附錄 99.1


Galectin Therapeutics 公佈截至2023年6月30日的季度財務業績並提供業務最新情況

佐治亞州諾克羅斯，2023年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）——靶向半乳糖凝集蛋白療法的領先開發商Galectin Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：GALT）今天公佈了截至2023年6月30日的三個月的財務業績並提供了最新業務情況。這些業績包含在公司10-Q表季度報告中，該報告 已向美國證券交易委員會提交，可在www.sec.gov上查閲。

Galectin Therapeutics首席執行官兼總裁喬爾·劉易斯表示：
“在我們監督和管理我們自適應設計的用於預防NASH 肝硬化患者食管靜脈曲張的2b/3期NAVIGATE試驗時，我們越來越樂觀，該試驗於2023年2月完成了對357名患者的隨機分組。為了幫助管理NAVIGATE併為預計將於2024年第四季度進行的2b階段的中期分析做準備，我們在過去幾個月中增加了生物統計學、質量保證和臨牀運營領域的幾名關鍵員工 。該公司的結果將是第一個，也是迄今為止唯一一項針對由NASH引起的已發展為門靜脈高壓的代償性肝硬化 的後期試驗得出的數據。目前，除了肝移植外，該患者羣體沒有其他治療選擇。

1
此外，我們將繼續評估備選方案，並制定計劃，對晚期頭頸癌患者進行belapectin與Keytruda©聯合使用Belapectin的2期臨牀試驗。我們的團隊完全致力於通過推進我們的患者計劃，最大限度地提高公司對股東的價值。”

首席醫學官波爾·佈德斯博士説：“與肝硬化前的NASH階段相比，肝硬化的病理生理特點是獨特的病理生理學， 活化的巨噬細胞是貝拉菌素的靶標，在疾病發展為門靜脈高壓以及最終導致肝衰竭中起着核心作用。我們對belapectin在 NAVIGATE患者羣體中持續明顯的安全性和耐受性感到高興，我們仍然感到鼓舞的是，NAVIGATE的結果有朝一日可以為NASH肝硬化患者帶來一種目前只能將肝移植視為一種治療選擇的療法。”

財務業績

在截至2023年6月30日的三個月中，公司公佈的適用於普通股股東的淨虧損為920萬美元，合每股虧損0.15美元，而截至2022年6月30日的三個月中，適用於普通股股東的淨虧損 為970萬美元，合每股虧損（0.16美元）。下降的主要原因是2023年研發費用減少，這與與 公司NAVIGATE試驗相關的某些成本的時機有關。

截至2023年6月30日的三個月中，研發費用為740萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為810萬美元。 的下降主要是由於與我們的NAVIGATE臨牀試驗和其他支持活動相關的某些費用的時機。截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用為160萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為160萬美元 。

截至2023年6月30日，公司擁有1,800萬美元的現金及現金等價物。此外，根據董事長為運營提供資金的6000萬美元信貸額度 ，公司還有3000萬美元的剩餘可用信貸。該公司認為，至少在2024年12月31日之前，它有足夠的現金為目前計劃的運營和研發活動提供資金。

該公司預計，在2024年12月31日之後，它將需要更多的現金來為運營提供資金，並相信它將能夠在需要時獲得額外的融資。 但是，無法保證我們將成功獲得此類新融資，也無法保證此類融資將以對我們有利的條件進行融資。

2
關於貝拉培汀

Belapectin 是一種複雜的碳水化合物藥物，靶向半乳糖凝集素-3，當NASH發展到肝硬化階段時，半乳糖凝集素-3是NASH發病機制中的關鍵蛋白 和晚期癌症。Galectin-3 由活化的巨噬細胞（一種關鍵的炎症細胞）產生，在涉及器官疤痕的疾病中起着重要作用，包括肝、肺、腎、心臟的纖維化疾病，以及 癌性腫瘤微環境中的纖維化疾病。Belapectin 與 galectin-3 結合並破壞其功能。Belapectin 由於其獨特的結構，還會被活化的巨噬細胞捕獲，並直接在半乳糖凝集素-3 的產生源頭髮揮其活性。動物臨牀前數據表明，belapectin在逆轉與肝硬化相關的肝纖維化方面具有強大的治療作用，肝硬化是一種以活化巨噬細胞侵入肝臟 實質為特徵的疾病。一項2期研究表明，belapectin可以預防NASH肝硬化中食管靜脈曲張的發展，這些結果為NAVIGATE試驗的進行提供了基礎。NAVIGATE試驗（www.Navigatenash.com）的標題為 “A 無縫適應2b/3期，雙盲、隨機、安慰劑對照的多中心，評估貝拉菌素預防NASH肝硬化食管靜脈曲張的療效和安全性的國際研究”，於2023年2月完成了對357名患者的隨機分組，預計將在2024年第四季度獲得2b期部分的頂級數據，以及發佈在 www.clinicaltrials.gov (NCT04365868) 上。半乳糖凝集素-3在癌症、使腫瘤微環境 對免疫治療產生耐藥性方面起着重要作用，該公司支持了一項針對晚期黑色素瘤和頭頸部癌的貝拉菌素和Keytruda聯合免疫療法的1b期研究。該試驗為推進 進入公司贊助的第二階段開發計劃提供了有力的理由，該公司正在探索該計劃。

關於伴有晚期纖維化和肝硬化的脂肪肝病

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是脂肪肝的併發症，隨着肥胖和其他代謝 疾病的增加，它已成為一種常見的肝臟疾病。據估計，在美國，NASH會影響多達2,800萬人。它的特點是肝臟中存在多餘的脂肪，以及很少飲酒或不喝酒的人會出現炎症和肝細胞損傷。隨着時間的推移，患有 NASH 的患者 會出現過度的纖維化或肝臟疤痕，最終出現肝硬化。據估計，美國有多達100萬至200萬人將因NASH而患上肝硬化，而肝移植 是唯一可用的治療方法。美國每年大約進行9,000例肝移植手術。目前尚無批准用於治療肝纖維化或肝硬化的藥物療法。

3
關於半乳糖凝集素療法

Galectin Therapeutics 致力於開發新療法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin 的主要藥物 belapectin （前身為 GR-MD-02）是一種基於碳水化合物的藥物，可抑制半乳糖凝集素-3 蛋白，半乳糖凝集素-3蛋白直接參與多種炎症、纖維化和惡性疾病，並被美國食品藥品監督管理局 指定為快速通道。主要開發項目是伴有肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH），這是最先進的NASH相關纖維化形式。這是最常見的肝病，也是當今最大的藥物開發機會之一 。其他開發項目正在治療晚期黑色素瘤和其他惡性腫瘤的聯合免疫療法。這些額外臨牀項目的進展在很大程度上取決於能否找到合適的合作伙伴。 Galectin 力求利用廣泛的科學和開發專業知識以及與外部來源的既定關係，以實現具有成本效益和高效的開發。更多信息可在 www.galectintherapeitics.com 上獲得。

4
前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些陳述與未來 事件或未來的財務業績有關，並使用諸如 “可能”、“估計”、“可能”、“期望” 等詞語。它們基於管理層當前的預期，受可能導致實際業績與報表中描述的結果存在重大差異的因素和不確定性的影響。這些聲明包括希望Galectin的belapectin開發計劃能夠帶來第一種治療肝硬化脂肪肝疾病的療法 ，以及希望我們的主要化合物在癌症免疫療法和其他治療適應症中取得成功的聲明。可能導致實際表現與前瞻性 陳述中討論的表現存在重大差異的因素包括，美國食品藥品管理局要求的試驗終點可能無法實現；Galectin 可能無法成功開發有效的治療方法和/或獲得使用貝拉菌素或其任何其他 藥物的必要批准；公司可能無法成功擴大生產規模和滿足與化學、製造和控制事項相關的要求；公司目前的臨牀試驗而且，未來為滿足美國食品藥品管理局的要求而修改 的任何臨牀研究都可能無法及時產生積極的結果，可能需要更大、更長的試驗，這將既耗時又昂貴；根據管理和監管機構確定的公司不斷變化的需求，無論結果如何， Galectin 任何 Galectin 藥物的開發、批准和銷售計劃都可能隨時發生變化；它的開發計劃，Galectin 在 發展夥伴關係方面可能不成功與其他公司合作或籌集額外資金，使其能夠進一步發展和/或資助任何研究或試驗。Galectin自成立以來一直蒙受營業虧損，其成功開發和銷售藥物的能力可能會受到其管理成本和為持續運營融資的能力的影響。冠狀病毒等全球因素可能會繼續影響全球的NASH患者羣體，減緩試驗註冊速度，延長 試驗的持續時間，並對相關成本產生重大影響。有關影響Galectin業務的其他因素的討論，請參閲公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。你 不應過分依賴前瞻性陳述。儘管隨後發生的事件可能會導致其觀點發生變化，但管理層不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。


公司聯繫人：

傑克·卡利卡特，首席財務官
(678) 620-3186
ir@galectintherapeutics.com

5
Galectin Therapeutics 及其相關徽標是 Galectin Therapeutics Inc. 的註冊商標。Belapectin 是 Galectin Therapeutics 的半乳糖凝集素-3 抑制劑 belapectin (GR-MD-02) 的美國指定名稱。

6
簡明合併運營報表

   
三個月已結束
6月30日
    
六個月已結束
6月30日
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
   
（以千計，每股數據除外）
  
運營費用：
                        
                         
研究和開發
  
$
7,371
    
$
8,074
    
$
16,170
    
$
16,132
  
一般和行政
    
1,632
      
1,588
      
3,175
      
3,465
  
運營費用總額
    
9,003
      
9,662
      
19,345
      
19,597
  
總營業虧損
    
(9,003
)
    
(9,662
)
    
(19,345
)
    
(19,597
)
其他收入（支出）：
                                
利息收入
    
50
      
3
      
93
      
4
  
利息支出
    
(650
)
    
(229
)
    
(1,110
)
    
(456
)
衍生品公允價值的變化
    
489
      
275
      
(279
)
    
504
  
其他收入總額
    
(111
)
    
49
      
(1,296
)
    
52
  
淨虧損
  
$
(9,114
)
  
$
(9,613
)
  
$
(20,641
)
  
$
(19,545
)
優先股分紅
    
(63
)
    
(64
)
    
(63
)
    
(48
)
權證修改
                                
適用於普通股的淨虧損
  
$
(9,177
)
  
$
(9,677
)
  
$
(20,704
)
  
$
(19,593
)
基本和攤薄後的每股淨虧損
  
$
(0.15
)
  
$
(0.16
)
  
$
(0.35
)
  
$
(0.33
)
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的股票
    
59,582
      
59,389
      
59,531
      
59,372
  

簡明的合併資產負債表數據

   
2023年6月30日
    
2022年12月31日
  
   
（以千計）
  
現金和現金等價物
  
$
17,966
    
$
18,592
  
總資產
    
20,081
      
21,285
  
流動負債總額
    
9,953
      
13,012
  
負債總額。
    
71,208
      
53,479
  
可贖回可轉換優先股總額
    
1,723
      
1,723
  
股東權益總額（赤字）
  
$
(52,850
)
  
$
(33,917
)

#   #   #


7