Cybin公佈第一季度財務業績和近期業務亮點
-預計將在2023年第三季度/第四季度公佈頂級臨牀數據，包括 CYB003 的第二階段療效數據和 CYB004 的第一階段數據-
-美國食品藥品監督管理局（“FDA”）預計將於 2023 年第四季度提交第 2 階段會議結束時的 CYB003 第 1/2a 階段數據-
-關鍵研究的準備工作正在進行中，包括開發可擴展的迷幻促進培訓計劃 EMBARKCT，以及與全球臨牀試驗的合作-
-825萬美元的上市公開發行支持即將到來的價值驅動臨牀里程碑-
加拿大多倫多——2023年8月14日——Cybin Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：CYBN）（NEO: CYBN）（“Cybin” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過開發新的和創新的基於迷幻的治療方案來徹底改變心理保健，今天公佈了截至2023年6月30日的第一季度未經審計的財務業績和最近的業務亮點。
“在過去的幾個月中，我們在臨牀上取得的穩步進展確實令人鼓舞，在我們的 2 期 CYB003 MDD 研究的最後一組開始給藥，而 CYB004 的給藥在我們的 1 期 CYB004-E 研究的 C 部分正在進行中。我們預計今年晚些時候我們的 CYB003 和 CYB004 項目的頂線數據，我們預計這些數據將為我們作為心理健康狀況潛在差異化治療方法的氘化分子的治療特徵提供見解。最近的上市公開發行進一步鞏固了我們在實現這些價值驅動里程碑方面的地位。” Cybin首席執行官道格·德賴斯代爾説。“我為Cybin團隊深思熟慮的方法和戰略決策感到自豪，這些方法和決策使我們能夠加快臨牀階段的項目。我們希望在這一勢頭基礎上再接再厲，推進未來的關鍵研究，開發EMBARK迷幻促進計劃的可擴展版本，並通過我們與全球合同研究組織Worldwide Clinical Trials的合作。”
近期業務和渠道亮點：
•繼成功完成第 5 組之後，第 6 組開始給藥，這是 CYB003 在重度抑鬱症（“MDD”）中 2 期研究的最後一組。迄今為止，根據五個已完成的隊列，已證明在劑量高達12mg的氘代psilocybin類似物 CYB003 具有良好的安全性和耐受性，沒有出現嚴重的不良事件或因不良事件而停藥。此外，CYB003 在多個劑量水平下表現出強大的迷幻反應。CYB003 作為 MDD 的潛在差異化治療方法，其治療特徵有可能提供一致且可預測的劑量，目標是在低劑量水平下提供快速而強大的治療反應。
•宣佈與全球臨牀試驗（“全球”）建立合作伙伴關係，以支持 MDD 中 CYB003 的未來臨牀開發和監管戰略。Worldwide是一家提供全方位服務的全球CRO，因其在管理包括MDD在內的心理健康狀況臨牀試驗方面的深厚專業知識以及其支持行業贊助的迷幻研究的往績而被公司選中。迄今為止，該公司與Worldwide的合作在研究設計的開發、監管途徑的探索和全球監管戰略的制定方面發揮了關鍵作用。
•宣佈開發EMBARKCT，這是一項可擴展的迷幻促進培訓計劃，以支持更大規模的關鍵研究。EMBARKCT旨在使公司能夠有效地篩選、資格和培訓主持人，為公司研究療法的大型關鍵試驗的參與者提供支持和麪對面監測。預計將EMBARKCT培訓計劃演變為EMBARKCT將增強公司主持人培訓的可擴展性，從而實現適用於多地點、全球臨牀試驗的高質量迷幻促進能力。迄今為止，已有大約1,500人報名參加了EMBARK Open Access，這是該公司免費的在線迷幻主持人入門培訓。
•繼續推進其 1 期 CYB004-E 研究，研究的最後部分 C 部分正在進行 CYB004 劑量。預計來自1期研究的數據將為未來臨牀試驗的最佳劑量提供信息。CYB004 是一種專有的氘代二甲基色胺（“ddMT”）分子，正在開發用於廣泛性焦慮症（“GAD”）的潛在治療。在健康受試者中，CYB004 似乎在 2 分鐘內迅速出現迷幻效應，並在給藥後大約 12 分鐘達到峯值。該公司的目標是將迷幻治療持續時間擴大到45-60分鐘。
•宣佈公佈Cybin贊助的Flow Kernel可行性研究的結果。這些結果發表在《自然期刊組合的科學報告》雜誌上，證明瞭Flow1神經影像系統的
能夠測量施用迷幻化合物期間大腦功能活動的急性變化。
•完成了825萬美元的上市公開發行，以支持公司 CYB003 和 CYB004 項目的臨牀開發。
即將到來的臨牀里程碑：
CYB003：Deuterated psilocybin 類似物可用於 MDD 的潛在治療
•預計將於 2023 年第三季度完成 MDD 隊列的 CYB003 劑量。
•預計將在2023年第三季度/第四季度發佈第二階段的頂線療效數據。
•美國食品和藥物管理局將在2023年第四季度提交第二階段會議結束時的 CYB003 第 1/2a 階段數據。
CYB004：氘代二甲狀腺素可治療廣泛性焦慮症
•預計將在2023年第三季度/第四季度讀出第一階段的頂線數據，包括安全性、劑量以及藥代動力學和藥效學數據。
第一季度財務信息：
•截至2023年6月30日，現金總額為930萬加元，截至2023年8月14日，現金總額為1,800萬加元。
•截至2023年6月30日的季度淨虧損為1,450萬加元，而去年同期的淨虧損為1,310萬加元。
•截至2023年6月30日的季度運營支出總額為1,270萬加元，而去年同期為1,340萬加元，其中包括與股票薪酬相關的非現金部分，為130萬加元，而相應時期為220萬加元。
•截至2023年6月30日的季度，用於經營活動的現金流為1,070萬加元，而去年同期為1,110萬加元。
•截至2023年6月30日的季度，融資活動獲得的現金流為350萬加元，與通過公司市場股票計劃以及與林肯公園資本基金有限責任公司簽訂的普通股購買協議發行普通股的淨收益有關。
關於 Cybin
Cybin是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，其使命是創造安全有效的基於迷幻藥的療法，以滿足精神健康問題患者對新的創新治療選擇的巨大未滿足需求。
Cybin徹底改變心理健康的目標得到了世界一流合作伙伴和國際認可的科學家網絡的支持，旨在發展專有藥物發現平臺、創新的藥物遞送系統以及新的配方方法和治療方案。該公司目前正在開發 CYB003，這是一種用於治療重度抑鬱症的專有氘代賽洛西賓類似物，以及 CYB004，一種治療廣泛性焦慮症的專有氘化 DMT 分子，擁有研究中的迷幻藥化合物。
Cybin總部位於加拿大，成立於2019年，在加拿大、美國、英國、荷蘭和愛爾蘭開展業務。如需瞭解公司最新動態和了解有關 Cybin 的更多信息，請訪問 www.cybin.com 或在 Twitter、LinkedIn、YouTube 和 Instagram 上關注團隊。
警示説明和前瞻性陳述
本新聞稿中與公司有關的某些陳述是前瞻性陳述，本質上是前瞻性的。前瞻性陳述不是基於歷史事實，而是基於當前對未來事件的預期和預測，因此存在風險和不確定性，這可能會導致實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。這些陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如 “可以”、“應該”、“可以”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“期望”、“相信” 或 “繼續”，或者其負面或類似的變體。本新聞稿中的前瞻性陳述包括關於公司計劃在2023年第三季度第四季度提供 CYB003 2a 期和 CYB004 1 期研究的頂級臨牀數據讀取的聲明、此類頂級臨牀數據對賽賓氘代分子治療特徵的預期見解、美國食品藥品管理局預計在 2023 年第四季度提交 CYB003 Phase 1/2a 數據、該公司開發其EMBARK psychedelic的可擴展版本的能力促進計劃，該公司預計將完成 CYB003 在 MDD 中的劑量2023年第三季度的隊伍，以及該公司計劃設計專有藥物發現平臺、創新的藥物遞送系統、新的配方方法和心理健康狀況的治療方案。本新聞稿中完成里程碑的預計時間表以日曆年為準。
這些前瞻性陳述基於發表此類陳述時公司管理層的合理假設和估計。未來的實際業績可能存在重大差異，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。除其他外，這些因素包括：COVID-19 傳播對公司運營的影響；總體宏觀經濟狀況的波動；證券市場的波動；對迷幻藥市場規模的預期；公司成功實現其業務目標的能力；增長計劃；政治、社會和環境的不確定性；員工關係；可能對市場施加限制的法律和法規的存在
公司在哪裏運營；以及公司管理層在截至2023年6月30日的三個月中的每一次討論和分析中列出的風險因素，以及公司截至2023年3月31日止年度的年度信息表，這些表格可在www.sedarplus.ca的公司簡介下查閲，也可在EDGAR上向美國證券交易委員會查閲，網址為www.sec.gov。儘管本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於公司管理層當時認為或認為是合理的假設，但公司無法向股東保證實際業績將與此類前瞻性陳述一致，因為可能還有其他因素會導致業績不如預期、估計或預期。讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述和信息。除非法律要求，否則如果信念、觀點、預測或其他因素的前瞻性陳述發生變化，公司沒有義務對其進行更新。
Cybin沒有就Cybin的擬議產品提出任何醫療、治療或健康福利索賠。美國食品藥品監督管理局、加拿大衞生部或其他類似的監管機構尚未評估有關psilocybin、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的説法。此類產品的功效尚未得到批准的研究的證實。無法保證使用psilocybin、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或病症。需要進行嚴格的科學研究和臨牀試驗。Cybin尚未對其擬議產品的使用進行臨牀試驗。任何提及潛在產品的質量、一致性、功效和安全性的提法並不意味着Cybin在臨牀試驗中對此進行了驗證，也不意味着Cybin將完成此類試驗。如果Cybin無法獲得業務商業化所需的批准或研究，則可能會對Cybin的業績和運營產生重大不利影響。
Neo Exchange Inc.和NYSE American LLC證券交易所均未批准或不批准本新聞稿的內容，對本文內容的充分性和準確性概不負責。
投資者和媒體聯繫人：
加布裏埃爾·法赫
首席法務官
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