附錄 99.1
捷豹健康 公佈2023年第二季度財務業績
2023 年第二季度的淨收入與 2023 年第一季度相比增長了 36%
該公司對crofelemer用於癌症治療的crofelemer的第三階段OnTarget試驗預計將於2023年10月下旬獲得最高業績 -相關的 腹瀉
捷豹正在支持 研究者發起的crofelemer在歐盟和中東/北非地區針對短腸綜合徵和微絨毛 包涵病的罕見病適應症的概念驗證研究，預計將在2023年底之前和2024年得出結果
提醒： 捷豹將於美國東部時間8月14日星期一上午8點30分主持投資者網絡直播，內容涉及 Q22023 年財務和公司最新消息 ；點擊此處註冊網絡直播
加利福尼亞州舊金山/2023年8月14日/捷豹健康公司（納斯達克股票代碼：JAGX）（“捷豹” 或 “公司”）今天公佈了2023年第二季度合併財務業績 並提供了公司最新情況。
Mytesi 的合併淨收入®(crofelemer) 和 該公司用於治療化療引起的狗腹瀉的 crofelemer 處方產品 Canalevia®-CA1， 於2022年4月上市，在2023年第二季度約為270萬美元，與2023年第一季度的處方產品淨收入（總額約為200萬美元）相比增長了36％，比2022年第二季度的處方產品淨收入（總額約為290萬美元）減少了約8％。 的運營虧損增加了160萬美元，從截至2022年6月30日的季度的640萬美元增加到2023年同期的810萬美元 。
捷豹總裁兼首席執行官麗莎·孔蒂説：“我們最重要的短期臨牀活動是我們對Mytesi的3期關鍵OnTarget試驗，該試驗是化療引起的腸道過度活躍（CIOB）的預防性治療的後續適應症，包括慢性 使人衰弱的腹瀉、胃腸道緊張和胃腸道尿失禁等症狀。我們已經完成了onTarget的患者入組，這是我們向crofelemer提供crofelemer治療被忽視的CIOB合併症的旅程中的關鍵一步，預計這項關鍵研究的頂線結果將在2023年10月下旬公佈 。成功後，我們預計將在2024年擴大Mytesi的適用範圍。”
捷豹正在支持研究者發起和研究者在美國、歐盟和 中東/北非 (MENA) 地區對crofelemer治療微絨毛包涵體病 (MVID) 和腸道衰竭的短腸綜合徵 (SBS) 進行的 IND 概念驗證 研究，預計將在2023年底之前和2024年得出結果。根據 特定歐盟國家的指導方針，此類臨牀研究的已公佈數據可以支持患者因這些使人衰弱的疾病，可能在2024年獲得 SBS或MVID的早期獲得crofelemer的補償。
MVID是一種超罕見的兒科先天性腹瀉病（CDD）， 和伴有腸道衰竭的SBS是捷豹針對crofelemer新配方的兩個優先罕見病研究適應症。 MVID 對兒科患者來説是一種災難性的醫療情況，目前尚無批准的藥物治療方法。2023年8月7日，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 啟動了該公司的 用於治療MVID的crofelemer的研究性新藥申請。
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Crofelemer因腸道衰竭而被美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥 稱號（ODD）。美國和歐盟的ODD項目 使贊助商有資格獲得潛在的激勵措施，以開發診斷、預防或 治療罕見疾病或病症的療法。
2023 年第二季度公司財務 業績：
| · | Mytesi淨收入：2023年第二季度 ，Mytesi的淨收入約為260萬美元，與2023年第一季度的Mytesi淨收入（總額約為200萬美元）相比增長了36％，比2022年第二季度的 Mytesi淨收入下降了約7.0％，後者的總收入約為280萬美元。 |
| · | Mytesi 處方量：與2023年第一季度相比，2023年第二季度的Mytesi處方量增長了約4.0％，與2022年第二季度相比， 在2023年第二季度下降了約4.5％。處方量 不同於開具發票的銷售量，除其他因素外，這反映了封閉網絡中專業藥房在管理庫存水平時的不同購買模式 。 |
| · | Canalevia-ca1 淨收入：該公司用於治療化療引起的狗 腹瀉的 crofelemer 處方產品 canalevia-ca1 於 2022 年 4 月上市，其淨收入在 2023 年第二季度約為 39,100 美元，比 Canalevia-ca1 在 2023 年第一季度的淨收入增長了 40%，後者的總收入約為 27,820 美元。 |
| · | 霓虹燈™: 根據該公司主要關注人類健康和處方產品，適用於小牛和小馬駒的非處方 Neonorm 產品以及捷豹動物健康業務部門的收入在2023年第二季度和 2022年第二季度微乎其微。 |
| 三個月已結束 | ||||||||||||||||
| 財務要聞 | 6月30日 | |||||||||||||||
| （以千計，每股金額除外） | 2023 | 2022 | $ 零錢 | % 變化 | ||||||||||||
| 產品淨收入 | $ | 2,676 | $ | 2,921 | (245 | ) | -8 | % | ||||||||
| 運營損失 | $ | (8,102 | ) | $ | (6,479 | ) | (1,623 | ) | 25 | % | ||||||
| 歸屬於股東的淨虧損 | $ | (12,150 | ) | $ | (9,367 | ) | (2,783 | ) | 30 | % | ||||||
| 每股淨虧損，基本 | $ | (0.69 | ) | $ | (0.12 | ) | (0.57 | ) | 475 | % | ||||||
| 每股淨虧損，攤薄 | $ | (0.42 | ) | $ | (0.12 | ) | (0.30 | ) | 250 | % | ||||||
| · | 產品收入成本：產品收入總成本增加了約35,000美元，從截至2022年6月30日的季度的45.6萬美元增加到截至2023年6月30日的季度的49.1萬美元。這是由於 與 2022 年第二季度相比，2023 年第二季度質量保證人員的直接勞動力有所增加。 |
| · | 研究 和開發：研發費用增加了180萬美元，從截至2022年6月30日的季度 的250萬美元增加到2023年同期的430萬美元，這主要是由於與P相關的增加 OnTarget 試驗和其他舉措的第 3 階段臨牀 試驗和監管舉措。 |
| · | 銷售和營銷：銷售和營銷費用減少了 約50萬美元，從截至2022年6月30日的季度210萬美元減少到2023年同期的160萬美元。由於使用更具成本效益的患者支持服務 供應商、其他Mytesi營銷計劃以及股票薪酬和佣金支出的減少，Direct 營銷費用和支出有所減少，這要歸因於與使用更具成本效益的患者支持服務 供應商相關的節省。 |
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| · | General 和管理：G&A支出增加了10萬美元，從截至2022年6月30日的季度的430萬美元 增加到2023年同期的440萬美元。 增加了10萬美元，主要是由於疫情造成的旅行限制 減弱，差旅費用增加。 |
| · | 運營虧損 ：運營虧損增加了160萬美元，從截至2022年6月30日的季度的650萬美元增加到2023年同期的810萬美元 。 |
| · | 淨虧損：歸屬於普通股股東的淨虧損增加了約280萬美元，從截至2022年6月30日的季度的940萬美元增加到2023年同期的1,220萬美元。除運營損失外： |
| · | 利息 支出增加了100萬美元，從截至2022年6月30日的季度的250萬美元增加到2023年同期的350萬美元，這主要是由於特許權使用費和票據 協議產生的利息。 |
| · | 公允價值期權 （“FVO”）指定的金融工具和混合工具的公允價值變動 從截至2022年6月30日的三個月的約80萬美元收益減少了150萬美元，至2023年同期的虧損約70萬美元，這主要是由於FVO指定的負債分類認股權證和應付票據 的公允價值調整。 |
| · | 與截至2022年6月30日的季度相比，其他 支出減少了約110萬美元，至2023年同期 ，這主要是由於外幣交易。 |
| · | 非公認會計準則 經常性息税折舊攤銷前利潤：2023年第二季度和2022年第二季度的非公認會計準則經常性息税折舊攤銷前利潤分別為780萬美元和530萬美元的淨虧損。 |
| 三個月結束 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (12,150 | ) | $ | (9,367 | ) | ||
| 調整： | ||||||||
| 利息支出 | 3,453 | 2,536 | ||||||
| 財產和設備折舊 | 20 | 10 | ||||||
| 無形資產的攤銷 | 484 | 422 | ||||||
| 基於股份的薪酬支出 | 529 | 1,113 | ||||||
| 所得税 | - | - | ||||||
| 非通用會計準則息税折舊攤銷前利潤 | (7,665 | ) | (5,286 | ) | ||||
| 無限期無形資產的減值 | ||||||||
| 債務消滅造成的損失 | - | - | ||||||
| 非公認會計準則定期息税折舊攤銷前利潤 | $ | (7,665 | ) | $ | (5,286 | ) | ||
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關於使用非公認會計準則指標的説明
公司通過提供非公認會計準則息税折舊攤銷前利潤和非公認會計準則經常性息税折舊攤銷前利潤 來補充其按公認會計原則列報的 簡明合併財務報表，根據適用的美國證券交易委員會規則，這些報表被視為非公認會計準則。捷豹認為，這些非公認會計準則指標的披露項目 為投資者提供了更多信息，這些信息反映了公司管理層評估和運營 業務的依據。這些非公認會計準則財務指標不符合公認會計原則，不應孤立地看待，也不應將其視為公認會計準則淨銷售額和公認會計準則淨虧損的替代品 ，也不能替代或優於符合公認會計原則的財務業績指標。
公司將非公認會計準則息税折舊攤銷前利潤 定義為扣除利息支出和其他費用、財產和設備折舊、無形資產攤銷、基於股份的 薪酬支出以及所得税準備金或收益前的淨虧損。公司將非公認會計準則經常性息税折舊攤銷前利潤定義為經某些非經常性收入和支出調整後的非公認會計準則息税折舊攤銷前利潤 。公司管理層認為，非公認會計準則息税折舊攤銷前利潤和非公認會計準則經常性息税折舊攤銷前利潤 是捷豹業績的有意義的指標，可以為投資者提供有關公司經營業績和財務狀況的有用信息。
網絡直播參與説明
時間：美國東部時間 2023 年 8 月 14 日星期一上午 8:30
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重播網絡直播説明
在捷豹網站投資者關係欄目重播網絡直播 ：（點擊這裏）
關於 Crofelemer
Crofelemer 是唯一在植物學指導下獲得美國食品藥品管理局批准的口服處方藥。它是植物性的，是從紅樹皮 汁液中提取和純化的 巴豆萊切裏亞馬遜雨林中的樹。捷豹家族企業Napo Pharmicals根據公平貿易慣例，為crofelemer制定了一項可持續的 收穫計劃，以確保高度的質量、生態完整性以及對 土著社區的支持。
關於 公司的 Jaguar Health 家族
Jaguar Health, Inc.（Jaguar）是一家商業 階段的製藥公司，專注於開發可持續地源自雨林 地區植物的新型專有處方藥，用於胃腸道不適，特別是腸道過度活躍，包括慢性使人衰弱的腹瀉、 胃腸道緊迫和胃腸道失禁等症狀。捷豹家族公司Napo Pharmicals專注於開發和商業化人類處方 藥物。Napo Pharmicals的crofelemer候選藥物是onTarget研究的主題，這是一項正在進行的 關鍵的3期臨牀試驗，旨在預防性治療接受靶向 治療的成年癌症患者化療引起的腸道過度活躍（CIOB）。捷豹家族企業 Napo Therapeutics 是一家意大利公司，捷豹於 2021 年在意大利米蘭成立，專注於擴大 crofelemer 在歐洲的准入，特別是罕見疾病。Jaguar Animal Health 是捷豹的商品名。Magdalena Biosciences是由捷豹和Filament Health Corp. 成立的 合資企業，專注於開發源自植物的新型處方藥，用於 心理健康適應症。
有關 Jaguar Health 的更多信息， 請訪問 https://jaguar.health。有關 Napo Pharmicals 的更多信息，請訪問 www.napopharma.com。有關 Napo Therapeutics 的更多信息 信息，請訪問 napotherapeutics.com。有關 Magdalena Biosciences 的更多信息，請訪問 magdalenabiosciences.com。
關於 Mytesi®
Mytesi（crofelemer）是一種 止瀉藥，用於緩解接受抗逆轉錄病毒療法 療法（ART）的成年HIV/AIDS患者的非傳染性腹瀉的症狀。Mytesi 不適用於治療傳染性腹瀉。在 開始 Mytesi 之前，排除腹瀉的傳染性病因。如果不考慮傳染性病因，患有傳染病因的患者有可能得不到適當的治療，他們的病情可能會惡化。在臨牀研究中，以高於安慰劑的比率發生的最常見的不良反應是上呼吸道感染（5.7%）、支氣管炎（3.9%）、咳嗽（3.5%）、脹氣（3.1%）和 膽紅素升高（3.1%）。
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在 mytesi.com 上查看完整的處方信息。Crofelemer 是 Mytesi 中的活性成分，是一種植物（植物性）藥物，從藥用紅色 樹皮汁液中提取和純化 巴豆萊切裏亞馬遜雨林中的樹。Napo為crofelemer制定了可持續收穫計劃 ，以確保高度的質量和生態完整性。
關於 Canalevia 的重要安全信息®-CA1
僅供狗口服。不適用於人類 。將 Canalevia-ca1（crofelemer 延遲釋放片劑）放在兒童和其他動物接觸不到的安全位置。如果人類意外攝入，請諮詢醫生 。請勿在已知對 crofelemer 有超敏反應的狗身上使用。在 使用 canalevia-ca1 之前，請排除腹瀉的傳染性病因。Canalevia-ca1 是一種有條件批准的藥物，適用於治療化療引起的狗腹瀉 。最常見的不良反應包括食慾下降、活動減少、脱水、 腹痛和嘔吐。
注意：聯邦法律限制 這種藥物只能由持牌獸醫使用或應持牌獸醫的命令使用。只能按照指示使用。不按照標籤上的説明使用此 產品是違反聯邦法律的。在申請 編號為 141-552 的有效性得到充分證明之前，已獲美國食品和藥物管理局有條件批准。
在 Canalevia.com 上查看完整的處方信息。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述構成 “前瞻性 陳述”。其中包括關於捷豹預計將於2023年8月14日舉辦投資者網絡直播的聲明， 該公司預計onTarget研究的收入將在2023年10月下旬公佈，該公司 預計成功後，Mytesi 的跡象將在2024年擴大，該公司預計來自MVID和SBS的crofelemer概念驗證 研究的數據與腸道衰竭將在2023年底之前和2024年公佈，而公司 預計將公佈腸道衰竭的數據臨牀研究可能在2024年為患者提供報銷的早期獲得SBS 或MVID的crofelemer。在某些情況下，你可以用 “可能”、“將”、 “應該”、“期望”、“計劃”、“目標”、“預期”、“可以”、“打算”、 “目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、 “潛力” 或 “繼續” 之類的術語來識別前瞻性陳述術語或其他類似的表達方式。本新聞稿中的前瞻性陳述 只是預測。捷豹的這些前瞻性陳述主要基於其當前的預期和對未來事件的預測 。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，存在多種風險、不確定性、 和假設，其中一些無法預測或量化，有些則超出了捷豹的控制範圍。除非適用法律要求 ，否則捷豹不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
資料來源：Jaguar Health, Inc.
聯繫人：
hello@jaguar.health
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