附錄 99.1

CNS Pharmicals 公佈2023年第二季度財務業績和

重申即將到來的里程碑

繼續快速入組,現在約有75%的預期患者入組

在 正在進行的評估貝魯比星治療GBM的潛在關鍵研究中

來自正在進行的 Berubicin 的中期分析的 Topline 數據可能至關重要

年底前學習 步入正軌

德克薩斯州休斯頓(2023年8月14日)——CNS Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:CNSP)(“CNS” 或 “公司”)是一家專門開發 腦和中樞神經系統原發性和轉移性癌症新療法的生物製藥公司 今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績,提供了公司最新情況,並重申了即將到來的里程碑。

“我們即將迎來自推出CNS Pharma以來迄今為止最重要的里程碑 。CNS Pharmicals首席執行官約翰·克利馬科評論説,我們距離公佈Berubicin潛在關鍵的 研究中期分析的頂線結果只有幾個月的時間,儘管我們目前不知道數據是什麼樣子,但我們仍然充滿希望,因為我們也接近該試驗的全部註冊人數。”“展望未來,我們仍然專注於執行 的所有運營工作,重要的是,我們對GBM的Berubicin試驗越過終點線。我們準備迎接激動人心的 剩餘時間,預計短期內將有重要的里程碑,並期待優化我們的機會,在短期和長期內為所有股東創造 價值。”

最近的臨牀成就

· 在2023年SNO/ASCO中樞神經系統癌症會議的海報展示中,介紹了正在進行的評估Berubicin 的潛在關鍵研究的最新結果。
· 宣佈招收180名患者;該公司已在美國、意大利、法國、西班牙和瑞士開設了 60 個研究點中的 46 個臨牀試驗點。
· 宣佈公司已達到研究方案要求的標準,可以進行 一項預先計劃的、不具約束力的徒勞性分析,獨立的數據安全監測委員會將對此進行審查,以確定是否建議 按計劃繼續進行研究,理由是貝魯比星顯示出作為膠質母細胞瘤(GBM)患者的二線治療的潛在價值。
· 入組步伐正在迅速加快,前75名患者需要18個月的時間才能註冊 ,而後75名患者註冊的時間不到6個月。

近期企業成就

·

與股東情報服務有限責任公司完成了對潛在的 裸賣空的調查的初始階段。作為調查的一部分,該公司認為它能夠識別並消除所報告的大部分 裸賣空活動,儘管無法保證公司的普通股在 將來不會承受這樣的壓力。調查已進入第二階段的監測,並採取進一步行動,繼續降低 的裸賣空水平。

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Berubicin for GBM 的潛在關鍵試驗即將到來的預期里程碑,按預期順序排列:

·達到 200 名註冊人數第四2023 年第三季度的患者。
·預計將在2023年第四季度公佈中期分析的頂線結果。
·於 2023 年第四季度完成註冊。


2023 年第二季度財務業績摘要

截至2023年6月30日的三個月中,淨虧損約為400萬美元,而2022年同期的淨虧損約為360萬美元。淨虧損的變化是 歸因於與公司臨牀試驗持續進展相關的研究組織(CRO)支出增加, 抵免了去年同期從WPD Pharmicals為臨牀試驗購買Berubicin藥物產品的資金的研發費用,以及法律和專業費用以及其他費用的增加。

該公司報告稱,截至2023年6月30日的三個月中,研發費用 為280萬美元,而 2022年同期約為220萬美元。在此期間,研發費用的增加主要歸因於與公司臨牀試驗持續進展相關的CRO費用 。

截至2023年6月30日的三個月,一般和管理費用約為120萬美元,而2022年同期約為130萬美元。一般和管理費用的減少 主要歸因於員工薪酬和税收減少了約17.6萬美元,法律和專業費用減少了100,000美元,保險費用減少了22,000美元,其他費用減少了12,000美元,但營銷和廣告費用增加了約60,000美元,董事會薪酬減少了24,000美元,差旅費用增加了39,000美元,這抵消了這些費用。

截至2023年6月30日,該公司的現金約為430萬美元,營運資金約為210萬美元。該公司目前的預期是,通過Berubicin潛在關鍵研究的頂線數據讀出,手頭現金足以為2023年第四季度的運營提供資金。 臨牀試驗的時間和成本很難預測,試驗計劃和里程碑的時間可能會隨着不斷變化的 情況而發生變化,因此,上述估計可能不準確。

關於 CNS Pharmicals, Inc.

CNS Pharmicals是一家處於臨牀階段的製藥 公司,正在開發一系列抗癌候選藥物,用於治療大腦和中樞神經系統原發性和轉移性癌症。該公司的主要候選藥物Berubicin是一種新型的炭疽環素,也是第一種似乎穿過血腦屏障的蟻環素。Berubicin目前正在開發中,用於治療多種嚴重的腦部和中樞神經系統腫瘤適應症 ,包括多形性膠質母細胞瘤(GBM),這是一種侵襲性且無法治癒的腦癌。

欲瞭解更多信息,請訪問 www.cnspharma.com, 並在推特、Facebook 和 LinkedIn 上與公司聯繫。

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前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。 本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於公司在2023年第四季度進行中期分析的時機、 繼續及時開設更多臨牀試驗場所的能力以及公司預計的現金跑道。這些 陳述涉及未來事件、未來預期、計劃和前景。儘管CNS認為,截至發表之日,這種 前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但事實證明,預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果 存在重大差異。CNS試圖用術語來識別前瞻性陳述,包括 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“應該”、“大約” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語,以識別這些前瞻性陳述 。這些陳述只是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括第 1A 項下討論的 因素。CNS最近向美國證券交易委員會 (“SEC”)提交的10-K表格中的 “風險因素”,並在其10-Q表格文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性 陳述僅代表截至其發佈日期。CNS沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 以反映其發佈日期之後發生的事件或情況,或反映意想不到的 事件的發生。

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珍妮·託馬斯

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