clbs-20230630
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cendMember2022-12-310000320017US-GAAP：州和地方司法管轄區成員美國公認會計準則：新澤西州税務司成員2022-12-310000320017US-GAAP：州和地方司法管轄區成員美國公認會計準則：新澤西州税務司成員2021-12-310000320017US-GAAP：州和地方司法管轄區成員US-GAAP：加州特許經營税委員會成員2022-12-310000320017US-GAAP：州和地方司法管轄區成員US-GAAP：加州特許經營税委員會成員2021-12-310000320017US-GAAP：州和地方司法管轄區成員US-GAAP：紐約州税務和金融司成員2022-12-310000320017US-GAAP：州和地方司法管轄區成員US-GAAP：紐約州税務和金融司成員2021-12-3100003200172023-04-052023-04-050000320017SRT: 最低成員2023-01-012023-06-300000320017SRT: 最大成員2023-01-012023-06-300000320017CLBS：SanfordBurnhamprebys 會員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2016-12-310000320017CLBS：SanfordBurnhamprebys 會員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-10-310000320017CLBS：SanfordBurnhamprebys 會員SRT: 最低成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-10-310000320017CLBS：SanfordBurnhamprebys 會員SRT: 最大成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-10-310000320017CLBS：SanfordBurnhamprebys 會員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-06-300000320017CLBS：加州大學聖地亞哥分校會員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-12-310000320017SRT: 最低成員CLBS：加州大學聖地亞哥分校會員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-12-310000320017SRT: 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美國
證券交易委員會
 
華盛頓特區 20549
 
表單 10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
 
截至的季度期間 2023年6月30日
 
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
 
從 __________________ 到 _______________________ 的過渡期
 
委員會檔案編號 001-33650
 
LISATA 治療公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）


特拉華22-2343568
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
  
艾倫路 110 號，2 樓, 巴斯金裏奇, 新澤西
07920
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
 
註冊人的電話號碼，包括區號： 908-842-0100
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元LSTA
這個 斯達克資本市場
 
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是 ☐ 不是☒

註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量。
班級截至 2023 年 8 月 14 日的未償還款項
普通股，每股面值0.001美元8,142,357 股份



索引
關於前瞻性陳述的警示性説明

本季度報告（本 “季度報告”）包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性” 陳述以及歷史信息。在本季度報告中使用時，非當前或歷史事實陳述的陳述可能被視為前瞻性陳述，包括但不限於與收入、支出、現金流、運營收益或虧損、維持當前和計劃運營所需的現金、資本或其他財務項目的任何預期有關的陳述；關於未來運營管理計劃、戰略和目標的任何陳述；與產品研究、開發和開發有關的任何計劃或期望商業化，包括監管部門的批准；任何其他關於期望、計劃、意圖或信念的陳述；以及上述任何假設所依據的任何陳述。在不限制上述內容的情況下，“計劃”、“項目”、“預測”、“展望”、“打算”、“可能”、“將”、“期望”、“預期”、“可能”、“預期”、“估計”、“繼續”、“目標” 或其他變體或類似術語旨在識別此類前瞻性陳述，儘管有些前瞻性陳述的表達方式不同。我們提醒讀者，前瞻性陳述只是預測，因此本質上會受到不確定性和其他因素的影響，涉及已知和未知的風險，這些風險可能導致實際業績、業績、活動水平或我們的成就或行業業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績、活動水平或我們的成就或行業業績存在重大差異。可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的預期業績存在重大差異的因素包括：
•我們有能力獲得足夠的資本或戰略業務安排來資助我們的運營和擴張計劃，包括收取根據各種許可和其他戰略安排欠我們的款項，履行我們在各種許可和其他戰略安排下的財務義務，為我們的候選產品臨牀試驗提供資金，以及相關技術的商業化；
•我們建立和維護必要的管理和人力資源基礎設施的能力，以支持我們業務的運營和/或增長；
•我們的產品是否建立了市場，以及我們是否有能力在這個市場中佔據有意義的份額；
•我們無法控制的科學、監管和醫學發展；
•我們有能力獲得和維持適當的政府許可、認證或認證（如適用），或者遵守醫療保健法律和法規或政府對我們業務的監管造成的任何其他不利影響或限制；
•我們當前或未來的任何專利申請是否產生了已頒發的專利，這些專利的範圍以及我們獲得和維護開展業務所需或需要的其他技術權利的能力，以及我們在不侵犯第三方專利主張的情況下將產品商業化的能力；
•各種許可協議是否會帶來任何潛在的戰略或財務收益；
•我們有能力實現開發產品候選渠道的多元化，其中可能包括收購、合併、業務合併、許可內交易或其他戰略交易，以及這些努力是否會導致我們達成或完成任何交易，或者任何此類交易如果完成，將增加股東價值；
•我們最近完成的與Cend Therapeutics, Inc.（“Cend”）合併的長期成功，包括Cend業務的持續整合及其開發計劃的推進；
•我們開發活動的結果；
•我們有能力按照我們估計的時間表完成其他計劃中的臨牀試驗（或啟動其他試驗），這是由於治療方法的新穎性、患者羣體規模、與其他類似受試者的臨牀試驗的競爭、患者和/或研究者所在地的可用性和可及性（例如 COVID-19 疫情）以及患者需要滿足試驗的納入標準或其他原因而導致的延遲；
•COVID-19 疫情和未來的任何疫情和/或其長期影響可能在多大程度上直接或間接影響我們的業務，包括我們的臨牀試驗和財務狀況；以及
•我們於2023年3月30日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告（我們的 “2022年10-K表格”）中的 “風險因素” 中討論的其他因素。
2
索引
本文討論的因素，包括 “第 1A 項” 中描述的風險。風險因素” 以及我們2022年10-K表格以及我們向美國證券交易委員會提交的其他定期文件中的其他地方，這些文件可在以下網址進行審查 www.sec.gov，可能導致實際結果和發展與此類聲明所表達或暗示的結果和發展有重大差異.所有歸因於我們的前瞻性陳述均受這些因素和其他因素的明確限制。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

3
索引
目錄
第一部分-財務信息
頁號
第 1 項。
財務報表：
5
 
截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的合併資產負債表
5
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表（未經審計）
6
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併綜合虧損表（未經審計）
7
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併權益表（未經審計）
8
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的合併現金流量表（未經審計）
10
 
未經審計的合併財務報表附註
11
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
26
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項。
控制和程序
34
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
36
第 1A 項。
風險因素
36
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
36
第 3 項。
優先證券違約
36
第 4 項。
礦山安全披露
36
第 5 項。
其他信息
36
第 6 項。
展品
36
 
簽名
37
4
索引
第一部分財務信息

第 1 項。財務報表



LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產（未經審計）
現金和現金等價物$23,690 $32,154 
有價證券
33,936 37,072 
預付費和其他流動資產3,797 2,650 
流動資產總額61,423 71,876 
財產和設備，淨額233 296 
獲得的許可證-無形許可證299 334 
其他資產410 528 
總資產$62,365 $73,034 
負債和股東權益  
負債  
應付賬款$775 $2,655 
應計負債3,581 3,728 
流動負債總額4,356 6,383 
其他長期負債295 327 
負債總額4,651 6,710 
承付款項和或有開支（注14）
股東權益 
普通股，$0.001面值，已授權 33,333,333股票；已發行 8,133,095
和 7,866,799分別為2023年6月30日和2022年12月31日的股票；以及
傑出， 8,132,357和 7,866,061截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票，
分別地
8 8 
額外的實收資本576,173 574,548 
庫存股票，按成本計算； 738截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票
(708)(708)
累計赤字(517,455)(507,241)
累計其他綜合虧損(50)(29)
Lisata Therapeutics, Inc. 股東權益總額57,968 66,578 
非控股權益(254)(254)
股東權益總額57,714 66,324 
負債、非控股權益和股東權益總額$62,365 $73,034 
見合併財務報表附註。
5
索引

LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
運營費用：
研究和開發$3,162 $3,234 $6,341 $6,516 
一般和行政3,713 3,486 7,378 6,824 
運營費用總額6,875 6,720 13,719 13,340 
營業虧損(6,875)(6,720)(13,719)(13,340)
其他收入（支出）：
投資收益，淨額668 94 1,338 158 
其他費用，淨額(150)— (163)(149)
其他收入總額（支出）518 94 1,175 9 
扣除所得税收益和非控股權益前的淨虧損(6,357)(6,626)(12,544)(13,331)
從所得税中受益(2,330)— (2,330)(2,479)
淨虧損$(4,027)$(6,626)$(10,214)$(10,852)
減去——歸屬於非控股權益的淨收益
— — — — 
歸屬於Lisata Therapeutics, Inc. 普通股股東的淨虧損$(4,027)$(6,626)$(10,214)$(10,852)
每股基本虧損和攤薄後虧損
Lisata Therapeutics, Inc. 普通股東$(0.50)$(1.64)$(1.28)$(2.69)
已發行普通股的加權平均值
基本股和攤薄後股票
8,021 4,035 8,004 4,036 

見合併財務報表附註。
6
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
綜合損失合併報表
（未經審計）
（以千計）
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
淨虧損$(4,027)$(6,626)$(10,214)$(10,852)
其他綜合損失：
可供出售證券-未實現淨收益12 126 1 — 
在此期間產生的累計折算調整(10)— (22)— 
其他綜合損失總額2 126 (21)— 
歸屬於Lisata Therapeutics, Inc. 的綜合虧損
股東們
$(4,025)$(6,500)$(10,235)$(10,852)
 
見合併財務報表附註。
7
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合併權益表
（未經審計）
（以千計）
 普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		財政部
股票		總計
麗莎塔治療公司，
公司
股東
公平		非-
控制
對以下內容的興趣
子公司		總計
公平
 股份金額
截至2022年3月31日的餘額4,035 $4 $546,637 $(196)$(457,242)$(708)$88,495 $(254)$88,241 
淨虧損— — — — (6,626)— (6,626)— (6,626)
基於股份的薪酬(1)— 367 — — — 367 — 367 
發行普通股的收益4 — 29 — — — 29 — 29 
有價證券的未實現收益— — — 126 — — 126 — 126 
截至2022年6月30日的餘額4,038 $4 $547,033 $(70)$(463,868)$(708)$82,391 $(254)$82,137 
 普通股額外
付費
資本		累積的
其他
綜合損失		累積的
赤字		財政部
股票		總計
麗莎塔治療公司，
公司
股東
公平		非-
控制
對以下內容的興趣
子公司		總計
公平
 股份金額
截至2021年12月31日的餘額3,986 $4 $546,044 $(70)$(453,016)$(708)$92,254 $(254)$92,000 
淨虧損— — — — (10,852)— (10,852)— (10,852)
基於股份的薪酬48 — 960 — — — 960 — 960 
發行普通股的淨收益4 — 29 — — — 29 — 29 
截至2022年6月30日的餘額4,038 $4 $547,033 $(70)$(463,868)$(708)$82,391 $(254)$82,137 

8
索引
 普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		財政部
股票		總計
麗莎塔治療公司，
公司
股東
公平		非-
控制
對以下內容的興趣
子公司		總計
公平
 股份金額
截至2023年3月31日的餘額7,999 $8 $575,137 $(52)$(513,428)$(708)$60,957 $(254)$60,703 
淨虧損— — — — (4,027)— (4,027)— (4,027)
基於股份的薪酬(25)— 584 — — — 584 — 584 
發行普通股的淨收益76 — 297 — — — 297 — 297 
期權行使的收益83 — 155 — — — 155 — 155 
外幣折算調整— — — (10)— — (10)— (10)
有價證券的未實現收益— — — 12 — — 12 — 12 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額8,133 $8 $576,173 $(50)$(517,455)$(708)$57,968 $(254)$57,714 
 普通股額外
付費
資本		累積的
其他
綜合損失		累積的
赤字		財政部
股票		總計
麗莎塔治療公司，
公司
股東
公平		非-
控制
對以下內容的興趣
子公司		總計
公平
 股份金額
截至2022年12月31日的餘額7,867 $8 $574,548 $(29)$(507,241)$(708)$66,578 $(254)$66,324 
淨虧損— — — — (10,214)— (10,214)— (10,214)
基於股份的薪酬107 — 1,173 — — — 1,173 — 1,173 
發行普通股的淨收益76 — 297 — — — 297 — 297 
期權行使的收益83 — 155 — — — 155 — 155 
外幣折算調整— — — (22)— — (22)— (22)
有價證券的未實現收益— — — 1 — — 1 — 1 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額8,133 $8 $576,173 $(50)$(517,455)$(708)$57,968 $(254)$57,714 
見合併財務報表附註。
 
9
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
 
 截至6月30日的六個月
 20232022
來自經營活動的現金流：  
淨虧損$(10,214)$(10,852)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：  
基於股份的薪酬
1,258 1,128 
折舊和攤銷95 14 
處置固定資產的損失3 — 
有價證券的增長(426)900 
運營資產和負債的變化：  
預付費和其他流動資產(1,161)(744)
其他資產117 118 
應付賬款、應計負債和其他負債(2,052)(1,268)
用於經營活動的淨現金(12,380)(10,704)
來自投資活動的現金流：  
購買有價證券(60,836)(30,291)
出售有價證券64,400 60,070 
投資 Cend Therapeutics— (10,000)
購買財產和設備— (235)
投資活動提供的淨現金3,564 19,544 
來自融資活動的現金流：  
行使期權的收益155 — 
淨股票結算權益獎勵的預扣税款(85)(168)
發行普通股的淨收益297 29 
由（用於）融資活動提供的淨現金367 (139)
匯率變動對現金的影響(15)— 
現金和現金等價物的淨增加（減少）(8,464)8,701 
期初的現金和現金等價物32,154 24,647 
期末的現金和現金等價物$23,690 $33,348 
見合併財務報表附註。
10
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
 
未經審計的合併財務報表附註

注意事項 1 — 《業務》
概述
Lisata Therapeutics, Inc.（及其子公司統稱 “公司”）是一家處於臨牀階段的製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療實體瘤和其他主要疾病的創新療法。該公司的主要研究候選產品 LSTA1 旨在激活一種新的攝取途徑，使共同施用或聯用抗癌藥物能夠更有效地穿透實體瘤。LSTA1 以腫瘤特異性的方式激活這種主動轉運系統，從而使全身共同給藥的抗癌藥物更有效地穿透和積聚在腫瘤中，而正常組織預計不會受到影響。LSTA1 還有可能改變腫瘤微環境（“TME”），從而使腫瘤更容易接受免疫療法。該公司及其合作者積累了大量的非臨牀數據，表明一系列現有和新興的抗癌療法（包括化療、免疫療法和基於RNA的療法）的交付得到了改善。迄今為止，LSTA1 在已完成和正在進行的臨牀試驗中也表現出良好的安全性、耐受性和活性，這些試驗旨在加強胰腺癌標準化療的提供。該公司正在探索 LSTA1 的潛力，使各種治療方式能夠更有效地治療一系列實體瘤。此外，該公司還有基於其自體CD34+細胞療法技術平臺的開發計劃，正在尋求與該平臺合作，同時不會產生額外的資本支出。
公司的領導團隊擁有數十年的集體生物製藥和藥品開發經驗，涉及各種治療類別，從臨牀前到產品註冊和上市的各個開發階段。其目標是開發和商業化能夠滿足未得到滿足的重要醫療需求的產品。公司目前的開發渠道包括：
•LSTA1 是全球正在進行的各種實體瘤類型的1b/2a和2b期臨牀研究的主題，包括轉移性胰腺導管腺癌（mpDAC），並結合各種抗癌方案。
與 Cend Therapeutics, Inc. 合併並更名
2022年9月15日，當時以Caladrius Biosciences, Inc.（“Caladrius”）的名義運營的公司根據Caladrius、Cend之間截至2022年4月26日的合併與重組協議和計劃（“合併協議”）的條款，完成了對特拉華州公司Cend Therapeutics, Inc.（“Cend”）的收購（“合併”）以及 CS Cedar Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）。
根據合併協議中規定的條款，自2022年9月15日起生效（“生效時間”）：（i）合併子公司與Cend合併併入Cend，Cend作為Caladrius的全資子公司存活下來，（ii）Caladrius更名為Lisata Therapeutics, Inc.，（iii）Caladrius之前對其普通股進行了 1:15 的反向股票拆分（“反向股票拆分”）到生效時間。在生效時，Cend在生效時間之前流通的每股普通股都轉換為獲得Lisata普通股的權利，交換比率為 0.5338，在考慮了反向股票拆分（“交換比率”）之後。就合併完成而言，公司共發行了 3,772,768根據交易比率，向Cend的持有人出售普通股，以換取合併結束前不久發行的所有Cend股本。
根據合併協議，Lisata承擔了根據2016年股權激勵計劃（“Cend計劃”）購買Cend資本股票的所有未償還和未行使的期權，而且，在合併方面，此類期權根據交換比率轉換為購買Lisata普通股的期權。在合併生效時結束時，公司假設Cend的股票期權總共購買了 1,227,776公司普通股的股份。
根據合併協議的條款和某些因素，卡拉德里烏斯被視為會計收購方，包括：（i）卡拉德里烏斯大約擁有 52合併結束後立即佔公司已發行普通股的百分比；（ii）儘管兩個實體都為Lisata的新管理團隊做出了貢獻，但卡拉德里烏斯團隊提供了管理團隊中的絕大多數個人，並擔任首席執行官（“首席執行官”）、首席醫學官（“首席營銷官”）和其他高級管理職務；（iii）卡拉德里烏斯為收購Cend的資產支付了溢價；以及（iv) 就總資產、運營和研發活動而言，Caladrius的規模遠大於Cend。合併被視為資產收購，因為幾乎所有的公允價值都集中在進行中的研發（“IPR&D”）。Cend的資產（現金和營運資金除外）是根據其截至交易日的相對公允價值計量和確認交易價格的分配，其中任何與IPR&D相關的價值都沒有
11
索引
如合併運營報表所述，未來替代用途已計入支出。合併前的合併經營報表中列報的經營業績和綜合虧損僅與Caladrius Biosciences, Inc.及其子公司有關。
冠狀病毒注意事項
Lisata 對 XOWNA 的 2b 階段 FREEDOM 試驗®在美國，由於 COVID-19，患者入學延遲。雖然提前入組按計劃進行，第一位患者於 2021 年 1 月接受了治療，但 COVID-19 疫情的影響導致入組人數普遍放緩，供應鏈中斷影響了用於診斷 CMD 和/或給藥 XOWNA 的合格導管的可用性®以及許多導管實驗室通常使用的造影劑。2022年5月，該公司宣佈暫停FREEDOM試驗的註冊，並打算使用6個月的隨訪數據對不少於前20名註冊患者的數據進行中期分析，以評估XOWNA的療效和安全性®在患有 CMD 的科目中。根據這項分析以及Key Opinion Leaders的意見，該公司確定，執行重新設計的類似Freedom的試驗將是適當的下一步，但是如果沒有戰略合作伙伴，進行此類試驗的費用將高得令人望而卻步。因此，公司董事會得出結論，XOWNA®只有找到並獲得能夠為重新設計的試驗提供必要資金的戰略合作伙伴，開發才能繼續進行。無法保證我們能夠確定這樣的合作伙伴並以可接受的條件與該合作伙伴簽訂協議，或者根本無法保證。
反向股票分割
2022年9月14日，就合併而言，公司根據2022年9月13日年度股東大會的授權，實施了反向股票拆分。反向股票拆分於2022年9月14日下午5點生效，公司的普通股於2022年9月15日開盤時開始在納斯達克資本市場進行拆分後的交易。截至2022年9月14日，公司每十五股已發行和流通的普通股（以及國庫中持有的此類股票）自動轉換為一股普通股，每股面值沒有任何變化。此外，還按比例調整了每股行使價和行使所有未償還股票期權、股票增值權、可轉換票據和購買普通股的認股權證時可發行的股票數量、歸屬所有限制性股票獎勵後可發行的股票數量以及根據公司股權激勵薪酬計劃預留髮行的普通股數量。任何本來有權獲得因反向股票拆分而產生的部分普通股的股東將獲得一筆現金付款，其金額等於由此產生的一股普通股的部分利息乘以2022年9月15日普通股收盤價的乘積。實施反向股票拆分是為了提高我們普通股的每股交易價格，以滿足繼續在納斯達克資本市場上市的1.00美元的最低出價要求。
所附財務報表中所有普通股、期權和認股權證的每股和每股金額均已重報，以追溯反向股票拆分。因此，合併權益表反映了反向股票拆分的影響，從 “普通股” 重新分類為 “額外實收資本”，其金額等於反向股票拆分導致的股票減少的面值。
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會關於中期財務信息的第10-Q表和S-X法規第10條的説明編制的。因此，它們並不包括公認會計原則所要求的完整財務報表的所有資料和腳註。管理層認為，隨附的公司及其子公司的合併財務報表未經審計，包括為公允列報公司截至2023年6月30日的財務狀況以及報告所述期間的經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整。此處未經審計的合併財務報表應與我們的2022年10-K表格中包含的截至2022年12月31日和2021年12月31日的公司歷史合併財務報表一起閲讀。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露。估計數還會影響報告期內報告的支出金額。該公司的估算基於歷史經驗和其他在這種情況下被認為是合理的假設，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎
12
索引
不容易從其他來源看出。公司在確定股票獎勵價值和合並估值時做出了關鍵的估計和假設，合併被視為資產收購，因為幾乎所有的公允價值都集中在進行中的研發（“IPR&D”）。因此，實際結果可能與這些估計和假設有所不同。
整合原則
合併財務報表包括Lisata Therapeutics, Inc.及其全資和控股子公司和關聯公司的賬目。在合併過程中，所有公司間活動均已取消.
外幣重新計量
公司的申報貨幣為美元。該公司的外國子公司Lisata Therapeutics Australia Pty Ltd.的本位貨幣是澳元。Lisata Therapeutics Australia Pty Ltd. 的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率折算成美元，經營業績使用整個報告期內的平均匯率折算成美元。將外幣本位幣財務報表折算成美元所產生的調整包含在外幣折算調整中，外幣折算調整是股東權益中累計其他綜合收益（虧損）的一部分。

注意事項 2 — 重要會計政策摘要
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括購買時到期日為九十天或更短的短期高流動性投資。
風險集中
公司面臨現金、現金等價物和有價證券投資組合的信用風險。根據其投資政策，公司根據信用評級、到期日、行業集團、投資類型和發行人對此類證券的投資金額進行限制，但美國政府發行的證券除外。現金存放在美國的主要銀行，可能超過聯邦保險限額。按優先順序排列，公司投資政策的目標如下：本金的安全和保值以及風險的分散、足以滿足現金流要求的投資流動性以及具有競爭力的税後回報率。
有價證券
公司在購買時確定其有價證券的適當分類，並在每個資產負債表日期重新評估此類名稱。公司的所有有價證券都被視為可供出售，按估計的公允價值計入，並以現金等價物和有價證券的形式報告。可供出售證券的未實現損益不計入淨收益，並在累計其他綜合收益（虧損）中列報，作為股東權益的單獨組成部分。其他淨收入（支出）包括利息、股息、購買溢價和折扣的攤銷、證券銷售的已實現損益以及證券公允價值的非暫時下降（如果有）。出售證券的成本取決於特定的識別方法。公司定期審查其所有投資的公允價值是否出現暫時的下跌。公司的審查包括考慮減值原因，包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀況的證券數量、未實現虧損的嚴重程度和持續時間、公司是否有意出售證券，以及在收回攤銷成本基礎之前是否更有可能被要求出售證券。當公司確定投資的公允價值下降低於其會計基礎並且這種下降不是暫時的，則會減少其持有的證券的賬面價值，並記錄下跌金額的損失。
財產和設備
財產和設備的成本按相關資產的估計使用壽命折舊。折舊是按直線法計算的。不延長原始資產壽命的維修和維護支出在發生時記作支出。財產和設備的估計使用壽命如下：
傢俱和固定裝置10年份
計算機設備3年份
軟件3年份
租賃權改進租賃期限
13
索引
長期資產
長期資產包括財產和設備。這些資產在各自的使用壽命內按直線攤銷。每當事件或情況變化表明資產的賬面金額超過資產的公允價值時，公司就會對長期資產進行減值審查。如果其他事件或情況變化表明公司預計持有和使用的資產的賬面金額可能無法收回，則公司將估算該資產的使用和/或其最終處置所產生的未貼現的未來現金流，並確認減值損失（如果有）。如果確定為必要，減值損失將按資產賬面金額超過資產公允價值的金額來衡量。
基於股份的薪酬  
公司根據授予日獎勵的公允價值，在必要的服務期內，將向員工、董事和顧問發放的所有基於股份的薪酬獎勵，包括股票期權、認股權證和限制性股票的授予。對於基於績效的歸屬標準的獎勵，公司會估算達到績效標準的可能性，並確認與預期授予的獎勵相關的薪酬支出。公司使用Black-Scholes期權定價模型確定期權獎勵的公允價值，該模型使用歷史和當前的市場數據來估算公允價值。該方法包含各種假設，例如無風險利率、預期波動率、預期股息收益率以及期權或認股權證的預期壽命。基於股票的薪酬支出還包括在發放補助金時對預計將被沒收的獎勵數量的估計。公司限制性股票和限制性股票單位的公允價值基於授予之日公司普通股的收盤市場價格。
每股虧損
每股基本虧損基於所有已發行和流通普通股的加權效應，計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行股票的加權平均值。攤薄後每股虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以計算每股基本虧損時使用的普通股加權平均數加上假設所有潛在攤薄已發行證券轉換後將發行的普通股數量。未列報攤薄後的每股虧損，因為此類潛在的稀釋性證券對所有列報時期的損失具有反稀釋作用。
國庫股
庫存股購買按成本法入賬，即收購股票的全部成本記為庫存股。隨後重新發行股票的收益或損失記入或計入額外實收資本。
研究和開發成本 
研發（“研發”）費用包括工資、福利和其他與員工相關的費用、臨牀試驗和相關的臨牀製造成本、合同和其他外部服務費用，包括贊助研究協議，以及設施和管理費用。公司在發生時支付與研發活動相關的費用。
為了進一步推動公司的舉措，公司將繼續瞄準主要的政府機構、國會委員會和非營利組織，為公司的研發計劃捐款。公司在獲得補助金時將此類補助金記作扣除研發運營費用中的相關支出。
過程中的研發費用
與收購新藥化合物相關的預付款，以及商業前里程碑付款，在發生期間立即記作IPR&D，前提是該新藥化合物不包括構成美國公認會計原則所定義的 “業務” 的過程或活動，該藥物尚未獲得監管部門的上市批准，也沒有確定的未來替代用途。公司將此類資產收購中達到某些監管、開發或銷售里程碑時應付的或有對價入賬，前提是潛在的意外開支是可能且可以估算的。監管部門批准後向第三方支付的里程碑款項將作為無形資產資本化，並在相關產品的估計剩餘使用壽命內攤銷。


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無形資產
該公司的無形資產包括一項單一資產，即在合併中收購的Cend與齊魯製藥有限公司（“齊魯”）簽訂的許可協議，價值為美元0.4百萬。無形資產按公允價值列報，並在其估計的5年使用壽命內使用直線法攤銷。攤銷費用為 $18截至2023年6月30日的三個月為千美元和35截至2023年6月30日的六個月中，為千人。當事件或情況表明賬面金額可能無法收回時，對無形資產進行潛在減值審查。預計攤銷費用為 $71未來五年每年一千人。
收入確認
公司對許可和合作安排進行評估，以確定安排中的記賬單位是否表現出供應商和客户關係的特徵。對於存在客户關係的安排和記賬單位，公司適用收入確認指南。公司確認向客户轉讓承諾的商品或服務的收入，其金額反映了公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認，公司執行以下五個步驟：（i）確定與客户的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在公司履行履約義務時確認收入。在合同開始時，公司會評估每份合同中承諾的商品或服務，評估每種承諾的商品或服務是否不同，並確定哪些是履約義務。然後，公司將履約義務履行時（或作為）履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。政府當局對公司收入徵收的税款，例如銷售税和預扣税，不包括在淨收入中。
如果確定公司知識產權的許可與協議中確定的其他履約義務不同，則公司確認在許可轉讓給被許可人並且被許可人能夠使用許可證並從中受益時，分配給許可證的不可退還的預付費用所產生的收入。如果許可證與其他履約義務捆綁在一起，公司將利用判斷力來評估合併履約義務的性質，以確定合併履約義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以確認收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，沒有確認收入。
里程碑
在每項包括里程碑付款（可變對價）的安排開始時，公司都會評估是否有可能達到里程碑，並使用最有可能的金額方法估算交易價格中包含的金額。如果可能不會發生重大收入逆轉，則相關的里程碑價值將包含在交易價格中。不在公司或公司合作伙伴控制範圍內的里程碑付款，例如監管部門的批准，在獲得批准之前，通常不可能實現。然後，交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每項履約義務，公司在履行合同規定的履約義務時確認收入。在隨後的每個報告期結束時，公司都會重新評估實現此類里程碑和任何相關限制條件的可能性，並在必要時調整公司對總交易價格的估計。任何此類調整均在累積追趕的基礎上分配給已履行和部分履行的履約義務，分配給持續履約義務的對價在履約期內予以確認。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司尚未確認與里程碑相關的收入。
特許權使用費
對於包括基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款）的安排，如果許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目，公司在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 分配的部分或全部特許權使用費的履約義務得到履行（或部分履行）時確認收入。迄今為止，公司尚未確認任何合作安排產生的任何特許權使用費收入。




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注意事項 3 — 合併
合併被視為資產收購，因為幾乎所有的公允價值都集中在IPR&D中。Cend的資產（現金和營運資金除外）是根據截至交易日的相對公允價值計量和確認交易價格的分配，與IPR&D相關的任何價值都計入支出。總對價的公允價值為 $36.1百萬。 下表是收購價格計算的摘要（以千計，每股數據除外）。
Cend股東擁有的合併後公司的普通股數量3,772,768 
乘以2022年9月15日Lisata普通股的每股公允價值$6.25
總計$23,580
Lisata對Cend的成本法投資的賬面價值10,000 
Cend全額歸屬股票期權的增量公允價值2,136 
Lisata 交易成本382 
總購買價格$36,098
收購價格的分配如下（金額以千計）：

現金和現金等價物$7,062
淨營運資金（不包括現金）(1,690)
其他負債(22)
收購了正在進行的研發 30,393 
執照355 
收購的淨資產$36,098


注意事項 4 — 可供出售證券
下表彙總了我們的合併資產負債表中以現金和現金等價物或有價證券記錄的可供出售證券（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
公司債務證券$22,135 $2 $(14)$22,123 $44,308 $— $(17)$44,291 
商業票據10,640 — — 10,640 7,953 — — 7,953 
貨幣市場基金8,309 — — 8,309 4,871 — — 4,871 
機構債券4,833 — (3)4,830 — — — — 
國庫券6,908 — (1)6,907 — — — — 
市政債務證券605 — — 605 7,626 — (1)7,625 
總計$53,430 $2 $(18)$53,414 $64,758 $— $(18)$64,740 


可供出售證券的估計公允價值通常基於從商業定價服務獲得的價格。下表彙總了合併資產負債表中可供出售證券的分類（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
現金等價物$19,478 $27,668 
有價證券33,936 37,072 
總計$53,414 $64,740 

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下表彙總了我們按合同到期日劃分的可供出售證券投資組合（以千計）：
2023年6月30日
攤銷成本估計公允價值
不到一年$53,430 $53,414 
超過一年— — 
總計$53,430 $53,414 


注意事項 5 — 財產和設備
財產和設備包括以下各項（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
傢俱和固定裝置$— $25 
計算機設備589 589 
租賃權改進72 99 
財產和設備，毛額661 713 
累計折舊(428)(417)
財產和設備，淨額$233 $296 

該公司的業績包括折舊費用約為 $60千和 $13截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為千人。

注意事項 6 — 每股收益（虧損）
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司出現了淨虧損，因此在計算攤薄後的每股虧損時沒有使用普通股等價物，因為它們具有反稀釋作用。 截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司排除了以下潛在稀釋性證券（以千計）：
 6 月 30 日
 20232022
股票期權1,339 174 
認股證1,422 1,424 
限制性股票單位252 96 
 
注意事項 7 — 公允價值測量
正在計量和報告的金融資產和負債的公允價值定義為在計量日（退出價格）主市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的交易價格。公司必須將公允價值衡量標準歸類為以下類別之一：
一級投入定義為報告實體在衡量日有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）。
二級投入定義為除第一級中包含的報價以外的投入，這些投入可以直接或間接觀察到資產或負債。
3級輸入被定義為資產或負債的不可觀察的輸入。
金融資產和負債根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行分類。公司對公允價值計量中特定投入的重要性的評估要求
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判斷力，並可能影響資產和負債公允價值的估值及其在公允價值等級制度中的位置。
公司定期按公允價值記賬的金融資產和負債 截至2023年6月30日和2022年12月31日（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
第 1 級第 2 級第 3 級總計第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
現金等價物$19,478 $— $— $19,478 $27,668 $— $— $27,668 
有價證券-可供出售— 33,936 — 33,936 — 37,072 — 37,072 
$19,478 $33,936 $— $53,414 $27,668 $37,072 $— $64,740 

由於這些項目的到期日短，截至2023年6月30日和2022年12月31日，應付賬款和應計支出的賬面價值接近公允價值。

注意事項 8 —應計負債
截至2023年6月30日和2022年12月31日，應計負債如下（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
工資、僱員福利和相關税收$2,125 $2,586 
臨牀和研發相關負債924 785 
會計和税務諮詢負債201 — 
經營租賃負債——當前160 180 
其他171 177 
總計$3,581 $3,728 

注意事項 9 —經營租賃
公司於2019年1月1日通過了亞利桑那州立大學第2016-02號《租賃》（主題842），並使用修改後的回顧性方法在資產負債表上確認了期限超過12個月的租約。該公司有一個辦公室的經營租約，租約將於2025年到期。由於公司的大多數租賃都沒有提供隱含的回報率，該公司估算了租賃開始時的增量借款利率，以確定租賃付款的現值。公司在租賃期限內以直線方式確認租賃費用。對於在主題842通過後簽訂或重新評估的租賃協議，公司選擇將與其租賃和租賃部分相關的非租賃部分作為單一租賃組成部分進行核算。公司的租約包括公司可以選擇全部或部分延長租賃期限和/或轉租空間。

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經營租賃負債和使用權資產記錄在資產負債表的以下標題中，如下所示（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
使用權資產：
其他資產$387 $487 
使用權資產總額$387 $487 
經營租賃負債：
應計負債$160 $180 
其他長期負債223 305 
經營租賃負債總額$383 $485 
    
截至2023年6月30日，我們經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為 2.3年份，我們經營租賃的加權平均折扣率為 9.625%。截至2022年12月31日，我們經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為 1.5年份，我們經營租賃的加權平均貼現率為 9.625%.
截至2023年6月30日，租賃協議規定的未來最低租賃付款額如下（以千計）：
歲月已結束經營租賃
202395 
2024190 
2025143 
租賃付款總額428 
減去：代表利息的金額(45)
租賃負債的現值$383 

注意事項 10 — 股東權益
反向股票分割
2022年9月14日，就合併而言，我們實施了反向股票拆分，如附註1所述。所附財務報表中所有普通股、期權和認股權證的每股和每股金額均已重報，以追溯反向股票拆分。因此，合併權益表反映了反向股票拆分的影響，從 “普通股” 重新分類為 “額外實收資本”，其金額等於反向股票拆分導致的股票減少的面值。
股票發行
在市場發行協議上
2021年6月4日，公司與作為銷售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂了市場發行協議（“自動櫃員機協議”），該協議涉及 “市場發行”，根據該協議，公司可以不時發行和出售其普通股，總髮行價不超過美元50.0百萬。在2022年3月22日提交10-K表格後，非關聯公司持有的我們已發行普通股的總市值約為美元43.6百萬。根據S-3表格第I.B.6號一般指示，由於在提交此類10-K表格時，我們非關聯公司持有的已發行普通股的總市值低於7,500萬美元，因此允許我們發行和出售的證券總額減少到美元17,698,943，相當於截至2022年9月21日非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一。在截至2023年6月30日的六個月中，公司發行了 64,394自動櫃員機協議下的普通股淨收益為美元270,774。自成立以來，公司已發行了 64,394自動櫃員機協議下的普通股淨收益為美元270,774.



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普通股
在合併於2022年9月15日完成之際，公司共發行了 3,772,768根據交易比率，向Cend的持有人出售普通股，以換取合併結束前不久發行的所有Cend股本。
股票期權和認股權證
就合併而言，在反向股票拆分生效後，公司假設 1,227,776Cend 的未償還期權。根據Cend計劃授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，並且自最初授予之日起不超過十年。Cend Plan股票期權通常在四年期內歸屬。 下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中股票期權和認股權證的活動：
股票期權認股證
股份加權平均行使價加權平均剩餘合同期限（年）累計內在價值（以千計）股份加權平均行使價加權平均剩餘合同期限（年）累計內在價值（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日已發行1,391,352 $10.83 7.03$187.6 1,423,774 $42.57 3.37$— 
在此期間的變化：
已授予175,096 3.50 — — 
已鍛鍊(82,500)1.88 — — 
被沒收(142,694)3.63 — — 
已過期(2,520)224.37 (2,000)88.35 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款1,338,734 $10.79 6.44$376.1 1,421,744 $42.51 3.17$— 
於 2023 年 6 月 30 日歸屬
或預計將來會歸屬		1,333,367 $10.82 6.43$373.0 1,421,744 $42.51 3.17$— 
於 2023 年 6 月 30 日歸屬1,222,064 $11.02 6.19$337.7 1,421,744 $42.51 3.17$— 


限制性股票
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司發行了以下服務限制性股票（股票數據除外，以千計）：
截至6月30日的六個月
  20232022
發行限制性股票數量159,950 70,745 
已發行限制性股票的價值$480 $973 

限制性股票發行的歸屬條款通常介於 一和 四年.
限制性股票單位
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司發行了服務限制性股票單位如下（股票數據除外，以千計）：
截至6月30日的六個月
20232022
已發行的限制性股票單位數量188,850 91,990 
已發行限制性股票單位的價值 $567 $1,265 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，為服務業發行的限制性股票的加權平均估計公允價值為美元3.00和 $13.76分別為每股。限制性股票單位的公允價值是根據公司在發行之日的收盤價確定的。限制性股票單位發行的歸屬條款一般為 一年，或者在實現基於績效的里程碑之後。


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注意事項 11 — 基於股份的薪酬
基於股份的薪酬
我們以股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式使用基於股份的薪酬。下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中基於股份的薪酬支出的組成部分（以千計）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
研究和開發$227 $141 $414 $359 
一般和行政357 226 844 769 
基於股份的薪酬支出總額$584 $367 $1,258 $1,128 

與尚未確認的未歸屬獎勵相關的薪酬成本總額以及預計在2023年6月30日確認獎勵的加權平均期限如下（以千計）：
股票期權限制性股票單位限制性股票
未確認的補償成本$321 $278 $597 
預計將確認薪酬成本的加權平均年限1.631.061.81

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，歸屬股票的總公允價值和授予的股票的加權平均估計公允價值如下（以千計）：
股票期權
截至6月30日的六個月
20232022
既得股份的公允價值總額$641 $385 
已授予股票的加權平均估計公允價值$2.11 $0.61 

估值假設
授予之日股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。預期波動率基於公司股票的歷史波動率。期權的預期期限基於對所有員工授予期權與行使期權之間的實際時間的觀察。認股權證的預期期限基於認股權證的合同期限。

注意事項 12 — 所得税
在評估遞延所得税資產（包括淨營業虧損結轉（NOL）的可變現性時，公司評估了現有的正面和負面證據，以估計未來是否會產生足夠的應納税所得額來利用其現有的遞延所得税資產。根據其評估，公司已為其遞延所得税淨資產提供了全額估值補貼，因為目前這些資產的未來使用仍不確定。
截至2021年12月31日，該公司的資金約為美元281.0數百萬聯邦NOL可用於抵消2030年至2036年到期的未來應納税所得額。公司進行了分析，確定在2021年1月25日的3年測試期內，他們的所有權變更超過50％。結果，$168.8百萬美元281.0數百萬個聯邦 NOL 將在未使用的情況下過期。公司註銷了遞延所得税資產的該部分，並減少了相應的估值補貼，結果為 $112.3剩餘的百萬聯邦NOL。遞延所得税資產的註銷和相應的估值補貼減少對資產負債表或損益表沒有影響。根據《美國國税法》第382條，2021年1月25日所有權變更之前產生的損失將受到每年17.3萬美元的限制。
截至2022年12月31日，該公司的淨資產約為美元34.0數百萬聯邦NOL可用於抵消2030年至2036年到期的未來應納税所得額。公司進行了分析，確定他們在 2022 年 9 月 15 日的所有權變動超過 50%。由於所有權變更，$88.2聯邦百萬
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NOL 將在未使用的情況下過期。公司註銷了遞延所得税資產的該部分，並減少了相應的估值補貼，結果為 $34.0剩餘的百萬聯邦NOL。遞延所得税資產的註銷和相應的估值補貼減少對資產負債表或損益表沒有影響。2022年9月15日所有權變更之前產生的損失的年度限制為零，而在2022年9月15日之後產生的損失將不受限制。
截至 2022 年 12 月 31 日，Cend Therapeutics 的股價約為 $10.9百萬聯邦NOL可用於抵消未來的應納税所得額。公司進行了分析，確定2022年9月15日所有權變動超過50％。截至 2022 年 9 月 15 日，Cend 的收入約為 $10.7聯邦政府百萬美元和 $15.0數以百萬計的州 NOL。州NOL的到期時間為2036年至2042納税年度。使用公允市場價值為 $36.1百萬，並適用適用的聯邦税率 2.54% Cend 每年的限額約為 91.7 萬美元。美聯邦 NOL 為 $106在 2022 年 9 月 15 日至 2022 年 12 月 31 日收購後期間產生的千美元不受限制，也不會過期。Cend的澳大利亞全資子公司擁有 $1.8百萬個 NOL 將結轉且不會過期。對NOL有全額估值補貼。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，該公司在新澤西州可用的州NOL為美元35.5百萬和美元97.0加州分別為百萬美元10.0百萬和美元69.5分別為百萬美元，紐約市為美元1.9百萬和美元13.0分別為百萬美元，用於抵消2032年至2042年到期的未來應納税所得額。根據《美國國税法》第382條，鑑於所有權變更，公司NOL的使用受到限制。遞延所得税資產的最終變現取決於在這些臨時差額可以扣除的時期內未來應納税所得額的產生。
公司對不確定的税收狀況適用財務會計準則委員會的規定。公司利用兩步流程來確定確認的税收優惠金額。對於達到可能性很大的門檻的税收狀況，合併財務報表中確認的金額是最大的收益，在最終與相關税務機關結算後變現的可能性超過50％。公司將與不確定税收狀況相關的利息和罰款視為所得税支出的一部分。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，該公司的不確定税收狀況為美元344千和 $0，分別是。由於收購了Cend，該公司的不確定税收狀況增加了美元344千與聯邦和州信貸以及某些州 NOL 有關。公司將在未來一段時間內繼續評估其不確定的税收狀況。截至2023年6月30日，公司認為其未確認的税收狀況在明年不會發生任何重大變化。
在2019年之前的年份，聯邦税收時效已關閉。自提交之日起，公司的州納税申報表在三到四年內仍可接受審查。
2023年4月5日，根據科技營業税證書轉讓計劃（“計劃”），公司獲得了新澤西州經濟發展局（“NJEDA”）的最終批准，可以出售其新澤西州淨營業虧損（“NJ NOL”）的一定百分比，隨後根據該計劃將其出售給符合條件且獲得批准的買家，淨收益為美元2.2百萬。這個 $2.3與新澤西州NOLS相關的數百萬美元税收優惠已記錄為所得税收益和銷售損失0.1其他收入（支出）中記錄的百萬美元。
2022年8月16日，《降低通貨膨脹法》簽署成為法律。《降低通貨膨脹法》包括各種税收條款，這些條款在2023年1月1日或之後開始的納税年度有效。對於自2021年12月31日之後的納税年度，2017年《減税和就業法》取消了在產生時扣除研發支出的選項，而是要求納税人從2022年開始的五到十五年內將其資本化和攤銷。由於公司處於淨營業虧損狀態，研發成本的資本化並未對公司截至2022年12月31日止年度的經營業績產生重大影響。公司將繼續監測税收立法變更對未來的影響。

注意事項 13 — 澳大利亞研發税收優惠
該公司的澳大利亞子公司從事核心研發活動，有資格在兩者之間獲得可退還的税收優惠 43.5% 至 48.5符合條件的研發活動的百分比（取決於所得税税率）。截至2023年6月30日的六個月中，$1.1在合併資產負債表中，百萬美元被記錄為預付資產和其他流動資產中的所得税優惠應收賬款，因為公司確定費用符合資格標準，預計將在相關納税申報表提交後不久收到索賠金額。


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注意事項 14 — 突發事件
突發事件
公司不時受到在正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠，無論是主張的還是未主張的。儘管無法確定未決索賠的結果，但公司認為任何未決索賠的結果都不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
2021年5月，Cend收到了代表一家名為Lingmed Limited（“Lingmed”）的中國實體的書面訴訟威脅，聲稱Lingmed有權根據Cend與齊魯製藥的合作和許可協議獲得成功費。Cend的迴應是否認根據協議條款，Lingmed有權獲得成功費。2022年5月，Cend收到了Lingmed向聖地亞哥縣高等法院提起的申訴，指控其違反合同、欺詐和宣告性救濟的索賠。Cend 對該投訴的迴應已於 2022 年 6 月 6 日提交。Lingmed 於 2022 年 7 月 11 日對森德的迴應做出了答覆。在2023年8月4日舉行的案件管理會議上，法院將此事的審判日期定為2024年8月2日。該公司否認Lingmed的這些指控，並打算大力為自己辯護。

注十五 — 許可協議
桑福德·伯納姆·普雷比斯
2015 年 12 月，Cend 與 Sanford Burnham Prebys（“SBP”）簽訂了許可協議，根據該協議，Cend獲得了SBP控制的與開發 LSTA1 相關的某些專利權和專有技術的全球獨家許可證。在簽訂許可協議時，Cend的創始股東是SBP的高管。該協議賦予公司授予和授權使用、出售和以其他方式利用專利權的分許可的權利。作為許可證的對價，Cend總共發放了 382,030根據反向股票拆分和交換比率調整後的普通股。公司需要支付年度許可證維護費 $10,000增加到 $20,000在協議的第七年。在某些監管和商業里程碑完成後，公司還可能被要求向SBP支付里程碑式的款項。潛在的里程碑付款總額約為 $10.6百萬。該公司還同意向SBP支付以下特許權使用費 4公司銷售或通過分許可證銷售的產品淨銷售額的百分比，但會受到某些削減。此外，公司有義務向SBP付款 25任何再許可收入的百分比。
2021年10月，Cend與SBP簽訂了許可協議，根據該協議，Cend獲得了SBP控制的某些專利權和專有技術的獨家許可證。該協議賦予Cend授予和授權使用、出售和以其他方式利用專利權的分許可的權利。公司需要支付年度許可證維護費 $20,000，增加到 $30,000在協議的第四年。此外，在某些監管和商業里程碑完成後，公司可能需要向SBP支付里程碑式的款項。潛在的里程碑付款總額約為 $23.2百萬。公司有義務向SBP支付以下特許權使用費 4公司或通過分許可證銷售的產品淨銷售額的百分比，但會有所減少。此外，公司有義務向SBP支付不同的分許可費，包括 10% 至 25%，取決於何時達到相關里程碑。
協議將在 (i) 許可專利中所有待處理的專利申請最終放棄或 (ii) 許可專利中最後一個到期的專利到期後到期，以較晚者為準。公司可以提前六十天向SBP發出書面通知，隨時全部終止協議。如果公司在任何時候拖欠到期的任何款項，並且在收到書面通知後的三十天內未能支付此類款項，則SBP可以全部終止協議。SBP或公司可以全部終止協議：(i) 如果另一方出現未得到糾正的重大違約行為，或 (ii) 另一方 (a) 申請或被非自願申請破產（出於重建或合併目的的解散或清盤除外），(b) 為債權人的利益轉讓其全部或幾乎全部資產，或 (c) 是否已指定接管人或受託人，但無法在三十歲之內確保該等程序被駁回、中止或以其他方式暫停天。協議因任何原因終止後，公司與專利和專利申請有關的所有權利和義務應終止並歸SBP。
SBP 擁有 382,030截至2023年6月30日，公司普通股的股份，是關聯方。



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加州大學聖地亞哥分校
2021年3月，Cend與加州大學聖地亞哥分校（“UCSD”）簽訂了許可協議，根據該協議，Cend獲得了與開發用於調節免疫反應的納米顆粒相關的某些專利權的獨家許可證。該協議賦予公司授予和授權使用、出售和以其他方式利用專利權的分許可的權利。在某些監管和商業里程碑完成後，公司可能需要向加州大學聖地亞哥分校支付里程碑式的款項。潛在的里程碑付款總額約為 $1.2百萬。該公司還同意支付加州大學聖地亞哥分校的特許權使用費 1.5公司或通過分許可證銷售的產品淨銷售額的百分比，但會有所減少。此外，該公司同意向加州大學聖地亞哥分校支付不同的分許可費，包括 10% 至 20%，取決於何時達到相關里程碑。
該協議將在壽命最長的專利權到期後到期。公司可以提前九十天向加州大學聖地亞哥分校發出書面通知，隨時完全終止該協議。如果公司在任何時候 (i) 未能履行或違反協議的任何條款，並且未能在六十天內糾正違約，則加州大學聖地亞哥分校可能會完全終止協議。協議因任何原因終止後，加州大學聖地亞哥分校可以終止分許可證持有人，但允許公司向加州大學聖地亞哥分校轉讓任何分許可證，前提是 a) 分許可證持有人在與公司的協議終止時信譽良好；b) 分許可證持有人目前沒有作為加州大學聖地亞哥分校的對立方參與訴訟。
麻省理工學院
2021年10月，Cend與麻省理工學院（“MIT”）簽訂了許可協議，根據該協議，Cend獲得了與開發幹擾性RNA的組織特異性遞送相關的某些專利權的獨家許可證。該協議賦予公司授予和授權使用、出售和以其他方式利用專利權的分許可的權利。作為該許可證的對價，經反向股票拆分和交換比率調整後，Cend共發行了43,236股普通股。公司需要支付年度許可證維護費 $20,000，增加到 $25,000協議的第二年和第三年，增加到 $50,000在協議的第四年，此後直到首次商業出售，並增加到 $150,000首次出售後的每一年協議。此外，在某些監管和商業里程碑完成後，公司可能需要向麻省理工學院支付里程碑式的款項。潛在的里程碑付款總額約為 $5.0百萬。該公司還同意向麻省理工學院支付以下特許權使用費 2公司或通過分許可證銷售的產品淨銷售額的百分比，但會有所減少。此外，公司有義務向麻省理工學院支付不同的分許可費，包括 3% 至 20%，取決於何時達到相關里程碑。合併完成後，公司必須向麻省理工學院支付控制權變更費 $0.3百萬。
協議在所有有效索賠到期或放棄時到期。公司可以提前六個月向麻省理工學院發出書面通知，提前全部終止該協議。如果公司在任何時候拖欠到期的任何款項，並且未能在收到書面通知後的三十天內支付此類款項，或 (ii) 嚴重違反了協議規定的義務（第 (i) 項除外），並且未能在收到書面通知後的六十天內糾正該違規行為，麻省理工學院也可以完全終止該協議。協議因任何原因終止後，授予公司的權利和許可將終止並歸還給麻省理工學院。協議因任何原因終止後，麻省理工學院可以終止分許可證持有人，但允許公司向麻省理工學院轉讓任何分許可證，前提是分許可證持有人在與公司的協議終止時信譽良好。
2023年6月30日，根據許可協議的規定，公司向麻省理工學院發出通知，許可協議將於2023年12月30日終止。在此之前，許可證仍然完全有效。
MIT 擁有 43,236截至2023年6月30日公司普通股的股份.

注意事項 16 — 研究合作和許可協議
獨家許可和合作協議
2021 年 2 月，Cend 簽訂了獨家許可和合作協議（“齊魯協議”），在該協議中，Cend 向齊魯授予了在領土（定義為包括中國、澳門、香港和臺灣在內的中國大區）開發和商業化 LSTA1 的獨家許可。根據協議條款，齊魯全權負責在其領土上開發 LSTA1。作為許可的對價，齊魯預付了$10百萬美元給 Cend，這在合併前被 Cend 確認為收入。此外，Cend 收到並確認為收入 a $5合併前的百萬發展里程碑。公司有資格獲得額外的開發和商業里程碑付款，最高可達 $95百萬和美元125淨銷售額分別為百萬美元分級特許權使用費，範圍從 10% 至 15%，分級再許可收入範圍從 12% 至 35%.
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除非提前終止，否則齊魯協議將繼續有效，直至齊魯所有付款義務到期。如果另一方無可爭議的重大違約行為在規定的時間內沒有得到糾正，或者另一方因破產相關事件未在規定的時間內得到解除而收到通知，則任何一方均可終止齊魯協議。齊魯可以隨時全部終止齊魯協議，但須至少提前六十天發出書面通知。齊魯對此類許可專利和專利申請的所有權利和義務將終止。

注意事項 17 — 後續事件
導演離職
2023年7月11日，公司宣佈Erkki Ruoslahti，醫學博士，博士，已決定退出董事會。
腫瘤穿透納米複合物 (TPN) 平臺的分配
2023年7月21日，公司與Impilo Therapeutics, Inc.（“Impilo”）簽訂了技術轉讓協議，根據該協議，公司將在滿足慣例成交條件的前提下，將腫瘤穿透納米複合物（TPN）平臺的權利轉讓給Impilo（“轉讓”）。作為交換，在轉讓截止日（“截止日期”），根據公司與Impilo之間達成的股權購買協議，將在截止日期生效，Impilo將向公司發行 768,500其種子前優先股的股份。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於各種因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括此處 “關於前瞻性陳述的警示説明” 和2022年10-K表格中的 “風險因素” 下所列的因素。以下討論應與本季度報告其他地方和2022年10-K表格中包含的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
概述
我們是一家處於臨牀階段的製藥公司，致力於發現、開發和商業化用於治療實體瘤和其他主要疾病的創新療法。我們的主要研究候選產品 LSTA1 旨在激活一種新的攝取途徑，使共同施用或聯用抗癌藥物能夠更有效地穿透實體瘤。LSTA1 以腫瘤特異性的方式激活這種主動轉運系統，從而使全身共同給藥的抗癌藥物更有效地穿透和積聚在腫瘤中，而正常組織預計不會受到影響。LSTA1 還有可能改變腫瘤微環境（“TME”），從而使腫瘤更容易接受免疫療法。我們和我們的合作者已經積累了大量的非臨牀數據，表明一系列現有和新興的抗癌療法的交付得到了改善，包括化療、免疫療法和基於RNA的療法。迄今為止，LSTA1 在已完成和正在進行的臨牀試驗中也表現出良好的安全性、耐受性和活性，這些試驗旨在加強胰腺癌標準化療的提供。我們正在探索 LSTA1 的潛力，使各種治療方式能夠更有效地治療一系列實體瘤。此外，我們還有基於自體CD34+細胞療法技術平臺的開發項目，我們正在尋求與之合作，同時不會產生額外的資本支出。
我們的領導團隊擁有數十年的集體生物製藥和藥品開發經驗，涉及各種治療類別，從臨牀前到產品註冊和上市的各個開發階段。我們的目標是開發和商業化產品，以滿足未得到滿足的重要醫療需求。我們目前的開發渠道包括：
•LSTA1 是我們的1b/2a和2b期臨牀研究的主題，正在全球範圍內針對各種實體瘤類型進行，包括轉移性胰腺導管腺癌（mpDAC），並結合各種抗癌方案。
通過 cenDR 主動轉運實現有針對性的實體瘤穿透
許多實體瘤癌，包括胰腺導管腺癌（“PDAC”），周圍環繞着密集的纖維化組織或基質。這限制了當前化療對這些癌症的療效。新興的免疫療法，包括檢查點抑制劑、嵌合抗原受體T（“CAR-T”）細胞等過繼細胞療法，以及基於核酸的療法，例如短幹擾RNA（“siRNA”）、反義寡核苷酸（“ASO”）和信使RNA（“mRNA”），在穿透實體瘤方面也面臨挑戰。許多腫瘤還表現出免疫抑制性腫瘤微環境（“TME”），這會抑制患者的免疫系統對抗癌症的能力，並可能限制免疫療法的有效性和/或導致轉移。這些因素會對許多治療藥物有效治療這些癌症的能力產生負面影響。
為了解決腫瘤基質作為有效治療的主要障礙的作用，我們的方法是激活C端規則（“cenDR”），即cenDR系統，一種自然存在的主動轉運系統。我們的主要研究藥物 LSTA1（一種特定的內化R-G-D或IrgD肽）以腫瘤特異性的方式激活這種轉運系統（Sugahara，Science，2010）。LSTA1 可以更具選擇性、更高效地吸收全身給藥的抗癌藥物，從而增加腫瘤內藥物的積累。總體結果是增強了抗癌活性，而不會增加副作用。雖然可以將一些抗癌藥物與 LSTA1 耦合/綁定或偶聯，但我們認為共同給藥方法是一種優勢，因為它不會產生新的化學實體以及隨之而來的開發和監管障礙，從而為一系列共同給藥療法提供預期的更快進入臨牀和更快上市的產品機會。
其他治療高纖維化腫瘤遞送的方法（例如聚乙二醇化透明質酸酶和刺蝟抑制劑）的臨牀進展受到毒性和副作用的限制。LSTA1 在臨牀試驗中表現出良好的安全性/耐受性和活性，以增強 mpDAC 標準護理化療的提供。LSTA1 的癌症靶向給藥可能使這種新興的治療方式能夠更有效地治療一系列實體瘤。


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LSTA1 與其他抗癌藥物聯合用於治療實體瘤癌
LSTA1 是一種研究藥物，可激活 cenDR 活性轉運機制，同時還可能修改 TME 並降低其免疫抑制作用，從而使腫瘤更容易受到免疫系統的攻擊。它靶向腫瘤血管、內皮細胞、腫瘤細胞和一些腫瘤內免疫抑制細胞，因為它對這些細胞上被上調的α-v、β-3和β-5整合素具有親和力。LSTA1 是一種九個氨基酸的環狀內化 RGD（“IrgD”）肽，一旦與這些整合素結合，就會被腫瘤中表達的蛋白酶分解，釋放出一種叫做 cenDR 片段的肽片段。然後，cenDR片段與相鄰的受體（稱為neuropilin-1受體）結合，激活一種新的攝取途徑，使抗癌藥物等循環部分能夠更有選擇地更有效地穿透實體瘤。LSTA1 能夠修改 TME 以增強共同給藥藥物的遞送和療效，已在一系列實體瘤的許多臨牀前模型中得到證實，Lisata、世界各地的合作者和研究小組的研究結果已成為 300 多篇科學出版物的主題。
在臨牀開發方面，LSTA1 是一項已完成的 1b 期臨牀試驗的主題，該試驗涉及 31 名一線轉移性胰腺導管腺癌患者，其中 29 名是可評估的。試驗結果表明，LSTA1 複方療法的安全性與單獨的標準護理（“SoC”）相似，LSTA1 的耐受性良好，無劑量限制毒性。觀察到客觀反應率（“ORR”）為59％，包括罕見的完全反應，與 “MPACT” 臨牀試驗中觀察到的23％的ORR相比不錯，後者是批准nab-paclitaxel與吉西他濱聯合用於治療一線轉移性胰腺導管腺癌的基礎。觀察到的疾病控制率（“DCR”）；（部分和完全反應加上穩定的疾病）超過百分之七十九，而在MPACT試驗中觀察到的DCR為48％。在96％的患者中觀察到循環腫瘤生物標誌物 CA19-9 水平降低，而在MPACT試驗中，這一比例為61％。重要的是，在MPACT試驗中，觀察到的無進展存活率中位數和總存活率中位數分別為近十個月和超過十三個月，而在MPACT試驗中，分別不到六個月和不到九個月。這些結果已發表在《柳葉刀胃腸病學與肝病學》（Dean 等人，2022 年）上。
此外，LSTA1 是全球正在進行和計劃中的多項臨牀試驗的主題，這些試驗涉及各種實體瘤類型，並與多種化療和免疫療法抗癌方案相結合。下圖總結了這些研究。

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缺血修復（CD34+ 細胞技術）
CD34+細胞是在故意尋找能夠刺激血管發育和/或修復的細胞後發現的。隨着時間的推移，體內所有組織都會通過更換細胞來維持其功能。除了維持功能外，身體還必須能夠在受傷後建立新的血管。CD34+ 細胞是一種內皮祖細胞，能夠在微血管系統層面刺激新血管形成。迄今為止發現的其他原生細胞都沒有表現出同樣的能力。
我們使用自體（患者自身自然存在的）CD34+ 細胞的專有細胞技術促成了旨在治療缺血引起的疾病和病症的候選治療產品的開發。當健康組織的含氧血液供應受到限制或減少時，就會發生缺血。通過給藥 CD34+ 細胞，我們尋求促進新微血管系統的發育和形成，從而增加流向受影響區域的血液。我們相信，通過我們的CD34+細胞技術，可以改善由潛在缺血損傷引起的多種疾病，包括但不限於布爾格氏病、嚴重肢體缺血（“CLI”）、冠狀動脈微血管功能障礙（“CMD”）、難治性心絞痛和糖尿病性腎病（“DKD”）。
HONEDRA®用於治療嚴重肢體缺血
我們對 HONEDRA 的隨機、開放標籤、符合註冊條件的研究®迄今為止，日本用於治療CLI和Buerger病的藥物在安全性和有效性方面都顯示出積極的趨勢。HONEDRA®但是，由於 COVID-19 疫情對日本的影響，包括日本在 2020 年、2021 年和 2022 年的大部分時間裏一直持續的緊急狀態，這極大地減少了研究的入學人數。由於這些 COVID-19 延遲會帶來沉重而持續的運營和財務負擔，再加上重新啟動網站註冊的時間不可預測，我們在 2021 年第四季度暫停了進一步的註冊。研究暫停後，我們完成了所有方案規定的患者觀察並完成了臨牀研究報告。在日本符合註冊資格的臨牀試驗中完成的所有患者的隨訪數據已經彙編，這些數據是與日本藥品和醫療器械管理局（“PMDA”）討論的主題，這是日本監管預先諮詢過程的一部分，也是為日本新藥申請（“JNDA”）之前的正式臨牀諮詢會議做準備。迄今為止，PMDA已就如何為正式諮詢會議做準備提供了建議，並表示他們傾向於在提交JNDA的同時提供額外的臨牀信息。同時，該公司加大了爭取日本合作伙伴的力度，以完成剩餘的開發/註冊步驟，並最終在日本實現商業化。
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與 Cend Therapeutics, Inc. 合併並更名
2022年9月15日，當時以Caladrius Biosciences, Inc.（“Caladrius”）的名義運營的公司根據Caladrius、Cend之間截至2022年4月26日的合併與重組協議和計劃（“合併協議”）的條款，完成了對特拉華州公司Cend Therapeutics, Inc.（“Cend”）的收購（“合併”）以及 CS Cedar Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）。
根據合併協議中規定的條款，自2022年9月15日（“生效時間”）起生效：（i）合併子公司與Cend合併併入Cend，Cend作為Caladrius的全資子公司存活下來，（ii）Caladrius在生效時間後立即更名為Lisata Therapeutics, Inc.，以及（iii）Caladrius對其普通股進行了 1:15 的反向股票分割生效時間之前的股票（“反向股票分割”）。在生效時，考慮到反向股票分割，Cend在生效時間前已發行的每股普通股均根據0.5338（“交換比率”）轉換為獲得Lisata普通股的權利。在合併完成時，根據交易比率，公司共向Cend的持有人發行了3,772,768股普通股，以換取合併完成前夕已發行的所有Cend股本。
根據合併協議，我們承擔了根據2016年股權激勵計劃（“Cend計劃”）購買Cend資本股票的所有未償還和未行使的期權，而且，在合併方面，此類期權根據交換比率轉換為購買Lisata普通股的期權。在合併生效時間結束時，我們假設Cend的股票期權共購買了1,227,776股公司普通股。
根據合併協議的條款和某些因素，卡拉德里烏斯被視為會計收購方，包括：（i）合併結束後，卡拉德里烏斯立即擁有公司約52％的已發行普通股；（ii）儘管兩個實體都為Lisata的新管理團隊做出了貢獻，但卡拉德里烏斯團隊的管理團隊中有更多人員，並將擔任首席執行官、首席營銷官和其他高級管理職務；（iii）) Caladrius 支付了溢價收購了 Cend 的資產；(iv) Caladrius 的規模要大得多在總資產、運營和研發活動方面，比 Cend 高。合併被視為資產收購，因為幾乎所有的公允價值都集中在進行中的研發（“IPR&D”）。Cend的資產（現金和營運資金除外）是根據其截至交易日的相對公允價值計量和確認交易價格的分配，其中任何與IPR&D相關的價值都不計入未來其他用途。合併結束前先公佈的經營業績是Caladrius的業績。
其他外部許可機會
我們廣泛的知識產權資產組合包括可供外包許可的著名項目，以增強或繼續其臨牀開發。我們目前的長期戰略側重於通過開發來推進我們的療法，最終目標是獲得市場授權並單獨或與合作伙伴一起進入商業化，為患有危及生命的疾病的患者提供治療選擇。我們相信，如果我們成功地將候選產品推向下一個重要的開發里程碑，我們就有能力在自己的專有渠道中實現潛在的有意義的價值增長。
COVID-19 疫情的影響
我們將繼續密切關注 COVID-19 疫情對我們業務各個方面的影響，包括它已經並將繼續影響我們的運營以及供應商、供應商和業務合作伙伴的運營，並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人行動。此外，我們還採取措施最大限度地減少當前環境對我們的業務和戰略的影響，包括制定應急計劃和從第三方服務提供商那裏獲得額外資源。我們對 XOWNA 的 2b 期試驗®在美國，由於 COVID-19，患者入學延遲。2022 年 5 月，我們宣佈暫停參加 FREEDOM 試驗，我們打算使用為期 6 個月的隨訪數據，對不少於前 20 名註冊患者的數據進行中期分析，以評估 XOWNA 的療效和安全性®在患有 CMD 的科目中。根據這項分析以及關鍵意見領袖的意見，我們確定執行重新設計的類似Freedom的試驗將是適當的下一步，但是如果沒有戰略合作伙伴，進行此類試驗的費用將高得令人望而卻步。因此，我們的董事會得出結論，XOWNA®只有找到並獲得能夠為重新設計的試驗提供必要資金的戰略合作伙伴，開發才能繼續進行。無法保證我們能夠確定這樣的合作伙伴並以可接受的條件與該合作伙伴簽訂協議，或者根本無法保證。
除了上述對我們開發渠道的影響外，COVID-19 最終在多大程度上影響我們的業務、運營業績和財務狀況將取決於未來的發展，而未來的發展仍然非常不確定，
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無法自信地預測，例如疫情持續時間、新變種的出現、可能出現的有關 COVID-19 嚴重程度的新信息或為遏制 COVID-19 或治療其影響而採取的行動（包括疫苗接種活動等）的有效性。但是，如果我們或與我們合作的任何第三方出現任何額外的停工或其他長期業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大或負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們的臨牀開發時間表可能會繼續受到 COVID-19 的負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利影響。有關 COVID-19 疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績的潛在不利影響的更多討論，請參閲 “風險因素”。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月，與截至2022年6月30日的三個月相比
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績：
 截至6月30日的三個月
 20232022改變
運營費用：
研究和開發$3,162 $3,234 $(72)
一般和行政3,713 3,486 227 
運營費用總額6,875 6,720 155 
運營損失(6,875)(6,720)(155)
其他收入總額（支出）518 94 424 
從所得税中受益(2,330)— 2,330 
淨虧損$(4,027)$(6,626)$2,599 
 總體而言，截至2023年6月30日的三個月中，淨虧損為400萬美元，而截至2022年6月30日的三個月淨虧損為660萬美元。
在截至2023年6月30日的三個月中，運營支出總額為690萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為670萬美元，增長了2.3％。運營費用包括以下內容：
•截至2023年6月30日的三個月，研發費用約為320萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為320萬美元，減少了10萬美元，下降了2.2％。這主要是由於與我們在本年度針對各種實體瘤的 LSTA1 2 期概念驗證籃子試驗相關的研究啟動活動相關的費用，以及相應的護理標準、LSTA1 2b 期 ASCEND 研究的註冊活動以及 LSTA1 的化學、製造和控制 (CMC) 活動被我們的缺血修復計劃相關的費用所抵消 (XOWNA)®2b 期研究，HONEDRA®以及前一年的糖尿病性腎病）。
•截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用約為370萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為350萬美元，增加了20萬美元，增長了6.5％。這主要是由於與2023年5月1日取消首席商務官職位相關的遣散費，但部分被上一年度的非經常性合併相關成本所抵消。
從歷史上看，為了最大限度地減少現金的使用，我們使用了各種股票工具來補償員工、顧問和其他服務提供商。這些工具的使用對運營業績產生了負面影響，而這些費用在過去一直很大。
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其他收入（費用）
其他總收入（支出）包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，來自現金、現金等價物和有價證券的投資收入，以及截至2023年6月30日的三個月中與出售我們的新澤西州淨營業虧損（“NJ NOL”）相關的銷售虧損。
所得税優惠
2023年4月，根據技術營業税證書轉讓計劃（“計劃”），我們獲得了新澤西州經濟發展局（“NJEDA”）的最終批准，允許我們出售一定比例的新澤西州NOL，這些股份隨後根據該計劃以220萬美元的淨收益出售給了合格且獲得批准的買家。新澤西州NOLS相關的230萬美元税收優惠（“新澤西州NOL税收優惠”）已記錄為所得税收益和其他收入（支出）中記錄的10萬美元銷售損失。
截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月相比
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績：
 截至6月30日的六個月
 20232022改變
運營費用：
研究和開發$6,341 $6,516 $(175)
一般和行政7,378 6,824 554 
運營費用總額13,719 13,340 379 
運營損失(13,719)(13,340)(379)
其他收入總額（支出）1,175 9 1,166 
從所得税中受益(2,330)(2,479)(149)
淨虧損$(10,214)$(10,852)$638 
 總體而言，截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為1,020萬美元，而截至2022年6月30日的六個月淨虧損為1,090萬美元。
在截至2023年6月30日的六個月中，運營支出總額為1,370萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為1,330萬美元，增長了2.8％。運營費用包括以下內容：
•截至2023年6月30日的六個月中，研發費用約為630萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為650萬美元，減少了20萬美元，下降了2.7％。這主要是由於與我們在本年度針對各種實體瘤的 LSTA1 2 期概念驗證籃子試驗相關的研究啟動活動相關的費用，以及相應的護理標準、LSTA1 2b 期 ASCEND 研究的註冊活動以及 LSTA1 的化學、製造和控制 (CMC) 活動被我們的缺血修復計劃相關的費用所抵消 (XOWNA)®2b 期研究，HONEDRA®以及前一年的糖尿病性腎病）。
•截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用約為740萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為680萬美元，增加了60萬美元，增長了8.1％。這主要是由於與2023年5月1日取消首席商務官職位相關的遣散費，但部分被上一年度的非經常性合併相關成本所抵消。
從歷史上看，為了最大限度地減少現金的使用，我們使用了各種股票工具來補償員工、顧問和其他服務提供商。這些工具的使用對運營業績產生了負面影響，而這些費用在過去一直很大。
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索引
其他收入（費用）
其他總收入（支出）包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金、現金等價物和有價證券的投資收入，以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中與出售我們的新澤西州NOL相關的銷售虧損。
所得税優惠
2023年4月，根據該計劃，我們獲得了NJEDA的最終批准，可以出售我們新澤西州NOL的一部分股份，隨後根據該計劃將其出售給符合條件且獲得批准的買家，淨收益為220萬美元。我們的新澤西州NOL税收優惠中的230萬美元已記錄為所得税收益，10萬美元的銷售虧損記錄在其他收入（支出）中。
2022年2月，根據該計劃，我們獲得了NJEDA的最終批准，可以出售我們新澤西州NOL的一部分股份，隨後根據該計劃將其出售給符合條件且獲得批准的買家，淨收益為230萬美元。我們的新澤西州NOL税收優惠中的250萬美元已記錄為所得税收益，10萬美元的銷售虧損記錄在其他收入（支出）中。
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流動性和資本資源分析
截至 2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券約為5,760萬美元，營運資金約為5,710萬美元，股東權益約為5,800萬美元。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們通過現有現金餘額滿足了即時現金需求。此外，我們還使用股票和股票掛鈎工具來支付服務和薪酬。
經營、投資和融資活動（使用）或由經營、投資和融資活動提供的淨現金如下（以千計）：
 截至6月30日的六個月
 20232022
用於經營活動的淨現金$(12,380)$(10,704)
投資活動提供的淨現金3,564 19,544 
由（用於）融資活動提供的淨現金367 (139)
 
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們在經營活動中使用的現金為1,240萬美元，其中包括（i）淨虧損1,020萬美元，經調整後的非現金支出總額為90萬美元（包括基於股票的薪酬、折舊和攤銷、固定資產處置虧損以及有價證券的攤銷/增加），以及（ii）使用約1美元的運營資產和負債變動 310 萬。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在經營活動中使用的現金為1,070萬美元，其中包括（i）淨虧損1,090萬美元，經調整後的總額為200萬美元的非現金支出（包括基於股票的薪酬、折舊和攤銷以及有價證券的攤銷/增加），以及（ii）使用約190萬美元的運營資產和負債變動。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的投資活動提供的現金總額為360萬美元，主要來自有價證券的淨銷售額（扣除有價證券的購買）。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在投資活動中使用的現金總額為1,950萬美元，主要是由於有價證券的淨銷售額（扣除購買有價證券的淨額），部分被我們對Cend的投資所抵消。
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們通過融資活動提供的現金總額為40萬美元，包括通過自動櫃員機協議發行股票的30萬美元收益，20萬美元的期權行使收益，部分由向員工支付的10萬美元淨股票結算權益獎勵的預扣税款所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在融資活動中使用的現金總額為10萬美元，主要包括向員工支付的淨股票結算權益獎勵的預扣税。
流動性和資本需求展望
為了滿足我們的短期和長期流動性需求，我們希望使用現有的現金餘額、有價證券和各種其他方式。其他流動性來源可能包括通過公共或私人融資、合夥和/或合作和/或出售資產而可能發行更多債務或股權證券。我們的營業虧損和流動性挑戰的歷史可能使我們難以以可接受的條件籌集資金，或者根本無法籌集資金。像我們這樣的製藥公司對股權和債務的需求取決於許多因素，包括金融市場的總體狀況。在市場極端波動時期，可能無法以優惠條件獲得資本（如果有的話）。我們無法獲得此類額外資金可能會對我們的業務運營產生重大不利影響。我們還將繼續酌情向各政府機構和基金會尋求科學和臨牀研究補助金，以及其他非稀釋性資金來源。我們認為，我們的手頭現金和有價證券將使我們能夠在財務報表發佈後的至少未來12個月內為運營費用提供資金。我們未來的資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括我們進行的任何其他戰略交易的時間和性質；以及我們建立和維持合作伙伴關係、許可內/外許可或其他類似安排以及此類協議的財務條款的能力。
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索引
2021年6月4日，我們與作為銷售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂了市場發行協議（“自動櫃員機協議”），該協議涉及 “市場發行”，根據該協議，我們可以不時發行和出售總髮行價不超過5000萬美元的普通股。在2022年3月22日提交10-K表格後，非關聯公司持有的我們已發行普通股的總市值約為4,360萬美元。根據S-3表格第I.B.6號一般指示，由於在提交此類10-K表格時，非關聯公司持有的已發行普通股的總市值低於7,500萬美元，因此我們獲準發行和出售的證券總額減少至17,698,943美元，相當於截至2022年9月21日非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一。自成立以來，我們已經根據自動櫃員機協議發行了64,394股普通股，淨收益為270,774美元。
儘管我們繼續通過多種手段尋求資本，但無法保證會以可接受的條件提供額外融資，而且隨着現有資源的使用，我們在資本創造努力中的談判地位可能會惡化。額外的股權融資可能會削弱我們的股東；債務融資（如果有的話）可能涉及大量的現金支付義務和契約，限制我們的企業運營能力；我們的股價可能無法達到誘發期權或認股權證行使所必需的水平；根據我們認為可以接受的條件，可能無法出售資產。如果我們無法獲得滿足長期流動性需求所需的資金，我們可能不得不推遲業務擴張或按照我們目前認為不利的條件籌集資金。

資產負債表外安排
我們沒有任何資產負債表外的安排。
關鍵會計政策與估計
與2022年10-K表格中報告的數字相比，在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項。控制和程序
(a) 披露控制和程序
披露控制和程序是我們的控制措施和其他程序，旨在確保我們在根據經修訂的1934年《證券交易法》（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息得到積累並傳達給管理層，包括我們的首席執行官（他是我們的首席執行官）和我們的首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。由於控制系統的固有侷限性，並非所有錯誤陳述都能被發現。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，某些人的個人行為、兩個人或更多人的勾結，或者管理層對控制權的推翻，都可能規避控制。控制和程序只能為上述目標得到實現提供合理而非絕對的保證。
截至2023年6月30日，我們在包括首席執行官在內的管理層的參與下，評估了《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條規定的披露控制和程序的有效性。根據該評估，我們的首席執行官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的，可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並酌情收集並傳達給包括首席執行官在內的管理層，以便及時就所需的披露做出決定。
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索引
(b) 財務報告內部控制的變化
正如交易法第13a-15條所定義的那樣，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化發生在本季度報告所涉及的最後一個季度，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。


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索引
第二部分

其他信息

第 1 項。法律訴訟
除此處包含的未經審計的合併財務報表附註中列出的 “附註14——意外開支” 中披露的內容外，我們先前在2022年10-K表格中報告的披露沒有重大變化。
第 1A 項。風險因素
我們之前在2022年10-K表格中報告的風險因素沒有發生重大變化。請參閲我們在2022年10-K表年度報告中列出的風險因素，標題為 “項目1A——風險因素”。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。

第 3 項。優先證券違約
沒有。

第 4 項。礦山安全披露
不適用。

第 5 項。其他信息
沒有。

第 6 項。展品
此表10-Q簽名頁之後立即出現的附錄索引以引用方式納入此處。
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索引
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
   
  LISATA 治療公司
2023年8月14日 
來自： /s/ David J. Mazzo，博士
姓名：David J. Mazzo，博士
職位：總裁兼首席執行官
（首席執行官、首席財務官
兼首席會計官）





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索引
LISATA HERAPEUTICS, INC
表格 10-Q

展品索引
10.1
+公司與David Slack簽訂的遣散費協議，日期為2023年5月1日。
31.1
*根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官、首席財務官和首席會計官進行認證
32
**根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 篇第 1350 條對首席執行官、首席財務官和首席會計官進行認證
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
104封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）
_______________
+管理合同或補償計劃，合同或安排。
*隨函提交。
**隨函提供。
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