cpix-20230630
2023Q2假的--12-31000108729400010872942023-01-012023-06-3000010872942023-08-07xbrli: 股票00010872942023-06-30iso421:USD00010872942022-12-31iso421:USDxbrli: 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549 
表單 10-Q
（Mark One）
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期。
委員會文件編號： 001-33637 
坎伯蘭製藥公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
田納西
62-1765329
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
西區大道 1600 號, 1300 套房,
納什維爾, 田納西
37203
（主要行政辦公室地址）
（郵政編碼）
(615) 255-0068
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
班級交易符號註冊的交易所名稱
普通股，無面值CPIX納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的  ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
☐
加速過濾器
☐
非加速過濾器
☒
規模較小的申報公司
☒
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，請用勾號註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐沒有☒
註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量： 14,371,214截至2023年8月7日的普通股。



坎伯蘭製藥公司
索引
第一部分 — 財務信息
1
第 1 項。財務報表（未經審計）
1
簡明合併資產負債表
1
簡明合併運營報表
2
簡明合併現金流量表
3
簡明合併權益表
4
未經審計的簡明合併財務報表附註
5
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
15
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
31
第 4 項。控制和程序
31
第二部分 — 其他信息
32
第 1 項。法律訴訟
32
第 1A 項。風險因素
32
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
32
第 6 項。展品
33
簽名
34



第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
2023年6月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$18,249,086 $19,757,970 
應收賬款，淨額12,218,756 13,163,681 
庫存，淨額10,928,406 9,863,581 
預付費和其他流動資產2,277,885 3,084,978 
流動資產總額43,674,133 45,870,210 
非流動庫存6,694,452 7,527,167 
財產和設備，淨額384,383 284,039 
無形資產，淨額28,269,781 30,590,678 
善意914,000 914,000 
經營租賃使用權資產6,831,502 5,218,403 
其他資產2,607,109 2,520,661 
總資產$89,375,360 $92,925,158 
負債和權益
流動負債：
應付賬款$10,912,044 $10,819,011 
經營租賃流動負債320,837 172,910 
其他流動負債15,726,206 17,587,911 
流動負債總額26,959,087 28,579,832 
循環信貸額度13,148,125 16,200,000 
經營租賃非流動負債5,477,040 4,586,301 
其他長期負債6,954,206 7,585,019 
負債總額52,538,458 56,951,152 
股權：
股東權益：
普通股—不面值； 100,000,000授權股份； 14,330,990和 14,366,616截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票
47,303,429 47,474,973 
累計赤字(10,144,457)(11,208,841)
股東權益總額37,158,972 36,266,132 
非控股權益(322,070)(292,126)
權益總額36,836,902 35,974,006 
負債和權益總額$89,375,360 $92,925,158 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
1

坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）



截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
淨收入$10,888,877 $10,299,152 $20,113,515 $21,474,197 
成本和支出：
銷售產品的成本1,520,774 2,031,884 2,771,038 4,243,769 
銷售和營銷4,672,075 4,556,685 8,949,393 9,171,114 
研究和開發1,145,038 1,823,693 2,644,708 3,568,829 
一般和行政2,369,883 2,203,975 4,868,876 4,506,324 
攤銷1,158,248 1,529,453 2,388,319 3,122,698 
成本和支出總額10,866,018 12,145,690 21,622,334 24,612,734 
營業收入（虧損）22,859 (1,846,538)(1,508,819)(3,138,537)
利息收入57,061 15,066 107,251 31,107 
其他收入981,806 — 2,828,871 — 
其他收入——保險收益收益— 611,330 — 611,330 
利息支出(192,635)(137,624)(378,988)(257,199)
所得税前收入（虧損）869,091 (1,357,766)1,048,315 (2,753,299)
所得税支出(6,937)(6,900)(13,875)(13,800)
淨收益（虧損）862,154 (1,364,666)1,034,440 (2,767,099)
歸屬於非控股權益的子公司淨虧損10,046 29,046 29,944 46,226 
歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）$872,200 $(1,335,620)$1,064,384 $(2,720,873)
歸屬於普通股股東的每股收益（虧損）
-基本$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
-稀釋$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
加權平均已發行股數
-基本14,393,711 14,688,505 14,376,260 14,689,798 
-稀釋14,554,264 14,688,505 14,570,798 14,689,798 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

2

坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）



截至6月30日的六個月
20232022
來自經營活動的現金流：
淨收益（虧損）$1,034,440 $(2,767,099)
為將淨收益（虧損）與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整：
折舊和攤銷費用2,456,590 3,272,085 
基於股份的薪酬188,034 132,148 
非現金或有對價減少(476,606)(68,334)
人壽保險保單的現金退保價值比已支付的保費減少（增加）(95,997)598,355 
非現金利息支出增加7,809 4,791 
人壽保險收益應收收益— (611,330)
影響經營活動的資產和負債的淨變動：
應收賬款944,925 (5,527,690)
庫存(232,110)2,949,443 
其他流動資產和其他資產(804,400)1,227,030 
應付賬款和其他流動負債534,541 4,658,782 
其他長期負債259,926 (1,688,143)
經營活動提供的淨現金3,817,152 2,180,038 
來自投資活動的現金流：
財產和設備增補(179,453)(164,241)
為收購支付的現金— (13,500,000)
無形資產的增加(91,808)(50,248)
用於投資活動的淨現金(271,261)(13,714,489)
來自融資活動的現金流：
信用額度借款16,000,000 39,000,000 
通過信用額度還款(19,051,875)(35,000,000)
以現金支付或有對價(1,652,990)(501,505)
回購普通股(349,910)(788,295)
由（用於）融資活動提供的淨現金(5,054,775)2,710,200 
現金和現金等價物的淨減少(1,508,884)(8,824,251)
期初的現金和現金等價物$19,757,970 $27,040,816 
期末的現金和現金等價物$18,249,086 $18,216,565 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。





3



坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併權益表
（未經審計）



普通股累計赤字非控股權益權益總額
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日14,742,754 $48,452,906 $(5,638,600)$(212,328)$42,601,978 
基於股份的薪酬162,155 159,901 — — 159,901 
回購普通股(174,149)(566,043)— — (566,043)
淨虧損— — (1,385,253)(17,180)(1,402,433)
餘額，2022 年 3 月 31 日14,730,760 $48,046,764 $(7,023,853)$(229,508)$40,793,403 
餘額，2022 年 3 月 31 日14,730,760 $48,046,764 $(7,023,853)$(229,508)$40,793,403 
基於股份的薪酬2,250 (27,753)— — (27,753)
回購普通股(83,317)(196,692)— — (196,692)
淨虧損— — (1,335,620)(29,046)(1,364,666)
餘額，2022 年 6 月 30 日14,649,693 $47,822,319 $(8,359,473)$(258,554)$39,204,292 
普通股累計赤字非控股權益權益總額
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日14,366,616 $47,474,973 $(11,208,841)$(292,126)$35,974,006 
基於股份的薪酬150,260 90,156 — — 90,156 
回購普通股(86,829)(187,961)— — (187,961)
淨收益（虧損）— — 192,184 (19,898)172,286 
餘額，2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
餘額，2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
基於股份的薪酬— 97,877 — — 97,877 
回購普通股(99,057)(171,616)— — (171,616)
淨收益（虧損）— — 872,200 (10,046)862,154 
餘額，2023 年 6 月 30 日14,330,990 $47,303,429 $(10,144,457)$(322,070)$36,836,902 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

4

坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(1) 編排和列報依據
Cumberland Pharmicals Inc.（“坎伯蘭”，“公司”，或在 “我們” 或 “我們的” 的上下文中使用）是一家專業製藥公司，專注於品牌處方藥產品的收購、開發和商業化。該公司的主要目標市場是醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學。這些醫學專業的特點是處方藥基礎相對集中，該公司認為，小型、有針對性的銷售隊伍可以有效地為這些羣體提供服務。Cumberland致力於提供創新產品，以提高患者的護理質量，解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。該公司通過其在美國的醫院、腫瘤和現場銷售人員推廣其經批准的產品。坎伯蘭還建立了國際合作夥伴關係，並繼續建立美國以外的公司網絡，以註冊我們的藥物，並將其提供給他們所在國家的患者。
Cumberland將其資源集中在最大限度地發揮其產品的商業潛力以及開發新的候選產品上，並且具有內部開發和商業能力。該公司的產品由第三方製造，由坎伯蘭的質量控制和製造專業人員監督。該公司與其醫院、現場和腫瘤學銷售團隊以及第三方分銷合作伙伴密切合作，使其產品在美國上市。
管理層認為，隨附的未經審計的公司簡明合併財務報表是在與2022年12月31日經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的，其中包括公允列報此處所列信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。在合併過程中，所有重要的公司間賬户和交易均已清除。未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規定編制的，在美國證券交易委員會允許的中期列報範圍內，某些信息和披露已精簡或省略。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2022年10-K表年度報告”）中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的預期業績。
最新會計指南
最近的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《會計準則更新》（“ASU”）第2016-13號 “金融工具-信貸損失”，該更新修改了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他工具，公司必須使用新的前瞻性 “預期損失” 模型，該模型通常可以提前確認損失準備金。對於有未實現虧損的可供出售債務證券，公司衡量信貸損失的方式與先前的指導方針類似，唯一的不同是損失被確認為備抵金，而不是證券攤銷成本的減少。公司必須披露其他信息，包括他們用來跟蹤大多數融資應收賬款發放年份的信貸質量的信息。各公司將亞利桑那州立大學的規定作為累積效應調整（如果有的話）適用於自通過該指導方針的第一個報告期開始時的累積赤字。
與上面討論的亞利桑那州立大學第2016-13號相關的是，財務會計準則委員會於2019年5月發佈了ASU 2019-05《金融工具——信貸損失（主題326）：有針對性的過渡救濟》，為各實體提供了在採用新的信用損失標準後不可撤銷地選擇按攤銷成本計量的符合條件的金融資產的公允價值期權，從而為亞利桑那州立大學2016-13年度提供過渡救濟。必須滿足某些資格要求，並且必須逐項進行選舉。該選擇不適用於可供出售或持有至到期債務證券。 該公司於2023年1月1日同時採用了亞利桑那州立大學2016-13年度和亞利桑那州立大學2019-05。請參閲 貿易和票據應收賬款政策 下面。





5

會計政策：
估算值的使用
根據美國公認的會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有負債的披露，以及該期間報告的收入和支出金額。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值不同。該公司最重要的估計包括：（1）退款和產品退貨的應計準備金，（2）過時或無法銷售的庫存準備金，（3）與業務合併相關的或有對價負債的估值。
運營部門
該公司有 一運營領域是特種藥品。管理層選擇根據銷售的產品類型來組織公司。運營部門被確定為企業的組成部分，首席運營決策者或決策小組在做出有關資源分配和評估績效的決策時對單獨的離散財務信息進行評估。該公司使用合併財務信息來確定如何分配資源和評估業績，得出的結論是，我們的特種藥品在相似的經濟市場和類似環境中競爭。實際上，公司的所有資產都位於美國，總收入主要歸因於美國客户。
貿易和票據應收賬款政策
管理層進行了範圍界定，以確保在包括貿易和票據應收賬款在內的各種金融工具中應用當前預期信用損失（CECL）的完整性。CECL 適用於按攤餘成本計量的所有金融資產。權威指南要求對所有金融工具進行評估，包括現金等價物，例如3個月期國庫券，即使預期損失被確定為零或實質為零。所有銀行存款餘額均以現金或貨幣市場基金形式保存。因此，對於公司而言，這主要與貿易應收賬款和兩張應收票據有關。當存在類似的風險特徵時，CECL還要求在集體（池）基礎上衡量預期的信用損失。這可能單獨或組合地包括以下某些特徵 (326-20-55-5)：
a.內部或外部信用評分/評級
b.風險評級或分類
c.金融資產類型
d.大小
e.有效利率
f.任期
g.地理位置
h.歷史或預期的信用損失模式
i.合理且可支持的預測週期
該標準要求各實體彙集金融資產，但允許它們選擇使用哪種風險特徵。根據指導方針的要求，公司需要在每個報告期結束時重新評估資產池是否繼續顯示出類似的風險特徵。
憑藉二十年的經驗，坎伯蘭幾乎沒有經歷過應收賬款減記的經歷，因為我們的大部分應收賬款都來自大型成功的製藥、醫療保健或政府客户，他們一直以賬户付款。儘管我們所有客户的支付行為始終可靠，但為了透明起見，我們將客户羣分為七個獨立的池。公司每月對過期的應收賬款進行分析，以確定應收賬款餘額中有多少應作為潛在壞賬預留（如果有）。如果有跡象表明應保留餘額，例如客户的其他過期餘額或破產，以及客户所在行業或地區的任何經濟問題，公司會審查所有逾期90天以下的餘額，並考慮任何具體因素或信息。會計準則編纂法（“ASC”）326的採用並未對公司產生重大影響。
6

(2) 每股收益（虧損）
下表核對了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中用於計算基本和攤薄後每股收益（虧損）的分子和分母：
截至6月30日的三個月
20232022
分子：
歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）$872,200 $(1,335,620)
分母：
加權平均已發行股票——基本14,393,711 14,688,505 
其他證券的攤薄效應160,553 — 
加權平均已發行股票——攤薄14,554,264 14,688,505 
截至6月30日的六個月
20232022
分子：
歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）$1,064,384 $(2,720,873)
分母：
加權平均已發行股票——基本14,376,260 14,689,798 
其他證券的攤薄效應194,538 — 
加權平均已發行股票——攤薄14,570,798 14,689,798 
截至2023年6月30日和2022年6月30日，限制性股票獎勵和購買期權 413,074和 289,975普通股分別是已發行股份，但未包含在攤薄後每股收益的計算中，因為其影響將具有反稀釋作用。


7

(3) 收入
產品收入
公司根據ASC 606核算了與客户簽訂合同的收入。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司的淨收入包括以下內容：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
產品：
Kristalose$4,110,718 $3,570,272 $8,425,846 $7,515,368 
桑庫索1,916,966 3,398,548 3,803,759 6,795,758 
Vibativ2,147,826 1,596,821 3,996,013 4,098,255 
Caldolor1,226,314 1,193,916 2,161,356 2,153,546 
醋酸多特150,163 126,789 320,019 237,884 
Vaprisol23,857 (134,621)39,866 (251,623)
Omeclamox-Pak8,062 (26,412)5,544 (3,676)
ReditRex9,493 93,676 (131,552)152,904 
其他收入1,295,478 480,163 1,492,664 775,781 
淨收入總額$10,888,877 $10,299,152 $20,113,515 $21,474,197 
2023年第二季度的Omeclamox-Pak淨收入受到我們目前該產品的商業庫存不足的影響。由於 COVID-19 的影響，我們的 Omeclamox-Pak 產品的包裝商遇到了財務困難。它們由新的管理層負責，我們正在等待可能恢復供應。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，所列金額源於渠道合作伙伴的正常調整。
關於Vaprisol，我們正在過渡到一家新的製造商，該製造商於2022年第二季度獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的483表格。一旦製造商令人滿意地解決了這些與 FDA 483 表格相關的問題，我們將重新向美國食品和藥物管理局提交設施申請以供批准。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，淨收入受到產品回報和應計調整的影響。
其他收入
公司與國際合作夥伴簽訂了將公司產品的商業化協議，相關款項包含在其他收入中。這些協議規定，每個合作伙伴都有責任為該產品尋求監管部門的批准，獲得批准後，每個合作伙伴將負責在相應國際區域的持續分銷和銷售。公司為產品註冊提供檔案，並對相關知識產權負責。Cumberland通常有權在每份協議簽署時獲得一筆不可退還的預付款，作為產品檔案和相應國際領土上不同知識產權的權利的對價。這些協議通常還規定，合作伙伴在達到規定的監管批准和銷售里程碑後，將獲得額外付款。公司還可能有權就產品的未來銷售獲得特許權使用費和供應的轉讓價格。與合作伙伴獲得監管部門批准、銷售里程碑和未來銷售特許權使用費相關的合同付款在發生時即被確認為收入，或者在公司對收入在隨後的某個時期不會逆轉有高度信心時，將其確認為收入。
其他收入還包括來自聯邦補助計劃的資金，包括從美國食品藥品管理局獲得的資金以及坎伯蘭新興技術公司（“CET”）通過小型企業管理局獲得的資金。這些聯邦補助計劃的補助金收入總額約為 $0.06百萬和美元0.04截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為百萬美元，約為美元0.1百萬和美元0.08截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。
同樣在2023年第二季度，該公司收到了美元1.0百萬美元與訴訟和解有關，基於 二 $500,000應向我們支付與我們的 Vibativ 產品相關的許可證的里程碑款項。
其他收入中包括CET生命科學中心產生的租賃收入。生命科學中心是一個研究中心，為科學家提供靈活的實驗室空間和其他資源來開發生物醫學產品。如腳註 5-租賃中所述，租賃收入約為 $0.1百萬和美元0.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為百萬美元，以及美元0.2百萬和美元0.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。
8

(4) 庫存
該公司與第三方密切合作，生產和包裝待售成品。 根據與製造商或包裝商的安排，公司要麼在裝運時獲得成品的所有權，要麼在抵達公司倉庫時獲得所有權。 然後，公司將此類商品存放在庫存中，直到分銷和銷售。這些製成品庫存按成本或可變現淨值中的較低者列報，成本採用先進先出的方法確定。
公司通過將銷售歷史和預測與現有庫存進行比較，不斷評估庫存是否存在因商品過剩、過時或流通緩慢而造成的潛在損失。當證據表明賬面價值可能無法收回時，將收取費用以將庫存減少到其當前可變現的淨價值。截至 2023 年 6 月 30 日，有 不必要的累計報廢和停產損失。截至2022年12月31日，公司已確認並維持潛在過時和停產損失的累計可變現淨值費用約為美元0.5百萬。
公司負責為Kristalose購買活性藥物成分（“API”），並維護庫存。當該原料藥在生產中消耗時，原料藥的價值就會從原材料轉移到成品。該公司Vaprisol品牌的API也包含在原材料庫存中。 寄售庫存是指在發貨之前存儲在我們的合作伙伴處的授權通用庫存。
作為收購Vibativ的一部分，該公司收購了API並正在處理的庫存為美元15.6百萬在收購之日最初都被歸類為非流動庫存。截至2023年6月30日和2022年12月31日，包括Vibativ和我們的臨牀試驗藥物ifetroban在內的非流動庫存總額為美元6.7百萬和美元7.5分別為百萬。該公司的 Vibativ 成品為 $0.9截至2023年6月30日，非流動庫存中包含百萬美元，以及 不截至2022年12月31日的非流動庫存。該公司還有 $0.3截至2023年6月30日和2022年12月31日，與其ifetroban臨牀計劃相關的API非流動庫存為百萬美元，以及美元0.2百萬和美元0.1分別為數百萬件製成品。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的淨庫存包括以下內容：
2023年6月30日2022年12月31日
原材料和在製品$12,859,432 $12,899,659 
委託庫存126,753 168,923 
成品4,636,673 4,322,166 
庫存總額17,622,858 17,390,748 
減去非流動庫存(6,694,452)(7,527,167)
歸類為經常存貨總額$10,928,406 $9,863,581 
(5) 租賃
2021 年 11 月 15 日，坎伯蘭簽訂了租約（“租約”），根據該租約，公司租賃了大約 16,903位於田納西州納什維爾的Broadwest的可出租平方英尺空間（“租賃場所”），擁有1600西區Avenue Partners, LLC（“房東”）。租賃場所是公司的新公司總部。租約的初始期限為一百五十七 (157) 個月，和 二連續續訂一段時間 五年每項的開始日期均為2022年10月25日。該租約目前將於 2035 年 11 月到期。
從生效之日起三個月起，公司負責根據租約向房東支付租金。公司支付的基本租金為美元33.06每平方英尺的可出租空間，租金逐漸增加為 2.5此後每年的上一年度基本租金的百分比。除每月基本租金外，公司還負責其在建築物運營費用中所佔的百分比。租約還為該空間提供了租户改善補貼。
此外，該公司的經營租賃還包括大約的租賃 14,200我們的控股子公司CET在田納西州納什維爾擁有平方英尺的濕實驗室和辦公空間，該公司在那裏運營着CET生命科學中心。根據2012年7月修訂的協議，CET的研究實驗室空間租賃期至2028年4月。公司還根據該租約轉租了部分空間。
經營租賃負債記為尚未支付的租賃期限的剩餘租賃付款的現值，使用與每次租賃相關的增量借款利率進行貼現。經營租賃使用權資產是指根據租賃激勵措施和初始直接成本調整後的經營租賃負債。由於公司的租約不包含隱含的內容
9

借款利率，增量借款利率是根據2019年1月1日和2022年10月25日的可用信息計算得出的。增量借款利率反映了公司在類似租賃條款下抵押借款的估計利率。Broadwest和CET租賃的加權平均剩餘租賃期限為 10.9截至 2023 年 6 月 30 日的年份。用於折扣剩餘租賃付款現值的加權平均增量借款利率為 9.28Broadwest 租約的百分比以及 9.9剩餘的 CET 租約為%。ROU 資產中還包括嵌入式租賃 $0.9數百萬美元與我們的 Vaprisol 新制造商有關。
租賃狀況
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的租賃資產和負債如下：
使用權資產2023年6月30日2022年12月31日
經營租賃使用權資產$6,831,502 $5,218,403 
租賃負債2023年6月30日2022年12月31日
經營租賃流動負債$320,837 $172,910 
經營租賃非流動負債5,477,040 4,586,301 
總計$5,797,877 $4,759,211 
截至2023年6月30日，不可取消的運營轉租下的累計未來最低轉租收入總額約為美元1.8百萬，將通過2028年4月到期的租約支付。 不可取消的經營租賃（初始或剩餘租賃期限超過一年）下的未來最低租賃付款額如下：
租賃負債的到期日為2023年6月30日
經營租賃
2023422,975 
2024863,320 
2025836,100 
2026909,911 
2027934,180 
2027 年之後5,588,192 
租賃付款總額9,554,678 
減去：利息3,756,801 
租賃負債的現值$5,797,877 
租金支出在預期的租賃期限內（包括續訂期權期）內以直線法確認，作為一般和管理費用的一部分。 租金支出和轉租收入如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
租金支出$226,772 $285,963 $501,029 $574,071 
轉租收入$130,842 $161,804 $245,499 $296,237 


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(6) 股東權益和債務
股票回購
坎伯蘭目前有股票回購計劃可供回購，最高可回購 $10根據1934年《證券交易法》第10b-18條，其百萬股普通股。2019 年 1 月，公司董事會設立了當前的 $10百萬回購計劃以取代先前的授權。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司回購了 185,886股票和 257,466普通股的售價約為 $0.4百萬和美元0.8分別為百萬。截至 2023 年 6 月 30 日，大約 $3.4根據該計劃，有百萬美元可用於回購普通股。
股票購買和銷售
在公司2023年5月的交易窗口中，坎伯蘭董事會幾位成員根據1934年《證券交易法》第10b5-1條就購買公司股票的交易計劃簽訂了協議。這些收購旨在增加董事會成員對公司的所有權。通過這些計劃購買股票預計將於2023年8月開始。
分享銷售
2017年11月，坎伯蘭向美國證券交易委員會提交了與出售不超過美元的S-3表有關的上架登記100百萬的公司證券。貨架註冊於 2018 年 1 月宣佈生效。它還包括允許公司以市場價格出售普通股的 “在市場”（“ATM”）功能，以及與B. Riley FBR Inc.達成的支持此類股票配售的協議。該公司於2020年12月向美國證券交易委員會提交了更新的S-3表格，該表格於2021年1月宣佈生效。2021年12月27日，公司提交了與出售和發行總銷售價格不超過美元的股票相關的招股説明書補充文件19百萬。該公司打算繼續通過B. Riley FBR, Inc.推出自動櫃員機功能，允許公司發行普通股。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的六個月中，公司沒有通過自動櫃員機發行任何股票。
限制性股票授予和激勵性股票期權
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司發行了 34,250股票和 65,225分別向員工、顧問和董事發放限制性股票。向員工和顧問發行的限制性股票通常在授予之日四週年時懸崖背心，而向董事發行的限制性股票通常在授予之日起四週年之際發行 一年授予日期的週年紀念日。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司還發行了 184,500和 169,800激勵性股票期權分別發放給在授予之日四週年之際懸崖投資的員工，分別定於2033年和2032年到期。
股票薪酬支出在簡明合併運營報表中作為一般和管理費用的一部分列報，因為它與這些限制性股票授予和期權有關。在截至2023年6月30日的六個月中，我們記錄的信用額度為美元0.04百萬美元用於與沒收未歸屬的限制性股票獎勵相關的股票補償費用。
債務協議
2021年12月31日，公司與平博銀行簽訂了循環信用票據第五修正案和循環信用貸款協議第六修正案（“第六修正案”）（“平博協議”）。第六修正案將本金增加了美元5百萬到美元20百萬。2021年10月28日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用票據第四修正案和循環信貸貸款協議第五修正案。除其他條款外，第四修正案將到期日延長至2024年10月1日，幷包括一項具體的財務契約。
2022年，公司和Pinnacle Bank同意修改財務契約，使其與信貸額度的當前使用保持一致。2022年3月31日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用貸款協議的第七修正案，以修改和更新最高融資債務比率財務契約，並從平博協議中刪除融資債務與有形資本比率財務契約。做出這些更改是為了更恰當地反映收購Sancuso的影響。2022年6月30日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用貸款協議第八修正案，允許在滾動四季度基礎上計算的最大融資債務比率不超過 3.002022 年第二和第三季度為 1.00，以及 2.50此後每季度改為1.00。2022年9月29日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用貸款協議第九修正案（經修訂，“平博協議”），將融資債務比率更新為指（i）融資債務減去超過美元的非限制性現金金額的比率8,500,000，至 (ii) 息税折舊攤銷前利潤，按每份期末確定
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連續四財季 (4) 按季度計算。在截至2023年6月30日的季度中，我們遵守了融資債務比率財務契約。
Pinnacle（平博）協議的利率基於倫敦銀行同業拆借利率加上利差。Pinnacle（平博）協議下的定價規定利差為 1.75% 至 2.75% 高於倫敦銀行同業拆借利率，最低倫敦銀行同業拆借利率為 0.90%。平博協議下的適用利率為 8.0截至2023年6月30日的百分比。此外，費用為 0.25每年按未使用的信用額度收取百分比。利息和未使用的額度費按季度支付。自2023年6月30日起，倫敦銀行同業拆借利率不再使用倫敦銀行同業拆借利率，當時基準利率已從倫敦銀行同業拆借利率改為定期SOFR。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的資金為美元13.1百萬和美元16.2其循環信貸額度下的未償借款分別為百萬美元。
信貸額度下的借款幾乎由我們所有的資產抵押。
合資協議
2020年8月，坎伯蘭與WinHealth Investment（新加坡）有限公司達成協議，創建 WHC Biopharmaceuticals, Pte.有限公司。作為一家有限責任公司，該合資企業將專注於為中國、香港和其他亞洲市場收購、開發、註冊和商業化處於開發階段和商業階段的生物製藥。該協議規定WinHealth以美元的形式進行初始投資0.2百萬股權出資和坎伯蘭以美元形式進行的初始投資0.2百萬可轉換票據，於2021年第一季度融資。該合資企業將從更多投資者那裏尋求額外的未來資金，並已簽訂獨家期權協議，許可坎伯蘭製藥公司和坎伯蘭新興技術公司的候選產品。
(7) 所得税
截至2023年6月30日，該公司的資金約為美元53.1百萬美元的聯邦淨營業虧損結轉，包括大約美元44.1因行使不合格股票期權而產生的百萬淨營業虧損結轉。從歷史上看，它們一直被用來大幅抵消所得税義務。公司預計，在2023年及以後，通過繼續使用這些淨營業虧損結轉，它將繼續為我們的運營產生的任何應納税所得繳納最低的所得税。
(8) 其他收入
公司實現了 $2.82023年前六個月，先前支付的FDA處方藥費用增加了百萬美元。2023 年 3 月，美國食品和藥物管理局授予該公司在 2022 財年的某些處方藥費用的創新壁壘豁免，從而獲得了 $ 的退款1.8百萬。2023 年 6 月，美國食品和藥物管理局再次豁免了 2023 財年的費用，金額為 $1.0百萬。這兩筆退款均由美國食品和藥物管理局在2023年第二季度支付。
(9) 合作協議
坎伯蘭是與研究機構達成的多項合作協議的締約方，旨在尋找和尋找有前途的候選藥品。這些計劃的資金主要通過聯邦小型企業管理局（SBIR/STTR）和其他補助金提供。公司已確定，除收到的與ReditRex相關的合作付款外，這些合作協議不符合ASC Topic 808規定的會計標準， 合作協議。這些協議沒有具體規定合作安排下各方相互的權利和義務。除專利辯護費用外，一方發生的費用無需由另一方報銷。根據這些合作協議產生的費用包含在研發費用中，從補助金中獲得的資金在簡明的合併運營報表中記錄為淨收入。
(10) 承付款和意外開支
該公司參與了正常業務過程中產生的訴訟。公司認為，現有索賠或訴訟的處置或最終解決不會對公司的業務或財務狀況產生重大不利影響。

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(11) 產品收購和產品權利歸還
Vibativ
2018年11月，公司與Theravance Biopharma（“Theravance”）達成協議，收購Vibativ的全球責任，包括與該品牌相關的營銷、分銷、製造和監管活動。Vibativ是一種獲得美國食品藥品管理局批准的專利注射抗感染藥，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它針對一系列革蘭氏陽性細菌病原體，包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。
根據ASC 805，坎伯蘭已將該交易視為業務合併，產品銷售包含在收購之日之後的經營業績中。該公司預先支付了美元20.0交易結束時的百萬美元和一美元5.02019 年 4 月初支付了百萬里程碑式的款項。此外，坎伯蘭已同意支付高達特許權使用費 20美元之後的產品持續淨銷售額的百分比2.5達到百萬閾值。未來的特許權使用費必須按收購日的公允價值確認為或有對價負債，作為業務合併中轉移的或有對價的一部分。坎伯蘭利用大量不可觀察的投入編制了或有對價負債的估值。因此，該估值被歸類為三級公允價值衡量標準。
下表列出了定期重新計量的或有對價負債公允價值的變化。運營費用中賺取和應計的或有對價每季度支付給Theravance。
截至2022年12月31日的餘額
$4,154,823 
在此期間以現金支付特許權使用費(245,391)
包含在運營費用中的或有對價公允價值的變化109,185 
在運營費用中賺取和應計的或有對價292,232 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額
$4,310,849 
$的或有對價負債4.3百萬美元計為美元1.6百萬美元的其他流動負債和 $2.7截至2023年6月30日，簡明合併資產負債表上的其他長期負債為百萬美元。
桑庫索
2022年1月3日，坎伯蘭從總部位於日本的協和麒麟株式會社的美國子公司協和麒麟公司（“協和麒麟”）手中收購了美國食品藥品管理局批准的腫瘤學支持護理藥物Sancuso的美國版權。
Sancuso是第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的處方貼劑，用於預防接受某些類型化療的患者出現噁心和嘔吐。桑庫索中的活性藥物granisetron 會慢慢溶解在粘附在患者皮膚上的薄層粘合劑中，並在數天內釋放到他們的血液中，持續起到預防化療引起的噁心和嘔吐（“CINV”）的作用。它在接受化療前24至48小時使用，最多可以連續五天預防CINV。必須多次服用替代口服治療（白天和晚上）才能提供相同的治療劑量。
坎伯蘭獲得了Sancuso的美國版權，並在美國承擔了該產品的全部商業責任，包括其營銷、促銷、分銷、製造和醫療支持活動。
根據ASC 805，坎伯蘭已將該交易視為業務合併，產品銷售包含在收購之日之後的經營業績中。該公司預先支付了美元13.5交易結束時為百萬美元。該協議要求支付高達$的里程碑付款3.5百萬基於獲得的各種批准和銷售業績。該公司認為 $1.5數百萬筆里程碑款將用於賺取和支付。2023 年 3 月，坎伯蘭支付了 $1.0百萬美元3.5向Kwoya Kirin 支付了百萬里程碑式的款項，以獲得美國食品藥品管理局批准該產品的製造基地。
此外，坎伯蘭已同意支付高達特許權使用費 10佔產品持續淨銷售額的百分比。未來的特許權使用費必須按收購日的公允價值確認為或有對價負債，作為業務合併中轉移的或有對價的一部分。坎伯蘭利用大量不可觀察的投入編制了或有對價負債的估值。因此，該估值被歸類為三級公允價值衡量標準。
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此次收購由現金和公司的循環信貸額度提供資金。假設資產和負債的公允價值如下：預付費用為美元1.8百萬，庫存為 $2.6百萬，商譽為美元0.03百萬，無形資產 $14.1百萬，里程碑應付金額為 $1.7百萬美元和或有負債3.4百萬。
下表列出了定期重新計量的或有對價負債公允價值的變化。
截至2022年12月31日的餘額$4,757,000 
在此期間支付里程碑和特許權使用費的現金(1,407,598)
包含在運營費用中的或有對價公允價值的變化(585,792)
在運營費用中賺取和應計的或有對價352,390 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額
$3,116,000 
運營費用中賺取和應計的或有對價負債每季度支付給協和麒麟。$的或有對價負債3.1百萬美元計為美元1.9百萬流動負債和 $1.2截至2023年6月30日，簡明合併資產負債表上的其他長期負債為百萬美元。
ReditRex
2016年11月，該公司宣佈與Nordic Group B.V.（“Nordic”）達成協議，收購Nordic可注射甲氨蝶呤產品系列的美國專有權，該產品線專用於治療活動性類風濕關節炎、幼年特發性關節炎、嚴重銀屑病關節炎和嚴重致殘性牛皮癬。
作為許可證的對價，坎伯蘭支付了$的押金100,000在閉幕時。該公司提供了 $0.9通過撥款獲得百萬美元的對價 180,000坎伯蘭普通股的限制性股份將在美國食品藥品管理局批准第一款北歐產品後歸屬。坎伯蘭還同意向Nordic提供一系列款項，這些款項與該產品的美國食品藥品管理局批准、推出和實現某些銷售里程碑有關。根據協議條款，Cumberland負責在美國的產品註冊和商業化。Nordic負責產品的製造和供應。
2019年11月27日，坎伯蘭獲得美國食品藥品管理局對第一款北歐注射產品的批准，並獲準以ReditRex品牌進行銷售。該 180,000先前提供給北歐的坎伯蘭限制性普通股在獲得批准後歸屬，價值為美元0.9歸屬日為百萬.美國食品藥品管理局的批准還帶來了 $1.0應付給北歐的百萬里程碑款項。2020 年 12 月，坎伯蘭推出了 ReditRex，並於 2021 年底推出，結果是 $1.0應向Nordic支付的百萬里程碑款項。
自2022年7月12日起，公司對我們與Nordic的協議進行了修訂，根據該修正案，他們將負責ReditRex在美國的營銷授權，並有機會在2023年6月30日之後在美國進行該產品的商業化。坎伯蘭繼續分銷和支持該產品，直到 2023 年 6 月 30 日。根據修正案的條款，Nordic已退回 180,000我們之前向北歐發行的坎伯蘭限制性股票已被取消，向坎伯蘭退還了里程碑式的款項1.0我們在該品牌獲得美國批准時賺了百萬美元，併發行了有利於該公司的信用票據，金額為美元1.0百萬美元用於支付我們為推出該產品線而應支付的未付里程碑款項。兩家公司將在任何過渡方面進行合作，Cumberland將從北歐銷售該產品的長期特許權使用費中獲得長期特許權使用費。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
有關前瞻性陳述的披露
以下討論包含某些前瞻性陳述，這些陳述反映了管理層目前對未來事件和運營的看法。這些陳述涉及某些風險和不確定性，實際結果可能與之存在重大差異。前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果有很大差異。可能導致業績與預期不同的一些重要因素包括：額外債務和股權資本的可用性；需要額外資本時的市場狀況；我們繼續收購品牌產品的能力；產品銷售；我們的增長和收購整合的管理，以及國內和國際市場普遍不可預測的情況。儘管前瞻性陳述反映了我們的信念和基於當前信息的最佳判斷，但它們並不能保證未來的表現。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分討論了可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的其他重要因素。 我們不承諾公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述，即使經驗或未來的變化表明預期結果將無法實現。以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析的陳述應與本10-Q表報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。

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概述
我們的業務
Cumberland Pharmicals Inc.（“Cumberland”，“公司”，或在 “我們” 或 “我們的” 的上下文中使用）是一家專業製藥公司，專注於品牌處方藥產品的收購、開發和商業化。我們致力於提供創新產品，以提高患者的護理質量並解決未得到滿足的醫療需求。
我們的主要目標領域是醫院急性護理、胃腸病學和腫瘤學。這些醫學專業的特點是處方者基礎相對集中，我們認為規模小、有針對性的銷售隊伍可以有效地滿足這些需求。我們通過我們在美國的醫院、腫瘤學和現場銷售人員推廣我們經批准的產品。我們還建立了國際合作夥伴關係，並繼續在美國以外建立公司網絡，以註冊並向他們所在國家的患者提供我們的藥物。
我們獲得 FDA 批准的品牌組合包括：
•醋酸多特® (乙酰半胱氨酸）注射，用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•Caldolor® (布洛芬）注射，用於治療疼痛和發燒；
•Kristalose® (乳果糖）口服，處方瀉藥，用於治療便祕；
•Omeclamox®-Pak, (奧美拉唑、克拉黴素、阿莫西林）口服，用於治療幽門螺桿菌（幽門螺桿菌）感染和相關的十二指腸潰瘍病；
•桑庫索® (granisetron） 透皮，用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐；
•Vaprisol® (conivaptan) 注射，以提高容量血癥和高血容量性低鈉血癥住院患者的血清鈉水平；以及
•Vibativ® (特拉萬素) 注射，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關細菌性肺炎，以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。
除了這些商業品牌外，我們還在進行II期臨牀項目，評估我們的ifetroban候選產品，用於與1) 杜興氏肌肉萎縮症（“DMD”）（一種致命的遺傳性神經肌肉疾病）和2）系統性硬化症（“ssC”）或硬皮病（一種以皮膚和內臟器官纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病）相關的心肌病患者。2023年6月，我們獲得了美國食品藥品管理局的許可，可以直接對特發性肺纖維化患者進行II期研究，特發性肺纖維化是最常見的進行性纖維化間質性肺病。
坎伯蘭在美國藥品的收購、開發和商業化方面建立了核心能力——我們相信我們可以利用現有的基礎設施來支持我們在國內和國際上的持續增長。我們的管理團隊由製藥行業資深人士組成，他們在業務開發、產品開發、監管、製造、銷售、營銷和財務方面擁有豐富的經驗。
我們的業務開發團隊負責確定、評估和談判產品收購、許可和聯合推廣協議。我們的產品開發團隊創建專有配方，管理我們的臨牀研究，準備我們的FDA申請併為我們的醫療呼叫中心配備人員。我們的質量和製造專業人員監督我們產品的製造、發佈和運輸。我們的營銷和銷售組織負責我們的商業活動，我們與分銷合作伙伴密切合作，確保產品的可用性和交付。





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增長戰略
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地提高現有品牌的成功，同時繼續建立差異化產品組合。我們目前在美國 FDA 批准了七種產品。我們還繼續建立國際夥伴關係，為其他國家的患者提供我們的藥物。此外，我們還在尋找機會，通過臨牀試驗、新的演示以及我們對研究者發起的精選研究的支持，將我們的產品擴展到更多的患者羣體。我們積極尋找機會收購更多已上市產品，以及目標醫學專業的後期開發候選產品。我們的臨牀團隊正在開發一系列新候選產品，主要是為了滿足未得到充分滿足的醫療需求。
我們將通過控股子公司坎伯蘭新興技術公司（“CET”）的早期藥物開發來補充這些活動。CET與學術研究機構合作，確定和支持有前途的新候選產品的進展，坎伯蘭可以進一步開發和商業化這些候選產品。
具體而言，我們正在通過以下方式尋求長期可持續增長：
•支持和擴大我們已上市產品的使用。 在產品獲得美國食品藥品管理局批准後，我們將繼續對其進行評估，以確定其他臨牀數據是否可以擴大其市場和用途。例如，我們已經獲得了Acetadote和Caldolor的兒科批准，並相應地擴大了這兩個品牌的標籤。我們還增加了Caldolor的術前劑量，最近還包括了可以從該產品中受益的患者中的新生兒。我們將繼續探索這樣的機會，將我們的產品推向新的患者羣體。
•有選擇地添加互補品牌。 除了我們的產品開發活動外，我們還在尋求收購產品或後期開發候選產品，以繼續建立互補品牌組合。我們專注於推廣不足、經美國食品藥品管理局批准的藥物以及滿足未得到充分滿足的醫療需求的後期開發產品。我們將繼續瞄準具有競爭差異化、具有寶貴知識產權或其他保護功能並允許我們利用現有基礎設施的產品收購候選人。我們對Vibativ和Sancuso的收購就是實施這一戰略的例子。
•在 CET 上推進我們的臨牀產品線並孵化未來的產品機會。我們認為，建立一系列創新的新產品機會非常重要，就像我們在ifetroban第二階段開發計劃中所做的那樣。我們還通過CET的早期藥物開發活動來補充收購和後期開發活動。
•通過聯合推廣夥伴關係利用我們的基礎設施。 我們相信，我們的商業基礎設施可以幫助推動處方量和產品銷售。我們尋找能夠補充我們的能力並增加我們品牌機會的戰略合作伙伴。例如，我們的共同推廣合作伙伴關係使我們能夠將對Kristalose的支持擴大到美國各地。
•為我們的業務做出國際貢獻。我們已經建立了自己的商業能力，包括三個銷售部門，以覆蓋我們的產品在美國市場。我們還在建立一個由精選國際合作夥伴組成的網絡，以註冊我們的產品並將其提供給他們所在國家的患者。我們將繼續發展和擴大我們的國際合作夥伴網絡，同時支持我們的合作伙伴在各自領土上的註冊和商業化工作。收購Vibativ帶來了幾個新的國際合作夥伴和市場機會。
•以財務紀律管理我們的運營。我們不斷努力根據收入管理支出，以實現正的運營現金流。我們的財務狀況仍然強勁，毛利率良好，資產負債表強勁。

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最近的事態發展
Caldolor 用於治療嬰兒和支持研究出版物
2023 年 5 月，我們宣佈，美國食品藥品管理局已批准擴大Caldolor（一種靜脈注射的布洛芬配方）的標籤，現在包括用於嬰兒。現在，這種非麻醉劑可用於治療3至6個月大的患者的疼痛和發燒。
美國食品藥品管理局新批准的標籤包括有關該產品的適應症和用法、適當的患者羣體、臨牀研究結果、潛在的副作用、患者安全細節以及這些幼兒的使用説明的信息。
有了這個新批准的標籤，Caldolor是唯一獲準通過注射治療嬰兒疼痛的非阿片類藥物。Ketorolac 和 meloxicam 未獲準用於兒童，因為這些藥物對兒科患者的安全性和有效性尚未確定。對乙酰氨基酚注射液未獲準用於治療2歲以下兒童的疼痛，因為該藥物在治療這些兒科患者疼痛方面的安全性和有效性尚未確定。
2023年6月，我們分享了該期刊上發表的一項調查Caldolor在新生兒身上的安全性和藥代動力學的臨牀研究的積極結果 兒科藥物。該臨牀研究評估了24名年齡在1至6個月之間因疼痛或發燒而需要治療的住院嬰兒中Caldolor的安全性和藥物暴露情況。在研究中包括的24名患者中，有3名患者年齡在3個月以下，其餘21名患者年齡在3至6個月之間。二十名患者接種了單劑量，四名患者接受了多次劑量。在這項研究中，據報道，單劑和多劑量10 mg/kg的Caldolor是安全的，沒有與藥物相關的不良事件或腎臟問題。1至6個月大的嬰兒服用單劑Caldolor後的藥物暴露與以前報告的年齡較大的兒童相似。
這項研究的結果支持了越來越多的證據，這些證據表明，Caldolor是從業者治療嬰兒和兒童發燒和疼痛的安全治療選擇。
聯邦 NOPAIN 法案
我們在 2023 年 4 月宣佈，我們預計我們的 Caldolor 根據以下規定，注射產品將有資格獲得特別醫療保險報銷 《國家非阿片類藥物預防成癮法》（“NOPAIN法案”），該法案是作為2023年《合併撥款法》的一部分頒佈的。
NOPAIN法案要求Medicare為在門診醫院部門或門診外科中心進行手術期間用於控制疼痛的非阿片類藥物產品提供單獨報銷。NOPAIN法案在一定程度上適用於在不作用於人體的阿片類藥物受體的情況下提供鎮痛的產品。因此，我們預計，NOPAIN法案將影響我們的非阿片類鎮痛注射產品Caldolor的醫療保險報銷。
NOPAIN法案規定的非阿片類止痛替代品報銷方法將適用於2025年1月1日至2028年1月1日期間提供的產品。預計在2024年，醫療保險和醫療補助服務中心將發佈實施NOPAIN法案的法規，並詳細説明單獨報銷的條件和金額。
Caldolor已獲得美國食品藥品管理局的批准，用於3個月及以上的成人和兒科患者，作為治療輕度至中度疼痛的唯一療法，以及作為阿片類藥物的輔助治療中度至重度疼痛。一系列已發表的臨牀研究表明，Caldolor可顯著減輕患者疼痛，同時也顯著減少了患者對阿片類藥物的需求。
Ifetroban 臨牀研究
在一系列臨牀研究中，我們一直在評估我們的ifetroban候選產品，一種選擇性的血栓烷-前列腺素受體拮抗劑。它已在近1400名受試者身上給藥，在健康的志願者和各種患者羣體中被發現是安全的，耐受性良好。
公司贊助的兩項II期臨牀項目正在順利招募患者，以評估系統性硬化症或硬皮病（一種以皮膚和內臟器官瀰漫性纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病）和與杜興氏肌肉萎縮症（“DMD”）相關的心肌病，這是一種罕見而致命的遺傳性神經肌肉疾病，會導致骨骼、心臟和肺部肌肉惡化。

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2023 年 6 月，我們公佈了 FIGHT DMD 的中期分析結果TM在第 29 屆年度會議上試用 家長項目肌肉萎縮症會議在德克薩斯州達拉斯。中期分析是根據25名DMD患者的數據進行的，他們完成了總共12個月的治療和評估中的6個月。據報道，在7歲或以上的DMD參與者中，兩劑ifetroban的耐受性良好。腿部肌肉力量也呈現積極趨勢，但目前尚未發現統計學上的顯著差異。
坎伯蘭正在贊助FIGHT DMD™ 試驗，這是一項多中心、隨機、安慰劑對照的II期研究，評估了兩劑口服ifetroban治療心肌病相關DMD的安全性、藥代動力學和療效。該試驗正在評估美國10個專門研究DMD心肌病的中心的24名早期心肌病受試者和24名晚期心臟病受試者服用12個月的ifetroban。安全性和有效性終點包括使用心臟核磁共振成像測量的左心室射血分數、肺功能、定量肌肉力量、日常活動和生活質量測量。
美國食品藥品管理局孤兒產品部根據其孤兒產品補助計劃向坎伯蘭郡提供了100萬美元的資金，以支持這項試驗。這是第一項獲得此類資助的DMD試驗。
在五月 2023年，我們宣佈，美國食品藥品管理局已批准一項針對特發性肺纖維化（“IPF”）患者的II期研究新藥申請，特發性肺纖維化（“IPF”）是最常見的進行性纖維化間質性肺病。因此，我們將啟動我們的 FIGHTING FIBROSIS 試驗，旨在招收全美20多個卓越醫療中心的128名患者。這項II期臨牀試驗將研究口服ifetroban對IPF患者的安全性、耐受性和有效性。最近的研究表明，在多個臨牀前模型中，ifetroban既可以預防肺纖維化，又可以提高肺纖維化的分辨率。
我們還完成了針對肝腎綜合徵、門靜脈高壓和阿司匹林激發性呼吸道疾病患者的依非曲班的II期臨牀項目。ifetroban的其他臨牀前和試點臨牀研究正在進行中，包括幾項由研究者發起的試驗。
我們未來的計劃是完成公司贊助的每一項研究，分析其最終數據，公佈主要結果，並決定ifetroban註冊的最佳開發路徑，我們仍然認為ifetroban有可能使許多醫療需求未得到滿足的孤兒病患者受益。
在2023年第二季度，美國食品藥品管理局通知我們，它已經批准了兩項創新壁壘豁免，這將導致我們之前為處方藥計劃費用支付的約180萬美元和100萬美元的退款。
根據與我們的ifetroban臨牀開發計劃相關的創新，美國食品藥品管理局在得出結論，坎伯蘭符合法定標準後，批准了每項豁免，因為這些資金可以更好地用於推進這些研究，這些研究旨在滿足一系列未得到滿足的醫療需求。
我們在 2023 年 6 月收到了這兩筆退款。
Sancuso 收購和批准新制造工廠
2022年初，坎伯蘭從總部位於日本的協和麒麟株式會社的美國子公司協和麒麟公司手中獲得了美國食品藥品管理局批准的腫瘤支持護理藥物Sancuso的美國版權。Sancuso是美國食品藥品管理局批准的用於預防接受某些類型化療治療的患者噁心和嘔吐的處方貼劑。Sancuso中的活性藥物granisetron會慢慢溶解在粘在患者皮膚上的薄層粘合劑中，並在幾天內釋放到他們的血液中，持續起作用以防止化療引起的噁心和嘔吐（“CINV”）。它在接受化療前 24 至 48 小時使用，最多可以連續五天預防 CINV。必須多次口服替代療法（白天和晚上）才能提供相同的治療劑量。
去年年初，我們在美國承擔了該產品的商業責任，包括其營銷、促銷、分銷、製造和醫療支持活動，並在今年剩餘時間裏基本完成了Sancuso向坎伯蘭的過渡。2022年底，美國食品和藥物管理局批准將該產品的製造商遷至新工廠，這將成為未來產品供應的來源。2023 年 6 月，我們擴大了腫瘤學銷售部門，推出該產品。




19

國際協議
2022年第三季度，我們與PiSa製藥（“PiSA”）簽署了一項新協議，在墨西哥獨家供應和分銷我們的布洛芬注射產品。坎伯蘭將負責共享美國檔案並提供產品供應，而PiSA將負責獲得監管部門的批准，然後在墨西哥將該產品商業化。PiSa預計將以400毫克和800毫克的小瓶提供該產品。
同時，我們繼續支持我們的國際合作夥伴努力在其國家註冊我們的Vibativ品牌。
2022 年底，我們宣佈與總部位於沙特阿拉伯的 Tabuk Pharmaceutical 建立新的合作伙伴關係，將 Vibativ 引入中東。該安排為Tabuk提供了在沙特阿拉伯和約旦分銷Vibativ的專有權，並可以選擇擴展到該地區其他國家。Tabuk正在使用新的製造信息更新在沙特阿拉伯的Vibativ註冊信息，他們也在為在該國推出做準備。
同樣在 2022 年，我們與 D.B. Pharm 達成協議，在韓國註冊並商業化我們的 Vibativ 產品。D.B. Pharm也在韓國分銷我們的Caldolor產品，該公司正在申請Vibativ的批准。
同時，我們在中國市場的Vibativ合作伙伴SciClone Pharmicals在中國的批准申請已於2021年9月接受審查。此後，我們一直支持 SciClone 及其與審查該提交內容相關的請求。他們正在努力獲得批准，並認為Vibativ在他們的國家有很大的潛力。
北歐製藥安排
2022年7月，我們對與Nordic Pharma（“Nordic”）的協議進行了修訂，該修正案涉及有關我們在美國獲得Nordic甲氨蝶呤系列產品（“許可證”）的責任和財務安排。我們以前的預裝甲氨蝶呤注射器系列在美國以ReditRex品牌銷售，受該許可證的保護。
坎伯蘭已將與ReditRex產品線相關的營銷授權轉讓給了Nordic。自 2023 年 7 月 1 日起，Nordic 承擔了在美國將甲氨蝶呤產品商業化的責任。既然我們已經歸還了許可證，Nordic 將在2035年4月之前向我們提供該產品未來銷售的特許權使用費。
此外，Nordic還退還了我們向他們發行的與原始許可證相關的18萬股股票，並退還了我們在該品牌在美國獲得批准後支付的100萬美元。Nordic還為坎伯蘭出具了100萬美元的信用票據，用於支付我們與推出該產品線相關的未付里程碑款項。
梅林塔定居點
2023年6月16日，我們收到了與Melinta Therapeutics, LLC和Targanta Therapeutics Corporation（統稱為 “被告”）的違約訴訟有關的對價，該訴訟敲定了公司與被告為結案而簽訂的和解協議。
2022年2月，公司在美國紐約南區地方法院對被告提起違約訴訟。公司和被告是協議（“協議”）的當事方，根據該協議，被告有權根據公司的某些專利開發和商業化產品，以換取被告向公司支付某些里程碑款項和許可產品淨銷售額的特許權使用費。
具體而言，該協議要求被告在首次就該產品（定義見協議）提交SNDA後的30天內向公司支付50萬美元的款項，並在與該產品相關的第一份SNDA獲得批准後向公司支付50萬美元。
被告根據法院的要求於2022年10月向公司披露了其有限合夥人的住所後，違約訴訟於2022年11月在紐約州紐約縣最高法院重新提起。
投訴稱，儘管被告為該產品提交了保密協議和SNDA，並且兩項申請都獲得了美國食品藥品管理局的批准，但被告未能向公司支付所需的總額為100萬美元的里程碑款項。該公司要求賠償不少於100萬美元的損失。
20

新審計師的任命
我們的董事會完成了對截至2023年12月31日財年坎伯蘭獨立註冊會計師事務所任命的審查。
2023年5月，我們通知Carr、Riggs & Ingram 註冊會計師和顧問（“CRI”），他們被選為公司截至2023年12月31日財年的獨立註冊會計師事務所。截至該日，CRI已獲得臨時批准，CRI的正式合作取決於CRI完成其最終的客户接受程序。CRI隨後完成了最終的客户驗收批准程序，我們的審計委員會正式聘請了CRI作為坎伯蘭的獨立註冊會計師事務所。
Vaprisol 供應更新
2020年疫情期間，我們對Vaprisol產品的需求有所增加，在醫療危機期間，我們努力支持擴大該產品在醫院和診所的使用。2021 年，我們發運了該產品的所有剩餘庫存，並通知了 FDA 該產品的供應目前不可用。此後，我們將產品的生產轉移到新工廠。我們的新制造合作伙伴正在與美國食品和藥物管理局合作，及時解決多個483表格和警告信問題。同時，我們正在與他們合作，支持為重症患者提供特殊的臨時複合產品供應，同時等待美國食品藥品管理局批准重新推出Vaprisol所需的設施。
Omeclamox-Pak 補給更新
由於 COVID-19 疫情的影響，Omeclamox-Pak 的包裝商在 2020 年遇到了財務困難，他們的運營被暫停。結果，我們耗盡了該產品的庫存，並通知美國食品和藥物管理局該產品目前不可用。我們正在等待這些業務的上線，同時也在探索其他替代方案來重啟產品的包裝。
摘要
我們仍然致力於我們的使命，即提供創新產品，以提高患者的護理質量並解決未得到充分滿足的醫療需求。我們正在努力通過包括開發新候選產品和收購知名品牌在內的多方面戰略來建立創新和差異化產品組合，從而實現這一使命。我們由此產生的多元化產品線使我們能夠應對外部挑戰，同時我們的團隊仍能應對不斷變化的醫療市場。我們已經做好了準備，並期待未來有機會在整個下半年執行我們的使命。





21

關鍵會計政策以及重大判斷和估計
請參閲本報告所附公司簡明合併財務報表附註1以及我們2022年10-K表年度報告中標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分中對我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計的討論。
會計估算和判斷
根據美國公認的會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債數額以及或有負債的披露，以及該期間報告的收入和支出金額。我們的估算基於過去的經驗和我們在情況下認為合理的其他因素。過去的業績構成了我們判斷無法從其他來源確定的資產和負債賬面價值的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同。該公司最重要的估計包括：（1）退款和產品退貨的應計準備金，（2）過時或無法銷售的庫存準備金，（3）與業務合併相關的或有對價負債的估值。
22

操作結果
截至2023年6月30日的三個月，而截至2022年6月30日的三個月
下表顯示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月未經審計的持續經營中期運營報表：
截至6月30日的三個月
20232022改變
淨收入$10,888,877 $10,299,152 $589,725 
成本和支出：
銷售產品的成本1,520,774 2,031,884 (511,110)
銷售和營銷4,672,075 4,556,685 115,390 
研究和開發1,145,038 1,823,693 (678,655)
一般和行政2,369,883 2,203,975 165,908 
攤銷1,158,248 1,529,453 (371,205)
成本和支出總額10,866,018 12,145,690 (1,279,672)
營業收入（虧損）22,859 (1,846,538)1,869,397 
利息收入57,061 15,066 41,995 
其他收入981,806 — 981,806 
其他收入——保險收益收益— 611,330 (611,330)
利息支出(192,635)(137,624)(55,011)
所得税前收入（虧損）869,091 (1,357,766)2,226,857 
所得税支出(6,937)(6,900)(37)
淨收益（虧損）$862,154 $(1,364,666)$2,226,820 
下表彙總了所涉期間按產品分列的淨收入：
截至6月30日的三個月
20232022改變
產品：
Kristalose$4,110,718 $3,570,272 $540,446 
桑庫索1,916,966 3,398,548 (1,481,582)
Vibativ2,147,826 1,596,821 551,005 
Caldolor1,226,314 1,193,916 32,398 
醋酸多特150,163 126,789 23,374 
Vaprisol23,857 (134,621)158,478 
Omeclamox-Pak8,062 (26,412)34,474 
ReditRex9,493 93,676 (84,183)
其他收入1,295,478 480,163 815,315 
淨收入總額$10,888,877 $10,299,152 $589,725 
淨收入。截至2023年6月30日的三個月中，淨收入為1,090萬美元，而截至2022年6月30日的三個月淨收入為1,030萬美元。如上表所示，我們在本季度銷售的四種產品的淨收入有所增加：Kristalose、Vibativ、Caldolor和Acetadote。
Kristalose2023年第二季度的收入為410萬美元，與去年同期相比增加了50萬美元。增長的主要原因是該產品的出貨量增加。
Acetadote 的收入包括我們的 Acetadote 品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥淨銷售額中所佔的份額。2023年第二季度，由於該產品的出貨量增加，該產品的收入與去年同期相比增加了02萬美元。
23

由於坎伯蘭目前該產品的庫存不足，2023年第二季度沒有Vaprisol的收入。由於對過期產品退貨的正常調整，淨收入受到積極影響。我們正在等待美國食品藥品管理局批准一家新制造商。
2023年第二季度，Caldolor的收入為120萬美元，與2022年第二季度相似。
截至2023年6月30日的三個月，Vibativ的收入為210萬美元，比去年同期增加了60萬美元。該產品淨收入的增加是單位出貨量增加的結果。
Sancuso2023年第二季度的收入為190萬美元，比2022年第二季度減少150萬美元。下降的主要原因是與收購產品時獲得的庫存相關的產品回報增加，以及其他銷售扣除額的增加。
Omeclamox-Pak在2023年第二季度沒有銷售，因為坎伯蘭目前沒有該產品的商業庫存。我們的Omeclamox-Pak產品的包裝商在2020年遇到了財務困難。截至2023年6月30日的三個月淨收入反映了銷售扣除額的調整。
截至2023年6月30日的三個月中，其他收入為130萬美元，比上年同期增加80萬美元，這是由於確認的里程碑付款增加。
銷售產品的成本. 有限公司2023年第二季度和2022年第二季度銷售的產品分別為150萬美元和200萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中，產品銷售成本佔淨收入的百分比為14.0％，而在截至2022年6月30日的三個月中，這一比例為19.7％。銷售產品成本的提高主要是由於有了新的成本較低的庫存和減少的庫存減記。
銷售和營銷。2023年第二季度的銷售和營銷費用與去年同期相比增加了10萬美元。這一增長主要歸因於支出時機。
研究和開發。2023年第二季度和2022年第二季度的研發成本分別為110萬美元和180萬美元。根據試驗數量、研究地點、患者數量和每個臨牀項目中每位患者的成本，我們的部分研發成本是可變的。我們將繼續為正在進行的與產品候選產品相關的臨牀計劃提供資金。2023年第二季度成本下降的原因是2023年FDA費用降低。
一般和行政。2023年第二季度的一般和管理費用增至240萬美元，而2022年第二季度為220萬美元，增加了20萬美元。增長主要歸因於遞延薪酬支出的增加。

24

上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響：
Vibativ 的財務影響
截至6月30日的三個月
20232022
淨收入 (1)
$3,147,826 $1,596,821 
銷售產品的成本 (2)
270,571 402,320 
特許權使用費和運營費用597,019 (17,957)
Vibativ 的貢獻$2,280,236 $1,212,458 
(1)2023年第二季度，淨收入包括向坎伯蘭支付的100萬美元款項，該款項與里程碑付款的和解協議有關。
(2)在此期間銷售產品成本中包含的Vibativ庫存是Cumberland在2018年收購該品牌時收購併支付的。
上面討論的運營報表的組成部分反映了桑庫索的以下影響：
桑庫索的財務影響
截至6月30日的三個月
20232022
淨收入$1,916,966 $3,648,548 
銷售產品的成本 (1)
281,828 360,572 
特許權使用費和運營費用1,407,097 992,922 
桑庫索的貢獻$228,041 $2,295,054 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分，坎伯蘭收購併支付了在此期間銷售產品成本中的Sancuso庫存。
攤銷。攤銷費用是指我們資本化無形資產的應計用途，包括產品和許可權、專利、商標和專利辯護成本。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，攤銷總額分別約為120萬美元和150萬美元。攤銷費用的下降是由於在2022年12月產品估值期間對Sancuso的使用壽命進行了調整。
所得税。截至2023年6月30日的三個月的所得税支出與截至2022年6月30日的三個月的所得税支出相當。
截至2023年6月30日，我們的聯邦淨營業虧損結轉約為5,310萬美元，其中包括由於行使歷來用於大幅抵消所得税義務的不合格股票期權而產生的約4,400萬美元的淨營業虧損結轉。我們預計在2023年及以後，通過繼續利用這些淨營業虧損結轉，繼續為我們的運營產生的任何應納税收入繳納最低所得税。
其他收入。 2023 年第二季度，我們確認了 2023 年 FDA 費用的100萬美元退款，用於進一步開展我們的產品研究工作。
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25

操作結果
截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月相比
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的持續經營中期運營報表：
截至6月30日的六個月
20232022改變
淨收入$20,113,515 $21,474,197 $(1,360,682)
成本和支出：
銷售產品的成本2,771,038 4,243,769 (1,472,731)
銷售和營銷8,949,393 9,171,114 (221,721)
研究和開發2,644,708 3,568,829 (924,121)
一般和行政4,868,876 4,506,324 362,552 
攤銷2,388,319 3,122,698 (734,379)
成本和支出總額21,622,334 24,612,734 (2,990,400)
營業虧損(1,508,819)(3,138,537)1,629,718 
利息收入107,251 31,107 76,144 
其他收入2,828,871 — 2,828,871 
其他收入——保險收益收益— 611,330 (611,330)
利息支出(378,988)(257,199)(121,789)
所得税前收入（虧損）1,048,315 (2,753,299)3,801,614 
所得税支出(13,875)(13,800)(75)
淨收益（虧損）$1,034,440 $(2,767,099)$3,801,539 
下表彙總了所涉期間按產品分列的淨收入：
截至6月30日的六個月
20232022改變
產品：
Kristalose$8,425,846 $7,515,368 $910,478 
桑庫索3,803,759 6,795,758 (2,991,999)
Vibativ3,996,013 4,098,255 (102,242)
Caldolor2,161,356 2,153,546 7,810 
Vaprisol39,866 (251,623)291,489 
醋酸多特320,019 237,884 82,135 
Omeclamox-Pak5,544 (3,676)9,220 
ReditRex(131,552)152,904 (284,456)
其他收入1,492,664 775,781 716,883 
淨收入總額$20,113,515 $21,474,197 $(1,360,682)
淨收入。截至2023年6月30日的六個月中，淨收入為2,010萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2150萬美元，減少了140萬美元。
Kristalose在2023年前六個月的收入為840萬美元，而去年同期為750萬美元。由於2023年單位總銷量的增加，收入有所增加。
截至2023年6月30日的六個月中，Sancuso的收入為380萬美元，而去年同期為680萬美元。下降的原因是2023年銷量減少和銷售扣除額增加。

26

截至2023年6月30日的六個月中，Vibativ的收入為400萬美元，而去年同期為410萬美元。淨收入下降的原因是該產品在截至2022年6月30日的六個月中銷量增加。
由於坎伯蘭目前該產品的商業庫存不足，Vaprisol在2023年前六個月沒有收入。淨收入受到各種銷售調整的積極影響。
在截至2023年6月30日的六個月中，Omeclamox-Pak沒有銷售，因為坎伯蘭目前沒有該產品的商業庫存。我們的Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難，目前正在接受新的管理層和重組。我們正在討論恢復產品包裝的問題。
Acetadote 的收入包括我們的 Acetadote 品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥淨銷售額中所佔的份額。在截至2023年6月30日的六個月中，該產品的年初至今收入與去年同期相比增長了10萬美元，這是由於我們的授權仿製藥的銷售增加以及2023年到期產品退貨的減少。
2023年前兩個季度，Caldolor的收入為220萬美元，與2022年的水平持平。
截至2023年6月30日的六個月中，其他收入為150萬美元，比2022年同期增加了70萬美元，這是由於2023年確認了兩筆具有里程碑意義的付款。
銷售產品的成本. 有限公司2023年前六個月銷售的產品為280萬美元，與去年同期相比減少了150萬美元，這是由於新的低成本庫存的可用性和庫存減記的減少。
銷售和營銷。截至2023年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用與去年同期相比減少了20萬美元。這種下降主要歸因於支出時機。
研究和開發。2023年前六個月的研發成本為260萬美元，而去年同期為360萬美元。我們的部分研發成本是可變的，具體取決於試驗數量、研究地點、每位患者的研究方案的成本以及參與開發我們新候選產品的患者。我們將繼續為正在進行的與產品候選產品相關的臨牀計劃提供資金。此外，由於FDA費用降低，2023年的研發成本下降了90萬美元。
一般和行政。截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用增至490萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為450萬美元。2023 年，我們的遞延薪酬和招聘費用有所增加。
上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響：
Vibativ 的財務影響截至6月30日的六個月
20232022
淨收入 (1)
$4,996,013 $4,248,255 
銷售產品的成本 (2)
517,313 1,329,480 
特許權使用費和運營費用1,116,627 663,360 
Vibativ 的貢獻$3,362,073 $2,255,415 
(1)2023年的淨收入包括向坎伯蘭支付的100萬美元款項，該款項與里程碑付款的和解協議有關。
(2) 在此期間銷售產品成本中包含的Vibativ庫存是Cumberland在2018年收購該品牌時收購併支付的。
Vibativ 的財務影響自收購以來
淨收入 (1)
$48,754,498 
銷售產品的成本 (2)
16,242,420 
特許權使用費和運營費用7,653,817 
Vibativ 的貢獻$24,858,261 
(1)淨收入包括向坎伯蘭支付的100萬美元款項，該款項與里程碑付款的和解協議有關。
(2) 在此期間銷售的產品成本中包含的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付，這是2018年收購該品牌的一部分。
27

上面討論的運營報表的組成部分反映了桑庫索的以下影響：
桑庫索的財務影響截至6月30日的六個月
20232022
淨收入$3,803,759 $7,045,758 
銷售產品的成本 (1)
571,306 748,836 
特許權使用費和運營費用1,822,804 1,903,022 
桑庫索的貢獻$1,409,649 $4,393,900 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分，坎伯蘭收購併支付了在此期間銷售產品成本中的Sancuso庫存。
桑庫索的財務影響自收購以來
淨收入$17,359,362 
銷售產品的成本 (1)
2,114,906 
特許權使用費和運營費用6,024,830 
桑庫索的貢獻$9,219,626 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分，坎伯蘭收購併支付了在此期間銷售產品成本中的Sancuso庫存。
攤銷。攤銷費用是指我們資本化無形資產的應計用途，包括產品和許可權、專利、商標和專利辯護成本。截至2023年6月30日的六個月和截至2022年6月30日的六個月的攤銷總額分別約為240萬美元和310萬美元。下降歸因於對Sancuso的收購於2022年12月完成的估值。
所得税。截至2023年6月30日的六個月中，所得税支出佔所得税前收入（虧損）的百分比為1.3％，而截至2022年6月30日的六個月中，這一比例為（0.5）％。
其他收入。 2023年，我們確認了2022年和2023年期間的280萬美元FDA費用退款，用於進一步開展我們的產品研究工作。

28

流動性和資本資源
營運資金
我們的主要流動性來源是現金等價物、運營現金流和信貸額度下的借款額。我們認為，在可預見的將來，我們內部產生的現金流、現有營運資金和信貸額度將足以為內部增長提供資金，為業務發展計劃提供資金，併為資本支出提供資金。
下表彙總了我們截至2023年6月30日和2022年12月31日的流動性和營運資金：
2023年6月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$18,249,086 $19,757,970 
營運資金（流動資產減去流動負債）$16,715,046 $17,290,378 
流動比率（流動資產與流動負債的倍數）1.6 1.6 
循環信貸額度可用性$6,851,875 $3,800,000 
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的現金及現金等價物淨變動：
截至6月30日的六個月
20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$3,817,152 $2,180,038 
投資活動(271,261)(13,714,489)
籌資活動(5,054,775)2,710,200 
現金和現金等價物的淨增加（減少）$(1,508,884)$(8,824,251)
截至2023年6月30日的六個月中，現金及現金等價物淨減少150萬美元，主要歸因於投資和融資活動中使用的現金。經營活動提供的現金增加了380萬美元，主要是由於庫存增加了20萬美元，以及應收賬款減少90萬美元、應付賬款和其他流動負債增加50萬美元、長期債務增加30萬美元以及折舊、攤銷和基於股份的薪酬支出等非現金支出總額為260萬美元所產生的抵消性積極影響。投資活動中使用的現金為30萬美元，是增加不動產、設備和無形資產的結果。融資活動使用現金為510萬美元，其中包括310萬美元的信貸額度還款、用於回購普通股的30萬美元現金以及用於支付Sancuso里程碑的170萬美元，以及Vibativ和Sancuso銷售的特許權使用費。
截至2022年6月30日的六個月中，現金及現金等價物淨減少880萬美元，這主要歸因於投資使用的現金，部分被運營和融資活動提供的現金所抵消。經營活動提供的現金為220萬美元，主要是由於庫存減少了290萬美元，其他資產減少了120萬美元，應付賬款和其他負債增加了470萬美元，以及折舊、攤銷和基於股份的薪酬支出等非現金支出總額為340萬美元。這部分被應收賬款增加550萬美元所抵消，這主要是由於增加了Sancuso的銷售額和減少了170萬美元的長期負債。投資活動中使用的現金是收購Sancuso的結果。我們的融資活動包括增加400萬美元的信貸額度，部分被用於回購普通股的80萬美元現金以及用於支付出售Vibativ的特許權使用費的50萬美元所抵消。
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債務協議
2022年9月29日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信貸貸款協議第九修正案（經修訂後的 “Pinnacle 協議”），更新了融資債務比率，即每個財政季度末按滾動四（4）個季度計算的（i）融資債務減去超過850萬美元的無限制現金金額與（ii）息税折舊攤銷前利潤的比率。在截至2023年6月30日的季度中，我們遵守了融資債務比率財務契約。
2022年6月30日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用貸款協議第八修正案，允許在滾動的四季度基礎上計算的最大融資債務比率在2022年第二和第三季度不超過3.00至1.00，此後每季度不超過2.50至1.00。
2022年3月31日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用貸款協議的第七修正案，以修改和更新最高融資債務比率財務契約，並從平博協議中刪除融資債務與有形資本比率財務契約。做出這些更改是為了更恰當地反映收購Sancuso的影響。
2021年12月31日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用票據第五修正案和循環信用貸款協議第六修正案，以將票據的本金從1500萬美元增加到2000萬美元。2021年10月28日，公司與Pinnacle Bank簽訂了循環信用票據第四修正案和循環信用貸款協議第五修正案。除其他條款外，第四修正案將到期日延長至2024年10月1日。

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資產負債表外的安排
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們沒有進行任何資產負債表外安排。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨着與高流動性貨幣市場賬户中的存款現金利率變化和循環信貸額度相關的市場風險。我們不使用衍生金融工具或其他市場風險敏感工具來管理利率變動的風險。我們現金投資活動的主要目標是通過低風險投資保持本金，同時最大限度地提高利息收入。
我們認為，我們與現金和現金等價物相關的利率風險並不大。如果市場利率下降，與這些賬户的利率相關的風險產生的收入將低於預期。根據目前的利率，我們認為我們不會面臨與2023年6月30日貨幣市場賬户利息變化相關的重大下行風險。
與我們的信貸額度下的借款相關的利率風險基於倫敦銀行同業拆借利率加上利差。平博協議下的定價規定利差比倫敦銀行同業拆借利率高出1.75％至2.75％，最低倫敦銀行同業拆借利率為0.90％。自2023年6月30日起，倫敦銀行同業拆借利率將不再使用倫敦銀行同業拆借利率，屆時基準利率已從倫敦銀行同業拆借利率改為SOFR。截至2023年6月30日，《平博協議》下的適用利率為8.0％。截至2023年6月30日，我們的循環信貸額度下有1,310萬美元的未償借款。
匯率風險
雖然我們主要在美國開展業務，但我們面臨外匯風險。目前，我們不使用金融工具來對衝外匯波動的風險敞口。我們認為，我們承受外幣波動的風險很小，因為根據發票條款，我們的外幣購買的最大風險敞口為90天，根據發票的到期日，部分風險敞口限制在30天以內。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，外匯收益和損失並不重要。與當前匯率相比上漲或下降5％都不會對我們的經營業績或財務狀況產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了公司披露控制和程序（該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據此類評估，公司首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該期限結束時，公司的披露控制和程序有效為公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並累積並傳達給包括其在內的公司管理層首席執行官高級管理人員兼首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。
在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
請看討論 梅林塔定居點 在第一部分第 2 項中。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，以引用方式納入此處。
此外，本項目所要求的信息以引用方式納入了第一部分第1項。財務報表，未經審計的簡明合併財務報表附註，附註10。
第 1A 項。風險因素
除了本季度報告中列出的其他信息外，投資者還應考慮公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的風險因素。
我們的業務受到通貨膨脹率上升的影響。
通貨膨脹率最近已上升到幾十年來從未見過的水平。如果我們的成本，特別是與臨牀試驗費用和/或員工相關費用相關的成本，受到巨大的通貨膨脹壓力的影響，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。此外，美國聯邦儲備委員會提高了利率，預計將繼續提高利率，以應對對通貨膨脹的擔憂。利率上升，尤其是加上政府支出減少和金融市場波動，可能會進一步增加經濟的不確定性並加劇這些風險。 儘管我們認為通貨膨脹迄今為止沒有對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響，但由於供應鏈限制、與 COVID-19 相關的後果、俄羅斯和烏克蘭之間的持續衝突以及員工可用性和工資的增加，我們的運營成本，包括勞動力成本和研發成本，在不久的將來（尤其是在通貨膨脹率繼續上升的情況下）可能會增加。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
購買股票證券
根據《交易法》第10b-18條，我們目前有一項股票回購計劃，可購買不超過1000萬美元的普通股。2019年1月，我們的董事會制定了目前的1000萬美元回購計劃，以取代先前對我們已發行普通股的回購授權。
下表彙總了截至2023年6月30日的三個月中按月分列的活動：
 
時期
的總數
股份或單位
已購買，這也是公開宣佈的計劃或計劃的一部分
平均值
已支付的價格
每股
（或單位）
最大數量
（或近似值
的美元價值)
可能還會成為的股票
在下方購買
計劃或
程式
四月15,270$1.96 $3,535,851 
五月32,4271.73 3,479,730 
六月51,3601.66 3,394,220 
總計99,057

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第 6 項。展品
沒有。描述
10.1
經修訂和重述的2007年長期激勵薪酬計劃的第3號修正案，參照公司附表14A（文件編號：001-33637）附錄A納入此處，該修正案於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交，並於2023年4月25日獲得公司股東的批准。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*INLINE XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*INLINE XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*INLINE XBRL 分類擴展標籤 LINKBASE 文檔
101.PRE*INLINE XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件（格式化為內聯 XBRL 幷包含在附錄 101 中）
*隨函提交。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
坎伯蘭製藥公司
日期：2023年8月11日來自：/s/ 約翰·哈姆
 約翰·哈姆
首席財務官兼正式授權官員

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