Surrozen 公佈了 2023 年第二季度財務業績

SZN-043 針對慢性肝病患者和健康志願者的1a期臨牀試驗繼續註冊，預計將在2023年底之前獲得安全數據

SZN-1326 健康志願者的 1a 期臨牀試驗繼續報名，預計將於 2023 年底提供安全數據

企業優先排序工作預計將把現金跑道延長到2025年

加利福尼亞州南舊金山，2023 年 8 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）— Surrozen, Inc.（“Surrozen” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：SRZN）是一家開創靶向療法的公司，可選擇性地激活組織修復和再生的Wnt途徑，今天提供了2023年第二季度的財務業績以及公司和產品線的最新情況。

Surrozen總裁兼首席執行官克雷格·帕克説：“在2023年第二季度，我們在主要候選藥物 SZN-043 和 SZN-1326 的1a期臨牀試驗中取得了重要進展。”“2023年持續的企業優先排序活動旨在在2024年下半年提供有關我們兩個臨牀開發候選藥物的概念驗證數據。我們仍然專注於對我們的Wnt途徑調節創新技術的臨牀驗證，為嚴重疾病患者提供高價值的療法。”

研發渠道更新

SZN-043

SZN-1326

企業最新消息

企業優先排序活動

2023 年 7 月，Surrozen 實施了一項計劃，進一步優先考慮和集中資源開發 SZN-043 和 SZN-1326 的臨牀項目，預計該計劃將把現金跑道延長到 2025 年。

企業夥伴關係

Surrozen 於 2022 年第四季度與勃林格英格翰建立了合作伙伴關係，開發了一種 Wnt 激動劑 SZN-413，用於治療視網膜疾病患者。我們預計有可能在2024年提名主要的Fzd-4靶向Wnt激動劑開發候選人，這將觸發向該公司支付1000萬美元的里程碑式付款。

截至2023年6月30日的第二季度財務業績

現金狀況：截至2023年6月30日的第二季度的現金、現金等價物和有價證券為5,340萬美元，而截至2023年3月31日為6170萬美元。

研發費用：截至2023年6月30日的第二季度的研發費用為690萬美元，而2022年同期為960萬美元。下降的主要原因是2023年第一季度實施了重組計劃，該計劃旨在優先考慮關鍵的臨牀和發現項目，並將資源集中在關鍵的臨牀和發現項目上。研發費用包括截至2023年6月30日的第二季度30萬美元的非現金股票薪酬支出，而2022年同期為40萬美元。

一般和管理費用：截至2023年6月30日的第二季度一般和管理費用為330萬美元，而2022年同期為450萬美元。下降主要與2023年獲得的員工留存税收抵免有關。一般和管理費用包括截至2023年6月30日的第二季度80萬美元的非現金股票薪酬支出，而2022年同期為60萬美元。

利息收入：截至2023年6月30日的第二季度利息收入為60萬美元，而2022年同期為10萬美元。增長主要與貨幣市場基金和有價證券的利率提高有關。

其他收入（支出），淨額：截至2023年6月30日的第二季度其他收入（支出）淨額為30萬美元，而2022年同期為10萬美元。增長的主要原因是與根據2022年簽訂的股權購買協議發行的承諾股份相關的支出減少。

淨虧損：截至2023年6月30日的第二季度淨虧損為940萬美元，而2022年同期為1,390萬美元。

關於治療嚴重酒精性肝炎的 SZN-043
SZN-043 是第一個使用 Surrozen 的 SWEETS 技術的開發候選產品。Surrozen 正在開發治療嚴重肝臟疾病的 SZN-043，最初的重點是嚴重的酒精性肝炎。該公司正在招募患者參加一項針對慢性肝病患者和健康志願者的1a期臨牀試驗。1a期臨牀試驗正在進行中，該公司預計將在2023年底之前獲得安全數據。Surrozen預計將在2024年啟動一項針對酒精性肝炎患者的1b期臨牀試驗，並預計概念驗證數據有可能在2024年下半年公佈。

關於治療潰瘍性結腸炎的 SZN-1326
SZN-1326 是第一個使用 Surrozen 的 SWAP 技術設計的開發候選藥物，靶向腸道上皮中的 WNT 信號通路。Surrozen 最初正在開發治療中度至重度潰瘍性結腸炎的 SZN-1326。針對健康志願者的1a期臨牀試驗的註冊工作正在進行中。Surrozen預計，到2023年底，健康志願者將獲得1a期臨牀試驗的安全數據。Surrozen還預計將在2024年啟動一項針對潰瘍性結腸炎患者的1b期臨牀試驗，並預計概念驗證數據有可能在2024年下半年公佈。

關於用於視網膜疾病的 SZN-413

SZN-413 是一種靶向 fzd4 介導的 Wnt 信號傳導的雙特異性抗體，使用 Surrozen 的 SWAP 技術設計。目前正在開發用於治療視網膜血管相關疾病。Surrozen 在視網膜病變臨牀前模型中使用 SZN-413 生成的數據表明，SZN-413 可以有效刺激眼睛中的 Wnt 信號傳導，誘導正常的視網膜血管再生，抑制病理性血管生長並減少血管滲漏。因此，這種新方法有可能使健康的眼組織再生，不僅可以阻止視網膜病變，還可以完全逆轉患者的疾病。

2022 年第四季度，Surrozen 與勃林格英格翰建立了戰略合作伙伴關係，研究和開發用於治療視網膜疾病的 SZN-413。根據協議條款，勃林格英格翰獲得了全球獨家許可，可以開發 SZN-413 和其他fzd4特異性WNT調節分子，用於所有用途，包括用於治療視網膜疾病，以換取向Surrozen支付1,250萬美元的預付款。Surrozen還將有資格獲得高達5.870億美元的基於成功的開發、監管和商業里程碑付款，此外還有資格獲得中等個位數至低兩位數的銷售特許權使用費。經過最初的聯合研究，勃林格英格翰將承擔所有開發和商業責任。

關於 Wnt 信令
Wnt 信號傳導在控制許多重要器官和組織的發育、穩態和再生方面起着關鍵作用，包括肝臟、腸、肺、腎臟、視網膜、中樞神經系統、耳蝸、骨骼等。調節Wnt信號通路有可能治療退行性疾病和組織損傷。Surrozen的平臺和專有技術有可能克服將Wnt途徑作為治療策略的侷限性。

關於 Surozen

Surrozen是一家臨牀階段的生物技術公司，正在尋找和開發候選藥物，以選擇性地調節Wnt途徑。Surrozen正在開發組織特異性抗體，旨在利用人體現有的生物修復機制，目前的重點是炎症性腸病、嚴重的肝臟和眼部疾病。欲瞭解更多信息，請訪問 www.surrozen.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附有 “將”、“計劃”、“打算”、“潛在”、“期望”、“可能” 之類的詞語，或者這些詞語的否定詞，以及預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史問題陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於關於Surrozen的發現、研發活動的陳述，特別是其候選產品 SZN-1326、SZN-043 和 SZN-413 的開發計劃（包括預期的臨牀開發時間表和數據的可用性、此類候選產品用於治療人類疾病的可能性）、根據其與勃林格英格翰的合作伙伴關係提名首席開發候選人的潛力和時間表及其對它的期望的陳述現金跑道。這些陳述基於各種假設，無論是否在本新聞稿中確定，以及Surrozen管理層當前的預期，並不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意用作擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述，也不得將其用作擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述。實際事件和情況很難或無法預測，並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Surrozen的控制範圍。這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，包括與 SZN-1326、SZN-043、SZN-413 和潛在未來候選藥物有關的研發活動、臨牀前或臨牀試驗的啟動、成本、時機、進展和結果；公司為其臨牀前和臨牀試驗及開發工作提供資金的能力，無論是使用現有資金還是通過額外籌款；Surrozen 識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen 成功識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen 成功識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen 成功識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen 成功識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen 成功識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen 成功識別、開發完成 SZN-1326、SZN-043、SZN-413 或其他未來候選產品的臨牀前和臨牀研究；全球經濟、政治、監管和市場狀況波動所產生的影響；以及Surrozen截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和Surrozen截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中討論的所有其他因素，標題為 “風險因素”，以及Surrozen已提交或將提交的其他文件向證券交易委員會申報。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者我們的假設被證明不正確，則實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還有Surrozen目前不知道的其他風險，或者Surrozen目前認為這些風險並不重要，這也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果有所不同。此外，前瞻性陳述反映了截至本新聞稿發佈之日Surrozen對未來事件和觀點的預期、計劃或預測。Surrozen預計，隨後的事件和事態發展將導致其評估發生變化。但是，儘管Surrozen可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但Surrozen明確表示不承擔任何這樣做的義務，除非法律要求。不應將這些前瞻性陳述視為Surrozen對本新聞稿發佈之日之後的任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。

投資者和媒體聯繫人：

Investorinfo@surrozen.com

SURROZEN, INC.

簡明合併運營報表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

SURROZEN, INC.

簡明合併資產負債表

（以千計）

(1) 源自公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的經審計的財務報表。