附錄 99.1

Atossa Therapeutics 公佈2023年第二季度財務業績並提供公司最新情況

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在三項正在進行的二期臨牀試驗中實現了重要的入組裏程碑

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擴大對專有 (Z)-endoxifen 的專利保護

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任命格雷格·韋弗為首席財務官，加強了管理團隊

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截至2023年第二季度，現金及現金等價物為9,940萬美元

西雅圖，2023年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）——Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ATOS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發以乳腺癌為重點的腫瘤學領域未得到滿足的重大需求，該公司今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績，並提供了公司近期發展的最新情況。

2023年第二季度及今年迄今為止的主要發展包括：

臨牀亮點

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在2期EVANGELINE臨牀試驗中全面註冊並完成40毫克/天的藥代動力學磨合隊列——PK磨合隊列旨在確定適當劑量的 (Z)-endoxifen，以提供有效靶向 PKC beta 1 抑制所需的穩定狀態血漿濃度，進一步增強 (Z)-endoxifen 的抗腫瘤作用機制。

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正在進行的2期Karisma-endoxifen臨牀試驗的入學率為70％——該研究正在調查（Z）-endoxifen在乳房密度可測的絕經前女性身上（Z）-endoxifen。參與者每天服用 (Z)-endoxifen 劑量，持續六個月，在此期間進行乳房 X 光檢查以測量乳房密度的降低。預計到2023年底將實現全部入學人數，數據預計將在2024年公佈。

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正在進行的I-SPY 2臨牀試驗的研究部門正在評估2期I-SPY 2臨牀試驗—（Z）-endoxifen作為新輔助療法的入學人數為30％。該研究組針對新診斷的雌激素受體陽性浸潤性乳腺癌患者，這些患者的腫瘤預計對內分泌治療很敏感，但預計化療對他們的益處很小或根本沒有。大約20名患者將在手術前接受 (Z)-endoxifen長達24周的治療。

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加拿大衞生部批准在加拿大進行2期EVANGELINE臨牀試驗——Atossa獲準在加拿大各地開放場地並招收患者參加EVANGELINE的2期研究。

企業要聞

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任命格雷格·韋弗為首席財務官——Weaver先生擁有超過30年的生命科學、財務和運營管理經驗，在企業戰略、融資和業務發展方面擁有深厚的專業知識，在職業生涯中曾擔任多家納斯達克上市生物技術公司的首席財務官和董事會董事。

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(Z)-endoxifen 的額外知識產權保護——美國專利商標局授予了一項新專利（第 11,680,036 號），該專利，針對以懸浮液形式配製的腸道封裝的恩多昔芬組合物。其中包括所有適用於口服給藥的液體懸浮劑配方，以及通常用於兒科給藥的可分散片劑、粉末、顆粒、顆粒或用於重組的噴劑。

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與Weill Cornell Medicine簽訂研究協議——合作研究三陰性乳腺癌（TNBC）中誘導雌激素受體（ER）表達的潛力。這項研究的目標是確定用攜帶急診室的細胞外囊泡治療TNBC是否會將腫瘤轉化為ER+，並使其對選擇性雌激素受體調節劑（SERM）（包括Atossa專有的（Z）-endoxifen的治療敏感。

Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士説：“上個季度建立的積極勢頭已加速到2023年第二季度。”“在正在進行的三項第二階段試驗中，我們都達到了重要的註冊里程碑，董事會董事格雷格·韋弗加入為新任首席財務官，我們加強了高管團隊，並進一步擴大了對我們專有（Z）-endoxifen的知識產權保護。我們的資產負債表仍然強勁，我們的重點仍然是完成正在進行的第二階段試驗，與美國食品藥品管理局協調設計第三階段協議，以及尋找合適的合作伙伴來支持關鍵試驗和潛在的商業化活動。”

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較

（除非另有説明，否則金額以千美元計）

截至2023年6月30日，現金總額為99,390美元，而截至2022年12月31日為110,890美元。

截至2023年6月30日的三個月，總運營支出為7,793美元，比截至2022年6月30日的三個月增加了1,198美元，增長了18％。截至2023年6月30日的三個月中，運營費用包括3,705美元的研發費用和4,088美元的G＆A費用。

截至2022年6月30日的三個月中，運營費用包括3,433美元的研發費用和3,162美元的G&A費用。下文解釋了截至2023年6月30日的三個月中導致運營支出增加的因素。

截至2023年6月30日的三個月中，研發費用為3,705美元，而去年同期為3,433美元。增加了272美元，原因是：

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與去年同期相比，臨牀和非臨牀試驗支出增加了717美元，這是由於（Z）-endoxifen的試驗成本以及藥品配方和開發支出增加。

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研發薪酬支出減少歸因於非現金股票薪酬支出減少了184美元。

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2022年第二季度，該公司支付了300美元，獲得了就收購Dynamic Cell Therapeutics（DCT）進行談判的一次性專有權。

截至2023年6月30日的三個月中，G&A支出為4,088美元，而去年同期為3,162美元，增加了926美元，原因是：

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G&A薪酬支出增加的部分原因是我們前首席財務官的工資和獎金遣散費為554美元，總薪酬增加了138美元。

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法律和專業費用增加了288美元，這主要是由於 (Z)-endoxifen和我們的免疫療法研究的專利活性增加、投資者關係成本的上漲以及審計費的增加。

截至2023年6月30日的三個月，利息收入為983美元，與去年同期相比增加了972美元。增長是由於貨幣市場賬户中投資現金的平均餘額增加以及平均利率上升。

截至2023年6月30日的三個月中，我們對DCT的投資收取了2,990美元的股票證券投資減值費用。

2023年第二季度的淨虧損為9,830美元，而2022年第二季度的淨虧損為6,672美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較

（除非另有説明，否則金額以千美元計）

截至2023年6月30日的六個月中，總運營支出為14,891美元，比截至2022年6月30日的六個月增加了3543美元，增長了31％。截至2023年6月30日的六個月中，運營支出包括7,213美元的研發費用和7,678美元的G＆A費用。

截至2022年6月30日的六個月中，運營支出包括4,937美元的研發費用和6,411美元的G＆A費用。下文解釋了截至2023年6月30日的六個月中導致運營支出增加的因素。

截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為7,213美元，而去年同期為4,937美元，增加了2,276美元，原因是：

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與去年同期相比，臨牀和非臨牀試驗支出增加了1765美元，這是由於（Z）-endoxifen的試驗成本以及活性藥物成分（API）和藥品配方與開發的支出增加。

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研發薪酬支出減少，原因是非現金股票薪酬減少了289美元。

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獨家經營協議費用的減少是由於該公司擁有就收購兩個腫瘤學項目的全球權利進行談判的專有權利的研究機構在上一年度退還了1,000美元，抵消了為談判收購DCT的專有權而支付的300美元。

截至2023年6月30日的六個月中，G&A支出為7,678美元，比截至2022年6月30日的季度G＆A總支出6,411美元增加了1,267美元。主要變化如下：

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在截至2023年6月30日的六個月中，G&A薪酬支出有所增加，部分原因是總薪酬支出增加了900美元，但被非現金股票薪酬減少112美元所抵消。薪酬支出增加的主要原因是我們前首席財務官的工資和獎金遣散費為554美元，以及由於總薪酬的增長，增加了346美元。非現金股票薪酬減少了112美元，這是由於期權價值的推動下減少了411美元，但授予我們前首席財務官的320美元期權確認的支出加速部分抵消了這一點。

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法律和專業費用增加了545美元，這主要是由於專利活動的增加和會計費的增加。

截至2023年6月30日的六個月中，利息收入為1,833美元，較截至2022年6月30日的六個月的利息收入13美元增加了1,820美元。增長的原因是與去年同期相比，截至2023年6月30日的六個月中，貨幣市場賬户中投資現金的平均餘額增加，平均利率也有所上升。

截至2023年6月30日的六個月中，股票證券投資的減值費用被記錄在案，因為我們減記了對DCT的投資2,990美元。

截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為16,111美元，而2022年同期的淨虧損為11,457美元。

電話會議信息

Atossa的管理團隊成員將於今天，即美國東部時間8月14日星期一上午9點主持電話會議，以審查公司的財務業績並提供總體業務最新情況。感興趣的人士可以在這裏參加電話會議：https://edge.media-server.com/mmc/p/2qtrmqz3

電話會議結束後，將在Atossa網站的投資者關係頁面上提供錄音：https://investors.atossatherapeutics.com。

關於 (Z)-恩多昔芬

（Z）-endoxifen是美國食品藥品管理局批准的選擇性雌激素受體調節劑（SERM）他莫昔芬中最活躍的代謝物。其他人的研究表明，他莫昔芬的治療作用由（Z）-endoxifen以濃度依賴的方式驅動。除了其強大的抗雌激素作用外，（Z）-endoxifen已被證明可以靶向PKCβ1，一種已知的致癌蛋白。

Atossa正在開發一種專有的（Z）-endoxifen口服配方，該配方不需要肝臟代謝即可達到治療濃度，並且隨着胃中的酸性條件將更大比例的（Z）-endoxifen轉化為非活性（E）-endoxifen，封裝以繞過胃。Atossa (Z)-endoxifen在1期研究和一項針對乳腺癌女性的小型2期研究中已被證明耐受性良好。該公司目前正在三項二期研究中研究 (Z)-endoxifen：一項針對乳房密度可測的健康女性，另外兩項研究，包括針對患有ER+/HER2-乳腺癌女性的EVANGELINE研究。Atossa (Z)-endoxifen受到三項已頒發的美國專利和大量待審專利申請的保護。

關於 Atossa Therape

Atossa Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，在腫瘤學醫療需求尚未得到滿足的領域開發創新藥物，重點是乳腺癌。欲瞭解更多信息，請訪問 www.atossatherapeutics.com

聯繫人：

埃裏克·範贊頓

投資者和公共關係副總裁

610-529-6219

eric.vanzanten@atossainc.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含某些信息，這些信息可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。我們可以使用 “期望”、“潛力”、“繼續”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“將”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期”、“相信”、“未來” 或其他類似詞語來識別這些前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果、結果或實際結果或結果的時間與預測或預期的結果存在重大差異，包括與以下方面相關的風險和不確定性：宏觀經濟狀況和日益加劇的地緣政治不穩定性；發佈數據的預期時機；中期和最終臨牀結果之間的任何差異；美國食品藥品管理局和外國監管機構的行動和不作為；監管部門所需的批准結果或時間Atossa，包括繼續我們計劃的 (Z)-endoxifen試驗所需的試驗；我們滿足監管要求的能力；我們成功開發和商業化新療法的能力；我們開發活動的成功、成本和時機，包括我們成功啟動或完成臨牀試驗的能力，包括我們的 (Z)-endoxifen試驗；我們的預期患者入組率；我們與第三方簽訂合同的能力及其表現能力；我們的對我們潛力的規模和特徵的估計市場；我們成功為訴訟和其他類似投訴辯護以及建立和維護涵蓋我們產品的知識產權的能力；我們能否成功完成乳房X光檢查乳房密度女性口服 (Z)-endoxifen 的臨牀試驗以及 (Z)-endoxifen 對乳腺癌女性的試驗，以及這些研究能否實現其目標；我們對未來財務業績、支出水平和資本來源（包括我們籌集資金的能力）的預期; 我們吸引和留住鑰匙的能力人員；我們對現金儲備充足性的預期營運資金需求和預期；以及Atossa向美國證券交易委員會提交的文件中不時詳述的其他風險和不確定性，包括但不限於其10-K表年度報告和10-Q季度報告。前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起公佈。除非法律要求，否則我們不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因。

ATOSSA 治療公司

簡明的合併資產負債表

（金額以千計，面值除外）

（未經審計）

截至6月30日，

截至12月31日，

2023

2022

資產

流動資產

現金和現金等價物

$

99,390

$

110,890

限制性現金

110

110

預付費用

5,759

4,031

應收研發回扣

737

743

其他流動資產

7

2,423

流動資產總額

106,003

118,197

投資股權證券

1,710

4,700

其他資產

642

635

總資產

$

108,355

$

123,532

負債和股東權益

流動負債

應付賬款

$

1,174

$

2,965

應計費用

803

1,059

工資負債

1,455

1,525

其他流動負債

46

19

流動負債總額

3,478

5,568

負債總額

3,478

5,568

承付款和意外開支

股東權益

B系列可轉換優先股——面值0.001美元；授權10,000股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已發行和流通1股股票

-

-

額外實收資本——B系列可轉換優先股

582

582

普通股——面值0.18美元；授權17.5萬股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已發行和流通的股票分別為126,505股和126,624股

22,792

22,792

額外實收資本——普通股

253,960

250,784

按成本計算的庫存股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為119股和0股普通股

(152

)

-

累計赤字

(172,305

)

(156,194

)

股東權益總額

104,877

117,964

負債和股東權益總額

$

108,355

$

123,532

ATOSSA 治療公司

簡明合併運營報表

（金額以千計，每股金額除外）

（未經審計）

在截至6月30日的三個月中

在截至6月30日的六個月中

2023

2022

2023

2022

運營費用

研究和開發

$

3,705

$

3,433

$

7,213

$

4,937

一般和行政

4,088

3,162

7,678

6,411

運營費用總額

7,793

6,595

14,891

11,348

營業虧損

(7,793

)

(6,595

)

(14,891

)

(11,348

)

股權證券投資的減值費用

(2,990

)

-

(2,990

)

-

利息收入

983

11

1,833

13

其他費用，淨額

(30

)

(88

)

(63

)

(122

)

所得税前虧損

(9,830

)

(6,672

)

(16,111

)

(11,457

)

所得税

-

-

-

-

淨虧損

(9,830

)

(6,672

)

(16,111

)

(11,457

)

普通股每股虧損——基本和攤薄

$

(0.08

)

$

(0.05

)

$

(0.13

)

$

(0.09

)

加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票

126,623

126,624

126,623

126,624