以每股18.00美元的價格全面行使額外購買最多450萬股股票的選擇權。此前ACELYRIN從本次發行中獲得的總收益

扣除承保折扣和佣金以及ACELYRIN應付的其他發行費用，為6.210億美元。

現金狀況：截至2023年6月30日，現金、現金等價物和短期有價證券總額為8.23億美元。該公司預計，這些資金將通過所有三個臨牀項目的關鍵價值驅動里程碑為運營提供資金。

研發費用：截至2023年6月30日的第二季度，研發費用為3,000萬美元，而2022年同期為1,270萬美元。與2023年至2022年相比，該公司實現了顯著增長，包括將izokibep項目擴展到各個適應症，以及在2023年增加了兩個項目，這兩個項目目前都處於臨牀開發階段。

G&A費用：截至2023年6月30日的第二季度，一般和管理費用為1,270萬美元，而2022年同期為220萬美元。這些支出的增加主要是由於我們的組織能力得到擴大，以支持我們廣泛的免疫學候選產品組合的開發和商業化。

淨虧損：2023年第二季度的淨虧損總額為2600萬美元，而2022年第二季度的淨虧損為1450萬美元。

電話會議信息

ACELYRIN將於今天（美國東部時間2023年8月14日下午 4:30）主持電話會議和網絡直播，回顧其2023年第二季度的財務業績。電話會議的網絡直播可以在ACELYRIN網站www.acelyrin.com的 “投資者與媒體” 部分觀看。網絡直播的錄音將在活動結束大約兩小時後公佈，並將在公司網站上存檔約30天。

關於 ACELYRIN

ACELYRIN, INC.納斯達克股票代碼：SLRN）是一家總部位於洛杉磯地區的後期臨牀生物製藥公司，在舊金山灣區設有更多業務，專注於通過識別、收購和加速變革性藥物的開發和商業化，為患者提供改變生活的新治療選擇。

關於 Izokibep

Izokibep 是一種小型蛋白質療法，旨在通過緊密的結合親和力抑制 IL-17A，由於其分子量小，其大小約為單克隆抗體的十分之一，白蛋白結合結構域可延長半衰期，從而具有很強的組織穿透力。臨牀試驗數據支持這樣的假設，即izokibep的這些獨特特徵可能為患者提供具有臨牀意義和差異化的益處，包括解決疾病的關鍵表現。Izokibep正在多項針對中度至重度化膿性汗腺炎（HS）、銀屑病關節炎（pSa）和葡萄膜炎的後期試驗中接受評估，並計劃啟動一項針對軸向性脊柱關節炎（AxSPA）的額外3期項目。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於與ACELYRIN對其現金流向和為幾個關鍵里程碑提供資金的能力的預期有關的聲明；ACELYRIN項目的進展以及加快變革性藥物開發和交付的能力；預期的開發活動，包括計劃啟動臨牀試驗、建立概念驗證和/或臨牀數據的可用性；ACELYRIN候選產品的治療潛力，包括其能力為患者提供具有臨牀意義的差異化益處，其中可能包括解決疾病的關鍵表現和限制安全責任；ACELYRIN候選產品的潛在商業推出；

以及其他非歷史事實的陳述。這些前瞻性陳述基於ACELYRIN目前的計劃、目標和預測，本質上存在風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致ACELYRIN的實際業績與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於與成功完成ACELYRIN候選產品的開發和監管活動相關的風險和不確定性；維護和捍衞知識產權保護；延遲或未能確保候選產品的充足供應；ACELYRIN未能實現收購額外計劃的預期收益；法律訴訟、政府調查或其他行動；宏觀經濟狀況；市場波動；以及其他風險和不確定性影響ACELYRIN，包括在 “風險因素” 標題下不時描述的內容，以及ACELYRIN向美國證券交易委員會提交的當前和未來報告（包括截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告）中的其他內容。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則ACELYRIN沒有義務更新此類信息。

ACELYRIN, INC.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

ACELYRIN, INC.

部分合並資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）

聯繫人：

泰勒·馬西尼亞克，

投資者關係副總裁，

傳播和企業運營

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media@acelyrin.com