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Evelo Biosciences公佈第二季度財務業績和近期業務亮點

— EDP2939 中度牛皮癬的 2 期試驗已全面入組，預計將於 2023 年第四季度初獲得最高數據

— 完成了2550萬美元的私募配售

— 重組並減少了與Horizon Technology Finance

馬薩諸塞州劍橋，2023年8月14日——Evelo Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：EVLO）（“Evelo” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發一種作用於小腸軸的口服消炎藥物（SINTAX）的新型平臺，今天公佈了其2023年第二季度財務業績和近期業務亮點。

Evelo首席執行官辛巴·吉爾博士表示：“我們有望在第四季度初公佈我們正在進行的中度牛皮癬2期研究，EDP2939 是我們的第一種基於微生物細胞外囊泡的藥物。EDP2939 是下一代候選產品，它建立在先前報告的牛皮癬陽性 2 期臨牀數據基礎上，使用了我們的第一代產品 EDP1815。如果獲得批准，EDP2939 有可能有效、安全、耐受性良好，而且價格合理。我們相信，對於數百萬患有中度和輕度炎症性疾病以及其他藥物（包括抗體和較新的免疫調節小分子）無法很好地服務的患者中的絕大多數來説，這種靶向產品組合處於有利地位。”

吉爾博士繼續説：“憑藉我們最近的融資，再加上債務的重組和減少，我們現在有足夠的財政資源來超越 EDP2939 的第二階段臨牀讀數，進入 2024 年第一季度。”

近期業務亮點和即將到來的里程碑

•正在進行的針對中度牛皮癬的 EDP2939 第 2 期研究已全面報名，有望在 2023 年第四季度初讀出最高數據。

•公司於2023年7月完成了私募配售，總收益約為2550萬美元。同時，該公司重組了與Horizon Technology Finance Corporation的債務協議，償還了500萬美元的現有債務，並將另外500萬美元的債務從債務轉換為股權。

•該公司對其普通股進行了1比20的反向股票拆分，自2023年6月30日開始按拆分調整後的交易開始生效。

•2023年7月，該公司宣佈已與房東簽訂協議，終止其辦公和實驗室空間的租約，該租約原定於2025年9月30日終止，自2023年9月15日起生效。

2023 年第二季度財務業績（未經審計）

•現金狀況：截至2023年6月30日，現金及現金等價物為760萬美元，而截至2022年12月31日，現金及現金等價物為4,790萬美元。

•研發（R&D）費用：截至2023年6月30日的三個月，研發費用為1,300萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為2,120萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為3,090萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為4,050萬美元。

•一般和行政（G&A）費用：截至2023年6月30日的三個月，G＆A支出為490萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為840萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，G&A支出為1,200萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1780萬美元。

•淨虧損：截至2023年6月30日的三個月，淨虧損為2,110萬美元，而截至2022年6月30日的三個月淨虧損為3,060萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為4,640萬美元，而截至2022年6月30日的六個月淨虧損為6,040萬美元。

關於 EDP2939 試用版

EDP2939-101 是一項多中心隨機、安慰劑對照的 1/2 期試驗，評估 EDP2939 的安全性、耐受性和臨牀療效。該試驗的A部分（第一階段）旨在確定人類志願者在多次遞增劑量下的安全性和耐受性。第一階段的主要終點是安全終點：AE、SAE、生命體徵、安全實驗室測試和心電圖。

B 部分（第 2 階段）旨在確定 EDP2939 在擬議治療劑量下對中度斑塊狀牛皮癬患者的療效。第 2 期的主要終點是每天口服 EDP2939 或安慰劑 16 周後，牛皮癬面積和嚴重程度指數 (PASI) 評分（PASI-50 反應）比基線改善50％的患者比例。次要終點包括醫生和患者報告的幾種牛皮癬結果，以及進一步的安全性評估。該試驗將包括大約 110 名患者，隨機分配 1:1，接受單粒 EDP2939 或配套的安慰劑。

關於 Evelo 生物科學

Evelo Biosciences是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種新的口服抗炎藥物平臺，作用於小腸軸SINTAX，具有全身治療作用。小腸在控制全身炎症方面起着核心作用。該公司的候選產品是單一菌株微生物或其細胞外囊泡（“EV”）的藥物製劑。Evelo的願景是創造有效、安全、耐受性良好且負擔得起的療法，以改善數十億炎症性疾病患者的生活。如果事實證明對由Th1、Th2或Th17炎症途徑介導的炎症性疾病有效，則這些研究藥物可能對其他炎症性疾病有效，例如銀屑病和其他形式的關節炎、哮喘、過敏和炎症性腸病。Evelo 由旗艦先鋒創立。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.evelobio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括關於 EDP2939 的發展、臨牀試驗的時機和計劃、臨牀試驗宣讀的時間和結果、私募和債務協議重組的潛在好處、反向股票拆分的影響、候選產品的承諾或潛力以及我們的預期財務業績、財務狀況和現金流量的聲明。

這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是擔保，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致Evelo的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們蒙受了重大損失，目前無法盈利；我們預計的現金跑道；我們對額外資金的需求；我們償還債務的能力義務（包括限制性和運營契約以及再融資債務條款）；我們未經證實的治療幹預方法；我們解決監管問題的能力以及監管申請和批准的可能性；漫長、昂貴且不確定的臨牀藥物開發過程，包括監管部門批准的潛在延遲；我們依賴第三方和合作者來擴大我們的微生物庫和進行臨牀試驗；作為上市公司運營的成本和資源；以及不利的全球經濟或政治條件。在Evelo向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些因素和其他重要因素可能會導致實際業績與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管Evelo可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何這樣做的義務，即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。

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(1) 費用包括以下金額的非現金股票薪酬支出。