美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 10-Q

（Mark One）

對於 來説，從 ____ 到 _____ 的過渡期

委員會 文件號：000-19871

MICROBOT 醫療公司

（章程中註冊人的姓名 ）

格羅夫街 288 號，388 號套房

Braintree， MA 02184

（主要行政辦公室的地址 ）

(781) 875-3605

（註冊人的 電話號碼，包括區號）

休閒公園大道 25 號，108 單元

欣厄姆， 馬薩諸塞州 02043

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

通過檢查註冊人是否：(1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。是的 ☒ 不是 ☐

用勾號指明 在過去 12 個月（或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐

用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義）。

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒

註明 截至最近可行日期，發行人每類普通股的已發行股票數量：11,707,317股普通股，截至2023年8月10日的面值為0.01美元。

MICROBOT 醫療公司和子公司

索引

MICROBOT 醫療公司

中期 合併資產負債表

美元 美元（以千計）

（ 份額和每股數據除外）

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

MICROBOT 醫療公司

中期 綜合虧損報表

美元 美元（以千計）

（ 份額和每股數據除外）

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

MICROBOT 醫療公司

中期 股東權益合併報表

美元 美元（以千計）

（ 份額和每股數據除外）

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

MICROBOT 醫療公司

中期 合併現金流量表

美元 美元（以千計）

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

MICROBOT 醫療公司

中期合併財務報表附註

美元 美元（以千計）

（ 份額和每股數據除外）

項目 2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

轉發 看上去的陳述

以下討論應與本10-Q表季度報告第1項 “財務 報表” 中包含的未經審計的財務報表和相關附註以及截至2022年12月 31財年的10-K表年度報告一起閲讀。本MD&A中包含的某些信息包括 “前瞻性陳述”。不是 歷史的陳述反映了我們當前對未來業績、業績、流動性、財務狀況以及 經營業績、前景和機會的預期和預測，並基於我們和管理層目前掌握的信息以及他們對被認為是影響我們現有和擬議業務的重要因素的解釋，包括許多關於未來事件的假設 。實際業績、業績、流動性、財務狀況和經營業績、前景和機會 可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的差異很大，原因是各種風險、不確定性和其他因素，包括我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分和項目1A中詳細描述的風險。風險因素，本季度報告 10-Q 截至2023年6月30日的財季報告。

前瞻性 陳述涉及假設並描述我們的未來計劃、戰略和預期，通常可通過使用 中的 “可能”、“應該”、“將”、“可以”、“預期”、“預期”、“預期”、“估計”、“相信”、“打算”、“尋求”、 或 “項目” 等詞語來識別或這些詞語或類似術語的其他變體。

鑑於這些風險和不確定性，尤其是考慮到我們現有和擬議業務的性質，無法保證 本節和本10-Q季度報告中其他地方包含的前瞻性陳述確實會發生。 潛在投資者不應過分依賴任何前瞻性陳述。除非聯邦證券 法律明確要求，否則不承諾公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來的 事件、情況變化還是任何其他原因。

概述

Microbot 是一家臨牀前醫療器械公司，專門研究、設計和開發針對微創手術領域的下一代機器人腔內 手術設備。Microbot 主要專注於利用其機器人技術 ，目標是重新定義手術機器人，同時改善患者的手術結果。

核心業務 焦點計劃

2023年5月15日，公司董事會批准了一項核心業務重點計劃，公司啟動了核心業務重點計劃，而公司 則尋求籌集額外資金以繼續開發LIBERTY機器人系統。該核心業務重點計劃包括 停止與LIBERTY無關的研發活動，包括終止公司與CardioSert 就該技術達成的協議，以及將與SCS（ViRob）和TipCat相關的知識產權歸還給Technion Researt and Development 基金會。

成本 削減計劃

除了上述核心業務重點計劃外，公司董事會還批准了一項成本削減計劃， 公司啟動了一項削減成本的計劃，同時公司正在尋求籌集額外資金以繼續開發LIBERTY robotic 系統。此成本削減計劃包括：

2023年5月和6月，我們籌集了足夠的資金 ，再加上上述成本削減計劃持續節省的資金，使我們能夠在2024年4月左右之前繼續運營 ，包括完成V＆V研究，開始計劃在巴西或其他地方進行首次人類病例， 進行GLP研究並將IDE提交給美國食品藥品監督管理局。我們將繼續尋找新的資本來源，以穩定我們的財務狀況，並在2024年4月之後提供運營跑道。如果公司在2024年4月之前未能成功籌集額外的 資本，或者如果V＆V研究和首次人體試驗的結果不樂觀，則公司可能會被迫採取更嚴厲的行動來節省資本或完全關閉運營。

完成臨牀前研究

2023年6月29日 ，我們宣佈成功完成了一項為期兩天的臨牀前研究，該研究由主要意見領袖在紐約的 研究實驗室舉行，他們在那裏對預先確定的血管靶點進行了數十次導管插入術，包括利用LIBERTY® 機器人外科系統的 遠程操作能力，成功率為100％，沒有可觀察到的現場併發症。

人類首例 臨牀病例

我們 最近宣佈，通過與介入性 放射科醫生 Francisco Cesar Carnevale 教授接觸，我們已開始為巴西潛在的人類首發病例做準備。與來自聖保羅大學醫學院醫院 的Carnevale教授的合作有望支持我們打算在巴西進行首次人體臨牀試驗，這是我們正在進行的臨牀和監管工作的一部分 。潛在的臨牀病例預計將在我們的 LIBERTY Robotic 系統的 V&V 流程完成後開始， 並獲得執行這些病例所需的監管部門批准。

我們 也在探索在監管法律允許的其他地方進行首次人體試驗或案例的備選方案。

導管檢查 里程碑

2023 年 5 月 3 日，我們宣佈 LIBERTY Robotic 系統在多項臨牀前研究中已超過第 100 次導管檢查， 達到預先確定的血管靶點的成功率為 95%，例如肝動脈、胃動脈、脾動脈、腸繫膜動脈、 腎動脈和下胃動脈的遠端分支。此外，所有手術均已完成，沒有明顯的術中損傷跡象。

技術 平臺

自由®

2020年1月13日 ，Microbot推出了它認為是世界上第一個完全一次性的機器人系統，用於血管內 介入手術，例如心血管、外周和神經血管。LIBERTY 機器人系統採用獨特的緊湊型 設計，能夠遠程操作，減少對醫生的輻射暴露和身體壓力，降低 交叉污染的風險，並且在與其 novaCross 平臺或 其他導絲/微導管技術一起使用時，有可能無需使用多種消耗品。

LIBERTY 旨在操縱人體血管系統內的導絲和線控設備（例如微導管）。它消除了 對大量資本設備的需求，這些設備需要專用 Cath-Lab 房間和專職人員。

我們 認為 LIBERTY 的潛在市場是介入心臟病學、介入放射學和介入神經放射學 市場。

LIBERTY 的獨特特性——緊湊、可移動、一次性使用和遠程控制——為將遠程機器人 幹預措施擴展到缺血性中風的機械血栓切除術等救生手術的患者開闢了機會。

LIBERTY 被設計為具有以下屬性：

2020 年 8 月 17 日，Microbot 宣佈其使用 LIBERTY 機器人系統的可行性動物研究成功結束。該研究 達到了所有終點，沒有發生術中不良事件，這支持了 Microbot 的目標，即允許醫生在導管實驗室（cath-lab）之外進行 基於導管的手術，避免輻射暴露、身體壓力和 的交叉污染風險。該研究由神經血管和外周血管介入 領域的兩位領先醫生進行，結果顯示出強大的導航能力、直觀的可用性和栓塞劑的準確部署，其中大多數 是在cath-lab的控制室遠程進行的。

2021 年 12 月 22 日，我們通過其神經血管部門與 Stryker 公司簽訂了技術共同開發的戰略合作協議。根據協議，Stryker和我們之間的合作開發計劃旨在將 Stryker的某些儀器與我們的LIBERTY機器人系統集成，以解決某些神經血管手術。協議所設想的活動 應在根據協議規定的條款和條件制定的一項或多項發展計劃中具體規定。 我們仍在確定日程安排，以推動合作向前發展。

2021 年 12 月 ，我們實現了 LIBERTY 設備的設計凍結。

2022 年第一季度 ，我們向 FDA 提交了 LIBERTY 機器人系統的預提交包，涉及了 LIBERTY® 機器人系統的監管 途徑。2022 年 7 月 22 日，公司完成了與 FDA 有關 LIBERTY 設備的預先提交程序。美國食品藥品管理局的正式反饋包括建議進行臨牀研究和一項人為因素驗證 研究，以支持通過 510 (k) 通知程序獲得批准。

2022 年 9 月和 10 月，該公司在經美國食品藥品管理局認可的歐洲醫療技術研究實驗室進行了一項動物研究， 由血管內領域經驗豐富的關鍵意見領袖 (KOL) 團隊使用豬模型進行。

在 動物研究期間，醫生使用研究性的 LIBERTY 機器人系統對目標地點進行了63次導航， 手動進行了相同數量的手術。LIBERTY Robotic System 收到了參與醫生的積極反饋， 並且沒有觀察到對測試對象的術中直接不良事件或傷害。

動物研究的 報告包括組織病理學數據（對組織進行顯微鏡檢查以研究 疾病的表現），顯示出模稜兩可的結果，這些結果被確定與手動和機器人 測試組的異常動物生理反應有關。

公司認為，該研究的結果使其能夠向前邁進並專注於下一階段，最終將一項位於美國的關鍵性 臨牀前研究包括在內。

公司及其監管專家和顧問認為，這項研究產生的更大的樣本量和可靠的數據將 推動該公司向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交研究設備豁免 (IDE) 的努力。

來自 cardioSert 的

2018 年 4 月 8 日，我們從 CardioSert Ltd. 手中收購了一項受專利保護的技術。CardioSert Ltd. 是一家總部位於以色列的私營醫療器械公司 ，是以色列創新局支持的技術孵化器的一部分。CardioSert 技術考慮了導絲和微導管的組合 ，這些技術廣泛用於管狀器官或結構（例如血液 血管或導管）內的手術。CardioSert 技術具有獨特的導絲傳送系統，具有轉向和剛度控制功能 ，開發後，預計該系統將使醫生能夠控制尖端曲率，以逐漸連續的方式將尖端負荷調整到不同程度的剛度 。該技術最初是為了支持介入性心臟病專家在經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 手術期間穿越 慢性完全閉塞 (CTO) 而開發的，有可能用於其他空間 和應用，例如外周介入和神經外科。這項從CardioSert收購的技術被我們更名為 “One & DoneTM”，並註冊為 “One & DoneTM”。

Microbot 一直在探索將One & DoneTM技術集成到LIBERTY血管內機器人系統中，以在心血管、外周血管和神經血管空間進行一系列潛在應用。但是，由於其最近頒佈的 核心業務重點計劃及其成本削減計劃，該公司已於2023年8月17日終止了與CardioSert Ltd.的現有協議，並停止了該技術的商業化研發，這可能導致CardioSert Ltd.以名義對價重新收購該技術。該公司正在與CardioSert就解僱後事宜進行討論。

novaCrossTM

2022 年 10 月 6 日，我們購買了以色列有限責任公司 Nitiloop Ltd. 的幾乎所有資產，包括知識產權、設備、組件和產品相關材料。這些資產包括具有錨定機制和集成微導管的腔內血運重建設備領域的知識產權和技術，以及採用Nitiloop擁有並被Nitiloop指定為 “NovaCross”、“NovaAcross Xtreme” 和 “novaCross BTK” 的技術的產品或潛在產品 以及任何增強、修改和改進。預計這項技術也將整合到我們的One & DoneTM平臺中。

viRob

viRoB 是一種自主爬行微型機器人，可以遠程控制或在體內控制。預計 的微型尺寸將使其能夠在人體內的不同自然空間中航行和爬行，包括血管、消化道和 呼吸系統以及分流器、導管、端口等人工空間。其獨特的結構預計將使它 能夠在狹窄的空間和彎曲的通道中移動，並能夠在人體內長時間停留。 SCS 產品是使用 viRoB 技術開發的。

2022年10月11日，我們宣佈，我們計劃將戰略精力集中在不斷增長的血管內空間和推進 LIBERTY 機器人系統上，以實現其監管和商業里程碑，以及擴大LIBERTY生態系統，並做出了暫停SCS項目的持續研發的戰略決定，自該日起生效。在測試期間，SCS的表現通常符合 的預期，無論是內部還是外部，我們認為它仍然具有潛在的臨牀價值， 提交給FDA的臨牀前數據就證明瞭這一點，這使我們能夠成功申請由FDA管理的早期可行性研究計劃 。但是，由於醫院呼叫點不同，LIBERTY和SCS之間的商業化途徑相互矛盾，以及 SCS的監管程序預計會更長，這使我們相信，將我們的戰略精力集中在LIBERTY Robotic 系統上將為我們提供更大的成功和未來增長機會。我們一直在探索SCS資產 的機會，重點是最大限度地提高股東價值，包括為資產尋找買家、成立合資企業、許可安排、 將資產分拆為新的運營公司或完全停止該項目。但是，由於我們最近頒佈的 核心業務重點計劃和成本削減計劃，我們一直在與該技術的許可方TRDF保持聯繫，並根據 許可協議的條款將SCS（ViRob）的許可知識產權歸還給了TRDF，因為我們沒有成功抓住任何其他可能的機會。

TipCat

TipCat 是一款一次性自行式機車設備，專為推進管狀解剖學而設計。TipCat 是一種機制 ，包括設備尖端的一系列相互連接的氣球，為 TipCat 提供向前運動能力。 該設備可以在血管、呼吸道以及尿道和胃腸道等自然管腔內自行推進。單個 的空氣/液體供應通道會順序充氣和放氣一系列氣球，形成像向前運動一樣的毛蟲。TipCat 維護着標準的治療工作通道。與導絲、血管通路導管 和內窺鏡等標準通路設備不同，TipCat 無需使用外部壓力將其推入患者的內腔；相反，它會輕輕地自行穿過器官的解剖結構。因此，TipCat 的設計宗旨是無論地形如何，都能在 檢查下到達管腔的每個部分，減少對操作員的依賴，並大大降低流明結構受損的可能性。 因此，TipCat 具有等同於現代管狀接入設備的功能特性，以及與其 適應生理的自推進機構、靈活性和設計相關的優勢。

我們 一直在探索將 TipCat 用於微創神經外科和血管內應用，以補充我們的其他 技術。但是，由於我們最近頒佈的核心業務重點計劃和成本削減計劃，我們於2023年6月將TipCat的 許可知識產權歸還給了TRDF，因為我們沒有資金繼續開發這項技術。

財務 運營概述

研究 和開發費用

研究 和開發費用主要包括 Microbot 研究、開發和 工程人員的工資和相關費用以及管理費用、原型材料和研究以及獲得和維護 Microbot 的專利組合。Microbot 將其研發費用記作已發生的費用。

一般 和管理費用

一般 和管理費用主要包括與管理人員工資和福利、會計專業費用、 審計、諮詢和法律服務以及分配的管理費用相關的成本。

由於其核心業務重點計劃和成本削減計劃，Microbot 已於2023年5月削減了一般和管理費用； 但是，Microbot 預計，隨着與 運營活動相關的支出、維持和擴大其專利組合以及遵守交易所上市和上市公司的要求，其一般和管理費用將來可能會增加。 Microbot預計，這些潛在的增長可能包括管理成本、律師費、會計費、董事和高級管理人員的 責任保險費以及與投資者關係相關的費用。

所得 税

Microbot 蒙受了淨虧損，並且沒有為虧損記錄任何所得税優惠。它仍處於開發階段，還沒有 產生收入，因此，很可能沒有足夠的應納税所得額可用於將來充分利用税收損失 。

關鍵 會計政策以及重要判斷和估計

管理層對Microbot財務狀況和經營業績的討論和分析以其合併財務報表為基礎， 該報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的。編制這些合併 財務報表要求Microbot做出估算和判斷，這些估算和判斷會影響合併財務報表發佈之日的報告的資產、負債和支出金額 以及或有資產和負債的披露。Microbot 的估計 基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及在當時情況下被認為合理的各種其他因素， 這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來 。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。

儘管 Microbot 的重要會計政策在其合併財務報表附註中有更詳細的描述，但 Microbot 認為以下會計政策對於充分理解和評估其合併財務 狀況和經營業績最為關鍵。

突發事件

管理層根據 ASC Topic 450 記錄並披露法律突發事件 突發事件。因此，當 既有可能產生了負債，又可以合理估計損失金額，管理層將確認法律意外事件的責任。公司在每個報告期內監測 個階段的訴訟進展情況，以確定是否需要進行任何調整。

金融工具的公平 價值

公司定期衡量其某些金融工具的公允價值。

公允價值層次結構用於對用於確定公允價值的信息的質量和可靠性進行排名。按公允價值計值的金融資產和 負債將按以下三類之一進行分類和披露：

level 1-相同資產和負債在活躍市場的報價（未經調整）。

第 2 級-除第 1 級以外可直接或間接觀察的輸入，例如類似資產 和負債的未經調整的報價、非活躍市場的未經調整的報價，或者在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀測的市場數據證實 的其他輸入。

第 3 級-由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或 負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入。

操作結果

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三個月和六個月的比較

下表列出了Microbot截至6月30日、2023年和2022年6月30日的三個月和六個月期間經營業績的關鍵組成部分（以千計）：

研究 和開發費用。截至2023年6月30日的三個月和六個月中， Microbot的研發費用分別約為136.5萬美元和298.2萬美元，而2022年可比 時期的研發費用分別約為219.3萬美元和3,89.9萬美元。 期間研發費用的減少主要是由於公司於2023年第二季度開始的成本削減計劃。 成本削減計劃包括因解僱員工而減少的工資收入、管理層、 分包商、顧問委員會成員、專利費用以及不累計獎金。

一般和管理費用。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，一般費用 和管理費用分別約為95.9萬美元和22.61萬美元， 而2022年同期分別約為137萬美元和284萬美元。在本報告所述期間 一般和管理費用減少的主要原因是2023年D&O保險費 的降低，以及公司於2023年第二季度開始的成本削減計劃。成本削減計劃包括因解僱員工而減少的工資 、管理層的減薪、沒有應計獎金和相關費用、暫停的獨立 董事薪酬以及更低的基於股份的薪酬支出。

融資 淨收入截至2023年6月30日的三個月和六個月中，淨融資收入約為37,000美元和10.3萬美元，而2022年同期淨融資收入約為5萬美元和37,000美元。在本報告所述的六個月期間，淨融資收入 的增加主要是由於利息收入和有價證券的未實現收益 被美元兑新謝克爾走強而記錄的匯率支出所抵消。在本報告所述的三個月期間 淨融資收入減少的主要原因是匯率收入的減少被 有價證券收入的增加所抵消。

流動性 和資本資源

Microbot 自成立以來一直蒙受虧損，在所有報告期內，運營活動產生的現金流均為負數。截至2023年6月30日， Microbot的淨營運資金約為9,015,000美元，主要包括現金和現金等價物以及有價證券。 相比之下，截至2022年12月31日，淨營運資金約為674.5萬美元。Microbot預計，在可預見的將來，隨着其主要候選產品的研發工作，它將繼續蒙受淨虧損， 將繼續產生與上市公司相關的成本。

Microbot 通過發行股本、以色列創新局的補助金和可轉換債務為其運營提供資金。 自成立以來（2010年11月）至2023年6月30日，Microbot已籌集了約66,56萬美元的現金收益， 累計虧損總額約為73,901,000美元。在2020年第一季度結束的訴訟中，由於不利的結果，Microbot向投資者返還了3,37.5萬美元（扣除利息前），現在還面臨另一項訴訟，要求返還 額外675萬美元的此類收益。這起訴訟正處於發現階段，有待法院下令進行調解，儘管管理層正在大力捍衞其不必獲得資本回報的立場，但我們無法預測最終結果會怎樣。

Microbot Israel獲得了以色列創新局（“IIA”）的補助金，用於在2013年至2023年6月30日期間參與研發，總額約為150萬美元。此外，2023年6月2日，我們宣佈，我們 獲得了IIA批准的162萬新謝克爾的撥款，按當天的匯率為1.00新謝克爾=0.26675美元，約為43.3萬美元，用於進一步資助我們的LIBERTY機器人外科 系統的製造工藝的開發。2023年7月18日，Microbot Israel收到了其中的56.7萬新謝克爾。2018年1月4日，Microbot Israel與CardioSert簽訂協議 收購其某些受專利保護的技術。CardioSert從IIA獲得了總額約為53萬美元的補助金 ，Microbot Israel接管了償還此類補助金的責任，只要以色列擁有CardioSert資產，這仍然是Microbot Israel的責任 。2022年10月6日，Microbot Israel與Nitiloop Ltd.簽訂了收購 幾乎所有資產的協議。Nitiloop從IIA獲得了總額約為92.5萬美元的補助金，Microbot Israel接管了償還此類補助金的責任。

Microbot Israel 有義務支付相當於其未來銷售額的3％-5％的特許權使用費，但不超過補助金的金額。補助金與 美元兑新以色列謝克爾的匯率掛鈎，並按美元倫敦銀行同業拆借利率計算利息。根據補助金的條款 和適用法律，未經以色列創新局事先批准，Microbot 不得在以色列境外轉讓使用贈款 開發的任何技術、專有技術、製造或製造權。如果適用的項目失敗、不成功或在產生任何銷售之前中止，Microbot 沒有義務償還 贈款。財務風險完全由國際投資協定承擔。

到 迄今為止，我們的運營尚未產生收入。截至2023年6月30日，我們的無限制現金、現金等價物和有價證券 約為9,920,000美元，不包括限制性現金，管理層認為，這足以為我們從10-Q表季度報告提交之日起大約八個月或直到2024年4月左右的運營提供資金，這是我們最近頒佈的成本削減計劃的結果。但是，如果我們在上面討論的當前訴訟中失敗， 根據該訴訟，某些投資者正在尋求回報我們在2017年股票發行中從他們那裏獲得的675萬美元收益， 我們將沒有資金繼續運營。由於上述情況以及我們目前的現金狀況，這些情況使人們對Microbot能否在未來大約八個月內繼續作為持續經營企業產生了極大的懷疑，這可能 對我們籌集資金、擴大業務和開發計劃產品的能力產生不利影響。

在截至2023年6月30日的第二財季度 中，Microbot啟動了核心業務重點計劃和成本削減計劃，同時尋求 籌集足夠的額外資金來繼續開發LIBERTY機器人系統。2023年5月和6月，Microbot從投資者那裏籌集了總收益約為756萬美元，扣除約110萬美元的費用和支出，以繼續為其運營和研發活動提供資金，並且需要額外資金才能在2024年第一季度之後繼續FDA對 Liberty設備的批准程序。在可能的範圍內，Microbot打算通過未來發行債務和/或股權證券 來籌集資金，包括根據其現有的S-3表格註冊聲明進行的註冊發行，它可能會不時提取這些資金 ，但由於我們的公開上市，我們對S-3表格註冊聲明的使用受到限制。發行可轉換債務和股權證券所籌集的 資本可能會導致Microbot的股東進一步稀釋。 此外，在Microbot決定承擔額外債務的情況下，Microbot承擔額外債務可能 導致還本付息義務以及限制其運營的運營和融資契約。Microbot 無法保證 保證融資將按其所需的金額、在需要的時間或可以接受的條件提供（如果有的話）。

由於上述原因 ，如果不籌集額外資金（如果有的話），我們就無法全面實施我們的商業計劃，而這些 條件使人們對Microbot繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。隨附的合併中期 財務報表不包括任何調整，以反映這種不確定性結果可能對 資產的可收回性和重新分類或負債金額和分類的未來可能產生的影響。

現金 流量

下表彙總了所列每個時期的淨現金流活動（以千計）：

截至2023年6月30日的六個月中，經營 活動中使用的淨現金流約為5,057,000美元，計算方法是將我們的運營淨虧損 調整總額約83,000美元。截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金約為 6,13,000美元，同樣調整後約為57.1萬美元。運營活動中使用的淨現金流減少的主要原因是 自2023年5月實施我們的成本削減計劃以來運營費用有所減少。

截至2023年6月30日的六個月中，投資活動產生的淨現金流約為1,58.8萬美元，來自購買 財產和設備、出售有價證券的收益以及購買有價證券所產生的有價證券到期收益與上一同期投資活動中使用的淨現金流相比， 購買財產和設備所產生的淨現金流為 78,000 美元。

截至2023年6月30日的六個月中，來自融資活動的淨現金流約為6,719,000美元，這要歸因於2023年5月和6月在一系列發行中發行了 普通股和其他證券。

項目 3.關於市場風險的定量和定性披露

利息 利率風險

截至目前Microbot 的現金和現金等價物 六月 30、 2023 和 2022 年 12 月 31 日由現成的支票基金和貨幣市場基金組成。Microbot 的主要市場風險敞口 是利息收入敏感度，利息收入敏感度受美國總體利率水平變化的影響。但是，由於Microbot投資組合中工具的短期性質，預計市場利率的突然變化不會對Microbot的財務狀況和/或經營業績產生重大影響。Microbot認為其現金 或現金等價物不存在違約或流動性不足的重大風險。儘管Microbot認為其現金和現金等價物不含有 過高的風險，但Microbot無法絕對保證其投資將來不會受到市值的不利變化 的影響。此外，Microbot在一家或多家金融機構 持有超過聯邦保險限額的大量現金和現金等價物。

外國 外匯風險

我們的 財務報表以美元計價，財務業績以美元計價，而我們的很大一部分 業務是以美元以外的貨幣進行的，運營費用中有很大一部分是用美元以外的貨幣支付的。

Exchange 匯率波動可能會對我們未來的收入（如果有）或財務報表中列出的支出產生不利影響。我們 將來可能會使用金融工具，例如遠期外幣合約，來管理外匯敞口。 這些合同將主要要求我們按合同匯率以美元或以美元兑換購買和出售某些外幣。 如果這些合同的交易對手不履行合同，我們可能會面臨信用損失。此外，這些金融 工具可能無法充分管理我們的外匯敞口。如果我們 將來無法成功管理貨幣波動，我們的經營業績可能會受到不利影響。

項目 4.控制和程序。

披露 控制和程序

我們 維持披露控制和程序體系（定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條）。根據《交易法》第13a-15 (b) 條的要求，公司管理層在首席執行官兼首席財務官的指導下，審查了 並評估了截至目前我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條）的設計和運作的有效性 六月 30， 2023。根據該審查和評估，首席執行官兼首席財務官以及 公司的管理層已確定 六月 2023 年 30 日，披露控制和程序 有效地提供了合理的保證，即我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 是在美國證券交易委員會規則和 表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的，並且有效為收集此類信息並傳達給我們的管理層，包括 我們的首席執行官兼首席財務官，提供了合理的保證，以便於及時作出決定關於必要的披露。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有變化，這與評估我們在上一財季發生的此類內部控制 有關，這些內部控制對我們對財務報告的內部控制 產生了重大影響，或者有理由認為可能對財務報告的內部控制 產生重大影響。

第二部分

其他 信息

項目 1.法律訴訟。

，我們可能會不時捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。但是， 訴訟存在固有的不確定性，這些或其他事項可能會不時產生不利結果，這可能會損害業務。

2017 年融資引發的訴訟

在紐約州紐約州最高法院對被告Microbot Medical Inc.（指數編號651182/2020）提起的訴訟中，我們被點名為被告 ，標題為 Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficiftive II、LP、Hudson Bay Master Fund Ltd.，原告 。 投訴稱，除其他外，我們違反了原告 參與的SPA中包含的多項陳述和保證，並欺詐性地誘使原告簽署了與我們 2017年6月8日股權融資（“2017年融資”）相關的證券購買協議（“SPA”）。該投訴要求撤銷SPA，並退還原告 與2017年融資相關的675萬美元收購價格。該訴訟目前處於發現階段，正在安排由法院下令進行 的調解。管理層無法評估我們在審判中取得成功的可能性，此前曾在另一起與2017年融資有關的 訴訟中敗訴。

Mona 訴訟

2019年4月28日，根據1934年《證券交易法》（“交易法”）第16（b）條，我們在紐約南區對Alliance 投資管理有限公司（“Alliance”）提起訴訟，該有限公司（“Alliance”）後來進行了修訂，將約瑟夫·莫娜（“莫娜”）列為被告，迫使Alliance 和Mona將買入和出售我們的空頭波段利潤轉移出去期限少於六個月的證券。 此案是 Microbot Medical Inc. 訴Alliance Investment Management, Ltd. 案，編號為 19-cv-3782-GBD（SDNY）。投訴中估計 的利潤額約為46.8萬美元。

2019年10月28日，Alliance提出了一項要求作出簡易判決的動議，要求法院駁回對Alliance的索賠，法院隨後批准了該動議。2020年2月4日， Mona回答了16（b）索賠，並根據1934年《證券交易法》第10（b）條和根據該法頒佈的 規則10b-5對Microbot提出了反訴，聲稱交易Microbot股票的淨虧損為150,954美元。

2021年3月31日，書記員對 Joseph Mona作出了有利於Microbot的判決，金額為484,614.30美元。2021年4月27日，莫娜對法院的判決 提起上訴，該判決尚待美國第二巡迴上訴法院審理。

2021 年 6 月，地方法官發佈了一項命令，允許 Mona 提出修正後的反訴申訴，並駁回了我們執行判決的請求。2021 年 7 月 21 日，我們對 Mona 的 修正反訴作出了迴應，並於 2023 年 2 月就莫娜的欺詐索賠提出了即決判決的動議。2023年8月4日，地方法官發佈了一份報告和建議，建議地方法院 在有偏見的情況下完全駁回莫娜的第10（b）條的反訴。對報告和建議的異議應於 2023 年 8 月 18 日提出 。

2023 年 4 月 12 日，Mona 提出 動議，要求駁回我們的16 (b) 索賠。該決定目前正在上訴中，我們認為莫娜的動議毫無根據。公司 反對駁回動議，該動議已於2023年5月24日全面通報並提交，目前正在法院待審。

除上述內容外， 我們目前還不是任何法律訴訟或政府監管程序的當事方，我們目前也不知道有任何未決或 可能對我們或我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟或政府監管程序。

商品 1A。風險因素。

與 Microbot 的財務狀況和額外資本需求相關的風險

對我們能否繼續作為持續經營企業存在嚴重懷疑。

正如本 10-Q 表季度報告的其他部分所述，自成立以來，我們沒有產生任何收入，蒙受虧損，累積了鉅額赤字。此外， 我們估計，由於我們最近頒佈的成本削減計劃，從 提交本季度報告之日起，或大約在2024年4月之前，我們的現金資源僅足以為我們的運營提供資金。因此，我們 的持續存在取決於我們能否獲得額外的債務或股權融資，並最終成為一個商業上可行的組織。

無法保證額外的必要債務或股權融資將可用，也無法保證將按我們可接受的條件提供 ，在這種情況下，在這四個月之後，我們可能無法履行義務或全面實施我們的商業計劃（如果有的話）。此外，如果我們無法在正常業務過程中變現資產和清償負債，則我們資產的可變現淨值可能大大低於財務報表中記錄的金額。由於上述 和我們目前的現金狀況，這些情況使人們對Microbot能否在未來大約八個月之後繼續作為持續經營企業 產生了極大的懷疑，這可能會對我們籌集資金、擴大業務和開發 計劃產品的能力產生不利影響。

我們 面臨訴訟，這可能會轉移管理層的注意力，如果對正在訴訟的675萬美元中的一部分 或全部作出不利的判決或和解，則會對我們的財務狀況和我們繼續運營的能力產生重大不利影響。

我們 是紐約州最高法院，紐約 縣最高法院對被告Microbot Medical Inc.（索引號 651182/2020）提起的訴訟的被告，標題為 Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient II、LP、Hudson Bay Master Fund Ltd.除其他外，該投訴指控我們違反了證券購買協議（“SPA”）中包含的多項陳述和保證 ，這些陳述和保證與原告參與的2017年6月8日股權融資（“融資”）有關。該投訴要求撤銷SPA，並退還原告在融資方面的675萬美元收購 價格。

管理層 無法評估我們在與SPA或融資有關的任何審判中取得成功的可能性，因為此前 在與融資有關的另一起訴訟中敗訴。因此，無法保證，如果我們進行審判並最終輸了， 或者如果我們決定在任何時候達成和解，這種不利的結果不會對我們的合併財務狀況產生重大影響。此外， 在任何此類情況下，我們都可能被要求將可用現金或未來發行的收益用於撤銷或 和解，否則我們將用這些現金或將我們的技術開發成商業產品。在這種情況下， 我們將被要求比原本更快地籌集額外資金，我們無法保證成功，也無法推遲 削減或停止部分或全部候選產品的商業化。

Microbot 自成立以來一直沒有收入，出現了鉅額的營業虧損，預計在可預見的將來，將繼續蒙受鉅額的運營虧損 。公司可能永遠無法盈利，或者如果實現盈利，就無法維持盈利。

Microbot 自成立以來蒙受了鉅額營業虧損，預計在可預見的將來將蒙受鉅額虧損，因為Microbot 將繼續其現有候選產品（主要是LIBERTY設備）的臨牀前和臨牀開發計劃；其研究 和開發任何其他未來候選產品；以及在美國和其他市場獲得 候選產品的監管許可或批准所需的所有其他工作。將來，Microbot打算繼續進行微型機器人 的研發；進行必要的動物和臨牀測試；努力實現醫療器械監管合規； 如果LIBERTY或其他未來的候選產品獲得批准或獲準進行商業分銷，從事適當的銷售和 營銷活動，再加上預期的一般和管理費用，可能會導致Microbot在可預見的將來進一步蒙受重大損失 。

Microbot 是一家處於開發階段的醫療器械公司，目前沒有從產品銷售中獲得任何收入，也可能永遠無法將 LIBERTY 或其他未來候選產品商業化。Microbot 目前沒有所需的批准或許可，無法在 人類中推銷或測試 LIBERTY 或任何其他未來候選產品，Microbot 可能永遠不會收到這些批准或許可。在成功開發、商業化和銷售源自其產品渠道的產品之前，Microbot 預計不會產生 可觀的收入，而Microbot 對此無法保證。即使 Microbot 或其任何未來的開發合作伙伴成功地將其任何候選產品商業化， Microbot 產生的收入可能永遠不足以實現盈利。

由於 與其產品開發渠道和戰略相關的眾多風險和不確定性中，Microbot 無法準確預測 何時實現盈利（如果有的話）。未能實現並保持盈利將抑制公司的價值，並可能 削弱其籌集資金的能力，這可能會迫使公司削減或停止其研發計劃和/或 的日常運營。此外，無法保證盈利能力一旦實現，就能持續持續。

Microbot 除了是一家處於研發階段的公司之外，其運營歷史有限，這可能使得評估公司未來生存能力的前景變得困難。

Microbot 的運營歷史有限，可以據此對其業務計劃或業績和前景進行評估。必須根據新成立的業務可能遇到的潛在問題、延遲、不確定性和複雜性來考慮Microbot的業務 和前景。風險包括但不限於 Microbot 可能無法開發功能性和可擴展的產品，或者儘管功能強大且可擴展，但其產品在市場上並不經濟 ；其競爭對手擁有可能阻礙 Microbot 銷售此類產品的專有權；其競爭對手 推銷優質或同等產品；Microbot 無法升級和增強其技術和產品以適應 新功能和擴展的服務選項；或者未能收到對其產品進行必要的監管許可或批准。 要成功推出和銷售其產品以獲利，Microbot 必須為其產品樹立品牌知名度和競爭優勢 。無法保證 Microbot 能夠成功應對這些挑戰。如果不成功，Microbot及其業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

迄今為止，Microbot 的業務僅限於組織公司、簽訂許可安排以初步獲得其 技術的版權、開發和保護其技術、籌集資金、為其候選產品 制定監管和報銷策略、不時為候選產品的臨牀前和臨牀試驗做準備，以及最近開始LIBERTY設備的商業化前規劃 。Microbot 尚未證明其有能力成功完成任何候選產品的開發， 獲得上市許可或批准，製造商業規模的產品或安排第三方代表其這樣做，或者 開展產品成功商業化所必需的銷售和營銷活動。因此，對Microbot 未來成功或生存能力的任何預測都可能不如Microbot的運營歷史更長時那麼準確。

Microbot 將需要額外的資金。如果Microbot無法在需要時籌集資金，它可能會被迫推遲、減少或取消其 產品開發計劃或商業化工作。

迄今為止，Microbot主要通過發行債務、股權證券和補助金為其運營提供資金。Microbot 不知道 何時或是否會產生任何收入，但除非獲得監管部門 的批准或批准並將其商業化，否則預計不會產生可觀的收入。預計在可預見的將來，公司 將繼續蒙受虧損，隨着公司繼續開發候選產品並尋求監管 審查，並在成功進行監管審查後開始將任何批准或批准的產品商業化，虧損將增加。

Microbot 預計，隨着公司對大型動物進行臨牀前 研究，並可能對LIBERTY設備進行臨牀前研究，特別是如果該公司為未來的候選產品啟動額外的研究計劃 ，其研發費用將在未來持續大幅增加。儘管與SCS設備、One & Done和其他計劃相關的研發計劃 最近暫停和終止，情況仍然如此。此外，如果公司獲得 任何候選產品的上市許可或批准，則預計將產生與產品製造、營銷 和銷售相關的鉅額商業化費用。如果Microbot在目前與Empery和Hudson Bay的訴訟中敗訴，它也可能需要額外的運營資金，本10-Q表季度報告在其他地方詳細討論了這一點 。此外，作為一家上市公司，Microbot 在美國運營 會產生鉅額成本。因此，公司可能需要通過其預期的盈利能力獲得與 持續運營相關的大量額外資金，但它無法保證成功。如果公司 無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，則可能被迫推遲、減少或取消其研發計劃 或未來的任何商業化工作。

公司打算通過股票發行籌集額外資金，繼續機會主義地加強其資產負債表，包括 可能通過其現有但目前暫停的市場發行，或者以其他方式滿足未來預期的流動性需求，包括引入LIBERTY。通常，公司未來的資本要求將取決於許多因素， 包括：

與 Microbot 候選產品的開發和商業化相關的風險

與正在開發的候選產品相關的 動物研究、臨牀試驗或程序失敗可能會對 Microbot的前景產生重大不利影響。

新產品和現有產品的新適應症的監管批准流程需要大量的數據和程序，包括 監管和質量標準的制定，以及可能的某些臨牀研究。來自 當前或未來的臨牀試驗或Microbot或第三方進行的其他研究的不利或不一致的數據，或對此類數據的看法，可能對Microbot獲得必要設備許可或批准的能力以及市場對Microbot未來前景的看法產生不利影響。

未能及時且具有成本效益的方式成功完成研究或試驗可能會對Microbot 在LIBERTY設備或其他候選產品方面的前景產生重大不利影響。由於動物試驗、臨牀試驗和其他類型的科學 研究本質上是不確定的，因此無法保證這些試驗或研究會以及時或具有成本效益的方式完成 或產生商業上可行的產品。即使早期的臨牀前 或動物研究顯示出令人鼓舞的結果，臨牀試驗或研究也可能會遇到重大挫折。此外，臨牀試驗的初步結果可能與隨後的 臨牀分析相矛盾。臨牀試驗的結果也可能得不到實際長期研究或臨牀經驗的支持。如果後來初步的 臨牀結果相互矛盾，或者如果實際的長期研究或臨牀經驗無法支持初步結果， Microbot的業務可能會受到不利影響。如果認為試驗參與者面臨不可接受的健康風險，我們、FDA 或其他監管機構 也可能隨時暫停或終止臨牀試驗。美國食品和藥物管理局可能不同意我們對臨牀試驗數據的解釋 ，或者可能發現臨牀試驗的設計、行為或結果不足以證明候選產品的安全性和 的有效性。美國食品和藥物管理局可能還要求進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗，這可能會進一步推遲我們候選產品的批准。

Microbot 的 業務在很大程度上取決於其唯一的主要候選產品LIBERTY的成功。如果 Microbot 無法將 LIBERTY、 商業化，或者在這方面遇到嚴重延遲，Microbot 的業務將受到重大損害。

通常， 在收集了所有支持LIBERTY設備或任何其他候選產品 安全性和有效性的必要臨牀和性能數據後，Microbot 仍必須獲得美國食品藥品管理局的批准或批准才能銷售該設備，而這些監管程序 可能需要幾個月到幾年的時間才能完成。因此，Microbot創造產品收入的能力至少在未來幾年內不會出現 ，而將在很大程度上取決於LIBERTY設備或我們不時任何 其他候選產品的成功商業化。我們的任何候選產品（包括 LIBERTY 設備）的成功商業化將取決於多種因素，包括以下因素：

我們 最近暫停了除LIBERTY以外的所有候選產品和平臺的研發計劃，這是上述一些因素的結果，我們的短期和中期成功不再與多個候選產品 掛鈎，而只是 LIBERTY 設備。如果Microbot不能及時或根本沒有實現其中一個或多個因素， 可能會遇到嚴重的延遲，或者無法成功將LIBERTY或任何其他候選產品商業化，這將對其業務造成重大損害。

Microbot 的研發工作結果尚不確定，也無法保證 Microbot 的候選產品在商業上取得成功。

Microbot 認為，其成功將在一定程度上取決於其擴大產品供應範圍以及繼續改進其現有候選產品 以應對不斷變化的技術、客户需求和競爭壓力的能力。因此，Microbot希望繼續將 大量資源用於研發。Microbot 正在開發的候選產品和服務在技術上可能不成功 。此外，Microbot 候選產品的長度和服務開發週期可能超過 Microbot 最初的預期。

Microbot 將其技術平臺擴展到其他用途的能力可能有限。

Microbot 已決定專注於擴展其所有技術平臺，以用於血管內、心血管和神經外科 市場。Microbot擴展其技術平臺以用於此類市場的能力將受到其開發 和/或完善必要技術、獲得必要監管部門批准將其用於人類、銷售其產品 以及以其他方式在美國和其他國家獲得市場接受其產品的能力的限制。

目前 ，Microbot不知道美國食品藥品管理局將要求其提交的臨牀試驗的範圍，以支持其LIBERTY候選產品的未來營銷 申請，這給Microbot帶來了不確定性，也有可能增加產品 的開發成本和上市時間。

Microbot 已經為 LIBERTY 設備確定了一種謂詞設備，它打算在其 510 (k) 應用程序中使用該設備。但是，無法保證 美國食品和藥物管理局會同意該公司的決定，也無法保證 FDA 會接受 Microbot 打算 在其510 (k) 中提交的謂詞設備。美國食品和藥物管理局還可能要求提供更多數據以迴應510（k），或者要求Microbot進行進一步的測試 或彙編更多數據以支持其510（k）。目前尚不清楚 美國食品藥品管理局為實現美國醫療器械監管體系現代化而發起或宣佈的各種活動是否以及如何影響我們候選產品的營銷途徑或時間表， 考慮到它們的性質。

FDA 要求將臨牀數據作為 LIBERTY 營銷提交的一部分提交，對人體進行的任何類型的臨牀研究 都需要投入大量的開支、專業資源和時間。為了開展涉及 人體受試者的臨牀研究，以證明醫療器械的安全性和有效性，除其他外， 必須申請並獲得機構審查委員會（IRB）批准擬議的調查。此外，調查的發起人 還必須提交研究設備豁免（IDE）申請並獲得美國食品藥品管理局的批准。Microbot可能無法獲得 FDA和/或IRB的批准，無法在美國對Microbot將來打算在美國 州銷售的任何新設備進行臨牀試驗。此外，未來任何臨牀試驗的開始、繼續和完成的時機都可能因各種原因而出現重大延誤，包括與參與的臨牀醫生和臨牀機構的日程安排衝突、 難以識別和註冊符合試驗資格標準的患者、患者未能完成臨牀 試驗、延遲或未能獲得IRB批准在潛在地點進行臨牀試驗，以及研究供應短缺 national 設備。

因此， 在LIBERTY或任何其他候選產品的開發時間表中增加一項或多項強制性臨牀試驗將 顯著增加與產品開發和商業化相關的成本，並推遲美國監管部門的批准時間。 美國食品藥品管理局近期醫療器械監管變更的不確定性可能會進一步影響我們對 LIBERTY 或任何其他候選產品的開發計劃，具體取決於它們的性質、範圍和適用性。由於任何此類成本、延誤或不確定性，Microbot及其業務、財務狀況和經營業績都可能受到重大和不利影響。

Microbot從CardioSert及其One & DoneTM平臺的一部分收購的 技術受回購條款的約束，如果 觸發，可能會導致我們失去對該技術的使用權。

根據我們於2018年1月與CardioSert簽訂的收購其技術的協議，我們必須在 某些商業化截止日期之前完成交易，否則CardioSert可能會終止協議並以1.00美元的價格回購該技術，但 某些有限的例外情況除外。協議的例外情況之一是 “首次商業銷售未在合同生效之日起50個月內發生”。50個月已於2022年到期，Microbot沒有在商業化 的最後期限之前完成。

因此，我們 未能在適用的商業化截止日期之前完成銷售可能會導致該技術回售給CardioSert。 此外，由於我們最近頒佈的核心業務重點計劃和成本削減計劃，我們終止了2018年1月與CardioSert的協議，該協議自2023年8月17日起生效，這可能會導致Cardiosert Ltd.以名義對價重新收購該技術。儘管我們還沒有收到任何此類選舉的通知，但我們正在與CardioSert 就終止後的事項進行討論，如果我們決定使用我們的 Nitiloop 技術重啟該產品平臺，任何此類出售都將對我們開發和 商業化或嚴重推遲我們的 One & Done 平臺的開發和商業化的能力產生重大不利影響。

Microbot 將取決於第三方（包括合同研究組織、合作學術小組、未來的臨牀 試驗場所和研究人員）是否有能力為其候選產品進行或協助公司進行臨牀試驗（如果有必要）。

作為 是一家處於開發階段的臨牀前公司，Microbot 在設計、啟動、開展和監測人類 臨牀試驗方面沒有經驗。Microbot將取決於其能力和/或未來合作者、合同研究組織、臨牀 試驗場所和研究人員成功設計、啟動、進行和監測此類臨牀試驗的能力。

Microbot 或未來任何合作方未能及時、有效地啟動、開展和監測未來的臨牀 試驗可能會嚴重延遲或嚴重削弱Microbot完成這些臨牀試驗和/或獲得監管部門 批准或批准其候選產品的能力，從而可能延遲或嚴重損害其通過這些產品的商業化創造收入的能力 。

如果 LIBERTY 和Microbot可能開發的任何其他商業產品的商業機會小於Microbot的預期， Microbot未來來自LIBERTY和此類其他產品的收入將受到不利影響，Microbot的業務將受到影響。

如果 Microbot 任何目標市場的商業機會規模小於其預期，那麼 Microbot 可能無法實現盈利和增長。很難預測Microbot 候選產品的滲透率、未來增長率或市場規模。

LIBERTY 或任何其他候選產品的商業成功需要醫生和其他醫療 專業人員廣泛接受這些設備，他們專門研究每種設備所針對的手術，其中少數人可能能夠影響設備選擇 和購買決策。如果Microbot的技術沒有被廣泛接受，並被認為比 現有醫療設備具有顯著的優勢，那麼它將無法實現其業務目標。這種看法可能是基於 醫療機構和醫生的決定，即Microbot的候選產品安全有效，與 現有設備相比具有成本效益，並且是可以接受的治療方法。Microbot無法保證它能夠與醫療機構和醫生建立必要的關係 和安排，以支持其候選產品的市場吸收。此外， 其競爭對手可能會為Microbot瞄準的相同市場開發新技術，這些技術對醫療機構 和醫生更具吸引力。如果醫生和其他醫療專業人員認為Microbot候選產品不適合在我們所針對的手術中應用 ，並且比現有或競爭產品的使用有所改進，那麼 Microbot 的業務目標 將無法實現。

客户 不太可能購買LIBERTY或任何其他候選產品，除非Microbot能夠證明它們可以以有吸引力的價格出售 給消費者。

迄今為止，Microbot主要專注於LIBERTY設備以及其他當前 和以前的候選產品的第一代版本的研發。因此，Microbot沒有製造候選產品的經驗，打算通過第三方製造商生產 其候選產品。Microbot 無法保證其或其製造合作伙伴 會開發高效、自動化、低成本的製造能力和工藝，以滿足成功批量生產其商業產品所需的質量、價格、工程、設計 和生產標準或產量。即使其製造 合作伙伴成功開發了此類製造能力和質量流程，包括保證符合GMP的設備 製造，也無法保證Microbot能夠及時滿足其產品商業化計劃或潛在客户的生產和交付 要求。未能開發出此類製造工藝和能力可能會對Microbot的業務和財務業績產生重大不利影響 。

Microbot 候選產品的擬議價格一旦獲準出售，將取決於材料和其他製造成本 。Microbot無法保證其製造合作伙伴能夠以具有競爭力的 價格製造其候選產品，也無法保證降低成本不會降低其候選產品的性能、可靠性和使用壽命。

Microbot 一直依賴第三方製造商來生產其候選產品，並將繼續依賴第三方製造商。

Microbot 目前依賴第三方製造商來生產和供應其候選產品，並預計在可預見的將來將依賴第三方製造商來生產和供應其候選產品， 如果第三方獲得必要的監管 許可或批准，他們也將依靠第三方來製造商業化產品。對第三方製造商的依賴會帶來風險，如果 Microbot 自己製造 候選產品或未來的商業產品，Microbot 將不會承受這些風險，包括：

如果 Microbot 無法維持其關鍵製造關係，Microbot 可能無法找到替代製造商或開發 自己的製造能力，這可能會延遲或削弱 Microbot 獲得 候選產品的監管許可或批准的能力，並可能大大增加其成本或耗盡利潤率（如果有）。如果 Microbot 確實找到了替代製造商 ，Microbot 可能無法就對其有利的條款和條件與他們簽訂協議，而且 新設施獲得資格並在美國食品藥品管理局和其他外國監管機構註冊之前可能會有很長的延遲。

如果 Microbot 的候選產品不被認為是現有技術的安全有效替代品，那麼 Microbot 就不會在商業上取得成功。

LIBERTY 和我們的其他候選產品依賴於新技術，而與競爭對手的產品相比，Microbot 的成功將取決於醫學界對這些技術 的接受程度，認為它們是安全、臨牀有效、具有成本效益的首選設備。 Microbot 沒有與使用 LIBERTY 或我們的其他 候選產品相關的療效、安全性和臨牀結果的長期數據。未來生成的任何數據都可能不是正面的，也可能不支持候選產品的監管 檔案，這將對市場接受度及其候選產品的採用率產生負面影響。同樣重要的是 醫生對Microbot候選產品安全的看法，因為Microbot的技術 相對較新。如果從長遠來看，Microbot的候選產品不符合外科醫生對安全性、功效 和易用性的期望，它們可能不會被廣泛採用。

市場 對Microbot候選產品的接受度也將受到其他因素的影響，包括Microbot有能力説服 主要意見領袖就其候選產品提供建議；説服分銷商相信其技術是現有和競爭技術的有吸引力的 替代品；直接或通過營銷 聯盟供應和服務足夠數量的產品；以及在當前對價格越來越敏感的宏觀經濟環境下具有競爭力的產品定價。

如果 Microbot 未能遵守廣泛的政府 法規，Microbot 可能會受到處罰，並可能被禁止銷售其候選產品。

Microbot 認為，其候選醫療器械產品將被歸類為二類設備，通常需要向美國食品藥品管理局提交510 (k) 或510 (k) de-novo 上市前申請。但是，美國食品藥品管理局尚未確定Microbot的候選醫療產品 是否為二類醫療器械，因此可能不同意該分類。如果美國食品藥品管理局確定應將Microbot的候選產品 重新歸類為三類醫療器械，則根據分類變更的具體情況，Microbot可能會被禁止在美國銷售用於臨牀用途的設備 ，持續數月、數年或更長時間。將 任何候選產品重新歸類為 III 類醫療器械可能會顯著增加 Microbot 的監管成本， 包括與所需臨牀試驗相關的時間和費用以及其他成本。

FDA 和非美國監管機構要求根據嚴格的標準生產 Microbot 候選產品。這些 監管要求顯著增加了Microbot的生產成本，這可能會使Microbot無法提供價格範圍內的產品，數量也無法滿足市場需求。如果 Microbot 或其第三方製造商更改了經批准的 製造工藝，FDA 可能需要在使用該流程之前對其進行審查。不遵守適用的上市前和 上市後監管要求可能會使Microbot受到執法行動，包括警告信、罰款、禁令和 民事處罰、召回或扣押其產品、運營限制、部分暫停或完全關閉其生產，以及 刑事起訴。

如果 Microbot 在涉及其候選產品 的程序獲得營銷批准並商業推出後，無法獲得和維持足夠的第三方報銷水平，那將對Microbot的業務產生重大不利影響。

醫療保健 提供商和相關機構通常通過由全球各政府 機構、私人保險公司和管理式醫療組織管理的支付系統獲得服務報銷。在任何給定情況下 的報銷方式和水平可能取決於護理地點、所進行的手術、最終的患者診斷、使用的設備、可用預算或 這些因素的組合，承保範圍和支付水平由每個付款人自行決定。這些第三方付款人的保險政策 和報銷水平可能會影響醫療保健提供者和機構關於他們購買哪些 醫療產品以及他們願意為這些產品支付的價格的決定。如果第三方付款人未能為醫療保健提供商 認為足夠的 Microbot 產品提供補償，Microbot 無法向您保證，其銷售不會受到阻礙，其業務也不會受到損害。

在美國 ，Microbot預計，其候選產品一旦獲得批准，將主要由醫療機構購買， 然後醫療機構向各種第三方付款人收費，例如醫療保險和醫療補助服務中心（CMS），後者通過醫療保險管理承包商管理Medicare 計劃，以及其他政府醫療保健計劃和私人保險計劃，向患者提供的醫療保健 產品和服務。向CMS 申請保險和增量報銷所涉及的過程既漫長又昂貴。此外，許多私人付款人希望CMS來設定報銷政策和金額。如果CMS或其他 機構限制使用Microbot產品的手術的承保範圍，或者減少或限制使用Microbot產品的醫生和 醫院的報銷付款，這可能會影響許多私人付款人的承保範圍和報銷決定。

如果 涉及醫療器械的手術沒有由政府或私人保險公司單獨報銷，那麼 醫療機構將不得不承擔Microbot產品的成本，作為使用這些產品的手術費用的一部分。目前， Microbot不知道醫療機構在多大程度上會認為保險公司的支付水平足以支付其產品的成本 。醫院和外科醫生未能獲得他們認為足以報銷使用 Microbot 產品的手術 的金額，可能會阻礙他們購買 Microbot 產品，限制這些產品的銷售增長。

一旦 獲得批准，Microbot 就無法控制付款人對其醫療器械候選產品的承保範圍和支付水平的決策。此外，Microbot預計，許多付款人將繼續探索成本控制策略（例如，比較和 成本效益分析、各種公共政府醫療保健 計劃和私人第三方付款人實施的所謂 “按績效付費” 計劃，擴大支付捆綁計劃，以及其他可能影響醫療成本 風險轉移給提供者的方法），這可能會影響Microbot當前候選產品或產品的覆蓋範圍和/或支付水平 在未來發展。

由於 Microbot 的產品用於不同的醫療保健環境，它們將在不同程度上受到不同 支付系統的影響。

LIBERTY 的臨牀 結果研究可能無法提供足夠的數據來使此類候選產品成為護理標準。

Microbot關於LIBERTY的 商業計劃依賴於外科醫生在各自計劃中的應用中廣泛採用這些產品。

臨牀 研究可能無法及時顯示出基於LIBERTY的手術的優勢，或者根本沒有顯示出優勢，而且結果研究目前尚未設計 ，而且規模太大，成本太高，Microbot 無法進行。這兩種情況都可能阻礙LIBERTY 的廣泛採用，並對Microbot的業務產生重大影響。

Microbot 產品將來可能會被強制召回，這可能會損害其聲譽、業務和財務業績。

如果 材料缺陷或設計或製造缺陷可能對患者造成傷害的風險， FDA 和類似的外國政府機構有權要求召回商業化產品。就美國食品和藥物管理局而言，要求召回的權力 必須基於美國食品藥品管理局的調查結果，即該設備有合理的可能性會造成嚴重傷害 或死亡，儘管在大多數情況下，不使用這種強制性召回授權，因為製造商通常會在發現設備違規行為時啟動自願召回 。此外，如果在設計或製造中出現材料缺陷或缺陷，外國政府機構有權要求召回 Microbot 產品。如果發現設備存在任何材料缺陷，製造商可以主動召回 產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，Microbot 或其分銷商 可能會進行政府強制或自願召回。召回 任何Microbot產品都會轉移管理和財務資源，對Microbot的財務狀況 和經營業績產生不利影響，未來的任何召回公告都可能損害Microbot在客户中的聲譽並對其銷售產生負面影響。此外，美國食品和藥物管理局可以採取執法行動，包括因未能及時向美國食品和藥物管理局報告 的召回而實施以下任何制裁：

如果 Microbot 未來的商業化產品導致或導致死亡或重傷，Microbot 將受醫療 設備報告法規的約束，這可能會導致自願採取糾正措施或機構執法行動。

根據 FDA 法規，Microbot 必須向美國食品和藥物管理局報告任何已上市的醫療器械產品可能導致 或導致死亡或重傷的事件，或者醫療器械出現故障，如果故障再次發生，很可能 導致或導致死亡或重傷。此外，所有在歐盟市場銷售醫療器械的製造商都有法律義務向事件發生地的相關當局 報告任何涉及其生產或銷售設備的嚴重或潛在嚴重事件。

Microbot 預計，將來我們可能會遇到需要根據醫療 設備報告 (MDR) 法規向美國食品藥品管理局報告的事件。任何涉及 Microbot 產品的不良事件都可能導致未來的自願糾正措施， 例如產品行動或客户通知，或者機構行動，例如檢查、強制召回或其他執法行動。 任何糾正措施，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為Microbot辯護，都需要我們 投入時間和資金，分散管理層對業務運營的注意力，並可能損害我們的聲譽和財務業績。

如果 Microbot 無法以可接受的成本和足夠的水平獲得保險，或者 以其他方式保護自己免受潛在的產品責任索賠，Microbot 可能會面臨重大責任索賠。

醫療器械的測試、製造、銷售和銷售會帶來固有的責任索賠或產品召回風險。產品 責任保險價格昂貴，如果有的話，可能無法以可接受的條件提供。成功的產品責任索賠或產品 召回可能會抑制或阻礙Microbot產品的成功商業化，給 Microbot造成沉重的財務負擔，或者兩者兼而有之，這無論如何都可能對Microbot的業務和財務狀況產生重大不利影響。

如果 Microbot 未能留住其某些關鍵人員並吸引和留住額外的合格人員，那麼 Microbot 可能無法有效推行其增長戰略。

Microbot 依賴其高級管理層，特別是Microbot董事長、總裁兼首席執行官哈雷爾·加朵及其總經理兼首席技術官 Simon Sharon。儘管Microbot認為其與其 高級管理層成員的關係是積極的，但無法保證這些人的服務將來會繼續向Microbot提供 。特別是，作為成本削減計劃的一部分，我們將所有執行官的工資 降低了30-50％。鑑於此類裁員，我們無法保證我們的任何高管會留在我們公司。Microbot 未來的成功將部分取決於其留住管理和科學團隊的能力，識別、僱用和留住更多具有研發、銷售和營銷專業知識的 合格人員，並在必要時有效地為高級管理層的繼任 做好準備。醫療器械行業對合格人才的競爭非常激烈，尋找和留住具有該行業經驗的 合格人員非常困難。Microbot認為，擁有在Microbot擔任關鍵職位所需技能的人數有限，尤其是在以色列，它與其他 醫療設備和技術公司以及研究機構爭奪關鍵人員。

Microbot 不持有，也不打算為其任何現有執行官購買任何關鍵人物人壽保險。

與國際業務相關的風險

如果 Microbot 未能為其正在開發的候選產品獲得其他國家的監管許可，則 Microbot 將無法在這些國家將這些候選產品商業化。

為了讓 Microbot 在美國以外的國家銷售其候選產品，它必須遵守這些國家的安全和質量 法規。

在 歐洲，這些法規，包括批准、批准或授予Conformité Europeenne 或 CE、 合格證書的要求以及監管審查所需的時間，因國家而異。未能在Microbot計劃銷售其候選產品 的任何國外獲得監管部門的批准、 許可或CE合格證書（或同等證書），可能會損害其創收能力並損害其業務。各國的批准和CE標誌程序各不相同，可能涉及 額外的產品測試和額外的行政審查期。在其他國家獲得批准或 CE 符合性證書 所需的時間可能與獲得 FDA 批准所需的時間不同。其他國家的監管批准或 CE 標誌程序 可能包括上文詳述的與美國食品藥品管理局批准有關的所有風險。一個國家的監管批准或 候選產品的CE標誌並不能確保另一個國家的監管部門批准，但是在一個國家未能或延遲獲得監管批准 或 CE 合格證書可能會對其他國家的監管程序產生負面影響。未能在其他國家獲得監管機構 批准或 CE 合格證書，或者在獲得此類批准方面出現任何延誤或挫折，都可能對美國食品藥品管理局的批准產生上述 相同的不利影響。

儘管 我們最近與一家領先的公告機構合作，以獲得在歐洲銷售的 CE 標誌，但目前尚不確定我們何時會進一步推進獲得 CE 標誌的流程，也無法確定我們將成功遵守 CE 合格證書的 要求併為其候選產品獲得 CE 標誌，或者繼續滿足醫療器械指令的要求 在歐洲經濟區（EEA）。

以色列的 醫療器械法通常要求所有醫療產品通過 向衞生部醫療機構和設備許可部（AMAR）提交申請，向衞生部（MOH）註冊處註冊。如果申請 包括由 “認可” 國家（包括澳大利亞、加拿大、歐洲 共同體成員國、日本或美國）的主管當局簽發的證書，則註冊過程會加快，但通常仍預計需要 6 到 9 個月才能獲得批准。如果無法獲得認可國家的認證，則註冊過程需要更長的時間 ，並且在這種情況下很少簽發許可證，因為衞生部可能需要出示重要的額外臨牀數據。 一旦獲得批准，醫療器械的許可證（上市許可）自設備註冊之日起有效期為五年， 但具有維持生命功能的植入物除外，其有效期自注冊之日起僅為兩年。此外， 許可證持有人必須滿足幾項額外要求才能維持許可證。Microbot 無法確定 能否成功為其候選產品申請衞生部的許可證。

Microbot 在國際市場的業務涉及Microbot可能無法控制的固有風險。

Microbot 的 商業計劃包括在國際上，特別是在歐洲和以色列營銷和銷售其擬議的候選產品。 因此，Microbot 的業績可能會受到與其可能無法控制的國際業務 運營相關的各種因素的重大和不利影響，包括：

Microbot 的財務業績可能會受到匯率波動的影響，而Microbot目前的貨幣套期保值策略可能不足以抵消這種波動。

Microbot 的 財務報表以美元計價，公司的財務業績以美元計價，而 Microbot 的很大一部分業務是以 美元以外的 貨幣進行的，其運營費用中有很大一部分是用美元以外的 貨幣支付的。匯率波動可能會對財務報表中顯示的Microbot未來的收入或支出 產生不利影響。Microbot 將來可能會使用金融工具，例如遠期外幣合約 來管理外幣敞口。這些合約將主要要求Microbot以合同匯率以美元或以美元購買和出售某些外國 貨幣。如果 這些合約的交易對手不履約，Microbot 可能會遭受信用損失。此外，這些金融工具可能無法充分管理Microbot的外幣 敞口。如果Microbot將來無法成功管理貨幣波動 ，Microbot的經營業績可能會受到不利影響。

與 Microbot 知識產權相關的風險

Microbot 開發和商業化LIBERTY候選產品的權利受Technion Research and Development Foundation Ltd.授予Microbot 許可的條款和條件的約束，以及終止候選產品底層的技術平臺的許可可能會導致Microbot停止對LIBERTY平臺的開發工作。

Microbot與Technion Research and Development Ltd.（TRDF）簽訂了許可協議，根據該協議，Microbot獲得了某些專利和發明的獨家、全球性、收取版税、可分許可 的許可，這些專利和發明最初與SCS和TipCat技術平臺有關，後來修訂為br {} 包括我們的LIBERTY平臺。根據許可協議的條款，為了維持每個平臺的許可， Microbot 必須做出商業上合理的努力來開發許可證所涵蓋的產品，包括達到某些商定的開發 里程碑。如果 Microbot 未能達到與此類技術相關的開發里程碑，TRDF 可以選擇終止授予的許可。因此，未能達到開發里程碑可能會導致許可協議完全終止 ，並導致 Microbot 停止對適用候選產品的開發工作。未能達到任何開發里程碑 將使 TRDF 有權終止與錯過里程碑背後的技術相關的許可。TRDF 此前 在修改許可條款以延長里程碑日期方面表現出靈活性，儘管我們目前無法保證 TRDF在修改許可條款方面會繼續如此靈活。作為核心業務重點計劃的一部分，我們最近歸還了與TipCat平臺和SCS（ViRob）平臺相關的 知識產權。

根據 許可協議，Microbot 還受其他各種義務的約束，包括 實現某些里程碑後付款的義務和產品銷售的特許權使用費。在某些情況下，TRDF可能會終止許可協議， 包括Microbot的重大違規行為或某些破產或破產事件。如果 Microbot 無故終止許可，或者 TRDF 因故終止許可，TRDF 有權獲得 Microbot 發出的關於改進 許可技術的非排他性許可。

如果 TRDF 終止許可協議，或者如果Microbot以其他方式失去利用許可專利的能力，Microbot 在其 LIBERTY 技術平臺上的競爭優勢可能會降低或終止，Microbot 可能無法找到替代許可技術的來源。

此外， 如果未來Microbot和TRDF之間就雙方在許可協議下的權利發生任何爭議， Microbot開發和商業化LIBERTY的能力可能會受到重大損害，儘管目前這兩個平臺的材料開發 或商業化都沒有生效。

Microbot 可能無法及時或根本無法實現其候選產品的開發和商業化目標。

Microbot 根據對其技術的期望制定了內部目標，Microbot 利用這些目標來評估其在開發候選產品方面的進展 。這些目標與技術和設計改進以及實現 特定開發成果的日期有關。如果候選產品存在技術缺陷或無法實現成本或性能目標，Microbot 的 商業化時間表可能會延遲，其最初商業化產品的潛在購買者可能會拒絕購買這些 產品，或者可能選擇購買替代產品，這將對其業務造成重大損害。

知識產權 財產訴訟和侵權索賠可能會導致 Microbot 承擔鉅額開支或阻止 Microbot 出售其某些 候選產品。

醫療器械行業的特點是廣泛的知識產權訴訟。有時，Microbot 可能成為第三方因潛在侵權或挪用而提出索賠的主體。無論結果如何，為此類索賠辯護 的代價都很高，而且會分散Microbot管理層和運營人員在其他業務問題上的時間和精力。成功提出針對Microbot的專利或其他知識產權侵權索賠 或索賠可能會導致其支付鉅額的金錢 損害賠償金和/或特許權使用費，或者對其銷售受影響類別當前或未來產品的能力產生負面影響，並可能 對其業務、現金流、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

如果 Microbot 或 TRDF 無法保護與 Microbot 候選產品相關的專利或其他所有權，或者 Microbot 侵犯了他人的專利或其他所有權，Microbot 的競爭力和商業前景可能受到重大損害。

Microbot 的成功取決於其保護其知識產權（包括其許可的知識產權）及其專有 技術的能力。Microbot的商業成功在一定程度上取決於其候選產品、專有技術及其用途獲得和維持專利保護和商業祕密 保護的能力，以及其在不侵犯 他人專有權利的情況下運營的能力。

Microbot 目前通過許可或其他方式持有知識產權組合，其中包括美國和國際專利、正在申請的 專利，以及其他正在開發的專利。Microbot打算繼續為其專有技術尋求法律保護，主要是通過專利，包括 剩餘的與LIBERTY技術相關的TRDF許可專利。尋求專利保護 是一個漫長而昂貴的過程，無法保證任何待處理的申請都會獲得專利，也無法保證現有或待審專利允許的任何 索賠會足夠廣泛或有力，足以保護其專有技術。 也不能保證 Microbot 通過許可或其他方式持有的任何專利不會受到質疑、無效或規避， 也不能保證授予的專利權將為 Microbot 帶來競爭優勢。Microbot的競爭對手已經開發並可能繼續開發和獲得與Microbot技術相似或優於Microbot的技術的專利。此外，Microbot開發、製造或銷售其候選產品的外國司法管轄區的 法律可能無法像美國法律那樣保護Microbot的 知識產權。

當前或未來有關專利和其他知識產權的法律糾紛的不利結果 可能導致 Microbot 的 知識產權的喪失，使 Microbot 對第三方承擔重大責任，要求 Microbot 以可能不合理或不利於 Microbot 的條件向第三方 尋求許可，阻止 Microbot 製造、進口或銷售其候選產品 ，或迫使 Microbot 重新設計其候選產品以避免侵犯第三方的知識產權。因此，如果Microbot 受到質疑，他們可能需要承擔鉅額費用來起訴、執行或捍衞其知識產權。這些情況中的任何一種都可能對Microbot的業務、財務狀況以及 資源或經營業績產生重大不利影響。

Microbot 擁有控制TRDF剩餘許可專利 的起訴、維護或執行的第一權利，但沒有義務。但是，在某些情況下，Microbot可能無法控制Microbot許可的專利的起訴、維護或執行 ，或者可能沒有足夠的能力就此類專利的專利申請和維護 流程進行諮詢和投入。如果 Microbot 無法控制 剩餘的 TRDF 許可專利的專利申請和維護流程，TRDF 可能會選擇這樣做，但可能無法採取必要或可取的措施來獲得、 維護和執行許可專利。

Microbot 的 開發知識產權的能力在很大程度上取決於招聘、留住和激勵具有知識和技術能力的高素質設計和工程 員工和顧問，以推進其技術和生產力目標。為了保護 Microbot 的 商業祕密和專有信息，Microbot 已與其員工以及顧問 和其他各方簽訂了保密協議。如果事實證明這些協議不足或被違反，Microbot 的補救措施可能不足以彌補其 損失。

依賴專利和其他專有權利，未能保護此類權利或未能在與此類權利相關的訴訟中取得成功，可能導致 Microbot 支付鉅額金錢損失或影響其產品組合中的產品。

Microbot 的長期成功在很大程度上取決於其推銷具有技術競爭力的候選產品的能力。如果 Microbot 未能獲得 或保持足夠的知識產權保護，它可能無法阻止第三方使用其專有技術 ，或者可能無法獲得對我們的候選產品至關重要的技術。此外，Microbot 目前正在申請或未來的專利申請 可能不會產生已頒發的專利，並且已頒發的專利受有關優先權、範圍和其他問題的主張的約束。

此外， Microbot 尚未在國際上申請我們的所有專利，它可能無法阻止第三方使用 其專有技術，或者可能無法在其他國家獲得對其候選產品至關重要的技術。

與在以色列的業務相關的風險

Microbot 的設施位於以色列，因此，以色列的政治狀況可能會影響Microbot的運營和業績。

Microbot 的設施位於以色列。此外，其七名董事之一、總經理兼首席技術官、首席醫療 官和首席財務官，以及幾乎所有的研發團隊和非管理層員工， 都是以色列居民。因此，以色列的政治、經濟和軍事狀況將直接或間接影響Microbot 的運營和業績。例如，最近，以色列目前的政治局勢可能對我們的業務和運營業績產生不利影響 ，執政黨正試圖實施基本上允許議會頒佈不受司法審查的先發制人豁免的法律。此外，自以色列國成立以來，以色列與其阿拉伯鄰國之間發生了許多武裝衝突。持續的敵對狀態，程度和強度各不相同，給以色列帶來了安全 和經濟問題。多年來，以色列和巴勒斯坦人之間的敵對行動持續不斷。這 包括在加沙地帶與伊斯蘭運動哈馬斯的敵對行動，這些敵對行動對和平進程產生了不利影響，有時 導致武裝衝突。這種敵對行動對以色列的經濟產生了負面影響，也損害了以色列與其他幾個國家的關係 。以色列還面臨來自黎巴嫩真主黨武裝分子、敍利亞伊斯蘭國和叛軍、 伊朗政府的威脅以及來自該地區其他國家的其他潛在威脅。此外，以色列的一些鄰國 最近經歷或正在經歷重大的政治變革。以色列的這些政治、經濟和軍事狀況 可能會對Microbot的業務、財務狀況、經營業績和未來增長產生重大不利影響。

政治 關係可能會限制Microbot在國際上賣出或買入的能力。

Microbot 可能會受到以色列與其貿易夥伴之間貿易中斷或減少的不利影響。一些國家、公司 和組織繼續參與抵制以色列公司和其他與以色列、以色列公司 或在其他國家開展業務的以色列公司做生意的行動。外國政府對以色列的國防出口政策也可能使我們 更難獲得Microbot活動所需的出口許可。此外，在過去的幾年中 美國、歐洲和其他地方都有人呼籲減少與以色列的貿易。無法保證針對以色列或以色列企業的限制性法律、政策或做法不會對Microbot的業務產生不利影響。

以色列 的經濟可能會變得不穩定。

不時地，以色列經濟可能會經歷通貨膨脹或通貨緊縮、外匯儲備不足、世界大宗商品 價格波動、軍事衝突和內亂。出於這些和其他原因，以色列政府採取了 財政和貨幣政策、進口税、外匯限制、工資、物價和外幣匯率控制 以及有關以色列銀行向被視為關聯集團的公司貸款限額的監管來幹預經濟。以色列政府 定期改變其在這些領域的政策。以前的破壞穩定因素的再次出現可能會使 Microbot 更難運營業務，並可能對其業務產生不利影響。

美元和 NIS 貨幣之間的匯率 波動可能會對Microbot的運營成本產生負面影響。

Microbot的很大一部分支出以新以色列謝克爾（NIS）支付，但其財務報表以 美元計價。因此，Microbot面臨着國家情報局相對於美元可能升值的風險，或者NIS 相對於美元貶值，而以色列的通貨膨脹率可能超過NIS的貶值速度，或者這種貶值的時機 可能落後於以色列的通貨膨脹。無論如何，Microbot在以色列的運營成本將增加 ，Microbot以美元計價的經營業績將受到不利影響。Microbot 無法預測 以色列通貨膨脹率或新謝克爾兑美元的貶值率（如果有的話）的未來趨勢。

Microbot 以新謝克爾支付的與美元無關的主要費用是以色列的員工開支及其以色列 設施的租賃付款。如果Microbot未能成功對衝其在NIS的頭寸，則NIS的價值與美元相比的變化可能會增加Microbot的研發費用、勞動力成本以及一般和管理費用，因此 對Microbot的利潤產生負面影響。

以色列政府計劃提供的資金 和其他福利將來可能會終止或減少，此類資助的條款可能 對未來的公司決策產生重大影響。

Microbot 參與以色列創新局主持的項目，為此，它獲得資助，用於開發 其技術和候選產品。如果 Microbot 未能遵守適用於該計劃的條件，則可能需要 支付額外罰款或退款，並且可能被剝奪未來的福利。以色列政府不時討論 減少或取消該計劃下提供的福利，因此，這些福利將來可能無法按目前的水平提供 。

從成立到現在，Microbot 的研發工作部分由以色列創新管理局的特許權使用費 提供資金，截至2023年6月30日，總額約為150萬美元，外加最近批准的162萬新謝克爾的補助金，其中56.7萬新謝克爾是在2023年7月獲得的，用於進一步資助LIBERTY的製造工藝的開發。此外，根據我們在2018年與CardioSert簽訂的協議以及2022年與Nitiloop達成的協議，我們接管了償還CardioSert和Nitiloop的IIA補助金的責任 ，總額分別約為53萬美元和92.5萬美元。

對於此類補助金 ，Microbot承諾按銷售收益的3％至3.5％的利率支付特許權使用費，最高為收到的補助金總額 ，與美元掛鈎，外加按年利率為倫敦銀行同業拆借利率計算的利息。此外，作為以色列創新 管理局補助金的獲得者，Microbot必須遵守1984年《以色列鼓勵工業研發法》或《研發法》及相關法規的要求。根據補助金和研發法的條款，未經以色列創新局事先批准，Microbot不得在以色列境外轉讓使用以色列創新局撥款開發的任何技術、專有技術、製造或製造權 。因此，如果認為其技術的某些方面是在以色列創新局的資助下開發的，則向以色列境外的第三方轉讓與這些 方面相關的技術、專有技術、製造或製造權都需要以色列創新局委員會的酌情批准 。此外，以色列創新局可能會對其允許Microbot 在以色列境外轉讓技術或開發的任何安排施加某些條件，或者根本不批准此類批准。

如果 獲得批准，將以色列創新局支持的技術或專有技術轉移到以色列境外可能需要支付 大筆費用，這將取決於轉讓的技術或專有技術的價值、Microbot獲得的以色列創新局 資金總額、自獲得資金以來的年數和其他因素。這些付款限制和要求 可能會削弱Microbot在以色列境外出售其技術資產，或者將任何產品或技術的開發或製造 活動外包或轉移到以色列境外的能力。此外，在涉及以色列創新局在以色列 以外的資助下開發的技術或專有技術轉讓的交易（例如通過合併或其他類似交易）中，Microbot 股東可獲得的對價金額可能會減少Microbot必須向以色列創新局支付的任何金額。

Microbot 的一些 僱員和軍官有義務在以色列執行軍事預備役任務。

通常， 以色列成年男性公民和永久居民有義務在規定年齡之前執行年度軍事預備役任務。在緊急情況下，他們 也可能隨時被召到現役，這可能會對Microbot 的員工產生破壞性影響。

可能很難對Microbot或其高管和董事執行非以色列判決。

該公司的 運營子公司在以色列註冊成立。Microbot的一些執行官和董事不是美國居民 ，Microbot的很大一部分資產及其執行官和董事的資產位於 美國境外。因此，對Microbot或其中任何人作出的判決，包括基於美國聯邦證券法民事責任條款的 判決，在美國可能無法收回，也不一定由以色列法院執行 。也可能很難影響在美國對這些人的法律程序送達或在以色列提起的最初訴訟中主張 美國證券法索賠。此外，投資者或任何其他 個人或實體可能很難就以色列的美國證券法提起訴訟。以色列法院可能會拒絕審理基於 涉嫌違反美國證券法的索賠，理由是以色列不是提出此類索賠的最合適論壇。 此外，即使以色列法院同意審理索賠，它也可能裁定適用於 索賠的是以色列法律，而不是美國法律。如果發現美國法律適用，則適用的美國法律的內容通常涉及專家證人的證詞，這可能是一個耗時且昂貴的過程。某些程序問題也將受以色列法律管轄。以色列幾乎沒有涉及上述問題的具有約束力的 判例法。由於在以色列執行對 Microbot 的判決存在困難，可能無法收取美國或外國法院裁定的任何損害賠償。

與 Microbot 的證券、治理和其他事項相關的風險

如果 我們未能遵守納斯達克資本市場的持續上市要求，我們的普通股可能會被退市，普通股的價格 和我們進入資本市場的能力可能會受到負面影響。

我們的 普通股目前在納斯達克資本市場上市。為了維持該上市，我們必須滿足最低財務要求和 其他持續上市要求和標準，包括有關董事獨立性和獨立委員會要求、 最低股東權益、最低股價和某些公司治理要求的要求和標準。無法保證 我們將能夠遵守適用的上市標準。2018年，我們實施了 1:15 的反向股票拆分，以解決我們的股票 價格跌破納斯達克要求的最低股價的問題。未能再次達到適用的納斯達克持續上市標準可能導致我們的普通股退市。將我們的普通股從納斯達克資本市場退市可能會大大減少我們普通股的 流動性，並導致普通股價格相應大幅下跌。此外，退市 可能會損害我們以我們可接受的條件籌集資金的能力，或者根本不會，並可能導致投資者、 員工失去信心，減少商機。此外，如果我們沒有資格在另一家交易所進行報價或上市，我們普通股的交易 只能在場外交易市場或為非上市 證券（例如場外交易市場）設立的電子公告板上進行。在這種情況下，處置或獲得普通股的準確報價 可能會變得更加困難，證券分析師和新聞媒體的報道也可能減少，這可能 導致我們的普通股價格進一步下跌。

我們 預計不會為普通股支付現金分紅。

我們 預計我們將保留收益（如果有的話）用於未來的增長，因此預計將來不會為我們的普通股 股票支付現金分紅。尋求現金分紅的投資者不應為此目的投資我們的普通股。

特拉華州法律規定的公司章程和章程中的反收購 條款可能會阻止或挫敗股東變更 董事會或現任管理層的企圖，並可能使第三方收購公司變得困難。

公司註冊證書和章程中的條款 可能會延遲或阻止收購或管理層變動。這些條款 包括機密董事會。此外，由於該公司在特拉華州註冊成立，因此受DGCL第203條 條款的約束，該條款禁止擁有超過15％的已發行有表決權股票的股東與公司合併或合併 。儘管公司認為，通過要求潛在收購方與公司董事會進行談判，這些條款共同提供了獲得更高出價的機會 ，但即使某些股東可能認為該要約是有益的，它們也將適用。此外，這些規定可能會使股東更難更換負責任命管理層成員的董事會 成員，從而阻礙或阻止公司 股東試圖更換或罷免當時的管理層。

一般 風險

籌集 額外資本可能會導致公司的投資者稀釋，限制其運營或要求其放棄 其技術或候選產品的權利。

在 之前，如果有的話，由於公司能夠創造可觀的產品收入，它預計將通過組合發行 來滿足其現金需求，包括可能通過其現有但目前暫停的市場發行、許可、合作 或類似安排、贈款和債務融資。公司沒有任何承諾的外部資金來源。如果 公司通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，其股東 的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括對公司普通股持有者 的權利產生不利影響的清算或其他優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，其中包括限制或限制 公司採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行資本支出、申報股息 或其他分配、出售或許可知識產權，以及其他可能對公司開展業務能力產生不利影響的運營限制。

如果 公司通過許可、合作或類似安排籌集額外資金，則可能不得不放棄 對其技術、未來收入來源、研發計劃或候選產品的寶貴權利，或者以 可能不利於公司的條件授予許可。如果公司無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排 籌集額外資金，則可能需要推遲、限制、減少或終止其產品開發或未來的商業化工作，或者授予 開發和銷售原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

Microbot 在競爭激烈的行業中運營，如果其競爭對手的產品銷售效率更高，或者開發出類似、更先進、更安全或更有效的產品、治療方法 或程序，其商業機會就會減少或消失，這會對其業務造成重大損害。

我們的 競爭對手可能會開發與我們的產品和潛在產品直接競爭的產品、治療方法或程序，這些產品、治療方法或程序比我們的產品和潛在產品相似、更先進、更安全或更有效。醫療器械行業競爭非常激烈，而且會受到重大技術和實踐變化的影響。與其他候選產品相比，Microbot預計，在LIBERTY和 其他產品方面，Microbot將面臨來自許多不同來源的競爭。

與擁有大量資源的大型老牌競爭對手競爭 可能會使為其開發的任何產品建立市場變得困難 ，這將對Microbot的業務產生重大不利影響。如果競爭對手更快地開發和商業化產品、治療方法或程序，這些產品、治療方法或程序比LIBERTY或Microbot可能開發的任何產品更安全、更有效、 更方便或更便宜，則Microbot的商業機會也可能減少 或消失。與Microbot相比，Microbot的許多潛在競爭對手在研發、製造、臨牀前測試、 進行臨牀試驗、獲得監管部門批准和銷售批准的產品方面擁有的財務資源和專業知識要多得多。醫療器械行業市場的兼併和收購 可能會導致更多的資源集中在少數的 Microbot 潛在競爭對手身上。

我們的 業務戰略部分依賴於識別、獲取和開發互補的技術和產品，這會帶來風險 ，這可能會對我們的業務、運營和財務狀況產生負面影響。

我們 過去有，將來可能會再次進行其他業務和技術收購。收購會帶來許多風險， 包括：

作為 我們增長戰略的一部分，我們可以考慮並可能不時參與有關交易， 的討論和談判，例如我們行業內的收購、合併和合並。可能收購的購買價格可以用現金支付， 通過發行普通股或其他證券、借款或這些方法的組合來支付。

我們 無法確定我們是否能夠識別、完成併成功整合收購，也無法就任何可能交易的時機、可能性或業務影響給出保證 。例如，我們可以開始談判 我們隨後出於各種原因決定暫停或終止。同樣，我們可以收購一項技術或資產，然後 確定此類技術或資產不再符合我們的業務戰略或目標。但是，機會可能會不時出現 ，我們將進行評估。我們完成的任何交易都會給我們帶來風險和不確定性。這些風險可能導致 無法實現收購的任何預期收益，這可能會對我們的業務、 財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。

我們普通股的 市場價格可能會波動。

我們普通股的 市場價格可能會波動，並且會因以下因素而波動很大：

此外，證券市場不時經歷與特定公司的 經營業績無關的劇烈價格和交易量波動。這些市場波動也可能對我們普通股 股的市場價格產生重大不利影響。

在行使未償還的認股權證和期權時發行股票可能會立即對現有股東造成大幅稀釋。

在行使認股權證和期權時發行股票可能會導致其他股東的利益大幅稀釋 ，因為此類證券的持有人最終可能會轉換和出售轉換時可發行的全部金額。

項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

在本10-Q表季度報告所涉期間，所有 未註冊發行的股票證券均已在我們的 8-K 表最新報告中披露 。

項目 3.優先證券違約。

沒有。

項目 4.礦山安全披露。

不適用。

項目 5.其他信息。

沒有。

項目 6.展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人 代表其簽署本報告，並獲得正式授權，於2023年8月14日正式授權。