美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(馬克 一)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號:
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
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(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
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(美國國税局僱主 證件號) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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場外交易市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的
截至 2023 年 8 月 4 日,註冊人已經
SQZ 生物技術公司
的表 內容
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頁面 |
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前瞻性陳述 |
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1 |
第一部分 |
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財務信息 |
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2 |
第 1 項。 |
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財務報表(未經審計): |
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簡明合併資產負債表 |
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2 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
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3 |
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股東簡明合併報表 E公平 |
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4 |
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簡明合併現金流量表 |
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5 |
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|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
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6 |
第 2 項。 |
|
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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14 |
第 3 項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
25 |
第 4 項。 |
|
控制和程序 |
|
25 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
|
26 |
第 1 項。 |
|
法律訴訟 |
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26 |
第 1A 項。 |
|
風險因素 |
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26 |
第 2 項。 |
|
未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券 |
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28 |
第 3 項。 |
|
優先證券違約 |
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28 |
第 4 項。 |
|
礦山安全披露 |
|
28 |
第 5 項。 |
|
其他信息 |
|
28 |
第 6 項。 |
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展品 |
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29 |
簽名 |
|
30 |
i
目錄
前瞻性的NG 語句
這份10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》的安全港條款所指的前瞻性陳述。在某些情況下,你可以用 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些術語或其他類似表達話。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括但不限於關於我們開發、製造和商業化候選產品的計劃、我們正在或計劃中的SQZ-AAC-HPV、sqz-eapc-HPV或任何未來候選產品的臨牀試驗的時間或結果、我們候選產品的臨牀效用、整體經濟狀況對我們的業務和運營(包括製造、研發)的預期影響的聲明,臨牀試驗和員工,我們的現金需求和可用性、現金和現金等價物的充足性以及我們籌集額外資金為運營提供資金的能力、我們從紐約證券交易所(“紐約證券交易所”)退市的影響、我們探索支持腫瘤學項目推進的潛在戰略替代方案的計劃、降低無法繼續作為持續經營企業的風險的計劃以及管理層對未來運營的計劃和目標,都是前瞻性陳述。
本季度報告中的前瞻性陳述只是預測,主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日,受許多已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素的影響,這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述中的預測存在重大差異,包括但不限於與我們繼續作為持續經營企業的能力相關的風險和不確定性;與我們的普通股從紐約證券交易所退市相關的風險;我們有限的運營歷史;我們自成立以來蒙受的重大損失預期會產生在可預見的將來,將出現大量額外損失;我們的業務高度依賴的初始候選產品的開發;整體經濟狀況對我們運營和臨牀活動的影響;我們對額外資金和現金流的需求;重組活動;漫長、昂貴且不確定的臨牀藥物開發過程,包括臨牀試驗結果的不確定和監管部門批准的潛在延遲;我們維持與第三方供應商關係的能力戰略合作者;保護我們的專有技術、知識產權投資組合和商業祕密的機密性;在截至2022年12月31日的10-K表年度報告、本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中,在 “風險因素” 標題下討論的一般經濟狀況和其他重要因素。
由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,其中一些無法預測或量化,有些是我們無法控制的,因此您不應依賴這些前瞻性陳述來預測未來事件。此外,我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現,管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
1
目錄
第一部分——財務所有信息
第 1 項。財務所有聲明。
SQZ 生物技術公司
精簡合併ted 資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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限制性現金 |
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經營租賃使用權資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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應計重組費用 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債的流動部分 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債,扣除流動部分 |
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負債總額 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
$ |
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|
$ |
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
SQZ 生物技術公司
的簡明合併報表運營和綜合損失
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
|
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三個月已結束 |
|
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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補助金收入 |
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總收入 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入(支出): |
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利息收入 |
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其他收入(支出),淨額 |
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其他收入總額,淨額 |
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淨虧損和綜合虧損 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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( |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
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|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
SQZ 生物技術公司
的簡明合併報表 股東權益
(以千計,股票金額除外)
(未經審計)
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普通股 |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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積累 |
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總計 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
截至2023年6月30日的餘額 |
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$ |
( |
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普通股 |
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額外 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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付費 |
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積累 |
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股東會 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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) |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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在市場發行下發行普通股,扣除發行成本 $ |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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( |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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普通股 |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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積累 |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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( |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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$ |
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( |
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普通股 |
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額外 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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付費 |
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積累 |
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股東會 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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在市場發行下發行普通股,扣除發行成本 $ |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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( |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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( |
) |
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$ |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
SQZ 生物技術公司
簡明合併 S現金流量表
(以千計)
(未經審計)
|
|
六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與(用於)經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: |
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折舊和攤銷費用 |
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經營租賃使用權資產的攤銷 |
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股票薪酬支出 |
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處置設備的 (收益) 損失 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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應計重組費用 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買財產和設備 |
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處置財產和設備的收益 |
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由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流: |
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在市場發行下發行普通股所得收益 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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非現金投資和融資活動的補充披露: |
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期末應計費用包含在應計費用中的遞延發行成本 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
SQZ 生物技術公司
未經審計的簡明騙局注意事項合併財務報表
1。業務性質和陳述基礎
SQZ Biotechnologies Company(“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,為癌症和其他嚴重疾病的患者開發細胞療法。該公司使用其專有技術Cell Squeeze通過微流控芯片對細胞進行物理擠壓,暫時打開細胞膜,使感興趣的生物材料或貨物能夠擴散到細胞中。該公司正在使用Cell Squeeze技術創建多個專注於引導特定免疫反應的細胞治療平臺。該公司於2013年3月根據特拉華州法律註冊成立。
公司面臨生物技術行業早期公司常見的許多風險和不確定性,包括但不限於競爭對手開發新技術創新、獲得額外融資的能力、對專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、吸引和留住合格員工的能力、遵守政府法規、整體經濟狀況的影響以及候選產品的臨牀和商業成功。目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作,包括在商業化之前進行廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力。即使公司的藥物開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有的話)能夠從產品銷售中獲得可觀的收入。
自成立以來,公司的運營資金主要來自與合作協議相關的付款、股權和債務融資的收益,最近還來自其2020年首次公開募股(“IPO”)和2021年後續發行(“後續發行”)以及公開市場銷售協議(“銷售協議”)的收益。 2021 年 11 月 10 日,公司與 Jefferies LLC(“Jefferies”)簽訂了銷售協議,發行和出售最高為 $
持續經營評估
管理層評估了公司根據ASC 205-40的要求繼續經營的能力,同時考慮了自成立以來因運營而產生的經常性損失、預計在可預見的將來持續運營虧損以及籌集額外資金為未來運營提供資金的必要性。截至2023年6月30日,該公司的運營資金主要來自出售可轉換優先股的收益、與合作協議有關的付款、可轉換本票下的借款(轉換為可轉換優先股)以及最近的首次公開募股、後續發行和自動櫃員機融資的收益。自成立以來,公司經常蒙受虧損,包括淨虧損 $
該公司預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。截至2023年8月10日,即截至2023年6月30日的三個月和六個月的中期簡明合併財務報表的發佈日期,公司得出的結論是,自這些中期簡明合併財務報表發佈之日起,其繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。公司將需要通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排獲得額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資,並且公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。公司未來的生存能力取決於其籌集額外資金為其運營提供資金的能力。如果公司無法獲得資金,公司將被迫承擔額外的重組成本,推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品組合擴大或商業化工作,這可能會對其業務前景產生不利影響,或者公司可能無法繼續運營。儘管管理層繼續推行這些計劃,但無法保證公司能夠以公司可接受的條件成功獲得足夠的資金,為持續運營提供資金,或者根本無法保證。參見注釋 13, 後續事件.
該公司宣佈,已決心尋找潛在的戰略替代方案,以支持其腫瘤學和其他項目(包括HPV 16陽性腫瘤)的發展,以使公司能夠將其所有疾病領域和適應症的臨牀和臨牀前資產進行合作。潛在的戰略合作伙伴關係可能包括但不限於合夥企業、收購、合併、業務合併或其他交易。無法保證這一過程會導致公司追求
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目錄
或者任何交易如果進行,都將以有吸引力的條件完成。公司尚未設定完成該流程的時間表,除非或直到董事會批准了明確的行動方針,該程序已經結束,或者確定其他披露是適當的,否則公司不打算進一步發表評論。
隨附的中期簡明合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的與記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。因此,編制中期簡明合併財務報表的基礎是假設公司將繼續作為持續經營企業,並考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債和承諾。
宏觀經濟狀況的影響
全球經濟,包括信貸和金融市場,最近經歷了極大的波動和混亂,包括流動性和信貸供應嚴重減少、利率和通貨膨脹率上升、涉及銀行和金融機構的危機、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。公司正在監測總體經濟狀況對其業務和財務報表的潛在影響。迄今為止,公司尚未因總體經濟狀況而對其資產的賬面價值造成減值損失,也不知道有任何具體的相關事件或情況需要其修改這些中期簡明合併財務報表中反映的估計。不穩定的市場和經濟狀況或疫情可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生嚴重的不利影響。
演示基礎
公司的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。
隨附的中期簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司SQZ Biotechnologies Security Corporation、SQZ Biotechnologies HK Limited和SQZ Biotech(上海)有限公司的賬目。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。
2。重要會計政策摘要
未經審計的中期財務信息
所附截至2023年6月30日以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併財務報表由公司根據美國證券交易委員會(“SEC”)的中期財務報表規章制度編制。隨附的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表,但不包括公認會計原則要求的所有披露。根據這些細則和條例,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。這些中期簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀,這些附註包含在公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中。管理層認為,所有調整,僅包括公允列報公司截至2023年6月30日的合併財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併經營業績以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的合併現金流所必需的正常經常性調整。公司截至2023年6月30日的三個月和六個月的合併經營業績不一定表示全年或隨後的任何其他過渡期可能出現的經營業績.
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於收入確認、應計研發費用以及股票獎勵的估值。公司的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當時情況下合理的其他特定市場或其他相關因素。隨着情況、事實和經驗的變化,管理層會持續評估其估計、判斷和方法。實際結果可能與這些估計值或假設有所不同。
細分信息
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目錄
公司將其運營作為一個單一部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。該公司正在開發細胞功能設計方法和治療各種適應症患者的療法。公司已確定其首席運營決策者是其臨時首席執行官。公司首席運營決策者合併審查公司的財務信息,以分配資源和評估財務業績。
最近發佈的會計公告
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》的定義,公司有資格成為 “新興成長型公司”,並已選擇不 “選擇退出” 與遵守新或修訂後的會計準則相關的延期過渡,這意味着當一項準則發佈或修訂後且上市和非上市公司的申請日期不同時,公司將在非上市公司採用新準則或修訂後的準則時採用新準則或修訂後的準則,並將一直這樣做在這種情況下,公司 (i) 不可撤銷地選擇 “選擇”“已退出如此漫長的過渡期” 或(ii)不再符合新興成長型公司的資格。只要允許非上市公司提前採用任何新的或經修訂的會計準則,公司就可以選擇提前採用此類準則。
3。公允價值測量
下表列出了公司資產和負債的公允價值層次結構,這些資產和負債是經常性按公允價值計量的(以千計):
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2023 年 6 月 30 日的公允價值測量,使用以下方法: |
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等級 1 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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資產: |
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公允價值測量值為 |
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等級 1 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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資產: |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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貨幣市場基金由公司根據報價進行估值,這代表了公允價值層次結構中的一級衡量標準。曾經有
4。財產和設備,淨額
財產和設備,淨額包括以下各項(以千計):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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機械和設備 |
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租賃權改進 |
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傢俱和固定裝置 |
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減去:累計折舊和攤銷 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的折舊和攤銷費用是 $
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目錄
5。應計費用
應計費用包括以下各項(以千計):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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應計外部研究、開發和製造成本 |
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應計員工薪酬和福利 |
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其他 |
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6。股票薪酬
下表彙總了公司自2022年12月31日以來的股票期權活動:
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的數量 |
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加權- |
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加權- |
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固有的 |
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(以年為單位) |
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(以千計) |
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截至 2022 年 12 月 31 日已發行 |
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已授予 |
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被沒收或取消 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 |
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歸屬,預計將於2023年6月30日歸屬 |
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期權可於2023年6月30日行使 |
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股票薪酬支出
在合併運營報表中,與股票期權相關的股票薪酬支出分類如下(以千計):
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發費用 |
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一般和管理費用 |
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截至2023年6月30日,與未歸屬的股票獎勵相關的未確認股票薪酬支出總額為美元
7。所得税
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,該公司記錄了
8。承付款和或有開支
租賃
附註9描述了公司在租約下的承諾。
9
目錄
許可和供應協議
與麻省理工學院的許可協議
2015年12月,公司與麻省理工學院(“MIT”)簽訂了獨家專利許可協議(“麻省理工學院協議”)。麻省理工學院協議取代了2013年5月與麻省理工學院達成的獨家協議。根據麻省理工學院協議,公司獲得了許可專利權的獨家許可,可以開發、製造和商業化與麻省理工學院開發的某些細胞內遞送方法相關的任何產品。
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,該公司有
製造服務協議
該公司已與合同製造組織簽訂協議,提供與其候選產品相關的製造服務。截至2023年6月30日,該公司 有
401 (k) Plan
公司贊助401(k)固定繳款福利計劃(“401(k)計劃”),該計劃涵蓋所有符合401(k)計劃中定義的某些資格要求的員工,並允許參與者在税前基礎上推遲部分年度薪酬。401 (k) 計劃的繳款可由管理層自行決定。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,每個月,公司出資了美元
賠償協議
在正常業務過程中,公司可以就某些事項向其供應商、出租人、合同研究機構、商業夥伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外,公司已與其執行官和董事會成員簽訂了賠償協議,除其他外,該協議將要求公司賠償他們因擔任董事或執行官的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下,根據這些賠償協議,公司未來可能需要支付的最大潛在款項是無限的。公司沒有因此類賠償協議而承擔任何材料費用,目前也不知道有任何賠償索賠。
法律訴訟
公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方。在每個報告日,公司都會根據涉及意外開支會計的權威指導方針的規定,評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能且是否可以合理估計。公司承擔的費用是與此類法律訴訟相關的費用。
9。租賃
截至2023年6月30日,公司根據2018年12月簽訂的不可取消的經營租約租賃其辦公和實驗室設施,其中包括租賃激勵措施、付款升級和租金減免。此外,公司於2019年4月與一家合同製造供應商簽訂了協議,該協議被視為嵌入式租賃,因為該公司擁有相關資產的幾乎所有經濟利益,並且可以指導其使用。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司尚未簽訂任何融資租賃或任何短期經營租約。
租賃成本的組成部分如下(以千計):
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2023 |
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租賃成本: |
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運營租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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目錄
10。許可和合作協議
2018 年與羅氏簽訂的許可和合作協議
2018 年 10 月,公司與 F. Hoffmann-La Roche Ltd.(“羅氏巴塞爾”)和霍夫曼-拉羅氏公司(“羅氏美國”,以及羅氏巴塞爾公司,“羅氏”)簽訂了許可和合作協議(“2018 年羅氏協議”),共同開發某些基於單核抗原呈遞細胞(“APC”)的產品,包括人乳頭瘤病毒病毒(“HPV”),使用SQZ APC平臺治療腫瘤適應症。公司向羅氏授予了其知識產權的非排他性許可,羅氏授予公司以開展研究活動為目的對其及其關聯公司的知識產權的非排他性許可。就本協議而言,雙方終止了先前的協議。2018年羅氏協議的期限延長至所有特許權使用費、利潤分成和其他付款義務到期或得到履行為止。羅氏有權在向公司發出指定數量的通知後,全部或逐項終止2018年羅氏協議。如果另一方在收到此類違約通知後的指定期限內未能糾正其重大違規行為,公司或羅氏可以終止協議。
根據2018年羅氏協議,羅氏被授予選擇權,可以獲得獨家許可,以逐個產品開發APC產品或合作計劃衍生的產品。這些期權權在獲得臨牀第一階段概念驗證後即可行使,如果未行使,則自協議規定的日期起到期。此外,羅氏還獲得了獲得開發腫瘤細胞裂解物(“TCL”)產品的獨家許可的選擇權。該期權權在獲得臨牀概念驗證後即可行使,如果未行使,則自協議中規定的日期起到期。對於每種APC產品和TCL產品,如果羅氏行使選擇權並支付指定的增量金額,金額從美元不等
根據2018年《羅氏協議》,公司收到了美元的預付款
公司在2018年羅氏協議之初就確定了三項績效義務:(1)公司知識產權的許可、根據特定研究計劃通過第一階段臨牀試驗與HPV相關的研發活動,以及製造公司SQZ APC平臺和設備以支持HPV研究計劃(“首次履約義務”);(2)公司知識產權和研究與研究的許可下一代 APC 的開發活動(“第二場演出”)義務”);以及(3)公司知識產權和TCL研發活動的許可(“第三項履約義務”)。
由於研究、開發和製造服務是使用輸入法提供的,公司根據為履行每項履約義務而產生的累積成本與履行每項履約義務預計產生的估計總成本的比較,分別確認與三項履約義務相關的收入。控制權移交給客户的發生在公司提供研發服務的時期內,管理層認為,這種按成本計算的方法是
11
目錄
這是衡量履行每項履約義務進展情況的最佳衡量標準。尚未確認為收入的已收款項在公司的合併資產負債表中作為合同負債遞延,並將在剩餘的研發期內確認,直到每項履約義務得到履行。
在截至2023年6月30日的三個月中,由於羅氏決定不行使與第一份履約義務有關的選擇權(見附註13, 後續事件),該公司得出結論,這將產生
11。每股淨虧損
歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損計算如下(以千計,股票和每股金額除外):
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2023 |
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分子: |
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淨虧損 |
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已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
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公司的潛在攤薄證券,包括普通股期權,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外,因為這樣做將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。公司將根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股,排除在所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算之外,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:
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6月30日 |
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2023 |
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購買普通股的股票期權 |
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12。重組
2022 年 11 月 30 日,公司董事會批准了其臨牀產品組合的重組計劃和戰略優先順序(“重組”),以專注於開發其第二代增強型抗原呈遞細胞 (eAPC) 細胞療法項目。在重組方面,公司調整了臨牀和開發計劃的優先順序,決定終止其香港和中國子公司的運營,董事會批准裁員約為
下表彙總了應計重組成本的活動 截至2023年6月30日的六個月(以千計):
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員工相關費用 |
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設施相關費用 |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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產生的費用 |
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付款 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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目錄
在截至2023年6月30日的六個月中,該公司的淨減額為美元
應計重組負債為美元
13。後續事件
2023年7月3日,公司收到紐約證券交易所(“NYSE”)的書面通知,通知公司,紐約證券交易所將啟動將公司普通股(“普通股”)從紐約證券交易所退市的程序。紐約證券交易所根據《紐約證券交易所上市公司手冊》第802.01B節作出這一決定,因為該公司已低於紐約證券交易所要求上市公司將全球平均市值維持在至少美元的持續上市標準
2023年7月25日,公司宣佈,羅氏決定不行使公司與羅氏之間於2018年10月5日簽訂的許可與合作協議下的選擇權,即根據公司的SQZ-APC-HPV計劃獲得開發和商業化公司靶向HPV 16陽性實體瘤的候選藥物的獨家許可。該公司將重新獲得針對HPV 16陽性腫瘤的項目的全部臨牀開發權和未來的商業化權。該公司還宣佈,它打算探索潛在的戰略替代方案,以支持其腫瘤學和其他項目(包括HPV 16陽性腫瘤)的發展,以使公司能夠將其所有疾病領域和適應症的臨牀和臨牀前資產進行合作。2023年7月,公司聘請了一家投資銀行協助評估戰略替代方案。潛在的戰略合作伙伴關係可能包括但不限於合夥企業、收購、合併、業務合併或其他交易。無法保證該過程會導致公司進行交易,也無法保證任何交易如果進行將以有吸引力的條件完成。公司尚未設定完成該流程的時間表,除非或直到董事會批准了明確的行動方針,該過程已經結束,或者確定其他披露是適當的,否則公司不打算進一步發表評論。
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目錄
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的合併財務報表和相關附註,這些報表和相關附註出現在2023年3月22日向美國證券交易委員會(SEC)提交的本10-Q表季度報告和截至2022年12月31日的10-K表年度報告(“2022年表格10-K”)中。本討論和分析中包含的或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務和相關融資計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素,包括2022年10-K表的 “風險因素” 部分和本10-Q表季度報告中列出的因素,我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於釋放細胞療法的全部潛力,使癌症和其他嚴重疾病的患者受益。該公司建立在Cell Squeeze® 的治療潛力之上,Cell Squeeze® 是我們的專有技術,可以將各種貨物快速運送到不同的細胞類型中。我們的目標是創造多種細胞療法,推動免疫系統對抗疾病。
2022 年 11 月 30 日,我們的董事會批准了重組計劃和臨牀產品組合(重組計劃)的戰略優先順序,以專注於開發我們的第二代增強型抗原呈遞細胞 (eapC) 細胞療法項目,重點關注 HPV16 陽性復發、局部晚期或轉移性實體瘤,並將我們的員工人數減少約60%。2022年11月30日,董事會任命我們的董事前首席科學官霍華德·伯恩斯坦醫學博士、博士為臨時首席執行官。
此外,2022年11月30日,我們宣佈暫停抗原呈遞細胞 (APC)、激活抗原載體 (AAC) 和耐受抗原載體 (TAC) 計劃。該產品組合優先級旨在使我們能夠為SQZ® eapC項目的最高劑量單一療法隊列提供初始數據讀數,我們預計將在2023年第三季度進行該隊列。我們將繼續為包括TAC在內的早期資產和計劃以及我們的即時醫療製造能力探索合作夥伴關係和合作。
在腫瘤學領域,我們正在開發基於通過工程抗原呈現來引導腫瘤抗原特異性免疫激活的細胞療法平臺。我們相信,通過對作用於免疫啟動途徑的外周血細胞亞羣中的生理抗原呈現信號進行工程設計,我們有可能開發出細胞療法,這些療法旨在成為腫瘤特異性免疫的強大驅動因素,耐受性良好,無需淋巴消耗預處理或住院治療,並且在不到24小時內產生。
通過開發新型 SQZ® eapc 平臺,我們繼續在 SQZ® APC 平臺的進步基礎上再接再厲。我們領先的eapC候選產品利用了通過向不同免疫細胞類型的多路複用mRNA輸送實現的多種抗原呈現和免疫學信號的額外能力和功能。2022 年 1 月,我們獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,可以根據我們的研究性新藥(IND)申請 sqz-eapc-HPV 進行臨牀試驗,SQZ-eapc-HPV 是我們的主要候選藥物,採用 HPV16 抗原和共刺激信號設計。2022年上半年,我們啟動了針對HPV16+晚期實體瘤患者的sqz-eapc-HPV試驗,即 COMMANDER-001 1/2 期研究。我們預計將在2023年第三季度公佈該試驗中劑量最高的單一療法隊伍的初步數據。
在2022年11月宣佈戰略調整時,SQZ-AAC-HPV試驗中有一名患者屬於研究劑量最低的隊列。2022年12月21日,經過兩個治療週期,患者的CT掃描顯示目標病變(右門淋巴結)從基線的16毫米(mm)減少到10mm,或比基線減少約38%,這與RECIST 1.1標準的部分反應一致。經過四個治療週期,隨後於2023年2月2日進行的掃描顯示,目標病變進一步減少到8mm,比基線減少50%,這與RECIST 1.1標準下確認的部分反應/未經確認的完全反應以及未經證實的完全反應一致。2023年3月,在經歷了七個SQZ-AAC-HPV週期之後,CT掃描證實了符合RECIST 1.1標準的完整反應。對該患者的生物標誌物分析發現了發炎的腫瘤微環境,該微環境高度表達了MHC1細胞,並觀察到CD8+細胞密度的增加。鑑於第一例給藥患者的這種反應,我們決定繼續讓患者參加 SQZ-AAC-HPV 臨牀試驗。隨後,我們在SQZ-AAC-HPV試驗的低劑量隊列中又招收了兩名患者。兩名患者對穩定疾病的總體反應均達到最佳。
在最低劑量隊列的劑量限制毒性期結束後,根據研究安全委員會的審查和建議,我們將 SQZ-AAC-HPV-101 試驗推向了劑量最高的隊列。
紐約證券交易所退市
2023年7月3日,我們收到了紐約證券交易所(“NYSE”)的書面通知,通知我們,紐約證券交易所啟動了將我們的普通股(“普通股”)從紐約證券交易所退市的程序。紐約證券交易所根據《紐約證券交易所上市公司手冊》第802.01B節作出這一決定,因為該公司已低於紐約證券交易所的持續上市標準,該標準要求上市公司在連續30個交易日內將全球平均市值維持在至少1500萬美元。
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目錄
紐約證券交易所於2023年7月3日收盤後立即暫停了普通股的交易。我們的普通股從2022年7月5日開始在場外市場上交易,代碼為SQZB。場外交易市場比紐約證券交易所有限得多,場外市場的報價可能會導致現有和潛在證券持有人交易普通股的市場流動性降低,並可能進一步壓低普通股的交易價格。我們無法保證普通股將繼續在場外市場上交易,經紀交易商是否會繼續提供普通股的公開報價,也無法保證普通股的交易量是否足以提供高效的交易市場。見第一部分,第 1A 項。2022年10-K表格中的 “風險因素——我們普通股的活躍、流動性交易市場可能無法維持”。
最近的事態發展
2023 年 7 月 25 日,我們宣佈,F. Hoffmann-La Roche Ltd.(“羅氏巴塞爾”)和 Hoffmann-La Roche Inc.(“羅氏美國”,連同羅氏巴塞爾公司,“羅氏”)決定,羅氏不會行使我們與羅氏之間於 2018 年 10 月 5 日簽訂的許可和合作協議下的選擇權,以獲得開發和商業化的獨家許可根據我們的SQZ-APC-HPV計劃,該公司的候選藥物靶向HPV 16陽性實體瘤。我們將重新獲得針對HPV 16陽性腫瘤的項目的全部臨牀開發權和未來商業化權。我們還宣佈,我們打算探索潛在的戰略替代方案,以支持包括HPV 16陽性腫瘤在內的腫瘤學項目的發展,以使我們能夠與所有疾病領域和適應症的所有臨牀和臨牀前資產進行合作。潛在的戰略合作伙伴關係可能包括但不限於合夥企業、收購、合併、業務合併或其他交易。無法保證此過程會導致我們進行交易,也無法保證任何交易(如果進行)將以有吸引力的條件完成。我們尚未確定完成該流程的時間表,除非或直到董事會批准了明確的行動方針,該流程已經結束,或者確定其他披露是適當的,否則我們不打算進一步發表評論。
其他事態發展
自成立以來,我們基本上將所有資源集中在構建Cell Squeeze技術、建立和保護我們的知識產權組合、開展研發活動、開發我們的製造工藝和製造候選產品材料、準備和啟動候選產品的臨牀試驗、組織和配置我們的公司、業務規劃、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持上。我們沒有任何批准銷售的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。截至2023年6月30日,我們的運營資金主要來自根據我們與霍夫曼拉羅氏公司和F. Hoffman La Roche Ltd.(統稱為 “羅氏”)的合作協議收到的預付和里程碑式付款,以及股權和債務發行的收益,最近一次是我們的首次公開募股或首次公開募股、普通股後續公開發行或後續發行,以及我們與傑富瑞有限責任公司的市場發行融資(“自動櫃員機設施”)。
自成立以來,我們蒙受了巨大的營業損失。我們能否創造足以實現盈利的任何產品收入或產品收入將取決於我們一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們報告稱,截至2023年6月30日的六個月中,淨虧損為3,450萬美元。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為3.094億美元。儘管我們預計,由於2022年重組計劃,2023年剩餘每個季度的季度支出都會減少,但我們預計將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。如果我們目前的運營結構沒有重大變化,我們預計,儘管我們在2023年剩餘時間的預期季度支出將低於2022年的相應季度,但我們將繼續承擔與正在進行的活動相關的鉅額支出,特別是如果我們:
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目錄
除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准,否則我們不會從產品銷售中獲得收入。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與發展支持產品銷售、營銷和分銷的商業化能力相關的鉅額費用。
因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和執行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排為我們的運營融資。目前,由於持續的全球和經濟不確定性,生物技術領域的市場狀況充滿挑戰。因此,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議,我們將不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化。
由於與細胞療法產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法準確預測支出增加的時間或金額,也無法準確預測何時或是否能夠實現或維持盈利。即使我們能夠創造產品銷售額,我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利,那麼我們可能無法在計劃水平上繼續運營,被迫減少或終止業務。
截至2023年8月10日,即截至2023年6月30日的三個月和六個月的中期簡明合併財務報表的發佈日期,包含在本10-Q表季度報告的其他地方,基於我們自成立以來產生的經常性運營虧損、對可預見的將來持續經營虧損的預期以及籌集額外資金為未來運營提供資金的必要性,我們的管理層得出結論,我們能否在一段時間內繼續作為持續經營企業存在重大懷疑自日期起的年份發佈簡明合併財務報表。請參閲 “—流動性和資本資源”。
宏觀經濟狀況的影響
全球經濟,包括信貸和金融市場,最近經歷了極大的波動和混亂,包括流動性和信貸供應嚴重減少、利率和通貨膨脹率上升、涉及銀行和金融機構的危機、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。我們正在監測總體經濟狀況對我們的業務和財務報表的潛在影響。迄今為止,我們的資產賬面價值尚未因總體經濟狀況而蒙受減值損失,我們不知道有任何具體的相關事件或情況需要我們修改這些中期簡明合併財務報表中反映的估計。不穩定的市場和經濟狀況或疫情可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生嚴重的不利影響。
我們的經營業績的組成部分
收入
迄今為止,我們尚未從產品銷售中獲得任何收入,預計在未來幾年內也不會產生任何收入。迄今為止,我們所有的收入都來自與羅氏的三份合作協議,在較小程度上來自政府補助。
如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得了監管部門的批准,或者與第三方簽訂了許可協議或其他合作協議,那麼將來我們可能會通過產品銷售、可能與第三方簽訂的額外合作或許可協議的付款或任何組合來創造收入。我們預計,未來幾年的收入將主要來自我們未來可能進行的合作。我們無法保證未來支付里程碑或特許權使用費的時機,也無法保證我們將收到任何此類付款。
協作收入
2018 年與羅氏簽訂的許可和合作協議
2018 年 10 月,我們與羅氏簽訂了許可和合作協議,即《2018 年羅氏協議》,使用我們的 SQZ APC 平臺聯合開發某些基於單核抗原呈遞細胞 (APC)(包括人乳頭瘤病毒)或 HPV 的產品,用於治療腫瘤適應症。我們向羅氏授予了我們的知識產權的非排他性許可,羅氏向我們授予了其及其關聯公司的知識產權的非排他性許可,用於開展研究活動。關於該協議,雙方終止了先前的協議。
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目錄
根據2018年羅氏協議,羅氏被授予選擇權,可以獲得獨家許可,以逐個產品開發APC產品或合作計劃衍生的產品,以及開發腫瘤細胞裂解物(TCL)產品。對於每種APC產品和TCL產品,一旦羅氏行使選擇權並支付了指定的增量金額,羅氏將獲得許可產品的全球獨家商業化權。2023年7月,羅氏決定不行使2018年羅氏協議下的選擇權,即根據公司的SQZ-APC-HPV計劃獲得開發和商業化公司靶向HPV 16陽性實體瘤的候選藥物的獨家許可。
根據2018年羅氏協議,我們獲得了4,500萬美元的預付款,有資格獲得(i)開發成本的中等兩位數百分比的補償;(ii)實現特定里程碑後按產品計算的里程碑付款總額高達16億美元,包括高達2.170億美元的開發里程碑付款、高達2.4億美元的監管里程碑付款和高達12億美元的銷售里程碑付款;以及 (iii) APC和TCL產品年淨銷售額的分級特許權使用費根據協議以規定的費率獲得許可,從中等個位數百分比到二十年代中期的百分比不等。協議執行後,我們於2018年10月收到了4,500萬美元的預付款。此外,在2019年第二季度,我們收到了1,000萬美元的付款,此前我們實現了與向FDA提交臨牀前數據有關的2018年羅氏協議規定的第一個開發里程碑。在2020年第一季度,我們收到了2,000萬美元的付款,此前我們實現了2018年羅氏協議規定的與第一期臨牀試驗中第一患者給藥相關的第二個開發里程碑。2022年第一季度,我們收到了300萬美元的里程碑式付款,在2021年第四季度實現了以下目標:(i)獨立小組認可,我們可以將我們的SQZ-PBMC-HPV臨牀試驗推進到使用檢查點抑制劑的聯合療法,以及(ii)該療法的啟動。
我們在 2018 年《羅氏協議》一開始就確定了三項績效義務:(1)我們的知識產權許可、根據特定研究計劃通過第 1 階段臨牀試驗與 HPV 相關的研發活動,以及製造我們的 SQZ APC 平臺和設備以支持 HPV 研究計劃(“第一項履約義務”);(2)我們的知識產權和下一代 APC 的研發活動的許可(“第二次履約義務”);以及(3)許可我們的知識產權和 TCL 的研發活動(“第三項履約義務”)。
此外,我們還確定,4,500萬美元的預付款以及我們估計的1,080萬美元的可報銷費用構成了交易價格中包含的全部對價。這筆5,580萬美元的交易價格最初是根據每項義務的相對獨立銷售價格分配給三項履約義務的。在安排之初,我們可能有資格獲得的潛在里程碑款項被排除在交易價格之外。我們在每個報告期結束時重新評估交易價格,當不確定事件得到解決或情況發生其他變化時,我們將調整對交易價格的估計。
由於研究、開發和製造服務是使用輸入法提供的,我們將產生的累積成本與履行每項績效義務預期產生的估計總成本進行比較,分別確認與三項績效義務相關的收入。從羅氏收到的尚未確認為收入的款項在我們的合併資產負債表中作為合同負債遞延,並將在剩餘的研發期內確認,直到每項履約義務得到履行。
在截至2023年6月30日的三個月中,由於羅氏決定不行使與第一份履約義務有關的選擇權,我們得出結論,我們不會為履行履約義務承擔更多費用,因此我們完全確認了該協議下的剩餘遞延收入。根據該協議,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們分別確認了20萬美元和300萬美元。截至2023年6月30日,我們已經完全確認了與2018年羅氏協議相關的所有遞延收入。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們研究活動產生的成本,包括開發候選產品以及根據我們與羅氏的合作安排產生的成本,其中包括:
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目錄
我們根據所產生的研發費用進行支出。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務而支付的不可退還的預付款記為預付費用。預付金額在相關貨物的交付或服務的提供時記為支出,或者當預計不再會交付貨物或提供服務時。根據許可協議支付的預付費用在收到許可證後支付,而許可協議下的年度維護費用則在發生期間支出。在確定里程碑有可能實現且相關金額可以合理估算的時期,根據許可協議應計支付的里程碑付款,並確認相應的費用。
我們的直接研發費用是逐個項目跟蹤的,包括向顧問、承包商、CMO 和 CRO 支付的與我們的臨牀前和臨牀開發及製造活動相關的外部成本和費用。此類計劃成本還包括實驗室和消耗材料的外部成本以及直接歸因於任何單一方案併產生的原材料成本。我們不會將員工成本、與我們的平臺開發和發現工作相關的成本、根據第三方許可協議支付的款項、不能直接歸因於任何單一計劃的實驗室用品和消耗材料成本以及包括租金、折舊和其他間接成本在內的設施支出分配給特定的產品開發計劃,因為這些成本分佈在多個項目和我們的平臺技術中,因此沒有單獨分類。
處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。我們預計,隨着我們繼續對候選產品進行臨牀開發,我們的研發費用將在短期內和將來大幅增加,這與我們計劃的臨牀前和臨牀開發活動有關。目前,我們無法準確估計或知道完成任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本。我們的候選產品的成功開發非常不確定。這是由於與產品開發相關的許多風險和不確定性,其中包括:
在我們的任何候選產品開發方面,這些變量的結果發生變化都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時間。此外,我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、財務和行政職能人員的工資和相關費用,包括留用獎勵和股票薪酬。一般和管理費用還包括直接費用
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目錄
並分配了與設施有關的費用以及法律, 專利, 諮詢, 投資者和公共關係, 會計和審計服務的專業費用.我們預計,在管理員工人數以支持候選產品的開發時,我們將繼續承擔一般和管理費用。我們還預計,我們將承擔更多的會計、審計、法律、監管、合規以及董事和高級管理人員保險費用,以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係費用。
其他收入(費用)
利息收入
利息收入包括我們的現金等價物餘額所賺取的利息。
其他收入(支出),淨額
其他收入(支出),淨額包括與我們的核心業務無關的雜項收入和支出。
所得税
自成立以來,我們沒有為每年發生的淨虧損或獲得的研發税收抵免記錄任何所得税優惠,因為根據現有大量證據,我們認為我們所有的淨營業虧損結轉和税收抵免結轉很可能無法實現。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
下表總結了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績:
|
|
三個月已結束 |
|
|
||
|
|
2023 |
|
2022 |
|
改變 |
|
|
(以千計) |
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
協作收入 |
|
$178 |
|
$3,008 |
|
$(2,830) |
補助金收入 |
|
— |
|
$207 |
|
(207) |
總收入 |
|
178 |
|
3,215 |
|
(3,037) |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
12,729 |
|
18,760 |
|
(6,031) |
一般和行政 |
|
4,557 |
|
6,958 |
|
(2,401) |
運營費用總額 |
|
17,286 |
|
25,718 |
|
(8,432) |
運營損失 |
|
(17,108) |
|
(22,503) |
|
5,395 |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
340 |
|
156 |
|
184 |
其他收入(支出),淨額 |
|
(2) |
|
111 |
|
(113) |
其他收入總額,淨額 |
|
338 |
|
267 |
|
71 |
淨虧損 |
|
$(16,770) |
|
$(22,236) |
|
$5,466 |
收入
截至2023年6月30日的三個月,合作收入減少了280萬美元,至20萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為300萬美元。合作收入下降的主要原因是,截至2022年12月31日,我們已基本履行了與2018年羅氏協議相關的大部分履約義務。與截至2022年6月30日的三個月相比,截至2023年6月30日的三個月中,補助金收入減少了20萬美元,至0美元。撥款收入減少的原因是,在截至2023年6月30日的三個月中,我們沒有提供任何與政府撥款相關的服務。
19
目錄
研究和開發費用
|
|
三個月已結束 |
|
|
||
|
|
2023 |
|
2022 |
|
改變 |
|
|
(以千計) |
||||
按項目分列的直接研發費用: |
|
|
|
|
|
|
SQZ-PBMC-HPV |
|
$1,238 |
|
$2,315 |
|
$(1,077) |
SQZ-AAC-HPV |
|
2,566 |
|
1,530 |
|
1,036 |
sqz-eapc-HPV |
|
4,180 |
|
2,723 |
|
1,457 |
其他節目 |
|
483 |
|
3,855 |
|
(3,372) |
未分配的研發費用: |
|
|
|
|
|
|
人事相關(包括股票薪酬) |
|
2,591 |
|
5,908 |
|
(3,317) |
設施相關 |
|
1,313 |
|
1,310 |
|
3 |
實驗室和消耗品 |
|
11 |
|
320 |
|
(309) |
與平臺相關的外部服務及其他 |
|
347 |
|
799 |
|
(452) |
研發費用總額 |
|
$12,729 |
|
$18,760 |
|
$(6,031) |
截至2023年6月30日的三個月,研發費用從截至2022年6月30日的三個月的1,880萬美元減少了600萬美元,至1,270萬美元。淨減少的主要原因如下:
設施、實驗室和消耗材料以及與平臺相關的外部服務和其他成本的減少是由於實施重組計劃降低了成本。
部分抵消了上述下降的有:
一般和管理費用
|
|
三個月已結束 |
|
|
||
|
|
2023 |
|
2022 |
|
改變 |
|
|
(以千計) |
||||
人事相關(包括股票薪酬) |
|
$2,191 |
|
$3,626 |
|
$(1,435) |
專業、顧問和專利相關費用 |
|
1,039 |
|
1,356 |
|
(317) |
設施相關費用和其他費用 |
|
1,327 |
|
1,976 |
|
(649) |
一般和管理費用總額 |
|
$4,557 |
|
$6,958 |
|
$(2,401) |
在截至2023年6月30日的三個月中,一般和管理費用減少了240萬美元,至460萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為700萬美元。減少的主要原因是實施重組計劃導致成本和員工人數減少。
利息收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,利息收入分別為30萬美元和20萬美元。利息收入的增加是由於2023年平均利率上升,儘管可供投資的平均現金和等價物較低。
其他收入(支出),淨額
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,其他收入(支出)淨額並不大。
20
目錄
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績:
|
|
在這六個月裏 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
協作收入 |
|
$ |
178 |
|
|
$ |
5,877 |
|
|
$ |
(5,699 |
) |
補助金收入 |
|
|
— |
|
|
|
207 |
|
|
|
(207 |
) |
總收入 |
|
$ |
178 |
|
|
$ |
6,084 |
|
|
$ |
(5,906 |
) |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
25,705 |
|
|
|
35,771 |
|
|
|
(10,066 |
) |
一般和行政 |
|
|
9,836 |
|
|
|
13,870 |
|
|
|
(4,034 |
) |
運營費用總額 |
|
|
35,541 |
|
|
|
49,641 |
|
|
|
(14,100 |
) |
運營損失 |
|
|
(35,363 |
) |
|
|
(43,557 |
) |
|
|
8,194 |
|
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
845 |
|
|
|
172 |
|
|
|
673 |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
61 |
|
|
|
111 |
|
|
|
(50 |
) |
其他收入總額,淨額 |
|
|
906 |
|
|
|
283 |
|
|
|
623 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(34,457 |
) |
|
$ |
(43,274 |
) |
|
$ |
8,817 |
|
收入
截至2023年6月30日的六個月中,合作收入減少了570萬美元,至20萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為590萬美元。收入下降的主要原因是截至2022年12月31日,我們已經基本履行了與2018年羅氏協議相關的大部分履約義務。與截至2022年6月30日的六個月相比,截至2023年6月30日的六個月中,補助金收入減少了20萬美元,至0美元。撥款收入減少的原因是,在截至2023年6月30日的六個月中,我們沒有提供任何與政府撥款相關的服務。
研究和開發費用
|
|
在這六個月裏 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
按項目分列的直接研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
SQZ-PBMC-HPV |
|
$ |
1,911 |
|
|
$ |
4,218 |
|
|
$ |
(2,307 |
) |
SQZ-AAC-HPV |
|
|
5,046 |
|
|
|
2,887 |
|
|
|
2,159 |
|
sqz-eapc-HPV |
|
|
8,232 |
|
|
|
6,055 |
|
|
|
2,177 |
|
其他節目 |
|
|
1,373 |
|
|
|
6,345 |
|
|
|
(4,972 |
) |
未分配的研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
人事相關(包括股票薪酬) |
|
|
5,816 |
|
|
|
11,268 |
|
|
|
(5,452 |
) |
設施相關 |
|
|
2,297 |
|
|
|
2,721 |
|
|
|
(424 |
) |
實驗室和消耗品 |
|
|
35 |
|
|
|
646 |
|
|
|
(611 |
) |
與平臺相關的外部服務及其他 |
|
|
995 |
|
|
|
1,631 |
|
|
|
(636 |
) |
研發費用總額 |
|
$ |
25,705 |
|
|
$ |
35,771 |
|
|
$ |
(10,066 |
) |
截至2023年6月30日的六個月中,研發費用從截至2022年6月30日的六個月的3,580萬美元減少了1,010萬美元至2570萬美元。淨減少的主要原因如下:
設施、實驗室和消耗材料以及與平臺相關的外部服務和其他成本的減少是由於實施重組計劃降低了成本。
21
目錄
部分抵消了上述下降的有:
一般和管理費用
|
|
在這六個月裏 |
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|
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||||||
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
人事相關(包括股票薪酬) |
|
$ |
4,817 |
|
|
$ |
7,108 |
|
|
$ |
(2,291 |
) |
專業、顧問和專利相關費用 |
|
|
2,190 |
|
|
|
3,102 |
|
|
|
(912 |
) |
設施相關費用和其他費用 |
|
|
2,829 |
|
|
|
3,660 |
|
|
|
(831 |
) |
一般和管理費用總額 |
|
$ |
9,836 |
|
|
$ |
13,870 |
|
|
$ |
(4,034 |
) |
在截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用減少了410萬美元,至980萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為1,390萬美元。減少的主要原因是實施重組計劃導致成本和員工人數減少。
利息收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,利息收入分別為80萬美元和20萬美元。利息收入的增加是由於2023年平均利率上升,儘管可供投資的平均現金和等價物較低。
其他收入(支出),淨額
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,其他收入(支出)淨額均不大。
流動性和資本資源
自成立以來,我們蒙受了巨大的營業損失。我們尚未將任何候選產品的商業化,我們預計在未來幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。截至2023年6月30日,我們的運營資金主要來自與合作協議相關的付款、股權和債務融資的收益,最近的收益來自我們的首次公開募股、後續發行以及我們與傑富瑞有限責任公司的上市發行機制(“ATM Facility”)。截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物為2470萬美元。我們將大部分現金和現金等價物存放在主要金融機構的賬户中,我們在這些機構的存款超過了保險限額。市場條件可能會影響這些機構的生存能力。如果我們持有現金和現金等價物的任何金融機構倒閉,則無法保證我們能夠及時或根本獲得未投保的資金。任何無法獲得或延遲獲得這些資金都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
現金流
下表彙總了我們在所列每個時期的現金來源和用途:
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六個月已結束 |
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|||||
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2023 |
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2022 |
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||
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(以千計) |
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|||||
用於經營活動的淨現金 |
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$ |
(39,042 |
) |
|
$ |
(40,910 |
) |
由(用於)投資活動提供的淨現金 |
|
|
43 |
|
|
|
(274 |
) |
融資活動提供的淨現金 |
|
|
— |
|
|
|
3,232 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
$ |
(38,999 |
) |
|
$ |
(37,952 |
) |
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中,經營活動使用了3,900萬美元的現金,這主要是由於我們的淨虧損3,450萬美元以及運營資產和負債的變化為1160萬美元,部分被700萬美元的淨非現金費用所抵消。截至2023年6月30日的六個月中,我們的運營資產和負債變動所使用的淨現金包括減少510萬美元
22
目錄
經營租賃負債,預付費用和其他流動資產減少150萬美元,應計費用減少400萬美元,包括支付約280萬美元的重組費用。
在截至2022年6月30日的六個月中,經營活動使用了4,090萬美元的現金,這主要是由於我們的淨虧損4,330萬美元以及運營資產和負債的變化740萬美元,部分被970萬美元的淨非現金費用所抵消。截至2022年6月30日的六個月中,我們的運營資產和負債變動使用的淨現金主要包括遞延收入減少590萬美元,運營租賃負債減少480萬美元,預付費用和其他流動資產增加40萬美元,應計費用增加290萬美元,所有這些都被應收賬款減少300萬美元部分抵消。在截至2022年6月30日的六個月中,遞延收入的減少是由於我們在同期根據2018年羅氏協議確認的收入。
在報告的所有期內,預付費用和其他流動資產、應收賬款、應付賬款、應計費用和上述未描述的其他負債的其他變化通常是由於我們的業務增長、研究計劃的進展以及供應商開具發票和付款的時機。在報告的所有期內,經營租賃負債的減少主要是由於我們在記錄的經營租賃負債下經常付款,包括嵌入式租賃產生的負債。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為4.3萬美元,包括處置設備的收益,由購買不動產和設備所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中,投資活動使用的淨現金為30萬美元,包括購買不動產和設備。
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為0美元。
在截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為320萬美元,包括在此期間自動櫃員機設施、員工股票購買計劃發行和股票期權行使的收益。
資金需求
如果我們目前的運營結構不發生重大變化,我們預計,儘管我們在2023年剩餘時間內的預期季度支出將低於2022年相應季度,但我們將繼續承擔與正在進行的活動相關的鉅額支出,尤其是在我們推進正在開發的候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗的情況下。我們的運營和資本支出的時間和金額將在很大程度上取決於:
23
目錄
在我們能夠創造可觀的產品收入之前,我們預計將通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排為我們的運營融資。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則現有股東的利益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果我們通過合作、戰略聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,包括由於利率上升等不利的宏觀經濟條件,我們將被要求推遲、縮減或停止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
截至2023年6月30日,我們的累計赤字為3.094億美元。在截至2023年6月30日的六個月中,我們錄得3,450萬美元的淨虧損。此外,在截至2023年6月30日的六個月中,我們在運營和投資活動中使用了3,900萬美元,截至2023年6月30日,現金及現金等價物餘額為2470萬美元。我們預計,在可預見的將來,我們的營業虧損和負現金流將持續下去。根據我們目前預測的運營計劃,該計劃反映了與2022年相應季度相比,2023年剩餘時間的季度支出有所減少,我們認為,我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠在2023年底之前為運營費用和資本支出需求提供資金。因此,根據我們自成立以來的經常性運營虧損、預計在可預見的將來會持續出現運營虧損以及需要籌集額外資金為未來運營提供資金,截至2023年8月10日,即截至2023年6月30日的三個月和六個月中期簡明合併財務報表的發佈日期,管理層得出結論,我們能否繼續經營一段時間,存在重大疑問一年後簡明合併財務報表的發佈日期。我們正在制定降低這種風險的計劃,主要包括通過股權或債務融資的某種組合籌集額外資金,和/或潛在的新合作、商業交易和減少現金支出。如果我們無法獲得足夠的額外資金,我們計劃大幅削減支出。在這種情況下,我們可能不得不推遲、縮減或取消部分或全部研發計劃和技術平臺活動,這可能會對我們的業務前景產生不利影響,或者我們可能無法繼續運營。
合同義務和承諾
與 2022 年表格 10-K 中描述的合同義務相比,我們的合同義務沒有實質性變化。欲瞭解更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中我們的簡明合併財務報表附註8和9。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制財務報表和相關披露要求我們做出估計、假設和判斷,以影響報告的資產、負債、收入、成本和支出以及相關披露的金額。我們的關鍵會計政策在2022年10-K表的 “管理層對財務狀況和運營業績的討論和分析——關鍵會計政策以及重大判斷和估計” 標題下進行了描述。如果實際業績或事件與我們應用這些政策時使用的估計、判斷和假設存在重大差異,則我們報告的財務狀況和經營業績可能會受到重大影響。與2022年10-K表中所述的政策相比,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
本10-Q表季度報告其他部分的簡明合併財務報表附註2中披露了對最近發佈的可能影響我們的財務狀況、經營業績或現金流的會計聲明的描述。
新興成長型公司地位
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新或修訂後的會計準則,直到這些準則原本適用於私營公司。我們已選擇不 “選擇退出” 此類延長的過渡期,這意味着,當標準發佈或修訂後,上市公司或私營公司的申請日期不同時,我們將在私營公司採用新標準或修訂後的標準時採用新標準或修訂後的標準,直到我們(i)不可撤銷地選擇 “退出” 此類延長的過渡期或(ii)不再有資格成為新興成長型公司。只要允許私營公司提前採用任何新的或經修訂的會計準則,我們就可以選擇儘早採用這種準則。
24
目錄
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物為2470萬美元,其中包括現金和貨幣市場基金。利息收入對總體利率水平的變化很敏感;但是,由於這些餘額的性質,利率立即變化10%不會對我們的現金和現金等價物的公允市場價值產生重大影響。
我們目前沒有面臨與利率或外幣匯率變動相關的重大市場風險。我們的業務將來可能會受到外幣匯率波動的影響。
我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。我們的業務將來可能會受到通貨膨脹的影響。
第 4 項。控件和程序。
對控制和程序有效性的限制
管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見1934年《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能產生重大影響的變化。
25
目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序。
我們不受任何重大法律訴訟的約束。
第 1A 項。Risk 因子。
投資我們的普通股涉及很高的風險。除了本10-Q表季度報告中的其他信息,包括我們的中期簡明合併財務報表和相關附註以及 “管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析” 外,您還應仔細考慮2022年10-K表中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素。如之前在2022年10-K表格中披露的那樣,我們的風險因素沒有發生重大變化,但下文所述情況除外。
我們的普通股活躍、流動的交易市場可能無法持續下去。
2023年7月3日,我們收到了紐約證券交易所的書面通知,通知我們,紐約證券交易所啟動了將我們的普通股從紐約證券交易所退市的程序。紐約證券交易所根據《紐約證券交易所上市公司手冊》第802.01B節作出這一決定,因為該公司已低於紐約證券交易所的持續上市標準,該標準要求上市公司在連續30個交易日內將全球平均市值維持在至少1500萬美元。
紐約證券交易所於2023年7月3日收盤後立即暫停了我們普通股的交易。2023年7月5日,我們的普通股開始在場外交易市場上交易,代碼為SQZB。場外交易市場比紐約證券交易所要有限得多,場外市場的報價可能會導致現有和潛在證券持有人交易我們的普通股的市場流動性降低,並且已經低迷,並可能進一步壓低我們普通股的交易價格。我們無法保證我們的普通股將繼續在場外市場上交易,經紀交易商是否會繼續提供普通股的公開報價,也無法保證我們的普通股的交易量是否足以提供高效的交易市場。
此外,不活躍的交易市場還可能削弱我們通過出售證券籌集資金、通過股權激勵獎勵吸引和激勵員工,或者以我們的證券作為對價收購其他公司、產品或技術的能力。
《羅氏協議》對我們的業務很重要。如果我們或羅氏未能在《羅氏協議》下充分履行職責,或者如果我們或羅氏終止了羅氏協議,我們某些候選產品的開發和商業化可能會嚴重延遲,我們的業務將受到不利影響。
根據羅氏協議,羅氏共同負責臨牀開發,羅氏主要負責某些潛在候選產品的後期臨牀開發。我們和羅氏可能共同負責開展全球臨牀研究和協調商業發佈活動。
羅氏協議的全部或部分終止可能會導致我們為SQZ APC腫瘤學平臺所做的任何開發和商業化工作嚴重延遲。如果羅氏協議終止,我們將需要擴大我們的內部能力或簽訂另一項合作協議,以彌補羅氏在資金和臨牀開發支持方面的損失。任何合適的替代協議都可能需要相當長的時間進行談判,而且條件也可能對我們不太有利。無論我們是否找到其他合適的合作者,我們都需要尋求額外的資金來繼續在腫瘤學領域發展,或者我們可能被迫停止開發腫瘤學候選產品,這兩者都可能對我們的業務產生重大不利影響。
此外,根據羅氏協議,我們還同意採取商業上合理的努力,共同選擇除HPV靶向的SQZ-PBMC-HPV以外的其他抗原進行合作開發。對於每種相互選擇的抗原,我們授予羅氏一項選擇權,在我們向羅氏提供含抗原產品的臨牀概念驗證後,可以行使該選擇權,以獲得我們知識產權的獨家許可,使用我們的SQZ APC平臺和微流控芯片在全球範圍內利用該產品治療腫瘤適應症。羅氏授予我們一種選擇權,可以對羅氏行使自己的選擇權的所有交替選擇的抗原產品行使,首先是獲得羅氏知識產權的獨家許可,以便在美國開發抗原產品。無法保證我們會共同同意選擇其他抗原,也無法保證羅氏會行使他們可能擁有的任何選擇。
2023年7月,羅氏決定不行使《羅氏協議》規定的選擇權,根據我們的SQZ-APC-HPV計劃,獲得公司靶向HPV 16陽性實體瘤的候選藥物的開發和商業化的獨家許可。我們將重新獲得針對HPV 16陽性腫瘤的項目的全部臨牀開發權和未來商業化權。與此有關
26
目錄
決心,我們打算探索潛在的戰略替代方案,以支持包括HPV 16陽性腫瘤在內的腫瘤學項目的發展,以使我們能夠與所有疾病領域和適應症的所有臨牀和臨牀前資產進行合作。潛在的戰略合作伙伴關係可能包括但不限於合夥企業、收購、合併、業務合併或其他交易。無法保證此過程會導致我們進行交易,也無法保證任何交易(如果進行)將以有吸引力的條件完成,或者根本無法保證。
27
目錄
第 2 項。未註冊的設備銷售ty 證券、所得款項使用和發行人購買股權證券。
沒有。
第 3 項。默認為高級證券。
沒有。
第 4 項。Mine SafTey 披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
(a) 無。
(b) 無。
(c) 不適用
28
目錄
第 6 項。E展出。
展覽 數字 |
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描述 |
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表單 |
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文件編號 |
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展覽 |
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備案 日期 |
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字段/ 配有傢俱 在此附上 |
3.1 |
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SQZ 生物技術公司重訂的公司註冊證書. |
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8-K |
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001-39662 |
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3.1 |
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11/04/2020 |
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3.2 |
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經修訂和重述的 SQZ 生物技術公司章程。 |
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S-1/A |
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333-249422 |
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3.4 |
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10/26/2020 |
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4.1 |
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經修訂和重述的投資者權利協議,日期為2019年12月19日,經修訂。 |
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S-1 |
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333-252889 |
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4.1 |
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02/09/2021 |
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4.2 |
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樣本庫存證書。 |
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S-1/A |
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333-249422 |
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4.2 |
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10/26/2020 |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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* |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證. |
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* |
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32.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 |
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101.INS |
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實例文檔 — 實例文檔未出現在交互數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
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* |
* 隨函提交。
** 隨函提供。
29
目錄
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
|
SQZ 生物技術公司 |
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日期: 2023年8月10日 |
來自: |
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/s/霍華德·伯恩斯坦,醫學博士 |
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霍華德·伯恩斯坦,醫學博士 |
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臨時首席執行官 |
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(首席執行官) |
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日期: 2023年8月10日 |
來自: |
|
/s/ 理查德·卡帕索 |
|
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|
理查德·卡帕索 |
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|
首席會計官 |
|
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(首席財務官) |
|
30