目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告1934 年證券交易法 |
|
在截至的季度期間
或者
根據第 13 或 15 (d) 條提交的過渡報告1934 年證券交易法 |
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從 _______________ 到 _____________________ 的過渡期
委員會文件編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 | (美國國税局僱主識別號) |
公司或組織) | |
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(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: (
加利福尼亞州 Marina Gel Ray 格倫科大道 4503 號
(以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度,如果自去年以來發生了變化)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是《交易法》第12b-2條所定義的新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則《交易法》。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的
截至2023年8月4日,註冊人普通股的已發行股票數量,面值為每股0.01美元
目錄
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | ||
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 6 |
簡明合併資產負債表 | 6 | |
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簡明合併運營報表 | 7 | |
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股東權益簡明合併報表 | 8 | |
簡明合併現金流量表 | 10 | |
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簡明合併財務報表附註 | 11 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 24 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 31 |
第二部分。其他信息 | 32 | |
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第 1 項。 | 法律訴訟 | 32 |
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第 1A 項。 | 風險因素 | 32 |
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第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 32 |
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第 3 項。 | 優先證券違約 | 32 |
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第 4 項。 | 礦山安全披露 | 32 |
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第 5 項。 | 其他信息 | 32 |
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第 6 項。 | 展品 | 33 |
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簽名 | 35 |
目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告(本 “季度報告”)以及此處以引用方式納入的某些信息包含前瞻性陳述,這些陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 保護提供的。這些陳述涉及未來的事件、業績或我們未來的財務業績,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或事件與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或事件存在重大差異。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
● | 我們對預期營業損失、資本要求和額外資金需求的估計; |
● | 我們有能力在需要時籌集額外資金並繼續作為持續經營企業; |
● | 我們有能力為臨牀前研究和臨牀試驗製造足夠數量的候選產品,或以其他方式確保製造足夠數量的候選產品; |
● | 我們的臨牀開發計劃,包括計劃中的臨牀試驗; |
● | 我們的研發計劃,包括我們的臨牀開發計劃; |
● | 我們能夠選擇噬菌體組合來配製我們的候選產品; |
● | 我們開發的噬菌體療法; |
● | 噬菌體在治療細菌感染方面的潛在用途; |
● | 抗生素耐藥性的潛在未來; |
● | 我們的噬菌體療法能夠破壞和摧毀生物膜,恢復對抗生素的敏感性; |
● | 我們計劃的發展戰略,向監管機構提供數據並確定計劃中的臨牀研究; |
● | 其他臨牀試驗的預期時間,包括1b/2期或註冊性臨牀試驗; |
● | 我們有能力製造和確保足夠數量的候選產品用於臨牀試驗; |
● | 我們將為臨牀試驗提供的候選藥物; |
● | 噬菌體技術具有應對全球抗生素耐藥性威脅的獨特潛力; |
● | 我們的候選產品的安全性和有效性; |
● | 我們對候選產品的預期監管途徑; |
● | 特定各方將開展的與臨牀試驗有關的活動; |
● | 我們有能力成功完成候選產品的臨牀前和臨牀開發,並獲得監管部門的批准,並在我們的預期時間範圍內或根本沒有將任何批准的產品商業化; |
● | 我們對更多適應症的追求; |
目錄
● | 向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和其他監管機構提交材料的內容和時間,以及由其做出的決定; |
● | 我們能夠利用管理團隊的經驗,吸引和留住管理層和其他關鍵人員; |
● | 我們的供應商、製造商、合同研究組織(“CRO”)和其他我們控制有限的第三方的能力和業績; |
● | 我們有能力在完全符合現行良好生產規範(“cGMP”)的情況下為我們的瑪麗娜德爾雷伊生產設施配備人員和維護; |
● | 我們的競爭對手的行為以及競爭藥物或其他現有或可能上市的療法的成功; |
● | 我們對未來增長和基礎設施投資的期望,以及我們有效管理任何此類增長的能力; |
● | 我們任何候選產品的市場規模和潛在增長,以及我們在這些市場中佔據份額或影響這些市場規模的能力; |
● | 我們的候選產品的好處; |
● | 潛在的市場增長以及市場和行業趨勢; |
● | 與第三方保持合作,包括我們與囊性纖維化基金會(“CFF”)和美國國防部(“DoD”)的合作伙伴關係; |
● | 未來與第三方的潛在合作以及候選產品的潛在市場和市場機會; |
● | 我們實現願景的能力,包括通過工程和成功的臨牀試驗進行改進; |
● | 我們在相關產品的開發和測試中達到預期里程碑的能力; |
● | 我們有能力成為噬菌體療法開發領域的領導者; |
● | 1,630萬美元國防部撥款所得收益的預期用途; |
● | 政府監管和監管發展的影響,以及我們與之合作的第三方遵守適用監管要求的能力; |
● | 我們對未來支出、收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性; |
● | 我們對未來計劃開支的期望; |
● | 我們有能力根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條實現和維持對財務報告的有效內部控制; |
● | 我們有能力為我們的任何產品和候選產品獲得、維護和成功實施適當的專利和其他知識產權保護; |
● | 我們保護知識產權(包括正在申請和已頒發的專利)的能力; |
● | 我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力; |
目錄
● | 我們推進臨牀開發計劃的能力; |
● | 烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及最近和未來可能發生的銀行倒閉或其他地緣政治事件的影響;以及 |
● | 信念陳述和上述任何假設所依據的任何陳述。 |
在某些情況下,你可以用 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或這些術語的否定等術語來識別這些陳述,以及類似的表達方式。這些前瞻性陳述反映了我們管理層對未來事件的信念和看法,基於截至本季度報告發布之日的估計和假設,存在風險和不確定性。我們在此處標題為 “風險因素” 的部分和截至2022年12月31日的10-K表年度報告中更詳細地討論了其中的許多風險。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些陳述基於截至本季度報告發布之日我們所掌握的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,我們的聲明不應被理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴本季度報告中包含的任何前瞻性陳述。此外,本季度報告還包含有關我們的行業、業務和候選產品市場的估計、預測和其他信息,以及我們管理層準備的有關市場研究、估計和預測的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響,實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。這些陳述基於截至本季度報告發布之日我們所掌握的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,我們的聲明不應被理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。
除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
本季度報告包括Armata Pharmicals, Inc.的商標和註冊商標。本季度報告中提到的其他公司的產品或服務名稱可能是其各自所有者的商標或註冊商標。
如本季度報告所用,除非上下文另有要求,“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Armata Pharmicals, Inc. 及其全資子公司。
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
阿瑪塔製藥有限公司
簡明合併資產負債表
| 2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 |
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(未經審計) | |||||||
資產 | |||||||
流動資產 | |||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | |||
預付費用 |
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其他應收賬款 | | | |||||
流動資產總額 |
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限制性現金 | | | |||||
財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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正在進行的研究和開發 | | | |||||
善意 | | | |||||
其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | |||
負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款和應計負債 | $ | | $ | | |||
應計補償 | | | |||||
經營租賃負債的流動部分 | | | |||||
可轉換債務 | | — | |||||
流動負債總額 |
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經營租賃負債,扣除流動部分 | | | |||||
遞延所得税負債 | | | |||||
負債總額 |
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股東權益 |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | |||
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
參見簡明合併財務報表的附註。
6
目錄
阿瑪塔製藥有限公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
三個月已結束 | 六個月已結束 | ||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
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補助金收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
運營費用 | |||||||||||||
研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 | | | | | |||||||||
運營損失 |
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其他收入(支出) |
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利息收入 |
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可轉換債務公允價值的變化 | | — | | — | |||||||||
其他收入(支出)總額,淨額 |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股信息: |
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基本每股淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均已發行股數,基本 | | | | | |||||||||
攤薄後每股淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均已發行股數,攤薄 | | | | |
參見簡明合併財務報表的附註。
7
目錄
阿瑪塔製藥有限公司
股東權益簡明合併報表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(未經審計)
股東權益 | ||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||
額外 | 總計 | |||||||||||||
付費 | 累積的 | 股東們 | ||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
餘額,2022 年 3 月 31 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
與出售普通股相關的發行成本 | — | — | ( | — | ( | |||||||||
沒收限制性股票獎勵 |
| ( | — | — | — |
| — | |||||||
行使股票期權 | | — | | — | | |||||||||
申報因預扣税而獲得的限制性股票獎勵 | ( | — | ( | — | ( | |||||||||
基於股份的薪酬 |
| — | — | | — |
| | |||||||
淨虧損 |
| — | — | — | ( |
| ( | |||||||
餘額,2022 年 6 月 30 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
股東權益 | ||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||
額外 | 總計 | |||||||||||||
付費 | 累積的 | 股東們 | ||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
沒收限制性股票獎勵 |
| ( | — | — | — |
| — | |||||||
申報因預扣税而獲得的限制性股票獎勵 | ( | — | ( | — | ( | |||||||||
基於股份的薪酬 |
| — | — | | — |
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淨虧損 |
| — | — | — | ( |
| ( | |||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
8
目錄
股東權益 | ||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||
額外 | 總計 | |||||||||||||
付費 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
餘額,2021 年 12 月 31 日 |
| | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
出售普通股,扣除發行成本 | | | | — | | |||||||||
申報因預扣税而獲得的限制性股票獎勵 | ( | — | ( | — | ( | |||||||||
沒收限制性股票獎勵 |
| ( | — | — | — |
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行使股票期權 | | — | | — | | |||||||||
基於股份的薪酬 |
| — | — | | — |
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淨虧損 |
| — | — | — | ( |
| ( | |||||||
餘額,2022 年 6 月 30 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
股東權益 | ||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||
額外 | 總計 | |||||||||||||
付費 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||
股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | ||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
申報因預扣税而獲得的限制性股票獎勵 | ( | — | — | — | — | |||||||||
沒收限制性股票獎勵 | ( | — | ( | — | ( | |||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | | — | | |||||||||
淨虧損 |
| — | — | — | ( |
| ( | |||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
參見簡明合併財務報表的附註。
9
目錄
阿瑪塔製藥有限公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
經營活動: | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
將淨虧損與用於經營活動的淨現金進行核對所需的調整: | ||||||
折舊 |
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基於股份的薪酬 | | | ||||
可轉換債務公允價值的變化 | ( | — | ||||
運營資產和負債的變化: |
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應付賬款和應計負債 |
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應計補償 | ( | | ||||
經營租賃使用權資產和負債,淨額 | ( | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
| ( |
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用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
投資活動: |
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購買財產和設備 | ( | ( | ||||
用於投資活動的淨現金 |
| ( |
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籌資活動: |
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發行可轉換債務所得收益,扣除發行成本 | | — | ||||
出售普通股的收益,扣除發行成本 | — | | ||||
行使認股權證和股票期權的收益 | — | | ||||
融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
| ( |
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現金、現金等價物和限制性現金,期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | | $ | | ||
現金流信息的補充披露: |
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未付的發行成本 | $ | — | $ | | ||
列入應付賬款的財產和設備 | $ | | $ | |
下表提供了合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況,這些現金總額與合併現金流量表中顯示的相同金額的總和:
截至6月30日的六個月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
限制性現金 | | | ||||
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | |
參見簡明合併財務報表的附註。
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目錄
阿瑪塔製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務的組織和描述
Armata Pharmicals, Inc.(“Armata”)及其子公司在本文中統稱為 “公司”,是一家處於臨牀階段的生物技術公司,專注於開發病原體特異性噬菌體療法,用於使用其基於噬菌體的專有技術治療抗生素耐藥和難以治療的細菌感染。Armata的普通股在美國紐約證券交易所上市,股票代碼為 “ARMP”。
2。流動性
2023 年信貸協議
2023年7月10日,公司作為借款人與公司主要股東Innoviva, Inc.(“母公司”)的全資子公司Innoviva Strategic Opportunitions LLC(“Innoviva”)簽訂了信貸和擔保協議(“信貸協議”)。信貸協議規定了總金額為美元的有擔保定期貸款額度
信貸協議包含慣常的肯定和否定契約以及陳述和擔保,包括財務報告義務以及對債務、留置權、投資、分配(包括股息)、抵押品、投資、合併或收購以及公司基本變更的某些限制。信貸協議還包括慣常違約事件,包括拖欠付款、違反貸款文件規定的行為、抵押品和相關擔保權益的某些損失或減值、某些可以合理預期會產生《信貸協議》規定的 “重大不利影響” 的事件的發生、某些破產或破產事件以及與公司運營預算的重大偏差。
2023 年可轉換信貸協議
2023年1月10日,公司作為借款人與Innoviva簽訂了有擔保的可轉換信貸和擔保協議(“可轉換信貸協議”)。可轉換信貸協議規定了總金額為美元的有擔保定期貸款額度
可轉換貸款的償還由公司的國內子公司和國外重要子公司擔保,可轉換貸款由公司和子公司擔保人的幾乎所有資產擔保。
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目錄
可轉換信貸協議規定,如果發生合格融資(定義見信貸協議),則可轉換貸款的未償本金以及所有應計和未付利息應轉換為公司普通股的面值 $
2022 年股權融資
2022年2月9日,公司簽訂了證券購買協議(“2022年2月證券購買協議”),將其普通股和認股權證出售給Innoviva。根據2022年2月證券購買協議及相關協議的條款和條件,Innoviva同意收購
截至2023年6月30日,該公司的現金及現金等價物為美元
管理層計劃通過股票發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)籌集額外資金。儘管管理層認為,這項籌集額外資金的計劃將緩解人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的情況,但這些計劃並不完全在其控制範圍內,也無法評估為可能發生。公司籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況可能惡化以及最近美國和全球金融市場的中斷和波動的不利影響。如果有的話,公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資。此外,如果公司發行股權證券以籌集額外資金,其現有股東可能會被稀釋,新的股權證券可能具有優先於公司現有股東的權利、優先權和特權。如果公司通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金,則可能需要以對公司不利的條件放棄其潛在產品的寶貴權利。如果公司無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,則將被迫推遲、減少或取消其研發計劃或其他業務。如果發生任何此類事件,公司實現開發和商業化目標的能力將受到不利影響.
3。重要會計政策
演示基礎
簡明合併財務報表包括Armata及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易均已清除。隨附的未經審計的精簡版
12
目錄
公司的合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀,這些報表包含在公司於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務報表會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。附註中任何提及適用指南的內容均指財務會計準則委員會(“FASB”)的《會計準則編纂法》(“ASC”)和《會計準則更新》(“ASU”)中權威的美國公認會計原則。
管理層認為,隨附的簡明合併財務報表包括所有正常和經常性質的調整,這些調整是公允列報公司財務狀況以及所列期間的經營業績和現金流所必需的。中期業績不一定代表全年或未來任何時期的業績。
估算值的使用
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出影響其簡明合併財務報表和所附説明中報告的金額的估計和假設。管理層持續評估這些估計和判斷,這些估計和判斷基於歷史和預期的結果和趨勢,以及管理層認為在這種情況下合理的各種其他假設。就其性質而言,估計數存在固有的不確定性,因此,實際結果可能與管理層的估計有所不同。
金融工具的公允價值
由於這些工具的短期性質,現金等價物、其他流動資產、應付賬款和應計負債的賬面金額接近公允價值。
過程中的研究與開發(“IPR&D”)
IPR&D 資產是壽命無限的無形資產,無需攤銷。該公司的IPR&D資產是公司收購的資本化未完成的研究項目,該項目與開發用於治療的天然噬菌體組合有關金黃色葡萄球菌 感染 (”金黃色葡萄球菌”),其中的例子包括 AP-SA01 和 AP-SA02。此類資產最初以收購日的公允價值計量,至少每年接受減值測試,直到與項目相關的研發工作完成或放棄。成功完成每個項目後,公司確定無形資產當時的剩餘使用壽命,並開始攤銷.
善意
商譽的使用壽命是無限期的,代表購買對價超過所收購淨資產的公允價值。商譽無需攤銷,必須至少每年進行一次減值測試。公司對截至每年12月31日的商譽進行減值測試。公司通過將包括商譽在內的單一申報單位的賬面價值與申報單位的公允價值進行比較來確定商譽是否會減值。如果公允價值低於賬面金額,則進行更詳細的分析,以確定商譽是否減值。減值損失(如果有)以商譽賬面價值超過商譽的隱含公允價值來衡量,並記錄在公司的合併運營報表中。
基本和攤薄後的每股淨虧損
每股淨收益或虧損(“EPS”)是根據ASC 260中提供的適用會計指導計算的,每股收益。公司使用兩類法來計算和列報歸屬於普通股股東的每股普通股淨收益(虧損)。兩類方法是收益分配
13
目錄
根據申報的股息和未分配收益的參與權,分別計算每類普通股的基本和攤薄後淨收益(虧損)的公式,就好像所有此類收益都是在該期間分配一樣。在兩類方法下,根據認股權證協議,假設向Innoviva發行的認股權證在行使後的基礎上參與未分配的收益。未分配的淨虧損完全分配給普通股股東,因為參與證券沒有分擔損失的合同義務。
因此,基本收益或每股虧損的計算方法是將淨收益或虧損除以已發行普通股的加權平均數,或者使用兩類法,以稀釋性更高者為準。攤薄後的每股淨收益或虧損是使用更稀釋的庫存股法計算的,該方法反映了行使證券或其他發行普通股的合約或轉換為普通股時可能發生的稀釋,或者使用兩類法。
攤薄後每股虧損的計算要求,如果報告期內標的股票的平均市場價格超過負債分類認股權證的行使價,並且此類證券的假定行使會稀釋該期間每股淨虧損,則需要調整計算中使用的普通股股東可獲得的淨虧損,以將認股權證公允價值的變化從該期間的分子中刪除。同樣,需要調整分母,以反映庫存股法下相關的稀釋股份(如果有)。
補助金和獎勵
在適用 ASC 主題606的規定時,與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”),Armata已確定補助金和獎勵不在ASC 606的範圍內,因為資助實體不符合ASC 606所定義的 “客户” 的定義,因為不被視為商品或服務的控制權轉移。對於每項補助金或獎勵,公司根據ASC Topic 808確定其是否有合作,合作安排(“ASC 808”)。如果補助金或獎勵屬於ASC 808的範圍,公司將達到某些里程碑後的獎勵視為研發費用的抵免額。對於ASC 808範圍之外的補助金和獎勵,公司適用ASC 606或國際會計準則第20號,政府補助金的會計和政府援助的披露,以此類推,當公司承擔與公司根據合同條款有權獲得的補助金相關的費用時,收入即被確認。
Armata 還考慮了 ASC Topic 730 中的指導方針,研究與開發(“ASC 730”),要求在補助金或裁決開始時評估協議是否為負債. 如果無論相關研發活動的結果如何,Armata都有義務償還收到的資金,那麼Armata必須估算和確認該負債。或者,如果不需要Armata償還資金,則在發生費用時,收到的款項將記為收入或抵消費用。
遞延補助金或獎勵負債是指截至資產負債表日尚未產生允許支出的已收到或應收的獎勵資金。
租賃
公司在開始時就確定安排是否包含租約。該公司目前只有經營租約。公司在其簡明合併資產負債表上確認超過一年的經營租賃的使用權經營租賃資產以及相關的短期和長期經營租賃負債。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃安排產生的租賃款項的義務。使用權經營租賃資產和租賃負債根據公司將在租賃期內支付的未來最低租賃付款(包括非現金租賃付款)的現值進行確認。公司在每次租約開始時確定租賃期限,其中包括續訂期權,前提是公司得出結論,認為此類期權可以合理地行使。
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目錄
由於公司的租約沒有提供租約中隱含的利率,因此公司根據主題842通過之日獲得的信息,使用其增量借款利率,租賃,在確定未來付款的現值時,自租賃開始之日起或租賃期權延期之日。公司在預期租賃期限內以直線方式確認最低租賃付款的租金支出。公司在發生此類費用的期間內確認期間費用,例如公共區域維護費用。
研究和開發費用
研發(“研發”)成本主要包括直接和分配的工資、激勵性薪酬、基於股份的薪酬和其他人事相關成本、設施成本和第三方服務。第三方服務包括臨牀研究組織開展的研究和臨牀試驗。研發活動在發生時記入支出。公司記錄了正在進行的臨牀試驗估計費用的應計費用。在評估應計負債的充足性時,公司會分析研究的進展,包括活動的階段或完成、收到的發票和合同成本。在確定報告所述期間結束時的應計餘額時作出判斷和估計。
改敍
上年度的某些金額,包括租户改善應收賬款和應收獎金,已重新分類,以符合本年度的列報方式。參見注釋 6 其他應收賬款詳細信息表。
最近的會計公告尚未通過
2016年6月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2016-13年度,金融工具-信用損失(主題 326),衡量金融工具的信用損失。該標準修改了減值模型,要求各實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估算大多數金融資產和某些其他不按公允價值計量到淨收入的工具的信用損失。對於可供出售的債務證券,實體必須確認信用損失備抵額,而不是資產賬面價值的減少。在評估何時應確認信貸損失時,將不再允許實體考慮公允價值低於攤銷成本的時間長度。該新指南於2023年第一季度對日曆年小型申報公共實體生效。該公司自2023年1月1日起採用了該ASU,這並未對其合併財務報表或相關披露產生影響。
2020 年 8 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06,債務——帶有轉換和其他期權的債務(副主題470-20)以及衍生品和套期保值——實體自有股權合約(副主題815-40) (“ASU 2020-06”).ASU 2020-06 取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模型。它還修改了實體自有股權中某些合約的會計核算,這些合約由於具體的結算條款而目前作為衍生品記賬。此外,亞利桑那州立大學2020-06修改了特定可轉換工具和某些可能以現金或股票結算的合約如何影響攤薄後的每股收益計算。亞利桑那州立大學2020-06年的修正案自2024年1月1日起對公司生效。允許提前採用。公司目前正在評估亞利桑那州立大學2020-06年度對其財務報表的影響,預計該亞利桑那州立大學的採用不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
4。公允價值測量
公司的可轉換貸款(附註7)按公允價值計量,公允價值在每個計量期內重新估值。
該公司利用估值技術,最大限度地利用可觀察的輸入,並儘可能減少不可觀察的輸入的使用。公司根據市場參與者在主要或最有利市場對資產或負債進行定價時使用的假設來確定公允價值。在考慮市場參與者在公允價值衡量中的假設時,以下公允價值層次結構區分了可觀察和不可觀察的投入,它們分為以下三個層次之一:
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目錄
公司使用可轉換貸款期限內各種情景的加權概率來估算其可轉換貸款(附註7)的公允價值,並使用重要的假設和估計,例如波動率和無風險利率,這些是活躍市場無法觀察到的三級公允價值投入。
下表顯示了公司在截至2023年6月30日的三個月和六個月中使用三級投入的公允價值衡量標準。
公允價值 | ||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |
可轉換貸款的淨髮行量 | | |
公允價值的變化 |
| |
截至2023年3月31日的餘額 | $ | |
公允價值的變化 |
| ( |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | |
5.每股淨虧損
下表列出了所示期間每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損的計算:
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||
| 2023年6月30日 |
| 2022年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 2022年6月30日 | |
基本和攤薄後每股普通股淨虧損的計算: |
| |||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損——基本 | ($ | ($ | ($ | ($ | ||||
可轉換債務公允價值的變化 |
| | — | | — | |||
歸屬於普通股股東的淨虧損——攤薄 | ($ | ($ | ($ | ($ | ||||
加權平均已發行普通股——基本 | | | | | ||||
普通股每股淨虧損——基本 | ($ | ($ | ($ | ($ | ||||
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | | | | | ||||
每股普通股淨虧損——攤薄 | ($ | ($ | ($ | ($ |
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目錄
截至2023年6月30日和2022年6月30日的以下已發行證券已被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算之外,因為它們本來是反稀釋的:
| 2023年6月30日 |
| 2022年6月30日 |
| |
選項 |
| |
| | |
未歸屬的限制性股票單位 | | | |||
限制性股票獎勵 |
| |
| |
|
認股證 | | | |||
總計 |
| |
| |
|
6.資產負債表詳情
財產和設備
截至2023年6月30日和2022年12月31日,財產和設備包括以下內容:
| 2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
實驗室和製造設備 | $ | | $ | | ||
傢俱和固定裝置 | | | ||||
辦公和計算機設備 |
| |
| | ||
租賃權改進 |
| |
| | ||
總計 | | | ||||
減去:累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
財產和設備,淨額 | $ | | $ | |
折舊費用總計 $
其他應收賬款
截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他應收賬款包括以下內容:
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | ||||
租户改善應收賬款 | $ | | $ | | ||
應收獎金 | | | ||||
$ | | $ | |
7。可轉換債務
如附註2所述,公司於2023年1月10日獲得了1美元的可轉換貸款
可轉換信貸協議規定,如果發生合格融資,在可轉換信貸協議中,合格融資被定義為來自新投資者的融資,金額至少為 $
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目錄
此類合格融資的投資者。可轉換信貸協議還要求公司提交註冊聲明,以轉售根據可轉換信貸協議向貸款人發行的所有證券。該公司最初於2023年2月13日提交該協議,並於2023年4月6日被美國證券交易委員會宣佈生效。可轉換信貸協議還賦予貸款人選擇將任何未償還的可轉換貸款金額(包括所有應計和未付利息)轉換為普通股的選擇權,其每股價格等於可轉換信貸協議生效之日前一日的賬面價值或每股普通股市值(美元)中較高者
該公司評估了可轉換貸款會計的權威指南,得出的結論是,根據ASC 480的規定,可轉換貸款應按公允價值入賬, 區分負債和權益,因為可轉換貸款將主要用公司的普通股結算。因此,公司按公允價值將可轉換貸款全部記錄在資產負債表上,每個報告期的公允價值變動作為其他收入(支出)記錄在運營報表中。
8.股東權益
私人投資
2022 年 2 月私募配售
2022年2月9日,公司簽訂了2022年2月的證券購買協議,將其普通股和認股權證出售給Innoviva。根據2022年2月證券購買協議及相關協議的條款和條件,Innoviva同意收購
向 Innoviva 發行的認股權證到
認股證
2023年6月30日,購買普通股的未償還認股權證如下:
股票基礎未償還認股權證 |
| 行使價格 |
| 到期日期 | |
| $ | | |||
| $ | | |||
| $ | | |||
| $ | | |||
| $ | | |||
| $ | | |||
| $ | | |||
| $ | | 沒有 | ||
|
|
|
|
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9。股權激勵計劃
股票獎勵計劃
公司維持2016年股權激勵計劃(“2016年計劃”),該計劃規定以不合格和激勵性股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和基於績效的股票獎勵的形式發行激勵性股票獎勵。獎勵可由公司董事會授予其員工、董事和高級管理人員,以及向公司或公司子公司提供服務的顧問、代理人、顧問和獨立承包商。股票期權的行使價不得低於授予之日標的股票的公允市場價值。股票期權到期時間不遲於
公司已根據某些傳統期權計劃發行了限制性股票獎勵(“RSA”),這些計劃通常歸屬
基於股份的薪酬
該公司使用Black-Scholes估值模型(“Black-Scholes”)估算了具有表現和服務條件的股票期權的公允價值。與授予的股票期權相關的薪酬支出在授予之日根據獎勵的估計公允價值進行計量,並在必要的服務期內按加速歸因法進行確認。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,Black-Scholes模型中使用的假設如下所示。
六個月已結束 | ||||
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||
無風險利率 | ||||
預期波動率 | ||||
預期期限(以年為單位) | ||||
預期股息收益率 |
無風險利率基於美國國債收益率,其期限與授予時有效的期權的預期期限一致。預期波動率基於Armata和同行公司普通股的歷史波動率。預期期限代表公司預計其股票期權未償還的期限。預期期限假設是使用美國證券交易委員會員工會計公報110中規定的簡化方法估算的,該公告是期權歸屬日期和到期日之間的中點。對於授予員工或董事以外各方的股票期權,公司在逐筆授予的基礎上選擇使用期權授予的預期期限或合同期限。該公司從未申報或支付其普通股的股息,也沒有在可預見的將來這樣做的計劃。沒收在發生時被視為基於股份的薪酬支出的減少。
下表彙總了所列期間公司合併運營報表中包含的基於股份的薪酬支出總額:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |||||
研究和開發 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
基於股份的薪酬總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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截至2023年6月30日的六個月內的股票期權交易如下所示:
未償期權 | ||||||||||
加權 | ||||||||||
平均值 | ||||||||||
加權 | 剩餘的 | |||||||||
平均值 | 合同的 | 聚合 | ||||||||
運動 | 任期 | 固有的 | ||||||||
| 股份 |
| 價格 |
| (年份) |
| 價值 | |||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 |
| | $ | |
| |||||
已授予 |
| |
| |
|
| ||||
已鍛鍊 | — | — | $ | — | ||||||
被沒收/已取消 |
| ( |
| |
|
| ||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 |
| | $ | |
| $ | — | |||
歸屬,預計將於2023年6月30日歸屬 |
| | $ | |
| $ | — | |||
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 |
| | $ | |
| $ | — |
截至2023年6月30日的六個月中,假設的2016年計劃下的限制性股票獎勵交易和限制性股票單位獎勵交易如下所示:
加權平均值 | |||||
授予日期 | |||||
| 股份 |
| 公允價值 | ||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | | $ | | ||
已授予 | — | — | |||
被沒收/已取消 | ( |
| | ||
歸屬並作為普通股發行 | ( | | |||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | | $ | |
截至2023年6月30日的期權總內在價值基於公司當日的收盤價 $
為未來發行的預留股份
截至2023年6月30日,公司已預留普通股供未來發行,具體如下:
| 預留股份 | |
未償還的股票期權 |
| |
未歸屬的限制性股票單位 | | |
員工股票購買計劃 |
| |
根據2016年計劃,未來可獲得補助金 |
| |
未履行的認股 |
| |
預留股份總數 |
| |
10。所得税
該公司做到了
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11。承付款和或有開支
經營租賃
該公司以不可取消的經營租約在加利福尼亞州瑪麗娜德爾雷租賃辦公和研發空間。租約於2012年1月1日開始,2020年4月,公司修改了租約(“2020年租賃修正案”),除其他外,該修正案將租賃期限延長至2031年12月31日。2022 日曆年(租賃修正案延長期限下的第一年)的基本年租金約為 $
在公司執行2020年租賃修正案的同時,一張金額為美元的不可撤銷信用證
2021年10月28日,公司在加利福尼亞州洛杉磯簽訂了不可取消的辦公和研發空間租約(“2021年租約”)。2021 年租賃付款的起始日期為 2022 年 5 月 1 日,總租賃期為
關於2021年的租約,公司交付了一份不可撤銷的備用信用證,總金額為美元
法律訴訟
公司可能會不時捲入與正常業務過程中運營引起的索賠有關的糾紛,包括訴訟。這些索賠中的任何一項都可能使公司承擔昂貴的法律費用,儘管管理層普遍認為有足夠的保險來支付許多不同類型的責任,但公司的保險公司可能會拒絕承保,或者保單限額可能不足以完全支付任何損害賠償或和解。如果發生這種情況,任何此類獎勵的支付都可能對公司的合併經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外,任何此類索賠,無論是否成功,都可能損害公司的聲譽和業務。公司目前不是任何法律訴訟的當事方,管理層認為,這些訴訟的不利結果,無論是個人還是總體而言,都將對我們的合併經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
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12。補助金和獎勵
MTEC 補助金
2020年6月15日,公司與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)簽訂了研究項目獎勵協議(“MTEC協議”),根據該協議,公司獲得了 $
在MTEC協議資助下開發的知識產權獲得許可或商業化後,將向MTEC支付額外費用。公司將選擇 (a) 支付固定的特許權使用費金額,該金額根據收到的資金總額設定上限,還是 (b) 支付額外的評估費,該費用也將根據收到的資金總額的百分比設定上限。
MTEC協議的有效期至2024年10月30日。在公司向MTEC發出書面通知後的30個日曆日內,MTEC協議可以全部或部分終止。此外,如果公司嚴重違約,MTEC有權終止MTEC協議。
該公司確定MTEC協議不在ASC 808或ASC 606的範圍內。以此類推,公司將根據MTEC協議收到的收益視為產生相關成本時運營報表中的贈款收入。公司認可 $
CFF 治療藥物開發獎
2020年3月13日,公司與CFF簽訂了獎勵協議(“獎勵協議”),根據該協議,公司獲得了最高的治療藥物開發獎 $
根據獎勵協議支付的第一筆款項,金額為 $
如果公司在一段時間內停止使用商業上合理的努力來開發 AP-PA02 或任何其他產品(定義見獎勵協議)
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公司將任何產品商業化後,公司將向CFF支付固定的特許權使用費,該金額將分期支付,部分取決於產品的商業銷售量。在達到規定的銷售里程碑後,公司將有義務支付額外的固定特許權使用費。如果公司在CF領域轉讓、銷售或許可產品,或者公司進行控制權變更交易,則公司還可能有義務向CFF付款。
獎勵協議的期限從2020年3月10日開始,到期日為公司向CFF支付其中規定的所有固定特許權使用費的日期、中斷後授予CFF的任何許可證的生效日期或獎勵協議提前終止時以較早者為準。CFF或公司均可因故終止獎勵協議,包括公司未能實現某些發展里程碑。公司的付款義務在獎勵協議終止後繼續有效。
該公司得出結論,CFF獎屬於ASC 808的範圍。因此,如附註3所述,公司將實現某些里程碑後的獎勵視為研發費用的抵免額。在截至2023年6月30日、2022年6月30日的三個月和六個月中,沒有確認任何積分。此外,該公司根據ASC 730的指導得出結論,一旦產生相關研發費用,它沒有義務償還收到的資金。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀,這些報表和附註包含在我們於2023年3月16日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中。
我們的普通股在美國紐約證券交易所上市,股票代碼為 “ARMP”。我們目前的總部位於加利福尼亞州洛杉磯,我們有一個用於產品開發的研發設施,以支持噬菌體產品從實驗台向臨牀推進。除了微生物學、合成生物學、配方、化學和分析實驗室外,該設施還配備了兩個獲得許可的現行良好生產規範(“cGMP”)藥物生產套件,可以生產、測試和發佈臨牀試驗材料。
本季度報告中包含的非歷史事實陳述的陳述是1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關產品開發計劃、我們產品的商業化、我們產品的預期市場機會、使用噬菌體和合成噬菌體殺死細菌病原體、擁有足夠的資源為我們在 2023 年第三季度的運營提供資金、未來的資金來源、一般和管理費用、臨牀試驗和其他研發費用、製造成本、與我們的知識產權有關的成本、資本支出、我們的靶向噬菌體療法戰略的預期收益、我們產品的潛在市場、税收抵免和結轉以及訴訟相關事宜。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 和類似表達方式之類的詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都必須包含這些識別詞。這些陳述存在風險和不確定性。由於各種因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括我們於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的第1A項 “風險因素”,以及本季度報告中第1A項 “風險因素” 和其他方面列出的那些因素。這些前瞻性陳述僅代表其發表之日,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司,專注於使用我們專有的噬菌體技術開發病原體特異性噬菌體療法,用於治療抗生素耐藥性和難以治療的急性和慢性細菌感染。與傳統的廣譜抗生素相比,噬菌體或 “噬菌體” 具有強大且高度差異化的作用機制,可以結合和殺死特定的細菌,包括形成生物膜的細菌。我們認為,噬菌體是治療細菌感染的一種有前途的手段,尤其是那些對當前標準護理療法產生耐藥性的細菌感染,包括所謂的耐多藥或 “超級細菌” 菌株的細菌菌株。我們是通過靜脈注射和局部給藥的噬菌體療法的領先開發商,在應對全球日益嚴重的抗生素耐藥細菌感染威脅方面處於獨特地位。
我們將我們的專有方法、獨特的純化程序和在識別、表徵和開發自然存在和工程(合成)噬菌體方面的專業知識與我們專有的噬菌體特異性 cGMP 能力相結合,以推進廣泛的高質量多噬菌體候選產品線,無論靜脈注射、局部和吸入的輸送途徑如何,這些產品都是可以耐受的。
我們正在開發和推進臨牀噬菌體候選藥物 AP-PA02,用於銅綠假單胞菌(“銅綠假單胞菌”)。2020 年 10 月 14 日,我們獲得了美國食品藥品管理局的批准,可以開始申請 AP-
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PA02-101,這是一項1b/2a期、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、單一上升劑量(“SAD”)和多劑量上升劑量(“MAD”)的臨牀試驗,旨在評估吸入 AP-PA02 對囊性纖維化(“CF”)和慢性肺部受試者的安全性和耐受性銅綠假單胞菌感染。2023年第一季度,Armata公佈了已完成的 “SWARM-p.a.” 研究。數據表明,吸入 AP-PA02 多天的耐受性良好,治療突發不良事件 (TEAE) 特徵與安慰劑類似。在少數CF受試者中,僅報告了可能與研究藥物相關的輕度、自限性不良事件。藥代動力學研究結果證實,AP-PA02 可以通過霧化有效輸送到肺部,最大限度地減少全身暴露。根據誘導痰的測量,SAD 和 MAD 導致暴露量成比例增加。此外,每個受試者獲得的曝光量相對一致。細菌含量 銅綠假單胞菌在多個時間點測量了痰液中的含量,並與研究給藥前的基線水平進行了比較。趨勢表明,與服藥十天後的安慰劑相比,在治療結束時接受 AP-PA02 治療的受試者的細菌負荷減少效果有所改善。藥代動力學/藥效學分析表明,暴露量最高的受試者會受到顯著的微生物影響。重要的是,對於易感噬菌體平均暴露量最高的受試者,從治療結束到研究結束(給藥後第28天),持續減少了大約兩對數。這項研究得到了囊性纖維化基金會(“CFF”)的支持,該基金會授予Armata高達500萬美元的治療藥物開發獎。
Armata 噬菌體制造專業知識的一個關鍵優勢是我們的噬菌體產品的純度特徵,包括我們的噬菌體候選產品 AP-SA02 金黃色葡萄球菌 (“金黃色葡萄球菌”);這使得 Armata 能夠繼續治療複雜病症 金黃色葡萄球菌菌血症,需要重複靜脈給藥。2020年6月15日,公司與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)簽訂了研究項目獎勵協議(“MTEC協議”),根據該協議,公司獲得了1,500萬美元的補助金,並通過MTEC簽訂了一項由美國國防部(“國防部”)管理的為期三年的計劃,資金來自國防衞生局和戰士聯合醫學研究計劃。2022年9月29日,對MTEC協議進行了修改,將總獎勵增加130萬美元至1,630萬美元,並將期限延長至2024年第三季度。MTEC 資金將部分資助一項第 1b/2a 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑控制劑量遞增研究,該研究將評估我們基於噬菌體的候選藥物 AP-SA02 在治療複雜症成人方面的安全性、耐受性和有效性 金黃色葡萄球菌菌血症。2021 年 11 月 17 日,Armata 宣佈已獲美國食品藥品管理局批准,可以繼續申請 AP-SA02 的研究性新藥,2022 年 5 月,該公司為 1b/2a 期試驗(“DisArm” 研究)中的第一位患者給藥。 該研究的1b階段部分已按計劃全面註冊,該公司預計該研究的2a階段部分將於2023年第三季度啟動。
2022年2月22日,Armata宣佈已獲得美國食品藥品管理局的批准,可以繼續申請我們的 AP-PA02,這是第二種適應症,即NCFB(非囊性纖維化支氣管擴張)。我們啟動了第 2 階段試驗(“Tail風”)於2022年在NCFB,並於2023年第一季度報告了首次患者給藥。“尾巴風” 研究是一項 2 期、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究,旨在評估吸入 AP-PA02 噬菌體治療對 NCFB 和慢性肺部受試者的安全性、噬菌體動力學和療效銅綠假單胞菌感染。
2022 年 8 月 1 日,Armata 宣佈,它已獲得 FDA 的批准,可以繼續申請我們的 AP-SA02,這是第二種適應症,即 PJI(假體周圍關節感染)。隨着1b期菌血症研究的進展,我們正在進行第二項申請。我們正在推進一項 1b/2a 期試驗的啟動活動,該試驗將評估靜脈注射和關節內 AP-SA02 作為標準護理抗生素的輔助手段的安全性和耐受性,適用於接受清創、抗生素和植入物滯留的成年人,用於治療由假體周圍的關節感染金黃色葡萄球菌.
我們致力於進行美國食品藥品管理局批准所需的隨機對照臨牀試驗,以推動傳統抗生素替代品的商業化,併為治療耐藥和難以治療的細菌感染患者提供一種潛在的方法。
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目錄
下圖總結了我們的噬菌體候選產品開發計劃和合作夥伴的狀況。
自成立以來,我們一直出現淨虧損,迄今為止,我們的業務主要限於研發和籌集資金。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為2.575億美元。我們預計,在可預見的將來,我們的很大一部分資本資源和精力將集中在完成開發和尋求獲得監管部門對候選產品的批准上。
我們目前預計將使用現有的現金和現金等價物來繼續研究和開發我們的候選產品,以及用於營運資金和其他一般公司用途。我們預計至少在未來幾年內將繼續蒙受鉅額且不斷增加的營業虧損。除非我們成功完成開發並獲得至少一個候選產品的上市許可,否則我們預計不會產生產品收入。
我們也可能將現有現金和現金等價物的一部分用於可能收購或投資補充我們業務的候選產品、技術、配方或公司,儘管我們目前沒有這樣做的諒解、承諾或協議。我們現有的現金和現金等價物不足以使我們完成任何潛在候選產品的所有必要開發。因此,我們將需要通過一項或多項其他公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略融資、贈款或政府合同授予、許可安排或其他來源獲得更多資金。全球經濟狀況可能惡化以及美國和全球金融市場可能受到幹擾和波動的不利影響,我們籌集額外資金的能力可能會受到不利影響。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金,或者根本無法獲得足夠的額外資金。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集資金,我們可能需要推遲、減少或取消大量計劃支出,重組、削減或取消部分或全部開發計劃或其他業務,處置資產,達成可能要求我們放棄對某些候選產品、技術或潛在市場的權利的安排,申請破產或完全停止運營。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響,並導致股東的投資損失。
最近的事件
2023 年信貸協議
2023年7月11日,我們宣佈,作為借款人,我們已於2023年7月10日與主要股東Innoviva, Inc.(“母公司”)的全資子公司Innoviva Strategic Opportunitions LLC(“Innoviva”)簽訂了信貸和擔保協議(“信貸協議”)。信貸協議規定了總額為2500萬美元的有擔保定期貸款額度(“貸款”),年利率為14.0%,到期日為2025年1月10日。貸款的償還由我們的國內子公司擔保,貸款幾乎由我們的所有資產和子公司擔保人擔保。
信貸協議包含慣常的肯定和否定契約以及陳述和擔保,包括財務報告義務以及對債務、留置權、投資、分配(包括股息)、抵押品、投資、合併或收購以及公司基本變更的某些限制。信貸協議還包括慣常的違約事件,包括拖欠付款、違反貸款條款
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文件、抵押品和相關擔保權益的某些損失或減值、某些可以合理預期會產生《信貸協議》中規定的 “重大不利影響” 的事件的發生、某些破產或破產事件,以及與我們運營預算的重大偏差。
2023 年可轉換信貸協議
2023年1月10日,我們作為借款人與Innoviva簽訂了有擔保的可轉換信貸和擔保協議(“可轉換信貸協議”)。可轉換信貸協議規定了總額為3000萬美元的有擔保定期貸款額度(“可轉換貸款”),年利率為8.0%,到期日為2024年1月10日。在執行信貸協議的同時,我們對某些有擔保的可轉換信貸和擔保協議(“可轉換信貸協議的第一修正案”)進行了修訂。根據可轉換信貸協議第一修正案,除其他外,雙方同意將到期日從2024年1月10日延長至2025年1月10日。
可轉換貸款的償還由我們的國內子公司和國外重要子公司擔保,可轉換貸款幾乎由我們的所有資產和子公司擔保人擔保。
可轉換信貸協議規定,如果發生可轉換信貸協議中定義的合格融資,則可轉換貸款的未償本金以及所有應計和未付利息應轉換為我們的普通股,面值每股0.01美元(“普通股”),每股價格等於投資者在合格融資中支付的普通股最低價格(該價格由投資者支付的價格)的15.0% 合格融資的折扣不得低於收盤時的15.0%合格融資活動結束前夕的普通股價格)。可轉換信貸協議還要求我們提交註冊聲明(“註冊聲明”),以轉售根據可轉換信貸協議向貸款人發行的所有證券。可轉換信貸協議最初於2023年2月13日提交,美國證券交易委員會於2023年4月6日宣佈生效。可轉換信貸協議還賦予貸款人選擇將任何未償還的可轉換貸款金額,包括所有應計和未付的利息,轉換為普通股,其每股價格等於可轉換信貸協議生效之日前一日的賬面價值或每股普通股市值(1.52美元,可根據任何股票分割、合併或類似行為進行適當調整)。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月和六個月與2022年6月30日的比較
三個月已結束 | 改變 | |||||||||||
| 2023年6月30日 |
| 2022年6月30日 |
| 金額 |
| % | |||||
補助金收入 | $ | 980,000 | $ | 1,883,000 | $ | (903,000) | (48.0)% | |||||
運營費用 | ||||||||||||
研究和開發 |
| 8,259,000 | 9,020,000 |
| (761,000) | (8.4)% | ||||||
一般和行政 |
| 2,350,000 | 2,083,000 |
| 267,000 | 12.8% | ||||||
運營費用總額 | 10,609,000 | 11,103,000 | (494,000) | (4.4)% | ||||||||
運營損失 |
| (9,629,000) |
| (9,220,000) |
| (409,000) |
| 4.4% | ||||
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息收入 | 46,000 | 5,000 |
| 41,000 |
| 820.0% | ||||||
可轉換債務公允價值的變化 | 6,036,000 | — | 6,036,000 | 100.0% | ||||||||
其他收入(支出)總額,淨額 |
| 6,082,000 |
| 5,000 |
| 6,077,000 |
| 121540% | ||||
淨虧損 | $ | (3,547,000) | $ | (9,215,000) | $ | 5,668,000 |
| (61.5)% |
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六個月已結束 | 改變 | |||||||||||
| 2023年6月30日 |
| 2022年6月30日 |
| 金額 |
| % | |||||
補助金收入 | $ | 1,776,000 | $ | 3,119,000 | $ | (1,343,000) | (43.1)% | |||||
運營費用 | ||||||||||||
研究和開發 |
| 17,863,000 | 17,048,000 |
| 815,000 | 4.8% | ||||||
一般和行政 |
| 4,888,000 | 4,066,000 |
| 822,000 | 20.2% | ||||||
運營費用總額 | 22,751,000 | 21,114,000 | 1,637,000 | 7.8% | ||||||||
運營損失 |
| (20,975,000) |
| (17,995,000) |
| (2,980,000) |
| 16.6% | ||||
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息收入 | 64,000 | 6,000 |
| 58,000 |
| 966.7% | ||||||
可轉換債務公允價值的變化 | 2,874,000 | — | 2,874,000 | 100.0% | ||||||||
其他收入(支出)總額,淨額 |
| 2,938,000 |
| 6,000 |
| 2,932,000 |
| 48867% | ||||
淨虧損 | $ | (18,037,000) | $ | (17,989,000) | $ | (48,000) |
| 0.3% |
補助金收入
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,公司確認了100萬美元和190萬美元的贈款收入,在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別確認了180萬美元和310萬美元的贈款收入,這相當於MTEC在公司處理該疾病的 AP-SA02 計劃所產生的費用中所佔的份額 金黃色葡萄球菌菌血症。
研究和開發
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,研發費用分別為830萬美元和900萬美元。減少70萬美元的主要原因是臨牀試驗活動和實驗室用品支出減少70萬美元,人事費用減少30萬美元,但租賃和專業服務費用增加30萬美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,研發費用分別為1,790萬美元和1,700萬美元。增加90萬美元主要與人事費用增加50萬美元、專業服務增加70萬美元、租賃費用增加40萬美元有關,但被臨牀試驗活動和實驗室用品支出減少70萬美元所抵消。
一般和行政
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個年度中,一般和管理費用分別為240萬美元和210萬美元。增加30萬美元主要與法律和專業費用增加60萬美元以及租賃費用增加10萬美元有關,但人事費用減少40萬美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,一般和管理費用分別為490萬美元和410萬美元。增加80萬美元主要與法律和專業費用增加100萬美元有關,但被人事費用減少20萬美元所抵消。
其他收入(支出)
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,由於Innoviva的可轉換貸款的變動,我們記錄了其他收入,分別為600萬美元和290萬美元,該貸款按公允價值記賬。
所得税
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,沒有所得税支出或福利。
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經營活動
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2960萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為1170萬美元。用於經營活動的現金增加了1,790萬美元,主要是由於用於運營資產和負債的現金增加了1,480萬美元,包括根據我們的運營租賃安排支付的款項和臨牀活動的預付款,但被與經營活動中使用的現金淨虧損相關的非現金對賬項目減少的310萬美元所抵消。
投資活動
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,用於投資活動的淨現金分別為220萬美元和140萬美元,主要與購買實驗室設備有關。
融資活動
截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為2920萬美元,其中主要包括向Innoviva發行的可轉換債務籌集的2,920萬美元收益,扣除發行成本。
截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為4,450萬美元,其中包括2022年2月與Innoviva的私募交易中籌集的4,440萬美元淨收益,以及行使股票期權的10萬美元收益。
流動性、資本資源和財務狀況
我們在持續經營的基礎上編制了簡明合併財務報表,該報表假設我們將在正常業務過程中變現資產並償還負債。但是,自成立以來,我們出現了淨虧損,運營現金流為負。這些情況使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。隨附的簡明合併財務報表不包括任何調整,以反映我們繼續作為持續經營企業的能力的不確定性可能對資產的可收回性和分類或負債金額和分類產生的影響。儘管管理層認為這項籌集額外資金的計劃將緩解引起人們嚴重懷疑的情況,但這些計劃並不完全在其控制範圍內,也無法評估為可能發生。如果有的話,我們可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資。
截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物為1,250萬美元。管理層認為,我們目前的現金資源以及2023年7月完成的2,500萬美元貸款融資中獲得的資金將足以為公司到2024年第一季度的計劃運營提供資金。在可預見的將來,我們繼續運營的能力取決於我們獲得額外資本的能力。
未來資本要求
未來我們將需要籌集更多資金,以繼續為我們的運營提供資金。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括:
● | 我們的研發活動的成本和時間; |
● | 我們的臨牀試驗和其他研發活動的進展和成本; |
● | 與我們的靶向噬菌體療法戰略和其他研發活動相關的製造成本; |
● | 完成將用作我們新總部的租賃房舍的建造和改善的費用。截至 2023 年 6 月 30 日,我們位於洛杉磯的新租賃總部的預計建築成本總額 |
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據估計,安吉利斯約為2650萬美元,其中包括房東應償還的730萬美元,其中迄今已產生1,570萬美元。隨着項目的進展,估計的總施工成本可能會發生變化; |
● | 我們可能建立的任何合作、許可、收購或其他安排的條款和時間; |
● | 我們未來是否以及何時獲得澳大利亞退税(如果有); |
● | 尋求監管部門批准的成本和時間; |
● | 提交、起訴和執行任何專利申請、索賠、專利和其他知識產權的費用;以及 |
● | 涉及我們或我們的候選產品的潛在訴訟費用。 |
我們可能會尋求通過各種來源籌集資金,包括:
● | 公共股權市場; |
● | 私募股權融資; |
● | 合作安排、政府補助或戰略融資; |
● | 許可安排;以及 |
● | 公共或私人債務。 |
任何額外的籌款活動都可能使我們的管理團隊偏離日常活動,這可能會對我們開發和商業化候選產品的能力產生不利影響。我們籌集額外資金的能力將在某種程度上取決於我們的產品開發活動的成功,包括我們的靶向噬菌體療法策略和我們啟動的任何臨牀試驗、監管事件、我們識別和簽訂許可或其他戰略安排的能力、其他可能影響我們的價值或前景的事件或條件,以及與財務、經濟和市場狀況相關的因素,其中許多因素是我們無法控制的。我們無法確定在需要時或以可接受的條件向我們提供足夠的資金。如果我們無法及時或以可接受的條件獲得額外資金,我們可能需要推遲、減少或取消大量計劃支出,重組、削減或取消部分或全部開發計劃或其他業務,處置技術或資產,尋求第三方以可能導致股東投資損失的價格收購我們的公司,達成可能要求我們放棄某些投資權利的安排我們的候選產品、技術或潛在市場,請申請破產或完全停止運營。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外,如果我們無法及時獲得額外資金,那麼我們是否有能力繼續經營下去,股東破產和投資損失的風險就會增加。如果通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則此類證券的發行可能會導致我們現有股東的稀釋。全球經濟狀況可能惡化以及最近美國和全球金融市場的混亂和波動可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響.
資產負債表外安排
截至2023年6月30日,我們沒有資產負債表外安排。
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關鍵會計政策與估計
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會持續評估我們的估計,包括與可轉換債務的公允價值、可疑賬户備抵額、無形資產的使用壽命、商譽和無形資產賬面金額的可收回性、基於股份的薪酬和所得税準備金相關的估計。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在這種情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
請參閲 注意事項 3至本報告其他部分所載的簡明合併財務報表。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的關鍵會計政策與2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中描述的政策相比沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條或《交易法》的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項控制和程序
披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,我們在包括首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務和會計官)在內的管理層的監督和參與下,對《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條規定的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
還在我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,對我們在上一財季發生的財務報告內部控制的任何變化進行了評估,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。該評估沒有發現我們在最近一個財季對財務報告的內部控制發生了任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響;但是,該評估仍在進行中,由於其持續性質,無法保證我們不會發現任何會對財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
控制有效性的固有侷限性
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,並不期望我們的披露控制和程序或我們的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論構思和操作多麼良好,都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外, 控制系統的設計必須反映資源有限這一事實,
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而且必須從成本的角度考慮控制措施的好處.由於所有控制系統固有的侷限性,任何對控制措施的評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都被發現。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時成為某些訴訟的當事方,這些訴訟要麼被認為不是實質性的訴訟,要麼是在正常業務過程中引起的。我們打算在這些問題上大力捍衞我們的利益。我們預計,這些問題的解決不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。但是,由於訴訟固有的不確定性,無法保證這些訴訟的結果。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨許多風險,包括2022年10-K表格第一部分第1A項中列出的風險。我們 2022 年 10-K 表格中描述的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項未登記的股權證券銷售和所得款項的使用
2023 年 7 月 10 日,我們 我們和Innoviva與Innoviva簽訂了截至2022年2月9日的第二修正和重述投票協議(“投票協議”)的修正案(“第二份A&R投票協議第一修正案”),將投票協議的到期日延長至生效五週年,即2027年2月9日,以及獲得美國食品和食品部批准之日中較早者藥品管理局對我們的任何候選產品進行營銷和商業分銷.
第 3 項違約優先證券
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
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第 6 項展品
數字 |
| 描述 | |||
3.1 | 經修訂和重述的公司章程,經修訂(參照公司於2015年11月16日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入). | ||||
3.2 | 經修訂和重述的公司章程修正條款(參照註冊人於2017年4月24日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37544)的附錄3.1. | ||||
3.3 | 對經修訂和重述的公司章程修正條款的更正聲明(參照公司於2018年11月8日提交的10-Q表季度報告附錄3.2納入). | ||||
3.4 | 註冊人經修訂和重述的公司章程修正條款(參照2018年12月18日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入). | ||||
3.5 | 註冊人經修訂和重述的公司章程修正條款(參照2019年5月10日向美國證券交易委員會提交的表格8-K最新報告的附錄3.1納入). | ||||
3.6 | 註冊人經修訂和重述的公司章程修正條款(參照2019年12月11日向美國證券交易委員會提交的表格8-K最新報告的附錄3.1納入). | ||||
3.7 | 公司章程修正條款(2020年3月26日生效)(參照公司於2020年3月30日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入). | ||||
3.8 | 經修訂和重述的公司章程(參照2019年8月14日向美國證券交易委員會提交的公司10-Q表季度報告附錄3.5納入). | ||||
3.9 | 經修訂和重述的公司章程修正案(參照公司於2019年12月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.2納入). | ||||
3.10 | 經修訂和重述的公司章程修正案(參照公司於2020年2月26日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入). | ||||
4.1 | 請參考附錄 3.1 至 3.4。 | ||||
10.1 | 2023年1月10日簽訂的有擔保可轉換信貸和擔保協議(參照公司於2023年1月10日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入). | ||||
10.2 | 公司與Innoviva Strategic Opportunitions LLC簽訂的註冊權協議,日期為2023年2月9日(參照公司於2023年2月13日向美國證券交易委員會提交的S-3表格註冊聲明附錄4.21). | ||||
10.3 | 公司與Innoviva Strategic Opportunitions LLC簽訂的截至2023年7月10日的信貸和擔保協議(參照公司於2023年7月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄10.1合併). | ||||
33
目錄
10.4 | 截至2023年7月10日,公司與Innoviva Strategic Opportunities LLC簽訂的證券可轉換信貸和證券協議第一修正案(參照公司於2023年7月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄10.2納入). | ||||
10.5 | 公司、Innoviva, Inc.和Innoviva Strategic Opportunities LLC截至2023年7月10日的第二次修訂和重述投票協議的第1號修正案(參照公司於2023年7月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.3納入). | ||||
10.6 | 公司與黛博拉·伯克斯博士之間的錄用通知書(參照公司於2023年7月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.4納入). | ||||
31.1 | 規則 13a-14 (a) 或規則 15d-14 (a) 所要求的首席執行官認證. | ||||
31.2 |
| 第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條要求對首席財務官進行認證。 | |||
32.1† |
| 規則 13a-14 (b) 或規則 15d-14 (b) 和 18 U.S.C. 1350 要求對首席執行官進行認證。 | |||
32.2† |
| 第 13a-14 (b) 條或規則 15d-14 (b) 和 18 U.S.C. 1350 所要求的首席財務官認證。 | |||
101.INS |
| 內聯 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 | |||
101.SCH |
| 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |||
101.CAL |
| 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |||
101.DEF |
| 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |||
101.PRE |
| 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |||
101.LAB |
| 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |||
104 | 封面交互式數據文件封面交互式數據文件(嵌入在 Inline XBRL 文檔中) |
† | 就交易法第18條而言,本附錄32.1和32.2中提供的認證不被視為 “已提交”,也不應受該節規定的責任約束,也不得被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
ARMATA PHARMICALS, INC. | |||
日期:2023 年 8 月 14 日 | 由 | /s/ Deborah L. Birx | |
姓名:Deborah L. Birx,醫學博士 | |||
職務:首席執行官 | |||
(首席執行官) | |||
由 | //Julianne Averill | ||
名稱:Julianne Averill | |||
職務:首席財務官 | |||
(首席財務和會計官) |
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